华森制药 2022 年度董事会工作报告
重庆华森制药股份有限公司
2022 年度董事会工作报告
二〇二三年四月
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华森制药 2022 年度董事会工作报告
目 录
目 录 .................................................................................................................................. 2
一、概述 .............................................................................................................................. 3
1、2022 年行业趋势概览 .................................................................................................... 3
2、 报告期经营情况 ........................................................................................................... 4
3、报告期经营历程回顾 ..................................................................................................... 5
二、报告期内主要财务指标及管理层讨论分析 ............................................................... 11
1、主要财务数据和指标 ................................................................................................... 11
2、资产 .............................................................................................................................. 12
3、负债 .............................................................................................................................. 12
4、经营状况 ...................................................................................................................... 12
5、现金流量情况............................................................................................................... 13
三、募集资金情况 ............................................................................................................. 18
四、主要控股参股公司分析.............................................................................................. 18
五、报告期内董事会工作情况.......................................................................................... 21
1、董事会工作情况 ........................................................................................................... 21
2、独立董事工作情况 ....................................................................................................... 21
3、董事会下设专门委员会工作情况 ................................................................................ 21
六、公司未来发展的展望 ................................................................................................. 23
1、公司发展战略............................................................................................................... 23
2、2023 年度总体经营计划............................................................................................... 25
3、公司可能存在的经营风险及应对措施......................................................................... 27
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华森制药 2022 年度董事会工作报告
一、概述
1、2022 年行业趋势概览
2022 年我国医药行业变革仍在持续，国家层面发布医药行业相关政策 320
余条，政策全面覆盖医药、医保、医疗及医改，涉及药品的研发、生产及销售。
2022 年上半年，国家相继出台多个“十四五”规划类文件涉及药品质量安全、中
医药高质量发展、医疗机构设置等诸多方面，通过鼓励创新、医保控费、加强监
管、传承中医药、分级诊疗等维度持续推进医药产业高质量发展。虽然多项产业
政策积极引导行业健康发展，但面对全球宏观环境的不确定、成本上涨等多重因
素，2022 年医药行业面临的挑战加剧，根据国家统计局数据显示，我国医药制药
业 2022 年度营收与利润双降，其中 2022 年度医药制造业实现营业收入 29,111.4
亿元，同比下降 1.6%；实现利润总额 4,288.70 亿元，同比下降 31.8%.
医保控费、创新升级仍然是本轮产业变革的主旋律，整体来看医药行业分化
加剧。报告期内进行了一轮全国药品集中带量采购，至此国家药品集采已进行了
七批，平均价格降幅由“4+7”扩面时的 59%下降到了第六批和第七批的 48%，虽
然降幅趋于平缓，但降价仍然对企业产能力与成本控制能力提出挑战。在创新药
方面，2022 年创新药估值仍为下行趋势，投资者开始向更早期的项目寻求估值
安全垫，融资难、内卷、差异化管线优势仍是创新药行业高频词。虽然目前创新
药仍处于去泡沫阶段，但是仍可以看见我国 License out 交易记录在报告期内屡
创新高。在资本与政策的持续助力下，创新药不断有成果出现，具备差异化竞争
能力的研发项目仍然脱颖而出受资金追捧。在支持中医中药发展方面更是政策力
度空前，中医药相关政策从之前统筹性质的规划纲要等转换成更加具体的细分发
展，包括医保支付、审评审批规则优化、鼓励中药创新和二次开发等，其中 2022
年 6 月发布的《“十四五”中医药发展规划》更是首个以国务院办公厅名义印发
的中医药发展 5 年规划。
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整体来看，医药行业仍是朝阳行业，即便 2022 年整体市场经济环境严峻复
发，产业仍变革的深水区，行业机会与挑战并存。公司相信随着医疗体制改革持
续稳步推进，社会保障体系和医疗卫生体系框架建设逐步完成，医改政策逐步落
地，叠加人民对健康生活的向往，人口老龄化速度的加快、城镇化水平的提高、
行业创新能力提升以及医保体系的健全等因素的驱动，未来我国医药产业仍将持
续增长，能够成功高质量转型升级的药企将取得跨越式发展。
2、报告期经营情况
在公司董事会的领导下，公司于 2022 年年初制定了“稳健经营、创新发展”
的经营目标，力争在复杂严峻的经济及市场环境中实现平稳过渡并且为今后的高
质量发展储蓄能量。报告期内，董事会和管理层始终保持着对宏观经济环境及行
业发展态势的敏锐度，以快速提振产品销量为抓手，重点着力于新品研发、创新
营销、高效生产三个方面。
在营业收入变动方面，报告期内，受严峻的宏观经济和市场环境影响，2022
年前三季度大部分省市日常医疗机构活动减少，即住院人数、门诊人数均有所下
降，公司产品销售亦受到一定程度的影响；2022 年四季度，国家相关政策作出调
整，部分品种在 12 月底销量大增。2022 年第四季度公司实现营业收入 22,349.32
万元，较上年同期增长 11.30%；报告期内，公司全年实现营业收入 7.85 亿元，
较上年同期下降 7.2%，全年营业收入降幅放缓，公司营业收入变化也呈现出先
抑后扬态势。除客观宏观环境因素影响外，公司营业收入下降的主要原因为合作
品种奥利司他胶囊销售收入大幅下降所致（原合作模式详见公司《招股说明书》），
若剔除合作品种奥利司他胶囊销售收入下降因素，报告期内公司营业收入同比上
升 6.42%。2022 年应该是最后一年合作品种对公司营收将产生较大影响的一年，
2023 年因合作品种导致公司营收下降的因素将逐步清除。
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报告期内，公司实现营业利润 10,883.02 万元，比上年同期上升 5.34%；利
润总额 10,824.11 万元，比上年同期上升 4.66%；归属于上市公司股东的净利润
9,840.06 万元，比上年同期上升 7.21%；归属于上市公司股东的扣非净利润
8,245.79 万元较上年同期增长 2.34%。利润上升的原因主要是：①受年底客观市
场环境的变化影响，自营产品销量增加，特别是公司核心品种甘桔冰梅片全年销
售收入同比上涨 31.97%，该品种 2022 年 4 季度销售收入同比上涨 112.78%；②
受宏观经济及市场环境等因素影响，全年线下市场推广活动减少，销售费用下降；
③计入其他收益科目的政府补助增加。
报告期内，公司继续保持稳健的经营管理风格，财务健康，资产负债结构良
好。2022 年 4 季度公司完成可转换公司债券赎回工作，资产负债率由 2022 年三
季度末的 27.33%降低至 2022 年年末的 13.73%，公司整体抗风险能力进一步增
强。同时，公司不再需要就可转债余额部分按 7.53%的利率计提利息支出，预计
对 2023 年将有约 1,662.29 万元的利润增厚效应。
3、报告期经营历程回顾
2022 年公司维持了稳健的经营管理风格，在目前严峻的经济环境及市场环
境下，公司实现了平稳创新发展。公司目前依然处于转型升级的关键时期，“创
新”与“高质量发展”仍然是未来经营管理的核心主题，收入的压力主要来自于
合作品种销售和下降以及集采后销售收入的结构性调整；利润端的压力主要来自
于研发投入的持续增大及研发周期对利润的冲抵。相信随着未来公司每年 2-3 个
新产品的上市的规划的落地、独家中成药板块的稳步增长及未来产品准入的突破
将逐步抵消现阶段对营收和利润冲击的不利因素，并且持续性地投入研发将为公
司赢来 5 至 10 年的长期发展机遇。
（1）持续加大研发投入、在研项目推进有序
报告期内公司仍然高度重视研发创新并且持续投入，2022 年全年实现研
发投入 9,326.75 万元较上年同略微下降 0.42%，占营收比为 11.88%，研发投入
占比较上年上升 0.81%；研发费用较上年同期增长 40.98%。连续三年公司研发投
入年均复合增长率达 33.77%，研发费用三年年均复合增长率达 26.99%。
公司持续加大技术平台建设力度，在通用型技术平台建设方面报告期内公司
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持续进行高端制剂技术平台、反向工程技术平台建设。高端制剂技术平台主要围
绕缓控释制剂技术和难溶药物增溶技术等进行储备，现已初步掌握定向释放/滞
留缓释技术、膜控迟释/缓释技术、骨架缓释技术等方向复杂缓控释技术，已具
备微粉化、固体分散体制备、软胶囊、自乳化等难溶性药物增溶技术研究能力，
涵盖神经类疾病、代谢类疾病、精神类领域及肿瘤等相关疾病领域产品，配备了
挤出滚圆机、双螺杆热熔挤出机、喷雾干燥机、气流粉粹机、多功能流化床等核
心研究设备。药物反向研究技术平台方面，积累了显微图形识别、拉曼光谱解析、
微量成分定性定量检测等技术，为各类仿制药研发提供了有力的保障。在创新药
研发技术平台建设方面，公司定位国际市场，追求同类第一 (First-In-Class)
和同类最佳 (Best-In-Class)项目，打造具有国际竞争力的且具有前瞻性及差
异化特点的自主研发平台和研发管线，已经建成基于功能基因组学的不同类型靶
点和靶点依赖性的筛选和验证平台、针对特定靶点的小分子药物设计和合成平台、
成药性评估药物代谢及药代动力学测试平台及体内生物学平台；报告期内初步建
成免疫学平台；正在建设 SPF 级动物实验设施，搭建 IACUC 体系。与此同时，报
告期内公司首个仿制药专利挑战获得成功、首个高变异高难度仿制药预 BE 试验
获得预期结果，未来公司仍将向技术难度更高的研发项目发起挑战。公司将继续
坚持科技创新高质量发展之路，不断向技术壁垒更高的创新药、高端复杂制剂、
高端仿制药领域突破。
创新药研发
报告期内公司持续完善创新药团队、体系及核心技术平台建设，抓紧推进在
研管线研发进度，目前公司已经拥有 4 个自主研发的肿瘤类 1.1 类创新药在研项
目，潜在适应症覆盖肿瘤免疫以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种实体
瘤。目前随着项目研发进度，部分项目已经公开或提交化合物专利申请，报告期
内公司共申请创新药化合物专利 9 项，其中 PCT 专利 2 项；截至目前公司共申请
创新药化合物专利 11 项，其中 PCT 专利 2 项；此外，目前有两个项目已显示出
较好的临床前研究成药性提示性数据且接近 PCC 阶段，并已经启动预毒理及 CMC
研究，并预计将于今年底进入 IND-Enabling 研究阶段，预计 4 个项目将在 2023
年达成 PCC，或将于 2024 年斩获首个创新药临床批件。
为更好地发展创新药板块，报告期内公司设立北京华森英诺生物科技有限公
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司（以下简称“华森英诺”或“北京子公司”）拟全面承接公司创新药研发项目，
负责肿瘤类创新药研发业务。截至本报告披露日，公司已经完成了华森英诺的设
立，并且已经完成将公司四个创新药研发项目 HSN001、HSN002、HSN003、HSN004
涉及的非专利技术以评估价值 3,129.19 万元对华森英诺进行出资，原华森制药
肿瘤研发项目（HSN001 至 HSN004）涉及的技术、业务及必要研发人员等已由华
森英诺承接运营。
表 1：报告期内创新药项目一览表
治疗领 药物结构/
项目编号 适应症 靶点 研发阶段 产品定位
域 形式
同类最佳
HSN001 肿瘤免疫 未披露 小分子 临床前-PCC
（BIC）
同类最佳
HSN002 肿瘤免疫 未披露 小分子 临床前-PCC
（BIC）
肿瘤
结直肠癌、胰腺癌 同类第一
HSN003 未披露 小分子 临床前
等实体瘤 （FIC）
肺癌、结直肠癌、 同类最佳
HSN004 未披露 小分子 临床前
胰腺癌等实体瘤 （BIC）
仿制药、中成药及特医食品的研发
在集采常态化的大背景下，结合公司自身特色，公司积极布局仿制药、中成
药及特医食品研发管线，力争做到研发速度快、制造成本低、技术壁垒高。公司
高度重视研发体系建设的打造，在 2021 年公司研究院检测中心通过 CNAS 实验室
认可的基础上，2022 年 08 月接受了 CNAS 认可委对我司进行的监督评审，并于
2022 年 12 月通过监督评审，此次监督评审是公司首次通过 CNAS 实验室认可后
的第一次复检，说明 CNAS 体系持续运行情况良好，对药物研发体系建设具有重
要意义。报告期内，公司不断推进在研管线内的研发项目，截至目前共拥有在研
制剂和原料药研发项目 24 项，特医食品 4 项，其中报告期内新立项项目 11 项、
完成注册申报 6 项、获得药品注册批件项目 4 项。仿制药及中成药的开发是公司
营收和利润持续增长以及现金流的保障，通过持续加强研发投入和不断完善研发
团队建设，公司已经建成“三三三”管线格局，即每年至少立项三项、申报三项、
上市三项。新品种的不断上市将为公司提供稳定的利润增量，将为公司转型升级
提供有力的业绩保障。
表 2：报告期内化学仿制药项目一览表
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序号 项目名称 注册分类 治疗领域及适应症 研发进度
1 甲磺酸雷沙吉兰片 新4类 神经类，帕金森 审评审批
2 富马酸沃诺拉赞片 新4类 消化类，胃食管反流，消化性溃疡等 审评审批
完成 PAS 资料递交并被美国 FDA 受
3 盐酸丁螺环酮片 美国 ANDA/MAH 变更 精神神经类，焦虑症
理
4 复方聚乙二醇电解质散 4类 消化类，清肠 审评审批
5 C3302 4类 精神类，抗抑郁 BE 试验
6 C3502 4类 肿瘤，骨髓纤维化 中试研究
7 C3602 4类 肺癌 中试研究
8 C3802 4类 代谢类药物 中试研究
用于治疗原发性高血压。本固定剂量复
9 奥美沙坦酯氨氯地平片 4类 方适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地 获批生产，MAH 变更中
平治疗血压控制效果不佳的成人患者。
10 C4002 4类 外部神经痛 小试研究
11 C4102 4类 免疫类 小试研究
12 C4202 3类 神经类 小试研究
13 C4302 4类 神经类 小试研究
14 CX001 2.2 类 外部神经痛 小试研究
15 C4402 4类 抗肿瘤 小试研究
16 注射用甲磺酸加贝酯 一致性评价 消化类，胰腺炎 国内首家获批通过一致性评价
17 注射用奥美拉唑钠 一致性评价 消化类，胃溃疡等 审评审批
18 盐酸特拉唑嗪胶囊 一致性评价 神经类，前列腺增生及高血压 获批通过一致性评价
19 C3301（API） 原料药 - 准备提交备案
20 甲磺酸雷沙吉兰原料药 原料药 - 审评审批中
21 富马酸沃诺拉赞原料药 原料药 - 审评审批中
22 C4001 原料药 - 小试研究
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序号 项目名称 注册分类 治疗领域及适应症 研发进度
23 C4101 原料药 - 小试研究
表 3：报告期内中药项目一览表
序号 项目名称 注册分类 治疗领域及适应症 研发进度
疏风，清肺热，通鼻窍，止头痛。用于风热型鼻疾，包括 完成 MAH 持有人变更，正在进
1 苍耳子鼻炎胶囊 MAH 变更
急、慢性鼻炎，鼻窦炎，过敏性鼻炎。 行生产场地变更
表 4：报告期内特医食品项目一览表
序号 项目名称 注册分类 治疗领域及适应症 研发进度
营养类，肠功能紊乱、手术后早期或者分娩过程补充能
1 TY001 特医食品 中试研究
量
2 TY002 特医食品 营养类，减重手术后营养补充 小试研究
10 岁以上特定疾病或医学状况下需要补充蛋白质的人
3 TY005 特医食品 试生产研究
群。
适用于 10 岁以上因进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱
4 TY006 特医食品 中试研究
或疾病状态下对营养素或膳食有特殊需求的肿瘤患者。
（2） 创新营销、蓄力发展
报告期内受宏观经济和市场因素的影响，2022 年前三季度部分省市日常医
疗机构活动减少，即住院人数、门诊人数均有所下降，公司产品销售亦受到一定
程度的影响；2022 年四季度，国家相关政策作出调整，销售终端市场回暖，部分
相关品种在 12 月底销量大增，2022 年全年销售收入呈现先抑后扬的态势。2022
年全年营业收入在扣除合作品种奥利司他胶囊销售收入下降因素后，报告期内公
司营业收入同比增长 6.42%。整体来看，公司中成药板块韧性较强，公司五大独
家中成药整体增长 16.98%。其中，公司核心品种甘桔冰梅片全年销售收入同比
上涨 31.97%，该品种 2022 年 4 季度销售收入同比上涨 112.78%；治疗失眠药物
六味安神胶囊自 2018 年进入《国家医保目录》以来连续 4 年年均复合增长率达
28.79%，2022 年同比增长超 28.47%，体现出较强的潜力。
在渠道管理方面，公司不断开拓增量医疗机构市场，深耕存量医疗机构终端。
报告期内公司公立医院终端客户与基层医疗机构终端客户家数以及品种进院家
数均进一步提升，等级公立医院终端客户及基层医疗机构终端客户合计较 2021
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年末增长 4%。
在营销团队建设方面，公司始终坚持自建营销队伍。报告期内受制于客观市
场因素影响，线下营销活动前三季度较上年同期有所减少，在此环境下，公司销
售团队人员稳定，更加强调团队内功的打造。通过线上结合区域线下活动的模式，
公司进一步强化销售团队学术推广能力；通过华森学院授课活动、实施春苗计划、
组建学术先锋队，提高市场人员业务水平，增强销售团队竞争力。
结合公司研发管线“三三三”规划，即每年至少三个产品立项、三个产品申
报、三个产品上市的新品上市，公司营销团队也利用现有的成熟的销售体系积极
向市场导入新产品，期待快速形成新的业绩增长点。目前公司正积极推进新品种
复方奥美拉唑碳酸氢钠胶囊（奥碳）、国家基药平消片、独家化学复方制剂品种
茶愈胶囊、苍耳子鼻炎胶囊、伴尔系列营养品的市场销售工作。与此同时，公司
将持续强化市场准入管理，坚持学术推广，加强市场人员学术能力培养，加大实
施星火计划力度, 扩拓宽销售渠道和网络，践行以公立医院为主，带动民营医院、
基层医疗机构、零售连锁药房及电商平台齐头并进的发展思路，全力打造以五朵
金花为核心的亿级黄金产品群，践行中西并重的发展战略，拓宽集采品种的院外
市场，打造零售市场端品牌，聚焦核心业务，实现市场销售的高质量发展。
互联网+医疗为未来趋势，公司将进一步探索如何更有效地与互联网进行链
接。报告期内公司建成天猫旗舰店并陆续推出以大健康消费品为底层逻辑的“严
品森活”系列产品，包括“小甘桔”青果乌梅压片糖、山楂鸡内金软糖、蓝莓叶
黄素酯软糖、氨糖软骨素钙胶囊、诺丽果益生菌白芸豆酵素果冻、燕窝胶原蛋白
肽果冻、元夜茶、早 C 晚 A 茶等产品集群。基于品牌中成药和大健康食品的消费
品属性，公司将进一步探索品牌数字化营销，开拓包括但不限于抖音、知乎、小
红书、B 站等互联网新媒体矩阵，助力产品多渠道推广上量。公司将以“华森”
为品牌基石，通过不断推出“严品森活”大健康产品集群，以新媒体营销平台为
媒介，进一步深挖大健康消费市场，持续寻找公司新的业绩增长点。
（3）高效生产，持续控本增效，打造国际标准的生产质量体系
报告期内，公司在产品生产及质量管控方面持续优化流程，不断提高生产效
率和产品质量，有效防范生产过程中的质量与安全风险，产品始终保持出厂成品
检验、药监局抽检、国家评价性抽检和市场抽检合格率“四个 100%”，坚决保障
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华森制药 2022 年度董事会工作报告
市场产品的高质量供应。在质量管理体系国际化方面，目前 cGMP 认证相关的工
作正在按计划推进之中，预计 2023 年上半年迎接 FDA cGMP 国际认证检查。公司
生产线通过 cGMP 验证，在生产端将有能力承接欧美高端制剂项目，对实现公司
药品质量国际化的战略目标具有里程碑意义。募投项目“第五期 GMP 生产基地项
目”建成后，已极大地释放了产能，解决了过去产能严重不足的问题。为更快地
提高产能利用率降低生产成本，公司对外拓展了 CMO 和 CDMO 业务，将部分闲置
产能对委托业务客户进行开放。与此同时，报告期内公司已于 2022 年 6 月建成
川渝地区首个特医食品生产基地并且在该条生产线上完成公司特医食品项目
TY001、TY005、TY006 的中试生产。
二、报告期内主要财务指标及管理层讨论分析
1、主要财务数据和指标
单位：元
2022 年 2021 年 本年比上年增减 2020 年
营业收入（元） 785,182,813.58 846,141,123.48 -7.20% 882,474,476.57
归属于上市公司股
98,400,635.86 91,780,358.79 7.21% 119,187,200.42
东的净利润（元）
归属于上市公司股
东的扣除非经常性
82,457,850.02 80,575,942.95 2.34% 89,091,175.60
损益的净利润
（元）
经营活动产生的现
13,044,979.35 82,850,659.92 -84.25% 113,637,988.98
金流量净额（元）
基本每股收益（元
0.2441 0.2288 6.69% 0.2974
/股）
稀释每股收益（元
0.2441 0.2288 6.69% 0.2973
/股）
加权平均净资产收
7.36% 7.51% -0.15% 10.64%
益率
本年末比上年末增
2022 年末 2021 年末 2020 年末
减
总资产（元） 1,866,666,731.37 1,771,483,746.10 5.37% 1,721,413,431.40
归属于上市公司股
1,610,389,994.53 1,265,920,183.66 27.21% 1,181,821,616.82
东的净资产（元）
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2、资产
单位：元
占总资产 占总资产 同比增减
项目 2022 年 12 月 31 日 2021 年 12 月 31 日
比重 比重 幅度
总资产 1,866,666,731.37 100.00% 1,771,483,746.10 100.00% 5.37%
流动资产 956,949,388.36 51.27% 894,097,997.00 50.47% 7.03%
非流动资产 909,717,343.01 48.73% 877,385,749.10 49.53% 3.68%
整体来看，公司资产规模报告期内略有扩大，流动资产占总资产 50%以上，
公司整体资产质量相对较好。
3、负债
单位：元
2022 年 12 月 31 同比增减
项目 占总负债比重 2021 年 12 月 31 日 占总负债比重
日 幅度
总负债 256,276,736.84 100.00% 505,563,562.44 100.00% -49.31%
流动负债 211,319,701.81 82.46% 206,970,497.62 40.94% 2.10%
非流动
44,957,035.03 17.54% 298,593,064.82 59.06% -84.94%
负债
流动比率 4.53 - 4.32 - 4.86%
速动比率 3.99 - 3.70 - 7.84%
资产负债
13.73% - 28.54% - -14.81%
率
报告期内，公司在第四季度完成可转债赎回工作，总负债规模相较去年大幅
减少 49.31%，资产负债率较上年减少 14.81%。公司的流动比率指标及速动比率
指标均有显著提升，短期支付能力较强，公司整体资产结构良好，整体抗风险能
力进一步增强。
4、经营状况
单位：元
项目 2022 年度 2021 年度 增减幅度
营业收入 785,182,813.58 846,141,123.48 -7.20%
营业利润 108,830,247.04 103,311,968.93 5.34%
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利润总额 108,241,091.28 103,419,763.63 4.66%
销售费用 245,934,944.93 258,591,245.36 -4.89%
管理费用 46,590,650.12 39,232,689.59 18.75%
财务费用 2,946,089.87 1,845,456.59 59.64%
研发费用 58,820,972.09 41,721,910.83 40.98%
其他收益 16,791,689.96 11,529,843.08 45.64%
净利润 98,400,635.86 91,780,358.79 7.21%
归属于母公司所有
98,400,635.86 91,780,358.79 7.21%
者净利润
报告期内，公司全年实现营业收入 7.85 亿元，较上年同期下降 7.2%，全年
营业收入降幅放缓，公司营业收入变化也呈现出先抑后扬态势。若剔除合作品种
奥利司他胶囊销售收入下降因素，报告期内公司营业收入同比上升 6.42%。整体
来看，公司五大独家中成药整体增长 16.98%，中成药板块韧性较强，起到了业绩
压舱石的作用。
公司目前依然处于转型升级的关键时期，“创新”与“高质量发展”仍然是
未来经营管理的核心主题，收入的压力主要来自于合作品种销售和下降以及集采
后销售收入的结构性调整；利润端的压力主要来自于研发投入的持续增大对利润
的冲抵。相信随着未来公司每年 2-3 个新产品的上市的规划的落地、独家中成药
板块的稳步增长将逐步抵消现阶段对营收和利润冲击的不利因素，并且持续性地
投入研发将为公司赢来 5 至 10 年的发展机遇。具体情况详见“报告期经营历程
回顾”。
5、现金流量情况
单位：元
项目 2022 年度 2021 年度 同比增减幅度
经营活动产生的现金流量净额 13,044,979.35 82,850,659.92 -84.25%
投资活动产生的现金流量净额 -5,292,524.86 -108,542,208.37 95.12%
筹资活动产生的现金流量净额 -32,345,840.66 -25,657,599.15 -26.07%
期末现金及现金等价物余额 405,726,488.37 429,967,846.41 -5.64%
13
华森制药 2022 年度董事会工作报告
（1）经营活动产生的现金流分析：
经营活动产生的现金流量净额较上年同期减少 84.25%，主要因本期末的基
本存款账户受限、处于只收不付状态而将其列入支付其他与经营活动有关的现金，
从而使经营活动产生的现金流量净额大幅减少所致。若剔除以上因素，将列入支
付其他与经营活动有关的现金还原，报告期内经营活动产生的现金流净额为
110,847,384.98 元，相较于上年同期增长 33.79%，占归母净利润 112.65%，公司
净利润质量较好。截止目前，公司基本存款账户的受限状态已经解除，对公司生
产经营未造成重大影响。
（2）投资活动产生的现金流分析：
报告期内，投资活动产生的现金流增加 95.12%，主要是报告期内购买理财产
品较上年同期减少，赎回理财产品的金额较上年同期增多所致。
（3）筹资活动产生的现金流分析：
报告期内，筹资活动现金流量净额的变动主要是现金分红增加和限制性股票
回购、可转债赎回的共同因素叠加所致。
6、研发投入情况
具体情况详见“报告期经营历程回顾”。
公司研发人员情况：
2022 年 2021 年 变动比例
研发人员数量（人） 297 291 2.06%
研发人员数量占比 20.97% 19.84% 1.13%
研发人员学历结构
本科 123 115 6.96%
硕士 37 31 19.35%
研发人员年龄构成
30 岁以下 131 139 -5.07%
30~40 岁 99 94 5.32%
注：公司统计研发人员口径按照 QBD 原则涵盖与试验放大、技术转移等与药品研发关系紧密的相关部
门包括 QA、QC 及技术转移部门。
公司研发投入情况：
2022 年 2021 年 变动比例
研发投入金额（元） 93,267,542.12 93,663,512.07 -0.42%
14
华森制药 2022 年度董事会工作报告
研发投入占营业收入比例 11.88% 11.07% 0.81%
研发投入资本化的金额
25,158,716.77 33,638,020.05 -25.21%
（元）
资本化研发投入占研发投入
26.97% 35.91% -8.94%
的比例
注：①报告期内，研发投入资本化的金额相较去年同比下降 25.21%，主要为 2021 年外购技术项目资本
化金额较高所致。
②研发投入包含报告期内研发人员薪酬、研究用材料、委托（或合作）开发费用、技术服务费、技术
转让费、研发设施、设备及实验室改造等投入。
公司研发管线情况：
预计对公司未来发
主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到目标
展的影响
差异化研发模式国
内领先并具有国际
竞争力。靶点适应
症具有成为重磅药
1.短期目标：2023
潜力。中短期内尝
年上半年达到 PCC
试项目国际权益转
并拟于下半年进入
让或合作开发获得
IND 研究，2024 年
研制一种小分子肿 首付款，以及里程
HSN001 PCC 确认阶段 申报 IND。2.远期
瘤免疫创新药 碑付款和成药销售
目标：尝试项目国
提成。长期预期保
际权益转让，同时
留大中华区权益并
争取成药大中华区
推进成药上市。同
获批上市。
时应考虑创新药研
发周期较长，研发
风险大，未来存在
不确定性。
差异化研发模式国
内领先并具有国际
竞争力。靶点适应
症具有成为重磅药
1.短期目标：2023
潜力。中短期内尝
年上半年达到 PCC
试项目国际权益转
并拟于下半年进入
让或合作开发获得
IND 研究，2024 年
研制一种小分子肿 首付款，以及里程
HSN002 PCC 确认阶段 申报 IND。2.远期
瘤免疫创新药 碑付款和成药销售
目标：尝试项目国
提成。长期预期保
际权益转让，同时
留大中华区权益并
争取成药大中华区
推进成药上市。同
获批上市。
时应考虑创新药研
发周期较长，研发
风险大，未来存在
不确定性。
1. 短期目标： 依据独特生物学
研制一种同类第一
2023 年达到 PCC。 know-how 的
的（First-In-
2.远期目标：尝试 First-in-Class
Class）的针对结
HSN003 临床前阶段 项目国际权益转 项目。选择癌症驱
直肠癌、胰腺癌等
让，同时争取成药 动基因靶点，针对
实体瘤的小分子创
大中华区获批上 突出的肿瘤患者未
新药
市。 满足临床需求。差
15
华森制药 2022 年度董事会工作报告
预计对公司未来发
主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到目标
展的影响
异化研发模式国内
领先并具有国际竞
争力。靶点适应症
具有成为重磅药潜
力。中短期内尝试
项目国际权益转让
或合作开发获得首
付款，以及里程碑
付款和成药销售提
成。长期预期保留
大中华区权益并推
进成药上市。同时
应考虑创新药研发
周期较长，研发风
险大，未来存在不
确定性。
差异化研发模式国
内领先并具有国际
竞争力。靶点适应
症具有成为重磅药
潜力。中短期内尝
研制一种具有差异 1. 短期目标：
试项目国际权益转
化竞争力的，同类 2023 年达到 PCC。
让或合作开发获得
最佳（Best-In- 2.远期目标：尝试
首付款，以及里程
HSN004 Class）的针对肺 临床前阶段 项目国际权益转
碑付款和成药销售
癌、结直肠癌、胰 让，同时争取成药
提成。长期预期保
腺癌等实体瘤的小 大中华区获批上
留大中华区权益并
分子创新药 市。
推进成药上市。同
时应考虑创新药研
发周期较长，研发
风险大，未来存在
不确定性。
丰富公司产品管
仿制一种治疗帕金 预计 2024 年获批
甲磺酸雷沙吉兰片 CDE 专业审评中 线，有助于营业收
森的神经类药物 上市
入的增长。
拟获得药品注册证
仿制一种治疗胃食 书，预计 2024 年
丰富公司消化领域
管反流、消化性溃 获批生产；获批后
富马酸沃诺拉赞片 CDE 专业审评中 产品管线，有助于
疡等症的消化类药 等待化合物专利到
营业收入的增长。
物 期后预计 2026 年
上市。
通过一种抗焦虑的
丰富公司产品管
仿制药生产场地变
线，为研发、注
更建立符合美国 提交美国 PAS 注册 获得 FDA 的场地转
盐酸丁螺环酮片 册、质量以及商业
cGMP 体系要求的 申报 移 PAS 变更批准
化的国际化积累宝
生产质量管理体系
贵经验。
并通过 FDA 审查
丰富公司产品管
线，参加该品种的
复方聚乙二醇电解 仿制一种消化类清 获批上市，进入首
CDE 专业审评中 首轮国家集采，有
质散 肠剂 轮集采
助于营业收入的增
长。
完成 BE 等研究工 丰富公司产品管
仿制一种抗抑郁类
C3302 片 正式 BE 研究 作后申报并最终获 线，参加该品种的
精神类化学药物
批上市。 首轮国家集采，有
16
华森制药 2022 年度董事会工作报告
预计对公司未来发
主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到目标
展的影响
助于营业收入的增
长。
丰富公司心脑血管
通过 MAH 持有人变
2023 年完成 MAH 领域产品管线，参
奥美沙坦酯氨氯地 更获得一治疗原发
获得药品注册证书 变更，完成生产场 加该品种的首轮国
平片 性高血压的化学仿
地变更并上市。 家集采，有助于营
制药。
业收入的增长。
丰富公司产品管
拟完成注册申报； 线，参加该品种的
仿制一种治疗骨髓
C3502 片 工艺验证 专利到期后上市销 首轮国家集采，有
纤维化的药物
售。 助于营业收入的增
长。
丰富公司产品管
线，参加该品种的
仿制一种治疗肺癌 拟完成注册申报；
C3602 胶囊 中试研究 首轮国家集采，有
的药物 获批后上市销售。
助于营业收入的增
长。
丰富公司产品管
拟完成注册申报，
C3802 胶囊 一种代谢类药物 小试研究 线，有助于营业收
获批后上市销售。
入的增长。
拟完成注册申报，
丰富公司产品管
仿制一种外周神经 获批后且化合物专
C4002 片 小试研究 线，有助于营业收
痛药物 利到期后上市销
入的增长。
售。
拟规避相关专利，
丰富公司产品管
仿制一种免疫抑制 完成注册申报，获
C4102 缓释片 小试研究 线，有助于营业收
剂 批后且化合物专利
入的增长。
到期后上市销售。
丰富公司产品管
线，探索新的研发
仿制一种神经类药 拟完成注册申报，
C4202 口服液 小试研究 项目盈利模式，有
物 获批后上市销售
助于营业收入的增
长。
丰富公司产品管
仿制一种神经类药 拟完成注册申报，
C4302 缓释片 小试研究 线，有助于营业收
物 获批后上市销售。
入的增长。
丰富公司抗肿瘤产
拟完成注册申报，
C4402 片 仿制一种抗肿瘤药 小试研究 品管线，有助于营
获批后上市销售。
业收入的增长。
提升产品质量，提
通过一致性评价研 高该品种的临床价
注射用甲磺酸加贝 究确保药物的疗效 已首家获批通过一 首家获批通过一致 值，参加该品种的
酯 与质量与原研产品 致性评价 性评价 首轮国家集采，有
一致 助于营业收入的增
长。
通过一致性评价研
究确保药物的疗效 获批通过一致性评 提升产品质量，提
注射用奥美拉唑钠 CDE 审评审批中
与质量与原研产品 价 高市场竞争力。
一致
通过一致性评价研
提升产品质量，提
究确保药物的疗效 已获得一致性评价 获批通过一致性评
盐酸特拉唑嗪胶囊 高该品种的临床价
与质量与原研产品 补充批件 价
值。
一致
甲磺酸雷沙吉兰原 与制剂共同通过关 待制剂获批通过，
原料药制剂一体化 已备案，审评中
料药 联审评 可实现原料药制剂
17
华森制药 2022 年度董事会工作报告
预计对公司未来发
主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到目标
展的影响
一体化，有利于降
低成本，提高制剂
品种的市场竞争
力。
待制剂获批通过，
可实现原料药制剂
富马酸伏诺拉生原 与制剂共同通过关 一体化，有利于降
原料药制剂一体化 已备案，审评中
料药 联审评 低成本，提高制剂
品种的市场竞争
力。
待制剂获批通过，
可实现原料药制剂
已完成工艺验证，
与制剂共同通过关 一体化，有利于降
阿戈美拉汀原料药 原料药制剂一体化 稳定性考察同步申
联审评 低成本，提高制剂
报资料撰写中
品种的市场竞争
力。
待制剂获批通过，
可实现原料药制剂
与制剂共同通过关 一体化，有利于降
C4001 原料药 原料药制剂一体化 小试研究
联审评 低成本，提高制剂
品种的市场竞争
力。
通过 MAH 持有人变
更获得一种用于风
完成 MAH 持有人变 完成 MAH 变更，完 丰富公司产品管
热型鼻疾，包括
苍耳子胶囊 更，开展生产场地 成生产场地变更并 线，有助于营业收
急、慢性鼻炎，鼻
变更。 上市销售 入的增长。
窦炎，过敏性鼻炎
的中成药。
丰富公司特医食品
开发一种特殊医学 拟完成注册申报，
TY001 完成中试研究 产品管线，有助于
用途组件。 获批后上市。
营业收入的增长。
开发一种特殊医学 拟完成临床试验后 丰富公司特医食品
TY002 用途特定全营养配 小试研究 进行注册申报，获 产品管线，有助于
方食品。 批后上市销售。 营业收入的增长。
丰富公司特医食品
开发一种特殊医学 完成试生产（注册 拟完成注册申报，
TY005 产品管线，有助于
用途组件。 批） 获批后上市。
营业收入的增长。
开发一种特殊医学 拟完成临床试验后 丰富公司特医食品
TY006 用途特定全营养配 完成中试研究 进行注册申报，获 产品管线，有助于
方食品。 批后上市销售。 营业收入的增长。
三、募集资金情况
报告期内公司无募集资金使用情况。
四、主要控股参股公司分析
报告期内，公司主要子公司及对公司净利润影响达 10%以上的参股公司情况
如下表所列示：
18
华森制药 2022 年度董事会工作报告
单位：元
公司名称 公司类型 主要业务 注册资本 总资产 净资产 营业收入 营业利润 净利润
经营范围
为药品批
发，医疗
器械、食
品、消毒
产品（不
含危险化
学品）、
玻璃仪
器、化工
产品（不
含危险化
学品和易
制毒化学
物品）、
化妆品、
重庆华森 货物进出
20,000,00 115,641,7 49,862,37 123,157,1 4,776,846 4,052,724
医药有限 子公司 口业务
0.00 99.71 4.76 03.36 .80 .11
公司 （不含国
家禁止或
限制进出
口项
目）、包
装材料、
五金机电
产品的销
售；中药
材研发及
技术推
广；中药
材种植及
种植培
育、销
售；普通
货运。
经营范围
为医药产
品研发、
技术转
重庆华森 让，Ⅰ类
生物技术 医疗器 106,292,3 93,805,78 92,018,67 8,234,132 1,299,087 1,305,873
子公司
有限责任 械、化工 04.44 4.13 9.54 .79 .65 .50
公司 产品原辅
料的生
产、销
售；货物
进出口。
经营范围
为药品、
重庆华森
生物制
大药房零 10,000,00 8,855,811 7,689,646 3,616,776
子公司 品、消毒 34,155.43 35,341.91
售连锁有 0.00 .48 .31 .15
产品（不
限公司
含化危
品）、化
19
华森制药 2022 年度董事会工作报告
公司名称 公司类型 主要业务 注册资本 总资产 净资产 营业收入 营业利润 净利润
工产品
（不含化
学危险品
和易制毒
化学物
品）、化
妆品、食
品及乳制
品（不含
婴幼儿配
方乳粉）
的销售。
药物研
发、信息
Pharscin 调研、药 4,290,960 4,159,030 4,155,548
子公司 0.00 -6,325.14 -6,715.62
US Inc. 品技术开 .00 .61 .31
发服务与
咨询等
一般项目:
技术服
务、技术
开发、技
术咨询、
技术交
流、技术
转让、技
术推广;医
学研究和
试验发展;
生物化工
产品技术
研发;非居
北京渤森 住房地产 - -
70,000,00 21,892,60 21,873,42
生物技术 子公司 租赁。 0.00 126,572.2 126,572.2
0.00 0.00 7.78
有限公司 （除依法 2 2
须经批准
的项目外,
凭营业执
照依法自
主开展经
营活动）
（不得从
事国家和
本市产业
政策禁止
和限制类
项目的经
营活
动。）
一般项
目：生物
北京华森
化工产品
英诺生物 100,000,0
子公司 技术研发; 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00
科技有限 00.00
医学研究
公司
和试验发
展；技术
20
华森制药 2022 年度董事会工作报告
公司名称 公司类型 主要业务 注册资本 总资产 净资产 营业收入 营业利润 净利润
服务、技
术开发、
技术咨
询、技术
交流、技
术转让、
技术推
广。
五、报告期内董事会工作情况
1、董事会工作情况
报告期内公司董事会严格按照相关法律法规和《公司章程》的规定，召开董
事会会议，对公司各项重大事项进行了认真研究和科学决策。全年共召开 8 次董
事会，共计审议 32 项议案。
2、独立董事工作情况
董事出席董事会及股东大会的情况
是否连续两
本报告期应 以通讯方式
现场出席董 委托出席董 缺席董事会 次未亲自参 出席股东大
董事姓名 参加董事会 参加董事会
事会次数 事会次数 次数 加董事会会 会次数
次数 次数
议
杜守颖 8 0 8 0 0 否 2
李慧 8 0 8 0 0 否 2
李嘉明 6 2 4 0 0 否 2
杨庆英 2 0 2 0 0 否 1
3、董事会下设专门委员会工作情况
公司董事会下设战略委员会、审计委员会、薪酬与考核委员会、提名委员会
四个专门委员会，并制定了各委员会的工作细则。报告期内，各委员会职责明确，
整体运作情况良好，确保了董事会高效运作和科学决策，无其他重要意见和建议。
具体情况如下：
召开 提出的重 异议事项
委员会名
成员情况 会议次 召开日期 会议内容 要意见和 具体情况
称
数 建议 （如有）
审议《关于公
刘小英、 司 2022 年度
薪酬与考 2022 年 04
杜守颖、 1 董事、监事、 同意 无
核委员会 月 19 日
杨庆英 高级管理人员
薪酬的议案》
审计委员 王瑛、杜 1 2022 年 04 《关于公司 同意 无
21
华森制药 2022 年度董事会工作报告
召开 提出的重 异议事项
委员会名
成员情况 会议次 召开日期 会议内容 要意见和 具体情况
称
数 建议 （如有）
会 守颖、杨 月 19 日 <2021 年年度
庆英 报告全文及其
摘要>的议
案》
关于公司
王瑛、杜
审计委员 2022 年 04 <2022 年第一
守颖、杨 1 同意 无
会 月 27 日 季度报告>的
庆英
议案》
《关于公司
王瑛、杜 <2022 年半年
审计委员 2022 年 08
守颖、李 1 度报告全文及 同意 无
会 月 15 日
嘉明 其摘要>的议
案》
《关于公司
王瑛、杜
审计委员 2022 年 10 <2022 年第三
守颖、李 1 同意 无
会 月 26 日 季度报告>的
嘉明
议案》
《关于董事会
换届选举非独
游洪涛、 立董事的议
提名委员 2022 年 04
杜守颖、 1 案》、《关于 同意 无
会 月 19 日
李慧 董事会换届选
举独立董事的
议案》
《关于选举公
司第三届董事
会各专门委员
会的议案》、
《关于选举公
司第三届董事
会董事长的议
案》、《关于
游洪涛、 聘任公司总经
提名委员 2022 年 05
杜守颖、 1 理的议案》、 同意 无
会 月 18 日
李慧 《关于聘任公
司副总经理的
议案》、《关
于聘任公司财
务总监的议
案》、《关于
聘任公司董事
会秘书 的议
案》
审议《关于对
游洪涛、
战略委员 2022 年 10 外投资设立全
刘小英、 1 同意 无
会 月 21 日 资子公司
王瑛
的议案》
22
华森制药 2022 年度董事会工作报告
六、公司未来发展的展望
1、公司发展战略
2022 年是我国“十四五”规划的第二年，正值全球百年未有之大变局，根据
“十四五”规划精神，只有践行科技创新，解决“卡脖子”问题才能在时局中脱
颖而出。在此背景下，公司认为必须坚持以人才为公司基石，践行创新驱动的发
展战略，公司将立足三大优势领域（消化、耳鼻喉、精神神经），快速向癌症、
免疫、呼吸、代谢等疾病领域拓展；整体提升公司技术壁垒，解决药物研发及药
品经营管理中卡脖子的难点与痛点，从而提升公司价值。
1.产品布局：创新突围、打造具有华森特色并拥有差异化价值的产品管线
创新药板块的建设是公司未来十年的核心发展方向，公司将持续加大对创新
药板块的投入。公司已经建成基于功能基因组学的不同类型靶点和靶点依赖性的
筛选和验证平台、针对特定靶点的小分子药物设计和合成平台、成药性评估药物
代谢及药代动力学测试平台及体内生物学平台；初步建成免疫学平台。未来公司
将持续瞄准肿瘤、免疫类 First-In-Class 的项目，以项目叠加技术通过在“十
四五规划”期间争取将公司创新药研发能力提升至我国第一方阵，并获得 2 个以
上的创新药临床批件、3 个以上临床候选化合物（PCC），打造以全球知识产权为
主、大中华区权益为辅的创新药研发管线。
在高端仿制药和创新中药研发方面，提高公司现有高端仿药研发团队的研发
效率，在目前仿制药集采的大环境下，做到仿制药研发“上市速度快”、“制造
成本低”、“技术壁垒高”，争取实现“六六六”的研发管线滚动目标，即仿制
药或中成药开发每年立项不低于六项、申报不低于六项、获批上市不低于六项。
同时开启制剂国际化的道路，打造复杂制剂平台。在创新中药研发方面，围绕中
药优势病种领域五年内至少引进 2 个以上独家或特色中成药品种，利用上市后再
评价等研究，挖掘以已上市品种优势，推动中药经典名方研究工作，启动一批中
药免煎颗粒的研究工作。
在大健康领域方面，以引入特医食品研发项目为契机，基于制药企业特
有优势，拓展特医食品赛道，争取成为重庆市首家拥有特医特色全营养产品的上
市药企。同时利用自身在医疗健康领域的优势，持续推出华森“严品森活”系列
产品，切入大健康消费品领域，寻找公司新的业绩增长点。
23
华森制药 2022 年度董事会工作报告
2.销售布局：做多存量市场、拓宽增量市场、做好市场准入工作、五大
独家中成药及大健康品种销售上量
在市场营销管理方面，公司将全面推行星火计划加强自有营销团队建设
并实施蓝海战略，以高品质的学术推广为切入点，以精细化的销售行为管理为抓
手，以公立医院为主带动基层医院、私立医院、零售连锁药店及电商平台的多渠
道发展，不断开拓增量市场并提高公司产品存量市场占有率。互联网+医疗为未
来趋势，公司将进一步探索如何更有效地与互联网进行链接，为各销售渠道市场
放量助力。基于品牌中成药和大健康食品的消费品属性，公司将进一步探索数字
化营销，开拓包括但不限于抖音、知乎、小红书、B 站等互联网新媒体矩阵，助
力产品多渠道推广上量。
在产品市场准入管理方面，高度重视准入工作，推进公司具有临床价值
的药品进入《国家医保目录》、《国家基药目录》、临床指南用药、完成集采招
标等相关工作。近年来国家层面不断出台支持中医中药发展的政策，中医药相关
政策从之前统筹性质的规划纲要等转换成更加具体的细分发展，包括医保支付、
审评审批规则优化、鼓励中药创新和二次开发等，其中 2022 年发布的《“十四
五”中医药发展规划》更是首个以国务院名义印发的中医药 5 年规划。我们已经
看见中医药作为祖国文化的瑰宝近年来受到前所未有的关注与支持，振兴中医药
发展也逐步上升到国家战略层面。公司五大独家中成药，皆为中药优势病种领域
用药，且属于常见病、多发病、慢性病，公司高度关注五大独家中成药的技术市
场推广工作以及准入工作。在增量市场方面，预计公司未来五年每年至少 3 个以
上新药品品种推向市场，同时亦会持续推出大健康消费类产品，公司高度关注新
品的市场导入情况，相信凭借公司成熟稳健的销售体系，可以实现新品的快速放
量。
3.生产质量管理：降本增效、加大产能、进一步提升生产质量
在生产质量方面，公司将以“第五期新建 GMP 生产基地项目”为发展契机，
致力于将该平台打造为一个结合“互联网”、“大数据”和“人工智能”的智能
化工厂，并在“十四五”期间按照 cGMP 标准实现美国 FDA 或欧盟 EMA 的认证，
真正实现公司产品的生产质量国际化。通过将空余的产能向合作伙伴开放，承接
CMO 和 CDMO 业务以提高产能利用率，进一步实现降本增效。
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华森制药 2022 年度董事会工作报告
4.外延式拓展：养精蓄锐、瞄准机会、审慎出击、早期孵化
在外延式拓展方面，公司将以登陆资本市场为契机，谨慎对待、合理运用资
本市场平台，持续寻找适合公司发展战略并与公司具有协同效应的标的进行产品
或者企业的并购，择机参股具有技术壁垒的小型创新药生物科技技术公司，以扩
充公司的规模、公司产品线，或引进创新药资源与技术与公司产生协同效应。
5.人才战略：加强人才梯队建设、打造具有竞争力的人才团队
公司将以全面创新和人才引进与培育为抓手，优化薪酬与绩效考核制度，建
立健全常态化的激励机制促进员工全面发展，进一步打造“华森文化”，努力推
进“做中国最好的药，走向世界”的企业愿景。
2、2023 年度总体经营计划
2023 年是我国十四五规划的第三年，宏观经济与市场环境相较于往年更加
严峻与复杂，医药行业仍然在结构性转型中持续深化改革。公司将始终以“可持
续发展”的经营理念积极应对世界宏观经济的不确定性以及医药行业的一系列变
革与风险，结合公司十四五期间的 5 年战略规划，董事会提出 2023 年经营计划，
主要围绕以下 5 个方面开展：
1.研发方面
一是全力支持创新药在研管线的推进并达到年初设定的管线目标和立项
目标；持续打造创新药技术平台，扩大创新药人才梯队。二是严格按照研究计划
开展一致性评价项目、新仿制药项目、精品中药项目的研发工作，全面完成立项
目标和新品上市目标；三是加强 BD 工作，拓展产品引进、技术引进的渠道，配
合内部管线发展引入相应资源。
2.销售方面
一是做好存量品种的市场上量工作，充分利用市场环境变化的窗口期积极
做好市场推广工作，实现存量潜力品种（如五大独家中成药、首家通过一致性评
价的注射用甲磺酸加贝酯）的稳增长。二是持续加强市场准入工作力度，充分利
用自身行业优势及产品优势做好基药目录、医保目录等准入工作。三是持续做好
新品导入工作，加强新品种复方奥美拉唑碳酸氢钠胶囊（奥碳）、平消片、独家
化学复方制剂品种茶愈胶囊、苍耳子鼻炎胶囊、“伴尔”系列营养品的市场市场
推广工作。四是加强渠道开发，对存量市场提高销量，增加产品进院数；同时，
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华森制药 2022 年度董事会工作报告
不断开发增量市场，增加新增客户家数。五是以华森“严品森活”为品牌切入点，
通过持续推出相关健康产品并且进一步搭建抖音、知乎、小红书、B 站等互联网
新媒体矩阵，在 2023 年实现新营销及新产品的突破，并且在电商平台建设上再
上新台阶。六是加大零售连锁 KA 药店的开发建设，重视网上药店平台的销售管
理工作，完成互联网数据直连工作。七是加强学术推广管理、销售行为管理，整
体提升公司产品力、营销力。
3.生产质量管理方面
一是根据研发项目需要做好中试放大后的生产技术转移工作，实现产研
高效融合；二是做好 ANDA 品种（盐酸丁螺环酮片）的转移工作，按要求通过第
五期新建 GMP 生产基地项目的 FDA cGMP 国际认证；三是在保证内部生产的同时，
持续寻找 CMO/CDMO 的业务机会，利用委托业务提高产能利用率；四是加强生产
制造精细化管理，达到控本增效的重要目标
4.行政资源管理方面
一是要持续实施人才驱动战略，培养、引进高端技术人才，建立适应公司
未来发展的高素质的人才队伍，形成人才梯队，优化人才结构，保障人力资源成
本整体可控，提高单位人效；建立多元化的科学的考核、激励、薪酬体系，吸引
优秀人才进入华森。二是进一步梳理及优化人力资源、内控及业务管体系；提高
管理团队科学化管理能力，关注公司各层级管理团队领导力发展。三是持续进行
严格的公司成本管理，公司全员对于降本增效具有目标感和使命感，且出台具体
的方案，实施精益管理。四是做好信息化项目建设，以数据赋能公司快速发展。
五是加大项目申报力度，冲刺国家级项目，争取国家相关支持。六是持续高标准
做好企业党建工作，以党建促进企业文化建设，营造认真、执着、负责、积极向
上的文化氛围。
5.资本市场业务管理方面
一是要做好已参股企业或私募基金的投后管理工作；二是要加强投资者
关系管理，将公司的价值准确地传递给广大投资者，并将资本市场的信息反馈给
董事会；三是关注资本市场及行业动态，为公司提供战略参考；四是持续做好信
息披露工作，做好规范化运营；五是关注与公司具有协同效应的标的，寻找相关
股权投资与兼并重组的机会。
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华森制药 2022 年度董事会工作报告
3、公司可能存在的经营风险及应对措施
（1）政策风险
医药行业为我国强监管行业，受政策因素影响明显，具有明显的政策驱动特
征。随着我国医疗行业供给侧结构性改革的深入、相关政策法规将持续调整或出
台，现行药品政策的趋势仍将持续，尤其是医保局对药品支付、使用范围设置限
制标准，以及辅助用药、处方受限、按病种付费等药品准入政策的推进，全国公
立医院药品招标政策均以降价为主导思路，各省联动最低价价格、“4+7”药品
集中采购已经扩展为国家集采和省级联盟集采，医药行业竞争格局加剧，药品招
标降价的压力巨大。在此背景下公司产品的销售价格与销量可能面临下降风险，
公司主要产品可能面临①无法中标的风险；②中标后以价换量的量无法对冲因价
格带来的毛利下降的风险；③约定采购期到期后无法续标的风险。面对上述风险，
公司将坚持“中西并重”的产品结构，整体抵御系统性风险。具体到经营层面，
一是用好“第五期新建 GMP 生产基地项目”这一生产平台，使该平台奠定未来通
过欧美主流国家 cGMP 认证的基础，具备参与国际竞争的能力；二是加快布局创
新药研发，开启仿创结合年代，提升创新能力与研发水平，尽快推出具有高毛利
属性的创新药产品；三是加快仿制药项目开发，确保具有成本优势的仿药品种可
以快速上市，为公司快速带来新的利润增长点；三是持续优化现有营销管理体系，
整合公司在招标准入、学术品牌和专业化自营营销团队的资源优势，确保在全国
招标降价的大趋势下公司整体利益最大化。四是拓展渠道、壮大销售团队，重视
网上业务的开展，对冲传统渠道的政策风险。
2.主要产品不能进入国家《医保目录》和《基本药物目录》的风险
随着国内医保体系覆盖范围日趋广泛、基层医疗卫生机构网络日趋完善，国
家基本药物制度的全面实施，医药产品进入国家医保目录和基本药物目录对其销
售量有较大的促进作用。国家医保目录和基本药物目录会根据药品的使用情况在
一定时间内进行调整，公司产品如不能进入国家医保目录和基本药物目录，将对
其在医院终端尤其是基层医院终端的销售造成较大的不利影响。因此公司存在产
品不能进入国家医保目录和基本药物目录导致经营业绩下滑的风险。对此公司将
加强学术推广工作，通过各种学术活动不断提高公司产品的产品力与市场美誉度，
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华森制药 2022 年度董事会工作报告
在化学药方面通过技术升级、产品引进、一致性评价等工作不断提升化学药产品
质量，在中成药方面通过上市后再评价深挖精品专科中成药特色，为进入医保及
基药目录打好基础；同时公司亦将提高市场准入能力，培养团队对医药行业政策
事务的解读能力。
（3）创新药研发风险
公司正持续投入创新药板块能力建设及快速推进管线内创新药项目的研发
进展，但是医药行业创新药的研发具有投入巨大、研发周期长、高风险的特点，
且对研发团队的素质要求非常高，产品从研发到上市需要消耗 7 到 10 年甚至更
多的时间，在此期间任何决策的偏差、技术上的失误都将影响整个项目的成败。
面对以上风险，公司将加强自身研发团队的建设，不断引进高端科研技术人才，
审慎评估研发项目，打造差异化研发管线，通过与拥有先进技术的国外技术团队
和国内高端研发机构合作以提高项目成功概率，杜绝盲目投入，并以 License-
In 与 License-Out 相结合的方式，降低创新药研发风险。
（4）质量控制风险
药品是特殊商品，产品质量尤其重要，直接关系到患者的生命健康。2011 年
3 月 1 日起施行的《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》（卫生部令第 79
号），对药品生产企业的生产质量管理进行规范。公司产品种类多，生产流程长、
工艺复杂，导致影响公司产品质量的因素较多，原材料采购、产品生产、存储和
运输等过程均可能会出现差错，使产品发生物理、化学等变化，影响产品质量。
虽然公司建立了比较完善的质量保证体系和标准，覆盖生产经营全部过程，但是
不排除未来仍有可能会出现产品质量问题，给公司带来经营风险。对此，公司将
做好研究部门、生产部门、质量部门等相关各部门的工作衔接，践行 QBD 原则，
依托信息系统建设、完善全流程 SOP，将新规的要求全面、有效地予以落实，确
保各个环节无质量瑕疵。
（5）安全生产风险
公司主要从事中成药、化学药和新拓展的特医食品（含早期的特膳食品）的
研发、生产和销售，产品品种丰富，涵盖消化系统、精神神经系统、耳鼻喉科、
心脑血管系统、免疫系统等领域。由于公司生产的产品种类较多，生产工序复杂，
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华森制药 2022 年度董事会工作报告
因此存在因操作不当、保管不当等导致发生安全生产事故的风险。对此，公司已
结合生产特点制定了安全生产管理制度和各部门的安全技术操作规程、安全生产
管理考核条例，并分别在公司、部门和车间层级任命安全监督管理人员，负责安
全保障工作。
（6）管理风险
报告期内，公司保持了良好的发展势头，营业规模不断扩大，这对公司的人
才储备、管理能力、经营能力、品牌推广能力等方面提出了更高的要求，现有的
管理架构、管理团队将面临更大的挑战。虽然公司管理层在企业经营管理方面积
累了一定经验，但如果公司管理层的业务素质、管理水平不能适应公司规模扩张
的需要，组织模式和管理制度未能随着公司规模的扩大而及时调整、完善，将给
公司带来较大的管理风险。对此，公司会严抓内控管理体系，加强管理团队建设
以及高端管理人才的引进，建立管理人才梯队，以应对相应风险。
（7）市场竞争风险
尽管公司自设立以来注重药品研发、生产质量控制，在产品布局、研发和生
产管理上不断铸造产品的竞争优势，公司主导产品均在各细分市场占有一定的市
场地位，临床应用广泛，但是医药行业属于国家政策鼓励产业，公司主导产品所
处的消化系统、精神神经系统、耳鼻喉科等细分市场容量较大、市场前景良好，
未来将会有更多的国内和国外企业进入到该市场中，行业内现有企业也会加大投
入，可能会不断推出较公司产品更具疗效优势或价格优势的同类甚至是升级换代
产品，公司将面临市场竞争加剧的风险。为此，公司将加快在研项目的上市进程，
建立建全具有华森特色的产品管线，加强营销管理，充分发挥公司在市场准入、
招标定价、品牌影响以及学术推广的优势，不断提高自己的核心竞争力以抵御市
场风险。
重庆华森制药股份有限公司
董事会
2023 年 4 月 27 日
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