证券代码：003020       证券简称：立方制药        公告编号：2021-061



                        合肥立方制药股份有限公司
              关于药品上市许可持有人受让的进展公告


      本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。

      特别提示：
      1、本次交易在未来盈利能力预测方面存在不能达到预期目标的风险。
      2、本次交易不构成关联交易，亦未构成重大资产重组。
      3、本次交易实施不存在重大法律障碍，根据《公司章程》规定，该事项未
达到董事会及股东大会审议标准，无需经董事会、股东大会审议批准。
      一、交易概述
      合肥立方制药股份有限公司（以下称“公司”或“立方制药”）与安徽省双
科药业有限公司于 2021 年 05 月 10 日签订了《药品上市许可持有人主体变更协
议》，公司以人民币 3,800 万元受让金珍滴眼液等 13 个滴眼剂（以下称“标的品
种”）药品技术的所有权，并成为标的品种药品上市许可持有人。具体内容见公
司 2021 年 5 月 11 日披露于《上海证券报》《中国证券报》《证券时报》《证券日
报》和巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）的《关于签署药品上市许可持有
人受让协议的公告》（公告编号：2021-036）。
      二、交易进展情况
      近日，公司陆续收到了国家药品监督管理局下发的标的品种《药品补充申请
批准通知书》，具体如下：
序
              品种             规格              批准文号       通知书编号
号
1        利巴韦林滴眼液       8ml:8mg     国药准字 H20045005    2021B02489
2        阿昔洛韦滴眼液       8ml:8mg     国药准字 H20043616    2021B02484
         硝酸毛果芸香碱
 3                           5ml:25mg     国药准字 H20058062    2021B02620
               滴眼液
 4       色甘酸钠滴眼液      8ml:0.16g    国药准字 H20045008    2021B02486
 5         山梨醇滴眼液      5ml:0.2g     国药准字 X20010612    2021B02529
 6       诺氟沙星滴眼液      8ml:24mg     国药准字 H20045278    2021B02487
序
             品种              规格           批准文号         通知书编号
号
       复方右旋糖酐 70
 7                          15ml:15mg    国药准字 H20045277 2021B02490
               滴眼液
 8       氧氟沙星滴眼液     5ml:15mg     国药准字 H20045425 2021B02485
 9           金珍滴眼液     每支装 8ml   国药准字 Z20080019 2021B02527
           盐酸环丙沙星     5ml:15mg
10                                       国药准字 H20044981 2021B02621
               滴眼液    (按环丙沙星计)
11     吡嘧司特钾滴眼液       5ml:5mg    国药准字 H20056611 2021B02622
12       加替沙星滴眼液    0.3%(g/ml)    国药准字 H20051825 2021B02609
13     苄达赖氨酸滴眼液     8ml:40mg     国药准字 H20063124 2021B02488
     审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
此次申请事项符合药品注册的有关要求，同意按照《药品上市后变更管理办法（试
行）》相关规定，批准本品上市许可持有人由“安徽省双科药业有限公司（地址：
合肥市高新区科学大道 80 号）”变更为“合肥立方制药股份有限公司（地址：合
肥市长江西路 669 号立方厂区）”，药品批准文号不变。转让的药品在通过药品生
产质量管理规范符合性检查后，符合产品放行要求的，可以上市销售。转让药品
的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等与原药品一致，不发生变更。
     三、对公司的影响
     13 个标的品种的上市许可持有人正式变更为立方制药，其销售收入将纳入
公司报表范围，公司产品线得到了丰富，有利于公司可持续发展。
     四、风险提示
     标的品种未来的销售情况也可能会受到市场环境、政策变化等因素影响，具
有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
     五、备查文件
     1、《药品补充申请批准通知书》。


     特此公告。

                                            合肥立方制药股份有限公司
                                                      董事会
                                                  2021 年 8 月 24 日