证券代码：003020          证券简称：立方制药      公告编号：2022-026


                      合肥立方制药股份有限公司
             关于收到原料药上市登记受理通知书的公告


    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记
载、误导性陈述或重大遗漏。

    近日，合肥立方制药股份有限公司（以下简称“公司”或“立方制药”）收到
国家药品监督管理局下发的甲磺酸多沙唑嗪原料药上市登记申请《受理通知书》。
现将相关情况公告如下：
    一、《受理通知书》主要内容
    登记事项：上市
    项目名称：甲磺酸多沙唑嗪
    受理说明：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，
决定予以受理。
    登记号：Y20220000380
    二、甲磺酸多沙唑嗪的相关情况
    甲磺酸多沙唑嗪为选择性α1-肾上腺受体阻滞剂，临床用于治疗原发性轻-中度高
血压以及良性前列腺增生。甲磺酸多沙唑嗪由美国Pfizer公司开发，目前仅美国Pfize
r公司和立方制药拥有甲磺酸多沙唑嗪渗透泵控释制剂在市产品。
    三、对公司的影响及风险提示
    甲磺酸多沙唑嗪原料药上市登记申请获得受理，表示该品种进入注册审评阶段，
对公司近期业绩不会产生重大影响。
    公司已有甲磺酸多沙唑嗪原料药于2018年获批（登记号：Y20170000322），此
次注册申请的甲磺酸多沙唑嗪原料药在晶型、工艺及质量标准方面有所不同。如本
次顺利通过注册审评，可满足甲磺酸多沙唑嗪原料药的不同应用场景需求，丰富公
司原料药产品管线。由于相关产品的注册批准时间和结果均具有不确定性，敬请广
大投资者谨慎决策，注意投资风险。
    特此公告。

                                                  合肥立方制药股份有限公司
                                                            董事会
                                                         2022年6月20日