合肥立方制药股份有限公司 2022 年年度报告摘要 证券代码:003020 证券简称:立方制药 公告编号:2023-034 合肥立方制药股份有限公司 2022 年年度报告摘要 一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发 展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 非标准审计意见提示 □适用 不适用 董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 适用 □不适用 是否以公积金转增股本 是 □否 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以 122,467,000 为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利 5.00 元(含税),送红股 0 股(含税),以资本公积金向全体股东每 10 股 转增 3 股。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □适用 不适用 二、公司基本情况 1、公司简介 股票简称 立方制药 股票代码 003020 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 夏军 张园园 办公地址 安徽省合肥市长江西路 669 号立方厂区 安徽省合肥市长江西路 669 号立方厂区 传真 0551-65350370 0551-65350370 电话 0551-65350370 0551-65350370 电子信箱 zqb@lifeon.cn zqb@lifeon.cn 2、报告期主要业务或产品简介 (1)公司主要业务 合肥立方制药股份有限公司(证券代码:003020)创建于 2002 年,报告期内公司主要 从事的业务包含医药工业及医药商业。医药工业方面,主要包括药品制剂及原料药的研发、 生产和销售,主要工业产品涉及心血管类用药、消化系统用药、皮肤外用药、眼科等领域, 布局精麻产品管线。医药商业包括药品与医疗器械的批发、零售。 1 合肥立方制药股份有限公司 2022 年年度报告摘要 1)医药工业 公司以渗透泵控释技术为核心,建立了由配方技术、制剂评价技术、制剂工程化技术与 关键设备技术四大部分组成的渗透泵控释技术平台,并不断提升渗透泵制剂产品开发与产业 化能力,主要产品包括非洛地平缓释片(Ⅱ)(已在 2022 年 8 月通过仿制药一致性评价)、 独家仿制药甲磺酸多沙唑嗪缓释片(已在 2022 年 12 月完成仿制药一致性研究并申报注 册)、硝苯地平控释片、盐酸曲美他嗪缓释片和 2023 年 3 月获批上市的盐酸文拉法辛缓释 片;同时,公司拥有益气和胃胶囊、坤宁颗粒、亮菌口服溶液、丹皮酚软膏、克痤隐酮凝 胶、金珍滴眼液等特色医药品种以及部分原料药品种。中药品种益气和胃胶囊、坤宁颗粒在 2018 年进入国家基本药物目录,益气和胃胶囊为国家基药独家品种,坤宁颗粒为国家基药 独家品规。 在化学原料药方面,非洛地平、甲磺酸多沙唑嗪、丹皮酚、尿素等原料药获批生产,保 障了主要制剂品种原料药自产自供。公司建立含巯基化学原料药生产技术平台,形成国内先 进的含巯基化学原料药生产基地,2018 年 7 月,公司零缺陷通过 FDA(美国食品药品管理 局)针对二巯丁二酸原料药生产设施及规范的现场检查。 公司主要生产的药品及主要功能列示如下: 序号 产品名称 图示 功能主治 非洛地平缓释片 用于高血压的治疗。 (Ⅱ) 1 用于高血压、稳定性 心 绞 痛 的 治 疗 。(通 非洛地平缓释片 过仿制药一致 性 评 价) 良性前列腺增生对症 甲磺酸多沙唑嗪 2 治疗;高血压 的 治 缓释片 疗。 2 合肥立方制药股份有限公司 2022 年年度报告摘要 序号 产品名称 图示 功能主治 高血压、冠心病、慢 3 硝苯地平控释片 性稳定性心绞痛(劳 累性心绞痛) 作为添加药物,本品 用于对一线抗心绞痛 盐酸曲美他嗪缓 治疗控制不佳或无法 4 释片 耐受的稳定型心绞痛 成年患者的对 症 治 疗。 盐酸羟考酮缓释 用于缓解持续的中度 5 片(新获批) 到重度疼痛 用于治疗抑郁症(包 盐酸文拉法辛缓 括伴有焦虑的 抑 郁 6 释片(新获批) 症)及广泛性焦虑障 碍。 健脾和胃,通 络 止 痛。用于慢性非萎缩 性胃炎脾胃虚弱兼胃 热瘀阻证,症见胃脘 7 益气和胃胶囊 痞满胀痛、食 少 纳 呆、大便溏薄、体倦 乏力、舌淡苔薄黄、 脉细。 用于慢性肝炎、迁延 性肝炎、慢性胆管炎 和胆囊炎以及慢性、 8 亮菌口服溶液 浅表性、萎缩性胃炎 及放疗、化疗引起的 白细胞减少的辅助治 3 合肥立方制药股份有限公司 2022 年年度报告摘要 序号 产品名称 图示 功能主治 疗。 抗过敏药,有消炎止 痒作用。用于各种湿 疹、皮炎、皮 肤 瘙 9 丹皮酚软膏 痒,蚊臭虫叮咬红肿 等各种皮肤疾患,对 过敏性鼻炎和防治感 冒也有一定效果。 抑制皮脂腺分泌及 痤疮杆菌生长。用 10 克痤隐酮凝胶 于黑头、白头粉剌 及脓疮型痤疮。 疏风、清热、明 目。用于慢性卡他 性结膜炎属风热滞 11 金珍滴眼液 目证,症见睑内红 赤、羞明流泪、眼 灼热痒痛、干涩不 爽,久视疲劳等。 2)医药商业 公司建立了现代物流配送中心,积极拓展上、下游合作网络,在安徽省内医药批发配送 业务上形成了较强的配送服务能力和一定的规模优势。2022 年 12 月 23 日,公司发布《关于 筹划重大资产重组的提示性公告》,将医药商业与华润润曜合作。通过本次交易,公司将医 药商业批发配送业务相关资产部分置出。2023 年 3 月 31 日,公司已经完成股东大会审议工 作,预计在 2023 年上半年完成工商登记。通过本次交易将降低公司资产负债率,优化资产 结构,利于公司聚焦于医药工业业务,提升医药商业竞争力。 全资子公司立方连锁在合肥市及周边区域设有 60 余家零售连锁药房,积极拓展医药终 端零售业务。 (2)所处行业基本情况 医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业,是健康中国建设的重要 基础。医药行业作为我国国民经济的重要组成部分,对保护和增进人民健康、提高生活质 量、促进经济发展和社会进步具有十分重要的作用。医药行业是朝阳产业,医药的需求相对 刚性和稳定,使得医药行业成为弱周期性行业。医药行业总体发展趋势非常明确,随着我国 4 合肥立方制药股份有限公司 2022 年年度报告摘要 人民生活水平的提高、老龄化加速、医疗保健意识的增强以及慢病患病率的不断增长,医药 需求持续增长,未来卫生医疗支出占比仍有较大的提升空间。 近年来我国医疗保障力度不断加大。首先,医疗卫生事业得到高度重视。虽然我国 2022 年度卫生总费用占 GDP 百分比已达到 4.83%(数据来源:卫健委网站《2022 年我国卫生事 业开展统计公报》),但从全球来看,我国医疗卫生支出占 GDP 的比重还远低于欧 美发达国 家。医疗卫生支出占比依然有较大提升空间,给行业发展带来政策和资金的双重激励。其次, 我国医疗保障制度日益完善,覆盖面更广,保障力度更大。国家医保局发布《2021 年全国医 疗保障事业发展统计公报》显示,我国基本医保参保人员持续增长,截至 2021 年底,参保 人数达到 13.6297 亿人,参保率稳定在 95%以上。2021 年,全国基本医疗保险(含生育保险) 基金总收入 28,727.58 亿元,比上年增长 15.6%;基金总支出 24,043.10 亿元,比上年增长 14.3%;当期结存 4,684.48 亿元,累计结存 36,156.30 亿元,有较强的发展后劲。医保制度的 加强,将会给医药消费带来长期、坚实的发展基础。 近年来医药卫生体制改革不断深化,政策频出,医药行业逐步从高速发展向高质量发展 转型,挑战与机遇并存。审评审批制度改革、仿制药一致性评价、“两票制”、带量采购、医 保支付改革等医药政策调控下的供给侧改革使医药行业整体承压。2018 年 9 月,我国首次从 国家层面组织开展药品试点集中带量采购,带量采购的重点在于控制医保费用,因此,医保 控费将成为今后医药行业主旋律。随着带量采购的持续推进,在加剧医药行业洗牌的同时, 带量采购政策亦同步倒逼制药企业加大研发,向创新转型,当下我国医药行业仍处于重要战 略机遇期。 (3)公司所处行业地位 自成立以来,公司始终坚持在渗透泵技术领域开展包括配方技术、制剂评价技术、制剂 工程化技术与关键设备技术等方面的研发。公司以非洛地平渗透泵制剂产业化为基础,在国 家、省、市等各级科技项目支持下,针对渗透泵制剂关键技术组织技术攻关,取得了一系列 技术突破,掌握了多种类型渗透泵关键技术,逐步搭建起渗透泵技术平台,通过技术优势取 得产品的市场竞争优势,逐步树立了“立方”渗透泵技术品牌。核心技术“难溶药物单层芯渗 透泵控释技术研发与产业化应用”获得 2018 年度安徽省科学技术奖一等奖。通过不断提升渗 透泵制剂产品开发与产业化能力,在增强现有渗透泵产品生产及盈利能力的同时,公司建立 了丰富的渗透泵制剂产品管线。目前已经上市渗透泵技术产品包括非洛地平缓释片(Ⅱ)、 甲磺酸多沙唑嗪缓释片、硝苯地平控释片、盐酸曲美他嗪缓释片和盐酸文拉法辛缓释片 (2023 年 3 月获批上市)五个品种,另有处于 BE 研究、中试放大、药学研究等多个阶段的 在研渗透泵制剂,以及采用渗透泵制剂技术研发的改良新药。 5 合肥立方制药股份有限公司 2022 年年度报告摘要 公司积极布局中枢神经系统用药,包括抑郁症、焦虑障碍、失眠、严重精神障碍以及神 经退行性疾病属于中枢神经系统疾病。公司已经取得麻醉药品(盐酸羟考酮缓释片)定点生 产许可,盐酸文拉法辛缓释片(2023 年 3 月获批上市)、盐酸羟考酮缓释片(2023 年 3 月获 批上市)分别获批上市,另有多款中枢神经药物处于研发阶段,打造公司新的核心竞争力。 公司还拥有多个特色产品,包括益气和胃胶囊、坤宁颗粒、亮菌口服溶液、丹皮酚软 膏、克痤隐酮凝胶、金珍滴眼液等品种,涉及消化、皮肤外用药、妇科、眼科等多个领域。 其中益气和胃胶囊为国家基药独家品种,坤宁颗粒为国家基药独家品规。眼科和外用药品种 兼具消费品属性,在零售终端表现活跃,具有较强的市场潜力。 此外,公司还有部分自主研发、生产的原料药、辅料及医药中间体,制剂产品非洛地平 缓释片(Ⅱ)、尿素维 E 乳膏、丹皮酚软膏、甲磺酸多沙唑嗪缓释片可以实现原料药、关键辅 料的自主供给,确保在集中采购中的成本优势。 在医药商业方面,公司秉持“营销即服务”的经营准则,立足安徽省市场,坚持医疗终端 配送、连锁药房零售并行,依靠现代化物流基地,发挥现有营销渠道上下游资源优势,进一 步推动药品供应、销售等环节的自动化、信息化。公司将进一步通过深耕区域市场、降低物 流成本、提高配送效率等经营措施,积极拓展线上业务,辐射全国,将自身打造成为区域龙 头医药商业企业。2022 年 12 月 23 日,公司发布《关于筹划重大资产重组的提示性公告》, 将医药商业与华润润曜合作。通过本次交易,公司将医药商业批发配送业务相关资产部分置 出。通过本次交易将降低公司资产负债率,优化资产结构,利于公司聚焦于医药工业业务, 提升医药商业竞争力。 3、主要会计数据和财务指标 (1) 近三年主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 单位:元 本年末比上 2022 年末 2021 年末 2020 年末 年末增减 总资产 2,121,755,885.67 1,674,444,924.99 26.71% 1,536,019,607.62 归属于上市公司股东的净资产 1,480,221,061.41 1,303,910,770.75 13.52% 1,173,993,131.03 本年比上年 2022 年 2021 年 2020 年 增减 营业收入 2,579,340,227.28 2,273,254,476.86 13.46% 1,894,291,431.49 归属于上市公司股东的净利润 209,607,566.84 172,227,170.61 21.70% 135,116,122.69 归属于上市公司股东的扣除非 167,487,987.22 151,766,711.42 10.36% 117,875,523.70 经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 200,638,124.66 158,702,671.45 26.42% 172,489,276.44 6 合肥立方制药股份有限公司 2022 年年度报告摘要 基本每股收益(元/股) 1.74 1.43 21.68% 1.39 稀释每股收益(元/股) 1.74 1.43 21.68% 1.39 加权平均净资产收益率 15.13% 13.95% 1.18% 21.14% (2) 分季度主要会计数据 单位:元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 628,617,238.94 600,609,129.28 664,961,110.68 685,152,748.38 归属于上市公司股 47,126,894.93 51,043,050.19 72,379,559.25 39,058,062.47 东的净利润 归属于上市公司股 东的扣除非经常性 43,882,141.39 47,067,885.22 47,400,971.24 29,136,989.37 损益的净利润 经营活动产生的现 14,015,957.65 117,718,229.61 -7,294,547.12 76,198,484.52 金流量净额 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重 大差异 □是 否 4、股本及股东情况 (1) 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表 单位:股 年度报告披露日 报告期末 年度报告披露日 报告期末表决 前一个月末表决 普通股股 8,749 前一个月末普通 7,061 权恢复的优先 0 0 权恢复的优先股 东总数 股股东总数 股股东总数 股东总数 前 10 名股东持股情况 质押、标记或冻 持有有限 结情况 股东名称 股东性质 持股比例 持股数量 售条件的 股份 股份数量 数量 状态 季俊虬 境内自然人 27.12% 33,213,180 33,213,180 合肥立方投资集团 境内非国有 19.62% 24,024,000 24,024,000 有限公司 法人 邓晓娟 境内自然人 7.01% 8,580,000 6,435,000 质押 2,145,000 高美华 境内自然人 3.37% 4,131,220 3,436,290 李孝常 境内自然人 2.21% 2,711,720 0 广发信德投资管理 有限公司-广发信 德中恒汇金(龙 其他 1.98% 2,425,490 0 岩)股权投资合伙 企业(有限合伙) 李卫萍 境内自然人 1.86% 2,280,689 0 招商银行股份有限 其他 1.55% 1,900,250 0 7 合肥立方制药股份有限公司 2022 年年度报告摘要 公司-兴业兴睿两 年持有期混合型证 券投资基金 中信银行股份有限 公司-兴业医疗保 其他 1.06% 1,299,304 0 健混合型证券投资 基金 万联广生投资有限 国有法人 0.87% 1,060,000 0 公司 季俊虬持有立方投资 100%的股权,除此以外,公司未知前 10 名股东 上述股东关联关系 之间是否存在关联关系或属于《上市公司收购管理办法》中规定的一 或一致行动的说明 致行动人的情况。 参与融资融券业务 李卫萍通过普通证券账户持有 185,520 股,通过信用证券账户持有 股东情况说明(如 2,095,169 股,合计持有 2,280,689 股。 有) (2)公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表 □适用 不适用 公司报告期无优先股股东持股情况。 (3)以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 5、在年度报告批准报出日存续的债券情况 □适用 不适用 三、重要事项 (一)产品情况 报告期内: 1、公司获得 4 项发明专利授权。 8 合肥立方制药股份有限公司 2022 年年度报告摘要 2、丙胺卡因、甲磺酸多沙唑嗪、硝苯地平原料药上市登记申请获受理;甲磺酸多 沙唑 嗪缓释片一致性评价获受理。详见公司于 2022 年 4 月 29 日、2022 年 6 月 20 日、2022 年 10 月 12 日及 2022 年 12 月 14 日在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)及指定媒体披露的公告(公告编 号:2022-018、2022-026、2022-065、2022-069)。 3、硝苯地平控释片以第一顺位中选全国药品集中采购,首年约定采购量基数为 2.68 亿 片,采购周期 3 年,详见公司于 2022 年 7 月 13 日及 14 日在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn) 及 指定媒体披露的公告(公告编号:2022-027、2022-028)。 4、非洛地平缓释片通过仿制药质量和疗效一致性评价,详见公司于 2022 年 8 月 3 日在 巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)及指定媒体披露的公告(公告编号:2022-031)。 (二)换届选举事项 1、报告期内,公司第四届董事会、监事会任期即将届满,公司于 2022 年 8 月 12 日召开 第四届董事会第二十次会议、第四届监事会第十四次会议,并于 2022 年 8 月 30 日召开 2022 年第二次临时股东大会,审议通过了《关于选举公司第五届董事会非独立董事的议案》《关 于选举公司第五届董事会独立董事的议案》《关于选举公司第五届监事会非职工代表监 事的 议案》,选举产生了第五届董事会董事、第五届监事会非职工代表监事,与公司于 2022 年 8 月 30 日召开的职工代表大会选举产生的 1 名职工代表监事,共同组成了公司第五届董事会、 监事会。 2、2022 年 8 月 30 日,公司召开第五届董事会第一次会议、第五届监事会第一次会议, 选举产生了董事长、副董事长、董事会专门委员会委员及监事会主席,并聘任新一届高级管 理人员。 以上具体内容详见公司于 2022 年 8 月 13 日、2022 年 8 月 31 日在《证券时报》《证券日 报》《中国证券报》《上海证券报》及巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)披露的相关公告。 (三)投资情况 1、南京迈诺威医药科技有限公司(以下简称“迈诺威”)是公司的参股公司,截至 2022 年 1 月 21 日公司持有迈诺威 12.3457%的股权。因计划回收投资成本,2022 年 1 月 22 日,经 第四届董事会第十七次会议审议同意,公司与平潭文周瑞吉投资合伙企业(有限合伙)(以 下简称“文周瑞吉”)及平潭凡润企业管理合伙企业(有限合伙)(以下简称“凡润”) 签署 了《股权转让协议》,拟以人民币 3209.88 万元的价格将持有的迈诺威 4.9383%的股权(对应 注册资本 8 万元)转让给文周瑞吉和凡润,其中,文周瑞吉受让 7.6262 万元注册资本,对应 4.7075%股权;凡润受让 0.3738 万元注册资本,对应 0.2307%股权。 9 合肥立方制药股份有限公司 2022 年年度报告摘要 2、因上述受让方资金规划调整等原因,上述股权转让未能交割,2022 年 8 月 12 日,公 司第四届董事会第二十次会议审议通过了《关于调整转让南京迈诺威医药科技有限公司部分 股权的议案》,同意调整迈诺威股权转让方案,调整后总转让股权数量、转让总价不变 ,受 让方分别为株洲市文周君喆创业投资合伙企业(有限合伙)(以下简称“文周君喆”)( 受让 20,433.85 元注册资本,对应 1.2614%股权)、文周瑞吉(受让 59,566.15 元注册资本,对应 3.6769%股权),转让价格合计人民币 3,209.88 万元。同日,公司与文周瑞吉及凡 润签 署了 《解除协议》,与文周瑞吉及文周君喆就调整后股权转让事项签署了《股权转让协议》。 3、报告期内,公司已收到文周君喆、文周瑞吉支付的全部股权转让款,迈诺威已 办理 完成上述事项工商变更登记手续,本次股权转让事项已全部办理完毕。本次工商变更完成后, 公司持有迈诺威股权比例为 7.4074%。 以上具体内容详见公司于 2022 年 1 月 25 日、2022 年 3 月 31 日、2022 年 6 月 1 日、2022 年 8 月 13 日、2022 年 9 月 23 日在《证券时报》《证券日报》《上海证券报》《中国证券报》 和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)上披露的相关公告。 (四)股权激励相关情况 1、2022 年 8 月 25 日,公司第四届董事会第二十一次会议审议通过了《关于公司〈2022 年限制性股票激励计划(草案)〉及其摘要的议案》《关于公司〈2022 年限制性股票激励计划 实施考核管理办法〉的议案》《关于提请股东大会授权董事会办理公司 2022 年限制性股票激 励计划有关事宜的议案》,公司第四届监事会第十五次会议审议通过了相关议案。公司 独立 董事就本期激励计划是否有利于公司的持续发展及是否存在损害公司及全体股东利益的情形 发表了独立意见。 2、2022 年 8 月 27 日至 2022 年 9 月 5 日,公司对本期激励计划首次授予激励对象姓名和 职务在公司内部 OA 系统进行了公示,截至公示期满,公司监事会未收到任何异议。2022 年 9 月 7 日,公司监事会发布了《公司监事会关于 2022 年限制性股票激励计划首次授予部分激 励对象名单的核查意见及公示情况说明》。 3、2022 年 9 月 13 日,公司 2022 年第三次临时股东大会审议并通过了《关于公司〈2022 年限制性股票激励计划(草案)〉及其摘要的议案》《关于公司〈2022 年限制性股票激励计划 实施考核管理办法〉的议案》《关于提请股东大会授权董事会办理 2022 年限制性股票激励计 划有关事宜的议案》。公司实施 2022 年限制性股票激励计划获得批准,董事会被授权确定授 予日、在激励对象符合条件时向激励对象授予限制性股票,并办理授予所必需的全部事宜。 2022 年 9 月 14 日,公司董事会披露了《2022 年第三次临时股东大会决议公告》及《关于 10 合肥立方制药股份有限公司 2022 年年度报告摘要 2022 年限制性股票激励计划内幕信息知情人及激励对象买卖公司股票情况的自查报告》。 4、2022 年 9 月 13 日,公司第五届董事会第二次会议和第五届监事会第二次会议审议通 过了《关于向激励对象首次授予限制性股票的议案》。公司监事会对首次授予激励对象 名单 进行了核实并发表了同意的意见,独立董事发表了独立意见。 5、2022 年 10 月 18 日,公司完成了 2022 年限制性股票激励计划首次授予登记工作,向 80 名激励对象授予 203.50 万股限制性股票,该部分限制性股票于 2022 年 10 月 19 日上市。 公司总股本由 12,043.2 万股增加至 12,246.7 万股。 (五)重大资产重组情况 报告期内,公司与华润润曜健康科技(北京)有限公司(以下简称“华润润曜”)等相 关方签署了《意向协议》,筹划公司的全资子公司立方药业拟通过增资方式引进投资人华润 润曜事宜,上述事宜完成后,华润润曜将取得立方药业的控制权,立方药业将不再纳入公司 合并报表范围。详见公司于 2022 年 12 月 23 日在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)及指定媒体披 露的《关于筹划重大资产重组的提示性公告》(公告编号:2022-071)。 11