安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2017 年年度报告摘要 证券代码:300009 证券简称:安科生物 公告编号:2018-012 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2017 年年度报告摘要 一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒 体仔细阅读年度报告全文。 董事、监事、高级管理人员异议声明 姓名 职务 无法保证本报告内容真实、准确、完整的原因 声明 除下列董事外,其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议 未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务 未亲自出席会议原因 被委托人姓名 华普天健会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见为:标准的无保留意见。 本报告期会计师事务所变更情况:公司本年度会计师事务所由变更为华普天健会计师事务所(特殊普通合伙)。 非标准审计意见提示 □ 适用 √ 不适用 董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案 √ 适用 □ 不适用 公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为:以 712,481,401 为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利 1.50 元(含 税),送红股 0 股(含税),以资本公积金向全体股东每 10 股转增 4 股。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □ 适用 √ 不适用 二、公司基本情况 1、公司简介 股票简称 安科生物 股票代码 300009 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 姚建平 李坤 办公地址 合肥市高新区海关路 K-1 合肥市高新区海关路 K-1 传真 0551-65316841 0551-65316867 电话 0551-65316841 0551-65316867 电子信箱 jpingyao@ankebio.com likun@ankebio.com 2、报告期主要业务或产品简介 公司是一家以生物医药产业为主的具有自主创新能力的国家级高新技术企业,公司长期致力于基因工程、细胞工程、基 因检测等生物技术产品的研究开发、生产、销售。目前公司形成了以生物医药为主轴,以中西药物和精准医疗为两翼“一主 两翼”发展格局。公司主要业务涵盖生物制品、核酸检测产品、多肽药物、现代中成药、化学合成药等产业领域,逐步落实 精准医疗的发展战略,形成基因检测、靶向抗肿瘤药物开发、细胞免疫治疗技术等一系列精准医疗全产业链布局。 报告期内,公司现有主要产品情况如下: 1 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2017 年年度报告摘要 主要类别 主要产品 产品用途 生物制剂 重组人干扰素α2b“安达芬”系列 应用于病毒性肝炎等病毒性疾病的治疗 制剂 重组人生长激素“安苏萌” 用于内源性生长激素缺乏所致儿童生长缓慢、加速创伤愈合、术 后营养支持等 多肽药物 多肽类原料药 生长抑素 主要用于急性重症胰腺炎 、严重急性上消化道出血等 胸腺五肽 用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者;各种细胞免疫功能低下的疾 病;肿瘤的辅助治疗 醋酸奥曲肽 主要应用于上消化道静脉破裂出血的抢救治疗及胃溃疡出血治 疗、急性胰腺炎、胰屡、消化系统内分泌肿瘤、肢端肥大症、突 眼性甲亢症等 缩宫素 促进子宫平滑肌收缩 鲑降钙素 主要用于治疗骨质疏松症及骨质疏松性骨痛及肿瘤转移性骨痛 胸腺法新 治疗慢性乙型肝炎;作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂 客户肽 依替巴肽 用于心血管干预治疗中的适应症 比伐卢定 预防血管成型,介入治疗不稳定性心绞痛前后的缺血性并发症 阿托西班 用于推迟胎儿心率正常的孕妇将出现的早产 核 酸 检 测 法医检测产品 DNA荧光检测试剂盒 主要用于法医刑侦个体识别、DNA数据库建设、亲缘鉴定等 产品 配套产品 硅珠提取试剂盒 主要用于法医刑侦个体识别、DNA数据库建设、亲缘鉴定等 其他产品 临床产品 主要用于遗传性疾病的筛查检测,如三体综合征、耳聋等 诊断试剂 抗 精 子 抗 体 检 测 试 剂 盒 “ 安 思 用于免疫性不育的检测 宝”、精子DNA碎片试剂盒、精 子顶体试剂盒、精液白细胞试剂 盒等诊断试剂 现代中成药 活血止痛膏等七种外用贴膏 活血止痛,舒筋通络 酸枣仁合剂 用于虚烦不眠,心悸不宁,头目眩晕 十滴水 用于因中暑而引起的头晕、恶心、腹痛、胃肠不适 康肤酊 用于皮肤瘙痒、湿疹、神经性皮炎等皮肤瘙痒症 化学合成药 阿莫西林颗粒、胶囊 用于敏感菌所导致的感染 头孢克洛分散片 用于敏感菌所致的呼吸道感染 氨咖黄敏胶囊 用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、 打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状 3、主要会计数据和财务指标 (1)近三年主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 单位:人民币元 2017 年 2016 年 本年比上年增减 2015 年 营业收入 1,096,268,315.12 849,216,434.07 29.09% 635,755,075.33 归属于上市公司股东的净利润 277,742,623.46 197,302,805.32 40.77% 136,254,700.54 归属于上市公司股东的扣除非经 249,539,856.09 182,432,850.37 36.78% 130,788,288.81 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 280,625,013.82 258,005,072.63 8.77% 118,734,165.06 基本每股收益(元/股) 0.3900 0.2818 38.40% 0.21 稀释每股收益(元/股) 0.3900 0.2818 38.40% 0.21 加权平均净资产收益率 19.02% 15.51% 3.51% 17.14% 2017 年末 2016 年末 本年末比上年末增减 2015 年末 2 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2017 年年度报告摘要 资产总额 2,254,142,921.42 1,965,243,827.59 14.70% 1,390,953,550.41 归属于上市公司股东的净资产 1,677,857,506.11 1,358,985,714.09 23.46% 1,216,939,751.41 (2)分季度主要会计数据 单位:人民币元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 199,101,754.85 248,107,143.06 284,731,027.84 364,328,389.37 归属于上市公司股东的净利润 47,189,508.01 68,549,013.20 77,019,880.98 84,984,221.27 归属于上市公司股东的扣除非经 44,324,822.16 52,998,144.16 74,564,652.43 77,652,237.34 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 15,265,426.86 59,177,392.08 84,872,661.37 121,309,533.51 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 4、股本及股东情况 (1)普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表 单位:股 年度报告披露 年度报告披露 报告期末表决 日前一个月末 报告期末普通 日前一个月末 43,231 42,820 权恢复的优先 0 表决权恢复的 0 股股东总数 普通股股东总 股股东总数 优先股股东总 数 数 前 10 名股东持股情况 持有有限售条件的股份数 质押或冻结情况 股东名称 股东性质 持股比例 持股数量 量 股份状态 数量 宋礼华 境内自然人 27.93% 198,982,926 149,237,195 质押 12,736,600 宋礼名 境内自然人 7.38% 52,605,046 39,453,784 安徽安科生物 工程(集团)股 份有限公司-第 其他 2.01% 14,343,042 14,343,042 1 期员工持股计 划 江苏苏豪国际 集团股份有限 国有法人 1.38% 9,829,922 0 公司 付永标 境内自然人 1.31% 9,351,458 7,013,594 李名非 境内自然人 1.26% 8,947,516 0 郑卫强 境内自然人 1.24% 8,854,500 4,195,425 全国社保基金 其他 1.11% 7,917,148 0 ——四组合 王荣海 境内自然人 0.94% 6,728,921 5,121,661 中国农业银行 股份有限公司- 景顺长城内需 其他 0.93% 6,647,361 0 增长贰号混合 型证券投资基 3 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2017 年年度报告摘要 金 上述股东关联关系或一致行 宋礼华先生、宋礼名先生为兄弟关系,为公司实际控制人。 动的说明 (2)公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无优先股股东持股情况。 (3)以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 5、公司债券情况 公司是否存在公开发行并在证券交易所上市,且在年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券 否 三、经营情况讨论与分析 1、报告期经营情况简介 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业 2017年年度,公司紧紧围绕董事会制定的年度经营计划,以行业政策变动和国家医药领域的发展规划为导向,坚持以生 物医药为主轴,以精准医疗和中西药物为两翼的“一主两翼”协同发展的横向一体化战略,积极推进公司主营业务的发展,公 司各项工作取得如期进展,经营业绩持续稳定增长。报告期内,公司实现营业总收入为109,626.83万元,比去年同期增长 29.09%;营业利润为32,905.23万元,比去年同期增长50.24%;利润总额为32,924.39万元,比去年同期增长42.39%;归属于 母公司普通股东的净利润为27,774.26万元,比去年同期增长40.77%。 报告期内,公司的经营情况完成如下: (1)加快新产品研发工作 报告期内,公司继续加大对技术研发的投入,保持研发技术的创新性与先进性,加快在研产品的申报与审批进度。公司 在产品研发方面取得阶段性成果如下: 公司收到国家食品药品监督管理总局的关于“重组人生长激素注射液”的药品注册申请受理通知书,重组人生长激素注射 4 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2017 年年度报告摘要 液是在公司现有的粉针剂型的基础上研发的新剂型,该剂型具有使用方便的特点,具有较强的市场竞争力。 报告期内公司顺利完成聚乙二醇重组人生长激素(长效重组人生长激素)临床试验临床病例入组的工作。 公司参股公司博生吉安科提交的CAR-T疗法“靶向CD19 自体嵌合抗原受体T细胞输注剂”临床试验申请获得国家食品药 品监督管理总局受理。 公司注射用重组人HER2单克隆抗体药物研究正式启动第Ⅲ期临床试验,报告期内,注射用重组人HER2单抗药物第Ⅲ期 临床试验已经有多个中心正式启动病人入组工作,标志着公司在国产HER2类单抗研发第一纵队中处于领先地位。 公司“重组人干扰素α2b注射液”补充申请事项获得国家食品药品监督管理总局受理,本次补充申请是在原有工艺基础上 通过更为优化的工艺条件提高了产品纯度,进一步提升了公司产品的安全性、有效性。 公司诊断试剂产品“精子形态染色试剂盒(Diff-Quik染色法)”已完成注册,正式上市销售。 公司诊断试剂产品“精子活性氧染色试剂盒(荧光染色法)”完成生产备案,获准生产销售。 公司全资子公司无锡中德美联公司在研产品“EX16CS荧光检测试剂盒”、“HG20+2荧光检测试剂盒”、“FS Y37荧光检测试 剂盒”等7款检测试剂盒完成研发,已批量生产销售。 报告期内,公司全资子公司安科恒益公司不断推进化学药品的研发工作:2017年7月4日,公司收到国家食品药品监督管 理局的关于“富马酸替诺福韦二吡呋酯”及“富马酸替诺福韦二吡呋酯片”的药品注册申请受理通知书。该药品的申报生产正式 获得国家食品药品监督管理总局受理;安科恒益公司积极推进“头孢地尼片”药物研究开发、临床申报工作,2017年7月6日, “头孢地尼片”已获得国家食品药品监督管理局下发的药物临床试验批件。 报告期内,公司其他在研产品均按计划积极推进,具体情况请详见下文的《公司在研项目进入注册申请阶段的情况》。 报告期内公司共获得专利17项,其中公司母公司获得发明专利2项;余良卿公司获得发明专利3项、实用新型专利1项; 安科恒益公司获得发明专利1项、实用新型专利6项;中德美联公司获得发明专利3项;苏豪逸明公司获得发明专利1项。公司 专利获得授权的情况如下: 序号 专利名称 专利号 授权日 专利类型 1 一种27个植物转基因位点复合PCR扩增荧光检 ZL 201510033935.4 2017年1月18日 发明专利 测试剂盒 2 一种多重PCR肠道致病菌检测引物组、试剂盒 ZL 201410790632.2 2017年1月18日 发明专利 3 一种PKU基因检测试剂盒 ZL 201410464856.4 2017年1月11日 发明专利 4 一种制备高纯富马酸替诺福韦二吡呋酯的方法 ZL 201510075874.8 2017年5月10日 发明专利 5 一种提高重组人干扰素α2b天然构象含率的制 ZL 2014 1 0027089.0 2017年5月17日 发明专利 备工艺 6 一种用于制备胸腺法新制剂的溶液和使用该溶 ZL 2015 1 0028736.4 2017年6月23日 发明专利 液制备胸腺法新制剂的方法 7 活血止痛巴布膏及其制备方法 ZL 201310653159.9 2017年1月4日 发明专利 8 蛇胆川贝液的标准特征图谱的建立及其质量检 ZL 201510532803.6 2017年05月24日 发明专利 测方法 9 活血止痛膏的制备方法 ZL 201410504481.X 2017年08月08日 发明专利 10 高纯度重组人干扰素α2b的制备方法 ZL 2014 1 0691151.6 2017年11月10日 发明专利 11 自动下丹装置 ZL 201620633472.5 2017年02月08日 实用新型专利 12 胶囊填充机玻璃门防碎裂的闭合装置 ZL 2017 2 0184961.1 2017年9月12日 实用新型专利 13 一种全自动颗粒包装机挡板装置 ZL 2017 2 0184493.8 2017年9月12日 实用新型专利 14 一种高效耐磨辊板泡罩包装机 ZL 2017 2 0185654.5 2017年9月12日 实用新型专利 15 一种沸腾干燥机出风口 ZL 2017 2 0185655.X 2017年9月12日 实用新型专利 16 一种铝塑泡罩包装机照相底板轨道 ZL 2017 2 0184500.4 2017年9月12日 实用新型专利 17 自带报警的泡罩包装机的传动装置 ZL 2017 2 0184940.X 2017年9月12日 实用新型专利 (2)加强生产管理,严格控制药品质量安全 报告期内公司严格按照国家法律法规和药品生产质量管理规范要求进行质量管理体系的建设和维护,加强管理,不断完 善各种规章制度,加强生产现场管理,责任落实到人,严格控制药品质量安全。 报告期内公司全资子公司安科恒益滴丸剂、片剂、颗粒剂、散剂(固体一生产线)通过GMP认证现场,获得《药品GMP 5 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2017 年年度报告摘要 证书》。公司全资子公司苏豪逸明产品缩宫素原料药变更申请和鲑降钙素原料药获得欧洲药品质量管理局的认证(欧盟CEP 证书)。 (3)推进营销变革,强化精准营销 报告期内,公司及各子公司根据年度经营计划进行任务分配,积极应对行业政策和医药市场的变革,调整营销模式,全 面巩固现有销售市场;积极抓住市场机遇,加强产品的市场推广,加快空白区域建设;同时,不断推进专业人才的技能培养 和销售队伍的素质强化,坚持学术专业推广策略,重视客户管理,保持市场稳定性;优化营销组织架构,完善营销系统内控 建设,实现公司经营业绩持续健康增长。 母公司营销部门根据基因工程药物、检测试剂盒等产品的产品特点,做到产品分线、分人、分市场、分科室推广销售, 精准考核、精准营销。报告期内公司重组人生长激素、不孕不育检测试剂盒继续保持了健康、稳定、快速的增长;公司的重 组人干扰素扭转了市场竞争品种冲击的不利的局面,呈现了继续增长的势头。 公司各子公司也根据其主营产品的特点,充分发挥其产品优势,抓住市场契机,加大推广力度,实现了年初制定的销售 目标。 (4)创新管理手段,完善公司治理 报告期内,公司紧紧围绕年初制定的内部管理制度,不断完善信息化管理体系,强化集团内部管控机制,建立健全与公 司相适应的经营管理体制,实现内部资源优化配置;加强集团与子公司的协同与融合,推动双方创新发展,提升企业整体治 理水平和运营效率,为公司的持续发展及战略目标的实现奠定强有力的基础;逐步加快集团信息化建设的步伐,优化集团人 员移动办公系统。报告期内,公司全面完成集团与各子公司系统集成,并将ERP、OA等业务系统与企业微信集成,建立统 一审批门户。本次信息化建设成果不但增强企业内部管控和业务联系的同时,也提高了内部办公效率,并为后期建设企业综 合辅助决策奠定了基础。 (5)加快对外投资,完善产业布局 报告期内,公司与广东省佛山市顺德区人民政府签署《投资意向书》,公司将在顺德区建立安科生物华南公司,主要经 营司法鉴定、法医检测研究、肿瘤基因检测和精准医疗等业务。目前,公司全资子公司广东安科华南生物科技有限公司已经 完成了工商注册手续并取得佛山市顺德区市场监督管理局颁发的《营业执照》。 报告期内,公司与安徽省高新技术产业投资有限公司、马鞍山安康投资管理合伙企业(有限合伙)、马鞍山安养资产管 理合伙企业(普通合伙)、当涂县民聚创业投资有限公司及安徽当涂经 济开发区建设投资有限责任公司签署《合伙协议》, 各方以现金方式出资人民币 10.00 亿元设立马鞍山安科中安健康产业投资基金合伙企业(有限合伙),主要用于精准医疗、 生物医药等大健康产业领域的投资。截至2017年12月19日马鞍山安科中安健康产业投资基金合伙企业(有限合伙)已经完成 工商登记,目前正在进行私募基金备案工作。 报告期内,公司全资子公司安徽安科余良卿药业有限公司与安庆卿晟企业管理咨询中心(有限合伙)等签订协议,拟共 同出资设立控股子公司安徽余良卿健康产业有限公司(以下简称“余良卿健康”)。余良卿健康公司成立后,主要从事以中药 材为基础健康食品的开发、生产、销售等业务,安科余良卿持有余良卿健康49.3097%的股权。安科余良卿控股子公司安徽 余良卿健康产业有限公司已于2017年4月7日在工商局登记成立。目前余良卿健康公司正在进行相关产品的研发工作,计划自 2018年度起陆续推出多款以中药材为基础的健康食品。 报告期内,公司收购了湖北三七七公司30%股权。本次交易有利于强化公司在核酸检测领域的技术优势,进一步拓展公 司精准医疗的产业领域,发挥对公司在精准医疗方向上的战略指导意义。本次收购后湖北三七七公司和公司全资子公司中德 美联公司将打造从仪器到试剂的应用、服务的全方位业务的体系,形成一站式仪器、试剂、技术配套服务等业务,将业务模 式升级为客户提供DNA试验室整体解决方案;通过湖北三七七公司与中德美联公司销售市场的整合,一来可以通过多方位 的渠道深耕国内市场、提高竞争力、提高服务能力,赢得更大的市场份额。二来将业务版图扩大至全球范围,从而形成国内 领先乃至国际行业领先地位。 (6)提高信息披露质量,重视投资者关系管理工作 报告期内,公司严格遵守各项法律法规要求,努力做好公司信息披露工作,及时、审慎地披露公司定期报告、临时报告 及重大事项并持续披露其最新进展情况,充分披露风险因素,切实尊重投资者的决策权。同时,公司按照相关规定加强公司 与投资者的互动关系,本着公平、公正、公开原则,平等对待全体投资者,保障投资者合法权益。公司通过电话热线、互动 易平台、网上业绩说明会、电子邮箱、实地接待等多渠道积极与投资者交流,通过主动、充分的信息披露与投资者进行良性 互动,认真、耐心地倾听投资者对公司的建议和批评,并及时改进,极力维护投资者和公司之间的长期信任关系。 (7)报告期内,公司各主要子公司结合自身产品优点,发挥特色优势,在经营管理、产品研发、市场开拓等方面迈上 了新的台阶。 公司全资子公司安科余良卿经营业绩保持稳定增长态势。2017年度安科余良卿加快实施了产业升级项目进度,购入新型 橡胶膏涂胶,对现有产品不断优化升级,成功完成了主营品种活血止痛膏的产品升级。加大对新型贴膏剂的研发,改造生产 设备和工艺放大研究,建立工艺规格草案,相关新型透皮贴剂产品现已完成中试生产和工艺验证,建立质量标准草案,中试 样品检验合格,开始稳定性研究。报告期内安科余良卿控股设立了余良卿健康公司,积极推进余良卿健康产品的发展,对安 科余良卿厂区进行改造,建设了健康食品生产车间,并顺利取得了《食品生产许可证》。安科余良卿成立国际贸易部,着眼 6 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2017 年年度报告摘要 于未来拓展国际市场。 公司全资子公司安科恒益一方面积极利用自身优势,积极开拓产品市场,与国内知名药企合作,通过OEM与产品销售 相结合的方式,扩大产品销售,提高公司效益;另一方面,安科恒益持续加大对新产品研发力度,除“富马酸替诺福韦二吡 呋酯原料及其片剂”申报生产注册获得受理、“头孢地尼片”已获得药物临床试验批件外,研发的富马酸替诺福韦艾拉酚胺原 料及片剂、多烯磷脂酰胆碱原料及胶囊剂、甲苯磺酸索拉非尼原料及片剂已进入申报生产注册准备阶段,其他在研产品也按 照计划顺利进行。报告期内,安科恒益通过了高新技术企业认定,获得高新技术企业证书。 公司全资子公司苏豪逸明全体员工齐心协力攻坚克难,缩宫素、鲑降钙素原料药获得欧洲药品质量管理局签发的CEP 证书。2017年6月苏豪逸明完成了胸腺法新在韩国注册,韩国MFDS已批准公司胸腺法新原料药进入韩国。苏豪逸明于2017 年6月接受了美国FDA官员的现场审计,苏豪逸明公司以零缺陷的成绩通过现场检查。报告期内,苏豪逸明完成了维护俄罗 斯醋酸奥曲肽注册工作。报告期内,苏豪逸明通过了高新技术企业认证。 公司全资子公司中德美联各项工作进展顺利,保持了销售收入、利润较快增长的势头。报告期内,公司成功举办了“2017 年合肥DNA法庭科学论坛暨第六届太湖DNA法庭科学论坛”。本次论坛以“Y DNA数据库建设及在法庭科学中的应用”为主 题,积极推进刑事技术大数据与生物技术的融合,紧盯国际法医遗传学Y DNA领域研究发展前沿,进一步促进Y DNA数据 库建设及在法庭科学中的综合运用,全面提升公安机关刑事科学技术建设水平和应用能力。Y DNA技术近年来研究成果不 断涌现,为公安机关侦查破案、打击犯罪提供了新的应用手段。公司研发项目稳步推进,公司各子公司生产、经营及研发工 作均顺利进行。 中德美联控股子公司广东华美众源生物科技有限公司通过高新技术企业认证,其开办的广东禅正司法鉴定所经广东省司 法厅批准,取得《司法鉴定许可证》,目前已承接周边城市的酒精检测和伤残鉴定,以及入户要求的亲子鉴定业务。 公司参股公司博生吉安科公司专注于特异性细胞免疫治疗领域,紧跟国际研发步伐。报告期内积极推进针对B细胞来源 的恶性淋巴瘤和白血病的CD19 CAR-T临床研究工作,报告期内博生吉安科提交的CAR-T疗法“靶向CD19 自体嵌合抗原受体 T细胞输注剂”临床试验申请获得国家食品药品监督管理总局受理。 博生吉安科不仅致力于治疗血液肿瘤 B-ALL 的细胞免疫治疗产品的开发,还在积极开展针对T细胞急性淋巴细胞白血 病(英文简称:T-ALL)以及肺癌、胰腺癌 等实体肿瘤的 CAR-T 产品的开发。博生吉安科目前已经建立了符合GMP要求的超 过2000平米的CAR-T细胞生产车间和完善的质量控制体系及质量控制设施与设备,可以完全满足CAR-T细胞产品的临床试验 要求。报告期内博生吉安科在实体瘤的临床研究上也取得了一定的成绩,联合相关医院正在开展的MUC1联合PD-L1 CAR-NK 临床研究中,通过治疗有多名晚期复发难治的晚期实体瘤患者超过半年病情未进展。 2、报告期内主营业务是否存在重大变化 □ 是 √ 否 3、占公司主营业务收入或主营业务利润 10%以上的产品情况 √ 适用 □ 不适用 单位:元 营业收入比上年 营业利润比上年 毛利率比上年同 产品名称 营业收入 营业利润 毛利率 同期增减 同期增减 期增减 基因工程药 558,472,713.17 211,504,656.56 89.29% 31.40% 54.08% 2.10% 外用贴膏 167,227,201.14 37,170,701.20 81.98% 36.68% 2.28% 5.73% 4、是否存在需要特别关注的经营季节性或周期性特征 □ 是 √ 否 5、报告期内营业收入、营业成本、归属于上市公司普通股股东的净利润总额或者构成较前一报告期发生 重大变化的说明 □ 适用 √ 不适用 7 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2017 年年度报告摘要 6、面临暂停上市和终止上市情况 □ 适用 √ 不适用 7、涉及财务报告的相关事项 (1)与上年度财务报告相比,会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况说明 √ 适用 □ 不适用 公司于2017年8月7日召开第六届董事会第五次会议,审议通过《关于公司会计政策变更的议案》。根据财政部制定的《企业 会计准则第16号——政府补助》(财会[2017]15号),公司对2017年1月1日存在的政府补助采用未来适用法处理,对2017年 1月1日至本准则施行日之间新增的政府补助根据本准则进行调整。详细情况请参见公司于2017年8月9日在中国证监会指定网 站(巨潮资讯网)披露的《安科生物:关于会计政策变更的公告》(公告编号2017-053)。 (2)报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。 (3)与上年度财务报告相比,合并报表范围发生变化的情况说明 √ 适用 □ 不适用 1、报告期内,公司与安庆卿晟、合肥卿晠、严新文先生等 23 名自然人签订协议,拟共同出资设立控股子公司安徽余 良卿健康产业有限公司。余良卿健康成立后,余良卿将持有余良卿健康49.3097%的股权。2017年4月7日,余良卿健康取得 《营业执照》,正式纳入公司合并报表范围内。 2、报告期内,公司与曾国界、张雪龙、徐良辉、杨宜坤签订《浙江安科福韦药业有限公司股权转让协议》及其补充协 议,公司拟以1,841万元转让全资子公司安科福韦100%股权。本次交易完成后,公司不再持有安科福韦的股份,安科福韦不 再纳入公司合并报表范围。 3、2017年2月14日,公司与佛山市顺德区人民政府在广东省佛山市签署了《投资意向书》,公司将在顺德区乐从镇建立 安科生物华南中心。2017年5月31日,公司全资子公司广东安科华南生物科技有限公司已经完成了工商注册手续并取得佛山 市顺德区市场监督管理局颁发的《营业执照》,正式纳入公司合并报表范围内。 4、2017年1月18日,公司控股孙公司华美众源申办的广东禅正司法鉴定所经广东省司法厅批准,取得《司法鉴定许可证》, 正式纳入公司合并报表范围内。 5、2016年4月1日,公司第五届董事会第二十一次会议审议通过了《关于公司吸收合并全资子公司安徽省泽平制药有限 公司的议案》。报告期内,公司完成吸收合并泽平公司,泽平公司不再纳入合并报表范围内。 8