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公司公告

安科生物:关于获得药品注册申请受理的公告2021-04-14  

                        证券代码:300009            证券简称:安科生物          公告编号:2021-025



                 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司

                    关于获得药品注册申请受理的公告


       本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏。



       近日,安徽安科生物工程(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)收到
国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》,公司申报的“人干扰素α 2b
喷雾剂”临床试验申请已获得受理,受理号为:CXSL21****5 国。
       本次申请的人干扰素α 2b 喷雾剂拟用于治疗由病毒感染引起的儿童疱疹性
咽峡炎,给药方式为口咽部给药。该药品是在公司已上市人干扰素α 2b 注射液
的基础上研发的新型给药制剂,具有不含防腐剂,粘膜给药无刺激、给药方便和
不良反应少等优势。目前尚无针对相关适应症的人干扰素α 2b 喷雾剂上市。
       干扰素α 具有广谱抗 DNA 病毒和 RNA 病毒的作用,人干扰素α 2b 临床上被
广泛用于治疗各种病毒性疾病,公司目前拥有人干扰素α 2b 冻干粉、注射液、
滴眼液、栓剂、乳膏等多种剂型。
       本次获得受理仅是新药研发的阶段性成果,后续能否获得国家药品监督管理
局的批准进行临床试验、上市尚存在诸多不确定性,敬请广大投资者注意投资风
险。
       特此公告。
                               安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 董事会
                                                 2021 年 4 月 13 日