证券代码：300009             证券简称：安科生物              公告编号:2021-045



                安徽安科生物工程（集团）股份有限公司

                关于获得药物临床试验批准通知书的公告


    本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏。



    近日，安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）收到
国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》，同意公司申报的“人干扰
素α 2b 喷雾剂”开展临床试验。具体情况如下：
    一、药品基本情况
    1、药品名称：人干扰素α 2b 喷雾剂
    2、申请事项：临床试验
    3、受理号：CXSL21****5
    4、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，
2021 年 4 月 7 日受理的人干扰素α 2b 喷雾剂符合药品注册的有关要求，同意本
品开展拟用于治疗由病毒感染引起的儿童疱疹性咽峡炎的临床试验。
    5、药品相关介绍
    本次申请临床的药品是在公司已上市人干扰素α 2b 注射液基础上研发的新
型给药制剂，具有不含防腐剂，粘膜给药无刺激、给药方便和不良反应少等优势，
目前尚无针对相关适应症的人干扰素α 2b 喷雾剂上市。具体内容详见公司于
2021 年 4 月 14 日 在 中 国 证 监 会 指 定 创 业 板 信 息 披 露 网 站 巨 潮 资 讯 网
（http://www.cninfo.com.cn）发布的《安科生物：关于获得药品注册申请受理的
公告》（公告编号：2021-025）。
    二、风险提示
    获得药品临床试验通知书后，公司将按相关法规规定组织开展临床试验。该
药品从临床试验到获准上市销售尚存在诸多环节及不确定性，敬请广大投资者谨
慎决策，注意投资风险。
   特此公告。
                         安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 董事会
                                          2021 年 6 月 22 日