2022 年年度报告摘要 股票代码:300016 股票简称:北陆药业 公告编号:2023-021 债券代码:123082 债券简称:北陆转债 北京北陆药业股份有限公司 2022 年年度报告摘要 一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发 展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 致同会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见为:标准的无保 留意见。 非标准审计意见提示 □ 适用 √ 不适用 公司上市时未盈利且目前未实现盈利 □ 适用 √ 不适用 董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案 √ 适用 □ 不适用 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以 491,956,552 股为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利 0.70 元(含税),送红股 0 股(含税),以资本公积金向全体股东每 10 股 转增 0 股。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □ 适用 √ 不适用 二、公司基本情况 1、公司简介 股票简称 北陆药业 股票代码 300016 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 邵泽慧 孙志芳 北京市海淀区西直门北大街 32 号枫蓝国 北京市海淀区西直门北大街 32 号枫蓝国 办公地址 际写字楼 A 座 7 层 际写字楼 A 座 7 层 1 2022 年年度报告摘要 传真 010-82626933 010-82626933 电话 010-62625287 010-62625287 电子信箱 blxp@beilu.com.cn blxp@beilu.com.cn 2、报告期主要业务或产品简介 报告期内,公司的主营业务仍为对比剂制剂及原料药、中枢神经类和降糖类药品的研发、 生产与销售。公司产品线及主要产品见下表: 类别 产品线 主要产品 MRI 对比剂 钆喷酸葡胺注射液、钆布醇注射液、钆贝葡胺注射液 对比剂 仿制药 CT 对比剂 碘海醇注射液、碘帕醇注射液、碘克沙醇注射液 降糖类 格列美脲片、瑞格列奈片 原研药 中枢神经类 九味镇心颗粒 钆类 钆喷酸葡胺及辅料、钆布醇及辅料 原料药 对比剂原料药 碘类 碘海醇、碘佛醇、碘克沙醇、碘普罗胺及碘帕醇等中间体 公司秉承“立足精准检测,追求身心健康”的企业使命,坚持“细分领域,做大份额”的 经营理念,针对药品集中采购等影响,报告期内全面梳理各业务线,重新调整营销架构和销 售策略。报告期内,公司各产品线进展如下: (1)对比剂产品 近年来,多项对比剂产品已陆续被纳入国家药品集中采购,对比剂行业原有的竞争格局 和销售模式发生了巨大的变化,为市场参与者带来压力的同时,也带来了发展的机遇。 公司对比剂产品涵盖碘系列对比剂与钆系列对比剂,分别用于 CT(X 线电子计算机断层 扫描)和 MRI(磁共振)影像诊断。截至目前,公司已经上市销售的对比剂制剂产品均已通 过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 钆类对比剂中,钆喷酸葡胺注射液已上市销售 30 年,目前仍是公司营业收入和业绩的重 要来源。报告期内,公司钆布醇注射液取得《药品注册证书》,实现了公司在大环型钆类对 比剂产品的布局。目前,该产品已上市销售,公司对比剂制剂产品种类更加丰富。 报告期内,公司积极完成碘海醇注射液的集采执标工作,完成了碘帕醇注射液在国家第 七批全国药品集中采购的投标工作,以第一顺位中标并优先选取了广东省、上海市、山东省、 河北省、湖南省、湖北省、福建省、贵州省、青海省等作为主供省份,打开了公司营销覆盖 力相对薄弱的华南等地区; 通过(50ml:18.5g(I))残缺品规补标,中选北京、江苏、四 川、山西、陕西、云南、甘肃等 7 省。此次集采中标的结果,一方面有望提升碘帕醇注射液 的市场份额,另一方面也将有利于推动公司其他产品的推广和销售。 2 2022 年年度报告摘要 报告期内,受集中采购执标等影响,公司对比剂产品实现销售收入 51,175.64 万元,同比 减少 19.50%。 (2)中枢神经类产品 公司自主研发的九味镇心颗粒是公司近年来重点推广的战略产品;也是国内第一个通过 国家食品药品监督管理总局批准治疗广泛性焦虑症的纯中药制剂。该产品已逐步应用于医院 神经内科、精神科、睡眠科、消化内科等科室,覆盖国内数千家医药终端。公司加大互联网 诊疗平台的开发和合作力度,与京东健康“药京采”正式达成深度合作,并成为其“年度战 略合作伙伴”。目前,九味镇心颗粒已上架京东大药房,进一步拓宽九味镇心颗粒的销售渠 道。同时九味也已启动在香港和泰国的注册工作,为拓展海外市场提前布局。 自上市以来,九味镇心颗粒获得众多精神心理疾病专家的认可和好评。该产品不仅可以 带给焦虑症患者非常确切的疗效,不良反应发生率更低,且无成瘾和戒断风险。2022 年 10 月 4 日在 Frontiers in Psychiatry 杂志(IF:5.435)正式发表由四川大学华西医院牵头,北京大学 第六医院、复旦大学附属华山医院等全国 12 家医院首次评估了九味镇心颗粒单药或与苯二氮 类药物联合治疗广泛性焦虑障碍(GAD)的有效性和安全性,研究证实,九味镇心颗粒单 药或与苯二氮类药物联合治疗 GAD 患者有效、安全、耐受性较好。截至本报告期末,九味 镇心颗粒已纳入《精神障碍诊疗规范(2020 版)》等 15 个诊疗规范及指南、共识。 目前,公司已围绕九味镇心颗粒开发系列保健品,打造“玖卫”品牌系列。两项保健产 品有望明年获批、上市,并有望与九味镇心颗粒形成协同,提高公司“抗焦虑中药第一品牌” 的影响力和营销效率。 报告期内,受整体经济大环境影响,该产品销售收入 12,447.52 万元,同比下降 11.97%。 (3)降糖类产品 公司降糖类产品包括格列美脲片和瑞格列奈片。格列美脲片作为集采中标产品,销量得 到进一步释放;瑞格列奈抓住集采到期接续的机会,市场准入取得重要突破,在北京、广东、 山东、江苏、河北、江西、云南、福建等省中选。 报告期内,降糖类产品实现销售收入 5,945.98 万元,同比增长 21.65%。 (4)原料药 作为“原料药+制剂”一体化发展战略的重要组成部分,公司持续在钆类及碘类对比剂原 料药布局,并已取得一系列的实质性进展。报告期内,涵盖钆系列造影剂原料药、药用辅料 和九味镇心颗粒中间产品的“沧州三期原料药生产项目”正式启动且主体工程封顶,该项目 将进一步加强公司在钆剂原料药和九味镇心颗粒原料药方面的优势和产业布局。 3 2022 年年度报告摘要 海昌药业是国内为数不多的具有碘对比剂原料药生产资质和产能的企业之一,其利用专 有技术和生产工艺研发和生产的碘海醇在国内外拥有良好声誉和市场。海昌药业积极拓展客 户,报告期内成为了行业另一头部企业的合格供应商,同时新签订了多项海外订单。 报告期内,海昌药业实现销售收入 14,326.10 万元,同比增长 2.00%。 (5)海外市场拓展 报告期内,公司继续积极拓展海外市场,为依托香港的地域优势,加强海外业务,公司 成立全资子公司香港遠至。与此同时,对比剂制剂工厂已启动欧盟 EDQM GMP 认证的合规 准备工作,对比剂制剂签约国家或地区总数达到了 23 个,尚有多个国家或地区正在开发。九 味镇心颗粒已启动香港和泰国的注册工作,为出口东南亚等地创造条件。海昌药业碘海醇已 通过俄罗斯、土耳其、印度等国家注册,碘克沙醇的国际注册也即将启动,为进一步的国际 化布局奠定了基础。 3、主要会计数据和财务指标 (1)近三年主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 √是 □ 否 追溯调整或重述原因 会计政策变更 单位:元 本年末 2021 年末 比上年 2020 年末 2022 年末 末增减 调整前 调整后 调整后 调整前 调整后 总资产 2,815,514,459.14 2,902,882,759.22 2,904,264,586.84 -3.06% 2,847,573,506.75 2,847,573,506.75 归属于上市公司股 1,776,339,641.85 1,856,487,994.91 1,857,012,398.49 -4.34% 1,741,905,282.13 1,741,905,282.13 东的净资产 本年比 2021 年 上年增 2020 年 2022 年 减 调整前 调整后 调整后 调整前 调整后 营业收入 765,881,882.25 843,901,446.44 859,906,450.65 -10.93% 827,337,626.08 827,337,626.08 归属于上市公司股 11,206,263.74 124,990,316.67 125,514,720.25 -91.07% 174,701,969.99 174,701,969.99 东的净利润 归属于上市公司股 东的扣除非经常性 -26,628,291.62 93,520,759.66 94,045,163.24 -128.31% 151,726,793.39 151,726,793.39 损益的净利润 经营活动产生的现 127,812,757.45 108,726,227.83 108,726,227.83 17.55% 176,002,788.36 176,002,788.36 金流量净额 4 2022 年年度报告摘要 基本每股收益(元 0.02 0.25 0.26 -92.31% 0.36 0.36 /股) 稀释每股收益(元 0.08 0.28 0.28 -71.43% 0.36 0.36 /股) 加权平均净资产收 0.61% 7.00% 7.03% -6.42% 11.49% 11.49% 益率 会计政策变更的原因及会计差错更正的情况 根据财政部发布的《关于印发<企业会计准则解释第 15 号>的通知》 财会〔2021〕35 号 ) (以下简称“《准则解释第 15 号》”)和《关于印发<企业会计准则解释第 16 号>的通知》 (财会〔2022〕31 号)(以下简称“《准则解释第 16 号》”)的要求变更会计政策。根据《深 圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2 号—创业板上市公司规范运作》的相关规定,本次 会计政策变更无需提交公司董事会和股东大会审议批准。 本次会计政策变更是公司根据财政部发布的最新会计准则解释进行的相应变更,符合相 关法律法规的规定。公司执行上述试运行销售的会计处理规定对 2021 年 12 月 31 日合并资产 负债表和 2021 年度合并利润表的影响如下: 单位:元 合并资产负债表项目 调整前 调整金额 调整后 固定资产 744,381,683.21 1,381,827.62 745,763,510.83 未分配利润 897,308,244.38 524,403.58 897,832,647.96 少数股东权益 228,171,095.70 857,424.04 229,028,519.74 合并利润表项目 调整前 调整金额 调整后 营业收入 843,901,446.44 16,005,004.21 859,906,450.65 营业成本 309,820,842.53 14,623,176.59 324,444,019.12 归属于母公司股东的净利润 124,990,316.67 524,403.58 125,514,720.25 少数股东损益 -16,078,470.28 857,424.04 -15,221,046.24 本次会计政策变更不会对公司的财务状况、经营成果和现金流量产生重大影响,也不存 在损害公司及全体股东特别是中小股东利益的情形。 (2)分季度主要会计数据 单位:元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 183,930,040.70 167,333,477.29 206,045,270.60 208,573,093.66 归属于上市公司股东的净利润 39,263,324.48 740,112.96 15,231,115.85 -44,028,289.55 归属于上市公司股东的扣除非 33,601,161.26 -17,090,400.97 5,798,432.20 -48,937,484.11 经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 21,378,261.26 34,824,072.10 38,674,211.53 32,936,212.56 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重 5 2022 年年度报告摘要 大差异 □ 是 √ 否 4、股本及股东情况 (1)普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表 单位:股 年度报告 报告期末 持有特别 报告期末普 披露日前 表决权恢 表决权股 通股股东总 28,651 一个月末 28,755 复的优先 0 份的股东 0 数 普通股股 股股东总 总数(如 东总数 数 有) 前 10 名股东持股情况 持有有限售 质押、标记或冻结情况 股东名称 股东性质 持股比例 持股数量 条件的股份 数量 股份状态 数量 王代雪 境内自然人 21.86% 107,537,613 质押 27,643,520 重庆三峡油漆股份有限公司 国有法人 8.23% 40,464,500 华润渝康资产管理有限公司 国有法人 3.05% 15,000,000 UBS AG 境外法人 0.80% 3,917,959 王素伟 境内自然人 0.66% 3,271,050 闫守礼 境内自然人 0.66% 3,261,500 洪薇 境内自然人 0.65% 3,200,000 燕发旺 境内自然人 0.64% 3,133,824 陈峰 境内自然人 0.51% 2,490,000 段贤柱 境内自然人 0.49% 2,403,333 上述股东关联关系或一致行动的说明 不适用 公司是否具有表决权差异安排 □ 适用 √ 不适用 (2)公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无优先股股东持股情况。 (3)以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 6 2022 年年度报告摘要 5、在年度报告批准报出日存续的债券情况 √ 适用 □ 不适用 (1)债券基本信息 债券名称 债券简称 债券代码 发行日 到期日 债券余额(万元) 利率 北京北陆药业股份有限公司 北陆转债 123082 2020-12-07 2026-12-06 49,929.65 1.20% 可转换公司债券 报告期内公司债券的付息兑付情况 2022 年 12 月 7 日,公司支付“北陆转债”第二年利息。 (2)债券最新跟踪评级及评级变化情况 截至2022年12月31日,公司总资产281,551.45万元,负债合计89,227.41万元,资产负债率 为31.69%。2022年4月22日,东方金诚国际信用评估有限公司出具了公司《2022年度跟踪评级 报告》:“经信用评级委员会评定,此次跟踪评级维持贵公司主体信用等级为A+,评级展望为 稳定,同时维持‘北陆转债’信用等级为A+。” (3)截至报告期末公司近2年的主要会计数据和财务指标 单位:万元 项目 2022 年 2021 年 本年比上年增减 资产负债率 31.69% 28.19% 3.50% 扣除非经常性损益后净利润 -2,662.83 9,404.52 -128.31% EBITDA 全部债务比 16.38% 35.95% -19.57% 利息保障倍数 0.69 3.77 -81.70% 三、重要事项 公司碘帕醇注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价,并于 2022 年 7 月 12 日拟中标第 七批全国药品集中采购。 7 2022 年年度报告摘要 2022 年 3 月 25 日,经 2022 年第二次临时股东大会和 2022 年第一次债券持有人大会审 议,公司将“沧州固体制剂新建车间项目”下募集资金变更为“沧州三期原料生产项目”使 用。 2022 年 4 月 7 日,公司钆布醇注射液取得了《药品注册证书》。 2022 年 4 月 19 日,公司“北陆转债”完成回售,本次回售数量为 140 张。 2022 年 4 月 20 日,公司完成第八届董事会、监事会换届选举。 2022 年 4 月 22 日,公司完成 2021 年度分红派息实施工作,公司可转债转股价调整为 8.74 元/股。 2022 年 5 月 16 日,公司参股公司世和基因向上海证券交易所申报科创板上市并已获受 理。 2022 年 7 月 12 日,公司因股权激励限制性股票回购注销事项对可转债转股价格作相应 调整,转股价由 8.74 元/股调整为 8.75 元/股,生效日期:2022 年 7 月 13 日。 2022 年 8 月,公司以自有资金 1,000 万元投资设立全资子公司北京北陆益康医药研发有 限公司,该公司已纳入合并范围。 2022 年 11 月 21 日,公司限制性股票激励计划达成第三期解锁条件,其中 1,218,420 股 限制性股票解锁并上市流通。 2022 年 12 月 7 日,“北陆转债”完成第二年付息。 2022 年 12 月 27 日,公司以自有资金 1 万港币投资设立香港全资子公司香港遠至藥業有 限公司,该公司于 2023 年完成工商注册并取得香港营业执照。 2023 年 2 月 27 日,公司董事长、总经理王旭先生正式恢复中国国籍。 公司受让北京德福资产管理有限公司—德福中国医疗价值投资私募证券基金所持海昌药 业股份 910 万股,并于 2022 年 7 月 22 日完成股权登记过户。目前,北陆药业对海昌药业直 接持有的权益比例为 51.05%,与一致行动人合计拥有权益比例由 58.64%变为 79.75%。 海昌药业 850 吨碘造影剂项目二期工程验收完成,并取得危化品《安全生产许可证》, 新增了危化品生产许可经营范围。 2023 年 3 月,海昌药业碘海醇原料药取得印度注册证书。 以上事项详细内容参见公司在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)、全国中小股份转让系 统(www.neeq.com.cn)披露的相关公告。 8