证券代码：300108         证券简称：吉药控股            公告编号：2020-032




                    吉药控股集团股份有限公司
             关于控股孙公司江苏普华克胜药业
                   被收回滴眼剂 GMP 证书的公告

       本公司及其董事会全体成员保证公告内容真实、准确、完整，公告不存
   在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。




    吉药控股集团股份有限公司（以下简称“公司”）于2020年3月23日收到控股孙
公司江苏普华克胜药业有限公司（以下简称“克胜药业”）被江苏省药品监督管理
局责令收回滴眼剂GMP证书（证书编号：JS20160590）和收到江苏省药品监督管理局
编号药生告诫2019004《江苏省药品监督管理局告诫信》相关事宜的通知。公司根据
相关规定，现公告如下：
    一、关于控股孙公司克胜药业被收回滴眼剂GMP证书的相关事宜。
    公司于2018年12月26日完成长春普华制药股份有限公司（以下简称：普华制药）
的收购，作为普华制药的控股子公司克胜药业于2019年4月11日完成工商变更登记，
原克胜药业的董事长、法定代表人为杨华。根据江苏省药监局的相关飞行检查和《告
诫信》注明被收回GMP证书的原因为：克胜药业2017年采购原料羟苄唑违规、文件管
理、计算机系统管理、部分原料供应商档案、仓储台账、原料追溯、不良反应直报、
原料羟苄唑检验（测定硫酸软骨素钠批号JC170901）等八项问题和缺陷严重违反药
品管理法、严重违反药品GMP相关规定。克胜药业于2019年12月9日被江苏省局收回
滴眼剂GMP证书。根据现场检查结论如下：
    1、要求克胜药业滴眼剂在收回药品GMP证书期间，不得生产；
    2、要求克胜药业加强管理，及时完善生产质量管理体系；
    3、要求克胜药业按照省局规定的期限进行整改和风险评估，并及时将整改报告
和风险评估报告报省局和盐城分局，盐城分局届时进行现场核实，并将核实情况上
报省局；


                                    1
    4、克胜药业要充分履行第一责任人职责，提高风险防控意识，确保药品生产质
量安全。
    二、公司知悉相关事件后，与现任负责人详细核查此事，对该事项高度重视，
及时召开相关管理层会议，并要求克胜药业全面梳理检查中存在的问题，深刻反省
造成管理缺陷的根源，查找漏洞，严格实施和遵守《中华人民共和国药品管理法》
的管理规定，增加对GMP要求的理解，进一步完善生产风险管理体系，并立即制定整
改方案，尽快将整改情况上报药品监督管理部门。
    三、此次克胜药业被收回《药品GMP证书》，将造成该企业滴眼剂停产。2019年
1-9月克胜药业销售收入为3529.95万元，净利润为-57.82万元，对公司年度业绩影
响较小，敬请投资者注意投资风险。
    公司将根据相关事项的进展情况，及时履行信息披露义务 。


    特此公告。




                                                吉药控股集团股份有限公司
                                                                    董事会
                                                         2020 年 3 月 24 日




                                    2