证券代码：300110                  证券简称：华仁药业             公告编号：2021-026


                             华仁药业股份有限公司
                    关于子公司取得医疗器械注册证的公告


    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导
性陈述或重大遗漏。


    近日，华仁药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司青岛华仁医疗用品有限公
司（以下简称“华仁医疗”）收到山东省药品监督管理局核准签发的《医疗器械注册证》，现
将相关情况公告如下：
    一、医疗器械注册证内容
    1、注册人名称：青岛华仁医疗用品有限公司
    2、注册人住所：青岛市崂山区株洲路 187 号
    3、生产地址：青岛市崂山区株洲路 187 号 2 号楼、无菌医疗器械车间楼和青岛市平度市
南村镇东海路 2 号
    4、产品名称：内镜用带密封鞘取物袋
    5、结构及组成：内镜用带密封鞘取物袋由密封鞘、取物袋及选配件气腹针组成，密封鞘
由套管鞘和穿刺锥组成，取物袋由套管、推杆、套圈、标本袋组成，选配件气腹针由穿刺针、
外管、接头组成。
    6、适用范围：适用于腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺建立腹腔手术的工
作通道和收集人体组织标本并取出体外时一次性使用。
    7、产品技术要求：鲁械注准 20212060294
    8、核准日期：2021 年 04 月 08 日
    9、有效期至：2026 年 4 月 07 日
    二、对公司的影响及风险提示
    本次新取得的内镜用带密封鞘取物袋医疗器械注册证，有效期为 5 年，产品以无菌形式提
供，包含 167 个规格型号，能够更好的满足临床使用，是继一次性套管穿刺器、一次性标本取
物器产品之后取得的一个组件及规格型号更全的腹腔镜手术用器械，在公司现有微创医疗器
械、外科手术耗材的基础上，进一步丰富公司医疗器械产品种类，有利于提高产品的综合竞争
力。
    公司将积极推进上述产品的生产及销售，实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前
尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意防范投资风险。
       三、备查文件
    1、《内镜用带密封鞘取物袋医疗器械注册证》。

       特此公告。


                                                       华仁药业股份有限公司董事会
                                                         二〇二一年四月二十三日