证券代码：300244                   证券简称：迪安诊断              公告编号：2020-040


                          迪安诊断技术集团股份有限公司
   关于新型冠状病毒检测产品获得英国MHRA注册的公告

       本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。



       迪安诊断技术集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州迪安生
物科技有限公司（以下简称“迪安生物”）的三款新型冠状病毒检测产品于近日获
得了英国 Medicines & Healthcare products Regulatory Agency（简称：“MHRA”；中文译名：
英国药品和健康产品管理局）的注册（注册号：IVD001122）。具体情况如下：

 序号                         产品名称                         预期用途


          Coronavirus - NA Reagents
   1
          中文名：新冠核酸检测试剂盒
                                                    适用于新型冠状病毒感染的肺炎疑
          Reagents for DNA and/or RNA extraction    似患者或其他需要进行新型冠状病

   2      and preparation: bacteria and/or virus    毒感染诊断或鉴别诊断者，通过检测

          中文名：新冠核酸提取试剂盒                从受检者采集的咽拭子等样本中提

                                                    取的核酸以确定受检者是否有新型
          NA Hardware + accessories + consumables
                                                    冠状病毒感染
   3      + software

          中文名：新冠核酸提取仪


       上述新型冠状病毒的检测产品为新冠肺炎的疑似患者、无症状患者、密切接

触者提供检测，协助疾控部门和医疗机构等采取及时有效的防控措施，助力新型
冠状病毒感染的新冠疫情防控工作。

       迪安生物上述产品获得英国 MHRA 注册，表明该系列产品符合欧盟相关要

求，已经具备欧盟市场的准入条件，将进一步增强公司产品的综合竞争力，为全
球新冠肺炎疫情防控贡献力量。上述产品实际销售取决于新型冠状病毒感染的肺
炎疫情防控涉及的检测需求，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬
请投资者注意投资风险。



    特此公告。




                                         迪安诊断技术集团股份有限公司

                                                       董事会

                                                  2020 年 3 月 25 日