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公司公告

迪安诊断:关于子公司新冠病毒抗原检测试剂盒被列入HSC Common List的公告2021-12-27  

                        证券代码:300244          证券简称:迪安诊断                公告编号:2021-075

                 迪安诊断技术集团股份有限公司

关于子公司新冠病毒抗原检测试剂盒被列入 HSC Common
                              List 的公告
     本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假
 记载、误导性陈述或重大遗漏。


    近日,迪安诊断技术集团股份有限公司(以下简称“公司”)下属子公司杭州
迪安生物技术有限公司(以下简称“迪安生物”)研发的新冠病毒抗原检测试剂
盒被列入欧盟卫生安全委员会 HSC Common List(欧盟通用白名单),具体情况
如下:
    一、产品被列入 HSC Common List 的情况
 生产商    产品编号         产品名称        已完成的验证研究            标本

                       COVID-19 Antigen            PEI               鼻拭子、鼻咽
迪安生物     2629
                         Test Cassette     (Paul-Ehrlich-Institut)       拭子

    二、对公司的影响
    本次被列入欧盟卫生安全委员会 HSC Common List,说明迪安生物的新冠病
毒抗原检测试剂盒的性能在欧盟得到进一步有效验证,标志着该产品从临床数据
到技术文档都充分受到欧盟 HSC 的认可,对于该产品在欧盟区域的销售具有积
极作用。公司海外销售产品品类得到进一步扩充,扩宽了公司新冠检测产品的海
外应用场景,对于迪安生物海外销售及国际业务拓展具有积极作用。公司将进一
步加快国际化步伐,努力拓展国际市场。
    三、风险提示
    1、产品竞争风险
    除迪安生物该产品被列入欧盟卫生安全委员会 HSC Common List 外,亦有
其他同行公司的同类产品被列入该名单,且针对新冠肺炎存在多种检测方法,故
迪安生物的该产品会面临同类产品或其他检测类产品的市场竞争风险。
    2、对利润影响具有不确定性
    受境外疫情发展及控制情况、检测方法的选择、境外市场推广、客户认可等

                                       1
多种因素影响,该产品的销售及对利润的贡献具有不确定性,目前尚无法预测其
对公司未来经营业绩的具体影响。
    敬请广大投资者注意投资风险。


    特此公告。




                                         迪安诊断技术集团股份有限公司
                                                                 董事会
                                                     2021 年 12 月 27 日




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