湖南尔康制药股份有限公司 2018 年年度报告摘要 证券代码:300267 证券简称:尔康制药 公告编号:2019-028 湖南尔康制药股份有限公司 2018 年年度报告摘要 一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒 体仔细阅读年度报告全文。 董事、监事、高级管理人员异议声明 姓名 职务 无法保证本报告内容真实、准确、完整的原因 声明 除下列董事外,其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议 未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务 未亲自出席会议原因 被委托人姓名 天健会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见为:标准的无保留意见。 本报告期会计师事务所变更情况:公司本年度会计师事务所为天健会计师事务所(特殊普通合伙)。 非标准审计意见提示 □ 适用 √ 不适用 董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案 √ 适用 □ 不适用 公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为:以 2,062,604,870 股为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利 0.10 元(含税),送红股 0 股(含税),以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □ 适用 √ 不适用 二、公司基本情况 1、公司简介 股票简称 尔康制药 股票代码 300267 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 施湘燕 范艺 办公地址 长沙市浏阳经济开发区康平路 167 号 长沙市浏阳经济开发区康平路 167 号 传真 0731-83282705 0731-83282705 电话 0731-83282597 0731-83282597 电子信箱 shixiangyan@hnerkang.com fanyi@hnerkang.com 2、报告期主要业务或产品简介 (一)基本情况 公司秉承“一切为了药品的安全”的企业使命,主营业务集中在药用辅料、成品药、原料药三大领域,目前已经成为国内 生产规模最大的药用辅料龙头企业。 1、药用辅料领域 1 湖南尔康制药股份有限公司 2018 年年度报告摘要 作为国家药用辅料工程技术研究中心的依托单位,公司通过对现有辅料品种及新品种的持续研发,现已形成药用溶剂、 药用稳定剂、药用蔗糖、淀粉及淀粉囊等系列化产品的发展态势,能够满足下游制剂客户个性化、全方位、多层次的采购需 求。 产品名称 用途 药用辅料 用于生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂。 1、药用溶剂 用于将原料药或辅料在一定条件下分别以颗粒、液滴、胶粒、分子、离子或是其混合形式进行 分散的液体介质。 药用甘油 可用于注射剂、胶囊剂、片剂、栓剂、丸剂、软膏剂、乳膏剂等剂型的生产;实际应用中,还 可做助悬剂、稳定剂等。 药用丙二醇 可用于注射剂、冲洗剂、灌肠剂、合剂等剂型的生产;实际应用中,还可做增塑剂等。 药用乙醇 可用于酊剂、贴剂、贴膏剂、口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂、耳用制剂、冲洗剂、灌肠 剂等剂型的生产;实际应用中,除作为药用溶剂外,还可做抑菌剂等。 2、药用稳定剂 用于改善溶液、胶体、固体等形态药品的稳定性能,保持药品持续有效。 药用氢氧化钠 调节酸碱度以提高药物稳定性,可用于注射剂的生产。 明胶 用作生物制品稳定剂,可用于胶囊剂、注射剂、膜剂、涂膜剂等剂型的生产。 柠檬酸系列 调节酸碱度与螯合作用提高药物稳定性,还具有抗氧化作用,可用于片剂、胶囊剂、颗粒剂、 口服溶液剂、注射剂等剂型的生产。 心脑血管类辅料 增加心脑血管药的溶解度提高稳定性,降低其毒副作用,可用于心脑血管类注射剂的生产。 其他稳定剂 用于改善溶液、胶体、固体等形态药品的稳定性能,保持药品持续有效。 3、药用蔗糖系列 口服类蔗糖 主要在口服类产品和生物制品中,用作矫味剂、黏合剂等;可用于片剂、胶囊剂、颗粒剂、口 服溶液剂、口服乳剂、口服混悬剂、散剂、糖浆剂、注射剂、丸剂等剂型的生产。 其他类蔗糖 可用于生产生物制品等药品,可用于注射剂、丸剂等剂型的生产。 4、淀粉及淀粉囊系列 普通淀粉 在医药领域可用作片剂、胶囊剂、颗粒剂的填充剂、稀释剂,在其他领域应用十分广泛,可用 于制作淀粉糖、糖醇、发酵制品、高分子材料、酒精等产品。 改性淀粉及淀粉囊系 可用于替代明胶和卡拉胶在药品、保健食品、食品领域的应用,主要起赋型、增稠、乳化、胶 列 凝等作用,可用于片剂、注射剂、胶囊剂、颗粒剂、栓剂、丸剂、软膏剂、乳膏剂、散剂、糖 浆剂、搽剂、涂剂、涂膜剂、酊剂、贴剂、贴膏剂、口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂、植 入剂、膜剂、耳用制剂、冲洗剂、灌肠剂、合剂等剂型的生产。 5、其他辅料 包括十六醇、十八醇、十六十八醇、乙二胺、硬脂酸等,主要用于软膏剂、乳膏剂、片剂、胶 囊剂、颗粒剂、溶液剂等剂型的生产,起赋形、润滑、保湿等作用。 2、成品药领域 公司成品药业务涉及生产和流通,公司生产的成品药产品主要包括注射用磺苄西林钠、复方甘草片、炉甘石洗剂等,医 药流通领域相关业务主要由子公司尔康医药经营开展,涉足医药流通领域有利于增加成品药渠道销售的运营经验,进一步延 伸产业链。 产品名称 用途 成品药 注射用磺苄西林钠 第二代半合成青霉素类广谱抗生素制剂,由日本武田药品工业公司首先研制,公司为本品国 内首仿企业。用于治疗敏感菌所致的肺炎、尿路感染、复杂性皮肤软组织感染和败血症等。 其他成品药 包括炉甘石洗剂(用于治疗湿疹)、复方甘草片(用于镇咳)等 3、原料药领域 公司原料药业务涉及生产和流通,公司生产的原料药产品主要包括磺胺嘧啶、间苯二酚等,原料药流通领域相关业务主 要由子公司尔康医药经营开展。 产品名称 用途 原料药 2 湖南尔康制药股份有限公司 2018 年年度报告摘要 1、抗菌防腐类 主要包括磺胺类抗菌药和外用防腐药,用于杀灭微生物。 磺胺嘧啶 磺胺类抗菌药,用于敏感细菌及其他敏感病原微生物所致的感染。 间苯二酚 消毒防腐药,用于外用治湿疹、牛皮癣等。 2、其他原料药 主要包括呼吸系统用原料药等 (二)经营模式 1、生产模式 公司采用“以销定产”的模式制定生产计划。公司每月定期召开生产调度专题会,对当月的销售、生产、物料采购、库存、 质量管理等情况进行分析,根据销售部门计划,结合库存情况,确定下个月的生产计划。生产部根据生产调度专题会纪要安 排生产任务,车间根据生产计划按GMP规范组织生产。生产部负责具体产品的生产流程管理,质量技术部负责对生产过程 的各项关键质量控制点和工艺程序进行监督检查,负责生产各个环节的质量检验及生产质量评价。 2、采购模式 公司设有供应部专门负责物料采购,供应部根据生产调度专题会确定的生产计划,结合库存量,保证生产所需并留有一 定的安全库存,安排每个月的实际采购品种与采购数量。同时,针对市场上原材料价格普遍上涨等情况,公司采取积极备货 等方式予以应对。公司采购的内部控制流程:根据公司具体需求制定准确的采购计划→提交采购申请→根据审批权限分级审 批→审批通过后实施采购计划→经过审核、谈判、确定价格后签订合同、合同签订审计→合同履行、合同履行审计→合同结 算、合同结算审计。 3、销售模式 目前,公司产品主要采用直销、经销模式对外销售。 (三)业绩驱动因素 报告期内,公司管理层按照年度经营计划,积极开展各项业务,但由于受到医药行业改革、产业结构调整、配套政策不 完善、环保监管力度增强以及大宗商品价格波动等因素影响,2018年公司业绩较去年同期有所下滑。 (四)行业发展情况 随着供给侧改革的进一步推进,医药行业陆续出台多项政策,涵盖了医药、医疗、医保以及流通四大领域下几乎所有细 分领域,行业整体增速放缓,产业结构处于调整升级阶段。在医保控费、药品招标降价趋势不变的市场环境下,公立医院改 革、分级诊疗、医院控制药占比、两票制、仿制药一致性评价等一系列政策深入实施,给药品生产经营带来一定压力,并沿 产业链向上游供给端传递,使得公司部分业务受到一定影响。另外,受环保政策影响,上游原材料价格上涨,且存在原材料 供应商无法持续、稳定供货的风险,为保证公司正常生产经营、有效控制成本,报告期内公司加大对部分原材料的储备。公 司密切关注政策变化的同时,还将根据市场需求变化进一步丰富产品品种、优化产品结构,保证公司可持续发展。 3、主要会计数据和财务指标 (1)近三年主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 √ 是 □ 否 追溯调整或重述原因 会计差错更正 单位:人民币元 本年比上年增 2017 年 2016 年 2018 年 减 调整前 调整后 调整后 调整前 调整后 2,354,485,579. 2,827,885,190. 2,827,885,190. 2,960,896,815. 2,705,821,623. 营业收入 -16.74% 21 81 81 03 19 归属于上市公司股东的净利 1,026,434,494. 216,579,339.26 522,456,311.96 522,456,311.96 -58.55% 795,351,359.14 润 30 归属于上市公司股东的扣除 263,292,410.44 463,563,487.33 463,563,487.33 -43.20% 980,970,173.08 749,887,037.92 非经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净 123,894,781.22 687,211,143.82 689,111,143.82 -82.02% 486,495,536.30 507,055,136.30 额 基本每股收益(元/股) 0.1050 0.2533 0.2533 -58.55% 0.5 0.3864 3 湖南尔康制药股份有限公司 2018 年年度报告摘要 稀释每股收益(元/股) 0.1050 0.2533 0.2533 -58.55% 0.5 0.3851 加权平均净资产收益率 3.95% 10.14% 10.14% -6.19% 22.00% 17.54% 本年末比上年 2017 年末 2016 年末 2018 年末 末增减 调整前 调整后 调整后 调整前 调整后 6,048,680,388. 5,720,067,519. 5,720,067,519. 5,653,240,595. 5,417,386,549. 资产总额 5.74% 79 74 74 76 34 归属于上市公司股东的净资 5,598,971,555. 5,366,689,675. 5,366,689,675. 5,182,607,008. 4,934,675,887. 4.33% 产 76 21 21 43 26 会计政策变更的原因及会计差错更正的情况 1、2016 年度,公司从子公司内部采购备货未实现销售部分在合并报表时未进行合并抵消会计处理,应调减营业收入 22,931.58 万元,调减营业成本 2,033.47 万元,调减利润 20,898.11 万元。 2、2016 年度,公司负责国际销售部门未及时将销售退回及其后续处理的期后事项告知公司总部,导致财务部未按企业 会计准则中对于销售退货的原则进行处理, 2016 年度财务报表应调减营业收入 2,575.93 万元,调减应收账款原值 1,223.69 万元,调减应收账款坏账准备 122.37 万元,调减利润 2,210.20 万元,调增其他应付款 1,207.71 万元。 3、根据 2018 年 9 月 7 日财政部发布的《关于 2018 年度一般企业财务报表格式有关问题的解读》,企业实际收到的政府 补助,无论是与资产相关还是与收益相关,在编制现金流量表时均作为经营活动产生的现金流量列报。由此公司将 2017 年 年报中实际收到的与资产相关的政府补助 1,900,000.00 元在现金流量表中的列报由“收到其他与投资活动有关的现金”调整为 “收到其他与经营活动有关的现金” ,将 2016 年年报中实际收到的与资产相关的政府补助 20,559,600.00 元在现金流量表中 的列报由“收到其他与投资活动有关的现金”调整为“收到其他与经营活动有关的现金“。 (2)分季度主要会计数据 单位:人民币元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 489,777,293.38 495,771,634.31 560,777,573.55 808,159,077.97 归属于上市公司股东的净利润 103,283,526.03 118,156,380.84 76,327,248.29 -81,187,815.90 归属于上市公司股东的扣除非经 97,241,508.06 111,090,179.77 66,409,762.65 -11,449,040.04 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 173,967,988.12 -33,341,119.80 -111,830,999.41 95,098,912.31 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 4、股本及股东情况 (1)普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表 单位:股 年度报告披露 年度报告披露 报告期末表决 日前一个月末 报告期末普通 日前一个月末 24,142 35,603 权恢复的优先 0 表决权恢复的 0 股股东总数 普通股股东总 股股东总数 优先股股东总 数 数 前 10 名股东持股情况 持有有限售条件的股份数 质押或冻结情况 股东名称 股东性质 持股比例 持股数量 量 股份状态 数量 帅放文 境内自然人 41.44% 854,673,006 641,004,754 质押 523,050,000 湖南帅佳投资 境内非国有 11.24% 231,851,004 0 冻结 231,851,004 有限公司 法人 4 湖南尔康制药股份有限公司 2018 年年度报告摘要 彭杏妮 境内自然人 4.52% 93,131,548 0 质押 93,131,548 曹泽雄 境内自然人 2.77% 57,236,642 57,236,642 夏哲 境内自然人 2.26% 46,565,774 0 质押 46,565,774 中央汇金资产 管理有限责任 国有法人 1.68% 34,689,600 0 公司 泰达宏利基金 -工商银行- 其他 1.09% 22,582,888 0 彭文剑 华信信托股份 有限公司-华 信信托盈泰 66 其他 1.08% 22,311,400 0 号集合资金信 托计划 泰达宏利基金 -工商银行- 其他 0.79% 16,298,020 0 孙麟 中国建设银行 -华夏红利混 其他 0.78% 16,029,038 0 合型开放式证 券投资基金 前十名股东中,帅放文先生与湖南帅佳投资有限公司控股股东、法定代表人、董事长兼总经 上述股东关联关系或一致行 理曹再云女士为夫妻关系;曹再云女士与曹泽雄先生为姐弟关系。除前述情况外,公司未知 动的说明 前十名无限售条件股东之间是否存在关联关系,也未知是否属于一致行动人。也未知前十名 无限售条件股东和前 10 名股东之间是否存在关联关系,也未知是否属于一致行动人。 (2)公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无优先股股东持股情况。 (3)以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 5 湖南尔康制药股份有限公司 2018 年年度报告摘要 5、公司债券情况 公司是否存在公开发行并在证券交易所上市,且在年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券 否 三、经营情况讨论与分析 1、报告期经营情况简介 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业 2018年,在全球及国内经济充满挑战和不确定性的严峻形势下,制药行业整体盈利增速放缓。国家三医领域改革政策密 集出台,其中仿制药一致性评价和带量采购工作的不断推进,提高了药品的安全性和有效性,促使行业集中度提高,也加大 了制药行业竞争压力。 受医药行业改革、产业结构调整、配套政策不完善以及环保监管力度增强等因素影响,2018年公司业绩较去年同期有所 下滑。2018年公司实现营业收入235,448.56万元,较去年同期下降16.74%。 (一)业务开展情况 1、药用辅料 受药品供给侧改革和消费升级影响,整个医药行业的产业结构、产品结构、组织结构都在发生重大调整,下游制剂企业 对药用辅料的需求发生变化。报告期内,公司药用辅料实现销售收入183,048.56万元,较去年同期下降15.54%。 国内老龄化进程加深,慢病人群比例扩大,注射剂及心脑血管药物保持旺盛需求,受此影响,注射用辅料及心脑血管类 辅料需求保持持续增长,2018年药用氢氧化钠实现销售收入10,664.36万元,较去年同期增长58.03%;心脑血管类辅料实现 销售收入12,896.96万元,较去年同期增长86.63%。因此,2018年公司药用稳定剂实现销售收入40,785.33万元,较去年同期 增长11.15%。 受木薯淀粉市场行情波动较大等因素影响,2018年普通淀粉实现销售收入66,852.36万元,较去年同期下降11.71%;客 户受舆论影响对改性淀粉和淀粉囊系列产品的观望态度加强,同时国内医药行业配套措施尚未完善,公司改性淀粉及淀粉囊 市场拓展不及预期,2018年改性淀粉和淀粉囊系列产品实现销售收入6,209.10万元,较去年同期下降81.57%。 受下游需求波动变化影响,2018年公司药用溶剂实现销售收入16,628.55万元,较去年同期下降6.29%;2018年蔗糖系列 产品实现销售收入27,231.90万元,较去年同期下降6.25%。 2、成品药 报告期内,公司成品药实现销售收入36,185.87万元,较去年同期下降23.34%。 受“限抗令”、部分地区限制门诊输液等政策影响,2018年公司注射用磺苄西林钠实现销售收入32,808.96万元,较去年同 期下降14.99%;2018年公司其他成品药实现销售收入3,376.91万元,较去年同期下降60.75%,主要原因在于受两票制政策落 地实施、医药流通行业整合的影响,2018年公司医药流通领域成品药销售收入较去年同期下降。 3、原料药 报告期内,公司原料药实现销售收入15,113.13万元,较去年同期下降14.03%。 受环保政策影响,监管部门对上游原料药行业的督查力度进一步加强,2018年公司对部分生产线进行环保改造和调整, 及子公司湘易康因开展美国FDA认证的准备工作,对部分生产线提质改造,上述原因导致2018年原料药销售收入较去年同期 下降。 (二)对外投资情况 2018年下半年,经公司总经理工作会议审议通过,公司启动了医药中间体生产项目建设,项目建设主体为尔康生物淀粉, 主要产品为对硝基苯酚、对氨基苯酚等,投资概算为5,000万元,设计产能为年产8,000吨;2019年1月,经公司总经理工作会 议审议通过,公司决定追加医药中间体生产项目投资概算至7,000万元,设计产能增加至10,000吨。本次项目投资是公司在原 料药产业链进行向上延伸布局的尝试,公司计划通过上下游拓展,进一步控制原料药成本。目前该项目已完成前期设计,启 动设备定制、选型与预订工作。 (三)研发工作开展情况 报告期内,公司研发投入金额为5,647.48万元,较去年同期减少28.42%,主要原因在于近年来医药行业上下游的供求关 系发生较大变化,发展趋势尚待明确,短期内公司暂时调整研发投入。报告期内公司研发工作开展情况如下: 1、关于原料药、药用辅料与药品制剂共同审评审批工作的开展情况 2017年12月4日,原国家食药监总局发布《总局关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》(以下简称“146 号公告”),将原料药、药用辅料和药包材由原来的“单独审评审批并发放批准文号”改为“与药品制剂共同审评审批并发放登 记号”。公司利用已有原辅料批文及技术优势,积极开展相关工作并获取原辅料登记备案号,便于与药品制剂生产企业合作 开展共同审评审批工作。 (1)辅料登记情况 6 湖南尔康制药股份有限公司 2018 年年度报告摘要 截至2018年12月31日,公司56个药用辅料品种共计127个登记号完成公示,其中供注射用辅料有32个,供吸入用辅料9 个,供眼用辅料6个,供局部及舌下用辅料22个,供透皮用辅料2个,供口服及其他给药途径的辅料有56个。具体品种情况如 下表所示。 编号 品种名称 登记号 拟用制剂给药途径 F20180001537 局部及舌下 1 DL-酒石酸 F20170000374 口服 F20180001172 注射 F20170000333 口服 2 L-酒石酸 F20180000118 注射 F20180001484 局部及舌下 F20180001176 吸入 3 阿司帕坦 F20170000340 口服 F20170000317 局部及舌下 4 白凡士林 F20180001320 注射 F20170000279 口服 5 苯甲醇 F20170000278 注射 F20170000306 口服 6 丙二醇 F20180001451 局部及舌下 F20180001468 注射 7 虫白蜡 F20170000388 口服 F20170000287 口服 8 醋酸钠 F20180001052 注射 F20180001318 注射 9 单、双硬脂酸甘油酯 F20170000343 局部及舌下 F20180000718 口服 F20170000401 口服 10 二丁基羟基甲苯 F20180001048 局部及舌下 11 二氧化钛 F20170000368 口服 F20170000405 口服 12 富马酸 F20180001618 注射 F20170000304 注射 13 甘油(供注射用) F20170000305 口服 F20180001053 吸入 F20180000619 注射 F20170000314 口服 14 枸橼酸 F20180000929 局部及舌下 F20180000957 其他 F20180001054 吸入 15 花生油 F20170000383 口服 F20170000312 注射 16 焦亚硫酸钠 F20180001144 局部及舌下 F20170000313 口服 F20170000321 口服 F20180000307 局部及舌下 17 聚山梨酯80 F20180001135 眼用 F20170000320 注射 18 聚维酮K30 F20170000375 口服 19 聚乙二醇1500 F20170000336 口服 F20170000282 口服 20 聚乙二醇400 F20180001467 注射 F20180000720 注射 21 聚乙二醇4000 F20170000275 口服 7 湖南尔康制药股份有限公司 2018 年年度报告摘要 22 聚乙二醇6000 F20170000276 口服 F20170000294 口服 23 磷酸 F20170000293 注射 F20170000360 注射 24 硫酸 F20180001520 吸入 F20170000361 口服 F20170000396 口服 25 硫酸铵 F20180001051 注射 26 明胶空心胶囊 F20180001549 口服 F20180001602 局部及舌下 27 羟苯丙酯 F20170000397 口服 F20170000339 口服 F20170000338 注射 28 羟苯乙酯 F20180001456 眼用 F20180000309 局部及舌下 29 羟丙基淀粉空心胶囊 F20170000272 口服 F20180000313 透皮 30 轻质液状石蜡 F20180000308 局部及舌下 F20170000326 口服 F20170000332 口服 31 氢氧化钾 F20170000331 注射 F20170000246 注射 F20170000420 口服 32 氢氧化钠 F20180000737 吸入 F20180001134 眼用 F20180001486 局部及舌下 33 肉桂油 F20170000349 口服 F20170000359 口服 34 乳酸 F20180000575 注射 F20170000291 口服 35 乳糖 F20170000292 注射 F20180001049 局部及舌下 36 山梨酸 F20170000277 口服 F20170000299 口服 37 山梨酸钾 F20170000298 局部及舌下 F20180001219 吸入 F20180000393 口服 38 十八醇 F20170000296 局部及舌下 F20170000318 口服 39 十二烷基硫酸钠 F20170000319 局部及舌下 F20180001317 注射 F20170000295 局部及舌下 40 十六醇 F20180001145 口服 F20170000297 局部及舌下 41 十六十八醇 F20180001544 口服 F20170000358 局部及舌下 42 水杨酸甲酯 F20170000357 口服 F20170000356 注射 43 微晶纤维素 F20170000377 口服 F20170000330 口服 44 无水枸橼酸 F20180000830 注射 8 湖南尔康制药股份有限公司 2018 年年度报告摘要 F20170000311 口服 45 无水亚硫酸钠 F20180001175 眼用 F20170000310 注射 F20180000241 注射 46 无水乙醇 F20180000242 口服 47 香兰素 F20170000346 口服 48 亚硫酸氢钠 F20170000273 注射 F20170000256 注射 F20180000956 其他 49 盐酸 F20170000419 口服 F20180000738 吸入 F20180000696 眼用 F20170000328 口服 F20170000327 注射 F20180000928 局部及舌下 50 依地酸二钠 F20180000958 其他 F20180001055 吸入 F20180000089 眼用 51 乙醇 F20180000240 口服 52 乙二胺 F20170000334 注射 F20170000407 口服 53 乙酸乙酯 F20180001305 透皮 54 异丙醇 F20170000408 口服 F20170000323 局部及舌下 55 硬脂酸 F20180001148 口服 F20170000417 注射 56 蔗糖 F20170000409 口服 F20180000736 吸入 (2)原料药登记情况 截至2018年12月31日,公司有5个原料药品种共计11个登记号完成公示。其中桂利嗪、间苯三酚、烟酸是新取得的原料 药品种,桂利嗪为哌嗪类钙拮抗剂,用于脑血栓形成、脑栓塞、脑动脉硬化等脑血管疾病的治疗;间苯三酚为平滑肌解痉药, 能直接作用于胃肠道和泌尿生殖道的平滑肌,与其它平滑肌解痉药相比,不会引起低血压、心率加快、心律失常等副作用, 用于治疗或缓解消化系统、泌尿系统及妇科的急性痉挛性疼痛,以及妊娠期子宫收缩的辅助治疗;烟酸也称作维生素B3, 或维生素PP,用于抗糙皮病,可用作血管扩张药,也作为医药中间体用于异烟肼(抗结核首选药物)、烟酰胺等的生产。 编号 品种名称 登记号 拟用制剂给药途径 Y20180000549 局部及舌下 Y20170001830 口服 Y20180000693 其他 1 枸橼酸钠 Y20180000738 吸入 Y20180001178 眼用 Y20170001747 注射 2 桂利嗪 Y20170002338 \ 3 间苯三酚 Y20170000190 \ 4 烟酸 Y20170002343 \ Y20170001809 口服 5 稀盐酸 Y20170001808 注射 2、药用辅料质量研究与标准提升工作 公司作为行业龙头企业,承担了协助国家药典会完善药用辅料评价体系、推动标准提升的职责。报告期内,以公司为依 托单位设立的国家药用辅料工程技术研究中心协助国家药典委员会开展了硬脂酸、乙二胺、十六醇、十八醇、十六十八醇、 甘油、甘油(供注射用)7个药用辅料品种的标准修、制订工作,并就“溶出度与释放度测定法往复筒法的建立研究”课题进 行立项。截至本公告日,由国家药用辅料工程技术研究中心起草的乙二胺、硬脂酸的国家药用辅料标准已在国家药典委员会 网站公示。 3、知识产权相关工作 9 湖南尔康制药股份有限公司 2018 年年度报告摘要 报告期内,公司获得17项专利,其中发明专利14项,实用新型3项,主要涉及领域包括淀粉囊、柠檬酸酯、传统辅料等 的相关技术,上述专利的取得,有利于公司进一步完善知识产权壁垒,增强对公司核心技术的保护,加强公司核心竞争力。 2、报告期内主营业务是否存在重大变化 □ 是 √ 否 3、占公司主营业务收入或主营业务利润 10%以上的产品情况 √ 适用 □ 不适用 单位:元 营业收入比上年 营业利润比上年 毛利率比上年同 产品名称 营业收入 营业利润 毛利率 同期增减 同期增减 期增减 药用蔗糖系列 272,319,006.75 21,237,649.87 7.80% -6.25% -38.96% -4.18% 淀粉及淀粉囊系 730,614,572.73 72,701,308.97 9.95% -33.23% -76.94% -18.87% 列 药用氢氧化钠 106,443,554.63 94,746,092.35 89.01% 58.03% 64.36% 3.43% 心脑血管类辅料 128,969,569.58 113,807,977.55 88.24% 86.63% 87.11% 0.23% 注射用磺苄西林 328,089,582.01 211,705,814.35 64.53% -14.99% -4.93% 6.84% 钠 4、是否存在需要特别关注的经营季节性或周期性特征 □ 是 √ 否 5、报告期内营业收入、营业成本、归属于上市公司普通股股东的净利润总额或者构成较前一报告期发生 重大变化的说明 □ 适用 √ 不适用 6、面临暂停上市和终止上市情况 □ 适用 √ 不适用 7、涉及财务报告的相关事项 (1)与上年度财务报告相比,会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况说明 √ 适用 □ 不适用 1. 重要会计政策变更 企业会计准则变化引起的会计政策变更 (1) 本公司根据《财政部关于修订印发2018年度一般企业财务报表格式的通知》(财会〔2018〕15号)及其解读和企 业会计准则的要求编制2018年度财务报表,此项会计政策变更采用追溯调整法。2017年度财务报表受重要影响的报表项目和 金额如下: 原列报报表项目及金额 新列报报表项目及金额 应收票据 123,081,757.01 应收票据及应收账款 458,545,161.62 应收账款 335,463,404.61 应收利息 其他应收款 14,950,510.76 应收股利 10 湖南尔康制药股份有限公司 2018 年年度报告摘要 其他应收款 14,950,510.76 固定资产 1,760,363,999.94 固定资产 1,760,363,999.94 固定资产清理 在建工程 818,959,714.54 在建工程 818,959,714.54 工程物资 应付票据 应付票据及应付账款 89,118,224.85 应付账款 89,118,224.85 应付利息 应付股利 其他应付款 64,084,768.75 其他应付款 64,084,768.75 管理费用 121,998,637.93 管理费用 200,900,305.82 研发费用 78,901,667.89 收到其他与经营活动有 收到其他与经营活动有关 1,900,000.00 关的现金[注] 的现金 收到其他与投资活动有 收到其他与投资活动有关 1,900,000.00 关的现金[注] 的现金 [注]:将实际收到的与资产相关的政府补助1,900,000.00元在现金流量表中的列报由“收到其他与投资活动有关的现 金”调整为“收到其他与经营活动有关的现金”。 (2) 财政部于2017年度颁布了《企业会计准则解释第9号——关于权益法下投资净损失的会计处理》《企业会计准则解 释第10号——关于以使用固定资产产生的收入为基础的折旧方法》《企业会计准则解释第11号——关于以使用无形资产产生 的收入为基础的摊销方法》及《企业会计准则解释第12号——关于关键管理人员服务的提供方与接受方是否为关联方》。公 司自2018年1月1日起执行上述企业会计准则解释,执行上述解释对公司期初财务数据无影响。 (2)报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。 (3)与上年度财务报告相比,合并报表范围发生变化的情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无合并报表范围发生变化的情况。 11