证券代码：300267            证券简称：尔康制药           公告编号：2020-025



                    湖南尔康制药股份有限公司
         关于全资子公司原料药通过 CDE 审批的公告


    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。



    近日，湖南尔康制药股份有限公司（以下简称“公司”）从国家药品监督管理
局药品审评中心（CDE）“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”平台查询获
悉，全资子公司湖南湘易康制药有限公司（以下简称“湘易康”）提交的“磷酸哌
嗪”、“双嘧达莫”、“磷酸苯丙哌林”原料药（受理号：CYHT1600561、CYHT1600562、

CYHT1600546）通过了CDE审批。具体情况如下：


    一、原料药登记信息
    1、品种名称：磷酸哌嗪
    类型：原料药

    登记号：Y20190021590
    与制剂共同审评审批结果：A（已批准在上市制剂使用）
    2、品种名称：双嘧达莫
    类型：原料药
    登记号：Y20190021585

    与制剂共同审评审批结果：A（已批准在上市制剂使用）
    3、品种名称：磷酸苯丙哌林
    类型：原料药
    登记号：Y20190021584
    与制剂共同审评审批结果：A（已批准在上市制剂使用）
    二、其他相关情况
    磷酸哌嗪为驱肠虫药，用于蛔虫和蛲虫的感染；双嘧达莫为抗血小板聚集药、
冠状动脉扩张药，主要用于缺血性心脏病及中风；磷酸苯丙哌林为非麻醉性镇咳

药，用于刺激性干咳，对急、慢性支气管炎及各种原因引起的咳嗽均可应用。


    三、对公司的影响及风险提示
     “磷酸哌嗪”、“双嘧达莫”、“磷酸苯丙哌林”原料药通过CDE审批，有利于
公司加快原料药产业布局，进一步丰富公司原料药品种，完善原料药产品结构，

为公司构建“原辅料+制剂一体化”商业生态提供更多支持。
    受合规性检查进度以及市场环境变化等因素影响，上述原料药品种的生产销
售时间存在不确定性。公司将按照相关法律法规的要求对后续进展情况履行信息
披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。


    特此公告。




                                                湖南尔康制药股份有限公司

                                                         董 事 会
                                                     二〇二〇年四月七日