证券代码：300267             证券简称：尔康制药         公告编号：2020-074



                     湖南尔康制药股份有限公司
             关于公司通过药品 GMP 现场检查的公告


      本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。


      近日，湖南尔康制药股份有限公司（以下简称“公司”）收到湖南省药品监
督管理局下发的《关于药品 GMP 检查结果的通知》，公司的原料药品种氧化锌、
尿素、胆茶碱、盐酸溴己新、硫酸铜、硝酸银、亚硝酸钠、依托红霉素、高锰酸
钾、阿莫西林和甲醛溶液符合《药品生产质量管理规范》要求。具体情况如下：


      一、基本情况
      企业名称：湖南尔康制药股份有限公司
      生产地址 1：长沙市浏阳生物医药工业园康平路 167 号
      检查范围 1：原料药（氧化锌、尿素、胆茶碱、盐酸溴己新、硫酸铜、硝酸
银、亚硝酸钠、依托红霉素、高锰酸钾、阿莫西林）
      生产地址 2：长沙市浏阳生物医药工业园
      检查范围 2：原料药（甲醛溶液）
      现场检查时间：2020 年 6 月 16 日至 18 日
      检查机关：湖南省药品监督管理局
      检查结论：经综合评定，符合《药品生产质量管理规范》要求。


      二、药品的其他相关情况
      本次通过 GMP 检查的原料药的基本情况如下：

序号 品种名称          基本情况介绍

  1      氧化锌        用作收敛药，用于制软膏或橡皮膏

  2      尿素          在皮肤科以含有尿素的药剂来提高皮肤的湿度，适用于
                      皮肤角化症，手足皲裂，干皮症、鱼鳞病等。

  3      胆茶碱       平滑肌松弛药。适用于支气管哮喘，也用于心源性哮喘。
                      祛痰药。主要用于慢性支气管炎、哮喘等引起的粘痰不
  4      盐酸溴己新
                      易咳出的患者。

                      收敛药和消毒药，有催吐作用。用于沙眼和结膜炎、创
  5      硫酸铜
                      面腐蚀，亦用于磷中毒时的催吐。

  6      硝酸银       外用，用于防治创面感染。

                      解毒药。能使血红蛋白氧化为高铁血红蛋白而与氰基结
  7      亚硝酸钠
                      合，用于氰化物中毒。

                      大环内酯类抗生素。抗菌谱与青霉素相似，主要用于对
  8      依托红霉素   青霉素耐药的葡萄球菌的感染，也可用于支原体肺炎及
                      白喉带菌者。

                      消毒防腐药。外用于皮肤、粘膜及腔道的消毒；也可用
  9      高锰酸钾
                      于口服有机物中毒时洗胃。
                      青霉素类抗生素，适用于敏感细菌（不产β-内酰胺酶菌
 10      阿莫西林
                      株）所致的感染。

                      消毒防腐药。适用于跖疣、多汗症、包虫病、龋齿；器
  11     甲醛溶液
                      械、房屋等消毒，病理标本防腐保存。


       三、对公司的影响
       公司本次通过药品 GMP 合规性检查，表明公司上述原料药品种已获得生产
资质，对公司未来稳健发展有积极推动作用。公司将根据市场需求情况进行生产
和销售，并确保良好的生产管理和质量保证体系。本次获得《关于药品 GMP 检
查结果的通知》不会对公司业绩产生重大影响。敬请广大投资者审慎决策，注意
投资风险。


       特此公告。
湖南尔康制药股份有限公司
        董   事   会
   二〇二〇年八月二十日