证券代码：300267         证券简称：尔康制药             编号：2020-095



                   湖南尔康制药股份有限公司
               关于通过药品 GMP 现场检查的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    近日，湖南尔康制药股份有限公司（以下简称“公司”）收到湖南省药品监
督管理局下发的《关于药品GMP检查结果的通知》，公司位于长沙市浏阳生物
医药工业园北园的小容量注射剂车间（最终灭菌）通过了药品GMP现场检查。
具体情况如下：


    一、基本情况
    湖南省药品监督管理局于2020年7月14日至17日对公司位于长沙市浏阳生物
医药工业园北园的小容量注射剂车间（最终灭菌）按照《药品生产质量管理规范
（2010年修订）》及其相关附录进行检查。经综合评定，公司位于上述地址的小
容量注射剂车间（最终灭菌）符合《药品生产质量管理规范》要求。


    二、产品情况
    本次公司通过GMP现场检查的小容量注射剂车间（最终灭菌）主要生产包
括氨基己酸注射液、氨茶碱注射液、酚磺乙胺注射液、磺胺嘧啶钠注射液、氯霉
素注射液等产品。

     产品名                              适应症
氨基己酸注射液     适用于预防及治疗血纤维蛋白溶解亢进引起的各种出血。

                   适用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、慢性阻塞性肺
氨茶碱注射液
                   病等缓解喘息症状；也可用于心功能不全和心源性哮喘。

                   适用于防治各种手术前后的出血，也可用于血小板功能不
酚磺乙胺注射液
                   良、血管脆性增加而引起的出血，亦可用于呕血、尿血等。
                   适用于敏感脑膜炎奈瑟菌所致的脑膜炎患者的治疗，也可
                   用于治疗：1、对其敏感的流感嗜血杆菌、肺炎链球菌和其
磺胺嘧啶钠注射液   他链球菌所致的急性支气管炎、轻症肺炎；2、星形奴卡菌
                   病；3、对氯喹耐药的恶性疟疾治疗的辅助用药；4、与乙
                   胺嘧啶联合用药治疗鼠弓形虫引起的弓形虫病。

                   适用于伤寒杆菌、痢疾杆菌、大肠杆菌、流感杆菌、布氏
氯霉素注射液       杆菌、脑膜炎球菌、链球菌、肺炎球菌等感染，对多种厌
                   氧菌感染有效，亦可用于立克次体感染。


    三、对公司的影响
    本次公司小容量注射剂车间（最终灭菌）通过GMP现场检查，有利于丰富
公司成品药品种，完善成品药产品结构，提升成品药生产能力，扩大市场规模，
培育新的业绩增长点。公司将根据市场需求情况进行生产和销售，并持续保持良
好的生产管理和质量保证体系，保障公司可持续发展。


    特此公告。




                                             湖南尔康制药股份有限公司
                                                     董 事 会
                                               二〇二〇年十月十九日