证券代码：300298               证券简称： 三诺生物              公告编号：2018-088


                       三诺生物传感股份有限公司
                    关于医疗器械注册证变更的公告

       本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、

 误导性陈述或重大遗漏。


       三诺生物传感股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得湖南省食品药品
 监督管理局颁发的五项《医疗器械注册变更文件》，具体情况如下：


 序                              注册证      注册
       产品名称   注册证编号                                    主要变更内容
 号                              有效期      分类

                                2017.10.25          （1）新增型号、规格：EA-18 型；
       血糖尿酸    湘械注准
 1                                 至        II类   （2）产品结构及组成变更；
       测试仪     20172400324
                                2022.10.24          （3）产品技术要求变更。

                                2015.07.03          （1）新增包装规格：EA-18 型；
          尿酸     湘械注准
 2                                 至        II类   （2）产品技术要求变更；
        测试条    20152400112
                                2020.07.02          （3）产品说明书变更。

                                2015.07.03          （1）新增包装规格：EA-18型；
          血糖     湘械注准
 3                                 至        II类   （2）产品技术要求变更；
        测试条    20152400113
                                2020.07.02          （3）产品说明书变更。

                                2014.11.10          （1）新增型号、规格：金稳+；
       血糖测试    湘械注准
 4                                 至        II类   （2）产品结构及组成变更；
         系统     20142400030
                                2019.11.09          （3）注册产品标准变更。

                                2014.11.10          （1）新增包装规格：金稳+；
                   湘械注准
 5     血糖试条                    至        II类   （2）注册产品标准变更；
                  20142400031
                                2019.11.09          （3）产品说明书变更。


      公司始终坚持创新驱动发展,本次医疗器械注册证的变更，进一步丰富了公司产
品的规格，有利于提升公司在慢病管理相关监测产品的核心竞争力与综合服务能力。
上述医疗器械注册证变更涉及的相关产品对公司近期的生产经营和业绩不会产生重
大影响，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。


             三诺生物传感股份有限公司董事会
                       二〇一八年九月十四日