证券代码：300298            证券简称： 三诺生物                  公告编号：2019-006


                    三诺生物传感股份有限公司
          关于子公司取得医疗器械注册证的公告


    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，不存在

虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    三诺生物传感股份有限公司（以下简称“上市公司”）美国子公司 Polymer
Technology Systems, Inc.（以下简称“PTS 公司”）生产的干式生化分析仪于近
日取得由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体情况如下：

                                   注册证      注册
     产品名称       注册证编号                                   预期用途
                                   有效期      分类
                                                      该产品采用光反射和电化学生
                                                      物 传 感 技 术 ， 与 配 套 的 PTS
                                                      Panels 检测条或 eGlu 血糖检测
  干式生化分析仪                  2019.01.10
                     国械注进                         条共同使用，在临床上对来源于
  CardioChek Plus                    至        II类
                    20192220004                       人体的全血样本中的被分析物
      Analyzer                    2024.01.09
                                                      进行定量检测，包括血糖、总胆
                                                      固醇、HDL（高密度脂蛋白）
                                                      胆固醇和甘油三酯等项目。

    PTS 公司干式生化分析仪进口注册证的取得，有助于 PTS 公司相关产品在
国内市场的推广，有利于进一步提高上市公司的市场拓展能力。上述产品实际
销售情况取决于未来市场推广效果，对上市公司未来经营业绩的影响存在不确
定性，敬请投资者注意投资风险。



    特此公告。



                                               三诺生物传感股份有限公司董事会
                                                           二〇一九年一月三十日