证券代码：300298              证券简称： 三诺生物              公告编号：2019-032


                       三诺生物传感股份有限公司
                    关于取得医疗器械注册证的公告

      本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、

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      三诺生物传感股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得由湖南省食品药
品监督管理局颁发的三项《医疗器械注册证》，具体情况如下：

序                                  注册证      注册
       产品名称     注册证编号                                      预期用途
号                                  有效期      分类
                                                       本产品与配套血糖试条或血脂试条配
                                                       合使用，用于全血的葡萄糖（GLU）、
                                                       血脂（Lipid）浓度测试。血脂测定内容
                                                       包含总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白胆
                                                       固醇（HDL）、甘油三酯（TG）。低密
                                   2019.04.19
                     湘械注准                          度脂蛋白胆固醇（LDL）、总胆固醇与
1     血脂血糖仪                      至        II类
                    20192220069                        高密度脂蛋白胆固醇比值（TC/HDL）、
                                   2024.04.18
                                                       低密度脂蛋白胆固醇与高密度脂蛋白
                                                       胆固醇比值（LDL/HDL）、 非高密度脂
                                                       蛋白胆固醇（NON-HDL）由仪器计算
                                                       得出。本产品可由专业人员使用，也可
                                                       由非专业用户自测使用。

                                                       本产品用于定量检测人体新鲜毛细血
                                                       管全血和静脉全血中的总胆固醇、高密
      血 脂 试 条                  2019.04.19          度脂蛋白胆固醇和甘油三酯。血脂测定
                     湘械注准
2     （ 干 化 学                     至        II类   临床上主要用于高胆固醇血症、冠心
                    20192400063
      法）                         2024.04.18          病、动脉粥样硬化和高甘油三酯的辅助
                                                       诊断。本产品可由专业人员使用，也可
                                                       由非专业用户自测使用。

                                   2019.04.19          作为质控材料与血脂试条一起使用，用
                     湘械注准
3     血脂质控液                      至        II类   于血脂测试系统检测过程中的质量控
                    20192400062
                                   2024.04.18          制。
   上述《医疗器械注册证》的取得，进一步丰富了公司慢病管理相关的监测产品线，
有助于提升公司的核心竞争力与综合服务能力，更好地满足市场需求，对公司未来发
展将产生积极影响。本次注册证书的产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果，
对上市公司未来经营业绩的影响存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资
风险。

   特此公告。



                                            三诺生物传感股份有限公司董事会
                                                        二〇一九年五月七日