证券代码：300326        证券简称：凯利泰        公告编号：2019-011



                 上海凯利泰医疗科技股份有限公司
      关于椎体融合器获得Ⅲ类医疗器械注册证的公告

    本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。



    上海凯利泰医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日获得国家食
品 药 品监督管理局颁发的 椎体 融合器 Ⅲ类 《医疗器械注册证》（国监 注 准
20193130127号）。该产品经审查，符合医疗器械市场准入规定，准许注册，有效
期至二○二四年四月五日。

    该产品与脊柱内固定系统配合，适用于颈、胸、腰椎骨折、椎管狭窄及椎间
盘退行性变的椎体融合。

    公司取得上述产品的Ⅲ类《医疗器械注册证》，进一步丰富了凯利泰脊柱、
创伤植入物医疗器械产品线，实现了公司产品线的多元化，有利于公司双品牌产
品线的市场推广和销售，增强公司的核心竞争力。预计将对公司未来的经营发展
产生有利影响。

    特此公告。




                                        上海凯利泰医疗科技股份有限公司

                                                      董 事 会

                                              二○一九年三月二十五日




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