证券代码：300326         证券简称：凯利泰        公告编号：2019-097



                 上海凯利泰医疗科技股份有限公司
关于直型金属接骨板（非锁定）获得Ⅲ类医疗器械注册证的
                                 公告

    本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。



    上海凯利泰医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日获得国家食
品药品监督管理局颁发的直型金属接骨板（非锁定）Ⅲ类《医疗器械注册证》（国
监注准20193130715号）。该产品经审查，符合医疗器械市场准入规定，准许注册，

有效期至二○二四年九月二十八日。

    该产品选用符合GB/T 13810规定的TA3材料制成。表面可经阳极氧化（微弧
氧化、着色氧化）处理及未经阳极氧化处理，非灭菌包装。该产品适用于四肢长

骨骨干骨折内固定。

    公司取得上述产品的Ⅲ类《医疗器械注册证》，进一步丰富了凯利泰创伤植
入物医疗器械产品线，实现了公司产品线的多元化，有利于公司双品牌产品线的

市场推广和销售，增强公司的核心竞争力。预计将对公司未来的经营发展产生有
利影响。

    特此公告。




                                        上海凯利泰医疗科技股份有限公司

                                                      董 事 会

                                              二○一九年十一月十四日


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