证券代码：300326         证券简称：凯利泰        公告编号：2021-011




              上海凯利泰医疗科技股份有限公司
        关于椎体后凸成型系统埃及注册证获批的公告

    本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。



    上海凯利泰医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日获得埃及主
管当局同意核准椎体后凸成型系统（译文）的注册，埃及注册名为“KYPHOPLASTY
SYSTEM”。该产品经主管当局审查，符合当地医疗器械市场准入规定，准许注册，
有效期至二〇三一年二月三日。

    该产品用于经皮椎体后凸成形术，通过球囊扩张建立骨水泥注入空腔并注入
骨水泥。不可用于植入。椎体后凸成型系统包括：球囊导管、穿刺针、工具包和
医用球囊扩充压力泵。部件独立环氧乙烷灭菌。

    该产品主要用于治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折。上述产品在埃及注册获
批，是公司在埃及市场上取得的又一突破。是公司产品迈向国际化的体现，有利
于公司相关产品线在埃及市场的推广和销售，增强公司的核心竞争力。预计将对
公司未来的经营发展产生有利影响。


                                        上海凯利泰医疗科技股份有限公司

                                                      董 事 会

                                              二○二一年二月二十四日




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