凯利泰:关于椎体后凸成形系统在越南注册证获批的公告2022-06-06
证券代码:300326 证券简称:凯利泰 公告编号:2022-035
上海凯利泰医疗科技股份有限公司
关于椎体后凸成形系统注册证获批的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。
上海凯利泰医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日获得越南主
管当局同意核准椎体后凸成形系统(译文)的注册,越南注册名为“B bm xi
mng to hình thn t sng có bóng”。上述产品经主管当局审查,符合当地
医疗器械市场准入规定,准许注册,证书永久有效。
椎体后凸成形系统主要用于经皮椎体后凸成形术,通过球囊扩张建立骨水泥
注入空腔并注入骨水泥,不可用于植入。椎体后凸成型系统包括:球囊导管、穿
刺针、工具包和医用球囊扩充压力泵。部件独立环氧乙烷灭菌。该产品主要用于
治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折。
上述产品在越南注册获批,是公司在越南市场上取得的又一突破。是公司产
品迈向国际化的体现,有利于公司相关产品线在越南市场的推广和销售,增强公
司的核心竞争力。预计将对公司未来的经营发展产生有利影响。
上海凯利泰医疗科技股份有限公司
董 事 会
二○二二年六月六日
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