证券代码：300326         证券简称：凯利泰       公告编号：2022-035




              上海凯利泰医疗科技股份有限公司
          关于椎体后凸成形系统注册证获批的公告

    本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。



    上海凯利泰医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日获得越南主
管当局同意核准椎体后凸成形系统（译文）的注册，越南注册名为“B bm xi
mng to hình thn t sng có bóng”。上述产品经主管当局审查，符合当地
医疗器械市场准入规定，准许注册，证书永久有效。

    椎体后凸成形系统主要用于经皮椎体后凸成形术，通过球囊扩张建立骨水泥
注入空腔并注入骨水泥，不可用于植入。椎体后凸成型系统包括：球囊导管、穿
刺针、工具包和医用球囊扩充压力泵。部件独立环氧乙烷灭菌。该产品主要用于
治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折。

    上述产品在越南注册获批，是公司在越南市场上取得的又一突破。是公司产
品迈向国际化的体现，有利于公司相关产品线在越南市场的推广和销售，增强公
司的核心竞争力。预计将对公司未来的经营发展产生有利影响。


                                        上海凯利泰医疗科技股份有限公司

                                                     董 事 会

                                                 二○二二年六月六日




                                   1