凯利泰:关于联营公司注册证获批的公告2022-06-09
证券代码:300326 证券简称:凯利泰 公告编号:2022-039
上海凯利泰医疗科技股份有限公司
关于联营公司注册证获批的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
上海凯利泰医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)与意大利公司TECRES
S.P.A共同投资设立的联营公司上海意久泰医疗科技有限公司(以下简称“意久
泰”)于近日获得国家药品监督管理局颁发的关节骨水泥Ⅲ类《医疗器械注册证》
(国械注准20223130546)。该产品经审查,符合医疗器械市场准入规定,准许注
册,有效期至二〇二七年四月二十四日。
关节骨水泥由粉体部分、液体部分组成。粉体部分为聚甲基丙烯酸甲酯、过
氧化二苯甲酰及硫酸钡,液体的成分为含甲基丙烯酸甲酯、对苯二酚及N,N-二
甲基-对-甲苯胺。E0及过滤灭菌包装,灭菌有效期5年。该产品适用于关节置换
术植入假体与人体骨骼之间的固定。
意久泰取得上述产品的Ⅲ类《医疗器械注册证》,对于建立完善骨水泥等骨
科内植入材料产品线有着极为重要的作用,有利于拓展公司在医疗器械脊柱微创
领域的战略布局,为公司未来在骨科领域内建立完善生物填充材料的相关产品线
奠定基础,增强公司的核心竞争力。预计将对公司未来的经营发展产生有利影响。
特此公告。
上海凯利泰医疗科技股份有限公司
董 事 会
二○二二年六月九日
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