证券代码：300326         证券简称：凯利泰        公告编号：2022-039



              上海凯利泰医疗科技股份有限公司
                  关于联营公司注册证获批的公告


    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。




    上海凯利泰医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）与意大利公司TECRES
S.P.A共同投资设立的联营公司上海意久泰医疗科技有限公司（以下简称“意久
泰”）于近日获得国家药品监督管理局颁发的关节骨水泥Ⅲ类《医疗器械注册证》
（国械注准20223130546）。该产品经审查，符合医疗器械市场准入规定，准许注
册，有效期至二〇二七年四月二十四日。

    关节骨水泥由粉体部分、液体部分组成。粉体部分为聚甲基丙烯酸甲酯、过
氧化二苯甲酰及硫酸钡，液体的成分为含甲基丙烯酸甲酯、对苯二酚及N，N-二
甲基-对-甲苯胺。E0及过滤灭菌包装，灭菌有效期5年。该产品适用于关节置换
术植入假体与人体骨骼之间的固定。

    意久泰取得上述产品的Ⅲ类《医疗器械注册证》，对于建立完善骨水泥等骨
科内植入材料产品线有着极为重要的作用，有利于拓展公司在医疗器械脊柱微创
领域的战略布局，为公司未来在骨科领域内建立完善生物填充材料的相关产品线
奠定基础，增强公司的核心竞争力。预计将对公司未来的经营发展产生有利影响。

     特此公告。



                                        上海凯利泰医疗科技股份有限公司

                                                      董 事 会

                                                  二○二二年六月九日

                                   1