迪瑞医疗科技股份有限公司 2018 年半年度报告全文
迪瑞医疗科技股份有限公司
2018 年半年度报告
2018-074
2018 年 08 月
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迪瑞医疗科技股份有限公司 2018 年半年度报告全文
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的
真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别
和连带的法律责任。
公司负责人宋勇、主管会计工作负责人连书妍及会计机构负责人(会计主管
人员)张丽丽声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
公司年度报告涉及的未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质
承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并请理解计划、预
测与承诺之间的差异。
1、经销商模式风险
公司是“经销商销售为主、直销为辅”的销售模式，收入主要来自于国内外
的经销商。公司与大多数经销商签订的是 1 年期经销合同，合同到期后影响续
签的因素较多。若公司不能保持与现有经销商的合作关系，或与经销商产生合
作纠纷，或现有经销商销售额降低，或公司无法开发新的国内外经销商，或无
法有效的管理经销商，公司的业务、品牌、经营情况可能会受到重大不利影响。
2、产品发生质量问题的风险
体外诊断设备及耗材必须检测准确、性能稳定。公司产品若因研发、设计、
生产工艺或配套原材料（尤其是专用件原材料）存在缺陷，导致公司产品出现
质量问题，进而导致产品无法正常使用或检验结果不准确等情形，公司将面临
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产品退货。产品退货将导致存货出现跌价、预计负债增加、品牌声誉受损等不
利影响。
3、固定资产、无形资产规模增大的风险
公司 2015 年进行了募集资金投资项目建设，且完成了宁波瑞源公司股权
（51%）收购，导致公司固定资产、无形资产规模大幅增加，折旧和摊销费用
相应增长，如不能及时利用产能、技术增加产出，扩大市场占有率，将存在费
用增加、利润下滑的风险。
4、商誉减值风险
公司购买宁波瑞源股权（51%）形成非同一控制下企业合并，在合并资产
负债表形成商誉。 根据《企业会计准则》规定，商誉不作摊销处理，但需在未
来每个会计年度终了进行减值测试。如果宁波瑞源生物科技有限公司以后年度
实际利润未达预期，则合并商誉可能存在减值迹象，一旦发生商誉减值，则将
直接影响公司的利润。极端情况下，如果标的公司经营不善，业绩下滑较大或
亏损，则商誉将大幅减值，对公司业绩产生重大不利影响。
5、政策调整风险
医疗器械行业是监管比较严格的行业，受政策影响较大。近年来，为深化
医药卫生体制改革，我国陆续推出多项医疗体制改革的政策。其中完善药品价
格管理政策，创新政府定价形式和方法，改革药品集中采购办法，推动医药生
产与流通产业健康发展是改革重要内容。随着 2016 年以来国家及各地方政府陆
续出台的“两票制”等产品流通方面新政，为适应政策要求及市场需要，公司将
需要调整优化目前的营销体系。若公司不能较好调整并适应新的经营环境，公
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司经营将面临不利变化。
公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
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目录
第一节 重要提示、目录和释义 ................................................... 2
第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................. 7
第三节 公司业务概要 .......................................................... 10
第四节 经营情况讨论与分析 .................................................... 16
第五节 重要事项 .............................................................. 51
第六节 股份变动及股东情况 .................................................... 55
第七节 优先股相关情况 ........................................................ 59
第八节 董事、监事、高级管理人员情况 .......................................... 60
第九节 公司债相关情况 ........................................................ 62
第十节 财务报告 .............................................................. 63
第十一节 备查文件目录 ....................................................... 168
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释义
释义项 指 释义内容
证监会 指 中国证券监督管理委员会
公司法 指 中华人民共和国公司法
证券法 指 中华人民共和国证券法
迪瑞医疗、公司、本公司 指 迪瑞医疗科技股份有限公司
公司章程 指 迪瑞医疗科技股份有限公司章程
股东大会 指 迪瑞医疗科技股份有限公司股东大会
董事会 指 迪瑞医疗科技股份有限公司董事会
监事会 指 迪瑞医疗科技股份有限公司监事会
报告期 指 2018 年 1 月 1 日-2018 年 6 月 30 日
上年同期 指 2017 年 1 月 1 日-2017 年 6 月 30 日
瑞发投资 指 公司控股股东长春瑞发投资有限公司
宁波瑞源 指 公司控股子公司宁波瑞源生物科技有限公司
深圳迪瑞 指 公司全资子公司深圳迪瑞医疗科技有限公司
香港迪瑞 指 公司全资子公司香港迪瑞有限公司
上海瑞翼 指 公司全资子公司上海瑞翼医疗器械有限公司
上海璟泉 指 公司全资子公司上海璟泉生物科技有限公司
厦门致善 指 公司参股公司厦门致善生物科技股份有限公司
对商品交易过程中票据发生次数限制的制度规定。根据国家医改办等
部门规定，相关公立医疗机构等采购药品、医疗耗材等商品，该商品
两票制 指
从生产（或进口总代理）企业到流通企业开具一次发票，流通企业到
医疗机构开具一次发票。
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第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司简介
股票简称 迪瑞医疗 股票代码 300396
股票上市证券交易所 深圳证券交易所
公司的中文名称 迪瑞医疗科技股份有限公司
公司的中文简称（如有） 迪瑞医疗
公司的外文名称（如有） DIRUI INDUSTRIAL CO.,LTD
公司的外文名称缩写（如有） DIRUI
公司的法定代表人 宋勇
二、联系人和联系方式
董事会秘书 证券事务代表
姓名 李洪谕 李洪谕
长春市高新技术产业开发区宜居路 3333 长春市高新技术产业开发区宜居路 3333
联系地址
号 号
电话 0431-81931002 0431-81931002
传真 0431-81931002 0431-81931002
电子信箱 zqb@dirui.com.cn zqb@dirui.com.cn
三、其他情况
1、公司联系方式
公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化
□ 适用 √ 不适用
公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2017 年年报。
2、信息披露及备置地点
信息披露及备置地点在报告期是否变化
□ 适用 √ 不适用
公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具
体可参见 2017 年年报。
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3、注册变更情况
注册情况在报告期是否变更情况
√ 适用 □ 不适用
企业法人营业执
注册登记日期 注册登记地点 税务登记号码 组织机构代码
照注册号
2017 年 05 月 12 912201016059026 912201016059026 912201016059026
报告期初注册 长春
日 56F 56F 56F
2018 年 06 月 06 912201016059026 912201016059026 912201016059026
报告期末注册 长春
日 56F 56F 56F
临时公告披露的指定网站查
2018 年 06 月 07 日
询日期（如有）
临时公告披露的指定网站查 1、公告编号：2018-057；公告名称：关于完成工商变更登记的公告；公告披露的网站：巨潮
询索引（如有） 资讯网（www.cninfo.com.cn）。
4、其他有关资料
其他有关资料在报告期是否变更情况
□ 适用 √ 不适用
四、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否
本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减
营业总收入（元） 438,819,563.13 396,309,225.55 10.73%
归属于上市公司股东的净利润（元） 101,525,614.25 91,135,203.81 11.40%
归属于上市公司股东的扣除非经常性损
96,044,873.75 77,611,515.04 23.75%
益后的净利润（元）
经营活动产生的现金流量净额（元） 131,286,322.77 130,378,883.51 0.70%
基本每股收益（元/股） 0.3678 0.3302 11.39%
稀释每股收益（元/股） 0.3678 0.3302 11.39%
加权平均净资产收益率 7.63% 8.04% -0.41%
本报告期末比上年度末增
本报告期末 上年度末
减
总资产（元） 1,883,485,781.46 1,851,010,992.14 1.75%
归属于上市公司股东的净资产（元） 1,298,937,981.26 1,236,213,236.21 5.07%
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五、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
六、非经常性损益项目及金额
√ 适用 □ 不适用
单位：元
项目 金额 说明
非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 150,949.66
计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统
3,853,697.12
一标准定额或定量享受的政府补助除外）
委托他人投资或管理资产的损益 4,605,036.66
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易
性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及
-10,864.93
处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取
得的投资收益
除上述各项之外的其他营业外收入和支出 22,031.03
减：所得税影响额 1,293,127.43
少数股东权益影响额（税后） 1,846,981.61
合计 5,480,740.50 --
对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公
开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应
说明原因
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益
项目界定为经常性损益的项目的情形。
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第三节 公司业务概要
一、报告期内公司从事的主要业务
公司是否需要遵守特殊行业的披露要求
是
医疗器械业
公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求：
（一）公司主营业务
公司主营业务是医疗检验仪器及配套试纸试剂的研发、生产与销售。公司产品用于日常体检及病情诊断，通过对人体尿液、
血液等体液的检验，为预防、治疗疾病提供身体指标信息。公司产品主要包括尿液分析、尿有形成分、生化、血细胞、化学
发光免疫分析、妇科分泌物分析系统六大系列，具体测试项及临床应用如下：
系列 主要测试项 临床应用
尿液分析系列 比重、尿胆原、胆红素、白 检验尿液中的生化指标，用于糖尿病、肝胆系统、泌尿系统等疾病的筛查及疗
细胞、红细胞、血、葡萄糖、效监测。
酮体等
尿有形成分分析 尿液中细胞、管型、结晶、用于泌尿系统疾病的检验，可对尿液中的细胞、结晶、管形、细菌等多项尿有
系列 细菌等 形成分进行检验。可对泌尿系统疾病、肝脏疾病、代谢性疾病（如糖尿病）进
行筛查及疗效监测。
生化分析系列 肝功、肾功、糖代谢、血脂、用于肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、肝胆胰疾病、贫血类疾病等的筛查及疗
心血管、胰腺类、贫血、微 效监测。
量元素、特定蛋白等
血细胞分析系列 白细胞、红细胞、血小板等 用于对血液中的红细胞、白细胞、血小板等有形成分进行分类计数和定量分析，
为临床疾病诊断、鉴别诊断、治疗监测、预后判断等方面发挥着重要作用。
化学发光免疫分 肿瘤标志物、甲状腺功能、用于对人体血清、血浆或者其他体液样本中的被分析物进行定性或定量检测，
析系列 性激素、传染病、心肌标志 对肿瘤、甲状腺功能异常、性激素分泌异常、传染病、心脏病及糖尿病等疾病
物、糖代谢等 进行诊断、疗效监测、复发监测等。
妇科分泌物分析 红细胞、白细胞、上皮细胞、分泌物检测用于女性生殖系统炎症、肿瘤等疾病的诊断，是诊断阴道疾病的重
系统 滴虫、线索细胞、真菌、杆 要依据。
菌等
（二）经营模式
1、销售模式
公司目前销售实行“经销商销售为主、直销为辅”的销售模式，经销即公司先将自产或外购产品销售给经销商，再由经销商销
售给终端用户，同时公司通过对经销商的专业培训和提供技术支持，不断培育和壮大经销商队伍来拓展市场。
鉴于关于“两票制”等新的产品流通管理政策在各地陆续落地，公司未来将积极跟进政策要求，进一步优化调整现有销售模式，
以适应政策要求及市场需求。
公司目前现有六大系列产品中的尿液分析系列、尿有形成分分析系列、血细胞分析系列、妇科分泌物分析、化学发光免疫分
析产品采用仪器与试纸试剂闭环销售的模式，上述模式符合产品行业发展现状。而基于目前生化分析产品市场竞争现状及公
司经营情况，公司生化分析系列产品则采用闭环销售与开放销售同时实行的销售模式，既单独销售可以搭配其他厂家试剂的
开放式生化分析仪器，又有仪器与自产试剂闭环销售模式；同时，公司根据选择闭环模式的客户的交易情况，制订了相应标
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准的优惠政策，以推进公司提高配套试剂耗材产品在营业收入占比的营销目标，提高公司持续盈利能力。
2、采购模式
公司以销售计划、生产计划及原材料安全库存量为依据编制采购计划，所需标准产品直接向市场采购，特制产品向合格供应
商定制加工，通过比质比价择优采购。
3、生产模式
公司生产实行“以销定产、适量备货”的方式，生产计划严格按照客户需求、销售计划及安全库存标准制定。公司仪器产品生
产属于精密机电一体化产品制造，其设备及生产线具有一定的通用性；通过对生产线进行柔性化改造可以生产不同类型的产
品，提高了生产效率与设备使用率；小批量的个性化产品则根据产品特点设定特殊的工艺流程和关键工序，组建临时班组生
产，以保证生产效率；试剂耗材产品依据销售系统的销售计划以及以往的销售数据，结合库存情况，制定生产计划进行生产。
（三）业绩驱动因素
报告期内，公司业绩处于稳定增长状态，实现营业收入43,881.96万元，同比增长10.73%；实现归属于上市公司股东净利润
10,152.56万元，同比增长11.40%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润9,604.49万元，较上年同期增长
23.75%。
公司本期业绩的增长，主要仍得益于公司采取仪器与试剂闭环销售模式，持续带动了试剂耗材产品营业收入的增长。报告期
内，公司整体实现试剂产品营业收入29,268.63万元，同比增长17.03%；其中，母公司试剂产品实现营业收入19,105.18万元，
同比增长24.62%，生化及尿有形试剂产品收入保持较好增长。同时，宁波瑞源实现营业收入11,251.26万元，较上年同期增
长11.27%；净利润5,642.22万元，较上年同期增长7.31%；扣除非经常损益后实现的净利润5,265.28万元。
报告期内，公司GMD-S600全自动妇科分泌物分析系统、FUS-1000全自动尿液分析系统等新产品开始逐步实现销售。公司后
续将继续增强产品优势，进一步加快推进生化分析、尿液分析、尿有形成分分析、血细胞分析、妇科分泌物分析、化学发光
免疫分析、凝血分析、全自动流水线等系列新产品的研发、转产进度，优化销售渠道，加大全自动妇科分泌物分析系统、全
自动化学发光免疫分析仪等新产品的市场推广力度，在确保生化分析、尿液分析、尿有形成分分析、血细胞分析等产品良好
销售的同时，努力使化学发光免疫分析、妇科分泌物分析等新系列、新型号产品成为公司新的业绩增长点。
（四）公司所处行业分析
公司所处大行业为医疗器械产业，细分行业为体外诊断行业。由于体外诊断方式能在疾病早期快速准确的诊断，在临床医疗
和相关医学研究领域中发挥着越来越重要的作用，在医生对疾病的诊断、病情的监测、疗效的观察、预后的判断以及疾病的
预防等领域均有着不可或缺的地位。自20世纪80年代至今，我国体外诊断行业经过30多年的发展，现已具备产业规模发展条
件。目前国内体外诊断行业细分领域主要有免疫分析、生化分析、血液体液分析、尿液分析、微生物诊断、即时诊断产品和
分子诊断产品等。
相对于发达国家，我国体外诊断产业起步相对较晚。根据《中国体外诊断产业发展蓝皮书》，目前国内的相关生产企业1000
家左右，但大多数生产企业的规模有限，行业集中度目前较低，而外资企业在中国市场占到60%左右。为了改善外商垄断的
局面，国家不断出台新的政策措施，鼓励投资，以保障行业健康发展。党的十九大报告指出，人民健康是民族昌盛和国家富
强的重要标志，要坚持预防为主，深入开展爱国卫生运动，倡导健康文明生活方式，预防控制重大疾病，公司所处医疗器械
板块是健康中国战略实施的重要组成部分。随着“十三五”规划的开启，《健康中国2030规划纲要》作为国家战略全面推进，
政府政策性引导和扶持将进一步加快促进医疗器械领域的深入发展，中国医疗器械产业的重点布局将继续全面推进。
鉴于体外诊断与人类生命健康关系密切，市场需求呈现刚性特征。基于人口基数相对稳定的前提下，随着人口老龄化趋势、
民众的健康意识提高、健康人群的定期体检的增加、检测技术丰富以及医生多点执业、远程医疗、分级诊疗等因素，以及在
政府推动下县级医院快速发展，将为体外诊断行业特别是部分细分领域带来持续增长的动力，市场前景广阔。
报告期内，公司市场竞争地位未发生重大变化，公司GMD-S600全自动妇科分泌物分析系统、FUS-1000全自动尿液分析系统
等新系列、新型号产品开始逐步推向市场。未来随着公司妇科分泌物分析系统、化学发光免疫分析等新产品的不断推广，以
及公司现有具有领先优势的仪器产品对于高利润试剂耗材产品销量的带动，将进一步增强公司竞争力，促进公司经营业绩的
提升。
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二、主要资产重大变化情况
1、主要资产重大变化情况
主要资产 重大变化说明
报告期末，可供出售金融资产较期初增加 953.58 万元，增幅 14.26%，主要系报告
股权资产
期内购买厦门致善股权 1,008.09 万元及其公允价值变动所致。
报告期末，其他流动资产较期初减少 15,973.35 万元，降幅 99.83%，主要系报告期
其他流动资产
初的理财产品在报告期内全部收回所致。
存货 报告期末，存货较期初增加 1,845.15 万元，增幅 9.94%，主要系生产备货所致。
2、主要境外资产情况
□ 适用 √ 不适用
三、核心竞争力分析
公司是否需要遵守特殊行业的披露要求
是
医疗器械业
（一）雄厚的技术研发实力
经过20多年的自主研发和创新，公司积累了较多核心技术，如用于尿液分析仪的自动追光技术、基于模糊技术的抗干扰算法，
用于尿有形成分分析仪的自动聚焦技术、平面流式细胞技术，用于生化分析仪的精密加注机构和注射机构设计、系统控制流
程及协同调度技术，用于血细胞分析仪的高精度激光整形和散射光收集系统、流体控制技术等。公司已建立一支较为强大的
研发团队，截至2018年6月末，公司（含子公司）研发技术人员共553人，占职工总数的28.46%，拥有机械、光学、电子、
计算机软件、数学、流体力学、化学、临床医学、管理等各方面的人才。截至2018年6月末，公司（含子公司）获得的专利
189项，其中发明专利67项；已登记的软件产品24项、软件著作权59项。
截至目前，公司及子公司共有发明专利67项，具体情况如下：
序号 专利号 专利名称 申请日期 授权公告日 专利权人
1 ZL200510017166.5 一种计数室的制造方法 2005.09.28 2008.04.23 迪瑞医疗
2 ZL200610016566.9 液体稳定的血清胆碱酯酶试剂 2006.01.25 2009.11.04 迪瑞医疗
3 ZL200910067221.X 肌酐尿液分析试纸及制备方法 2009.07.03 2012.09.12 迪瑞医疗
4 ZL200910217867.1 一种基于神经网络的尿液中有形成分 2009.11.13 2013.04.03 迪瑞医疗
识别分类方法
5 ZL200910217868.6 一种尿沉渣检验设备中显微镜系统的 2009.11.13 2012.01.25 迪瑞医疗
自动聚焦方法
6 ZL201010561387.X 一种显微镜系统的自动聚焦方法和装 2010.11.27 2012.06.20 迪瑞医疗
置
7 ZL201010621472.0 连接桥 2010.12.30 2012.10.31 迪瑞医疗
8 ZL201110129208.X 一种粒子快速自动分类方法及其实现 2011.05.19 2014.01.08 迪瑞医疗
装置
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9 ZL201110135394.8 一种尿液分析仪的试剂自动滴样系统 2011.05.24 2013.03.13 迪瑞医疗
10 ZL201110187749.8 试剂剩余量检测装置和方法 2011.07.06 2012.09.12 迪瑞医疗
11 ZL201110202690.5 全自动便潜血分析仪的液路系统 2011.07.20 2013.06.05 迪瑞医疗
12 ZL201110207980.9 尿沉渣分析仪的双通道液路系统 2011.07.25 2013.04.03 迪瑞医疗
13 ZL201110221188.9 一种全自动便潜血分析仪的积分球式 2011.08.03 2014.06.25 迪瑞医疗
光学系统
14 ZL201110327705.0 粒子成像室 2011.10.26 2013.06.05 迪瑞医疗
15 ZL201110332916.3 一种生化分析仪杯空白检测的方法 2011.10.28 2013.12.04 迪瑞医疗
16 ZL201110387439.0 一种粒子自动分类方法 2011.11.29 2014.04.09 迪瑞医疗
17 ZL201110452335.3 全自动化学发光免疫分析仪的孵育部 2011.12.29 2013.07.24 迪瑞医疗
装置及其控制方法
18 ZL201210027280.6 一种血细胞单帧图像的自动扫描方法 2012.02.08 2014.02.26 迪瑞医疗
19 ZL201210032063.6 一种全自动便潜血分析仪的样本自动 2012.02.14 2013.07.24 迪瑞医疗
供应装置
20 ZL201210059994.5 一种封闭水箱的自动清洗机构 2012.03.08 2014.02.26 迪瑞医疗
21 ZL201210093565.X 一种全自动尿有形成分分析仪的校准 2012.04.01 2013.07.24 迪瑞医疗
方法
22 ZL201210129984.4 一种流式细胞显微图像二值化方法 2012.04.28 2014.04.30 迪瑞医疗
23 ZL201210176278.5 一种使用偶次高次非球面激光整形系 2012.05.31 2015.01.21 迪瑞医疗
统的白细胞分类计数仪
24 ZL201210268344.1 一种显微镜系统有形成分提取方法 2012.07.31 2015.01.14 迪瑞医疗
25 ZL201210280370.6 一种气泡混匀方法及其控制系统 2012.08.08 2015.01.07 迪瑞医疗
26 ZL201210314603.X 一种用于全自动生化分析仪的在线升 2012.08.30 2015.09.16 迪瑞医疗
级方法及其系统
27 ZL201210391469.3 一种固定齿偏差补偿方法及其系统 2012.10.16 2014.10.08 迪瑞医疗
28 ZL201210486257.3 一种光学成像系统的热膨胀补偿装置 2012.11.26 2015.06.10 迪瑞医疗
和发法
29 ZL201210487715.5 一种抑制粒子翻滚的粒子成像装置及 2012.11.26 2013.12.04 迪瑞医疗
方法
30 ZL201210494058.7 一种尿液分析系统及其分析方法 2012.11.28 2015.02.25 迪瑞医疗
31 ZL201310000593.7 全自动便潜血分析仪 2013.01.04 2014.04.30 迪瑞医疗
32 ZL201310073669.9 一种用于移动多种试剂液的传输装置 2013.03.08 2014.04.16 迪瑞医疗
及其传输方法
33 ZL201310232366.7 一种用于全自动化学发光免疫分析仪 2013.06.13 2015.04.08 迪瑞医疗
的自动加载装置
34 ZL201310533096.3 粒子成像室及其设计方法 2013.10.31 2016.5.25 迪瑞医疗
35 ZL201410091245.X 一种基于微粒子化学发光免疫分析技 2014.03.12 2015.09.16 迪瑞医疗
术的睾酮检测试剂
36 ZL201410131811.5 一种自动夹取、摇匀和穿刺的装置 2014.04.02 2015.04.08 迪瑞医疗
37 ZL201410286769.4 全自动化学发光免疫分析仪的消耗品 2014.06.25 2015.12.30 迪瑞医疗
托盘自动加载装置
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迪瑞医疗科技股份有限公司 2018 年半年度报告全文
38 ZL201410650013.3 一种校正流动池内粒子成像缺陷的方 2014.11.16 2017.03.01 迪瑞医疗
法
39 ZL201410659070.8 一种用于生化分析仪移动待测杯的传 2014.11.19 2015.12.30 迪瑞医疗
输装置
40 ZL201510037486.0 一种用于样本容器的自动开盖装置 2015.01.26 2017.01.25 迪瑞医疗
41 ZL201510135899.2 碱性试剂加注液路系统及其加注液路 2015.03.26 2016.05.25 迪瑞医疗
控制方法
42 ZL201510231427.7 一种容器ID条码读取装置及其实现方 2015.05.08 2017.09.22 迪瑞医疗
法
43 ZL201510625470.1 一种试管帽自动开启回收装置 2015.09.28 2017.07.28 迪瑞医疗
44 ZL201511023867.X 一种容器的供给装置及方法 2015.12.30 2017.09.11 迪瑞医疗
45 ZL201510314546.9 一种单通道试管架自动加载回收方法 2015.6.10 2017.12.26 迪瑞医疗
及其装置
46 ZL201510124234.1 一种液面检测装置及检测方法 2015.3.20 2018.1.16 迪瑞医疗
47 ZL201610315576.6 一种多光路凝血分析系统 2016.5.13 2018.3.27 迪瑞医疗
48 ZL201610630444.2 一种容器的供给装置 2016.8.4 2018.3.27 迪瑞医疗
49 ZL201610860903.6 一种全自动化学发光免疫分析仪及其 2016.9.28 2018.6.19 迪瑞医疗
液路系统
50 ZL201510484688.X 一种阴道分泌物染色液及其制备方法 2015.8.10 2018.6.26 迪瑞医疗
与染色方法
51 ZL200910155639.6 一种定标测定5'-核苷酸酶活性的方法 2009.12.24 2013.4.10 宁波瑞源
配用的试剂盒
52 ZL200610050791.4 酶转化法制备还原型辅酶Ⅰ衍生物的 2006.5.17 2010.11.3 宁波瑞源
方法
53 ZL200910155638.1 一种用酶比色反应测定β-羟丁酸的方法 2009.12.24 2011.10.5 宁波瑞源
及其配用的试剂盒和其用途
54 ZL201410430781.8 一种C反应蛋白半定量检测试剂及应用 2014.8.28 2015.12.9 宁波瑞源
该试剂的试纸
55 ZL201410428622.4 一种稳定的缺血修饰白蛋白试剂盒 2014.8.27 2015.6.3 宁波瑞源
56 ZL201410431182.8 一种中性粒细胞明胶酶相关脂质运载 2014.8.28 2015.8.19 宁波瑞源
蛋白含量检测试剂盒
57 ZL201410431757.6 一种稳定的液体脂类校准品 2014.8.28 2015.7.15 宁波瑞源
58 ZL201410429303.5 一种载脂蛋白E检测试剂盒 2014.8.28 2015.10.21 宁波瑞源
59 ZL201510401196.X 抑制类风湿因子干扰的乳胶增强免疫 2015.07.07 2016.08.17 宁波瑞源
比浊试剂
60 ZL201510535669.5 一种NT-proBNP荧光免疫试剂及其制 2015.08.28 2016.11.30 宁波瑞源
备方法
61 ZL201510606548.5 一种精氨酸对标记抗体荧光粒子的封 2015.09.22 2017.03.08 宁波瑞源
闭方法
62 ZL201510589059.3 甘氨酸在减弱荧光素FITC标记D-二聚 2015.09.16 2017.05.24 宁波瑞源
体抗体时猝灭现象中的应用
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迪瑞医疗科技股份有限公司 2018 年半年度报告全文
63 ZL201510540475.4 一种血清铁蛋白含量检测试剂盒 2015.08.28 2017.03.22 宁波瑞源
64 ZL201510540641.0 一种稳定的同型半胱氨酸检测试剂盒 2015.08.28 2017.05.03 宁波瑞源
65 ZL201510536074.1 一种中性粒细胞明胶酶相关脂质运载 2015.08.28 2017.09.12 宁波瑞源
蛋白含量检测试剂盒
66 ZL201410433105.6 一种稳定的脂肪酶试剂盒 2014.08.28 2017.12.19 宁波瑞源
67 ZL201510542660.7 一种减少体外检测中生物样本假阳性 2015.08.28 2017.12.22 宁波瑞源
的封闭液及其应用
（二）多元化诊断产品布局
公司作为一家国内领先的医疗检验仪器及配套试剂试纸制造商，成立25年以来，始终注重自主研发和技术创新，产品涵盖生
化分析、尿液分析、尿有形成分分析、血细胞分析、妇科分泌物分析、化学发光免疫分析六大领域，已覆盖医院常规检验项
目80%左右的份额。公司（含子公司）目前拥有较为完备的注册产品种类，本报告期内新增注册产品5项，失效产品注册证2
项，截至2018年6月末公司及子公司共持有321项医疗器械注册证，截至目前持有325项医疗器械注册证。
公司紧跟行业技术发展趋势，报告期内持续投入研发化学发光免疫分析、妇科分泌物分析、全自动生化免疫分析、血细胞分
析、尿液分析等系列新产品，进一步丰富公司产品种类。其中新推出的妇科分泌物分析产品可实现阴道分泌物干化学与有形
成分的同时检测，有效替代“人工镜检+半自动干化学分析”的传统检测方式；新推出的化学发光免疫分析产品采用国际主流
吖啶酯标记化学发光检测技术，保证了检测结果的准确性，在各项检测比对中，相关指标与国际领先的厂商临床样本测值达
到了高度相关性。公司将着手整合现有产品线，开发新一代的全自动生化免疫产品线、血细胞分析产品线、尿液分析产品线
等，全力打造新一代的智能无人值守实验室，进一步提高诊断的效率和准确率，提升公司核心竞争力。
（三）完善的产品质量管理体系
公司质量管理体系通过了ISO9001、ISO13485国际质量体系认证。公司大部分医疗检验产品通过了欧盟的CE认证，部分产品
通过美国FDA认证，公司生化分析仪器糖化血红蛋白检测通过了美国国家糖化血红蛋白标准化计划（NGSP）认证。公司对
产品的质量要求贯穿于研发、采购、生产、销售的过程始终，各项技术、性能指标高于国家标准的要求。
（四）优质的销售售后服务理念
公司自成立以来，秉承“以客户为中心”的服务理念，在全球建立了销售和服务网络，力争为用户提供快捷、优质的服务。在
过去的十几年间，公司在国内完成70多个城市的布点工作；同时，自开拓国际市场以来，公司产品已销售到全球100多个国
家和地区。公司营销网络和营销队伍在同行业中具有一定的优势。
在售后服务及技术支持方面，公司在市场营销过程中始终向客户提供优质、全方位的售后服务和技术支持。公司要求经销商
按用户要求，随时送货上门，以确保临床应急使用；在使用期内，产品一旦出现质量问题，公司技术人员保证及时提供服务；
公司提供产品售后技术培训与应用支持，并定期提供新技术学习与培训，并在最初的装机过程中提供现场技术支持；公司注
重收集和反馈国际前沿信息与用户交流共享，使用户及时了解国际新技术的进展。
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迪瑞医疗科技股份有限公司 2018 年半年度报告全文
第四节 经营情况讨论与分析
一、概述
（一）经营业绩
报告期内，公司加强销售渠道建设及产品推广力度，优化产品销售结构，进一步提升耗材产品销售收入，公司利润稳步增长。
2018年上半年，公司实现营业收入43,881.96万元，较上年同期增长10.73%；归属于上市公司股东的净利润10,152.56万元，
较上年同期增长11.40%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润9,604.49万元，较上年同期增长23.75%。
2018年上半年，母公司按照年度经营计划，积极开拓市场，优化产品销售结构，实现营业收入33,271.00万元，较上年同期增
长11.83%；净利润7,926.45万元，较上年同期增长8.93%；扣除非经常性损益后的净利润7,570.61万元，较上年同期增长25.63%。
2018年上半年，公司控股子公司宁波瑞源实现营业收入11,251.26万元，较上年同期增长11.27%；净利润5,642.22万元，较上
年同期增长7.31%。2018年上半年扣除非经常损益后实现的净利润5,265.28万元。按照公允价值调整（摊销部分资产评估增
值）后，宁波瑞源报告期实现净利润4,379.45万元，较上年同期增长9.73%，其中纳入合并范围的归属于上市公司股东的净
利润2,233.52万元。
（二）市场营销
报告期内，公司围绕确定的年度经营目标，实施重视增量的产品销售政策，推进优化营销渠道建设，较好的完成了确定的销
售任务；进一步建立完善了销售计划管理体系、销售体系，通过持续推进封闭仪器的销售，加大高利润试剂耗材产品的销售
比例，并严格执行预决算制度，在预算与制度框架内展开销售工作，推动公司利润持续增长；积极进行新产品推广及窗口医
院建设，召开了国内、国际经销商大会，增强市场推广力度，加大品牌宣传，提升了市场占有率及品牌影响力；推进公司产
品在海外市场的相关注册，拓展公司产品销售区域；进一步完善了销售人员考核激励体系，推进优化专业销售人员队伍体系
建设。
（三）研发创新
报告期内，公司研发系统在矩阵式管理体系下，汇集一流的诊断产品研发团队，通过不断培养自身的研发队伍和拓展产品技
术平台，持续开展创新研究，实现了多条产品线研发项目同时运作，研发产品涵盖“生化分析、尿液分析、尿有形成分分析、
血细胞分析、妇科分泌物分析、化学发光免疫分析”等系列，完成了FUS-1000全自动尿液分析系统、CS-T180全自动生化分
析仪、BAC-1000全自动凝血分析仪、BCC-3900全自动血细胞分析仪、BF-6900CRP全自动五分类血细胞分析等多个型号分
析仪器产品及多个配套试纸试剂产品的开发、注册、转产工作，丰富和补足了公司产品种类，使公司发展步入了一个新的台
阶，不断增强公司核心竞争力。
在妇科分泌物分析领域，公司新推出GMD-S600全自动妇科分泌物分析系统，采用独创的取样拭子及密闭试管、标准化的样
本制备流程和检测流程、一体机联合检测模式、全自动化一键操作、流式图像技术，可实现阴道分泌物干化学与有形成分的
同时检测；其具备样本自动涮洗、进样、细胞染色功能，实现自动智能识别，可有效替代“人工镜检+半自动干化学分析”的
传统检测方式。
在化学发光免疫分析领域，公司新推出CM-180全自动化学发光免疫分析仪，采用了国际主流吖啶酯标记化学发光检测技术，
将吖啶酯发光与免疫反应相结合，高灵敏样本液面探测功能、高值样本自动稀释、重测功能等高端技术功能，可以保证检测
结果的准确性，在各项检测比对中，与国际领先企业的临床样本测值达到了高度相关性。
报告期末，公司（含子公司）研发技术人员共553人，占职工总数的28.46%，拥有机械、光学、电子、计算机软件、数学、
流体力学、化学、临床医学、管理等各方面的人才。同时，公司一直注重完善知识产权保护体系，截至报告期末，公司（含
子公司）获得专利189项，其中发明专利67项；已登记的软件产品24项、软件著作权59项。
（四）内部治理
报告期内，公司根据法律法规规范运作，并结合公司实际经营情况，进一步规范管理体制并建立制度培训体系，积极推进内
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迪瑞医疗科技股份有限公司 2018 年半年度报告全文
控建设、信息披露、投资者关系等工作，不断健全和完善法人治理结构及内控管理，修订相关公司内部管理制度，建立健全
了各项公司治理相关的制度并规范落实。在公司内部建设方面，公司根据实际生产经营需要和实际情况，加强风险防控，在
公司内部逐步完善具有可操作性的内部控制系统，避免因内控不完善而有损上市公司及股东利益情况的发生；稳步推进全面
预算管理体系，继续完善财务数据分析体系，继续实施SAP、OA、CRM、HR等管理系统信息化建设优化工作；进一步完成
及改进人才培养建设工作。
报告期内，公司凭借创新的研发成果、规范的经营管理、优秀的投资者关系，在由证券时报社主办，中国上市公司发展联盟、
e资本承办，中证中小投资者服务中心担任指导单位的“天马奖第九届中国上市公司投资者关系评选”中，公司再获“中国上
市公司投资者关系最佳董事会”。
公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求
参见“经营情况讨论与分析”中的“二、主营业务分析”相关内容。
二、主营业务分析
概述
参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。
主要财务数据同比变动情况
单位：元
本报告期 上年同期 同比增减 变动原因
营业收入 438,819,563.13 396,309,225.55 10.73%
营业成本 153,551,680.48 144,257,194.63 6.44%
销售费用 57,555,304.86 53,198,209.85 8.19%
管理费用 84,382,550.73 79,594,170.01 6.02%
主要系本报告期内借款
财务费用 3,451,604.13 4,497,814.96 -23.26% 减少，利息支出减少所
致。
主要系本报告期内利润
所得税费用 22,501,401.73 17,359,521.34 29.62%
总额增加所致。
研发投入 54,041,493.78 44,084,753.05 22.59%
经营活动产生的现金流
131,286,322.77 130,378,883.51 0.70%
量净额
主要系报告期内购买结
投资活动产生的现金流
-79,691,884.23 -33,788,986.71 135.85% 构性存款支付的现金增
量净额
加所致。
主要系报告期内取得借
款增加 6400 万元、分配
筹资活动产生的现金流 股利支付现金增加
-88,648,152.51 -138,576,454.80 -36.03%
量净额 10,657.17 万元、同时偿
还借款支付的现金减少
9,250.00 万元。
现金及现金等价物净增 -39,155,979.82 -42,279,775.98 -7.39%
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迪瑞医疗科技股份有限公司 2018 年半年度报告全文
加额
公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动
□ 适用 √ 不适用
公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。
占比 10%以上的产品或服务情况
√ 适用 □ 不适用
单位：元
营业收入比上年 营业成本比上年 毛利率比上年同
营业收入 营业成本 毛利率
同期增减 同期增减 期增减
分产品或服务
分行业
医疗器械 437,478,107.73 152,805,352.75 65.07% 10.80% 6.25% 1.49%
分产品
仪器 144,791,791.01 97,874,574.88 32.40% 0.03% 1.29% -0.85%
试剂 292,686,316.72 54,930,777.87 81.23% 17.03% 16.41% 0.10%
分地区
国内 380,030,563.28 127,664,782.88 66.41% 23.05% 23.46% -0.11%
国外 57,447,544.45 25,140,569.87 56.24% -33.21% -37.79% 3.22%
不同销售模式下的经营情况
销售模式 销售收入 毛利率
经销 431,932,230.79 64.96%
直销 5,545,876.94 73.87%
生产和采购模式分类
单位：元
生产和采购模式分类 生产或采购金额
生产 148,365,550.15
采购 4,439,802.60
医疗器械产品研发投入相关情况
√ 适用 □ 不适用
（一）公司研发投入情况
报告期内，公司完成了FUS-1000全自动尿液分析系统、CS-T180全自动生化分析仪、BAC-1000全自动凝血分析仪、BCC-3900
全自动血细胞分析仪、BF-6900CRP全自动五分类血细胞分析等多个型号分析仪器产品及多个配套试纸试剂产品的开发、注
册、转产工作。未来，公司将继续加快推进多型号全自动化学发光免疫分析、妇科分泌物分析、尿液分析、生化分析、凝血
分析、血细胞分析、整体化实验室等新产品研发相关工作，拓宽公司仪器产品线；推进多种配套试剂耗材等新产品研发相关
工作，拓宽公司试剂耗材产品线；完成现有部分产品改进与性能提升工作，进一步提高公司现有产品的质量和性能。
报告期内，公司研发投入金额情况如下：
本报告期 上年同期
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研发投入金额（元） 54,041,493.78 44,084,753.05
研发投入占营业收入比例 12.32% 11.12%
（二）公司产品注册情况
公司（含子公司）本报告期内新增注册产品5项，失效注册证产品2项，尚处于申请阶段的医疗器械注册证有19项，截至2018
年6月末共持有321项医疗器械注册证，去年同期持有310项医疗器械注册证。
1、截至目前，公司及子公司共持有325项医疗器械注册证，具体明细如下：
序号 医疗器械注册证名称 证书编号 注册分类 临床用途 有效期 注册人 报告期内
变化情况
1 乙型肝炎病毒表面抗 国械注准 Ⅲ类 用于体外定量检测人血清中的乙型 2017.03.10--20 迪瑞医疗 一
原测定试剂盒（化学 20173400408 肝炎病毒表面抗原（HBsAg）的含量 22.03.09
发光免疫分析法）
2 乙型肝炎病毒e抗体 国械注准 Ⅲ类 用于体外定性检测人血清中的乙型 2017.03.10--20 迪瑞医疗 一
检测试剂盒（化学发 20173400409 肝炎病毒e抗体（Anti-HBe） 22.03.09
光免疫分析法）
3 乙型肝炎病毒e抗原 国械注准 Ⅲ类 用于体外定性检测人血清中的乙型 2017.03.10--20 迪瑞医疗 一
检测试剂盒（化学发 20173400410 肝炎病毒e抗原（HBeAg）的含量 22.03.09
光免疫分析法）
4 乙型肝炎病毒核心抗 国械注准 Ⅲ类 用于体外定性检测人血清中的乙型 2017.03.10--20 迪瑞医疗 一
体检测试剂盒（化学 20173400411 肝炎病毒核心抗体（Anti-HBc）的含 22.03.09
发光免疫分析法） 量
5 乙型肝炎病毒表面抗 国械注准 Ⅲ类 用于体外定量检测人血清中的乙型 2017.03.10--20 迪瑞医疗 一
体测定试剂盒（化学 20173400412 肝炎病毒表面抗体（Anti-HBs）的含 22.03.09
发光免疫分析法） 量
6 总前列腺特异性抗原 国械注准 Ⅲ类 用于体外定量检测人血清中的总前 2017.03.10--20 迪瑞医疗 一
测定试剂盒（化学发 20173400414 列腺特异性抗原（t-PSA）的含量 22.03.09
光免疫分析法）
7 丙型肝炎病毒抗体检 国械注准 Ⅲ类 用于体外定性检测人血清中的丙型 2017.03.10--20 迪瑞医疗 一
测试剂盒（化学发光 20173400416 肝炎病毒抗体（Anti-HCV）的含量 22.03.09
免疫分析法）
8 癌抗原15-3测定试剂 国械注准 Ⅲ类 用于体外定量检测人血清中的癌抗 2017.03.10--20 迪瑞医疗 一
盒（化学发光免疫分 20173400418 原（CA15-3）的含量 22.03.09
析法）
9 甲胎蛋白测定试剂盒 国械注准 Ⅲ类 用于体外定量检测人血清中的甲胎 2017.03.10--20 迪瑞医疗 一
（化学发光免疫分析 20173400419 蛋白（AFP）的含量 22.03.09
法）
10 癌抗原125测定试剂 国械注准 Ⅲ类 用于体外定量检测人血清中的癌抗 2017.03.10--20 迪瑞医疗 一
盒（化学发光免疫分 20173400420 原（CA125）的含量 22.03.09
析法）
11 糖类抗原19-9测定试 国械注准 Ⅲ类 用于体外定量检测人血清中糖类抗 2017.03.10--20 迪瑞医疗 一
剂盒（化学发光免疫 20173400421 原19-9（CA19-9）的含量 22.03.09
分析法）
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迪瑞医疗科技股份有限公司 2018 年半年度报告全文
12 游离前列腺特异性抗 国械注准 Ⅲ类 用于体外定量检测人血清中的游离 2017.03.10--20 迪瑞医疗 一
原测定试剂盒（化学 20173400422 前列腺特异性抗原(f-PSA)的含量 22.03.09
发光免疫分析法）
13 癌胚抗原测定试剂盒 国械注准 Ⅲ类 用于体外定量检测人血清中的癌胚 2017.03.10--20 迪瑞医疗 一
（化学发光免疫分析 20173400423 抗原（CEA）的含量 22.03.09
法）
14 全自动生化分析仪 吉食药监械 Ⅱ类 用于肝功、肾功、离子代谢、血糖、2016.06.03--20 迪瑞医疗 一
（准）字2014第 血脂、心肌酶谱、免疫类常规生化项 19.08.13
2400152号 目的检测
15 果糖胺测定试剂盒 吉食药监械 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中果糖胺 2016.06.28--20 迪瑞医疗 一
（四氮唑蓝法） （准）字2014第 的浓度 19.08.13
2400155号
16 五分类血细胞分析仪 吉食药监械 Ⅱ类 用于五分类血细胞分析仪的校准 2014.08.21--20 迪瑞医疗 变更注册
用校准品 （准）字2014第 19.08.20
2400156号
17 五分类血细胞分析仪 吉食药监械 Ⅱ类 用于监控或评价血细胞分析仪检测 2014.08.21--20 迪瑞医疗 变更注册
用质控品 （准）字2014第 结果的精密度 19.08.20
2400157号
18 全自动生化分析仪 吉食药监械 Ⅱ类 用于肝功、肾功、离子代谢、血糖、2016.06.03--20 迪瑞医疗 一
（准）字2014第 血脂、心肌酶谱、免疫类常规生化项 19.10.07
2400202号 目的检测
19 全自动生化分析仪 吉食药监械 Ⅱ类 用于肝功、肾功、离子代谢、血糖、2016.06.03--20 迪瑞医疗 一
（准）字2014第 血脂、心肌酶谱、免疫类常规生化项 19.10.07
2400203号 目的检测
20 特种蛋白复合质控血 吉食药监械 Ⅱ类 用于临床特种蛋白检测项目的质量 2014.10.08--20 迪瑞医疗 一
清 （准）字2014第 控制 19.10.07
2400215号
21 尿有形成分分析仪用 吉食药监械 Ⅱ类 用于对全自动尿有形成分分析仪进 2014.10.08--20 迪瑞医疗 一
质控液 （准）字2014第 行质量控制 19.10.07
2400216号
22 脂类复合质控血清 吉食药监械 Ⅱ类 用于临床脂类检测项目的质量可控 2014.10.08--20 迪瑞医疗 一
（准）字2014第 制 19.10.07
2400217号
23 尿液分析试纸条 吉食药监械 Ⅱ类 本产品可对尿液中的尿胆原、胆红 2014.06.04--20 迪瑞医疗 变更注册
（准）字2014第 素、酮体、血、比重、抗坏血酸、蛋 19.06.03
2400094号 白质、亚硝酸盐、葡萄糖、酸碱度、
白细胞、微白蛋白、肌酐、尿钙项目
进行定性或半定量检测。
24 MTS系列全自动生化 吉食药监械 Ⅱ类 用于肝功、肾功、离子代谢、血糖、2014.07.07--20 迪瑞医疗 一
分析仪 （准）字2014第 血脂、心肌酶谱、免疫类等常规生化 19.07.06
2400139号 项目的检测
25 全自动五分类血细胞 吉食药监械 Ⅱ类 用于对人类血液中有形成分进行定 2014.08.14--20 迪瑞医疗 一
分析仪 （准）字2014第 量分析，提供红细胞和血小板的数目 19.08.13
20
迪瑞医疗科技股份有限公司 2018 年半年度报告全文
2400153号 以及体积分布、血红蛋白的浓度、白
细胞总数，并对白细胞进行五分群，
为临床诊断提供依据
26 全自动尿液分析工作 吉食药监械 Ⅱ类 可以完成尿液的常规分析及有形成 2014.08.14--20 迪瑞医疗 一
站 （准）字2014第 分的定性或定量计数 19.08.13
2400154号
27 MT-800尿液分析仪 吉食药监械 Ⅱ类 可以定性或半定量检测尿液的十四 2014.08.29--20 迪瑞医疗 一
（准）字2014第 项指标：尿胆原、胆红素、酮体、肌 19.08.28
2400184号 酐、血、蛋白质、微白蛋白、亚硝酸
盐、白细胞、葡萄糖、比重、pH值、
维生素C、尿钙，为临床诊断提供依
据
28 MTU系列全自动尿有 吉食药监械 Ⅱ类 对尿液中有形成分进行定量计数（如 2014.08.29--20 迪瑞医疗 一
形成分分析仪 （准）字2014第 红细和白细胞等）和定性计数（如结 19.08.28
2400185号 晶和管型等），其检测结果可以与尿
液分析仪结果相结合
29 全自动生化分析仪 吉食药监械 Ⅱ类 用于肝功、肾功、离子代谢、血糖、2016.06.28--20 迪瑞医疗 一
（准）字2014第 血脂、心肌酶谱、免疫类常规生化项 19.10.07
2400201号 目的检测
30 全自动生化分析仪 吉械注准 Ⅱ类 用于肝功、肾功、离子代谢、血糖、2016.06.03--20 迪瑞医疗 一
20142400003 血脂、心肌酶谱、免疫类常规生化项 19.10.30
目的检测
31 全自动五分类血细胞 吉械注准 Ⅱ类 用于测试血液中红细胞、血小板、白 2016.06.03--20 迪瑞医疗 一
分析仪 20142400004 细胞的数目以及体积分布、血红蛋白 19.10.30
的浓度，同时提供白细胞分类的散点
图，为临床诊断提供依据
32 MT系列尿液分析仪 吉械注准 Ⅱ类 可以定性或半定量检测尿液的十一 2015.01.14--20 迪瑞医疗 一
20152400001 项指标：尿胆原、胆红素、酮体、血、 20.01.13
蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、
比重、pH值、维生素C
33 干化学尿液分析仪 吉械注准 Ⅱ类 H-50分析仪：可以定性或半定量检测 2016.06.03--20 迪瑞医疗 一
20152400002 尿液的十一项指标；H-100、H-300、 20.01.13
H-500：可以定性或半定量检测尿液
的十二项指标；H-800：可以定性或
半定量检测尿液的十四项指标；
34 全自动生化分析仪 吉械注准 Ⅱ类 用于肝功、肾功、离子代谢、血糖、2016.06.03--20 迪瑞医疗 一
20152400003 血脂、心肌酶谱、免疫类常规生化项 20.01.13
目的检测
35 MT-N系列尿液分析 吉械注准 Ⅱ类 可以定性或半定量检测尿液的十四 2015.01.14--20 迪瑞医疗 一
仪 20152400004 项指标：尿胆原、胆红素、酮体、肌 20.01.13
酐、血、蛋白质、微白蛋白、亚硝酸
盐、白细胞、葡萄糖、比重、pH值、
维生素C、尿钙
21
迪瑞医疗科技股份有限公司 2018 年半年度报告全文
36 干化学尿液分析仪 吉械注准 Ⅱ类 HC-300、HC-400、HC-600：可以定 2016.06.03--20 迪瑞医疗 一
20152400005 性或半定量检测尿液的十四项指标： 20.01.13
尿胆原、胆红素、酮体、肌酐、血、
蛋白质、微白蛋白、亚硝酸盐、白细
胞、葡萄糖、比重、PH值、维生素C、
尿钙；HC-900：可以定性或半定量
检测尿液的十六项指标：尿胆原、胆
红素、酮体、肌酐、血、蛋白质、微
白蛋白、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、
比重、PH值、维生素C、尿钙及颜色、
浊度（测试颜色、浊度时需要选配比
重计单元）；
37 全自动生化分析仪 吉械注准 Ⅱ类 用于肝功、肾功、离子代谢、血糖、2015.02.27--20 迪瑞医疗 一
20152400032 血脂、心肌酶谱、免疫类等多种常规 20.02.26
生化项目的检测
38 总胆红素测定试剂盒 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量测定人血清中的总胆 2015.04.13--20 迪瑞医疗 变更注册
（钒酸盐氧化法） 20152400036 红素的含量 20.04.12
39 胰淀粉酶测定试剂盒 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清、血浆或尿 2015.04.13--20 迪瑞医疗 一
（酶比色法） 20152400037 液中胰淀粉酶的活力 20.04.12
40 转铁蛋白测定试剂盒 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中转铁蛋 2016.06.28--20 迪瑞医疗 一
（免疫比浊法） 20152400038 白的浓度 20.04.12
41 直接胆红素测定试剂 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中的直接 2015.04.13--20 迪瑞医疗 变更注册
盒（钒酸盐氧化法 ） 20152400039 胆红素的浓度 20.04.12
42 α1-微球蛋白测定试 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清样本中α1- 2016.06.28--20 迪瑞医疗 一
剂盒（胶乳免疫比浊 20152400069 微球蛋白的含量 20.05.19
法）
43 视黄醇结合蛋白测定 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中视黄醇 2015.05.20--20 迪瑞医疗 一
试剂盒（胶乳增强免 20152400070 结合蛋白的浓度 20.05.19
疫比浊法）
44 总铁结合力测定试剂 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中总铁结 2015.05.20--20 迪瑞医疗 一
盒（FERENE法） 20152400071 合力 20.05.19
45 铁测定试剂盒 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中铁的含 2015.05.20--20 迪瑞医疗 一
（FERENE法） 20152400072 量 20.05.19
46 肌钙蛋白I测定试剂盒 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中肌钙蛋 2015.05.20--20 迪瑞医疗 一
（胶乳增强免疫比浊 20152400073 白I的含量 20.05.19
法）
47 N-乙酰-β-D氨基葡萄 吉械注准 Ⅱ类 用 于 体 外 测 定 人 尿 样 本 中 N- 乙 酰 2015.06.28--20 迪瑞医疗 一
糖苷酶测定试剂盒 20152400074 -β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）的活 20.05.19
(MPT-NAG法） 力
48 铁蛋白测定试剂盒 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中铁蛋白 2015.05.20--20 迪瑞医疗 一
（胶乳增强免疫比浊 20152400075 的含量 20.05.19
法）
49 脂肪酶试剂盒（酶比 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中脂肪酶 2015.05.20--20 迪瑞医疗 一
22
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色法） 20152400076 的浓度 20.05.19
50 尿总蛋白测定试剂盒 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人尿液中总蛋白 2016.06.28--20 迪瑞医疗 一
（比浊法） 20152400077 的浓度 20.05.19
51 肌红蛋白测定试剂盒 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中肌红蛋 2015.05.20--20 迪瑞医疗 一
（胶乳增强免疫比浊 20152400078 白的浓度 20.05.19
法）
52 血细胞分析仪用质控 吉械注准 Ⅱ类 用于血液学检验中血细胞分析工作 2015.07.07--20 迪瑞医疗 变更注册
品 20152400106 的质量控制品 20.07.06
53 全自动便潜血分析仪 吉械注准 Ⅱ类 用于全自动便潜血分析仪的校准 2015.08.17--20 迪瑞医疗 一
标准品 20152400145 20.08.16
54 全自动便潜血分析仪 吉械注准 Ⅱ类 用于便潜血分析系统的质量控制 2015.08.17--20 迪瑞医疗 一
质控品 20152400146 20.08.16
55 全自动便潜血分析仪 吉械注准 Ⅱ类 用于对人粪便中的血红蛋白含量进 2015.08.17--20 迪瑞医疗 一
配套试剂盒（免疫比 20152400147 行定量检测 20.08.16
浊法）
56 FUS系列全自动尿有 吉械注准 Ⅱ类 是专业人员使用的体外诊断医疗设 2015.08.17--20 迪瑞医疗 一
形成分分析仪 20152400150 备，对尿液中有形成分进行定量计数 20.08.16
（如红细胞和白细胞等）和定性计数
和（如结晶和管型等），其检测结果
可以与尿液分析仪结果相结合
57 全自动化学发光测定 吉械注准 Ⅱ类 用于对人体血清、血浆或者其他体液 2015.08.17--20 迪瑞医疗 一
仪 20152400151 样本中的被分析物进行定性或定量 20.08.16
检测
58 尿液干化学分析质控 吉械注准 Ⅱ类 用于对尿液检测中相关项目的质量 2015.11.24--20 迪瑞医疗 一
物 20152400221 控制 20.11.23
59 干化学尿液分析仪 吉械注准 Ⅱ类 用于临床检验，可以定性或半定量检 2016.01.27--20 迪瑞医疗 一
20162400017 测尿液的十二项指标：尿胆原、胆红 21.01.26
素、酮体、血、蛋白质、亚硝酸盐、
白细胞、葡萄糖、比重、PH值、维
生素C、微白蛋白，为临床诊断提供
依据
60 半自动生化分析仪 吉械注准 Ⅱ类 用于医疗部门进行血常规、肝功、肾 2016.01.27--20 迪瑞医疗 一
20162400018 功、血糖、血脂、心肌酶谱、免疫球 21.01.26
蛋白、矿物质临床生化指标的检验
61 全自动便潜血分析仪 吉械注准 Ⅱ类 用于定量检测粪便中血红蛋白的含 2016.01.27--20 迪瑞医疗 一
20162400019 量，为临床诊断提供依据 21.01.26
62 全自动生化分析仪 吉械注准 Ⅱ类 用于血液、尿液、胸腹水和脑脊液生 2016.01.27--20 迪瑞医疗 一
20162400020 物指标的检验和分析，为临床诊断提 21.01.26
供依据
63 尿液干化学分析质控 吉械注准 Ⅱ类 检验尿液中的生化指标，用于糖尿 2016.06.01--20 迪瑞医疗 一
物 20162400125 病、肝胆系统、泌尿系统等疾病的筛 21.05.31
查及疗效监测
23
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64 尿液分析仪颜色质控 吉械注准 Ⅱ类 用于尿液分析仪器的质量控制 2016.06.01--20 迪瑞医疗 一
液 20162400126 21.05.31
65 尿液分析仪比重校准 吉械注准 Ⅱ类 用于尿液分析仪器的比重计的校准 2016.06.01--20 迪瑞医疗 一
液 20162400127 21.05.31
66 尿液分析仪浊度质控 吉械注准 Ⅱ类 用于尿液分析仪器的浊度计的质量 2016.06.01--20 迪瑞医疗 一
液 20162400128 控制 21.05.31
67 尿液分析仪比重质控 吉械注准 Ⅱ类 用于尿液分析仪器的比重计的质量 2016.06.01--20 迪瑞医疗 一
液 20162400129 控制 21.05.31
68 尿液分析仪浊度校准 吉械注准 Ⅱ类 用于尿液分析仪器的浊度计的校准 2016.06.01--20 迪瑞医疗 一
液 20162400130 21.05.31
69 全自动生化分析仪 吉械注准 Ⅱ类 用于肝功、肾功、离子代谢、血糖、2016.07.29--20 迪瑞医疗 一
20162400183 血脂、心肌酶谱、免疫类、酶类、底 21.07.28
物类生化项目的检测
70 全自动生化分析仪 吉械注准 Ⅱ类 用于血清、血浆、尿液、胃液、胸腹 2016.09.29--20 迪瑞医疗 一
20162400210 水和脑脊液生物化学指标的检验和 21.09.28
分析，为临床诊断提供依据
71 全自动五分类血细胞 吉械注准 Ⅱ类 用于测试血液中红细胞、血小板、白 2016.09.29--20 迪瑞医疗 一
分析仪 20162400211 细胞的数目以及体积分布、血红蛋白 21.09.28
的浓度，同时提供白细胞分类的散点
图，为临床诊断提供依据
72 全自动血细胞分析仪 吉械注准 Ⅱ类 用于测试血液中红细胞、血小板、白 2016.09.29--20 迪瑞医疗 一
20162400212 细胞的数目以及体积分布、血红蛋白 21.09.28
的浓度，为临床诊断提供依据
73 全自动尿液分析工作 吉械注准 Ⅱ类 可以完成尿液的常规分析及有形成 2016.09.29--20 迪瑞医疗 一
站 20162400213 分的定性和定量计数 21.09.28
74 甘油三酯测定试剂盒 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或血浆中 2016.10.12--20 迪瑞医疗 一
（GPO—PAP法） 20162400214 甘油三酯的浓度 21.10.11
75 葡萄糖测定试剂盒 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清、血浆或尿 2016.10.12--20 迪瑞医疗 一
（葡萄糖氧化酶法） 20162400215 液中葡萄糖的浓度 21.10.11
76 乳酸测定试剂盒（乳 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血浆或脑脊液 2016.10.12--20 迪瑞医疗 一
酸氧化酶法） 20162400216 中乳酸的含量 21.10.11
77 尿素测定试剂盒（尿 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清、血浆或尿 2016.10.12--20 迪瑞医疗 一
素酶—谷氨酸脱氢酶 20162400217 液中尿素的浓度 21.10.11
法）
78 尿酸测定试剂盒（尿 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或尿液中 2016.10.12--20 迪瑞医疗 一
酸酶法） 20162400218 尿酸的浓度 21.10.11
79 胆固醇测定试剂盒 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中总胆固 2016.10.12--20 迪瑞医疗 一
（CHOD_PAP法） 20162400219 醇的浓度 21.10.11
80 泌乳素测定试剂盒 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或血浆中 2016.10.12--20 迪瑞医疗 一
（化学发光免疫分析 20162400220 的泌乳素（PRL）的含量 21.10.11
法）
81 卵泡刺激素测定试剂 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或血浆中 2016.10.12--20 迪瑞医疗 一
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盒（化学发光免疫分 20162400221 的卵泡刺激素（FSH）的含量 21.10.11
析法）
82 孕酮测定试剂盒（化 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或血浆中 2016.10.12--20 迪瑞医疗 一
学发光免疫分析法） 20162400222 孕酮（P）的含量 21.10.11
83 三碘甲状腺原氨酸测 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或血浆中 2016.10.12--20 迪瑞医疗 一
定试剂盒（化学发光 20162400223 的三碘甲状腺原氨酸（T3）的含量 21.10.11
免疫分析法）
84 游离三碘甲状腺原氨 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测血清或血浆中的 2016.10.12--20 迪瑞医疗 一
酸测定试剂盒（化学 20162400224 游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）的含 21.10.11
发光免疫分析法） 量
85 雌二醇测定试剂盒 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或血浆中 2016.10.12--20 迪瑞医疗 一
（化学发光免疫分析 20162400225 的雌二醇（E2）的含量 21.10.11
法）
86 游离甲状腺素测定试 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或血浆中 2016.10.12--20 迪瑞医疗 一
剂盒（化学发光免疫 20162400226 的游离甲状腺素（FT4）的含量 21.10.11
分析法）
87 甲状腺球蛋白测定试 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或血浆中 2016.10.12--20 迪瑞医疗 一
剂盒（化学发光免疫 20162400227 甲状腺球蛋白（TG）的含量 21.10.11
分析法）
88 甲状腺素测定试剂盒 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或血浆中 2016.10.12--20 迪瑞医疗 一
（化学发光免疫分析 20162400228 的甲状腺素（T4）的含量 21.10.11
法）
89 促甲状腺素测定试剂 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或血浆中 2016.10.12--20 迪瑞医疗 一
盒（化学发光免疫分 20162400229 促甲状腺素（TSH）的含量 21.10.11
析法）
90 甲状腺球蛋白抗体测 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或血浆中 2016.10.12--20 迪瑞医疗 一
定试剂盒（化学发光 20162400230 的甲状腺球蛋白抗体(A-TG)的含量 21.10.11
免疫分析法）
91 甲状腺过氧化物酶抗 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或血浆中 2016.10.12--20 迪瑞医疗 一
体测定试剂盒（化学 20162400231 的甲状腺过氧化物酶抗体（A-TPO） 21.10.11
发光免疫分析法） 的含量
92 黄体生成素测定试剂 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或血浆中 2016.10.12--20 迪瑞医疗 一
盒（化学发光免疫分 20162400232 黄体生成素（LH）的含量 21.10.11
析法）
93 睾酮测定试剂盒（化 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或血浆中 2016.10.12--20 迪瑞医疗 一
学发光免疫分析法） 20162400233 睾酮（结合与非结合）（T）的含量 21.10.11
94 肌红蛋白测定试剂盒 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或血浆中 2016.10.12--20 迪瑞医疗 一
（化学发光免疫分析 20162400234 的肌红蛋白（MYO）的含量 21.10.11
法）
95 总β人绒毛膜促性腺 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或血浆中 2016.10.12--20 迪瑞医疗 一
激素测定试剂盒（化 20162400235 的总β人绒毛膜促性腺激素（β-HCG） 21.10.11
学发光免疫分析法） 的含量
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96 心肌肌钙蛋白I测定试 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或血浆中 2016.10.12--20 迪瑞医疗 一
剂盒（化学发光免疫 20162400236 的心肌肌钙蛋白I（cTn I）的含量 21.10.11
分析法）
97 肌酸激酶同工酶测定 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或血浆中 2016.10.12--20 迪瑞医疗 一
试剂盒（化学发光免 20162400237 肌酸激酶同工酶（CK-MB）的含量 21.10.11
疫分析法）
98 B型利钠肽测定试剂 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血浆中B型利 2016.10.12--20 迪瑞医疗 一
盒（化学发光免疫分 20162400238 钠肽（BNP）的含量 21.10.11
析法）
99 胰岛素测定试剂盒 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或血浆中 2016.10.12--20 迪瑞医疗 一
（化学发光免疫分析 20162400239 胰岛素（Ins）的含量 21.10.11
法）
100 C肽测定试剂盒（化学 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或者血浆 2016.10.12--20 迪瑞医疗 一
发光免疫分析法） 20162400240 中的C肽（C-P）的含量 21.10.11
101 铁蛋白测定试剂盒 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或血浆中 2016.10.12--20 迪瑞医疗 一
（化学发光免疫分析 20162400241 铁蛋白（FER）的含量 21.10.11
法）
102 尿液分析试纸条 吉械注准 Ⅱ类 本产品可对尿液中的尿胆原、胆红 2016.10.28--20 迪瑞医疗 一
20162400257 素、酮体、血、比重、抗坏血酸、蛋 21.10.27
白质、亚硝酸盐、葡萄糖、酸碱度、
白细胞、微白蛋白、肌酐、尿钙项目
进行定性或半定量检测。
103 糖化血红蛋白测定试 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人全血中糖化血 2016.10.28--20 迪瑞医疗 一
剂盒（免疫凝集法） 20162400258 红蛋白（HbAlc）的含量 21.10.27
104 二氧化碳测定试剂盒 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中二氧化 2016.10.28--20 迪瑞医疗 一
（碳酸酐酶法） 20162400259 碳的含量 21.10.27
105 超敏C反应蛋白测定 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中超敏C 2016.10.28--20 迪瑞医疗 一
试剂盒（胶乳增强免 20162400260 反应蛋白（Hs-CRP）的含量 21.10.27
疫比浊法）
106 无机磷测定试剂盒 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中的无机 2016.10.28--20 迪瑞医疗 一
（磷钼酸盐法） 20162400261 磷的浓度 21.10.27
107 有形成分分析聚焦液 吉械注准 Ⅱ类 用于尿有形分析仪器与妇科分泌物 2017.02.24--20 迪瑞医疗 一
20172400120 分析仪器显微成像系统焦面位置的 22.02.23
确定
108 有形成分分析校准液 吉械注准 Ⅱ类 用于校准尿有形分析仪器与妇科分 2017.02.24--20 迪瑞医疗 一
20172400121 泌物分析仪器，从而保证仪器测试的 22.02.23
准确性
109 有形成分分析质控液 吉械注准 Ⅱ类 用于尿有形分析仪器与妇科分泌物 2017.02.24--20 迪瑞医疗 一
20172400122 分析仪器测试过程的质量控制 22.02.23
110 尿有形成分分析聚焦 吉械注准 Ⅱ类 用于仪器显微成像系统焦面位置的 2017.02.24--20 迪瑞医疗 一
液 20172400123 确定 22.02.23
111 尿有形成分分析校准 吉械注准 Ⅱ类 用于校准尿有形成分分析仪器，从而 2017.02.24--20 迪瑞医疗 一
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液 20172400124 保证仪器测试的准确性 22.02.23
112 尿有形成分分析质控 吉械注准 Ⅱ类 用于尿有形成分分析仪测试过程的 2017.02.24--20 迪瑞医疗 一
液 20172400125 质量控制 22.02.23
113 全自动生化分析仪 吉械注准 Ⅱ类 用于定量分析血清、血浆、尿液、脑 2017.04.11--20 迪瑞医疗 变更注册
20172400170 脊液等样本的临床化学成分 22.04.10
114 全自动生化分析仪 吉械注准 Ⅱ类 用于肝功、肾功、离子代谢、血糖、2017.04.11--20 迪瑞医疗 一
20172400171 血脂、心肌酶谱、免疫类等多种常规 22.04.10
生化项目的检测
115 全自动生化分析仪应 吉械注准 Ⅱ类 用于全自动生化分析仪电解质测定 2017.05.26--20 迪瑞医疗 一
用试剂参比液 20172400191 的离子选择电极模块中的参比电极 22.05.25
电位的测定
116 全自动生化分析仪应 吉械注准 Ⅱ类 用于补偿全自动生化分析仪的离子 2017.05.26--20 迪瑞医疗 一
用试剂内标液 20172400192 选择电极模块中的系统漂移和清洗 22.05.25
稀释槽
117 全自动生化分析仪 吉械注准 Ⅱ类 用于肝功、肾功、离子代谢、血糖、2017.06.05--20 迪瑞医疗 一
20172400195 血脂、心肌酶谱、免疫类等多种常规 22.06.04
生化项目的检测
118 全自动化学发光免疫 吉械注准 Ⅱ类 用于对人类体液中的各分析物进行 2017.06.05--20 迪瑞医疗 一
分析仪 20172400198 定量、半定量或定性检测 22.06.04
119 电解质浓度定量测定 吉械注准 Ⅱ类 用于全自动生化分析仪（选配ISE- 2017.06.16--20 迪瑞医疗 一
内标液 20172400204 Ⅱ型模块）的离子选择电极模块，用 22.06.15
于补偿系统漂移和清洗配比杯及流
动池
120 电解质浓度定量测定 吉械注准 Ⅱ类 用于全自动生化分析仪（选配ISE- 2017.06.16--20 迪瑞医疗 一
参比液 20172400205 Ⅱ型模块）的离子选择电极模块，用 22.06.15
于参比电极电位的测定
121 ISE标准液 吉械注准 Ⅱ类 用于全自动生化分析仪的电解质测 2017.06.16--20 迪瑞医疗 一
20172400206 定的离子选择电极模块，通过将ISE 22.06.15
标准液LOW和HIGH组合进行测定，
以获得离子选择电极的斜率值
122 ISE血样校准品 吉械注准 Ⅱ类 用于全自动生化分析仪的电解质测 2017.06.16--20 迪瑞医疗 一
20172400207 定的离子选择电极模块，以消除仪器 22.06.15
间的测定结果误差
123 ISE血质控品 吉械注准 Ⅱ类 用于全自动生化分析仪的电解质测 2017.06.16--20 迪瑞医疗 一
20172400208 定的离子选择电极模块，通过测定本 22.06.15
品，可以对仪器测量线性范围内血清
测定结果的准确性进行确认
124 临床化学质控血清 吉械注准 Ⅱ类 用于临床准确性或者重复性的质量 2017.07.07--20 迪瑞医疗 一
20172400209 控制 22.07.06
125 临床化学校准血清 吉械注准 Ⅱ类 用于临床准确性或者重复性的校准 2017.07.07--20 迪瑞医疗 一
20172400210 22.07.06
126 全自动妇科分泌物分 吉械注准 Ⅱ类 用于检测阴道分泌物中的有形成分 2017.07.17--20 迪瑞医疗 一
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析系统 20172400211 及生化指标。 22.07.16
127 阴道分泌物分析试纸 吉械注准 Ⅱ类 用于女性阴道分泌物中唾液酸苷酶、2017.07.17--20 迪瑞医疗 一
条（干化学法） 20172400212 白细胞酯酶、过氧化氢、N-乙酰基己 22.7.16
糖苷酶、乳酸、氧化酶、β-葡萄糖醛
酸酶、脯氨酸氨基肽酶、酸碱度的体
外定性检测
128 总胆红素测定试剂盒 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或血浆中 2017.08.01--20 迪瑞医疗 一
（重氮盐法） 20172400220 总胆红素的浓度 22.07.31
129 直接胆红素测定试剂 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或血浆中 2017.08.01--20 迪瑞医疗 一
盒（重氮盐法） 20172400221 直接胆红素的浓度 22.07.31
130 总胆汁酸测定试剂盒 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中胆汁酸 2017.08.01--20 迪瑞医疗 一
（酶循环法） 20172400222 的含量 22.07.31
131 总蛋白测定试剂盒 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或血浆中 2017.08.01--20 迪瑞医疗 一
（双缩脲法） 20172400223 总蛋白的含量 22.07.31
132 白蛋白测定试剂盒 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或血浆中 2017.08.01--20 迪瑞医疗 一
（溴甲酚绿法） 20172400224 白蛋白的浓度 22.07.31
133 葡萄糖测定试剂盒 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清、血浆或尿 2017.08.01--20 迪瑞医疗 一
（己糖激酶法） 20172400225 液中葡萄糖的浓度 22.07.31
134 葡萄糖测定试剂盒 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清、血浆或尿 2017.08.01--20 迪瑞医疗 一
（葡萄糖氧化酶法） 20172400226 液中葡萄糖的浓度 22.07.31
135 尿素测定试剂盒（尿 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清、血浆或尿 2017.08.01--20 迪瑞医疗 一
素酶—谷氨酸脱氢酶 20172400227 液中尿素的浓度 22.07.31
法）
136 尿酸测定试剂盒（尿 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或尿液中 2017.08.01--20 迪瑞医疗 一
酸酶法） 20172400228 尿酸的含量 22.07.31
137 肌酐测定试剂盒（肌 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清、血浆或尿 2017.08.01--20 迪瑞医疗 一
氨酸氧化酶法） 20172400229 液中肌酐的浓度 22.07.31
138 肌酐测定试剂盒（苦 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清、血浆或尿 2017.08.01--20 迪瑞医疗 一
味酸法） 20172400230 液中肌酐的浓度 22.07.31
139 胆固醇测定试剂盒 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中总胆固 2017.08.01--20 迪瑞医疗 一
（CHOD—PAP法） 20172400231 醇的浓度 22.07.31
140 甘油三酯测定试剂盒 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或血浆中 2017.08.01--20 迪瑞医疗 一
（GPO—PAP法） 20172400232 甘油三酯的浓度 22.07.31
141 钙测定试剂盒（邻甲 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清、血浆或尿 2017.08.01--20 迪瑞医疗 一
酚酞络合酮法） 20172400233 液中钙的浓度 22.07.31
142 钙测定试剂盒（偶氮 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清、血浆或尿 2017.08.01--20 迪瑞医疗 一
胂Ⅲ法） 20172400234 液中钙的浓度 22.07.31
143 氯测定试剂盒（硫氰 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或血浆中 2017.08.01--20 迪瑞医疗 一
酸汞法） 20172400235 氯化物的浓度 22.07.31
144 镁测定试剂盒（二甲 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或血浆中 2017.08.01--20 迪瑞医疗 一
苯胺蓝法） 20172400236 镁的浓度 22.07.31
145 无机磷测定试剂盒 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清、血浆或尿 2017.08.01--20 迪瑞医疗 一
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（磷钼酸盐法） 20172400237 液中无机磷的浓度 22.07.31
146 锌测定试剂盒（PAPS 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或血浆中 2017.08.01--20 迪瑞医疗 一
显色剂法） 20172400238 锌的含量 22.07.31
147 二氧化碳测定试剂盒 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或血浆中 2017.08.01--20 迪瑞医疗 一
（PEPC酶法） 20172400239 二氧化碳的含量 22.07.31
148 免疫球蛋白A测定试 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中免疫球 2017.08.01--20 迪瑞医疗 一
剂盒（免疫比浊法） 20172400240 蛋白IgA的浓度 22.07.31
149 免疫球蛋白G测定试 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中免疫球 2017.08.01--20 迪瑞医疗 一
剂盒（免疫比浊法） 20172400241 蛋白IgG的浓度 22.07.31
150 免疫球蛋白M测定试 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中免疫球 2017.08.01--20 迪瑞医疗 一
剂盒（免疫比浊法） 20172400242 蛋白IgM的浓度 22.07.31
151 前白蛋白测定试剂盒 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中前白蛋 2017.08.01--20 迪瑞医疗 一
（免疫比浊法） 20172400243 白的浓度 22.07.31
152 补体C3测定试剂盒 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中C3的含 2017.08.01--20 迪瑞医疗 一
（免疫比浊法） 20172400244 量 22.07.31
153 补体C4测定试剂盒 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中C4的含 2017.08.01--20 迪瑞医疗 一
（免疫比浊法） 20172400245 量 22.07.31
154 载脂蛋白A1测定试剂 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或血浆中 2017.08.01--20 迪瑞医疗 一
盒（免疫比浊法） 20172400246 载脂蛋白A1的含量 22.07.31
155 载脂蛋白B测定试剂 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或血浆中 2017.08.01--20 迪瑞医疗 一
盒（免疫比浊法） 20172400247 载脂蛋白B的含量 22.07.31
156 尿微量白蛋白测定试 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人尿液样品中微 2017.08.01--20 迪瑞医疗 一
剂盒（免疫比浊法） 20172400248 量白蛋白的含量 22.07.31
157 高密度脂蛋白胆固醇 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中高密度 2017.08.01--20 迪瑞医疗 一
测定试剂盒（直接法 20172400249 脂蛋白胆固醇的浓度 22.07.31
—过氧化氢酶清除
法）
158 低密度脂蛋白胆固醇 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中低密度 2017.08.01--20 迪瑞医疗 一
测定试剂盒（直接法 20172400250 脂蛋白胆固醇的浓度 22.07.31
—表面活性剂清除
法）
159 肌酸激酶MB同工酶 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中肌酸激 2017.08.01--20 迪瑞医疗 一
试剂盒（免疫抑制法） 20172400251 酶MB同工酶的浓度 22.07.31
160 类风湿因子测定试剂 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中类风湿 2017.08.01--20 迪瑞医疗 一
盒（胶乳免疫比浊法） 20172400252 因子的含量 22.07.31
161 脂蛋白（a）试剂盒（胶 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中脂蛋白 2017.08.01--20 迪瑞医疗 一
乳增强免疫比浊法） 20172400253 （a）的浓度 22.07.31
162 5'-核苷酸酶（5'—NT） 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或血浆中 2017.08.01--20 迪瑞医疗 一
测定试剂盒（过氧化 20172400254 5’-核苷酸酶的活力 22.07.31
物酶法）
163 糖化血红蛋白测定试 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人全血中糖化血 2017.08.01--20 迪瑞医疗 一
剂盒（胶乳凝集反应 20172400255 红蛋白的含量 22.07.31
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法）
164 同型半胱氨酸测定试 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或血浆中 2017.08.01--20 迪瑞医疗 一
剂盒（酶循环法） 20172400256 同型半胱氨酸的含量 22.07.31
165 β2-微球蛋白测定试剂 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或血浆中 2017.08.01--20 迪瑞医疗 一
盒（胶乳免疫比浊法） 20172400257 β2-微球蛋白的含量 22.07.31
166 C反应蛋白测定试剂 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中C反应 2017.08.01--20 迪瑞医疗 一
盒（胶乳免疫比浊法） 20172400258 蛋白的含量 22.07.31
167 胱抑素C测定试剂盒 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或血浆中 2017.08.01--20 迪瑞医疗 一
（胶乳免疫比浊法） 20172400259 胱抑素C的含量 22.07.31
168 天门冬氨酸氨基转移 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或血浆中 2017.08.01--20 迪瑞医疗 一
酶测定试剂盒（天门 20172400260 天冬氨酸氨基转移酶的活力 22.07.31
冬氨酸底物法）
169 丙氨酸氨基转移酶测 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中丙氨酸 2017.08.01--20 迪瑞医疗 一
定试剂盒（丙氨酸底 20172400261 氨基转移酶的活力 22.07.31
物法）
170 碱性磷酸酶测定试剂 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或血浆中 2017.08.01--20 迪瑞医疗 一
盒（NPP底物—AMP 20172400262 碱性磷酸酶的活力 22.07.31
缓冲液法）
171 γ-谷氨酰转移酶测定 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或血浆中 2017.08.01--20 迪瑞医疗 一
试剂盒（GCANA底物 20172400263 γ-谷氨酰转移酶的活力 22.07.31
法）
172 胆碱酯酶测定试剂盒 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或血浆中 2017.08.01--20 迪瑞医疗 一
（丁酰硫代胆碱底物 20172400264 胆碱酯酶的活力 22.07.31
法）
173 谷氨酸脱氢酶测定试 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中谷氨酸 2017.08.01--20 迪瑞医疗 一
剂盒（α—酮戊二酸底 20172400265 脱氢酶的活力 22.07.31
物法）
174 亮氨酸氨基肽酶测定 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中亮氨酸 2017.08.01--20 迪瑞医疗 一
试剂盒（L—亮氨酰 20172400266 氨基肽酶的活力 22.07.31
—p—硝基苯胺底物
法）
175 肌酸激酶测定试剂盒 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或血浆中 2017.08.01--20 迪瑞医疗 一
（磷酸肌酸底物法） 20172400267 肌酸激酶的活力 22.07.31
176 乳酸脱氢酶测定试剂 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或血浆中 2017.08.01--20 迪瑞医疗 一
盒（乳酸底物法） 20172400268 乳酸脱氢酶的活力 22.07.31
177 α-羟丁酸脱氢酶测定 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或血浆中 2017.08.01--20 迪瑞医疗 一
试剂盒（α-酮丁酸底 20172400269 α-羟丁酸脱氢酶的活力 22.07.31
物法）
178 α—淀粉酶测定试剂 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或尿液中 2017.08.01--20 迪瑞医疗 一
盒（EPS底物法） 20172400270 淀粉酶的活力 22.07.31
179 腺苷脱氨酶测定试剂 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清或血浆中 2017.08.01--20 迪瑞医疗 一
盒（过氧化物酶法） 20172400271 腺苷脱氨酶的活力 22.07.31
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180 阴道分泌物干化学分 吉械注准 Ⅱ类 本产品用于对女性阴道分泌物中乳 2017.08.09--20 迪瑞医疗 一
析质控物 20172400282 酸、白细胞酯酶、过氧化氢、N-乙酰 22.08.08
氨基己糖苷酶、唾液酸苷酶、氧化酶、
β-葡萄糖醛酸酶、脯氨酸氨基肽酶、
酸碱度九个定性检测项目的质量控
制。
181 阴道分泌物有形成分 吉械注准 Ⅱ类 用于全自动妇科分泌物分析系统的 2017.08.09--20 迪瑞医疗 一
分析复合质控物 20172400283 有形成分的质量控制。 22.08.08
182 抗链球菌溶血素“O” 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中抗链球 2017.09.01--20 迪瑞医疗 一
测定试剂盒（胶乳免 20172400298 菌溶血素“O”的浓度 22.08.31
疫比浊法）
183 全自动尿液分析系统 吉械注准 Ⅱ类 可以完成尿液的常规分析及有形成 2017.09.18--20 迪瑞医疗 一
20172400307 分的定性或定量计数 22.09.17
184 异柠檬酸脱氢酶测定 吉械注准 Ⅱ类 用于体外定量检测人血清中异柠檬 2017.10.24--20 迪瑞医疗 一
试剂盒（异柠檬酸底 20172400316 酸脱氢酶的活力 22.10.23
物法）
185 尿液分析试纸条 吉械注准 Ⅱ类 对尿液中的尿胆原、胆红素、酮体、2017.10.24--20 迪瑞医疗 变更注册
20172400317 血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡 22.10.23
萄糖、比重、酸碱度、抗坏血酸、微
白蛋白、肌酐、尿钙项目进行定性或
半定量检测
186 尿液分析试纸条 吉械注准 Ⅱ类 对尿液中的尿胆原、胆红素、酮体、2017.10.24--20 迪瑞医疗 一
20172400318 血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡 22.10.23
萄糖、比重、酸碱度、抗坏血酸、微
白蛋白、肌酐、尿钙项目进行定性或
半定量检测
187 尿有形成分分析仪应 吉械注准 Ⅱ类 用于尿有形成分分析仪器显微成像 2017.10.24--20 迪瑞医疗 一
用试剂盒 20172400319 系统焦面位置确定及测试过程的质 22.10.23
量控制
188 全自动尿有形成分分 吉械注准 Ⅱ类 用于尿液中有形成分进行定量和定 2017.11.08--20 迪瑞医疗 一
析仪 20172400326 性计数. 22.11.07
189 尿液电导率分析用校 吉械注准 Ⅱ类 用于尿液分析仪器测试电导率项目 2017.12.22--20 迪瑞医疗 一
准物 20172400349 的校准。 22.12.21
190 尿液分析试纸条 吉械注准 Ⅱ类 本产品可对尿液中的尿胆原、胆红 2017.12.22--20 迪瑞医疗 一
20172400350 素、酮体、血、蛋白质、亚硝酸盐、 22.12.21
白细胞、葡萄糖、比重、酸碱度、抗
坏血酸、微白蛋白、肌酐、尿钙进行
定性或半定量检测
191 尿液电导率分析用质 吉械注准 Ⅱ类 用于尿液分析仪器测试电导率项目 2017.12.22--20 迪瑞医疗 一
控物 20172400351 的质量控制。 22.12.21
192 全自动尿液分析系统 吉械注准 Ⅱ类 全自动尿液分析系统是专业人员使 2018.02.27--20 迪瑞医疗 新注册
20182400050 用的体外诊断医疗设备，可以完成尿 23.02.26
液的常规分析及有形成分的定性和
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定量计数。
193 全自动生化分析仪 吉械注准 Ⅱ类 供定量分析血清、血浆、尿液、脑脊 2018.02.27--20 迪瑞医疗 新注册
20182400051 液等样本的临床化学成分。 23.02.26
194 全自动血细胞分析仪 吉械注准 Ⅱ类 采用电阻抗法对血液样本中白细胞、2018.06.14--20 迪瑞医疗 新注册
20182400077 红细胞、血小板进行计数并对白细胞 23.6.13
进行三分类，采用比色法对血红蛋白
含量进行检测，并可计算出血细胞相
关参数信息。
195 全自动凝血分析仪 吉械注准 Ⅱ类 采用凝固法、发色底物法或免疫比浊 2018.06.14--20 迪瑞医疗 新注册
20182400078 法，供临床测定凝血酶原时间(PT)、 23.6.13
活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝
血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)、凝
血因子等。
196 全自动五分类血细胞 吉械注准 Ⅱ类 采用电阻抗法对血液样本中红细胞、2018.07.11--20 迪瑞医疗 新注册
分析仪 20182400099 血小板进行计数，采用比色法对血红 23.7.10
蛋白含量进行检测，采用半导体激光
流式细胞技术获得白细胞总数并进
行五分类；采用乳胶免疫比浊法测量
C-反应蛋白浓度，并计算出血细胞相
关参数信息。
197 全自动五分类血细胞 吉械注准 Ⅱ类 采用电阻抗法对血液样本中红细胞、2018.07.11--20 迪瑞医疗 新注册
分析仪 20182400100 血小板进行计数，采用比色法对血红 23.7.10
蛋白含量进行检测，采用半导体激光
流式细胞技术获得白细胞总数并进
行五分类；并计算出血细胞相关参数
信息。
198 C-反应蛋白测定试剂 吉械注准 Ⅱ类 本试剂盒用于体外定量测定人全血 2018.07.10--20 迪瑞医疗 新注册
盒（胶乳增强免疫比 20182400101 中C-反应蛋白的浓度。 23.7.9
浊法）
199 全自动便潜血分析仪 吉长械备 Ⅰ类 用于便潜血检测的采样及的操作 2017.05.31— 迪瑞医疗 一
采便管 20150079号 长期
200 尿有形成分分析仪应 吉长械备 Ⅰ类 用于包裹样本，形成鞘流，进行尿液 2017.05.31— 迪瑞医疗 一
用试剂-鞘液 20150091号 中有形成分计数 长期
201 稀释液 吉长械备 Ⅰ类 用于稀释血液样本 2017.05.31— 迪瑞医疗 一
20150092号 长期
202 酸性激发液 吉长械备 Ⅰ类 用于化学发光免疫分析反应中提供 2017.11.10— 迪瑞医疗 一
20150132号 所需的过氧化氢，以启动化学发光反 长期
应
203 碱性激发液 吉长械备 Ⅰ类 用于化学发光免疫分析反应中提供 2017.11.10— 迪瑞医疗 一
20150133号 所需的碱性环境，以启动化学发光反 长期
应
204 清洗缓冲液 吉长械备 Ⅰ类 用于化学发光免疫分析反应中提供 2017.11.10— 迪瑞医疗 一
20150134号 所需的缓冲环境，以启动化学发光反 长期
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应
205 浓缩清洗缓冲液 吉长械备 Ⅰ类 用于化学发光免疫分析反应中提供 2017.11.10— 迪瑞医疗 一
20150135号 所需的缓冲环境，以启动化学发光反 长期
应
206 全自动生化分析仪应 吉长械备 Ⅰ类 适用于迪瑞全自动生化分析仪的电 2017.05.31— 迪瑞医疗 一
用试剂稀释液 20160081号 解质测定的离子选择电极模块，用于 长期
样本和标准液的稀释
207 电解质浓度定量测定 吉长械备 Ⅰ类 适用于迪瑞全自动生化分析仪的离 2017.05.31— 迪瑞医疗 一
稀释液 20160082号 子选择电极模块，用于样本和标准液 长期
的稀释
208 血细胞分析用稀释液 吉长械备 Ⅰ类 用于稀释血液样本 2017.05.31— 迪瑞医疗 备案变更
20170011号 长期
209 血细胞分析用溶血剂 吉长械备 Ⅰ类 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出 2017.05.31— 迪瑞医疗 备案变更
20170012号 血红蛋白 长期
210 全自动样品处理系统 吉长械备 Ⅰ类 一种模块化系统，为医学实验室提供 2017.05.31长 迪瑞医疗 一
20170021号 样本试管的自动分析前处理，分析后 期
处理、样本操作以及临床实验室处
理，提高实验室工作效率，减少人为
错误和避免生物污染
211 尿有形成分分析仪应 吉长械备 Ⅰ类 用于对尿液样本进行稀释，以便于使 2017.06.12--长 迪瑞医疗 一
用试剂-稀释液 20170054号 用尿液有形成分分析仪对样本进行 期
检测。
212 有形成分分析用层流 吉长械备 Ⅰ类 用于阴道分泌物中有形成分计数提 2017.07.24--长 迪瑞医疗 一
液 20170082号 供测试环境 期
213 阴道分泌物有形成分 吉长械备 Ⅰ类 用于对阴到分泌物中的各类细胞进 2017.07.24--长 迪瑞医疗 一
染色液 20170083号 行染色 期
214 细胞保存液 吉长械备 Ⅰ类 用于女性引导分泌物采样拭子中各 2017.07.24--长 迪瑞医疗 备案变更
20170084号 类细胞的洗脱及保存 期
215 尿液分析用鞘液 吉长械备 Ⅰ类 用于样本稀释，形成鞘流，进行尿液 2017.08.31--长 迪瑞医疗 一
20170093号 中有形成分细胞计数。 期
216 尿液分析用层流液 吉长械备 Ⅰ类 用于样本稀释，形成层流，进行尿液 2018.06.14--长 迪瑞医疗 新备案
20180151号 中有形成分计数。 期
217 一次性使用采样器 吉长械备 Ⅰ类 用于样本的收集、运输和储存等。 2018.08.14--长 迪瑞医疗 新备案
20180206号 期
218 α-L-岩藻糖苷酶检测 国械注准 Ⅲ类 用于体外定量测定人血清样本中 2016.3.1- 瑞源生物 —
试剂盒（速率法） 20153401216 α-L-岩藻糖苷酶的活性 2020.7.13
219 载脂蛋白B检测试剂 浙食药监械 Ⅱ类 本试剂盒用于人血清中载脂蛋白B 2017.8.1- 瑞源生物 —
盒（免疫比浊法） （准）字2014第 的体外定量测定 2019.7.22
2400712号
220 尿素检测试剂盒（尿 浙食药监械 Ⅱ类 本试剂盒用于人血清中尿素(Urea)的 2017.8.1- 瑞源生物 —
素酶-谷氨酸脱氢酶 （准）字2014第 体外定量测定 2019.7.22
33
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法） 2400713号
221 葡萄糖检测试剂盒 浙食药监械 Ⅱ类 用于人血清或血浆中葡萄糖（GLU） 2016.2.15- 瑞源生物 —
（已糖激酶法） （准）字2014第 的体外定量测定 2019.7.22
2400714号
222 总胆汁酸检测试剂盒 浙食药监械 Ⅱ类 用于人血清中总胆汁酸的体外定量 2017.8.9- 瑞源生物 —
（循环酶法） （准）字2014第 测定 2019.7.22
2400715号
223 总胆固醇检测试剂盒 浙食药监械 Ⅱ类 用于人血清中总胆固醇的体外定量 2017.8.1- 瑞源生物 —
（CHOD-PAP法） （准）字2014第 测定 2019.7.22
2400716号
224 脂蛋白（a）检测试剂 浙食药监械 Ⅱ类 本试剂用于人血清中脂蛋白（a）的 2017.10.9- 瑞源生物 —
盒（胶乳增强免疫比 （准）字2014第 体外定量测定 2019.7.22
浊法） 2400717号
225 白蛋白检测试剂盒 浙食药监械 Ⅱ类 本试剂用于人血清中白蛋白的体外 2017.8.9- 瑞源生物 —
（溴甲酚绿法） （准）字2014第 定量测定 2019.7.22
2400718号
226 高密度脂蛋白胆固醇 浙食药监械 Ⅱ类 用于人血清中高密度脂蛋白胆固醇 2017.8.9- 瑞源生物 —
检测试剂盒（直接法- （准）字2014第 的体外定量测定 2019.7.22
过氧化氢酶清除法） 2400719号
227 天门冬氨酸氨基转移 浙食药监械 Ⅱ类 用于人血清中天门冬氨酸氨基转移 2017.8.1- 瑞源生物 —
酶检测试剂盒（连续 （准）字2014第 酶的体外定量测定 2019.7.22
监测法） 2400720号
228 镁离子检测试剂盒(偶 浙食药监械 Ⅱ类 用于人血清中的镁含量的测定 2017.8.9- 瑞源生物 —
氮胂Ⅰ法) （准）字2014第 2019.7.22
2400721号
229 甘油三酯检测试剂盒 浙食药监械 Ⅱ类 用于人血清中甘油三酯的体外定量 2017.8.9- 瑞源生物 —
（GPO-PAP法） （准）字2014第 测定 2019.7.22
2400722号
230 载脂蛋白A1检测试剂 浙食药监械 Ⅱ类 本试剂盒用于人血清中载脂蛋白A1 2017.8.1- 瑞源生物 —
盒（免疫比浊法） （准）字2014第 的体外定量测定 2019.7.22
2400723号
231 胆碱酯酶检测试剂盒 浙食药监械 Ⅱ类 用于人血清或血浆中胆碱酯酶 2017.8.9- 瑞源生物 —
（硫代丁酰胆碱法） （准）字2014第 （CHE）的体外定量测定 2019.7.22
2400724号
232 肌酸激酶检测试剂盒 浙食药监械 Ⅱ类 本试剂盒用于人血清或血浆中肌酸 2017.10.9- 瑞源生物 —
（磷酸肌酸底物法） （准）字2014第 激酶的体外定量测定 2019.7.22
2400729号
233 总胆红素检测试剂盒 浙食药监械 Ⅱ类 本试剂用于人血清中总胆红素的体 2017.8.11- 瑞源生物 —
（化学氧化法） （准）字2014第 外定量测定 2019.7.22
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2400730号
234 低密度脂蛋白胆固醇 浙食药监械 Ⅱ类 用于人血清中低密度脂蛋白胆固醇 2016.2.15- 瑞源生物 —
检测试剂盒（选择性 （准）字2014第 的体外定量测定 2019.7.22
清除法） 2400731号
235 前白蛋白检测试剂盒 浙食药监械 Ⅱ类 用于人血清中前白蛋白的体外定量 2017.8.1- 瑞源生物 —
（免疫比浊法） （准）字2014第 测定 2019.7.22
2400732号
236 肌酐检测试剂盒(苦味 浙食药监械 Ⅱ类 本试剂用于人血清或尿液中肌酐 2017.8.9- 瑞源生物 —
酸法) （准）字2014第 （Cr）的体外定量测定 2019.7.22
2400733号
237 直接胆红素检测试剂 浙食药监械 Ⅱ类 本试剂用于人血清中直接胆红素的 2017.8.9- 瑞源生物 —
盒（化学氧化法） （准）字2014第 体外定量测定 2019.7.22
2400734号
238 γ-谷氨酰基转移酶检 浙食药监械 Ⅱ类 用于人血清中γ-谷氨酰基转移酶的 2017.8.1- 瑞源生物 —
测试剂盒（GPNA底物 （准）字2014第 体外定量测定 2019.7.22
法） 2400735号
239 葡萄糖检测试剂盒 浙食药监械 Ⅱ类 用于人血清或血浆中葡萄糖（GLU） 2016.2.15- 瑞源生物 —
（氧化酶法） （准）字2014第 的体外定量测定 2019.7.22
2400736号
240 丙氨酸氨基转移酶检 浙食药监械 Ⅱ类 用于人血清中丙氨酸氨基转移酶 2017.8.9- 瑞源生物 —
测试剂盒（连续监测 （准）字2014第 (ALT)的体外定量测定 2019.7.22
法） 2400737号
241 总蛋白检测试剂盒 浙食药监械 Ⅱ类 本试剂用于人血清中总蛋白的体外 2017.8.1- 瑞源生物 —
（双缩脲法） （准）字2014第 定量测定 2019.7.22
2400738号
242 乳酸脱氢酶检测试剂 浙食药监械 Ⅱ类 本试剂用于人血清或血浆中的乳酸 2017.10.9- 瑞源生物 —
盒（乳酸底物法） （准）字2014第 脱氢酶（LDH）活力的测定 2019.7.22
2400739号
243 果糖胺检测试剂盒 浙食药监械 Ⅱ类 用于体外测定人血清中果糖胺的浓 2017.8.1- 瑞源生物 —
（四氮唑蓝法） （准）字2014第 度 2019.7.22
2400740号
244 尿酸检测试剂盒（尿 浙食药监械 Ⅱ类 用于人血清中尿酸的体外定量测定 2017.8.1- 瑞源生物 —
酸酶法） （准）字2014第 2019.7.22
2400741号
245 碱性磷酸酶检测试剂 浙食药监械 Ⅱ类 用于人血清中碱性磷酸酶（ALP）的 2017.8.9- 瑞源生物 —
盒（NPP底物-AMP缓 （准）字2014第 体外定量测定 2019.7.22
冲液法） 2400742号
246 α-淀粉酶检测试剂盒 浙食药监械 Ⅱ类 本试剂用于人血清或尿液中α-淀粉 2017.8.11- 瑞源生物 —
（连续监测法） （准）字2014第 酶(AMY)的体外定量测定 2019.7.22
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2400743号
247 钙检测试剂盒（偶氮 浙食药监械 Ⅱ类 用于人血清中钙离子的体外定量测 2017.8.1- 瑞源生物 —
胂Ⅲ法） （准）字2014第 定 2019.7.22
2400744号
248 α-羟丁酸脱氢酶检测 浙食药监械 Ⅱ类 本试剂用于人血清中α- 羟丁酸脱氢 2017.10.9- 瑞源生物 —
试剂盒（α-酮丁酸底 （准）字2014第 酶的体外定量测定 2019.7.22
物法） 2400745号
249 肌酐检测试剂盒（肌 浙食药监械 Ⅱ类 本试剂用于人血清或尿液中肌酐 2017.10.9- 瑞源生物 —
氨酸氧化酶法） （准）字2014第 （Cr）的体外定量测定 2019.7.22
2400746号
250 肌酸激酶MB同工酶 浙食药监械 Ⅱ类 本试剂盒用于人血清中肌酸激酶MB 2017.8.11- 瑞源生物 —
检测试剂盒（免疫抑 （准）字2014第 同工酶(CKMB)的体外定量测定 2019.7.22
制法） 2400747号
251 无机磷检测试剂盒 浙食药监械 Ⅱ类 用于测定人体血清中无机磷(P)含量 2017.8.1- 瑞源生物 —
（磷钼酸盐法） （准）字2014第 2019.7.22
2400748号
252 α1-酸性糖蛋白检测 浙械注准 Ⅱ类 用于人血清中α1-酸性糖蛋白含量的 2016.2.15- 瑞源生物 —
试剂盒 (免疫比浊法) 20152400077 体外定量测定 2020.2.12
253 触珠蛋白检测试剂盒 浙械注准 Ⅱ类 用于人血清中触珠蛋白含量的体外 2016.2.15- 瑞源生物 —
(免疫比浊法) 20152400078 定量测定 2020.2.12
254 超氧化物歧化酶检测 浙械注准 Ⅱ类 用于人血清中超氧化物歧化酶含量 2016.2.15- 瑞源生物 —
试剂盒 (比色法) 20152400079 的体外定量测定 2020.2.12
255 甘胆酸检测试剂盒 浙械注准 Ⅱ类 用于人血清中甘胆酸含量的体外定 2017.10.24- 瑞源生物 —
(均相酶免疫法) 20152400080 量测定 2020.2.12
256 心型脂肪酸结合蛋白 浙械注准 Ⅱ类 用于体外定量测定人血清中心型脂 2016.2.15- 瑞源生物 —
检测试剂盒(胶乳增强 20152400081 肪酸结合蛋白的含量 2020.2.12
免疫比浊法)
257 抗环瓜氨酸肽抗体检 浙械注准 Ⅱ类 本试剂盒用于体外定量测定人血清 2016.2.15- 瑞源生物 —
测试剂盒(胶乳增强免 20152400082 中抗环瓜氨酸肽抗体的含量 2020.2.12
疫比浊法)
258 α1-抗胰蛋白酶检测 浙械注准 Ⅱ类 用于人血清中α1-抗胰蛋白酶含量的 2016.2.15- 瑞源生物 —
试剂盒 (免疫比浊法) 20152400083 体外定量测定 2020.2.12
259 载脂蛋白A2检测试剂 浙械注准 Ⅱ类 用于人血清中载脂蛋白A2含量的体 2016.2.15- 瑞源生物 —
盒(免疫比浊法) 20152400084 外定量测定 2020.2.12
260 降钙素原检测试剂盒 浙械注准 Ⅱ类 用于人血清中降钙素原含量的体外 2016.2.15- 瑞源生物 —
(胶乳增强免疫比浊 20152400085 定量测定 2020.2.12
法)
261 铁检测试剂盒(亚铁嗪 浙械注准 Ⅱ类 本试剂用于人血清中铁含量的体外 2016.2.15- 瑞源生物 —
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法) 20152400277 定量测定 2020.5.21
262 铁蛋白检测试剂盒 浙械注准 Ⅱ类 用于人血清中铁蛋白的体外定量测 2016.2.15- 瑞源生物 —
（胶乳增强免疫比浊 20152400278 定 2020.5.21
法）
263 二氧化碳检测试剂盒 浙械注准 Ⅱ类 本 试 剂 用 于 人 血 清 中 二 氧 化 碳 2017.11.16- 瑞源生物 —
（PEPC酶法） 20152400279 （CO2）的体外定量测定 2020.5.21
264 肌红蛋白检测试剂盒 浙械注准 Ⅱ类 本试剂盒用于人血清中肌红蛋白的 2017.10.24- 瑞源生物 —
(胶乳增强免疫比浊 20152400280 体外定量测定 2020.5.21
法)
265 载脂蛋白E检测试剂 浙械注准 Ⅱ类 本试剂盒用于人血清中载脂蛋白E 2017.10.24- 瑞源生物 —
盒（免疫比浊法） 20152400716 （ApoE）的体外定量测定 2020.9.27
266 亮氨酸氨基肽酶检测 浙械注准 Ⅱ类 本试剂盒用于人血清中亮氨酸氨基 2016.7.7- 瑞源生物 —
试剂盒（L-亮氨酸-P- 20152400718 肽酶含量的体外定量测定 2020.9.27
硝基苯胺底物法）
267 5’-核苷酸酶检测试剂 浙械注准 Ⅱ类 本试剂盒用于人血清中5’-核苷酸酶 2017.10.24- 瑞源生物 —
盒（过氧化物酶法） 20152400719 活性的体外定量测定 2020.9.27
268 补体C3检测试剂盒 浙械注准 Ⅱ类 本试剂盒用于人血清中补体C3的体 2017.10.24- 瑞源生物 —
（免疫比浊法） 20152400720 外定量测定 2020.9.27
269 甘氨酰脯氨酸二肽氨 浙械注准 Ⅱ类 用于人血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨 2016.2.14- 瑞源生物 —
基肽酶检测试剂盒 20152400721 基肽酶（GPDA）的体外定量测定 2020.9.27
（连续监测法）
270 乳酸检测试剂盒（乳 浙械注准 Ⅱ类 本试剂盒用于人血清中乳酸含量的 2016.7.7- 瑞源生物 —
酸氧化酶法） 20152400722 体外定量测定 2020.9.27
271 总胆固醇检测试剂盒 浙械注准 Ⅱ类 本试剂盒用于人血清中总胆固醇的 2016.2.14- 瑞源生物 —
（CHOD-PAP法/单试 20152400723 体外定量测定 2020.9.27
剂）
272 锌离子检测试剂盒 浙械注准 Ⅱ类 用于体外定量测定人血清中锌离子 2016.7.7- 瑞源生物 —
（络合比色法） 20152400724 （Zn）的体外定量测定 2020.9.27
273 纤维蛋白（原）降解 浙械注准 Ⅱ类 用于人血浆中纤维蛋白（原）降解产 2016.2.14- 瑞源生物 —
产物检测试剂盒（胶 20152400725 物（FDP）的体外定量测定 2020.9.27
乳增强免疫比浊法）
274 免疫球蛋白A检测试 浙械注准 Ⅱ类 本试剂盒用于人血清中免疫球蛋白 2017.10.24- 瑞源生物 —
剂盒（免疫比浊法） 20152400732 A的体外定量测定 2020.9.27
275 腺苷脱氨酶检测试剂 浙械注准 Ⅱ类 本试剂盒用于人血清、血浆中腺苷脱 2017.10.24- 瑞源生物 —
盒（过氧化物酶法） 20152400733 氨酶活性的体外定量测定 2020.9.27
276 补体C4检测试剂盒 浙械注准 Ⅱ类 本试剂盒用于人血清中补体C4的体 2017.10.24- 瑞源生物 —
（免疫比浊法） 20152400734 外定量测定 2020.9.27
37
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277 α1微球蛋白检测试剂 浙械注准 Ⅱ类 用于人血清中α1微球蛋白（α1-MG） 2017.10.24- 瑞源生物 —
盒（免疫比浊法） 20152400735 的体外定量测定 2020.9.27
278 乳酸脱氢酶同工酶Ⅰ 浙械注准 Ⅱ类 用于人血清中乳酸脱氢酶同工酶1 2016.2.14- 瑞源生物 —
检测试剂盒（化学抑 20152400736 （LDH1）含量的体外定量测定 2020.9.27
制法）
279 转铁蛋白检测试剂盒 浙械注准 Ⅱ类 本试剂盒用于人血清中转铁蛋白的 2016.7.7- 瑞源生物 —
（免疫比浊法） 20152400737 体外定量测定 2020.9.27
280 抗链球菌溶血素O检 浙械注准 Ⅱ类 本试剂盒用于血清中抗链球菌溶血 2017.10.24- 瑞源生物 —
测试剂盒（胶乳增强 20152400738 素O（ASO）的体外定量测定 2020.9.27
免疫比浊法）
281 β-羟丁酸检测试剂盒 浙械注准 Ⅱ类 本试剂盒用于人血清β-羟丁酸的体 2017.10.25- 瑞源生物 —
（β-羟丁酸脱氢酶法） 20152400748 外定量测定 2020.10.14
282 葡萄糖检测试剂盒 浙械注准 Ⅱ类 本试剂用于人血清中葡萄糖（GLU） 2016.2.14- 瑞源生物 —
（葡萄糖氧化酶法/单 20152400757 的体外定量测定 2020.10.14
试剂）
283 天门冬氨酸氨基转移 浙械注准 Ⅱ类 本试剂盒用于人血清中m-AST含量 2016.2.14- 瑞源生物 —
酶线粒体同工酶检测 20152400758 的体外定量测定 2020.10.14
试剂盒（免疫抑制法）
284 脂肪酶检测试剂盒 浙械注准 Ⅱ类 本试剂盒用于血清中脂肪酶含量的 2016.2.14- 瑞源生物 —
（甲基试卤灵底物 20152400759 体外定量测定 2020.10.14
法）
285 甘油三酯检测试剂盒 浙械注准 Ⅱ类 本试剂盒用于人血清中甘油三酯的 2016.2.14- 瑞源生物 —
（GPO-PAP法/单试 20152400760 体外定量测定 2020.10.14
剂）
286 总铁结合力检测试剂 浙械注准 Ⅱ类 本试剂盒用于人血清中总铁结合力 2016.2.14- 瑞源生物 —
盒（Ferene法） 20152400761 含量的体外定量测定 2020.10.14
287 免疫球蛋白G检测试 浙械注准 Ⅱ类 本试剂盒用于人血清中免疫球蛋白 2017.10.24- 瑞源生物 —
剂盒（免疫比浊法） 20152400762 G的体外定量测定 2020.10.14
288 纤维蛋白原检测试剂 浙械注准 Ⅱ类 本试剂盒用于人血浆中纤维蛋白原 2016.2.14- 瑞源生物 —
盒（免疫比浊法） 20152400763 （FBG）的体外定量测定 2020.10.14
289 胰淀粉酶检测试剂盒 浙械注准 Ⅱ类 本试剂盒用于人血清中胰淀粉酶的 2016.2.14- 瑞源生物 —
（免疫抑制-EPS底物 20152400764 体外定量测定 2020.10.14
法）
290 胱抑素C检测试剂盒 浙械注准 Ⅱ类 用 于 人 血 清 或 血 浆 中 胱 抑 素 2017.10.24- 瑞源生物 —
（胶乳增强免疫比浊 20152400765 C(CYS-C)的体外定量测定 2020.10.14
法）
291 直接胆红素检测试剂 浙械注准 Ⅱ类 本试剂盒用于人血清中直接胆红素 2016.7.7- 瑞源生物 —
盒(重氮盐法) 20152400766 的体外定量测定 2020.10.14
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292 免疫球蛋白M检测试 浙械注准 Ⅱ类 本试剂盒用于人血清中免疫球蛋白 2017.10.24- 瑞源生物 —
剂盒（免疫比浊法） 20152400767 M的体外定量测定 2020.10.14
293 总胆红素检测试剂盒 浙械注准 Ⅱ类 本试剂盒用于人血清中总胆红素的 2016.7.7- 瑞源生物 —
(重氮盐法) 20152400768 体外定量测定 2020.10.14
294 β2-微球蛋白检测试剂 浙械注准 Ⅱ类 用于测定血清或尿液中β2-微球蛋白 2017.11.21- 瑞源生物 —
盒（胶乳增强免疫比 20152400769 的体外定量测定 2020.10.14
浊法）
295 C反应蛋白检测试剂 浙械注准 Ⅱ类 本试剂盒用于血清中C反应蛋白的 2016.2.14- 瑞源生物 —
盒（胶乳增强免疫比 20162400054 体外定量测定 2021.1.25
浊法）
296 超敏C反应蛋白检测 浙械注准 Ⅱ类 本试剂盒用于血清中C反应蛋白的 2016.3.21- 瑞源生物 —
试剂盒（胶乳增强免 20162400169 体外定量测定 2021.3.16
疫比浊法）
297 肌钙蛋白Ⅰ检测试剂 浙械注准 Ⅱ类 用于人血清中肌钙蛋白I含量的体外 2017.4.5- 瑞源生物 —
盒（胶乳增强免疫比 20172400350 定量测定 2022.4.4
浊法）
298 游离脂肪酸检测试剂 浙械注准 Ⅱ类 用于人血清中游离脂肪酸含量的体 2017.4.5- 瑞源生物 —
盒（酶比色法） 20172400351 外定量测定 2022.4.4
299 单胺氧化酶检测试剂 浙械注准 Ⅱ类 用于人血清中单胺氧化酶活性的体 2017.4.5- 瑞源生物 —
盒（连续检测法） 20172400352 外定量测定 2022.4.4
300 磷脂检测试剂盒（氧 浙械注准 Ⅱ类 用于人血清中磷脂（PLIP）的体外定 2017.4.5- 瑞源生物 —
化酶法） 20172400353 量测定 2022.4.4
301 糖化白蛋白检测试剂 浙械注准 Ⅱ类 用于人血清中糖化白蛋白的体外定 2017.4.5- 瑞源生物 —
盒（酶法） 20172400354 量测定 2022.4.4
302 D二聚体检测试剂盒 浙械注准 Ⅱ类 本试剂盒用于人血清或血浆中D二 2017.4.6- 瑞源生物 —
（胶乳增强免疫比浊 20172400357 聚体的体外定量测定 2022.4.5
法）
303 钠离子检测试剂盒 浙械注准 Ⅱ类 本试剂用于人血清中钠离子的体外 2017.4.6- 瑞源生物 —
（酶法） 20172400358 定量测定 2022.4.5
304 脑脊液与尿总蛋白检 浙械注准 Ⅱ类 用于人脑脊液、尿液中总蛋白的体外 2017.4.6- 瑞源生物 —
测试剂盒（邻苯三酚 20172400359 定量测定 2022.4.5
红钼法）
305 视黄醇结合蛋白检测 浙械注准 Ⅱ类 本试剂盒用于人血清、血浆中视黄醇 2017.4.6- 瑞源生物 —
试剂盒（免疫比浊法） 20172400360 结合蛋白的体外定量测定 2022.4.5
306 胰岛素检测试剂盒 浙械注准 Ⅱ类 用于人血清中胰岛素含量的体外定 2017.4.6- 瑞源生物 —
（胶乳增强免疫比浊 20172400361 量测定 2022.4.5
法）
39
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307 抗凝血酶Ⅲ检测试剂 浙械注准 Ⅱ类 用于人血清中抗凝血酶Ⅲ含量的体 2017.4.6- 瑞源生物 —
盒（免疫比浊法） 20172400362 外定量测定 2022.4.5
308 中性粒细胞明胶酶相 浙械注准 Ⅱ类 用于人血浆中中性粒细胞明胶酶相 2017.4.6- 瑞源生物 —
关脂质运载蛋白检测 20172400363 关脂质运载蛋白含量的体外定量测 2022.4.5
试剂盒（胶乳增强免 定
疫比浊法）
309 血管紧张素转换酶检 浙械注准 Ⅱ类 本试剂盒用于人血清、血浆中血管紧 2017.4.6- 瑞源生物 —
测试剂盒（连续监测 20172400364 张素转换酶活性的体外定量测定 2022.4.5
法）
310 缺血修饰白蛋白检测 浙械注准 Ⅱ类 用于人血清中缺血修饰白蛋白含量 2017.4.6- 瑞源生物 —
试剂盒（游离钴比色 20172400365 的体外定量测定 2022.4.5
法）
311 载脂蛋白C2检测试剂 浙械注准 Ⅱ类 用于人血清中载脂蛋白C2含量的体 2017.4.6- 瑞源生物 —
盒（免疫比浊法） 20172400366 外定量测定 2022.4.5
312 唾液酸检测试剂盒 浙械注准 Ⅱ类 用于人血清中唾液酸含量的体外定 2017.4.17-2 瑞源生物 —
（酶法） 20172400375 量测定 022.4.16
313 氯离子检测试剂盒(硫 浙械注准 Ⅱ类 本试剂用于人血清中氯离子的体外 2017.4.17- 瑞源生物 —
氰酸汞终点法) 20172400376 定量测定 2022.4.16
314 糖化血红蛋白检测试 浙械注准 Ⅱ类 用于人全血中糖化血红蛋白百分含 2017.4.17- 瑞源生物 —
剂盒(酶法) 20172400377 量的体外定量测定 2022.4.16
315 α2巨球蛋白检测试剂 浙械注准 Ⅱ类 用于人尿液中α2巨球蛋白含量的体 2017.4.17- 瑞源生物 —
盒（免疫比浊法） 20172400378 外定量测定 2022.4.16
316 铜离子检测试剂盒 浙械注准 Ⅱ类 本试剂用于人血清中铜离子的体外 2017.4.17- 瑞源生物 —
（比色法） 20172400379 定量测定 2022.4.16
317 N-乙酰-β-D-氨基葡萄 浙械注准 Ⅱ类 用于人尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄 2017.4.17- 瑞源生物 —
糖苷酶检测试剂盒 20172400380 糖苷酶活性的体外定量测定 2022.4.16
（比色法）
318 钾离子检测试剂盒 浙械注准 Ⅱ类 本试剂用于人血清中钾离子的体外 2017.4.17- 瑞源生物 —
（酶法） 20172400381 定量测定 2022.4.16
319 糖化血红蛋白检测试 浙械注准 Ⅱ类 用于人血细胞中糖化血红蛋白的体 2017.4.17- 瑞源生物 —
剂盒（胶乳增强免疫 20172400382 外定量测定 2022.4.16
比浊法）
320 尿微量白蛋白检测试 浙械注准 Ⅱ类 本试剂盒用于人尿液中微量白蛋白 2017.4.17- 瑞源生物 —
剂盒（免疫比浊法） 20172400383 的体外定量测定 2022.4.16
321 谷氨酸脱氢酶检测试 浙械注准 Ⅱ类 用于人血清中谷氨酸脱氢酶活性的 2017.4.17- 瑞源生物 —
剂盒（比色法） 20172400384 体外定量测定 2022.4.16
322 同型半胱氨酸检测试 浙械注准 Ⅱ类 同型半胱氨酸检测试剂盒用于人血 2017.10.24- 瑞源生物 —
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剂盒（酶循环法） 20172400385 清、血浆中同型半胱氨酸的体外定量 2022.4.16
测定
323 类风湿因子检测试剂 浙械注准 Ⅱ类 用于人血清中类风湿因子的体外定 2017.4.17- 瑞源生物 —
盒（胶乳增强免疫比 20172400386 量测定 2022.4.16
浊法）
324 胃蛋白酶原Ⅰ检测试 浙械注准 Ⅱ类 用于人血清中胃蛋白酶原Ⅰ含量的 2017.5.26- 瑞源生物 —
剂盒（胶乳增强免疫 20172400530 体外定量测定 2022.5.25
比浊法）
325 胃蛋白酶原Ⅱ检测试 浙械注准 Ⅱ类 用于人血清中胃蛋白酶原Ⅱ含量的 2017.7.3- 瑞源生物 —
剂盒（胶乳增强免疫 20172400701 体外定量测定 2022.7.2
比浊法）
2、截至目前，公司（含子公司）正在申请的医疗器械注册证19项，具体明细如下：
序号 申请注册产品名称 注册分类 临床用途 注册所处 进展情况 是否申报创
的阶段 新医疗器械
1 全自动生化分析仪 Ⅱ类 供定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液等样本 申报阶段 正在审评中 否
的临床化学成分。
2 全自动均相酶免疫分析 Ⅱ类 用于治疗药物浓度监测、激素、维生素、肝功 申报阶段 正在审评中 否
仪 等多种均相酶免疫特检项目的检测。
3 铁蛋白测定试剂盒（化学 Ⅱ类 本试剂适用于体外定量检测人血清或血浆中铁 技术审评 技术审评中 否
发光免疫分析法） 蛋白（FER）的含量 。
4 B型利钠肽测定试剂盒 Ⅱ类 本试剂适用于体外定量检测人血浆中B型利钠 技术审评 技术审评中 否
（化学发光免疫分析法） 肽（BNP）的含量。
5 肌酸激酶同工酶测定试 Ⅱ类 本试剂适用于体外定量检测人血清或血浆中肌 技术审评 技术审评中 否
剂盒（化学发光免疫分析 酸激酶同工酶 （CK-MB）的含量 。
法）
6 降钙素原测定试剂盒（化 Ⅱ类 本试剂适用于体外定量检测人血清或血浆中降 技术审评 技术审评中 否
学发光免疫分析法） 钙素原（PCT）的含量。
7 尿分析复合质控液 Ⅱ类 用于对尿液中的酸碱度、蛋白质、葡萄糖、血、技术审评 技术审评中 否
酮体、比重、胆红素、尿胆原、亚硝酸盐、白
细胞、肌酐、钙、微白蛋白、维生素C十四项干
化学分析项目和红细胞、白细胞、结晶、管型
有形成分分析项目的质量控制。
8 纤维结合蛋白测定试剂 Ⅱ类 用于体外定量测定人血清中纤维结合蛋白的含 技术审评 补充材料阶 否
盒（免疫比浊法） 量。 段
9 血清淀粉样蛋白A测定试 Ⅱ类 用于体外定量测定人血清中血清淀粉样蛋白A 技术审评 补充材料阶 否
剂盒（胶乳增强免疫比浊 （SAA）的含量。 段
法）
10 脂蛋白相关磷脂酶A2测 Ⅱ类 用于体外定量测定人血清中脂蛋白相关磷脂酶 技术审评 补充材料阶 否
定试剂盒（连续监测法） A2（Lp-PLA2）的活性。 段
11 降钙素原检测试剂盒（荧 Ⅱ类 本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆、全 技术审评 补充材料阶 否
光免疫层析法） 血中降钙素原的浓度。 段
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12 C反应蛋白检测试剂盒 Ⅱ类 本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆、全 技术审评 补充材料阶 否
（荧光免疫层析法） 血（指尖血、静脉血）中超敏C反应蛋白（hs-CRP） 段
和常规C反应蛋白（常规CRP）的浓度。
13 活化部分凝血活酶时间 Ⅱ类 本产品用于体外测定人血浆中活化部分凝血活 技术审评 补充材料阶 否
测定试剂盒（凝固法） 酶时间。 段
14 凝血酶时间测定试剂盒 Ⅱ类 本产品用于体外测定人血浆中的凝血酶时间。 技术审评 补充材料阶 否
（凝固法） 段
15 凝血酶原时间测定试剂 Ⅱ类 本产品用于体外测定人血浆中的凝血酶原时 技术审评 补充材料阶 否
盒（凝固法） 间。 段
16 纤维蛋白原测定试剂盒 Ⅱ类 本产品用于体外测定人血浆中FIB的含量。 技术审评 补充材料阶 否
（凝固法） 段
17 抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒 Ⅱ类 本产品用于体外测定人血浆中抗凝血酶Ⅲ的含 技术审评 补充材料阶 否
（发色底物法） 量 段
18 干式荧光免疫分析仪 Ⅱ类 与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂 技术审评 补充材料阶 否
配套，供人体样本的免疫荧光检测用。 段
19 全自动凝血分析仪 Ⅱ类 采用凝固法、发色底物法、免疫比浊法对凝血 技术审评 补充材料阶 否
与抗凝血、纤溶与抗纤溶功能指标进行检测 段
三、非主营业务分析
□ 适用 √ 不适用
四、资产、负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
单位：元
本报告期末 上年同期末
占总资产比 占总资产比 比重增减 重大变动说明
金额 金额
例 例
373,229,255.7 主要系期初存在的理财产品
货币资金 19.82% 193,334,959.97 10.44% 9.38%
1 15,970.00 万元在本期收回所致。
147,649,425.5
应收账款 7.84% 160,933,133.64 8.69% -0.85%
7
204,098,307.1
存货 10.84% 185,646,808.63 10.03% 0.81%
0
投资性房地产 23,850,884.67 1.27% 24,498,413.35 1.32% -0.05%
长期股权投资 0.00% 0.00%
302,121,664.7
固定资产 16.04% 305,684,677.87 16.51% -0.47%
9
在建工程 0.00% 0.00%
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100,000,000.0 主要系报告期内收到进出口银行借
短期借款 5.31% 36,000,000.00 1.94% 3.37%
0 款 6,400 万元所致。
2、以公允价值计量的资产和负债
√ 适用 □ 不适用
单位：元
计入权益的累
本期公允价值 本期计提的减
项目 期初数 计公允价值变 本期购买金额 本期出售金额 期末数
变动损益 值
动
金融资产
1.以公允价值
计量且其变动
计入当期损益
212,698.15 -10,864.93 201,833.22
的金融资产
（不含衍生金
融资产）
3.可供出售金
66,363,200.00 8,388,916.82 10,080,890.24 75,898,950.00
融资产
金融资产小计 66,575,898.15 -10,864.93 8,388,916.82 10,080,890.24 76,100,783.22
上述合计 66,575,898.15 -10,864.93 8,388,916.82 10,080,890.24 76,100,783.22
金融负债 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00
报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化
□ 是 √ 否
3、截至报告期末的资产权利受限情况
报告期内，受限制的货币资金余额为76,861,205.56元，主要系结构性存款、开具银行承兑汇票的保证金。固定资产中
19,787,871.56元受限的原因是银行贷款抵押。无形资产中 1,589,612.68元受限的原因是银行贷款抵押。
五、投资状况分析
1、总体情况
√ 适用 □ 不适用
报告期投资额（元） 上年同期投资额（元） 变动幅度
10,080,890.24 0.00 0.00%
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□ 适用 √ 不适用
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3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□ 适用 √ 不适用
4、以公允价值计量的金融资产
√ 适用 □ 不适用
单位：元
计入权益的累
初始投资 本期公允价 报告期内购入 报告期内售 累计投资收
资产类别 计公允价值变 期末金额 资金来源
成本 值变动损益 金额 出金额 益
动
股票 222,483.50 -10,864.93 -20,650.28 201,833.22 自有资金
57,429,142 75,898,950.
其他 8,388,916.82 10,080,890.24 自有资金
.94 00
57,651,626 76,100,783.
合计 -10,864.93 8,388,916.82 10,080,890.24 0.00 -20,650.28 --
.44 22
5、募集资金使用情况
√ 适用 □ 不适用
（1）募集资金总体使用情况
√ 适用 □ 不适用
单位：万元
募集资金总额 41,938.65
报告期投入募集资金总额 -43.1
已累计投入募集资金总额 40,903.75
报告期内变更用途的募集资金总额 0
累计变更用途的募集资金总额 20,686.32
累计变更用途的募集资金总额比例 49.33%
募集资金总体使用情况说明
根据中国证券监督管理委员会于 2014 年 8 月 19 日签发的证监许可[2014]837 号文《关于核准长春迪瑞医疗科技股份有限
公司首次公开发行股票的批复》，本公司获准向社会公开发行人民币普通股 1534 万股，每股发行价格为人民币 29.54 元，
股款以人民币缴足，计人民币 453,143,600.00 元，扣除承销及保荐费用、发行登记费以及其他交易费用共计人民币
33,757,132.00 元后，净募集资金共计人民币 419,386,468.00 元，上述资金于 2014 年 9 月 3 日到位，业经瑞华会计师事务所
（特殊普通合伙）验证并出具瑞华验字[2014]22010001 号验资报告。截至报告期末，公司累计投入募集资金总额
409,037,467.33 元。
44
迪瑞医疗科技股份有限公司 2018 年半年度报告全文
（2）募集资金承诺项目情况
√ 适用 □ 不适用
单位：万元
项目达 截止报 项目可
是否已 募集资 截至期 截至期
调整后 本报告 到预定 本报告 告期末 是否达 行性是
承诺投资项目和超 变更项 金承诺 末累计 末投资
投资总 期投入 可使用 期实现 累计实 到预计 否发生
募资金投向 目(含部 投资总 投入金 进度(3)
额(1) 金额 状态日 的效益 现的效 效益 重大变
分变更) 额 额(2) ＝(2)/(1)
期 益 化
承诺投资项目
1、年产 6,000 台全自 2017 年
23,938.6
动临床检验设备规 是 9,438.65 -52.42 9,336.78 98.92% 06 月 30 不适用 否
5
模化生产项目 日
2、研发工程中心建
是 13,000 9,454.56 9,454.56 100.00% 不适用 否
设项目
3、营销网络中心建
是 5,000 4,135 9.32 3,201.97 77.44% 不适用 否
设项目
4、重大资产购买项
目（购买宁波瑞源生 2015 年
18,910.4 18,910.4 11,368.9
物科技有限公司 否 100.00% 08 月 11 2,233.52 不适用 否
4 4 5
51%股权）的部分现 日
金对价
41,938.6 41,938.6 40,903.7 11,368.9
承诺投资项目小计 -- -43.1 -- -- 2,233.52 -- --
5 5 5 5
超募资金投向
无
41,938.6 41,938.6 40,903.7 11,368.9
合计 -- -43.1 -- -- 2,233.52 -- --
5 5 5 5
1、公司考虑生产系统员工的诉求和实际条件等因素，将“年产 6,000 台全自动临床检验设备及 90,000
盒配套试剂规模化生产项目”中的“年产 6,000 台全自动临床检验设备”部分所对应的建筑先行用于“研
发工程中心建设项目”，“年产 6,000 台全自动临床检验设备及 90,000 盒配套试剂规模化生产项目”将
继续使用募集资金进行建设。
2、根据“年产 6,000 台全自动临床检验设备规模化生产项目”实际进展情况，由于受新生产设备定制采
未达到计划进度或 购、现有产品生产供货安排、产品新生产地址相关注册信息变更等因素影响，原定 2016 年 12 月 31
预计收益的情况和 日达到预定可使用状态的计划无法实现，公司经过谨慎研究，决定将本募投项目延期至 2017 年 6 月
原因（分具体项目） 30 日。截至期末，“年产 6,000 台全自动临床检验设备规模化生产项目”已基本投资完毕，该项目对应
的剩余未投入资金为截至期末尚未支付的工程尾款等，后续根据相关约定继续支付。同时，项目本期
收到长春高新技术产业开发区财政局返还的项目文明施工措施费 52.44 万元，导致本期项目投入为
-52.42 万元。
3、“年产 6,000 台全自动临床检验设备及 90,000 盒配套试剂规模化生产项目”变更后，已不适用招股
说明书原项目预计收益计算口径。
45
迪瑞医疗科技股份有限公司 2018 年半年度报告全文
项目可行性发生重
未发生重大变化
大变化的情况说明
超募资金的金额、用 不适用
途及使用进展情况
适用
以前年度发生
募集资金投资项目
实施地点变更情况 公司于 2015 年 11 月 27 日召开的第二届董事会第十五次临时会议审议通过了《关于变更部分募集资
金投资项目实施地点的议案》，同意将募集资金投资项目“营销网络中心建设项目”中的“广州营销中心”
原实施地点为广州市，变更为深圳市。
不适用
募集资金投资项目
实施方式调整情况
适用
募集资金投资项目
2015 年，公司第二届董事会第九次临时会议审议通过了《关于使用募集资金置换预先投入募投项目自
先期投入及置换情
筹资金的议案》，瑞华会计师事务所（特殊普通合伙）出具瑞华核字[2015]22010004 号《关于长春迪
况
瑞医疗科技股份有限公司以自筹资金预先投入募集资金投资项目情况的鉴证报告》。
用闲置募集资金暂 不适用
时补充流动资金情
况
项目实施出现募集 不适用
资金结余的金额及
原因
尚未使用的募集资
尚未使用的募集资金将继续用于募集资金投资项目
金用途及去向
募集资金使用及披
露中存在的问题或 不适用
其他情况
（3）募集资金变更项目情况
√ 适用 □ 不适用
单位：万元
变更后项目 变更后的项
截至期末实 截至期末投 项目达到预
变更后的项 对应的原承 拟投入募集 本报告期实 本报告期实 是否达到预 目可行性是
际累计投入 资进度 定可使用状
目 诺项目 资金总额 际投入金额 现的效益 计效益 否发生重大
金额(2) (3)=(2)/(1) 态日期
(1) 变化
重大资产购 年产 6,000
2015 年 08
买项目（购 台全自动临 14,500 14,500 100.00% 2,233.52 不适用 否
月 11 日
买宁波瑞源 床检验设备
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迪瑞医疗科技股份有限公司 2018 年半年度报告全文
生物科技有 规模化生产
限公司 51% 项目
股权）的部
分现金对价
重大资产购
买项目（购
买宁波瑞源
研发工程中 2015 年 08
生物科技有 3,545.44 3,545.44 100.00% 不适用 否
心建设项目 月 11 日
限公司 51%
股权）的部
分现金对价
重大资产购
买项目（购
买宁波瑞源
营销网络中 2015 年 08
生物科技有 865 865 100.00% 不适用 否
心建设项目 月 11 日
限公司 51%
股权）的部
分现金对价
合计 -- 18,910.44 0 18,910.44 -- -- 2,233.52 -- --
根据公司重大资产购买的需要并结合实际情况，将“年产 6,000 台全自动临床检验设备
及 90,000 盒配套试剂规模化生产项目”募集资金中的 14,793.73 万元（含利息收入
293.73 万元）、“研发工程中心建设项目”募集资金 3,769.86 万元（含利息收入 224.42
万元）、“营销网络中心建设项目”募集资金 927.35 万元（含利息收入 62.35 万元），合
计为 19,490.94 万元（其中募集资金本金为 18,910.44 万元，利息收入 580.50 万元），
用于支付重大资产购买的现金对价。同时根据实际情况调整了“营销网络中心建设项
目”具体资金使用计划。
1、年产 6,000 台全自动临床检验设备及 90,000 盒配套试剂规模化生产项目结合市场、
技术及重大资产重组标的公司实际情况，在确保不影响募集资金投资项目“年产 6,000
台全自动临床检验设备及 90,000 盒配套试剂规模化生产项目”中的“年产 6,000 台全自
动临床检验设备规模化生产项目”建设的情况下，公司将原募集资金投资项目中的“年
变更原因、决策程序及信息披露情况
产 90,000 盒配套试剂规模化生产项目”及其他结余资金变更为用于支付重大资产购买
说明(分具体项目)
的部分现金对价。
2、研发工程中心建设项目公司在前期使用自有资金对“研发工程中心建设项目”进行了
建设并已投入使用，原部分建设项目可行性受市场、技术等因素的影响也已产生了变
化。同时，重大资产购买的标的公司是一家以生物高新技术为核心，集研发、生产、
销售为一体的高新技术企业，具有相应的体外诊断试剂产品研发能力。鉴于上述情况，
公司变更原募集资金投资项目的“研发工程中心建设项目”，将本项目的结余资金用于
支付本次重大资产购买的部分现金对价。
3、营销网络中心建设项目
（1）随着近年来房地产价格的上涨及公司相关办事处建设需求的变更，结合公司现
有业务和未来业务拓展需要，为有效促进公司的销售业绩增长，进一步提升公司的服
务水平，巩固公司在重点城市的市场份额，并形成覆盖全国的营销服务网络，本着谨
47
迪瑞医疗科技股份有限公司 2018 年半年度报告全文
慎实施募投项目的考虑，对项目进行了相应调整。
（2）重大资产购买的标的公司位于浙江省，交易完成后公司将拥有长春、宁波两个
基地，这将为公司带来南北基地的区域优势，将进一步保证客户在体外诊断试剂产品
方面的需求，有利于公司进一步提高客户满意度。
（3）因公司目前使用的 ERP 等管理软件采购时间较早，目前已经不能够完全满足公
司实际生产经营的需要。为了更好的对公司资源进行有计划的管理，给公司管理层及
员工提供更加有效的决策运行手段管理平台，公司进行的 ERP 等管理软件采购升级工
作将涵盖本募集资金投资项目中“信息系统建设”相关投资建设目的。
鉴于前述情况，公司变更了“营销网络中心建设项目”中的 865 万元募集资金将用于支
付重大资产购买的部分现金对价，并调整了“营销网络中心建设项目”具体资金使用计
划。
上述募集资金变更事项已于 2015 年 6 月公告并经公司 2015 年第一次临时股东大会审
议通过。
未达到计划进度或预计收益的情况
不适用
和原因(分具体项目)
变更后的项目可行性发生重大变化
不适用
的情况说明
6、委托理财、衍生品投资和委托贷款情况
（1）委托理财情况
√ 适用 □ 不适用
报告期内委托理财概况
单位：万元
具体类型 委托理财的资金来源 委托理财发生额 未到期余额 逾期未收回的金额
银行理财产品 自有资金 17,400 0 0
合计 17,400 0 0
单项金额重大或安全性较低、流动性较差、不保本的高风险委托理财具体情况
□ 适用 √ 不适用
委托理财出现预期无法收回本金或存在其他可能导致减值的情形
□ 适用 √ 不适用
（2）衍生品投资情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在衍生品投资。
（3）委托贷款情况
□ 适用 √ 不适用
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迪瑞医疗科技股份有限公司 2018 年半年度报告全文
公司报告期不存在委托贷款。
六、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况
□ 适用 √ 不适用
七、主要控股参股公司分析
√ 适用 □ 不适用
主要子公司及对公司净利润影响达 10%以上的参股公司情况
单位：元
公司名称 公司类型 主要业务 注册资本 总资产 净资产 营业收入 营业利润 净利润
体外诊断试
455,136,885. 407,288,007. 112,512,602. 52,133,430
宁波瑞源 子公司 剂的生产、 12,300,000 43,794,516.33
28 78 90 .36
研发、销售
报告期内取得和处置子公司的情况
□ 适用 √ 不适用
主要控股参股公司情况说明
公司持有控股子公司宁波瑞源51%股权，宁波瑞源注册资本：1,230万元；实收资本：1,230万元；法定代表人：李静 ；住所：
宁波市江北区皇吉浦路288号；经营范围：第二、三类6840体外诊断试剂的生产（在许可证有效期内经营），生物酶及试剂
的技术开发、研究，医药生物技术咨询服务，化学试剂的生产及批发（除专项审批外）。第一、二、三类医疗器械的生产和
批发；自有设备租赁；自有房屋租赁。（不涉及国营贸易管理商品，涉及配额、许可证管理商品的，按国家有关规定办理申
请）。
上表中营业利润、净利润为按公允价值调整后的营业利润、净利润。
八、公司控制的结构化主体情况
□ 适用 √ 不适用
九、对 2018 年 1-9 月经营业绩的预计
预测年初至下一报告期期末的累计净利润可能为亏损或者与上年同期相比发生大幅度变动的警示及原因说明
□ 适用 √ 不适用
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迪瑞医疗科技股份有限公司 2018 年半年度报告全文
十、公司面临的风险和应对措施
1、新产品、新技术研发风险
公司所属医疗器械行业是技术性强且技术发展空间广阔的行业，技术更新和新产品的开发对企业的市场竞争力和持续发展至
关重要。公司若未能及时准确地把握行业变化趋势，未能提前做好新产品、新技术的研发准备及储备，将会对公司保持技术
领先带来不利影响。另一方面，公司每年在新产品和新技术开发方面费用投入较大，若未能形成产品生产并产生销售收入，
将对公司盈利带来不利影响。
公司将采取自主研发及加强与科研院所和医疗单位合作的方式，促进科技研究及其成果应用，通过加快产品技术更新换代，
保持公司技术的行业领先水平。此外，公司还需不断提高新技术、新产品产业化转化速度，不断提升公司盈利能力。
2、公司发展面临资金短缺的风险
公司及子公司无论是在固定资产投资及新产品推广方面均需要持续投入，而且快速扩展需要大量的资金作为支撑，因此可能
面临资金短缺的风险。
对此，公司将通过努力经营并充分利用各种融资渠道，解决公司发展所面临的资金压力。
3、政策调整风险
医疗器械行业是监管比较严格的行业，受政策影响较大。近年来，为深化医药卫生体制改革，我国陆续推出多项医疗体制改
革的政策。随着2016年以来国家及各地方政府陆续出台的“两票制”等产品流通方面新政，为适应政策要求及市场需要，公司
将需要调整优化目前的营销体系。若公司不能较好调整并适应新的经营环境，公司经营将面临不利变化。
对此，公司将积极探索监管新政的要求，优化调整公司销售模式，完善销售政策，以适应监管政策要求及市场需要。
4、海外市场风险
公司将继续开拓海外市场，由于世界政治、经济形势的不确定性，且公司海外主要客户分布在印度、土耳其等新兴市场国家，
如这些国家的政治经济制度发生较大变化，则会影响公司产品在海外市场的销售。
50
迪瑞医疗科技股份有限公司 2018 年半年度报告全文
第五节 重要事项
一、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况
1、本报告期股东大会情况
会议届次 会议类型 投资者参与比例 召开日期 披露日期 披露索引
2018 年第一次临时
临时股东大会 67.67% 2018 年 02 月 27 日 2018 年 02 月 28 日 公告编号：2018-021
股东大会
2017 年年度股东大
年度股东大会 66.61% 2018 年 05 月 14 日 2018 年 05 月 15 日 公告编号：2018-049
会决议公告
2、表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会
□ 适用 √ 不适用
二、本报告期利润分配及资本公积金转增股本预案
□ 适用 √ 不适用
公司计划半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
三、公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及
截至报告期末超期未履行完毕的承诺事项
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在由公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末超
期未履行完毕的承诺事项。
四、聘任、解聘会计师事务所情况
半年度财务报告是否已经审计
□ 是 √ 否
公司半年度报告未经审计。
五、董事会、监事会对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说明
□ 适用 √ 不适用
六、董事会对上年度“非标准审计报告”相关情况的说明
□ 适用 √ 不适用
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迪瑞医疗科技股份有限公司 2018 年半年度报告全文
七、破产重整相关事项
□ 适用 √ 不适用
公司报告期未发生破产重整相关事项。
八、诉讼事项
重大诉讼仲裁事项
□ 适用 √ 不适用
本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项。
其他诉讼事项
□ 适用 √ 不适用
九、媒体质疑情况
□ 适用 √ 不适用
本报告期公司无媒体普遍质疑事项。
十、处罚及整改情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在处罚及整改情况。
十一、公司及其控股股东、实际控制人的诚信状况
□ 适用 √ 不适用
十二、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况
√ 适用 □ 不适用
公司分别于2018年2月4日召开了第三届董事会第七次临时会议、2018年2月27日召开了2018年第一次临时股东大会，审议通
过了《关于<迪瑞医疗科技股份有限公司第一期员工持股计划（草案）>及摘要的议案》，同意公司实施第一期员工持股计
划 并 授 权 公 司 董 事 会 办 理 相 关 事 宜 。 具 体 内 容 详 见 公 司 2018 年 2 月 5 日 及 2018 年 2 月 27 日 刊 登 于 巨 潮 资 讯 网
（http://www.cninfo.com.cn）上的相关公告。
2018年5月23日，公司第三届董事会第九次临时会议审议通过了《关于修订公司<第一期员工持股计划(草案)及摘要>及相关
配套文件的议案》，对公司第一期员工持股计划有关内容进行变更，并相应修订公司《第一期员工持股计划（草案）》、《第
一期员工持股计划（草案）》（摘要）及《第一期员工持股计划管理办法》。具体内容详见巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）
《关于第一期员工持股计划调整的公告》。
2018年7月31日，公司第三届董事会第十次临时会议审议通过《关于公司第一期员工持股计划提前终止的议案》，决定提前
终止本员工持股计划。具体内容详见巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）《关于终止公司第一期员工持股计划的公告》。
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十三、重大关联交易
1、与日常经营相关的关联交易
□ 适用 √ 不适用
公司报告期未发生与日常经营相关的关联交易。
2、资产或股权收购、出售发生的关联交易
□ 适用 √ 不适用
公司报告期未发生资产或股权收购、出售的关联交易。
3、共同对外投资的关联交易
□ 适用 √ 不适用
公司报告期未发生共同对外投资的关联交易。
4、关联债权债务往来
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在关联债权债务往来。
5、其他重大关联交易
□ 适用 √ 不适用
公司报告期无其他重大关联交易。
十四、重大合同及其履行情况
1、托管、承包、租赁事项情况
（1）托管情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在托管情况。
（2）承包情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在承包情况。
（3）租赁情况
□ 适用 √ 不适用
53
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公司报告期不存在租赁情况。
2、重大担保
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在担保情况。
3、其他重大合同
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在其他重大合同。
十五、社会责任情况
1、重大环保情况
上市公司及其子公司是否属于环境保护部门公布的重点排污单位
否
公司及子公司不属于环境保护部门公布的重点排污单位。
2、履行精准扶贫社会责任情况
公司报告半年度暂未开展精准扶贫工作，也暂无后续精准扶贫计划。
十六、其他重大事项的说明
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在需要说明的其他重大事项。
十七、公司子公司重大事项
□ 适用 √ 不适用
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第六节 股份变动及股东情况
一、股份变动情况
1、股份变动情况
单位：股
本次变动前 本次变动增减（＋，－） 本次变动后
公积金转
数量 比例 发行新股 送股 其他 小计 数量 比例
股
18,325,62 12,856,72 10,601,99 28,927,62
一、有限售条件股份 11.95% 0 0 -2,254,725 10.48%
5 0 5 0
1、国家持股 0 0.00% 0 0 0 0 0 0 0.00%
2、国有法人持股 0 0.00% 0 0 0 0 0 0 0.00%
18,325,62 12,856,72 10,601,99 28,927,62
3、其他内资持股 11.95% 0 0 -2,254,725 10.48%
5 0 5 0
其中：境内法人持股 0 0.00% 0 0 0 0 0 0 0.00%
18,325,62 12,856,72 10,601,99 28,927,62
境内自然人持股 11.95% 0 0 -2,254,725 10.48%
5 0 5 0
4、外资持股 0 0.00% 0 0 0 0 0 0 0.00%
其中：境外法人持股 0 0.00% 0 0 0 0 0 0 0.00%
境外自然人持股 0 0.00% 0 0 0 0 0 0 0.00%
135,024,3 109,823,2 112,078,0 247,102,3
二、无限售条件股份 89.05% 0 0 2,254,725 89.52%
75 80 05 80
135,024,3 109,823,2 112,078,0 247,102,3
1、人民币普通股 89.05% 0 0 2,254,725 89.52%
75 80 05 80
2、境内上市的外资股 0 0.00% 0 0 0 0 0 0 0.00%
3、境外上市的外资股 0 0.00% 0 0 0 0 0 0 0.00%
4、其他 0 0.00% 0 0 0 0 0 0 0.00%
153,350,0 122,680,0 122,680,0 276,030,0
三、股份总数 100.00% 0 0 0 100.00%
00 00 00 00
股份变动的原因
√ 适用 □ 不适用
（1）2018年5月23日公司实施了2017年权益分派，以公司2017年12月31日的总股本153,350,000股为基数，向全体股东每10
股派发现金股利人民币2.50元（含税；同时以资本公积金转增股本，向全体股东每10股转增8股，转增后公司总股本为
276,030,000股。
（2）高管锁定股每年解锁25%。
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股份变动的批准情况
√ 适用 □ 不适用
2018年5月14日2017年年度股东大会审议通过《关于公司2017年度利润分配预案的议案》。
股份变动的过户情况
□ 适用 √ 不适用
股份变动对最近一年和最近一期基本每股收益和稀释每股收益、归属于公司普通股股东的每股净资产等财务指标的影响
√ 适用 □ 不适用
报告期内公司股本总额因资本公积转增股本发生变动，本报告期按照调整后的股本总额重新计算各列报期间的每股收益。
本报告期基本每股收益和稀释每股收益为0.3678元/股；上年同期原基本每股收益和稀释每股收益为0.5943元/股，按调整后
的股本总额重新计算，上年同期基本每股收益和稀释每股收益为0.3302元/股；本报告期末归属于公司普通股股东的每股净资
产为4.71元/股。
2017年度，原基本每股收益和稀释每股收益为1.0916元/股，按调整后的股本总额重新计算，基本每股收益和稀释每股收益为
0.6064元/股；2017年末原归属于公司普通股股东的每股净资产为8.06元/股，按调整后的股本总额重新计算，2017年末归属
于公司普通股股东的每股净资产为4.48元/股。
公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容
□ 适用 √ 不适用
2、限售股份变动情况
√ 适用 □ 不适用
单位：股
本期解除限售股 本期增加限售股
股东名称 期初限售股数 期末限售股数 限售原因 拟解除限售日期
数 数
宋勇 9,953,625 2,250,000 6,162,900 13,866,525 高管锁定股 高管锁定期止
宋洁 8,143,875 9,975 6,507,120 14,641,020 高管锁定股 高管锁定期止
原定任期届满后
仲维宇 93,750 0 131,250 225,000 高管离任锁定
满 6 个月
何浩会 0 0 9,450 9,450 高管锁定股 高管锁定期止
李静 9,375 0 7,500 16,875 高管锁定股 高管锁定期止
原定任期届满后
张力冲 125,000 31,250 75,000 168,750 高管离任锁定
满 6 个月
合计 18,325,625 2,291,225 12,893,220 28,927,620 -- --
二、证券发行与上市情况
□ 适用 √ 不适用
三、公司股东数量及持股情况
单位：股
56
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报告期末表决权恢复的优先
报告期末普通股股东总数 8,497 股股东总数（如有）（参见注 0
8）
持股 5%以上的普通股股东或前 10 名股东持股情况
报告期 持有有 持有无 质押或冻结情况
报告期
内增减 限售条 限售条
股东名称 股东性质 持股比例 末持股
变动情 件的股 件的股 股份状态 数量
数量
况 份数量 份数量
长春瑞发投资有 148,500 660000 148,500
境内非国有法人 53.80% 0 质押 17,801,820
限公司 ,000 00 ,000
18,488, 821720 13,866, 4,622,1
宋勇 境内自然人 6.70% 质押 8,208,000
700 0 525 75
15,741, 489616 14,641, 1,100,3
宋洁 境内自然人 5.70%
360 0 020 40
陕西省国际信托
股份有限公司－ 4,870,5 185025 4,870,5
其他 1.76% 0
陕国投持盈 53 号 56 6 56
证券投资集合
中央汇金资产管 2,790,9 124040 2,790,9
国有法人 1.01% 0
理有限责任公司 00 0 00
上海仟榕资产管
2,092,9 100794 2,092,9
理有限公司－仟 其他 0.76% 0
40 0 40
晟 2 号私募基金
中国银河证券股 1,800,0 180000 1,800,0
境内非国有法人 0.65% 0
份有限公司 00 0 00
上海仟榕资产管
1,535,0 1,535,0
理有限公司－仟 其他 0.56% 688150 0
00 00
晟 4 号私募基金
1,531,9 1,531,9
韩冰 境内自然人 0.55% 726020 0
20 20
1,352,6 1,352,6
向阳 境内自然人 0.49% 940531 0
00 00
战略投资者或一般法人因配售新股
成为前 10 名股东的情况（如有）（参 无
见注 3）
上述股东关联关系或一致行动的说 宋勇、宋洁为兄妹关系。宋勇、宋洁分别持有长春瑞发投资有限公司 55%、35%的股
明 权。公司未知其他股东之间是否存在关联关系，也未知是否属于一致行动人。
前 10 名无限售条件股东持股情况
股东名称 报告期末持有无限售条件股份数量 股份种类
57
迪瑞医疗科技股份有限公司 2018 年半年度报告全文
股份种类 数量
长春瑞发投资有限公司 148,500,000 人民币普通股 148,500,000
陕西省国际信托股份有限公司－陕
国投持盈 53 号证券投资集合资金 4,870,556 人民币普通股 4,870,556
信托计划
宋勇 4,622,175 人民币普通股 4,622,175
中央汇金资产管理有限责任公司 2,790,900 人民币普通股 2,790,900
上海仟榕资产管理有限公司－仟晟
2,092,940 人民币普通股 2,092,940
2 号私募基金
中国银河证券股份有限公司 1,800,000 人民币普通股 1,800,000
上海仟榕资产管理有限公司－仟晟
1,535,000 人民币普通股 1,535,000
4 号私募基金
韩冰 1,531,920 人民币普通股 1,531,920
向阳 1,352,600 人民币普通股 1,352,600
张祎 1,185,400 人民币普通股 1,185,400
前 10 名无限售流通股股东之间，以
及前 10 名无限售流通股股东和前 10 宋勇、宋洁为兄妹关系。宋勇、宋洁分别持有长春瑞发投资有限公司 55%、35%的股
名股东之间关联关系或一致行动的 权。公司未知其他股东之间是否存在关联关系，也未知是否属于一致行动人。
说明
股东上海仟榕资产管理有限公司－仟晟 4 号私募基金除通过普通证券账户持有 0 股外，
还通过新时代证券有限责任公司客户信用交易担保证券账户持有 15,35,000 股，合计持
前 10 名普通股股东参与融资融券业 有 1,535,000 股；股东韩冰除通过普通证券账户持有 1,800 股外，还通过新时代证券有
务股东情况说明（如有）（参见注 4）限责任公司客户信用交易担保证券账户持有 1,530,120 股，合计持有 1,531,920 股；股
东向阳除通过普通证券账户持有 163,100 股外，还通过申万宏源证券有限公司客户信
用交易担保证券账户持有 1,189,500 股，合计持有 1,352,600 股；
公司前 10 名普通股股东、前 10 名无限售条件普通股股东在报告期内是否进行约定购回交易
□ 是 √ 否
公司前 10 名普通股股东、前 10 名无限售条件普通股股东在报告期内未进行约定购回交易。
四、控股股东或实际控制人变更情况
控股股东报告期内变更
□ 适用 √ 不适用
公司报告期控股股东未发生变更。
实际控制人报告期内变更
□ 适用 √ 不适用
公司报告期实际控制人未发生变更。
58
迪瑞医疗科技股份有限公司 2018 年半年度报告全文
第七节 优先股相关情况
□ 适用 √ 不适用
报告期公司不存在优先股。
59
迪瑞医疗科技股份有限公司 2018 年半年度报告全文
第八节 董事、监事、高级管理人员情况
一、董事、监事和高级管理人员持股变动
√ 适用 □ 不适用
单位：股
本期增持 本期减持 期初被授予 本期被授予 期末被授予的限
期初持股 期末持股
姓名 职务 任职状态 股份数量 股份数量 的限制性股 的限制性股 制性股票数量
数（股） 数（股）
（股） （股） 票数量（股）票数量（股） （股）
宋勇 董事长 现任 10,271,500 8,217,200 0 18,488,700 0 0 0
董事、高级
宋洁 现任 10,845,200 6,996,160 2,100,000 15,741,360 0 0 0
管理人员
张闻 董事 现任 0 0 0 0 0 0 0
孙成艳 董事 现任 0 0 0 0 0 0 0
刘凝 独立董事 现任 0 0 0 0 0 0 0
徐杉 独立董事 现任 0 0 0 0 0 0 0
支力 独立董事 现任 0 0 0 0 0 0 0
董事、高级
仲维宇 离任 125,000 100,000 0 225,000 0 0 0
管理人员
监事会主
于歌 现任 0 0 0 0 0 0 0
席
王云立 监事 现任 0 0 0 0 0 0 0
王路迪 监事 现任 0 0 0 0 0 0 0
揣春红 监事 离任 0 0 0 0 0 0 0
高级管理
李静 现任 12,500 10,000 0 22,500 0 0 0
人员
高级管理
郑国明 现任 0 0 0 0 0 0 0
人员
高级管理
何浩会 现任 7,000 5,600 0 12,600 0 0 0
人员
高级管理
李洪谕 现任 0 0 0 0 0 0 0
人员
高级管理
连书妍 现任 0 0 0 0 0 0 0
人员
高级管理
张冬冬 现任 0 0 0 0 0 0 0
人员
60
迪瑞医疗科技股份有限公司 2018 年半年度报告全文
高级管理
隋建强 离任 0 0 0 0 0 0 0
人员
高级管理
谢亮 离任 0 0 0 0 0 0 0
人员
高级管理
张丽洁 离任 0 0 0 0 0 0 0
人员
合计 -- -- 21,261,200 15,328,960 2,100,000 34,490,160 0 0 0
二、公司董事、监事、高级管理人员变动情况
√ 适用 □ 不适用
姓名 担任的职务 类型 日期 原因
2018 年 03 月 23
仲维宇 董事、总经理 离任 个人原因
日
2018 年 05 月 14
孙成艳 董事 被选举 补选董事
日
2018 年 05 月 14
揣春红 监事 离任 个人原因
日
2018 年 05 月 14
王路迪 监事 被选举 补选监事
日
2018 年 01 月 19
谢亮 高管 离任 个人原因
日
2018 年 02 月 08
隋建强 高管 离任 个人原因
日
2018 年 02 月 08
何浩会 高管 被选举 新选举高管
日
2018 年 03 月 26
张丽洁 高管 离任 个人原因
日
2018 年 05 月 23
连书妍 高管 被选举 新选举高管
日
2018 年 05 月 23
张冬冬 高管 被选举 新选举高管
日
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迪瑞医疗科技股份有限公司 2018 年半年度报告全文
第九节 公司债相关情况
公司是否存在公开发行并在证券交易所上市，且在半年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券
否
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第十节 财务报告
一、审计报告
半年度报告是否经过审计
□ 是 √ 否
公司半年度财务报告未经审计。
二、财务报表
财务附注中报表的单位为：人民币元
1、合并资产负债表
编制单位：迪瑞医疗科技股份有限公司
2018 年 06 月 30 日
单位：元
项目 期末余额 期初余额
流动资产：
货币资金 373,229,255.71 193,334,959.97
结算备付金
拆出资金
以公允价值计量且其变动计入当
201,833.22 212,698.15
期损益的金融资产
衍生金融资产
应收票据
应收账款 147,649,425.57 160,933,133.64
预付款项 17,154,911.03 13,919,934.97
应收保费
应收分保账款
应收分保合同准备金
应收利息
应收股利
其他应收款 19,812,776.39 26,905,161.11
买入返售金融资产
存货 204,098,307.10 185,646,808.63
63
迪瑞医疗科技股份有限公司 2018 年半年度报告全文
持有待售的资产
一年内到期的非流动资产 2,388,668.09
其他流动资产 272,841.95 160,006,361.33
流动资产合计 764,808,019.06 740,959,057.80
非流动资产：
发放贷款及垫款
可供出售金融资产 76,398,950.00 66,863,200.00
持有至到期投资
长期应收款 3,207,849.76
长期股权投资
投资性房地产 23,850,884.67 24,498,413.35
固定资产 302,121,664.79 305,684,677.87
在建工程
工程物资
固定资产清理
生产性生物资产
油气资产
无形资产 272,096,564.88 278,534,035.73
开发支出 30,903,587.13 24,992,568.23
商誉 397,195,998.17 397,195,998.17
长期待摊费用 801,359.40 751,682.94
递延所得税资产 2,321,956.08 2,432,884.60
其他非流动资产 9,778,947.52 9,098,473.45
非流动资产合计 1,118,677,762.40 1,110,051,934.34
资产总计 1,883,485,781.46 1,851,010,992.14
流动负债：
短期借款 100,000,000.00 36,000,000.00
向中央银行借款
吸收存款及同业存放
拆入资金
以公允价值计量且其变动计入当
期损益的金融负债
衍生金融负债
应付票据 25,737,807.89 17,029,214.50
64
迪瑞医疗科技股份有限公司 2018 年半年度报告全文
应付账款 61,730,069.54 64,085,053.14
预收款项 46,306,842.65 39,224,195.16
卖出回购金融资产款
应付手续费及佣金
应付职工薪酬 5,297,278.59 34,870,308.05
应交税费 22,630,404.37 15,557,226.43
应付利息
应付股利 104,557,820.21
其他应付款 15,668,328.16 7,680,307.57
应付分保账款
保险合同准备金
代理买卖证券款
代理承销证券款
持有待售的负债
一年内到期的非流动负债 42,500,000.00 50,000,000.00
其他流动负债
流动负债合计 319,870,731.20 369,004,125.06
非流动负债：
长期借款
应付债券
其中：优先股
永续债
长期应付款
长期应付职工薪酬
专项应付款
预计负债
递延收益 28,278,320.75 29,240,915.71
递延所得税负债 36,839,572.37 38,421,515.94
其他非流动负债
非流动负债合计 65,117,893.12 67,662,431.65
负债合计 384,988,624.32 436,666,556.71
所有者权益：
股本 276,030,000.00 153,350,000.00
其他权益工具
65
迪瑞医疗科技股份有限公司 2018 年半年度报告全文
其中：优先股
永续债
资本公积 287,273,752.10 409,953,752.10
减：库存股
其他综合收益 7,130,579.30 7,593,948.50
专项储备
盈余公积 68,770,216.79 68,770,216.79
一般风险准备
未分配利润 659,733,433.07 596,545,318.82
归属于母公司所有者权益合计 1,298,937,981.26 1,236,213,236.21
少数股东权益 199,559,175.88 178,131,199.22
所有者权益合计 1,498,497,157.14 1,414,344,435.43
负债和所有者权益总计 1,883,485,781.46 1,851,010,992.14
法定代表人：宋勇 主管会计工作负责人：连书妍 会计机构负责人：张丽丽
2、母公司资产负债表
单位：元
项目 期末余额 期初余额
流动资产：
货币资金 295,384,544.95 167,030,841.50
以公允价值计量且其变动计入当
期损益的金融资产
衍生金融资产
应收票据
应收账款 96,711,776.10 104,218,465.02
预付款项 15,440,860.10 8,649,662.88
应收利息
应收股利 35,788,247.19
其他应收款 4,979,128.14 4,487,793.71
存货 178,938,952.31 165,009,934.87
持有待售的资产
一年内到期的非流动资产
其他流动资产 64,396.97 98,469.22
流动资产合计 591,519,658.57 485,283,414.39
66
迪瑞医疗科技股份有限公司 2018 年半年度报告全文
非流动资产：
可供出售金融资产 76,398,950.00 66,863,200.00
持有至到期投资
长期应收款
长期股权投资 578,625,000.00 578,625,000.00
投资性房地产 19,172,339.22 19,491,039.52
固定资产 272,493,815.02 276,246,003.15
在建工程
工程物资
固定资产清理
生产性生物资产
油气资产
无形资产 34,422,888.60 25,786,821.24
开发支出 27,827,743.71 24,992,568.23
商誉
长期待摊费用 788,551.40 730,924.94
递延所得税资产 1,617,112.86 1,473,022.75
其他非流动资产 9,778,947.52 9,098,473.45
非流动资产合计 1,021,125,348.33 1,003,307,053.28
资产总计 1,612,645,006.90 1,488,590,467.67
流动负债：
短期借款 100,000,000.00 36,000,000.00
以公允价值计量且其变动计入当
期损益的金融负债
衍生金融负债
应付票据 25,737,807.89 17,029,214.50
应付账款 59,081,783.13 59,778,391.29
预收款项 48,850,446.88 39,301,463.16
应付职工薪酬 4,761,510.42 27,309,831.63
应交税费 15,222,214.79 5,442,600.55
应付利息
应付股利
其他应付款 27,304,019.42 5,293,120.59
持有待售的负债
67
迪瑞医疗科技股份有限公司 2018 年半年度报告全文
一年内到期的非流动负债 42,500,000.00 50,000,000.00
其他流动负债
流动负债合计 323,457,782.53 240,154,621.72
非流动负债：
长期借款
应付债券
其中：优先股
永续债
长期应付款
长期应付职工薪酬
专项应付款
预计负债
递延收益 28,235,107.70 28,509,679.62
递延所得税负债 3,823,038.49 3,260,718.68
其他非流动负债
非流动负债合计 32,058,146.19 31,770,398.30
负债合计 355,515,928.72 271,925,020.02
所有者权益：
股本 276,030,000.00 153,350,000.00
其他权益工具
其中：优先股
永续债
资本公积 287,273,752.10 409,953,752.10
减：库存股
其他综合收益 7,130,579.30 7,593,948.50
专项储备
盈余公积 68,770,216.79 68,770,216.79
未分配利润 617,924,529.99 576,997,530.26
所有者权益合计 1,257,129,078.18 1,216,665,447.65
负债和所有者权益总计 1,612,645,006.90 1,488,590,467.67
3、合并利润表
单位：元
项目 本期发生额 上期发生额
68
迪瑞医疗科技股份有限公司 2018 年半年度报告全文
一、营业总收入 438,819,563.13 396,309,225.55
其中：营业收入 438,819,563.13 396,309,225.55
利息收入
已赚保费
手续费及佣金收入
二、营业总成本 306,488,258.17 287,595,649.09
其中：营业成本 153,551,680.48 144,257,194.63
利息支出
手续费及佣金支出
退保金
赔付支出净额
提取保险合同准备金净额
保单红利支出
分保费用
税金及附加 7,618,871.80 6,549,583.25
销售费用 57,555,304.86 53,198,209.85
管理费用 84,382,550.73 79,594,170.01
财务费用 3,451,604.13 4,497,814.96
资产减值损失 -71,753.83 -501,323.61
加：公允价值变动收益（损失以
-10,864.93 -21,455.37
“－”号填列）
投资收益（损失以“－”号填
4,605,036.66 11,510,208.33
列）
其中：对联营企业和合营企业
的投资收益
汇兑收益（损失以“-”号填列）
资产处置收益（损失以“-”号填
211,815.76 369.88
列）
其他收益 8,241,535.26 7,528,460.80
三、营业利润（亏损以“－”号填列） 145,378,827.71 127,731,160.10
加：营业外收入 347,985.23 487,869.03
减：营业外支出 271,820.30 168,018.69
四、利润总额（亏损总额以“－”号填列） 145,454,992.64 128,051,010.44
减：所得税费用 22,501,401.73 17,359,521.34
五、净利润（净亏损以“－”号填列） 122,953,590.91 110,691,489.10
69
迪瑞医疗科技股份有限公司 2018 年半年度报告全文
（一）持续经营净利润（净亏损以
122,953,590.91 110,691,489.10
“－”号填列）
（二）终止经营净利润（净亏损以
“－”号填列）
归属于母公司所有者的净利润 101,525,614.25 91,135,203.81
少数股东损益 21,427,976.66 19,556,285.29
六、其他综合收益的税后净额 -463,369.20 2,515,524.00
归属母公司所有者的其他综合收益
-463,369.20 2,515,524.00
的税后净额
（一）以后不能重分类进损益的其
他综合收益
1.重新计量设定受益计划净
负债或净资产的变动
2.权益法下在被投资单位不
能重分类进损益的其他综合收益中享
有的份额
（二）以后将重分类进损益的其他
-463,369.20 2,515,524.00
综合收益
1.权益法下在被投资单位以
后将重分类进损益的其他综合收益中
享有的份额
2.可供出售金融资产公允价
-463,369.20 2,515,524.00
值变动损益
3.持有至到期投资重分类为
可供出售金融资产损益
4.现金流量套期损益的有效
部分
5.外币财务报表折算差额
6.其他
归属于少数股东的其他综合收益的
税后净额
七、综合收益总额 122,490,221.71 113,207,013.10
归属于母公司所有者的综合收益
101,062,245.05 93,650,727.81
总额
归属于少数股东的综合收益总额 21,427,976.66 19,556,285.29
八、每股收益：
（一）基本每股收益 0.3678 0.3302
（二）稀释每股收益 0.3678 0.3302
70
迪瑞医疗科技股份有限公司 2018 年半年度报告全文
本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：元，上期被合并方实现的净利润为：元。
法定代表人：宋勇 主管会计工作负责人：连书妍 会计机构负责人：张丽丽
4、母公司利润表
单位：元
项目 本期发生额 上期发生额
一、营业收入 332,710,048.42 297,518,665.50
减：营业成本 131,808,499.69 125,662,568.04
税金及附加 5,682,714.91 4,579,378.01
销售费用 47,332,138.87 45,021,530.56
管理费用 58,649,224.05 52,204,173.11
财务费用 3,652,758.80 4,506,280.01
资产减值损失 1,035,127.63 -391,153.26
加：公允价值变动收益（损失以
“－”号填列）
投资收益（损失以“－”号填
1,163,313.47 9,361,820.65
列）
其中：对联营企业和合营企
业的投资收益
资产处置收益（损失以“-”号
27,181.34 369.88
填列）
其他收益 7,541,410.06 7,484,666.48
二、营业利润（亏损以“－”号填列） 93,281,489.34 82,782,746.04
加：营业外收入 229,073.43 302,529.29
减：营业外支出 271,820.30 168,018.69
三、利润总额（亏损总额以“－”号填
93,238,742.47 82,917,256.64
列）
减：所得税费用 13,974,242.74 10,153,152.32
四、净利润（净亏损以“－”号填列） 79,264,499.73 72,764,104.32
（一）持续经营净利润（净亏损
79,264,499.73 72,764,104.32
以“－”号填列）
（二）终止经营净利润（净亏损
以“－”号填列）
五、其他综合收益的税后净额 -463,369.20 2,515,524.00
（一）以后不能重分类进损益的
其他综合收益
71
迪瑞医疗科技股份有限公司 2018 年半年度报告全文
1.重新计量设定受益计划
净负债或净资产的变动
2.权益法下在被投资单位
不能重分类进损益的其他综合收益中
享有的份额
（二）以后将重分类进损益的其
-463,369.20 2,515,524.00
他综合收益
1.权益法下在被投资单位
以后将重分类进损益的其他综合收益
中享有的份额
2.可供出售金融资产公允
-463,369.20 2,515,524.00
价值变动损益
3.持有至到期投资重分类
为可供出售金融资产损益
4.现金流量套期损益的有
效部分
5.外币财务报表折算差额
6.其他
六、综合收益总额 78,801,130.53 75,279,628.32
七、每股收益：
（一）基本每股收益
（二）稀释每股收益
5、合并现金流量表
单位：元
项目 本期发生额 上期发生额
一、经营活动产生的现金流量：
销售商品、提供劳务收到的现金 521,775,975.42 462,669,205.87
客户存款和同业存放款项净增加
额
向中央银行借款净增加额
向其他金融机构拆入资金净增加
额
收到原保险合同保费取得的现金
收到再保险业务现金净额
保户储金及投资款净增加额
72
迪瑞医疗科技股份有限公司 2018 年半年度报告全文
处置以公允价值计量且其变动计
入当期损益的金融资产净增加额
收取利息、手续费及佣金的现金
拆入资金净增加额
回购业务资金净增加额
收到的税费返还 4,848,509.02 2,386,774.67
收到其他与经营活动有关的现金 36,721,131.27 17,428,453.42
经营活动现金流入小计 563,345,615.71 482,484,433.96
购买商品、接受劳务支付的现金 179,674,156.35 133,434,600.65
客户贷款及垫款净增加额
存放中央银行和同业款项净增加
额
支付原保险合同赔付款项的现金
支付利息、手续费及佣金的现金
支付保单红利的现金
支付给职工以及为职工支付的现
126,007,242.81 100,571,192.37
金
支付的各项税费 62,647,640.99 57,071,593.93
支付其他与经营活动有关的现金 63,730,252.79 61,028,163.50
经营活动现金流出小计 432,059,292.94 352,105,550.45
经营活动产生的现金流量净额 131,286,322.77 130,378,883.51
二、投资活动产生的现金流量：
收回投资收到的现金 10,000,000.00 17,500,000.00
取得投资收益收到的现金 2,148,387.68
处置固定资产、无形资产和其他
290,355.00 115,792.00
长期资产收回的现金净额
处置子公司及其他营业单位收到
的现金净额
收到其他与投资活动有关的现金 4,674,835.47 633,383.56
投资活动现金流入小计 14,965,190.47 20,397,563.24
购建固定资产、无形资产和其他
11,575,771.05 26,186,549.95
长期资产支付的现金
投资支付的现金 83,081,303.65 28,000,000.00
质押贷款净增加额
取得子公司及其他营业单位支付
的现金净额
73
迪瑞医疗科技股份有限公司 2018 年半年度报告全文
支付其他与投资活动有关的现金
投资活动现金流出小计 94,657,074.70 54,186,549.95
投资活动产生的现金流量净额 -79,691,884.23 -33,788,986.71
三、筹资活动产生的现金流量：
吸收投资收到的现金
其中：子公司吸收少数股东投资
收到的现金
取得借款收到的现金 64,000,000.00
发行债券收到的现金
收到其他与筹资活动有关的现金
筹资活动现金流入小计 64,000,000.00
偿还债务支付的现金 7,500,000.00 100,000,000.00
分配股利、利润或偿付利息支付
145,148,152.51 38,576,454.80
的现金
其中：子公司支付给少数股东的
104,557,820.20
股利、利润
支付其他与筹资活动有关的现金
筹资活动现金流出小计 152,648,152.51 138,576,454.80
筹资活动产生的现金流量净额 -88,648,152.51 -138,576,454.80
四、汇率变动对现金及现金等价物的
-2,102,265.85 -293,217.98
影响
五、现金及现金等价物净增加额 -39,155,979.82 -42,279,775.98
加：期初现金及现金等价物余额 335,524,029.97 324,370,847.02
六、期末现金及现金等价物余额 296,368,050.15 282,091,071.04
6、母公司现金流量表
单位：元
项目 本期发生额 上期发生额
一、经营活动产生的现金流量：
销售商品、提供劳务收到的现金 398,110,006.32 343,532,854.87
收到的税费返还 4,848,509.02 2,386,774.67
收到其他与经营活动有关的现金 39,635,249.94 20,823,387.31
经营活动现金流入小计 442,593,765.28 366,743,016.85
购买商品、接受劳务支付的现金 154,468,641.59 110,469,735.43
支付给职工以及为职工支付的现 105,346,271.20 83,471,947.59
74
迪瑞医疗科技股份有限公司 2018 年半年度报告全文
金
支付的各项税费 33,927,364.57 32,538,358.72
支付其他与经营活动有关的现金 50,219,667.74 41,764,035.09
经营活动现金流出小计 343,961,945.10 268,244,076.83
经营活动产生的现金流量净额 98,631,820.18 98,498,940.02
二、投资活动产生的现金流量：
收回投资收到的现金 10,000,000.00 17,500,000.00
取得投资收益收到的现金 35,788,247.19
处置固定资产、无形资产和其他
42,355.00 115,792.00
长期资产收回的现金净额
处置子公司及其他营业单位收到
的现金净额
收到其他与投资活动有关的现金 1,233,112.28 633,383.56
投资活动现金流入小计 47,063,714.47 18,249,175.56
购建固定资产、无形资产和其他
7,416,136.21 24,773,469.95
长期资产支付的现金
投资支付的现金 83,081,303.65 28,000,000.00
取得子公司及其他营业单位支付
的现金净额
支付其他与投资活动有关的现金
投资活动现金流出小计 90,497,439.86 52,773,469.95
投资活动产生的现金流量净额 -43,433,725.39 -34,524,294.39
三、筹资活动产生的现金流量：
吸收投资收到的现金
取得借款收到的现金 64,000,000.00
发行债券收到的现金
收到其他与筹资活动有关的现金
筹资活动现金流入小计 64,000,000.00
偿还债务支付的现金 7,500,000.00 100,000,000.00
分配股利、利润或偿付利息支付
40,590,332.30 34,359,954.80
的现金
支付其他与筹资活动有关的现金
筹资活动现金流出小计 48,090,332.30 134,359,954.80
筹资活动产生的现金流量净额 15,909,667.70 -134,359,954.80
四、汇率变动对现金及现金等价物的
-2,104,334.60 -292,322.06
影响
75
迪瑞医疗科技股份有限公司 2018 年半年度报告全文
五、现金及现金等价物净增加额 69,003,427.89 -70,677,631.23
加：期初现金及现金等价物余额 149,519,911.50 194,208,485.50
六、期末现金及现金等价物余额 218,523,339.39 123,530,854.27
7、合并所有者权益变动表
本期金额
单位：元
本期
归属于母公司所有者权益
所有者
项目 其他权益工具 少数股
资本公 减：库 其他综 专项储 盈余公 一般风 未分配 权益合
股本 优先 永续 东权益
其他 积 存股 合收益 备 积 险准备 利润 计
股 债
153,35 1,414,3
409,953 7,593,9 68,770, 596,545 178,131
一、上年期末余额 0,000. 44,435.
,752.10 48.50 216.79 ,318.82 ,199.22
00 43
加：会计政策
变更
前期差
错更正
同一控
制下企业合并
其他
153,35 1,414,3
409,953 7,593,9 68,770, 596,545 178,131
二、本年期初余额 0,000. 44,435.
,752.10 48.50 216.79 ,318.82 ,199.22
00 43
三、本期增减变动 122,68 -122,68
-463,36 63,188, 21,427, 84,152,
金额（减少以“－” 0,000. 0,000.0
9.20 114.25 976.66 721.71
号填列） 00 0
（一）综合收益总 -463,36 101,525 21,427, 122,490
额 9.20 ,614.25 976.66 ,221.71
（二）所有者投入
和减少资本
1．股东投入的普
通股
2．其他权益工具
持有者投入资本
3．股份支付计入
所有者权益的金
76
迪瑞医疗科技股份有限公司 2018 年半年度报告全文
额
4．其他
-38,337, -38,337,
（三）利润分配
500.00 500.00
1．提取盈余公积
2．提取一般风险
准备
3．对所有者（或 -38,337, -38,337,
股东）的分配 500.00 500.00
4．其他
122,68 -122,68
（四）所有者权益
0,000. 0,000.0
内部结转
00 0
122,68 -122,68
1．资本公积转增
0,000. 0,000.0
资本（或股本）
00 0
2．盈余公积转增
资本（或股本）
3．盈余公积弥补
亏损
4．其他
（五）专项储备
1．本期提取
2．本期使用
（六）其他
276,03 1,498,4
287,273 7,130,5 68,770, 659,733 199,559
四、本期期末余额 0,000. 97,157.
,752.10 79.30 216.79 ,433.07 ,175.88
00 14
上年金额
单位：元
上期
归属于母公司所有者权益
所有者
项目 其他权益工具 少数股
资本公 减：库 其他综 专项储 盈余公 一般风 未分配 权益合
股本 优先 永续 东权益
其他 积 存股 合收益 备 积 险准备 利润 计
股 债
153,35 1,376,0
409,953 504,744 51,150, 477,442 283,652
一、上年期末余额 0,000. 53,395.
,752.10 .50 735.41 ,030.08 ,133.30
00 39
77
迪瑞医疗科技股份有限公司 2018 年半年度报告全文
加：会计政策
变更
前期差
错更正
同一控
制下企业合并
其他
153,35 1,376,0
409,953 504,744 51,150, 477,442 283,652
二、本年期初余额 0,000. 53,395.
,752.10 .50 735.41 ,030.08 ,133.30
00 39
三、本期增减变动 -105,52
7,089,2 17,619, 119,103 38,291,
金额（减少以“－” 0,934.0
04.00 481.38 ,288.74 040.04
号填列） 8
（一）综合收益总 7,089,2 167,392 43,736, 218,218
额 04.00 ,770.12 886.13 ,860.25
（二）所有者投入
和减少资本
1．股东投入的普
通股
2．其他权益工具
持有者投入资本
3．股份支付计入
所有者权益的金
额
4．其他
-149,25 -179,92
17,619, -48,289,
（三）利润分配 7,820.2 7,820.2
481.38 481.38
1 1
17,619, -17,619,
1．提取盈余公积
481.38 481.38
2．提取一般风险
准备
-149,25 -179,92
3．对所有者（或 -30,670,
7,820.2 7,820.2
股东）的分配 000.00
1 1
4．其他
（四）所有者权益
内部结转
1．资本公积转增
78
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资本（或股本）
2．盈余公积转增
资本（或股本）
3．盈余公积弥补
亏损
4．其他
（五）专项储备
1．本期提取
2．本期使用
（六）其他
153,35 1,414,3
409,953 7,593,9 68,770, 596,545 178,131
四、本期期末余额 0,000. 44,435.
,752.10 48.50 216.79 ,318.82 ,199.22
00 43
8、母公司所有者权益变动表
本期金额
单位：元
本期
项目 其他权益工具 减：库存 其他综合 未分配 所有者权
股本 资本公积 专项储备 盈余公积
优先股 永续债 其他 股 收益 利润 益合计
153,350, 409,953,7 7,593,948 68,770,21 576,997 1,216,665
一、上年期末余额
000.00 52.10 .50 6.79 ,530.26 ,447.65
加：会计政策
变更
前期差
错更正
其他
153,350, 409,953,7 7,593,948 68,770,21 576,997 1,216,665
二、本年期初余额
000.00 52.10 .50 6.79 ,530.26 ,447.65
三、本期增减变动
122,680, -122,680, -463,369. 40,926, 40,463,63
金额（减少以“－”
000.00 000.00 20 999.73 0.53
号填列）
（一）综合收益总 -463,369. 79,264, 78,801,13
额 20 499.73 0.53
（二）所有者投入
和减少资本
1．股东投入的普
79
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通股
2．其他权益工具
持有者投入资本
3．股份支付计入
所有者权益的金
额
4．其他
-38,337, -38,337,5
（三）利润分配
500.00 00.00
1．提取盈余公积
2．对所有者（或 -38,337, -38,337,5
股东）的分配 500.00 00.00
3．其他
（四）所有者权益 122,680, -122,680,
内部结转 000.00 000.00
1．资本公积转增 122,680, -122,680,
资本（或股本） 000.00 000.00
2．盈余公积转增
资本（或股本）
3．盈余公积弥补
亏损
4．其他
（五）专项储备
1．本期提取
2．本期使用
（六）其他
276,030, 287,273,7 7,130,579 68,770,21 617,924 1,257,129
四、本期期末余额
000.00 52.10 .30 6.79 ,529.99 ,078.18
上年金额
单位：元
上期
项目 其他权益工具 减：库存 其他综合 未分配 所有者权
股本 资本公积 专项储备 盈余公积
优先股 永续债 其他 股 收益 利润 益合计
153,350, 409,953,7 504,744.5 51,150,73 449,092 1,064,051
一、上年期末余额
000.00 52.10 0 5.41 ,197.87 ,429.88
加：会计政策
变更
80
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前期差
错更正
其他
153,350, 409,953,7 504,744.5 51,150,73 449,092 1,064,051
二、本年期初余额
000.00 52.10 0 5.41 ,197.87 ,429.88
三、本期增减变动
7,089,204 17,619,48 127,905 152,614,0
金额（减少以“－”
.00 1.38 ,332.39 17.77
号填列）
（一）综合收益总 7,089,204 176,194 183,284,0
额 .00 ,813.77 17.77
（二）所有者投入
和减少资本
1．股东投入的普
通股
2．其他权益工具
持有者投入资本
3．股份支付计入
所有者权益的金
额
4．其他
17,619,48 -48,289, -30,670,0
（三）利润分配
1.38 481.38 00.00
17,619,48 -17,619,
1．提取盈余公积
1.38 481.38
2．对所有者（或 -30,670, -30,670,0
股东）的分配 000.00 00.00
3．其他
（四）所有者权益
内部结转
1．资本公积转增
资本（或股本）
2．盈余公积转增
资本（或股本）
3．盈余公积弥补
亏损
4．其他
（五）专项储备
1．本期提取
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2．本期使用
（六）其他
153,350, 409,953,7 7,593,948 68,770,21 576,997 1,216,665
四、本期期末余额
000.00 52.10 .50 6.79 ,530.26 ,447.65
三、公司基本情况
迪瑞医疗科技股份有限公司（以下简称“本公司”或“公司”）前身为长春迪瑞实业有限公司（以下简称“迪瑞实业”），经2010
年7月6日迪瑞实业股东会决议批准，由迪瑞实业原有37名股东作为发起人，依法将迪瑞实业整体变更为股份有限公司。公司
于2010年7月29日在长春市工商行政管理局办理了工商登记并取得营业执照。2015年10月28日公司换取统一社会信用代码为
91220101605902656F号的企业法人营业执照，现总部位于吉林省长春市高新开发区云河街95号。2017年5月11日，公司完成
了名称变更的工商变更登记工作，公司名称变更为“迪瑞医疗科技股份有限公司”。公司名称变更后，证券简称“迪瑞医疗”
和证券代码“300396”保持不变。
根据公司2014年第一次临时股东大会决议及中国证券监督管理委员会（证监许可[2014]837号文）《关于核准长春迪瑞医疗
科技股份有限公司首次公开发行股票的批复》，公司于2014年8月29日公开发行人民币普通股（A股）1534万股，每股面值
人民币1元，每股发行价格为人民币29.54元。本次发行，公司收到社会公众股股东缴入的出资款人民币453,143,600.00元，扣
除部分证券承销费、保荐费、中介机构费和其他发行费用人民币后，募集资金净额为人民币419,386,468.00元，其中转入股
本15,340,000.00元，余额404,046,468.00元转入资本公积。本次发行后，公司股本为人民币6,134.00万元，注册资本为人民币
6,134.00万元。
2015年4月公司根据2014年年度股东大会决议和修改后章程的规定，公司申请新增的注册资本为人民币92,010,000.00元，公
司按每10股转增15股的比例，以资本公积向全体股东转增股份总额92,010,000.00股，每股面值1元，合计增加股本人民币
92,010,000.00元。本次资本公积转增资本后，公司股本为人民币15,335.00万元，注册资本为人民币15,335.00万元。
2018年5月14日公司根据2017年年度股东大会决议和修改后章程的规定，公司按每10股转增8股的比例，以资本公积向全体股
东转增股份总额122,680,000.00股，每股面值1元，合计增加股本人民币122,680,000.00元。本次资本公积转增资本后，公司股
本为人民币27,603.00万元，注册资本为人民币27,603.00万元。
公司经批准的经营范围：从事医疗科技领域的技术开发、技术转让、技术咨询及技术服务，生产III类6840临床检验分析仪器、
III类6840体外诊断试剂、II类6840临床检验分析仪器、II类6840体外诊断试剂（医疗器械生产许可证到2020年6月22日）、I
类6840临床检验分析仪器及I类6840体外诊断试剂；经销一类医疗器械、二类医疗器械：6822医用光学器具、仪器及内窥镜
设备，6830医用X射线设备，6833医用核素设备，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂），6841医用化验和基础
设备器具，6866医用高分子材料及制品、三类医疗器械：6823医用超声仪器及有关设备，6825医用高频仪器设备，6828医用
磁共振设备，6830医用X射线设备，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂）；自产产品的原辅材料及半成品、科
研所需原辅材料、机械设备、仪器仪表的销售，软件开发、销售，生产经营产品的售后服务及租赁业务（依法须经批准的项
目，经相关部门批准后方可开展经营活动）*。
本公司的基本组织结构：股东大会是公司的最高权力机构，董事会是股东大会的执行机构，监事会是公司的内部监督机构，
总经理负责公司的日常经营管理工作。
本财务报表业经本公司董事会于2018年8月16日决议批准报出。
本公司2018年1-6月纳入合并范围的子公司共4户，详见本附注九“在其他主体中的权益”。
本公司及子公司主要从事医疗检验仪器及其配套试剂试纸的生产、销售。
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四、财务报表的编制基础
1、编制基础
本公司财务报表以持续经营假设为基础，根据实际发生的交易和事项，按照财政部发布的《企业会计准则——基本准则》（财
政部令第33号发布、财政部令第76号修订）、于2006年2月15日及其后颁布和修订的42项具体会计准则、企业会计准则应用
指南、企业会计准则解释及其他相关规定（以下合称“企业会计准则”），以及中国证券监督管理委员会《公开发行证券的公
司信息披露编报规则第15号——财务报告的一般规定》（2014年修订）的披露规定编制。
根据企业会计准则的相关规定，本公司会计核算以权责发生制为基础。除某些金融工具外，本财务报表均以历史成本为计量
基础。资产如果发生减值，则按照相关规定计提相应的减值准备。
2、持续经营
本公司对自报告期末起12月的持续经营能力进行了评估，管理层认为公司自本报告期末起12个月内的持续经营能力不存在重
大不确定性。
五、重要会计政策及会计估计
具体会计政策和会计估计提示：
本公司及子公司从事医疗检验仪器及其配套试剂试纸的生产经营。本公司及各子公司根据实际生产经营特点，依据相关企业
会计准则的规定，对应收款项、收入确认等交易和事项制定了若干项具体会计政策和会计估计，详见本附注11“应收款项”；
28“收入”各项描述。
1、遵循企业会计准则的声明
本公司编制的财务报表符合企业会计准则的要求，真实、完整地反映了本公司2018年6月30日的财务状况及2018年半年度的
经营成果和现金流量等有关信息。此外，本公司的财务报表在所有重大方面符合中国证券监督管理委员会2014年修订的《公
开发行证券的公司信息披露编报规则第15号－财务报告的一般规定》有关财务报表及其附注的披露要求。
2、会计期间
本公司的会计期间分为年度和中期，会计中期指短于一个完整的会计年度的报告期间。本公司会计年度采用公历年度，即每
年自1月1日起至12月31日止。
3、营业周期
正常营业周期是指本公司从购买用于加工的资产起至实现现金或现金等价物的期间。本公司以12个月作为一个营业周期，并
以其作为资产和负债的流动性划分标准。
4、记账本位币
人民币为本公司及境内子公司经营所处的主要经济环境中的货币，本公司及境内子公司以人民币为记账本位币。本公司编制
本财务报表时所采用的货币为人民币。
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5、同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法
企业合并，是指将两个或两个以上单独的企业合并形成一个报告主体的交易或事项。企业合并分为同一控制下企业合并和非
同一控制下企业合并。
（1）同一控制下企业合并
参与合并的企业在合并前后均受同一方或相同的多方最终控制，且该控制并非暂时性的，为同一控制下的企业合并。同一控
制下的企业合并，在合并日取得对其他参与合并企业控制权的一方为合并方，参与合并的其他企业为被合并方。合并日，是
指合并方实际取得对被合并方控制权的日期。
合并方取得的资产和负债均按合并日在被合并方的账面价值计量。合并方取得的净资产账面价值与支付的合并对价账面价值
（或发行股份面值总额）的差额，调整资本公积（股本溢价）；资本公积（股本溢价）不足以冲减的，调整留存收益。
合并方为进行企业合并发生的各项直接费用，于发生时计入当期损益。
（2）非同一控制下企业合并
参与合并的企业在合并前后不受同一方或相同的多方最终控制的，为非同一控制下的企业合并。非同一控制下的企业合并，
在购买日取得对其他参与合并企业控制权的一方为购买方，参与合并的其他企业为被购买方。购买日，是指为购买方实际取
得对被购买方控制权的日期。
对于非同一控制下的企业合并，合并成本包含购买日购买方为取得对被购买方的控制权而付出的资产、发生或承担的负债以
及发行的权益性证券的公允价值，为企业合并发生的审计、法律服务、评估咨询等中介费用以及其他管理费用于发生时计入
当期损益。购买方作为合并对价发行的权益性证券或债务性证券的交易费用，计入权益性证券或债务性证券的初始确认金额。
所涉及的或有对价按其在购买日的公允价值计入合并成本，购买日后12个月内出现对购买日已存在情况的新的或进一步证据
而需要调整或有对价的，相应调整合并商誉。购买方发生的合并成本及在合并中取得的可辨认净资产按购买日的公允价值计
量。合并成本大于合并中取得的被购买方于购买日可辨认净资产公允价值份额的差额，确认为商誉。合并成本小于合并中取
得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的，首先对取得的被购买方各项可辨认资产、负债及或有负债的公允价值以及合并
成本的计量进行复核，复核后合并成本仍小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的，其差额计入当期损益。
购买方取得被购买方的可抵扣暂时性差异，在购买日因不符合递延所得税资产确认条件而未予确认的，在购买日后12个月内，
如取得新的或进一步的信息表明购买日的相关情况已经存在，预期被购买方在购买日可抵扣暂时性差异带来的经济利益能够
实现的，则确认相关的递延所得税资产，同时减少商誉，商誉不足冲减的，差额部分确认为当期损益；除上述情况以外，确
认与企业合并相关的递延所得税资产的，计入当期损益。
通过多次交易分步实现的非同一控制下企业合并，根据《财政部关于印发企业会计准则解释第5号的通知》（财会〔2012〕
19号）和《企业会计准则第33号——合并财务报表》第五十一条关于“一揽子交易”的判断标准（参见本附注五、6（2）），
判断该多次交易是否属于“一揽子交易”。属于“一揽子交易”的，参考本部分前面各段描述及本附注五、14“长期股权投资”进
行会计处理；不属于“一揽子交易”的，区分个别财务报表和合并财务报表进行相关会计处理：
在个别财务报表中，以购买日之前所持被购买方的股权投资的账面价值与购买日新增投资成本之和，作为该项投资的初始投
资成本；购买日之前持有的被购买方的股权涉及其他综合收益的，在处置该项投资时将与其相关的其他综合收益采用与被购
买方直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理（即，除了按照权益法核算的在被购买方重新计量设定受益计划净负
债或净资产导致的变动中的相应份额以外，其余转入当期投资收益）。
在合并财务报表中，对于购买日之前持有的被购买方的股权，按照该股权在购买日的公允价值进行重新计量，公允价值与其
账面价值的差额计入当期投资收益；购买日之前持有的被购买方的股权涉及其他综合收益的，与其相关的其他综合收益应当
采用与被购买方直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理（即，除了按照权益法核算的在被购买方重新计量设定受
益计划净负债或净资产导致的变动中的相应份额以外，其余转为购买日所属当期投资收益）。
6、合并财务报表的编制方法
（1）合并财务报表范围的确定原则
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合并财务报表的合并范围以控制为基础予以确定。控制是指本公司拥有对被投资方的权力，通过参与被投资方的相关活动而
享有可变回报，并且有能力运用对被投资方的权力影响该回报金额。合并范围包括本公司及全部子公司。子公司，是指被本
公司控制的主体。
一旦相关事实和情况的变化导致上述控制定义涉及的相关要素发生了变化，本公司将进行重新评估。
（2）合并财务报表编制的方法
从取得子公司的净资产和生产经营决策的实际控制权之日起，本公司开始将其纳入合并范围；从丧失实际控制权之日起停止
纳入合并范围。对于处置的子公司，处置日前的经营成果和现金流量已经适当地包括在合并利润表和合并现金流量表中；当
期处置的子公司，不调整合并资产负债表的期初数。非同一控制下企业合并增加的子公司，其购买日后的经营成果及现金流
量已经适当地包括在合并利润表和合并现金流量表中，且不调整合并财务报表的期初数和对比数。同一控制下企业合并增加
的子公司及吸收合并下的被合并方，其自合并当期期初至合并日的经营成果和现金流量已经适当地包括在合并利润表和合并
现金流量表中，并且同时调整合并财务报表的对比数。
在编制合并财务报表时，子公司与本公司采用的会计政策或会计期间不一致的，按照本公司的会计政策和会计期间对子公司
财务报表进行必要的调整。对于非同一控制下企业合并取得的子公司，以购买日可辨认净资产公允价值为基础对其财务报表
进行调整。
公司内所有重大往来余额、交易及未实现利润在合并财务报表编制时予以抵销。
子公司的股东权益及当期净损益中不属于本公司所拥有的部分分别作为少数股东权益及少数股东损益在合并财务报表中股
东权益及净利润项下单独列示。子公司当期净损益中属于少数股东权益的份额，在合并利润表中净利润项目下以“少数股东
损益”项目列示。少数股东分担的子公司的亏损超过了少数股东在该子公司期初股东权益中所享有的份额，仍冲减少数股东
权益。
当因处置部分股权投资或其他原因丧失了对原有子公司的控制权时，对于剩余股权，按照其在丧失控制权日的公允价值进行
重新计量。处置股权取得的对价与剩余股权公允价值之和，减去按原持股比例计算应享有原有子公司自购买日开始持续计算
的净资产的份额之间的差额，计入丧失控制权当期的投资收益。与原有子公司股权投资相关的其他综合收益，在丧失控制权
时采用与被购买方直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理（即，除了在该原有子公司重新计量设定受益计划净负
债或净资产导致的变动以外，其余一并转为当期投资收益）。其后，对该部分剩余股权按照《企业会计准则第2号——长期
股权投资》或《企业会计准则第22号——金融工具确认和计量》等相关规定进行后续计量，详见本附注五、14“长期股权投
资”或本附注五、10“金融工具”。
本公司通过多次交易分步处置对子公司股权投资直至丧失控制权的，需区分处置对子公司股权投资直至丧失控制权的各项交
易是否属于一揽子交易。处置对子公司股权投资的各项交易的条款、条件以及经济影响符合以下一种或多种情况，通常表明
应将多次交易事项作为一揽子交易进行会计处理：①这些交易是同时或者在考虑了彼此影响的情况下订立的；②这些交易整
体才能达成一项完整的商业结果；③一项交易的发生取决于其他至少一项交易的发生；④一项交易单独看是不经济的，但是
和其他交易一并考虑时是经济的。不属于一揽子交易的，对其中的每一项交易视情况分别按照“不丧失控制权的情况下部分
处置对子公司的长期股权投资”（详见本附注五、14、（2）④）和“因处置部分股权投资或其他原因丧失了对原有子公司的
控制权”（详见前段）适用的原则进行会计处理。处置对子公司股权投资直至丧失控制权的各项交易属于一揽子交易的，将
各项交易作为一项处置子公司并丧失控制权的交易进行会计处理；但是，在丧失控制权之前每一次处置价款与处置投资对应
的享有该子公司净资产份额的差额，在合并财务报表中确认为其他综合收益，在丧失控制权时一并转入丧失控制权当期的损
益。
7、合营安排分类及共同经营会计处理方法
8、现金及现金等价物的确定标准
本公司现金及现金等价物包括库存现金、可以随时用于支付的存款以及本公司持有的期限短（一般为从购买日起，三个月内
到期）、流动性强、易于转换为已知金额的现金、价值变动风险很小的投资。
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9、外币业务和外币报表折算
（1）外币交易的折算方法
本公司发生的外币交易在初始确认时，按交易日的即期汇率（通常指中国人民银行公布的当日外汇牌价的中间价，下同）折
算为记账本位币金额，但公司发生的外币兑换业务或涉及外币兑换的交易事项，按照实际采用的汇率折算为记账本位币金额。
（2）对于外币货币性项目和外币非货币性项目的折算方法
资产负债表日，对于外币货币性项目采用资产负债表日即期汇率折算，由此产生的汇兑差额，除：①属于与购建符合资本化
条件的资产相关的外币专门借款产生的汇兑差额按照借款费用资本化的原则处理；②用于境外经营净投资有效套期的套期工
具的汇兑差额（该差额计入其他综合收益，直至净投资被处置才被确认为当期损益）；以及③可供出售的外币货币性项目除
摊余成本之外的其他账面余额变动产生的汇兑差额计入其他综合收益之外，均计入当期损益。
以历史成本计量的外币非货币性项目，仍采用交易发生日的即期汇率折算的记账本位币金额计量。以公允价值计量的外币非
货币性项目，采用公允价值确定日的即期汇率折算，折算后的记账本位币金额与原记账本位币金额的差额，作为公允价值变
动（含汇率变动）处理，计入当期损益或确认为其他综合收益。
10、金融工具
在本公司成为金融工具合同的一方时确认一项金融资产或金融负债。金融资产和金融负债在初始确认时以公允价值计量。对
于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产和金融负债，相关的交易费用直接计入损益，对于其他类别的金融资产
和金融负债，相关交易费用计入初始确认金额。
（1）金融资产和金融负债的公允价值确定方法
公允价值，是指市场参与者在计量日发生的有序交易中，出售一项资产所能收到或者转移一项负债所需支付的价格。金融工
具存在活跃市场的，本公司采用活跃市场中的报价确定其公允价值。活跃市场中的报价是指易于定期从交易所、经纪商、行
业协会、定价服务机构等获得的价格，且代表了在公平交易中实际发生的市场交易的价格。金融工具不存在活跃市场的，本
公司采用估值技术确定其公允价值。估值技术包括参考熟悉情况并自愿交易的各方最近进行的市场交易中使用的价格、参照
实质上相同的其他金融工具当前的公允价值、现金流量折现法和期权定价模型等。
（2）金融资产的分类、确认和计量
以常规方式买卖金融资产，按交易日进行会计确认和终止确认。金融资产在初始确认时划分为以公允价值计量且其变动计入
当期损益的金融资产、持有至到期投资、贷款和应收款项以及可供出售金融资产。
①以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产
包括交易性金融资产和指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。
交易性金融资产是指满足下列条件之一的金融资产：A.取得该金融资产的目的，主要是为了近期内出售；B.属于进行集中管
理的可辨认金融工具组合的一部分，且有客观证据表明本公司近期采用短期获利方式对该组合进行管理；C.属于衍生工具，
但是，被指定且为有效套期工具的衍生工具、属于财务担保合同的衍生工具、与在活跃市场中没有报价且其公允价值不能可
靠计量的权益工具投资挂钩并须通过交付该权益工具结算的衍生工具除外。
符合下述条件之一的金融资产，在初始确认时可指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产：A.该指定可以消
除或明显减少由于该金融资产的计量基础不同所导致的相关利得或损失在确认或计量方面不一致的情况；B.本公司风险管理
或投资策略的正式书面文件已载明，对该金融资产所在的金融资产组合或金融资产和金融负债组合以公允价值为基础进行管
理、评价并向关键管理人员报告。
以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产采用公允价值进行后续计量，公允价值变动形成的利得或损失以及与该等
金融资产相关的股利和利息收入计入当期损益。
②持有至到期投资
是指到期日固定、回收金额固定或可确定，且本公司有明确意图和能力持有至到期的非衍生金融资产。
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持有至到期投资采用实际利率法，按摊余成本进行后续计量，在终止确认、发生减值或摊销时产生的利得或损失，计入当期
损益。
实际利率法是指按照金融资产或金融负债（含一组金融资产或金融负债）的实际利率计算其摊余成本及各期利息收入或支出
的方法。实际利率是指将金融资产或金融负债在预期存续期间或适用的更短期间内的未来现金流量，折现为该金融资产或金
融负债当前账面价值所使用的利率。
在计算实际利率时，本公司将在考虑金融资产或金融负债所有合同条款的基础上预计未来现金流量（不考虑未来的信用损
失），同时还将考虑金融资产或金融负债合同各方之间支付或收取的、属于实际利率组成部分的各项收费、交易费用及折价
或溢价等。
③贷款和应收款项
是指在活跃市场中没有报价、回收金额固定或可确定的非衍生金融资产。本公司划分为贷款和应收款的金融资产包括应收票
据、应收账款、应收利息、应收股利及其他应收款等。
贷款和应收款项采用实际利率法，按摊余成本进行后续计量，在终止确认、发生减值或摊销时产生的利得或损失，计入当期
损益。
④可供出售金融资产
包括初始确认时即被指定为可供出售的非衍生金融资产，以及除了以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产、贷款
和应收款项、持有至到期投资以外的金融资产。
可供出售债务工具投资的期末成本按照其摊余成本法确定，即初始确认金额扣除已偿还的本金，加上或减去采用实际利率法
将该初始确认金额与到期日金额之间的差额进行摊销形成的累计摊销额，并扣除已发生的减值损失后的金额。可供出售权益
工具投资的期末成本为其初始取得成本。
可供出售金融资产采用公允价值进行后续计量，公允价值变动形成的利得或损失，除减值损失和外币货币性金融资产与摊余
成本相关的汇兑差额计入当期损益外，确认为其他综合收益，在该金融资产终止确认时转出，计入当期损益。但是，在活跃
市场中没有报价且其公允价值不能可靠计量的权益工具投资，以及与该权益工具挂钩并须通过交付该权益工具结算的衍生金
融资产，按照成本进行后续计量。
可供出售金融资产持有期间取得的利息及被投资单位宣告发放的现金股利，计入投资收益。
（3）金融资产减值
除了以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产外，本公司在每个资产负债表日对其他金融资产的账面价值进行检
查，有客观证据表明金融资产发生减值的，计提减值准备。
本公司对单项金额重大的金融资产单独进行减值测试；对单项金额不重大的金融资产，单独进行减值测试或包括在具有类似
信用风险特征的金融资产组合中进行减值测试。单独测试未发生减值的金融资产（包括单项金额重大和不重大的金融资产），
包括在具有类似信用风险特征的金融资产组合中再进行减值测试。已单项确认减值损失的金融资产，不包括在具有类似信用
风险特征的金融资产组合中进行减值测试。
①持有至到期投资、贷款和应收款项减值
以成本或摊余成本计量的金融资产将其账面价值减记至预计未来现金流量现值，减记金额确认为减值损失，计入当期损益。
金融资产在确认减值损失后，如有客观证据表明该金融资产价值已恢复，且客观上与确认该损失后发生的事项有关，原确认
的减值损失予以转回，金融资产转回减值损失后的账面价值不超过假定不计提减值准备情况下该金融资产在转回日的摊余成
本。
②可供出售金融资产减值
当综合相关因素判断可供出售权益工具投资公允价值下跌是严重或非暂时性下跌时，表明该可供出售权益工具投资发生减
值。
可供出售金融资产发生减值时，将原计入其他综合收益的因公允价值下降形成的累计损失予以转出并计入当期损益，该转出
的累计损失为该资产初始取得成本扣除已收回本金和已摊销金额、当前公允价值和原已计入损益的减值损失后的余额。
在确认减值损失后，期后如有客观证据表明该金融资产价值已恢复，且客观上与确认该损失后发生的事项有关，原确认的减
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值损失予以转回，可供出售权益工具投资的减值损失转回确认为其他综合收益，可供出售债务工具的减值损失转回计入当期
损益。
在活跃市场中没有报价且其公允价值不能可靠计量的权益工具投资，或与该权益工具挂钩并须通过交付该权益工具结算的衍
生金融资产的减值损失，不予转回。
（4）金融资产转移的确认依据和计量方法
满足下列条件之一的金融资产，予以终止确认：①收取该金融资产现金流量的合同权利终止；②该金融资产已转移，且将金
融资产所有权上几乎所有的风险和报酬转移给转入方；③该金融资产已转移，虽然企业既没有转移也没有保留金融资产所有
权上几乎所有的风险和报酬，但是放弃了对该金融资产控制。
若企业既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬，且未放弃对该金融资产的控制的，则按照继续涉入
所转移金融资产的程度确认有关金融资产，并相应确认有关负债。继续涉入所转移金融资产的程度，是指该金融资产价值变
动使企业面临的风险水平。
金融资产整体转移满足终止确认条件的，将所转移金融资产的账面价值及因转移而收到的对价与原计入其他综合收益的公允
价值变动累计额之和的差额计入当期损益。
金融资产部分转移满足终止确认条件的，将所转移金融资产的账面价值在终止确认及未终止确认部分之间按其相对的公允价
值进行分摊，并将因转移而收到的对价与应分摊至终止确认部分的原计入其他综合收益的公允价值变动累计额之和与分摊的
前述账面金额之差额计入当期损益。
本公司对采用附追索权方式出售的金融资产，或将持有的金融资产背书转让，需确定该金融资产所有权上几乎所有的风险和
报酬是否已经转移。已将该金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬转移给转入方的，终止确认该金融资产；保留了金融资
产所有权上几乎所有的风险和报酬的，不终止确认该金融资产；既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和
报酬的，则继续判断企业是否对该资产保留了控制，并根据前面各段所述的原则进行会计处理。
（5）金融负债的分类和计量
金融负债在初始确认时划分为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债和其他金融负债。初始确认金融负债，以公
允价值计量。对于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债，相关的交易费用直接计入当期损益，对于其他金融负
债，相关交易费用计入初始确认金额。
①以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债
分类为交易性金融负债和在初始确认时指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债的条件与分类为交易性金
融资产和在初始确认时指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产的条件一致。
以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债采用公允价值进行后续计量，公允价值的变动形成的利得或损失以及与该
等金融负债相关的股利和利息支出计入当期损益。
②其他金融负债
与在活跃市场中没有报价、公允价值不能可靠计量的权益工具挂钩并须通过交付该权益工具结算的衍生金融负债，按照成本
进行后续计量。其他金融负债采用实际利率法，按摊余成本进行后续计量，终止确认或摊销产生的利得或损失计入当期损益。
③财务担保合同
不属于指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债的财务担保合同，以公允价值进行初始确认，在初始确认后
按照《企业会计准则第13号—或有事项》确定的金额和初始确认金额扣除按照《企业会计准则第14号—收入》的原则确定的
累计摊销额后的余额之中的较高者进行后续计量。
（6）金融负债的终止确认
金融负债的现时义务全部或部分已经解除的，才能终止确认该金融负债或其一部分。本公司（债务人）与债权人之间签订协
议，以承担新金融负债方式替换现存金融负债，且新金融负债与现存金融负债的合同条款实质上不同的，终止确认现存金融
负债，并同时确认新金融负债。
金融负债全部或部分终止确认的，将终止确认部分的账面价值与支付的对价（包括转出的非现金资产或承担的新金融负债）
之间的差额，计入当期损益。
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（7）衍生工具及嵌入衍生工具
衍生工具于相关合同签署日以公允价值进行初始计量，并以公允价值进行后续计量。除指定为套期工具且套期高度有效的衍
生工具，其公允价值变动形成的利得或损失将根据套期关系的性质按照套期会计的要求确定计入损益的期间外，其余衍生工
具的公允价值变动计入当期损益。
对包含嵌入衍生工具的混合工具，如未指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产或金融负债，嵌入衍生工具
与该主合同在经济特征及风险方面不存在紧密关系，且与嵌入衍生工具条件相同，单独存在的工具符合衍生工具定义的，嵌
入衍生工具从混合工具中分拆，作为单独的衍生金融工具处理。如果无法在取得时或后续的资产负债表日对嵌入衍生工具进
行单独计量，则将混合工具整体指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产或金融负债。
（8）金融资产和金融负债的抵销
当本公司具有抵销已确认金融资产和金融负债的法定权利，且目前可执行该种法定权利，同时本公司计划以净额结算或同时
变现该金融资产和清偿该金融负债时，金融资产和金融负债以相互抵销后的金额在资产负债表内列示。除此以外，金融资产
和金融负债在资产负债表内分别列示，不予相互抵销。
（9）权益工具
权益工具是指能证明拥有本公司在扣除所有负债后的资产中的剩余权益的合同。本公司发行（含再融资）、回购、出售或注
销权益工具作为权益的变动处理。本公司不确认权益工具的公允价值变动。与权益性交易相关的交易费用从权益中扣减。
本公司对权益工具持有方的各种分配（不包括股票股利），减少股东权益。本公司不确认权益工具的公允价值变动额。
11、应收款项
（1）单项金额重大并单独计提坏账准备的应收款项
本公司将金额为人民币 50 万元以上的应收款项确认为单项金
单项金额重大的判断依据或金额标准
额重大的应收款项。
本公司对单项金额重大的应收款项单独进行减值测试，单独
测试未发生减值的金融资产，包括在具有类似信用风险特征
单项金额重大并单项计提坏账准备的计提方法 的金融资产组合中进行减值测试。单项测试已确认减值损失
的应收款项，不再包括在具有类似信用风险特征的应收款项
组合中进行减值测试。
（2）按信用风险特征组合计提坏账准备的应收款项
组合名称 坏账准备计提方法
账龄分析组合 账龄分析法
组合中，采用账龄分析法计提坏账准备的：
√ 适用 □ 不适用
账龄 应收账款计提比例 其他应收款计提比例
1 年以内（含 1 年） 5.00% 5.00%
1－2 年 10.00% 10.00%
2－3 年 30.00% 30.00%
3－4 年 50.00% 50.00%
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4－5 年 80.00% 80.00%
5 年以上 100.00% 100.00%
组合中，采用余额百分比法计提坏账准备的：
□ 适用 √ 不适用
组合中，采用其他方法计提坏账准备的：
□ 适用 √ 不适用
（3）单项金额不重大但单独计提坏账准备的应收款项
本公司对于单项金额虽不重大但具备以下特征的应收款项，
单独进行减值测试，有客观证据表明其发生了减值的，根据
其未来现金流量现值低于其账面价值的差额，确认减值损失，
单项计提坏账准备的理由
计提坏账准备。该特征包括：应收关联方款项；与对方存在
争议或涉及诉讼、仲裁的应收款项；已有明显迹象表明债务
人很可能无法履行还款义务的应收款项等。
根据其未来现金流量现值低于其账面价值的差额，确认减值
坏账准备的计提方法
损失，计提坏账准备。
12、存货
公司是否需要遵守特殊行业的披露要求
是
医疗器械业
（1）存货的分类
存货主要包括原材料、在产品、周转材料、库存商品、委托加工物资、发出商品等。
（2）存货取得和发出的计价方法
存货在取得时按实际成本计价，存货成本包括采购成本、加工成本和其他成本。领用和发出时按加权平均法计价。
（3）存货可变现净值的确认和跌价准备的计提方法
可变现净值是指在日常活动中，存货的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用以及相关税费后的金额。
在确定存货的可变现净值时，以取得的确凿证据为基础，同时考虑持有存货的目的以及资产负债表日后事项的影响。
在资产负债表日，存货按照成本与可变现净值孰低计量。当其可变现净值低于成本时，提取存货跌价准备。存货跌价准备通
常按单个存货项目的成本高于其可变现净值的差额提取。对于数量繁多、单价较低的存货，按存货类别计提存货跌价准备；
对在同一地区生产和销售的产品系列相关、具有相同或类似最终用途或目的，且难以与其他项目分开计量的存货，可合并计
提存货跌价准备。
计提存货跌价准备后，如果以前减记存货价值的影响因素已经消失，导致存货的可变现净值高于其账面价值的，在原已计提
的存货跌价准备金额内予以转回，转回的金额计入当期损益。
（4）存货的盘存制度为永续盘存制。
（5）低值易耗品和包装物的摊销方法
低值易耗品于领用时按一次摊销法摊销；包装物于领用时按一次摊销法摊销。
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13、持有待售资产
14、长期股权投资
本部分所指的长期股权投资是指本公司对被投资单位具有控制、共同控制或重大影响的长期股权投资。本公司对被投资单位
不具有控制、共同控制或重大影响的长期股权投资，作为可供出售金融资产或以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融
资产核算，其会计政策详见附注五、10“金融工具”。
共同控制，是指本公司按照相关约定对某项安排所共有的控制，并且该安排的相关活动必须经过分享控制权的参与方一致同
意后才能决策。重大影响，是指本公司对被投资单位的财务和经营政策有参与决策的权力，但并不能够控制或者与其他方一
起共同控制这些政策的制定。
（1）投资成本的确定
对于同一控制下的企业合并取得的长期股权投资，在合并日按照被合并方股东权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值
的份额作为长期股权投资的初始投资成本。长期股权投资初始投资成本与支付的现金、转让的非现金资产以及所承担债务账
面价值之间的差额，调整资本公积；资本公积不足冲减的，调整留存收益。以发行权益性证券作为合并对价的，在合并日按
照被合并方股东权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额作为长期股权投资的初始投资成本，按照发行股份的面
值总额作为股本，长期股权投资初始投资成本与所发行股份面值总额之间的差额，调整资本公积；资本公积不足冲减的，调
整留存收益。通过多次交易分步取得同一控制下被合并方的股权，最终形成同一控制下企业合并的，应分别是否属于“一揽
子交易”进行处理：属于“一揽子交易”的，将各项交易作为一项取得控制权的交易进行会计处理。不属于“一揽子交易”的，
在合并日按照应享有被合并方股东权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额作为长期股权投资的初始投资成本，
长期股权投资初始投资成本与达到合并前的长期股权投资账面价值加上合并日进一步取得股份新支付对价的账面价值之和
的差额，调整资本公积；资本公积不足冲减的，调整留存收益。合并日之前持有的股权投资因采用权益法核算或为可供出售
金融资产而确认的其他综合收益，暂不进行会计处理。
对于非同一控制下的企业合并取得的长期股权投资，在购买日按照合并成本作为长期股权投资的初始投资成本，合并成本包
括购买方付出的资产、发生或承担的负债、发行的权益性证券的公允价值之和。通过多次交易分步取得被购买方的股权，最
终形成非同一控制下的企业合并的，应分别是否属于“一揽子交易”进行处理：属于“一揽子交易”的，将各项交易作为一项取
得控制权的交易进行会计处理。不属于“一揽子交易”的，按照原持有被购买方的股权投资账面价值加上新增投资成本之和，
作为改按成本法核算的长期股权投资的初始投资成本。原持有的股权采用权益法核算的，相关其他综合收益暂不进行会计处
理。原持有股权投资为可供出售金融资产的，其公允价值与账面价值之间的差额，以及原计入其他综合收益的累计公允价值
变动转入当期损益。
合并方或购买方为企业合并发生的审计、法律服务、评估咨询等中介费用以及其他相关管理费用，于发生时计入当期损益。
除企业合并形成的长期股权投资外的其他股权投资，按成本进行初始计量，该成本视长期股权投资取得方式的不同，分别按
照本公司实际支付的现金购买价款、本公司发行的权益性证券的公允价值、投资合同或协议约定的价值、非货币性资产交换
交易中换出资产的公允价值或原账面价值、该项长期股权投资自身的公允价值等方式确定。与取得长期股权投资直接相关的
费用、税金及其他必要支出也计入投资成本。对于因追加投资能够对被投资单位实施重大影响或实施共同控制但不构成控制
的，长期股权投资成本为按照《企业会计准则第22号——金融工具确认和计量》确定的原持有股权投资的公允价值加上新增
投资成本之和。
（2）后续计量及损益确认方法
对被投资单位具有共同控制（构成共同经营者除外）或重大影响的长期股权投资，采用权益法核算。此外，公司财务报表采
用成本法核算能够对被投资单位实施控制的长期股权投资。
①成本法核算的长期股权投资
采用成本法核算时，长期股权投资按初始投资成本计价，追加或收回投资调整长期股权投资的成本。除取得投资时实际支付
的价款或者对价中包含的已宣告但尚未发放的现金股利或者利润外，当期投资收益按照享有被投资单位宣告发放的现金股利
或利润确认。
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②权益法核算的长期股权投资
采用权益法核算时，长期股权投资的初始投资成本大于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的，不调整长期
股权投资的初始投资成本；初始投资成本小于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的，其差额计入当期损益，
同时调整长期股权投资的成本。
采用权益法核算时，按照应享有或应分担的被投资单位实现的净损益和其他综合收益的份额，分别确认投资收益和其他综合
收益，同时调整长期股权投资的账面价值；按照被投资单位宣告分派的利润或现金股利计算应享有的部分，相应减少长期股
权投资的账面价值；对于被投资单位除净损益、其他综合收益和利润分配以外所有者权益的其他变动，调整长期股权投资的
账面价值并计入资本公积。在确认应享有被投资单位净损益的份额时，以取得投资时被投资单位各项可辨认资产等的公允价
值为基础，对被投资单位的净利润进行调整后确认。被投资单位采用的会计政策及会计期间与本公司不一致的，按照本公司
的会计政策及会计期间对被投资单位的财务报表进行调整，并据以确认投资收益和其他综合收益。对于本公司与联营企业及
合营企业之间发生的交易，投出或出售的资产不构成业务的，未实现内部交易损益按照享有的比例计算归属于本公司的部分
予以抵销，在此基础上确认投资损益。但本公司与被投资单位发生的未实现内部交易损失，属于所转让资产减值损失的，不
予以抵销。本公司向合营企业或联营企业投出的资产构成业务的，投资方因此取得长期股权投资但未取得控制权的，以投出
业务的公允价值作为新增长期股权投资的初始投资成本，初始投资成本与投出业务的账面价值之差，全额计入当期损益。本
公司向合营企业或联营企业出售的资产构成业务的，取得的对价与业务的账面价值之差，全额计入当期损益。本公司自联营
企业及合营企业购入的资产构成业务的，按《企业会计准则第20号——企业合并》的规定进行会计处理，全额确认与交易相
关的利得或损失。
在确认应分担被投资单位发生的净亏损时，以长期股权投资的账面价值和其他实质上构成对被投资单位净投资的长期权益减
记至零为限。此外，如本公司对被投资单位负有承担额外损失的义务，则按预计承担的义务确认预计负债，计入当期投资损
失。被投资单位以后期间实现净利润的，本公司在收益分享额弥补未确认的亏损分担额后，恢复确认收益分享额。
③收购少数股权
在编制合并财务报表时，因购买少数股权新增的长期股权投资与按照新增持股比例计算应享有子公司自购买日（或合并日）
开始持续计算的净资产份额之间的差额，调整资本公积，资本公积不足冲减的，调整留存收益。
④处置长期股权投资
在合并财务报表中，母公司在不丧失控制权的情况下部分处置对子公司的长期股权投资，处置价款与处置长期股权投资相对
应享有子公司净资产的差额计入股东权益；母公司部分处置对子公司的长期股权投资导致丧失对子公司控制权的，按本附注
五、6、（2）“合并财务报表编制的方法”中所述的相关会计政策处理。
其他情形下的长期股权投资处置，对于处置的股权，其账面价值与实际取得价款的差额，计入当期损益。
采用权益法核算的长期股权投资，处置后的剩余股权仍采用权益法核算的，在处置时将原计入股东权益的其他综合收益部分
按相应的比例采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理。因被投资方除净损益、其他综合收益和
利润分配以外的其他所有者权益变动而确认的所有者权益，按比例结转入当期损益。
采用成本法核算的长期股权投资，处置后剩余股权仍采用成本法核算的，其在取得对被投资单位的控制之前因采用权益法核
算或金融工具确认和计量准则核算而确认的其他综合收益，采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计
处理，并按比例结转当期损益；因采用权益法核算而确认的被投资单位净资产中除净损益、其他综合收益和利润分配以外的
其他所有者权益变动按比例结转当期损益。
本公司因处置部分股权投资丧失了对被投资单位的控制的，在编制个别财务报表时，处置后的剩余股权能够对被投资单位实
施共同控制或施加重大影响的，改按权益法核算，并对该剩余股权视同自取得时即采用权益法核算进行调整；处置后的剩余
股权不能对被投资单位实施共同控制或施加重大影响的，改按金融工具确认和计量准则的有关规定进行会计处理，其在丧失
控制之日的公允价值与账面价值之间的差额计入当期损益。对于本公司取得对被投资单位的控制之前，因采用权益法核算或
金融工具确认和计量准则核算而确认的其他综合收益，在丧失对被投资单位控制时采用与被投资单位直接处置相关资产或负
债相同的基础进行会计处理，因采用权益法核算而确认的被投资单位净资产中除净损益、其他综合收益和利润分配以外的其
他所有者权益变动在丧失对被投资单位控制时结转入当期损益。其中，处置后的剩余股权采用权益法核算的，其他综合收益
和其他所有者权益按比例结转；处置后的剩余股权改按金融工具确认和计量准则进行会计处理的，其他综合收益和其他所有
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者权益全部结转。
本公司因处置部分股权投资丧失了对被投资单位的共同控制或重大影响的，处置后的剩余股权改按金融工具确认和计量准则
核算，其在丧失共同控制或重大影响之日的公允价值与账面价值之间的差额计入当期损益。原股权投资因采用权益法核算而
确认的其他综合收益，在终止采用权益法核算时采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理，因被
投资方除净损益、其他综合收益和利润分配以外的其他所有者权益变动而确认的所有者权益，在终止采用权益法时全部转入
当期投资收益。
本公司通过多次交易分步处置对子公司股权投资直至丧失控制权，如果上述交易属于一揽子交易的，将各项交易作为一项处
置子公司股权投资并丧失控制权的交易进行会计处理，在丧失控制权之前每一次处置价款与所处置的股权对应的长期股权投
资账面价值之间的差额，先确认为其他综合收益，到丧失控制权时再一并转入丧失控制权的当期损益。
15、投资性房地产
投资性房地产计量模式
成本法计量
折旧或摊销方法
投资性房地产是指为赚取租金或资本增值，或两者兼有而持有的房地产。包括已出租的土地使用权、持有并准备增值后转让
的土地使用权、已出租的建筑物等。此外，对于本公司持有以备经营出租的空置建筑物，若董事会（或类似机构）作出书面
决议，明确表示将其用于经营出租且持有意图短期内不再发生变化的，也作为投资性房地产列报。
投资性房地产按成本进行初始计量。与投资性房地产有关的后续支出，如果与该资产有关的经济利益很可能流入且其成本能
可靠地计量，则计入投资性房地产成本。其他后续支出，在发生时计入当期损益。
当投资性房地产被处置、或者永久退出使用且预计不能从其处置中取得经济利益时，终止确认该项投资性房地产。投资性房
地产出售、转让、报废或毁损的处置收入扣除其账面价值和相关税费后计入当期损益。
16、固定资产
（1）确认条件
固定资产是指为生产商品、提供劳务、出租或经营管理而持有的，使用寿命超过一个会计年度的有形资产。固定资产仅在与
其有关的经济利益很可能流入本公司，且其成本能够可靠地计量时才予以确认。固定资产按成本并考虑预计弃置费用因素的
影响进行初始计量。
（2）折旧方法
类别 折旧方法 折旧年限 残值率 年折旧率
房屋及建筑物 年限平均法 10-30 5% 9.50%-3.17%
机器设备 年限平均法 5-10 5% 19.00%-9.50%
运输工具 年限平均法 4-10 5% 23.75%-9.50%
办公设备及其他 年限平均法 3-5 5% 31.67%-19.00%
（3）融资租入固定资产的认定依据、计价和折旧方法
融资租赁为实质上转移了与资产所有权有关的全部风险和报酬的租赁，其所有权最终可能转移，也可能不转移。以融资租赁
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方式租入的固定资产采用与自有固定资产一致的政策计提租赁资产折旧。能够合理确定租赁期届满时取得租赁资产所有权的
在租赁资产使用寿命内计提折旧，无法合理确定租赁期届满能够取得租赁资产所有权的，在租赁期与租赁资产使用寿命两者
中较短的期间内计提折旧。
17、在建工程
在建工程成本按实际工程支出确定，包括在建期间发生的各项工程支出、工程达到预定可使用状态前的资本化的借款费用以
及其他相关费用等。在建工程在达到预定可使用状态后结转为固定资产。
18、借款费用
借款费用包括借款利息、折价或溢价的摊销、辅助费用以及因外币借款而发生的汇兑差额等。可直接归属于符合资本化条件
的资产的购建或者生产的借款费用，在资产支出已经发生、借款费用已经发生、为使资产达到预定可使用或可销售状态所必
要的购建或生产活动已经开始时，开始资本化；购建或者生产的符合资本化条件的资产达到预定可使用状态或者可销售状态
时，停止资本化。其余借款费用在发生当期确认为费用。
专门借款当期实际发生的利息费用，减去尚未动用的借款资金存入银行取得的利息收入或进行暂时性投资取得的投资收益后
的金额予以资本化；一般借款根据累计资产支出超过专门借款部分的资产支出加权平均数乘以所占用一般借款的资本化率，
确定资本化金额。资本化率根据一般借款的加权平均利率计算确定。
资本化期间内，外币专门借款的汇兑差额全部予以资本化；外币一般借款的汇兑差额计入当期损益。
符合资本化条件的资产指需要经过相当长时间的购建或者生产活动才能达到预定可使用或可销售状态的固定资产、投资性房
地产和存货等资产。
如果符合资本化条件的资产在购建或生产过程中发生非正常中断、并且中断时间连续超过3个月的，暂停借款费用的资本化，
直至资产的购建或生产活动重新开始。
19、生物资产
20、油气资产
21、无形资产
（1）计价方法、使用寿命、减值测试
公司是否需要遵守特殊行业的披露要求
是
医疗器械业
无形资产是指本公司拥有或者控制的没有实物形态的可辨认非货币性资产。
无形资产按成本进行初始计量。与无形资产有关的支出，如果相关的经济利益很可能流入本公司且其成本能可靠地计量，则
计入无形资产成本。除此以外的其他项目的支出，在发生时计入当期损益。
取得的土地使用权通常作为无形资产核算。自行开发建造厂房等建筑物，相关的土地使用权支出和建筑物建造成本则分别作
为无形资产和固定资产核算。如为外购的房屋及建筑物，则将有关价款在土地使用权和建筑物之间进行分配，难以合理分配
的，全部作为固定资产处理。
使用寿命有限的无形资产自可供使用时起，对其原值减去预计净残值和已计提的减值准备累计金额在其预计使用寿命内采用
直线法分期平均摊销。使用寿命不确定的无形资产不予摊销。
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期末，对使用寿命有限的无形资产的使用寿命和摊销方法进行复核，如发生变更则作为会计估计变更处理。此外，还对使用
寿命不确定的无形资产的使用寿命进行复核，如果有证据表明该无形资产为企业带来经济利益的期限是可预见的，则估计其
使用寿命并按照使用寿命有限的无形资产的摊销政策进行摊销。
（2）内部研究开发支出会计政策
本公司内部研究开发项目的支出分为研究阶段支出与开发阶段支出。
研究阶段的支出，于发生时计入当期损益。
开发阶段的支出同时满足下列条件的，确认为无形资产，不能满足下述条件的开发阶段的支出计入当期损益：
①完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性；
②具有完成该无形资产并使用或出售的意图；
③无形资产产生经济利益的方式，包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场，无形资产将
在内部使用的，能够证明其有用性；
④有足够的技术、财务资源和其他资源支持，以完成该无形资产的开发，并有能力使用或出售该无形资产；
⑤归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。
无法区分研究阶段支出和开发阶段支出的，将发生的研发支出全部计入当期损益。
（3）无形资产的减值测试方法及减值准备计提方法
无形资产的减值测试方法和减值准备计提方法详见附注五、22“长期资产减值”。
公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号--上市公司从事医疗器械业务》的披露要求
22、长期资产减值
对于固定资产、在建工程、使用寿命有限的无形资产、以成本模式计量的投资性房地产及对子公司、合营企业、联营企业的
长期股权投资等非流动非金融资产，本公司于资产负债表日判断是否存在减值迹象。如存在减值迹象的，则估计其可收回金
额，进行减值测试。商誉、使用寿命不确定的无形资产和尚未达到可使用状态的无形资产，无论是否存在减值迹象，每年均
进行减值测试。
减值测试结果表明资产的可收回金额低于其账面价值的，按其差额计提减值准备并计入减值损失。可收回金额为资产的公允
价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间的较高者。资产的公允价值根据公平交易中销售协议价
格确定；不存在销售协议但存在资产活跃市场的，公允价值按照该资产的买方出价确定；不存在销售协议和资产活跃市场的，
则以可获取的最佳信息为基础估计资产的公允价值。处置费用包括与资产处置有关的法律费用、相关税费、搬运费以及为使
资产达到可销售状态所发生的直接费用。资产预计未来现金流量的现值，按照资产在持续使用过程中和最终处置时所产生的
预计未来现金流量，选择恰当的折现率对其进行折现后的金额加以确定。资产减值准备按单项资产为基础计算并确认，如果
难以对单项资产的可收回金额进行估计的，以该资产所属的资产组确定资产组的可收回金额。资产组是能够独立产生现金流
入的最小资产组合。
在财务报表中单独列示的商誉，在进行减值测试时，将商誉的账面价值分摊至预期从企业合并的协同效应中受益的资产组或
资产组组合。测试结果表明包含分摊的商誉的资产组或资产组组合的可收回金额低于其账面价值的，确认相应的减值损失。
减值损失金额先抵减分摊至该资产组或资产组组合的商誉的账面价值，再根据资产组或资产组组合中除商誉以外的其他各项
资产的账面价值所占比重，按比例抵减其他各项资产的账面价值。
上述资产减值损失一经确认，以后期间不予转回价值得以恢复的部分。
23、长期待摊费用
长期待摊费用为已经发生但应由报告期和以后各期负担的分摊期限在一年以上的各项费用。长期待摊费用在预计受益期间按
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直线法摊销。
24、职工薪酬
（1）短期薪酬的会计处理方法
短期薪酬主要包括工资、奖金、津贴和补贴、职工福利费、医疗保险费、生育保险费、工伤保险费、住房公积金、工会经费
和职工教育经费、非货币性福利等。本公司在职工为本公司提供服务的会计期间将实际发生的短期职工薪酬确认为负债，并
计入当期损益或相关资产成本。其中非货币性福利按公允价值计量。
（2）离职后福利的会计处理方法
离职后福利主要包括基本养老保险、失业保险等。离职后福利计划采用设定提存计划的，相应的应缴存金额于发生时计入相
关资产成本或当期损益。
（3）辞退福利的会计处理方法
在职工劳动合同到期之前解除与职工的劳动关系，或为鼓励职工自愿接受裁减而提出给予补偿的建议，在本公司不能单方面
撤回因解除劳动关系计划或裁减建议所提供的辞退福利时，和本公司确认与涉及支付辞退福利的重组相关的成本两者孰早
日，确认辞退福利产生的职工薪酬负债，并计入当期损益。但辞退福利预期在年度报告期结束后十二个月不能完全支付的，
按照其他长期职工薪酬处理。
职工内部退休计划采用上述辞退福利相同的原则处理。本公司将自职工停止提供服务日至正常退休日的期间拟支付的内退人
员工资和缴纳的社会保险费等，在符合预计负债确认条件时，计入当期损益（辞退福利）。
（4）其他长期职工福利的会计处理方法
本公司向职工提供的其他长期职工福利，符合设定提存计划的，按照设定提存计划进行会计处理，除此之外按照设定收益计
划进行会计处理。
25、预计负债
当与或有事项相关的义务同时符合以下条件，确认为预计负债：（1）该义务是本公司承担的现时义务；（2）履行该义务很
可能导致经济利益流出；（3）该义务的金额能够可靠地计量。
在资产负债表日，考虑与或有事项有关的风险、不确定性和货币时间价值等因素，按照履行相关现时义务所需支出的最佳估
计数对预计负债进行计量。
如果清偿预计负债所需支出全部或部分预期由第三方补偿的，补偿金额在基本确定能够收到时，作为资产单独确认，且确认
的补偿金额不超过预计负债的账面价值。
26、股份支付
（1）股份支付的会计处理方法
股份支付是为了获取职工或其他方提供服务而授予权益工具或者承担以权益工具为基础确定的负债的交易。股份支付分为以
权益结算的股份支付和以现金结算的股份支付。
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①以权益结算的股份支付
用以换取职工提供的服务的权益结算的股份支付，以授予职工权益工具在授予日的公允价值计量。该公允价值的金额在完成
等待期内的服务或达到规定业绩条件才可行权的情况下，在等待期内以对可行权权益工具数量的最佳估计为基础，按直线法
计算计入相关成本或费用/在授予后立即可行权时，在授予日计入相关成本或费用，相应增加资本公积。
在等待期内每个资产负债表日，本公司根据最新取得的可行权职工人数变动等后续信息做出最佳估计，修正预计可行权的权
益工具数量。上述估计的影响计入当期相关成本或费用，并相应调整资本公积。
用以换取其他方服务的权益结算的股份支付，如果其他方服务的公允价值能够可靠计量，按照其他方服务在取得日的公允价
值计量，如果其他方服务的公允价值不能可靠计量，但权益工具的公允价值能够可靠计量的，按照权益工具在服务取得日的
公允价值计量，计入相关成本或费用，相应增加股东权益。
②以现金结算的股份支付
以现金结算的股份支付，按照本公司承担的以股份或其他权益工具为基础确定的负债的公允价值计量。如授予后立即可行权，
在授予日计入相关成本或费用，相应增加负债；如须完成等待期内的服务或达到规定业绩条件以后才可行权，在等待期的每
个资产负债表日，以对可行权情况的最佳估计为基础，按照本公司承担负债的公允价值金额，将当期取得的服务计入成本或
费用，相应增加负债。
在相关负债结算前的每个资产负债表日以及结算日，对负债的公允价值重新计量，其变动计入当期损益。
（2）修改、终止股份支付计划的相关会计处理
本公司对股份支付计划进行修改时，若修改增加了所授予权益工具的公允价值，按照权益工具公允价值的增加相应确认取得
服务的增加。权益工具公允价值的增加是指修改前后的权益工具在修改日的公允价值之间的差额。若修改减少了股份支付公
允价值总额或采用了其他不利于职工的方式，则仍继续对取得的服务进行会计处理，视同该变更从未发生，除非本公司取消
了部分或全部已授予的权益工具。
在等待期内，如果取消了授予的权益工具，本公司对取消所授予的权益性工具作为加速行权处理，将剩余等待期内应确认的
金额立即计入当期损益，同时确认资本公积。职工或其他方能够选择满足非可行权条件但在等待期内未满足的，本公司将其
作为授予权益工具的取消处理。
（3）涉及本公司与本公司股东或实际控制人的股份支付交易的会计处理
涉及本公司与本公司股东或实际控制人的股份支付交易，结算企业与接受服务企业中其一在本公司内，另一在本公司外的，
在本公司合并财务报表中按照以下规定进行会计处理：
①结算企业以其本身权益工具结算的，将该股份支付交易作为权益结算的股份支付处理；除此之外，作为现金结算的股份支
付处理。
结算企业是接受服务企业的投资者的，按照授予日权益工具的公允价值或应承担负债的公允价值确认为对接受服务企业的长
期股权投资，同时确认资本公积（其他资本公积）或负债。
②接受服务企业没有结算义务或授予本企业职工的是其本身权益工具的，将该股份支付交易作为权益结算的股份支付处理；
接受服务企业具有结算义务且授予本企业职工的并非其本身权益工具的，将该股份支付交易作为现金结算的股份支付处理。
本公司内各企业之间发生的股份支付交易，接受服务企业和结算企业不是同一企业的，在接受服务企业和结算企业各自的个
别财务报表中对该股份支付交易的确认和计量，比照上述原则处理。
27、优先股、永续债等其他金融工具
28、收入
公司是否需要遵守特殊行业的披露要求
是
医疗器械业
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（1）商品销售收入
在已将商品所有权上的主要风险和报酬转移给买方，既没有保留通常与所有权相联系的继续管理权，也没有对已售商品实施
有效控制，收入的金额能够可靠地计量，相关的经济利益很可能流入企业，相关的已发生或将发生的成本能够可靠地计量时，
确认商品销售收入的实现。
公司各业务模式下收入确认具体情况如下：
项目 收入确认时点
国内销售 商品发出，客户验收确认后确认销售收入
国外销售 采用EXW贸易条款时公司于货物发出日确认销售收入
采用FOB等贸易条款，公司在货物已报关出口，且取得船运公司或航运公司出具的提单
后，于提单日期或报关单出口日期确认销售收入
公司在满足上述收入确认时点时，按照下列收款方式确认收入的金额：
①采用一次性收回货款方式的，按照合同金额确认销售收入；
②采用分期收款方式收回货款的，以未来收款金额的折现值确认收入，合同金额与折现值之间的差额确认为未实现融资收益，
在回款期间按照实际收款情况进行摊销。
（2）提供劳务收入
在提供劳务交易的结果能够可靠估计的情况下，于资产负债表日按照完工百分比法确认提供的劳务收入。劳务交易的完工进
度按已完工作的测量/已经提供的劳务占应提供劳务总量的比例/已经发生的劳务成本占估计总成本的比例确定。
提供劳务交易的结果能够可靠估计是指同时满足：①收入的金额能够可靠地计量；②相关的经济利益很可能流入企业；③交
易的完工程度能够可靠地确定；④交易中已发生和将发生的成本能够可靠地计量。
如果提供劳务交易的结果不能够可靠估计，则按已经发生并预计能够得到补偿的劳务成本金额确认提供的劳务收入，并将已
发生的劳务成本作为当期费用。已经发生的劳务成本如预计不能得到补偿的，则不确认收入。
本公司与其他企业签订的合同或协议包括销售商品和提供劳务时，如销售商品部分和提供劳务部分能够区分并单独计量的，
将销售商品部分和提供劳务部分分别处理；如销售商品部分和提供劳务部分不能够区分，或虽能区分但不能够单独计量的，
将该合同全部作为销售商品处理。
（3）建造合同收入
在建造合同的结果能够可靠估计的情况下，于资产负债表日按照完工百分比法确认合同收入和合同费用。合同完工进度按累
计实际发生的合同成本占合同预计总成本的比例/已经完成的合同工作量占合同预计总工作量的比例/实际测定的完工进度
确定。
建造合同的结果能够可靠估计是指同时满足：①合同总收入能够可靠地计量；②与合同相关的经济利益很可能流入企业；③
实际发生的合同成本能够清楚地区分和可靠地计量；④合同完工进度和为完成合同尚需发生的成本能够可靠地确定。
如建造合同的结果不能可靠地估计，但合同成本能够收回的，合同收入根据能够收回的实际合同成本予以确认，合同成本在
其发生的当期确认为合同费用；合同成本不可能收回的，在发生时立即确认为合同费用，不确认合同收入。使建造合同的结
果不能可靠估计的不确定因素不复存在的，按照完工百分比法确定与建造合同有关的收入和费用。
合同预计总成本超过合同总收入的，将预计损失确认为当期费用。
在建合同累计已发生的成本和累计已确认的毛利(亏损)与已结算的价款在资产负债表中以抵销后的净额列示。在建合同累计
已发生的成本和累计已确认的毛利(亏损)之和超过已结算价款的部分作为存货列示；在建合同已结算的价款超过累计已发生
的成本与累计已确认的毛利(亏损)之和的部分作为预收款项列示。
（4）使用费收入
根据有关合同或协议，按权责发生制确认收入。
（5）利息收入
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按照他人使用本公司货币资金的时间和实际利率计算确定。
注：说明收入确认原则和计量方法。公司应结合实际生产经营特点制定收入确认会计政策，说明具体收入确认时点及计量方
法，同类业务采用不同经营模式在不同时点确认收入的，应当分别说明。按完工百分比法确认提供劳务和建造合同收入的收
入的，说明确定合同完工进度的依据和方法。
（1）商品销售收入
在已将商品所有权上的主要风险和报酬转移给买方，既没有保留通常与所有权相联系的继续管理权，也没有对已售商品实施
有效控制，收入的金额能够可靠地计量，相关的经济利益很可能流入企业，相关的已发生或将发生的成本能够可靠地计量时，
确认商品销售收入的实现。
公司各业务模式下收入确认具体情况如下：
项目 收入确认时点
国内销售 商品发出，客户验收确认后确认销售收入
国外销售 采用EXW贸易条款时公司于货物发出日确认销售收入
采用FOB等贸易条款，公司在货物已报关出口，且取得船运公司或航运公司出具的提单
后，于提单日期或报关单出口日期确认销售收入
（2）提供劳务收入
在提供劳务交易的结果能够可靠估计的情况下，于资产负债表日按照完工百分比法确认提供的劳务收入。劳务交易的完工进
度按已完工作的测量/已经提供的劳务占应提供劳务总量的比例/已经发生的劳务成本占估计总成本的比例确定。
提供劳务交易的结果能够可靠估计是指同时满足：①收入的金额能够可靠地计量；②相关的经济利益很可能流入企业；③交
易的完工程度能够可靠地确定；④交易中已发生和将发生的成本能够可靠地计量。
如果提供劳务交易的结果不能够可靠估计，则按已经发生并预计能够得到补偿的劳务成本金额确认提供的劳务收入，并将已
发生的劳务成本作为当期费用。已经发生的劳务成本如预计不能得到补偿的，则不确认收入。
本公司与其他企业签订的合同或协议包括销售商品和提供劳务时，如销售商品部分和提供劳务部分能够区分并单独计量的，
将销售商品部分和提供劳务部分分别处理；如销售商品部分和提供劳务部分不能够区分，或虽能区分但不能够单独计量的，
将该合同全部作为销售商品处理。
（3）建造合同收入
在建造合同的结果能够可靠估计的情况下，于资产负债表日按照完工百分比法确认合同收入和合同费用。合同完工进度按累
计实际发生的合同成本占合同预计总成本的比例/已经完成的合同工作量占合同预计总工作量的比例/实际测定的完工进度
确定。
建造合同的结果能够可靠估计是指同时满足：①合同总收入能够可靠地计量；②与合同相关的经济利益很可能流入企业；③
实际发生的合同成本能够清楚地区分和可靠地计量；④合同完工进度和为完成合同尚需发生的成本能够可靠地确定。
如建造合同的结果不能可靠地估计，但合同成本能够收回的，合同收入根据能够收回的实际合同成本予以确认，合同成本在
其发生的当期确认为合同费用；合同成本不可能收回的，在发生时立即确认为合同费用，不确认合同收入。使建造合同的结
果不能可靠估计的不确定因素不复存在的，按照完工百分比法确定与建造合同有关的收入和费用。
合同预计总成本超过合同总收入的，将预计损失确认为当期费用。
在建合同累计已发生的成本和累计已确认的毛利(亏损)与已结算的价款在资产负债表中以抵销后的净额列示。在建合同累计
已发生的成本和累计已确认的毛利(亏损)之和超过已结算价款的部分作为存货列示；在建合同已结算的价款超过累计已发生
的成本与累计已确认的毛利(亏损)之和的部分作为预收款项列示。
（4）使用费收入
根据有关合同或协议，按权责发生制确认收入。
（5）利息收入
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按照他人使用本公司货币资金的时间和实际利率计算确定。
注：说明收入确认原则和计量方法。公司应结合实际生产经营特点制定收入确认会计政策，说明具体收入确认时点及计量方
法，同类业务采用不同经营模式在不同时点确认收入的，应当分别说明。按完工百分比法确认提供劳务和建造合同收入的收
入的，说明确定合同完工进度的依据和方法。
29、政府补助
（1）与资产相关的政府补助判断依据及会计处理方法
政府补助是指本公司从政府无偿取得货币性资产和非货币性资产，不包括政府作为所有者投入的资本。政府补助分为与资产
相关的政府补助和与收益相关的政府补助。本公司将所取得的用于购建或以其他方式形成长期资产的政府补助界定为与资产
相关的政府补助；其余政府补助界定为与收益相关的政府补助。若政府文件未明确规定补助对象，则采用以下方式将补助款
划分为与收益相关的政府补助和与资产相关的政府补助：①政府文件明确了补助所针对的特定项目的，根据该特定项目的预
算中将形成资产的支出金额和计入费用的支出金额的相对比例进行划分，对该划分比例需在每个资产负债表日进行复核，必
要时进行变更；②政府文件中对用途仅作一般性表述，没有指明特定项目的，作为与收益相关的政府补助。
政府补助为货币性资产的，按照收到或应收的金额计量。政府补助为非货币性资产的，按照公允价值计量；公允价值不能够
可靠取得的，按照名义金额计量。按照名义金额计量的政府补助，直接计入当期损益。
本公司对于政府补助通常在实际收到时，按照实收金额予以确认和计量。但对于期末有确凿证据表明能够符合财政扶持政策
规定的相关条件预计能够收到财政扶持资金，按照应收的金额计量。按照应收金额计量的政府补助应同时符合以下条件：①
应收补助款的金额已经过有权政府部门发文确认，或者可根据正式发布的财政资金管理办法的有关规定自行合理测算，且预
计其金额不存在重大不确定性；②所依据的是当地财政部门正式发布并按照《政府信息公开条例》的规定予以主动公开的财
政扶持项目及其财政资金管理办法，且该管理办法应当是普惠性的（任何符合规定条件的企业均可申请），而不是专门针对
特定企业制定的；③相关的补助款批文中已明确承诺了拨付期限，且该款项的拨付是有相应财政预算作为保障的，因而可以
合理保证其可在规定期限内收到；④根据本公司和该补助事项的具体情况，应满足的其他相关条件。
与资产相关的政府补助，确认为递延收益，并在相关资产的使用寿命内平均分配计入当期损益。
（2）与收益相关的政府补助判断依据及会计处理方法
与收益相关的政府补助，用于补偿以后期间的相关费用和损失的，确认为递延收益，并在确认相关费用的期间计入当期损益；
用于补偿已经发生的相关费用和损失的，直接计入当期损益。
同时包含与资产相关部分和与收益相关部分的政府补助，区分不同部分分别进行会计处理；难以区分的，将其整体归类为与
收益相关的政府补助。
与本公司日常活动相关的政府补助，按照经济业务的实质，计入其他收益；与日常活动无关的政府补助，计入营业外收支。
已确认的政府补助需要返还时，存在相关递延收益余额的，冲减相关递延收益账面余额，超出部分计入当期损益；不存在相
关递延收益的，直接计入当期损益。
30、递延所得税资产/递延所得税负债
（1）当期所得税
资产负债表日，对于当期和以前期间形成的当期所得税负债（或资产），以按照税法规定计算的预期应交纳（或返还）的所
得税金额计量。计算当期所得税费用所依据的应纳税所得额系根据有关税法规定对本年度税前会计利润作相应调整后计算得
出。
（2）递延所得税资产及递延所得税负债
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某些资产、负债项目的账面价值与其计税基础之间的差额，以及未作为资产和负债确认但按照税法规定可以确定其计税基础
的项目的账面价值与计税基础之间的差额产生的暂时性差异，采用资产负债表债务法确认递延所得税资产及递延所得税负
债。
与商誉的初始确认有关，以及与既不是企业合并、发生时也不影响会计利润和应纳税所得额（或可抵扣亏损）的交易中产生
的资产或负债的初始确认有关的应纳税暂时性差异，不予确认有关的递延所得税负债。此外，对与子公司、联营企业及合营
企业投资相关的应纳税暂时性差异，如果本公司能够控制暂时性差异转回的时间，而且该暂时性差异在可预见的未来很可能
不会转回，也不予确认有关的递延所得税负债。除上述例外情况，本公司确认其他所有应纳税暂时性差异产生的递延所得税
负债。
与既不是企业合并、发生时也不影响会计利润和应纳税所得额（或可抵扣亏损）的交易中产生的资产或负债的初始确认有关
的可抵扣暂时性差异，不予确认有关的递延所得税资产。此外，对与子公司、联营企业及合营企业投资相关的可抵扣暂时性
差异，如果暂时性差异在可预见的未来不是很可能转回，或者未来不是很可能获得用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得
额，不予确认有关的递延所得税资产。除上述例外情况，本公司以很可能取得用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额为
限，确认其他可抵扣暂时性差异产生的递延所得税资产。
对于能够结转以后年度的可抵扣亏损和税款抵减，以很可能获得用来抵扣可抵扣亏损和税款抵减的未来应纳税所得额为限，
确认相应的递延所得税资产。
资产负债表日，对于递延所得税资产和递延所得税负债，根据税法规定，按照预期收回相关资产或清偿相关负债期间的适用
税率计量。
于资产负债表日，对递延所得税资产的账面价值进行复核，如果未来很可能无法获得足够的应纳税所得额用以抵扣递延所得
税资产的利益，则减记递延所得税资产的账面价值。在很可能获得足够的应纳税所得额时，减记的金额予以转回。
（3）所得税费用
所得税费用包括当期所得税和递延所得税。
除确认为其他综合收益或直接计入股东权益的交易和事项相关的当期所得税和递延所得税计入其他综合收益或股东权益，以
及企业合并产生的递延所得税调整商誉的账面价值外，其余当期所得税和递延所得税费用或收益计入当期损益。
（4）所得税的抵销
当拥有以净额结算的法定权利，且意图以净额结算或取得资产、清偿负债同时进行时，本公司当期所得税资产及当期所得税
负债以抵销后的净额列报。
当拥有以净额结算当期所得税资产及当期所得税负债的法定权利，且递延所得税资产及递延所得税负债是与同一税收征管部
门对同一纳税主体征收的所得税相关或者是对不同的纳税主体相关，但在未来每一具有重要性的递延所得税资产及负债转回
的期间内，涉及的纳税主体意图以净额结算当期所得税资产和负债或是同时取得资产、清偿负债时，本公司递延所得税资产
及递延所得税负债以抵销后的净额列报。
31、租赁
（1）经营租赁的会计处理方法
①本公司作为承租人记录经营租赁业务
经营租赁的租金支出在租赁期内的各个期间按直线法计入相关资产成本或当期损益。初始直接费用计入当期损益。或有租金
于实际发生时计入当期损益。
②本公司作为出租人记录经营租赁业务
经营租赁的租金收入在租赁期内的各个期间按直线法确认为当期损益。对金额较大的初始直接费用于发生时予以资本化，在
整个租赁期间内按照与确认租金收入相同的基础分期计入当期损益；其他金额较小的初始直接费用于发生时计入当期损益。
或有租金于实际发生时计入当期损益。
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（2）融资租赁的会计处理方法
租入资产
于租赁期开始日，将租赁开始日租赁资产的公允价值与最低租赁付款额现值两者中较低者作为租入资产的入账价值，将最低
租赁付款额作为长期应付款的入账价值，其差额作为未确认融资费用。此外，在租赁谈判和签订租赁合同过程中发生的，可
归属于租赁项目的初始直接费用也计入租入资产价值。最低租赁付款额扣除未确认融资费用后的余额分别长期负债和一年内
到期的长期负债列示。
未确认融资费用在租赁期内采用实际利率法计算确认当期的融资费用。或有租金于实际发生时计入当期损益。
租出资产
于租赁期开始日，将租赁开始日最低租赁收款额与初始直接费用之和作为应收融资租赁款的入账价值，同时记录未担保余值；
将最低租赁收款额、初始直接费用及未担保余值之和与其现值之和的差额确认为未实现融资收益。应收融资租赁款扣除未实
现融资收益后的余额分别长期债权和一年内到期的长期债权列示。
未实现融资收益在租赁期内采用实际利率法计算确认当期的融资收入。或有租金于实际发生时计入当期损益。
32、其他重要的会计政策和会计估计
本公司在运用会计政策过程中，由于经营活动内在的不确定性，本公司需要对无法准确计量的报表项目的账面价值进行判断、
估计和假设。这些判断、估计和假设是基于本公司管理层过去的历史经验，并在考虑其他相关因素的基础上做出的。这些判
断、估计和假设会影响收入、费用、资产和负债的报告金额以及资产负债表日或有负债的披露。然而，这些估计的不确定性
所导致的实际结果可能与本公司管理层当前的估计存在差异，进而造成对未来受影响的资产或负债的账面金额进行重大调
整。
本公司对前述判断、估计和假设在持续经营的基础上进行定期复核，会计估计的变更仅影响变更当期的，其影响数在变更当
期予以确认；既影响变更当期又影响未来期间的，其影响数在变更当期和未来期间予以确认。
于资产负债表日，本公司需对财务报表项目金额进行判断、估计和假设的重要领域如下：
（1）坏账准备计提
本公司根据应收款项的会计政策，采用备抵法核算坏账损失。应收款项减值是基于评估应收款项的可收回性。鉴定应收款项
减值要求管理层的判断和估计。实际的结果与原先估计的差异将在估计被改变的期间影响应收款项的账面价值及应收款项坏
账准备的计提或转回。
（2）存货跌价准备
本公司根据存货会计政策，按照成本与可变现净值孰低计量，对成本高于可变现净值及陈旧和滞销的存货，计提存货跌价准
备。存货减值至可变现净值是基于评估存货的可售性及其可变现净值。鉴定存货减值要求管理层在取得确凿证据，并且考虑
持有存货的目的、资产负债表日后事项的影响等因素的基础上作出判断和估计。实际的结果与原先估计的差异将在估计被改
变的期间影响存货的账面价值及存货跌价准备的计提或转回。
（3）可供出售金融资产减值
本公司确定可供出售金融资产是否减值在很大程度上依赖于管理层的判断和假设，以确定是否需要在利润表中确认其减值损
失。在进行判断和作出假设的过程中，本公司需评估该项投资的公允价值低于成本的程度和持续期间，以及被投资对象的财
务状况和短期业务展望，包括行业状况、技术变革、信用评级、违约率和对手方的风险。
（4）折旧和摊销
本公司对投资性房地产、固定资产和无形资产在考虑其残值后，在使用寿命内按直线法计提折旧和摊销。本公司定期复核使
用寿命，以决定将计入每个报告期的折旧和摊销费用数额。使用寿命是本公司根据对同类资产的以往经验并结合预期的技术
更新而确定的。如果以前的估计发生重大变化，则会在未来期间对折旧和摊销费用进行调整。
（5）开发支出
确定资本化的金额时，本公司管理层需要作出有关资产的预计未来现金流量、适用的折现率以及预计受益期间的假设。
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截止2018年6月30日本公司自行开发的国产化学发光试剂盒系列产品、仪器、试纸和委托开发的化学发光试剂技术的开发支
出在资产负债表中的余额为人民币30,903,587.13元。本公司管理层认为上述业务的前景和目前的发展良好。
（6）递延所得税资产
在很有可能有足够的应纳税利润来抵扣亏损的限度内，本公司就所有未利用的税务亏损确认递延所得税资产。这需要本公司
管理层运用大量的判断来估计未来应纳税利润发生的时间和金额，结合纳税筹划策略，以决定应确认的递延所得税资产的金
额。
（7）所得税
本公司在正常的经营活动中，有部分交易其最终的税务处理和计算存在一定的不确定性。部分项目是否能够在税前列支需要
税收主管机关的审批。如果这些税务事项的最终认定结果同最初估计的金额存在差异，则该差异将对其最终认定期间的当期
所得税和递延所得税产生影响。
（8）预计负债
本公司根据合约条款、现有知识及历史经验，对产品质量保证、预计合同亏损、延迟交货违约金等估计并计提相应准备。在
该等或有事项已经形成一项现时义务，且履行该等现时义务很可能导致经济利益流出本公司的情况下，本公司对或有事项按
履行相关现时义务所需支出的最佳估计数确认为预计负债。预计负债的确认和计量在很大程度上依赖于管理层的判断。在进
行判断过程中本公司需评估该等或有事项相关的风险、不确定性及货币时间价值等因素。
33、重要会计政策和会计估计变更
（1）重要会计政策变更
□ 适用 √ 不适用
（2）重要会计估计变更
□ 适用 √ 不适用
34、其他
六、税项
1、主要税种及税率
税种 计税依据 税率
增值税 应税收入 17%、16%、5%、3%、11%、10%
城市维护建设税 应缴纳的流转税 7%、1%
企业所得税 应纳税所得额 15%、25%
教育费附加 应缴纳的流转税 3%
地方教育费附加 应缴纳的流转税 2%
存在不同企业所得税税率纳税主体的，披露情况说明
纳税主体名称 所得税税率
迪瑞医疗科技股份有限公司 15%
103
迪瑞医疗科技股份有限公司 2018 年半年度报告全文
宁波瑞源生物科技有限公司 15%
上海璟泉生物科技有限公司 25%
深圳迪瑞医疗科技有限公司 25%
上海瑞翼医疗器械有限公司 25%
2、税收优惠
（1）《中华人民共和国企业所得税法》第二十八条第二款规定：“国家需要重点扶持的高新技术企业，减按15%的税率征收
企业所得税”。根据吉林省科学技术厅、吉林省财政厅、吉林省国家税务局、吉林省地方税务局共同下发的《关于公布吉林
省2017年第一批高新技术企业认定结果的通知》（吉科发办[2017]262号），本公司被认定为高新技术企业，认定时间为2017
年9月25日，有效期三年。
（2）根据2011年10月13日财政部、国家税务总局下发的《关于软件产品增值税政策的通知》（财税[2011]100号），公司销
售的产品中，部分属于自行开发生产的软件产品，符合本通知规定的增值税即征即退优惠政策的相关规定，公司于2011年12
月取得主管税务机关长春市高新技术产业开发区国家税务局的《长春市增值税税收优惠申请（审批）书》，公司自2011年12
月享受上述税收优惠政策。
（3）根据2014年10月20日财政部、国家税务总局《关于完善固定资产加速折旧企业所得税政策的通知》（财税[2014]75号），
公司对该通知中提及的固定资产采取加速折旧的税收政策。
（4）本公司的子公司宁波瑞源生物科技有限公司于2017年11月29日取得由宁波市科学技术局、宁波市财政局、浙江省宁波
市国家税务局和浙江省宁波市地方税务局联合颁发的高新技术企业证书（证书编号GF201733100173），有效期三年。宁波
瑞源生物科技有限公司可享受自2017年度至2019年度三年15%的企业所得税税收优惠。
3、其他
七、合并财务报表项目注释
1、货币资金
单位： 元
项目 期末余额 期初余额
库存现金 18,764.27 37,187.61
银行存款 369,147,771.22 185,588,001.03
其他货币资金 4,062,720.22 7,709,771.33
合计 373,229,255.71 193,334,959.97
其他说明
使有权受限的货币资金情况详见附注七、78。
2、以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产
单位： 元
项目 期末余额 期初余额
交易性金融资产 201,833.22 212,698.15
104
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权益工具投资 201,833.22 212,698.15
合计 201,833.22 212,698.15
其他说明：
3、衍生金融资产
□ 适用 √ 不适用
4、应收票据
（1）应收票据分类列示
单位： 元
项目 期末余额 期初余额
（2）期末公司已质押的应收票据
单位： 元
项目 期末已质押金额
（3）期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收票据
单位： 元
项目 期末终止确认金额 期末未终止确认金额
（4）期末公司因出票人未履约而将其转应收账款的票据
单位： 元
项目 期末转应收账款金额
其他说明
5、应收账款
（1）应收账款分类披露
单位： 元
期末余额 期初余额
账面余额 坏账准备 账面余额 坏账准备
类别
计提比 账面价值 账面价值
金额 比例 金额 金额 比例 金额 计提比例
例
按信用风险特征组 156,569, 100.00% 8,919,82 5.70% 147,649,4 170,123 100.00% 9,190,652 5.40% 160,933,13
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合计提坏账准备的 249.24 3.67 25.57 ,786.14 .50 3.64
应收账款
156,569, 8,919,82 147,649,4 170,123 9,190,652 160,933,13
合计 100.00% 5.70% 100.00% 5.40%
249.24 3.67 25.57 ,786.14 .50 3.64
期末单项金额重大并单项计提坏账准备的应收账款：
□ 适用 √ 不适用
组合中，按账龄分析法计提坏账准备的应收账款：
√ 适用 □ 不适用
单位： 元
期末余额
账龄
应收账款 坏账准备 计提比例
1 年以内分项
1 年以内 145,573,987.76 7,278,699.39 5.00%
1 年以内小计 145,573,987.76 7,278,699.39 5.00%
1至2年 9,922,439.31 992,243.93 10.00%
2至3年 566,307.95 169,892.39 30.00%
3至4年 26,262.08 13,131.04 50.00%
4至5年 71,976.12 57,580.90 80.00%
5 年以上 408,276.02 408,276.02 100.00%
合计 156,569,249.24 8,919,823.67
确定该组合依据的说明：
本公司对单项金额不重大以及金额重大但单项测试未发生减值的应收款项，按信用风险特征的相似性和相关性对金融资产进
行分组。这些信用风险通常反映债务人按照该等资产的合同条款偿还所有到期金额的能力，并且与被检查资产的未来现金流
量测算相关。不同组合的确定依据：
项目 确定组合的依据
账龄分析组合 应收款项账龄
组合中，采用余额百分比法计提坏账准备的应收账款：
□ 适用 √ 不适用
组合中，采用其他方法计提坏账准备的应收账款：
（2）本期计提、收回或转回的坏账准备情况
本期计提坏账准备金额 0.00 元；本期收回或转回坏账准备金额 270,828.83 元。
其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：
单位： 元
单位名称 收回或转回金额 收回方式
106
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（3）本期实际核销的应收账款情况
单位： 元
项目 核销金额
其中重要的应收账款核销情况：
单位： 元
款项是否由关联交
单位名称 应收账款性质 核销金额 核销原因 履行的核销程序
易产生
应收账款核销说明：
无
（4）按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款情况
本公司本年按欠款方归集的报告期末余额前五名应收账款汇总金额为31,078,691.84元，占应收账款报告期末余额合计数的比
例为19.85%，相应计提的坏账准备报告期末余额汇总金额为1,875,509.39元。
（5）因金融资产转移而终止确认的应收账款
无
（6）转移应收账款且继续涉入形成的资产、负债金额
无
其他说明：
无
6、预付款项
（1）预付款项按账龄列示
单位： 元
期末余额 期初余额
账龄
金额 比例 金额 比例
1 年以内 17,019,368.52 99.21% 13,875,409.07 99.68%
1至2年 113,885.70 0.66% 23,353.08 0.17%
2至3年 6,656.81 0.04% 6,172.82 0.04%
3 年以上 15,000.00 0.09% 15,000.00 0.11%
合计 17,154,911.03 -- 13,919,934.97 --
账龄超过 1 年且金额重要的预付款项未及时结算原因的说明：
无
107
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（2）按预付对象归集的期末余额前五名的预付款情况
本公司按预付对象归集的报告期末余额前五名预付款项汇总金额为5,032,798.59元，占预付账款报告期末余额合计数的比例
为29.34%。
其他说明：
7、应收利息
（1）应收利息分类
单位： 元
项目 期末余额 期初余额
（2）重要逾期利息
是否发生减值及其判断
借款单位 期末余额 逾期时间 逾期原因
依据
其他说明：
8、应收股利
（1）应收股利
单位： 元
项目(或被投资单位) 期末余额 期初余额
（2）重要的账龄超过 1 年的应收股利
单位： 元
是否发生减值及其判断
项目(或被投资单位) 期末余额 账龄 未收回的原因
依据
其他说明：
9、其他应收款
（1）其他应收款分类披露
单位： 元
期末余额 期初余额
账面余额 坏账准备 账面余额 坏账准备
类别
计提比 账面价值 账面价值
金额 比例 金额 金额 比例 金额 计提比例
例
108
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按信用风险特征组
22,587,3 2,774,58 19,812,77 30,784, 3,879,263 26,905,161.
合计提坏账准备的 100.00% 12.28% 100.00% 12.60%
62.32 5.93 6.39 424.67 .56 11
其他应收款
22,587,3 2,774,58 19,812,77 30,784, 3,879,263 26,905,161.
合计 100.00% 12.28% 100.00% 12.60%
62.32 5.93 6.39 424.67 .56 11
期末单项金额重大并单项计提坏账准备的其他应收款：
□ 适用 √ 不适用
组合中，按账龄分析法计提坏账准备的其他应收款：
√ 适用 □ 不适用
单位： 元
期末余额
账龄
其他应收款 坏账准备 计提比例
1 年以内分项
1 年以内 10,416,065.92 520,803.29 5.00%
1 年以内小计 10,416,065.92 520,803.29 5.00%
1至2年 9,746,063.50 974,606.35 10.00%
2至3年 806,931.86 242,079.56 30.00%
3至4年 1,104,387.00 552,193.50 50.00%
4至5年 145,054.04 116,043.23 80.00%
5 年以上 368,860.00 368,860.00 100.00%
合计 22,587,362.32 2,774,585.93
确定该组合依据的说明：
本公司对单项金额不重大以及金额重大但单项测试未发生减值的应收款项，按信用风险特征的相似性和相关性对金融资产进
行分组。这些信用风险通常反映债务人按照该等资产的合同条款偿还所有到期金额的能力，并且与被检查资产的未来现金流
量测算相关。
组合中，采用余额百分比法计提坏账准备的其他应收款：
□ 适用 √ 不适用
组合中，采用其他方法计提坏账准备的其他应收款：
□ 适用 √ 不适用
（2）本期计提、收回或转回的坏账准备情况
本期计提坏账准备金额 0.00 元；本期收回或转回坏账准备金额 1,104,677.63 元。
其中本期坏账准备转回或收回金额重要的：
单位： 元
单位名称 转回或收回金额 收回方式
无
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（3）本期实际核销的其他应收款情况
单位： 元
项目 核销金额
其中重要的其他应收款核销情况：
单位： 元
款项是否由关联交
单位名称 其他应收款性质 核销金额 核销原因 履行的核销程序
易产生
其他应收款核销说明：
无
（4）其他应收款按款项性质分类情况
单位： 元
款项性质 期末账面余额 期初账面余额
经销商借款 15,137,000.00 21,828,250.00
投标保证金 1,171,442.00 1,912,889.62
备用金 4,107,268.01 3,890,439.37
工程保证金 1,708,000.00 2,475,400.00
其他 463,652.31 677,445.68
合计 22,587,362.32 30,784,424.67
（5）按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况
单位： 元
占其他应收款期末
单位名称 款项的性质 期末余额 账龄 坏账准备期末余额
余额合计数的比例
刘洪波 经销商借款 2,962,000.00 1-2 年 13.11% 296,200.00
1 年以内 500,000.00
郭强 经销商借款 2,000,000.00 元；1-2 年 8.85% 175,000.00
1,500,000.00 元
吴中权 经销商借款 1,500,000.00 1 年以内 6.64% 75,000.00
长春高新技术产业
保证金 1,080,000.00 3-4 年 4.78% 540,000.00
开发区财政局
吴杰 经销商借款 1,050,000.00 1 年以内 4.65% 52,500.00
合计 -- 8,592,000.00 -- 38.03% 1,138,700.00
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（6）涉及政府补助的应收款项
单位： 元
预计收取的时间、金额
单位名称 政府补助项目名称 期末余额 期末账龄
及依据
无
（7）因金融资产转移而终止确认的其他应收款
无
（8）转移其他应收款且继续涉入形成的资产、负债金额
无
其他说明：
无
10、存货
（1）存货分类
单位： 元
期末余额 期初余额
项目
账面余额 跌价准备 账面价值 账面余额 跌价准备 账面价值
原材料 91,243,501.86 1,504,959.57 89,738,542.29 92,226,965.83 1,026,265.25 91,200,700.58
在产品 61,474,989.55 839,168.54 60,635,821.01 54,163,906.97 630,697.03 53,533,209.94
库存商品 34,699,899.13 1,195,060.28 33,504,838.85 22,024,589.30 657,193.51 21,367,395.79
周转材料 2,582,473.49 4,193.14 2,578,280.35 1,907,393.67 1,907,393.67
委托加工物资 14,377,893.71 14,377,893.71 12,174,744.43 12,174,744.43
发出商品 3,262,930.89 3,262,930.89 5,463,364.22 5,463,364.22
合计 207,641,688.63 3,543,381.53 204,098,307.10 187,960,964.42 2,314,155.79 185,646,808.63
公司是否需遵守《深圳证券交易所行业信息披露指引第 4 号—上市公司从事种业、种植业务》的披露要求
否
公司是否需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 1 号——上市公司从事广播电影电视业务》的披露要求
否
公司是否需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 5 号——上市公司从事互联网游戏业务》的披露要求
否
111
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（2）存货跌价准备
单位： 元
本期增加金额 本期减少金额
项目 期初余额 期末余额
计提 其他 转回或转销 其他
原材料 1,026,265.25 582,861.68 104,167.36 1,504,959.57
在产品 630,697.03 212,493.27 4,021.76 839,168.54
库存商品 657,193.51 672,317.91 134,451.14 1,195,060.28
周转材料 8,559.33 4,366.19 4,193.14
合计 2,314,155.79 1,476,232.19 247,006.45 3,543,381.53
（3）存货期末余额含有借款费用资本化金额的说明
无
（4）期末建造合同形成的已完工未结算资产情况
单位： 元
项目 金额
其他说明：
无
11、持有待售的资产
单位： 元
项目 期末账面价值 公允价值 预计处置费用 预计处置时间
其他说明：
12、一年内到期的非流动资产
单位： 元
项目 期末余额 期初余额
一年内到期的长期应收款 2,388,668.09
合计 2,388,668.09
其他说明：
13、其他流动资产
单位： 元
项目 期末余额 期初余额
112
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理财产品 159,700,000.00
待抵扣进项税 265,528.74 306,361.33
待认证进项税 7,313.21
合计 272,841.95 160,006,361.33
其他说明：
14、可供出售金融资产
（1）可供出售金融资产情况
单位： 元
期末余额 期初余额
项目
账面余额 减值准备 账面价值 账面余额 减值准备 账面价值
可供出售权益工具： 76,398,950.00 76,398,950.00 66,863,200.00 66,863,200.00
按公允价值计量的 75,898,950.00 75,898,950.00 66,363,200.00 66,363,200.00
按成本计量的 500,000.00 500,000.00 500,000.00 500,000.00
合计 76,398,950.00 76,398,950.00 66,863,200.00 66,863,200.00
（2）期末按公允价值计量的可供出售金融资产
单位： 元
可供出售金融资产分类 可供出售权益工具 可供出售债务工具 合计
权益工具的成本/债务工
67,510,033.18 67,510,033.18
具的摊余成本
公允价值 75,898,950.00 75,898,950.00
累计计入其他综合收益
8,388,916.82 8,388,916.82
的公允价值变动金额
（3）期末按成本计量的可供出售金融资产
单位： 元
账面余额 减值准备 在被投资
被投资单 本期现金
单位持股
位 期初 本期增加 本期减少 期末 期初 本期增加 本期减少 期末 红利
比例
优瑞生物
医学深圳 500,000.00 500,000.00 10.00%
有限公司
合计 500,000.00 500,000.00 --
113
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（4）报告期内可供出售金融资产减值的变动情况
单位： 元
可供出售金融资产分类 可供出售权益工具 可供出售债务工具 合计
（5）可供出售权益工具期末公允价值严重下跌或非暂时性下跌但未计提减值准备的相关说明
单位： 元
可供出售权益工 公允价值相对于 持续下跌时间
投资成本 期末公允价值 已计提减值金额 未计提减值原因
具项目 成本的下跌幅度 （个月）
其他说明
无
15、持有至到期投资
（1）持有至到期投资情况
单位： 元
期末余额 期初余额
项目
账面余额 减值准备 账面价值 账面余额 减值准备 账面价值
（2）期末重要的持有至到期投资
单位： 元
债券项目 面值 票面利率 实际利率 到期日
（3）本期重分类的持有至到期投资
其他说明
16、长期应收款
（1）长期应收款情况
单位： 元
期末余额 期初余额
项目 折现率区间
账面余额 坏账准备 账面价值 账面余额 坏账准备 账面价值
分期收款销售商
3,207,849.76 3,207,849.76 6%
品
合计 3,207,849.76 3,207,849.76 --
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（2）因金融资产转移而终止确认的长期应收款
无
（3）转移长期应收款且继续涉入形成的资产、负债金额
无
其他说明
17、长期股权投资
单位： 元
本期增减变动
被投资单 权益法下 宣告发放 减值准备
期初余额 其他综合 其他权益 计提减值 期末余额
位 追加投资 减少投资 确认的投 现金股利 其他 期末余额
收益调整 变动 准备
资损益 或利润
一、合营企业
二、联营企业
其他说明
18、投资性房地产
（1）采用成本计量模式的投资性房地产
√ 适用 □ 不适用
单位： 元
项目 房屋、建筑物 土地使用权 在建工程 合计
一、账面原值
1.期初余额 27,979,414.83 27,979,414.83
2.本期增加金额
（1）外购
（2）存货\固定资产
\在建工程转入
（3）企业合并增加
3.本期减少金额
（1）处置
（2）其他转出
115
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4.期末余额 27,979,414.83 27,979,414.83
二、累计折旧和累计摊
销
1.期初余额 3,481,001.48 3,481,001.48
2.本期增加金额 647,528.68 647,528.68
（1）计提或摊销 647,528.68 647,528.68
3.本期减少金额
（1）处置
（2）其他转出
4.期末余额 4,128,530.16 4,128,530.16
三、减值准备
1.期初余额
2.本期增加金额
（1）计提
3、本期减少金额
（1）处置
（2）其他转出
4.期末余额
四、账面价值
1.期末账面价值 23,850,884.67 23,850,884.67
2.期初账面价值 24,498,413.35 24,498,413.35
（2）采用公允价值计量模式的投资性房地产
□ 适用 √ 不适用
（3）未办妥产权证书的投资性房地产情况
单位： 元
项目 账面价值 未办妥产权证书原因
其他说明
无
116
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19、固定资产
（1）固定资产情况
单位： 元
项目 房屋建筑物 机器设备 运输工具 办公设备及其他 合计
一、账面原值：
1.期初余额 299,896,703.98 62,938,413.27 15,435,271.90 52,035,998.38 430,306,387.53
2.本期增加金额 1,824,315.26 2,956,722.54 2,665,878.99 3,759,263.68 11,206,180.47
（1）购置 526,564.09 2,956,722.54 2,665,878.99 443,728.91 6,592,894.53
（2）在建工程
1,297,751.17 1,131,503.86 2,429,255.03
转入
（3）企业合并
2,184,030.91 2,184,030.91
增加
（4）存货转入
3.本期减少金额 428,286.61 1,247,231.00 880,584.49 2,556,102.10
（1）处置或报
428,286.61 1,247,231.00 880,584.49 2,556,102.10
废
4.期末余额 301,721,019.24 65,466,849.20 16,853,919.89 54,914,677.57 438,956,465.90
二、累计折旧
1.期初余额 48,011,794.58 34,008,404.45 8,307,107.95 34,294,402.68 124,621,709.66
2.本期增加金额 5,851,913.96 3,897,035.10 993,866.96 3,865,629.42 14,608,445.44
（1）计提 5,851,913.96 3,897,035.10 993,866.96 3,865,629.42 14,608,445.44
3.本期减少金额 406,872.19 1,184,869.45 803,612.35 2,395,353.99
（1）处置或报
406,872.19 1,184,869.45 803,612.35 2,395,353.99
废
4.期末余额 53,863,708.54 37,498,567.36 8,116,105.46 37,356,419.75 136,834,801.11
三、减值准备
1.期初余额
2.本期增加金额
（1）计提
3.本期减少金额
117
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（1）处置或报
废
4.期末余额
四、账面价值
1.期末账面价值 247,857,310.70 27,968,281.84 8,737,814.43 17,558,257.82 302,121,664.79
2.期初账面价值 251,884,909.40 28,930,008.82 7,128,163.95 17,741,595.70 305,684,677.87
（2）暂时闲置的固定资产情况
单位： 元
项目 账面原值 累计折旧 减值准备 账面价值 备注
机器设备 4,084,608.80 3,627,734.49 456,874.31
办公设备及其他 2,659,613.30 2,369,865.30 289,748.00
（3）通过融资租赁租入的固定资产情况
单位： 元
项目 账面原值 累计折旧 减值准备 账面价值
（4）通过经营租赁租出的固定资产
单位： 元
项目 期末账面价值
机器设备 1,750,450.48
（5）未办妥产权证书的固定资产情况
单位： 元
项目 账面价值 未办妥产权证书的原因
迪瑞工业园 2#楼 62,084,182.65 正在办理的过程中
成都办事处 3,062,102.63 正在办理的过程中
迪瑞工业园 1#楼 58,196,500.71 正在办理的过程中
实验楼 3,926,350.89 正在办理的过程中
门卫室 494,476.04 正在办理的过程中
工业园-附属用房换热站 9,750,128.28 正在办理的过程中
其他说明
所有权受限的固定资产情况详见附注七、78。
118
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20、在建工程
（1）在建工程情况
单位： 元
期末余额 期初余额
项目
账面余额 减值准备 账面价值 账面余额 减值准备 账面价值
（2）重要在建工程项目本期变动情况
单位： 元
本期转 工程累 其中：本
本期其 利息资 本期利
项目名 期初余 本期增 入固定 期末余 计投入 工程进 期利息 资金来
预算数 他减少 本化累 息资本
称 额 加金额 资产金 额 占预算 度 资本化 源
金额 计金额 化率
额 比例 金额
彩钢装
1,100,00 970,873. 970,873.
饰装修 88.26% 完工 其他
0.00 80 80
工程
海关监 530,000. 506,553. 506,553.
95.58% 完工 其他
控系统 00 39 39
净化车
4,339,00 326,877. 326,877.
间改造 83.74% 完工 其他
0.00 37 37
工程
弱电门
禁监控
600,557. 624,950. 624,950.
工程及 104.06% 完工 其他
00 47 47
研发机
房工程
6,569,55 2,429,25 2,429,25
合计 -- -- --
7.00 5.03 5.03
（3）本期计提在建工程减值准备情况
单位： 元
项目 本期计提金额 计提原因
其他说明
21、工程物资
单位： 元
项目 期末余额 期初余额
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其他说明：
22、固定资产清理
单位： 元
项目 期末余额 期初余额
其他说明：
23、生产性生物资产
（1）采用成本计量模式的生产性生物资产
□ 适用 √ 不适用
（2）采用公允价值计量模式的生产性生物资产
□ 适用 √ 不适用
24、油气资产
□ 适用 √ 不适用
25、无形资产
（1）无形资产情况
单位： 元
项目 土地使用权 专利权 非专利技术 软件 商标权 合计
一、账面原值
1.期初余额 25,808,265.05 258,732,083.33 17,150,990.64 84,570,700.00 386,262,039.02
2.本期增加
10,316,844.97 594,518.12 10,911,363.09
金额
（1）购置 594,518.12 594,518.12
（2）内部
10,316,844.97 10,316,844.97
研发
（3）企业
合并增加
3.本期减少金
额
（1）处置
120
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4.期末余额 25,808,265.05 269,048,928.30 17,745,508.76 84,570,700.00 397,173,402.11
二、累计摊销
1.期初余额 3,447,414.55 95,161,643.01 9,118,945.73 107,728,003.29
2.本期增加
157,491.44 16,232,758.67 958,583.83 17,348,833.94
金额
（1）计提 157,491.44 16,232,758.67 958,583.83 17,348,833.94
3.本期减少
金额
（1）处置
4.期末余额 3,604,905.99 111,394,401.68 10,077,529.56 125,076,837.23
三、减值准备
1.期初余额
2.本期增加
金额
（1）计提
3.本期减少
金额
（1）处置
4.期末余额
四、账面价值
1.期末账面
22,203,359.06 157,654,526.62 7,667,979.20 84,570,700.00 272,096,564.88
价值
2.期初账面
22,360,850.50 163,570,440.32 8,032,044.91 84,570,700.00 278,534,035.73
价值
本期末通过公司内部研发形成的无形资产占无形资产余额的比例 6.48%。
（2）未办妥产权证书的土地使用权情况
单位： 元
项目 账面价值 未办妥产权证书的原因
其他说明：
121
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26、开发支出
单位： 元
项目 期初余额 本期增加金额 本期减少金额 期末余额
一期国产化
学发光试剂 5,211,836.57 2,880,173.64 8,092,010.21
盒系列产品
二期国产化
学发光试剂 2,004,419.55 446,221.46 2,450,641.01
盒系列产品
化学发光试 10,299,999.8 10,299,999.8
剂技术 6 6
分泌物试剂
2,438,862.00 293,285.22 2,732,147.22
项目
化学发光仪
2,046,967.58 1,569,115.58 3,616,083.16
CM-180 项目
尿沉渣
FUS-1000 项 100,185.00 61,386.46 161,571.46
目
尿沉渣
FUS-3000PL
161,185.00 1,305,992.79 1,467,177.79
US 全自动尿
液分析项目
凝血试剂项
153,559.34 2,411,115.98 2,564,675.32
目
全自动凝血
287,185.73 1,793,215.37 2,080,401.10
分析仪项目
生化分析仪
CS-480/CS-6 361,269.81 121,882.44 483,152.25
80 项目
生化分析仪
CS-T180 项 100,185.00 349,534.64 449,719.64
目
血球仪
BF-6900 项 52,622.64 2,527,406.63 2,580,029.27
目
GMD-S600
全自动妇科
1,774,290.15 1,549,600.73 3,323,890.88
分泌物仪器
项目
122
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BCC-3900
全自动血细
197,126.23 197,126.23
胞分析仪项
目
POCT 及其
721,806.70 721,806.70
试剂
24,992,568.2 16,227,863.8 10,316,844.9 30,903,587.1
合计
3 7 7 3
其他说明
27、商誉
（1）商誉账面原值
单位： 元
被投资单位名称
或形成商誉的事 期初余额 本期增加 本期减少 期末余额
项
本公司收购宁波
瑞源生物科技有 396,759,276.76 396,759,276.76
限公司形成
子公司收购上海
璟泉生物科技有 436,721.41 436,721.41
限公司形成
合计 397,195,998.17 397,195,998.17
（2）商誉减值准备
单位： 元
被投资单位名称
或形成商誉的事 期初余额 本期增加 本期减少 期末余额
项
说明商誉减值测试过程、参数及商誉减值损失的确认方法：
其他说明
28、长期待摊费用
单位： 元
项目 期初余额 本期增加金额 本期摊销金额 其他减少金额 期末余额
绿植养护绿化工程 170,555.13 30,097.96 140,457.17
123
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生化分析仪项目 82,169.81 195,188.68 277,358.49
全自动生化分析仪
CS-300B/400B/600
213,855.00 24,210.00 189,645.00
B/T240/T300 延续
注册
尿沉渣 FUS-100 项
58,290.00 6,030.00 52,260.00
目/200 项目
尿液电导率分析用
68,685.00 68,685.00
校准物项目
尿液电导率分析用
68,685.00 68,685.00
质控物项目
FUS-3000plus 试纸
68,685.00 68,685.00
项目
食堂装修 246,049.51 20,504.13 225,545.38
门厅装修 197,066.02 16,422.17 180,643.85
房租 20,758.00 7,950.00 12,808.00
合计 751,682.94 638,304.21 105,214.26 483,413.49 801,359.40
其他说明
29、递延所得税资产/递延所得税负债
（1）未经抵销的递延所得税资产
单位： 元
期末余额 期初余额
项目
可抵扣暂时性差异 递延所得税资产 可抵扣暂时性差异 递延所得税资产
资产减值准备 15,236,104.16 2,285,415.61 15,383,627.27 2,307,544.09
内部交易未实现利润 243,603.08 36,540.47 835,603.40 125,340.51
合计 15,479,707.24 2,321,956.08 16,219,230.67 2,432,884.60
（2）未经抵销的递延所得税负债
单位： 元
期末余额 期初余额
项目
应纳税暂时性差异 递延所得税负债 应纳税暂时性差异 递延所得税负债
非同一控制企业合并资
219,549,243.72 32,932,386.56 234,405,315.03 35,160,797.26
产评估增值
可供出售金融资产公允 8,388,916.82 1,258,337.52 8,934,057.06 1,340,108.56
124
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价值变动
固定资产加速折旧 17,098,006.47 2,564,700.97 12,804,067.46 1,920,610.12
未实现融资收益 560,982.15 84,147.32
合计 245,597,149.16 36,839,572.37 256,143,439.55 38,421,515.94
（3）以抵销后净额列示的递延所得税资产或负债
单位： 元
递延所得税资产和负债 抵销后递延所得税资产 递延所得税资产和负债 抵销后递延所得税资产
项目
期末互抵金额 或负债期末余额 期初互抵金额 或负债期初余额
递延所得税资产 2,321,956.08 2,432,884.60
递延所得税负债 36,839,572.37 38,421,515.94
（4）未确认递延所得税资产明细
单位： 元
项目 期末余额 期初余额
可抵扣暂时性差异 1,686.97 444.58
可抵扣亏损 12,533,463.65 11,335,150.51
合计 12,535,150.62 11,335,595.09
（5）未确认递延所得税资产的可抵扣亏损将于以下年度到期
单位： 元
年份 期末金额 期初金额 备注
2020 21,758.11 21,758.11 2015 年上海瑞翼的亏损金额
上海瑞翼、上海璟泉、深圳迪
瑞 2016 年度的亏损金额、吸
2021 8,408,779.46 8,408,779.46
收合并长春瑞克形成可抵扣
亏损
上海瑞翼、上海璟泉、深圳迪
2022 2,904,612.94 2,904,612.94
瑞 2017 年度的亏损金额
上海瑞翼、上海璟泉、深圳迪
2023 1,198,313.14
瑞 2018 年上半年的亏损金额
合计 12,533,463.65 11,335,150.51 --
其他说明：
125
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30、其他非流动资产
单位： 元
项目 期末余额 期初余额
预付工程、设备款 6,421,828.84 7,185,645.61
预付软件款 2,363,224.07 1,912,827.84
认证注册费 993,894.61
合计 9,778,947.52 9,098,473.45
其他说明：
无
31、短期借款
（1）短期借款分类
单位： 元
项目 期末余额 期初余额
保证借款 100,000,000.00 36,000,000.00
合计 100,000,000.00 36,000,000.00
短期借款分类的说明：
（2）已逾期未偿还的短期借款情况
本期末已逾期未偿还的短期借款总额为元，其中重要的已逾期未偿还的短期借款情况如下：
单位： 元
借款单位 期末余额 借款利率 逾期时间 逾期利率
其他说明：
32、以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债
单位： 元
项目 期末余额 期初余额
其他说明：
33、衍生金融负债
□ 适用 √ 不适用
34、应付票据
单位： 元
126
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种类 期末余额 期初余额
银行承兑汇票 25,737,807.89 17,029,214.50
合计 25,737,807.89 17,029,214.50
本期末已到期未支付的应付票据总额为 0.00 元。
35、应付账款
（1）应付账款列示
单位： 元
项目 期末余额 期初余额
材料款 54,200,217.98 49,539,751.67
设备款 1,173,586.42 8,458,157.30
工程款 3,118,520.96 2,441,040.94
咨询服务费 3,237,744.18 3,646,103.23
合计 61,730,069.54 64,085,053.14
（2）账龄超过 1 年的重要应付账款
单位： 元
项目 期末余额 未偿还或结转的原因
长春建工集团吉泓建筑有限公司 2,123,495.00 未到结算期
合计 2,123,495.00 --
其他说明：
36、预收款项
（1）预收款项列示
单位： 元
项目 期末余额 期初余额
货款 30,818,962.10 26,277,027.60
保证金 14,893,458.37 12,434,347.18
仓库租金
租赁设备款 594,422.18 512,820.38
合计 46,306,842.65 39,224,195.16
127
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（2）账龄超过 1 年的重要预收款项
单位： 元
项目 期末余额 未偿还或结转的原因
武汉飞云科贸有限公司 270,000.00 尚未实现销售/保证金尚未到期
郑州贝诺生物技术有限公司 230,205.00 尚未实现销售/保证金尚未到期
合计 500,205.00 --
（3）期末建造合同形成的已结算未完工项目情况
单位： 元
项目 金额
其他说明：
37、应付职工薪酬
（1）应付职工薪酬列示
单位： 元
项目 期初余额 本期增加 本期减少 期末余额
一、短期薪酬 31,265,231.30 91,885,057.86 118,834,190.49 4,316,098.67
二、离职后福利-设定提
3,605,076.75 13,433,040.22 16,056,937.05 981,179.92
存计划
合计 34,870,308.05 105,318,098.08 134,891,127.54 5,297,278.59
（2）短期薪酬列示
单位： 元
项目 期初余额 本期增加 本期减少 期末余额
1、工资、奖金、津贴和
28,038,082.93 75,155,483.15 100,851,349.40 2,342,216.68
补贴
2、职工福利费 1,525,028.00 3,125,669.04 4,650,697.04
3、社会保险费 612,078.77 5,090,619.98 4,925,406.36 777,292.39
其中：医疗保险费 514,340.13 4,473,419.71 4,358,359.32 629,400.52
工伤保险费 64,007.88 288,241.50 255,387.79 96,861.59
生育保险费 33,730.76 328,958.77 311,659.25 51,030.28
4、住房公积金 85,592.04 6,798,363.20 6,564,880.92 319,074.32
5、工会经费和职工教育
1,004,449.56 1,714,922.49 1,841,856.77 877,515.28
经费
128
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合计 31,265,231.30 91,885,057.86 118,834,190.49 4,316,098.67
（3）设定提存计划列示
单位： 元
项目 期初余额 本期增加 本期减少 期末余额
1、基本养老保险 3,163,008.84 12,889,343.69 15,504,619.39 547,733.14
2、失业保险费 442,067.91 543,696.53 552,317.66 433,446.78
合计 3,605,076.75 13,433,040.22 16,056,937.05 981,179.92
其他说明：
38、应交税费
单位： 元
项目 期末余额 期初余额
增值税 6,640,384.37 6,749,164.82
企业所得税 13,902,608.58 7,046,537.42
个人所得税 724,528.47 482,013.79
城市维护建设税 643,930.85 589,924.54
教育费附加 459,950.61 421,374.66
其他税费 259,001.49 268,211.20
合计 22,630,404.37 15,557,226.43
其他说明：
39、应付利息
单位： 元
项目 期末余额 期初余额
重要的已逾期未支付的利息情况：
单位： 元
借款单位 逾期金额 逾期原因
其他说明：
40、应付股利
单位： 元
项目 期末余额 期初余额
普通股股利 104,557,820.21
129
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合计 104,557,820.21
其他说明，包括重要的超过 1 年未支付的应付股利，应披露未支付原因：
41、其他应付款
（1）按款项性质列示其他应付款
单位： 元
项目 期末余额 期初余额
出口运保费 524,673.15 445,403.95
预估费用 431,784.63 4,846,609.56
保证金 2,492,502.00 2,056,502.00
代收生育津贴及社保 127,402.14 250,343.06
员工持股暂收款 11,830,000.00
其他 261,966.24 81,449.00
合计 15,668,328.16 7,680,307.57
（2）账龄超过 1 年的重要其他应付款
单位： 元
项目 期末余额 未偿还或结转的原因
其他说明
42、持有待售的负债
单位： 元
项目 期末余额 期初余额
其他说明：
43、一年内到期的非流动负债
单位： 元
项目 期末余额 期初余额
一年内到期的长期借款 42,500,000.00 50,000,000.00
合计 42,500,000.00 50,000,000.00
其他说明：
公司2015年为收购子公司宁波瑞源生物科技有限公司51%的股权，向中国进出口银行借款20,000.00万元，贷款期限为36个月，
已归还15,750.00万元，2018年度应还款4,250.00万元，在一年内到期的非流动负债项目中列示。
130
迪瑞医疗科技股份有限公司 2018 年半年度报告全文
44、其他流动负债
单位： 元
项目 期末余额 期初余额
短期应付债券的增减变动：
单位： 元
按面值计 溢折价摊
债券名称 面值 发行日期 债券期限 发行金额 期初余额 本期发行 本期偿还 期末余额
提利息 销
其他说明：
45、长期借款
（1）长期借款分类
单位： 元
项目 期末余额 期初余额
长期借款分类的说明：
其他说明，包括利率区间：
46、应付债券
（1）应付债券
单位： 元
项目 期末余额 期初余额
（2）应付债券的增减变动（不包括划分为金融负债的优先股、永续债等其他金融工具）
单位： 元
（3）可转换公司债券的转股条件、转股时间说明
（4）划分为金融负债的其他金融工具说明
期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况
期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表
单位： 元
发行在外的 期初 本期增加 本期减少 期末
金融工具 数量 账面价值 数量 账面价值 数量 账面价值 数量 账面价值
其他金融工具划分为金融负债的依据说明
其他说明
131
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47、长期应付款
（1）按款项性质列示长期应付款
单位： 元
项目 期末余额 期初余额
其他说明：
48、长期应付职工薪酬
（1）长期应付职工薪酬表
单位： 元
项目 期末余额 期初余额
（2）设定受益计划变动情况
设定受益计划义务现值：
单位： 元
项目 本期发生额 上期发生额
计划资产：
单位： 元
项目 本期发生额 上期发生额
设定受益计划净负债（净资产）
单位： 元
项目 本期发生额 上期发生额
设定受益计划的内容及与之相关风险、对公司未来现金流量、时间和不确定性的影响说明：
设定受益计划重大精算假设及敏感性分析结果说明：
其他说明：
49、专项应付款
单位： 元
项目 期初余额 本期增加 本期减少 期末余额 形成原因
其他说明：
50、预计负债
单位： 元
项目 期末余额 期初余额 形成原因
132
迪瑞医疗科技股份有限公司 2018 年半年度报告全文
其他说明，包括重要预计负债的相关重要假设、估计说明：
51、递延收益
单位： 元
项目 期初余额 本期增加 本期减少 期末余额 形成原因
与资产或收益相关
政府补助 29,240,915.71 900,134.97 1,862,729.93 28,278,320.75
的政府补助
合计 29,240,915.71 900,134.97 1,862,729.93 28,278,320.75 --
涉及政府补助的项目：
单位： 元
本期计入营
本期新增补 本期计入其 本期冲减成 与资产相关/
负债项目 期初余额 业外收入金 其他变动 期末余额
助金额 他收益金额 本费用金额 与收益相关
额
年产 10000
台医疗检验
4,499,833.33 101,500.00 4,398,333.33 与资产相关
分析仪器生
产线项目
863 计划
-CS9200 全
自动生化分
析检测流水 1,429,004.45 200,076.92 1,228,927.53 与资产相关
线及配套试
剂质控品研
制
老工业基地
调整改造项
目-年产 6000
台全自动数
字化医疗检 12,993,166.6 12,734,166.6
259,000.00 与资产相关
验设备及 7 7
90000 盒配
套诊断试剂
规模化生产
项目
战略性新兴
产业专项资
金项目-智能
2,508,333.33 50,000.00 2,458,333.33 与资产相关
全自动检验
诊断设备及
配套试剂重
133
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大提升项目
2013 年度国
家国际科技
合作专项项 1,381,788.68 166,367.06 1,215,421.62 与资产相关
目-样本前处
理系统
2013 年度国
家国际科技
合作专项项 83,216.83 83,216.83 与收益相关
目-样本前处
理系统
全自动生化
检测设备产 5,493,591.76 221,128.92 5,272,462.84 与资产相关
业链建设
尿沉渣试剂
120,744.57 30,186.14 90,558.43 与收益相关
项目
LA-60 全自
动样本处理
450,000.00 75,000.00 375,000.00 与收益相关
流水线研制
及产业化
全自动凝血
分析仪研制 300,000.00 50,000.00 250,000.00 与收益相关
及产业化
BF-6900CRP
全自动五分
150,134.97 21,447.85 128,687.12 与收益相关
类血细胞分
析仪开发
血凝检测系
统关键技术
731,236.09 688,023.04 43,213.05 与收益相关
的研究与产
业化
29,240,915.7 28,278,320.7
合计 900,134.97 1,862,729.93 --
1 5
其他说明：
52、其他非流动负债
单位： 元
项目 期末余额 期初余额
其他说明：
134
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53、股本
单位：元
本次变动增减（+、-）
期初余额 期末余额
发行新股 送股 公积金转股 其他 小计
股份总数 153,350,000.00 122,680,000.00 122,680,000.00 276,030,000.00
其他说明：
根据2018年5月14日的2017年年度股东大会决议和修改后章程的规定，公司按每10股转增8股的比例，以资本公积向全体股东
转增股份总额122,680,000.00股，每股面值1元，合计增加股本人民币122,680,000.00元。本次资本公积转增资本后，公司股本
为人民币27,603.00万元，注册资本为人民币27,603.00万元。
54、其他权益工具
（1）期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况
（2）期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表
单位： 元
发行在外的 期初 本期增加 本期减少 期末
金融工具 数量 账面价值 数量 账面价值 数量 账面价值 数量 账面价值
其他权益工具本期增减变动情况、变动原因说明，以及相关会计处理的依据：
其他说明：
55、资本公积
单位： 元
项目 期初余额 本期增加 本期减少 期末余额
资本溢价（股本溢价） 408,495,283.51 122,680,000.00 285,815,283.51
其他资本公积 1,458,468.59 1,458,468.59
合计 409,953,752.10 122,680,000.00 287,273,752.10
其他说明，包括本期增减变动情况、变动原因说明：
根据2018年5月14日的2017年年度股东大会决议和修改后章程的规定，公司按每10股转增8股的比例，以资本公积向全体股东
转增股份总额122,680,000.00股，每股面值1元，合计增加股本人民币122,680,000.00元。本次资本公积转增资本后，公司股本
为人民币27,603.00万元，注册资本为人民币27,603.00万元。
56、库存股
单位： 元
项目 期初余额 本期增加 本期减少 期末余额
135
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其他说明，包括本期增减变动情况、变动原因说明：
57、其他综合收益
单位： 元
本期发生额
本期所得 减：前期计入 税后归属
项目 期初余额 减：所得税 税后归属 期末余额
税前发生 其他综合收益 于少数股
费用 于母公司
额 当期转入损益 东
二、以后将重分类进损益的其他综 7,130,579
7,593,948.50 -545,140.24 -81,771.04 -463,369.20
合收益 .30
可供出售金融资产公允价值 7,130,579
7,593,948.50 -545,140.24 -81,771.04 -463,369.20
变动损益 .30
7,130,579
其他综合收益合计 7,593,948.50 -545,140.24 -81,771.04 -463,369.20
.30
其他说明，包括对现金流量套期损益的有效部分转为被套期项目初始确认金额调整：
58、专项储备
单位： 元
项目 期初余额 本期增加 本期减少 期末余额
其他说明，包括本期增减变动情况、变动原因说明：
59、盈余公积
单位： 元
项目 期初余额 本期增加 本期减少 期末余额
法定盈余公积 68,770,216.79 68,770,216.79
合计 68,770,216.79 68,770,216.79
盈余公积说明，包括本期增减变动情况、变动原因说明：
60、未分配利润
单位： 元
项目 本期 上期
调整前上期末未分配利润 596,545,318.82 477,442,030.08
调整后期初未分配利润 596,545,318.82 477,442,030.08
加：本期归属于母公司所有者的净利润 101,525,614.25 167,392,770.12
减：提取法定盈余公积 17,619,481.38
136
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应付普通股股利 38,337,500.00 30,670,000.00
期末未分配利润 659,733,433.07 596,545,318.82
调整期初未分配利润明细：
1)、由于《企业会计准则》及其相关新规定进行追溯调整，影响期初未分配利润 0.00 元。
2)、由于会计政策变更，影响期初未分配利润 0.00 元。
3)、由于重大会计差错更正，影响期初未分配利润 0.00 元。
4)、由于同一控制导致的合并范围变更，影响期初未分配利润 0.00 元。
5)、其他调整合计影响期初未分配利润 0.00 元。
61、营业收入和营业成本
单位： 元
本期发生额 上期发生额
项目
收入 成本 收入 成本
主营业务 437,478,107.73 152,805,352.75 394,846,007.77 143,815,382.89
其他业务 1,341,455.40 746,327.73 1,463,217.78 441,811.74
合计 438,819,563.13 153,551,680.48 396,309,225.55 144,257,194.63
62、税金及附加
单位： 元
项目 本期发生额 上期发生额
城市维护建设税 3,482,858.14 2,852,992.04
教育费附加 2,487,755.80 2,037,851.45
房产税 1,237,224.64 1,286,316.32
土地使用税 176,146.82 184,308.64
车船使用税 8,345.00 9,240.00
印花税 197,981.40 151,654.80
残疾人保障金 28,560.00 27,220.00
合计 7,618,871.80 6,549,583.25
其他说明：
63、销售费用
单位： 元
项目 本期发生额 上期发生额
职工薪酬 28,791,287.74 24,709,150.66
差旅费 11,268,285.62 11,073,531.99
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会议费 2,670,431.59 2,387,308.65
邮运商检报关公证费 3,464,379.81 3,731,142.65
折旧费 1,761,300.80 2,449,581.87
认证注册费 145,133.96 454,851.43
招投标费 84,320.41 203,631.47
电话费 580,413.81 507,797.37
招待费 2,590,006.76 2,596,295.22
消耗材料 608,064.67 550,612.91
商业保险费 452,150.21 409,191.80
广告宣传费 255,433.13 208,771.69
服务费 1,105,752.59 42,735.85
其他 3,778,343.76 3,873,606.29
合计 57,555,304.86 53,198,209.85
其他说明：
64、管理费用
单位： 元
项目 本期发生额 上期发生额
职工薪酬 17,752,815.46 12,348,679.77
折旧费 4,826,978.94 4,493,087.68
差旅费 869,754.31 1,263,656.52
报废损耗 4,185.62 871,773.63
无形资产摊销 15,572,514.66 15,800,267.25
招待费 902,476.44 728,707.43
汽车费 168,747.90 269,834.93
咨询费 415,262.06 138,491.85
研发费用 37,873,039.91 38,290,060.46
其他 5,996,775.43 5,389,610.49
合计 84,382,550.73 79,594,170.01
其他说明：
65、财务费用
单位： 元
项目 本期发生额 上期发生额
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利息支出 2,419,184.30 3,824,586.80
减：利息收入 985,971.69 1,096,491.63
汇兑净损失 1,757,226.93 1,456,259.66
手续费及其他 261,164.59 313,460.13
合计 3,451,604.13 4,497,814.96
其他说明：
66、资产减值损失
单位： 元
项目 本期发生额 上期发生额
一、坏账损失 -1,375,506.46 177,274.40
二、存货跌价损失 1,303,752.63 -678,598.01
合计 -71,753.83 -501,323.61
其他说明：
67、公允价值变动收益
单位： 元
产生公允价值变动收益的来源 本期发生额 上期发生额
以公允价值计量的且其变动计入当期损
-10,864.93 -21,455.37
益的金融资产
合计 -10,864.93 -21,455.37
其他说明：
68、投资收益
单位： 元
项目 本期发生额 上期发生额
以公允价值计量且其变动计入当期损益的
2,320.73 4,677.00
金融资产在持有期间的投资收益
处置可供出售金融资产取得的投资收益 8,905,900.00
收回理财产品取得的投资收益 4,602,715.93 2,599,631.33
合计 4,605,036.66 11,510,208.33
其他说明：
69、资产处置收益
单位： 元
139
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资产处置收益的来源 本期发生额 上期发生额
非流动资产处置收益 211,815.76 369.88
70、其他收益
单位： 元
产生其他收益的来源 本期发生额 上期发生额
即征即退增值税 4,502,838.14 2,272,937.19
境外展会补助 179,000.00
重点科技研发项目经费 59,865.03
专利扶持奖励 27,000.00
战略新兴科技成果转化资金 48,000.00
科研经费（6900） 100,000.00
企业研发投入奖励 1,000,000.00
高新企业后补助资金 200,000.00
重点科技研发项目经费 150,000.00
医药健康产业发展科技攻关项目经费 100,000.00
社保补助 12,102.16
与收益相关的政府补助摊销 864,657.03 1,553,100.67
与资产相关的政府补助摊销 998,072.90 1,184,201.21
高校毕业生社保补助 7,774.00
江北区慈城镇经济发展局本级专利奖补
34,000.00
助
社保补助 2,020.32
辽宁省出口信用保险扶持发展资金补助 250,427.41
贷款贴息及事后奖补 500,000.00
2017 年省外经贸发展引导资金 34,000.00
2017 年度创新资金 650,000.00
2017 年度标准化战略款 80,000.00
2017 年度医药健康发展资金 500,000.00
2017 年应用技术研究开发资金 260,000.00
2017 年应用技术研究开发资金 200,000.00
71、营业外收入
单位： 元
140
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计入当期非经常性损益的金
项目 本期发生额 上期发生额
额
政府补助 115,000.00 135,000.00 115,000.00
其他 232,985.23 352,869.03 232,985.23
合计 347,985.23 487,869.03 347,985.23
计入当期损益的政府补助：
单位： 元
补贴是否影 是否特殊补 本期发生金 上期发生金 与资产相关/
补助项目 发放主体 发放原因 性质类型
响当年盈亏 贴 额 额 与收益相关
因符合地方
宁波市江北 政府招商引
省著名商标
区国库收付 奖励 资等地方性 否 否 50,000.00 与收益相关
奖励
中心 扶持政策而
获得的补助
因符合地方
宁波市江北
政府招商引
经济工作会 区甬江街道
奖励 资等地方性 否 否 85,000.00 与收益相关
议奖励 财政所财政
扶持政策而
零余额专户
获得的补助
因符合地方
2017 年吉林 政府招商引
吉林省质量
省名牌企业 补助 资等地方性 否 否 100,000.00 与收益相关
技术监督局
奖励 扶持政策而
获得的补助
因符合地方
宁波市江北
政府招商引
经济工作会 区甬江街道
奖励 资等地方性 否 否 15,000.00 与收益相关
议奖励费 财政所财政
扶持政策而
零余额专户
获得的补助
合计 -- -- -- -- -- 115,000.00 135,000.00 --
其他说明：
72、营业外支出
单位： 元
计入当期非经常性损益的金
项目 本期发生额 上期发生额
额
非流动资产处置损失 60,866.10 22,225.45 60,866.10
防洪基金 178,511.20 100,690.76 178,511.20
赞助费 30,000.00 34,500.00 30,000.00
141
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其他 2,443.00 10,602.48 2,443.00
合计 271,820.30 168,018.69 271,820.30
其他说明：
73、所得税费用
（1）所得税费用表
单位： 元
项目 本期发生额 上期发生额
当期所得税费用 23,890,645.74 16,902,057.42
递延所得税费用 -1,389,244.01 457,463.92
合计 22,501,401.73 17,359,521.34
（2）会计利润与所得税费用调整过程
单位： 元
项目 本期发生额
利润总额 145,454,992.64
按法定/适用税率计算的所得税费用 21,818,248.90
子公司适用不同税率的影响 -49,831.31
调整以前期间所得税的影响 2,978,261.70
非应税收入的影响 -103,203.46
不可抵扣的成本、费用和损失的影响 327,366.64
本期未确认递延所得税资产的可抵扣暂时性差异或可抵扣亏
221,534.33
损的影响
研发支出加计扣除的影响 -2,690,975.07
所得税费用 22,501,401.73
其他说明
74、其他综合收益
详见附注 57。
75、现金流量表项目
（1）收到的其他与经营活动有关的现金
单位： 元
142
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项目 本期发生额 上期发生额
政府补助 2,891,102.16 2,676,009.88
利息收入 998,857.13 1,096,491.63
员工持股 11,830,000.00
票据保证金 7,510,930.00
房租 420,279.00
质保金、保证金及备用金 2,346,252.34
收回往来款 10,362,123.00 11,813,261.70
其他 361,587.64 1,842,690.21
合计 36,721,131.27 17,428,453.42
收到的其他与经营活动有关的现金说明：
（2）支付的其他与经营活动有关的现金
单位： 元
项目 本期发生额 上期发生额
差旅费及汽车费 15,571,356.98 16,243,973.94
邮运报关费 8,062,678.76 6,972,540.34
会议费 4,626,669.09 2,970,521.18
招标费 517,423.22 646,353.74
办公及电话费 1,662,939.55 1,805,356.26
招待费 3,408,182.57 3,126,858.63
评估咨询费 4,540,477.48 1,719,010.05
水电费 2,043,145.53 1,601,802.58
网络费 292,950.15 451,419.00
检测费 544,490.11 123,176.14
保险费 788,029.84 775,770.43
广告宣传费 1,014,933.13 723,096.02
审计费 616,000.00 788,679.24
认证注册费 4,817,971.73 2,198,500.26
往来款 4,539,657.09 12,422,141.40
票据保证金 3,861,205.56
技术开发费 800,000.00 573,743.91
维修费 382,199.01 213,303.30
保安保洁费 813,135.25 740,438.86
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备用金 1,312,475.20 851,320.60
其他 3,514,332.54 6,080,157.62
合计 63,730,252.79 61,028,163.50
支付的其他与经营活动有关的现金说明：
（3）收到的其他与投资活动有关的现金
单位： 元
项目 本期发生额 上期发生额
收回理财产品取得的投资收益 4,674,835.47 633,383.56
合计 4,674,835.47 633,383.56
收到的其他与投资活动有关的现金说明：
（4）支付的其他与投资活动有关的现金
单位： 元
项目 本期发生额 上期发生额
支付的其他与投资活动有关的现金说明：
（5）收到的其他与筹资活动有关的现金
单位： 元
项目 本期发生额 上期发生额
收到的其他与筹资活动有关的现金说明：
（6）支付的其他与筹资活动有关的现金
单位： 元
项目 本期发生额 上期发生额
支付的其他与筹资活动有关的现金说明：
76、现金流量表补充资料
（1）现金流量表补充资料
单位： 元
补充资料 本期金额 上期金额
1．将净利润调节为经营活动现金流量： -- --
净利润 122,953,590.91 110,691,489.10
144
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加：资产减值准备 -71,753.83 -501,323.61
固定资产折旧、油气资产折耗、生产性生
15,255,974.12 13,857,495.70
物资产折旧
无形资产摊销 17,348,833.94 17,051,732.62
长期待摊费用摊销 105,214.26 94,780.61
处置固定资产、无形资产和其他长期资产
-211,815.76 -369.88
的损失（收益以“－”号填列）
固定资产报废损失（收益以“－”号填列） 60,866.10 22,225.45
公允价值变动损失（收益以“－”号填列） 10,864.93 21,455.37
财务费用（收益以“－”号填列） 4,521,450.15 3,824,586.80
投资损失（收益以“－”号填列） -4,605,036.66 -11,510,208.33
递延所得税资产减少（增加以“－”号填列） 110,928.52 164,383.83
递延所得税负债增加（减少以“－”号填列） -1,500,172.52 -1,498,889.38
存货的减少（增加以“－”号填列） -18,451,498.47 -4,768,167.70
经营性应收项目的减少（增加以“－”号填
16,569,829.78 640,129.44
列）
经营性应付项目的增加（减少以“－”号填
-22,597,947.21 10,199,665.54
列）
其他 1,786,994.51 -7,910,102.05
经营活动产生的现金流量净额 131,286,322.77 130,378,883.51
2．不涉及现金收支的重大投资和筹资活
-- --
动：
3．现金及现金等价物净变动情况： -- --
现金的期末余额 296,368,050.15 282,091,071.04
减：现金的期初余额 335,524,029.97 324,370,847.02
现金及现金等价物净增加额 -39,155,979.82 -42,279,775.98
（2）本期支付的取得子公司的现金净额
单位： 元
金额
其中： --
其中： --
其中： --
其他说明：
145
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（3）本期收到的处置子公司的现金净额
单位： 元
金额
其中： --
其中： --
其中： --
其他说明：
（4）现金和现金等价物的构成
单位： 元
项目 期末余额 期初余额
一、现金 296,368,050.15 335,524,029.97
其中：库存现金 18,764.27 37,187.61
可随时用于支付的银行存款 296,147,771.22 175,588,001.03
可随时用于支付的其他货币资金 201,514.66 198,841.33
三个月内到期的理财产品投资 159,700,000.00
三、期末现金及现金等价物余额 296,368,050.15 335,524,029.97
其他说明：
77、所有者权益变动表项目注释
说明对上年期末余额进行调整的“其他”项目名称及调整金额等事项：
78、所有权或使用权受到限制的资产
单位： 元
项目 期末账面价值 受限原因
主要系结构性存款、开具银行承兑汇票
货币资金 76,861,205.56
的保证金。
固定资产 19,787,871.56 银行贷款抵押
无形资产 1,589,612.68 银行贷款抵押
合计 98,238,689.80 --
其他说明：
146
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79、外币货币性项目
（1）外币货币性项目
单位： 元
项目 期末外币余额 折算汇率 期末折算人民币余额
其中：美元 5,760,267.89 6.6166 38,113,388.53
欧元 95,272.89 7.6515 728,980.51
其中：美元 10,761,697.48 6.6166 71,205,847.55
欧元 319,263.01 7.6515 2,442,840.92
预付账款
其中：美元 219,495.66 6.6166 1,452,314.98
欧元 5,770.00 7.6515 44,149.16
预收账款
其中：美元 1,504,813.09 6.6166 9,956,746.29
欧元 80,795.71 7.6515 618,208.38
其他说明：
（2）境外经营实体说明，包括对于重要的境外经营实体，应披露其境外主要经营地、记账本位币及选择
依据，记账本位币发生变化的还应披露原因。
□ 适用 √ 不适用
80、套期
按照套期类别披露套期项目及相关套期工具、被套期风险的定性和定量信息：
81、其他
八、合并范围的变更
1、非同一控制下企业合并
（1）本期发生的非同一控制下企业合并
单位： 元
购买日至期 购买日至期
被购买方名 股权取得时 股权取得成 股权取得比 股权取得方 购买日的确
购买日 末被购买方 末被购买方
称 点 本 例 式 定依据
的收入 的净利润
其他说明：
147
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（2）合并成本及商誉
单位： 元
合并成本
合并成本公允价值的确定方法、或有对价及其变动的说明：
大额商誉形成的主要原因：
其他说明：
（3）被购买方于购买日可辨认资产、负债
单位： 元
购买日公允价值 购买日账面价值
可辨认资产、负债公允价值的确定方法：
企业合并中承担的被购买方的或有负债：
其他说明：
（4）购买日之前持有的股权按照公允价值重新计量产生的利得或损失
是否存在通过多次交易分步实现企业合并且在报告期内取得控制权的交易
□ 是 √ 否
（5）购买日或合并当期期末无法合理确定合并对价或被购买方可辨认资产、负债公允价值的相关说明
（6）其他说明
2、同一控制下企业合并
（1）本期发生的同一控制下企业合并
单位： 元
合并当期期 合并当期期
企业合并中 构成同一控 比较期间被 比较期间被
被合并方名 合并日的确 初至合并日 初至合并日
取得的权益 制下企业合 合并日 合并方的收 合并方的净
称 定依据 被合并方的 被合并方的
比例 并的依据 入 利润
收入 净利润
其他说明：
（2）合并成本
单位： 元
合并成本
或有对价及其变动的说明：
148
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其他说明：
（3）合并日被合并方资产、负债的账面价值
单位： 元
合并日 上期期末
企业合并中承担的被合并方的或有负债：
其他说明：
3、反向购买
交易基本信息、交易构成反向购买的依据、上市公司保留的资产、负债是否构成业务及其依据、合并成本的确定、按照权益
性交易处理时调整权益的金额及其计算：
4、处置子公司
是否存在单次处置对子公司投资即丧失控制权的情形
□ 是 √ 否
是否存在通过多次交易分步处置对子公司投资且在本期丧失控制权的情形
□ 是 √ 否
5、其他原因的合并范围变动
说明其他原因导致的合并范围变动（如，新设子公司、清算子公司等）及其相关情况：
6、其他
九、在其他主体中的权益
1、在子公司中的权益
（1）企业集团的构成
持股比例
子公司名称 主要经营地 注册地 业务性质 取得方式
直接 间接
宁波瑞源生物科 宁波市江北区黄
宁波 体外诊断试剂 51.00% 购买
技有限公司 吉浦路 288 号
中国（上海）自
上海瑞翼医疗器 由贸易试验区美
上海 医疗器械 100.00% 投资设立
械有限公司 盛路 171 号 2
幢 6 层 612 室
149
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上海市普陀区光
上海璟泉生物科
上海 复西路 2899 弄 8 医疗器械 100.00% 购买
技有限公司
号 905 室
深圳市光明新区
光明街道观光路
深圳迪瑞医疗科
深圳 3009 招商局科 医疗器械 100.00% 投资设立
技有限公司
技园 A3 栋 C
单元 207
在子公司的持股比例不同于表决权比例的说明：
持有半数或以下表决权但仍控制被投资单位、以及持有半数以上表决权但不控制被投资单位的依据：
对于纳入合并范围的重要的结构化主体，控制的依据：
确定公司是代理人还是委托人的依据：
其他说明：
（2）重要的非全资子公司
单位： 元
本期归属于少数股东的 本期向少数股东宣告分
子公司名称 少数股东持股比例 期末少数股东权益余额
损益 派的股利
宁波瑞源生物科技有限
49.00% 21,427,976.66 0.00 199,559,175.88
公司
子公司少数股东的持股比例不同于表决权比例的说明：
无
其他说明：
无
（3）重要非全资子公司的主要财务信息
单位： 元
期末余额 期初余额
子公司
流动资 非流动 资产合 流动负 非流动 负债合 流动资 非流动 资产合 流动负 非流动 负债合
名称
产 资产 计 债 负债 计 产 资产 计 债 负债 计
宁波瑞
源生物 176,699, 278,437, 455,136, 14,789,1 33,059,7 47,848,8 278,756, 287,467, 566,223, 166,838, 35,892,0 202,730,
科技有 292.35 592.93 885.28 30.57 46.93 77.50 157.30 775.57 932.87 408.07 33.35 441.42
限公司
单位： 元
本期发生额 上期发生额
子公司名称 综合收益总 经营活动现 综合收益总 经营活动现
营业收入 净利润 营业收入 净利润
额 金流量 额 金流量
150
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宁波瑞源生
112,512,602. 43,794,516.3 43,794,516.3 48,078,281.3 101,117,871. 39,910,786.3 39,910,786.3 48,826,769.0
物科技有限
90 3 3 3 15 1 1 3
公司
其他说明：
表中营业利润、净利润为按公允价值调整后的营业利润、净利润。
（4）使用企业集团资产和清偿企业集团债务的重大限制
（5）向纳入合并财务报表范围的结构化主体提供的财务支持或其他支持
其他说明：
2、在子公司的所有者权益份额发生变化且仍控制子公司的交易
（1）在子公司所有者权益份额发生变化的情况说明
（2）交易对于少数股东权益及归属于母公司所有者权益的影响
单位： 元
其他说明
3、在合营安排或联营企业中的权益
（1）重要的合营企业或联营企业
持股比例 对合营企业或联
合营企业或联营
主要经营地 注册地 业务性质 营企业投资的会
企业名称 直接 间接
计处理方法
在合营企业或联营企业的持股比例不同于表决权比例的说明：
持有 20%以下表决权但具有重大影响，或者持有 20%或以上表决权但不具有重大影响的依据：
（2）重要合营企业的主要财务信息
单位： 元
期末余额/本期发生额 期初余额/上期发生额
其他说明
（3）重要联营企业的主要财务信息
单位： 元
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期末余额/本期发生额 期初余额/上期发生额
其他说明
（4）不重要的合营企业和联营企业的汇总财务信息
单位： 元
期末余额/本期发生额 期初余额/上期发生额
合营企业： -- --
下列各项按持股比例计算的合计数 -- --
联营企业： -- --
下列各项按持股比例计算的合计数 -- --
其他说明
（5）合营企业或联营企业向本公司转移资金的能力存在重大限制的说明
（6）合营企业或联营企业发生的超额亏损
单位： 元
累积未确认前期累计认的损 本期未确认的损失（或本期分
合营企业或联营企业名称 本期末累积未确认的损失
失 享的净利润）
其他说明
（7）与合营企业投资相关的未确认承诺
（8）与合营企业或联营企业投资相关的或有负债
4、重要的共同经营
持股比例/享有的份额
共同经营名称 主要经营地 注册地 业务性质
直接 间接
在共同经营中的持股比例或享有的份额不同于表决权比例的说明：
共同经营为单独主体的，分类为共同经营的依据：
其他说明
5、在未纳入合并财务报表范围的结构化主体中的权益
未纳入合并财务报表范围的结构化主体的相关说明：
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6、其他
十、与金融工具相关的风险
本公司的主要金融工具包括应收账款、应付账款等，各项金融工具的详细情况说明见本附注相关项目。与这些金融工具有关
的风险，以及本公司为降低这些风险所采取的风险管理政策如下所述。本公司管理层对这些风险敞口进行管理和监控以确保
将上述风险控制在限定的范围之内。
本公司采用敏感性分析技术分析风险变量的合理性、可能变化对当期损益或股东权益可能产生的影响。由于任何风险变量很
少孤立地发生变化，而变量之间存在的相关性对某一风险变量的变化的最终影响金额将产生重大作用，因此下述内容是在假
设每一变量的变化是在独立的情况下进行的。
（一）风险管理目标和政策
本公司从事风险管理的目标是在风险和收益之间取得适当的平衡，将风险对本公司经营业绩的负面影响降低到最低水平，使
股东及其他权益投资者的利益最大化。基于该风险管理目标，本公司风险管理的基本策略是确定和分析本公司所面临的各种
风险，建立适当的风险承受底线和进行风险管理，并及时可靠地对各种风险进行监督，将风险控制在限定的范围之内。
1、市场风险
公司的市场风险主要为外汇风险，外汇风险指因汇率变动产生损失的风险。本公司承受外汇风险主要与美元和欧元有关。2018
年6月30日，除本“附注七、79、外币货币性项目”所述资产或负债为外币余额外，本公司的资产及负债均为人民币余额。该
等外币余额的资产和负债产生的外汇风险可能对本公司的经营业绩产生影响。
本公司密切关注汇率变动对公司外汇风险的影响。本公司目前并未采取任何措施规避外汇风险。
2、信用风险
2018年6月30日，可能引起本公司财务损失的最大信用风险敞口主要来自于合同另一方未能履行义务而导致本公司金融资产
产生的损失，具体包括本“附注七、5、应收账款”中披露的往来款项。
为降低信用风险，本公司于每个资产负债表日审核每一单项应收款的回收情况，以确保就无法回收的款项计提充分的坏账准
备。同时，自2010年10月起，公司与中国出口信用保险公司辽宁分公司合作开展“出口信用综合保险业务”，对国外应收账款
进行投保，在出口信用保险的保障下，适度合理地放宽了对国外经销商的信用政策，导致国外应收账款余额增加较多。因此，
本公司管理层认为本公司所承担的信用风险已经大为降低。但公司国外应收账款虽然绝大部分参与了出口信用保险，仍可能
由于保险公司拒绝赔付或者不予足额赔付等原因产生坏账损失的风险，对公司未来业绩造成不利影响。
3、流动风险
流动风险，是指公司在履行以交付现金或其他金融资产的方式结算的义务时发生资金短缺的风险。管理流动风险时，本公司
保持管理层认为充分的现金及现金等价物并对其进行监控，以满足本公司经营需要，确保公司在所有合理预测的情况下拥有
充足的资金偿还债务，并降低现金流量波动的影响。
十一、公允价值的披露
1、以公允价值计量的资产和负债的期末公允价值
单位： 元
期末公允价值
项目 第一层次公允价值计
第二层次公允价值计量 第三层次公允价值计量 合计
量
一、持续的公允价值计量 -- -- -- --
（一）以公允价值计量且 201,833.22 201,833.22
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变动计入当期损益的金
融资产
1.交易性金融资产 201,833.22 201,833.22
（2）权益工具投资 201,833.22 201,833.22
（二）可供出售金融资产 75,898,950.00 75,898,950.00
（2）权益工具投资 75,898,950.00 75,898,950.00
持续以公允价值计量的
76,100,783.22 76,100,783.22
资产总额
二、非持续的公允价值计
-- -- -- --
量
2、持续和非持续第一层次公允价值计量项目市价的确定依据
公司第一层次公允价值计量项目全部为股票投资，其中：交易性金融资产市价为截至2018年6月30日相关股票在A股市场的
公开报价；可供出售金融资产市价为截至2018年6月30日相关股票在全国中小企业股份转让系统的公开报价。
3、持续和非持续第二层次公允价值计量项目，采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息
4、持续和非持续第三层次公允价值计量项目，采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息
5、持续的第三层次公允价值计量项目，期初与期末账面价值间的调节信息及不可观察参数敏感性分析
6、持续的公允价值计量项目，本期内发生各层级之间转换的，转换的原因及确定转换时点的政策
7、本期内发生的估值技术变更及变更原因
8、不以公允价值计量的金融资产和金融负债的公允价值情况
9、其他
十二、关联方及关联交易
1、本企业的母公司情况
母公司对本企业的 母公司对本企业的
母公司名称 注册地 业务性质 注册资本
持股比例 表决权比例
长春瑞发投资有限 高新技术领域及医
长春 2500 万元 53.80% 53.80%
公司 药产业方面的投资
本企业的母公司情况的说明
本企业最终控制方是宋勇。
其他说明：
154
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2、本企业的子公司情况
本企业子公司的情况详见附注九、1、在子公司中的权益。
3、本企业合营和联营企业情况
本企业重要的合营或联营企业详见附注。
本期与本公司发生关联方交易，或前期与本公司发生关联方交易形成余额的其他合营或联营企业情况如下：
合营或联营企业名称 与本企业关系
其他说明
4、其他关联方情况
其他关联方名称 其他关联方与本企业关系
长春奥瑞投资管理有限公司 宋超之子宋艾迪控制的企业
王云立 公司监事
吉林省合众瑞达医学检验所有限责任公司 受同一母公司控制
其他说明
5、关联交易情况
（1）购销商品、提供和接受劳务的关联交易
采购商品/接受劳务情况表
单位： 元
关联方 关联交易内容 本期发生额 获批的交易额度 是否超过交易额度 上期发生额
出售商品/提供劳务情况表
单位： 元
关联方 关联交易内容 本期发生额 上期发生额
购销商品、提供和接受劳务的关联交易说明
（2）关联受托管理/承包及委托管理/出包情况
本公司受托管理/承包情况表：
单位： 元
委托方/出包方名 受托方/承包方名 受托/承包资产类 托管收益/承包收 本期确认的托管
受托/承包起始日 受托/承包终止日
称 称 型 益定价依据 收益/承包收益
关联托管/承包情况说明
本公司委托管理/出包情况表：
单位： 元
155
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委托方/出包方名 受托方/承包方名 委托/出包资产类 托管费/出包费定 本期确认的托管
委托/出包起始日 委托/出包终止日
称 称 型 价依据 费/出包费
关联管理/出包情况说明
（3）关联租赁情况
本公司作为出租方：
单位： 元
承租方名称 租赁资产种类 本期确认的租赁收入 上期确认的租赁收入
本公司作为承租方：
单位： 元
出租方名称 租赁资产种类 本期确认的租赁费 上期确认的租赁费
关联租赁情况说明
根据公司于2017年8月与长春奥瑞投资管理有限公司签订的《房屋租赁协议》，将面积为26平方米的房屋租赁给长春奥瑞投
资管理有限公司使用，房屋租金为每年10,000.00元。
根据公司于2018年与吉林省合众瑞达医学检验所有限责任公司签订的《房屋租赁协议》，年租金910,579.74元，租赁期间
2018.6.13-2019.6.12。
（4）关联担保情况
本公司作为担保方
单位： 元
被担保方 担保金额 担保起始日 担保到期日 担保是否已经履行完毕
本公司作为被担保方
单位： 元
担保方 担保金额 担保起始日 担保到期日 担保是否已经履行完毕
关联担保情况说明
（5）关联方资金拆借
单位： 元
关联方 拆借金额 起始日 到期日 说明
拆入
拆出
（6）关联方资产转让、债务重组情况
单位： 元
156
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关联方 关联交易内容 本期发生额 上期发生额
（7）关键管理人员报酬
单位： 元
项目 本期发生额 上期发生额
关键管理人员报酬 2,803,714.03 3,103,433.28
（8）其他关联交易
6、关联方应收应付款项
（1）应收项目
单位： 元
期末余额 期初余额
项目名称 关联方
账面余额 坏账准备 账面余额 坏账准备
其他应收款 王云立 20,000.00
（2）应付项目
单位： 元
项目名称 关联方 期末账面余额 期初账面余额
7、关联方承诺
8、其他
十三、股份支付
1、股份支付总体情况
□ 适用 √ 不适用
2、以权益结算的股份支付情况
□ 适用 √ 不适用
3、以现金结算的股份支付情况
□ 适用 √ 不适用
157
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4、股份支付的修改、终止情况
5、其他
十四、承诺及或有事项
1、重要承诺事项
资产负债表日存在的重要承诺
截至2018年6月30日止，本公司无需要披露的重大承诺事项。
2、或有事项
（1）资产负债表日存在的重要或有事项
（2）公司没有需要披露的重要或有事项，也应予以说明
公司不存在需要披露的重要或有事项。
3、其他
十五、资产负债表日后事项
1、重要的非调整事项
单位： 元
对财务状况和经营成果的影
项目 内容 无法估计影响数的原因
响数
2、利润分配情况
单位： 元
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3、销售退回
4、其他资产负债表日后事项说明
十六、其他重要事项
1、前期会计差错更正
（1）追溯重述法
单位： 元
受影响的各个比较期间报表
会计差错更正的内容 处理程序 累积影响数
项目名称
（2）未来适用法
会计差错更正的内容 批准程序 采用未来适用法的原因
2、债务重组
3、资产置换
（1）非货币性资产交换
（2）其他资产置换
4、年金计划
5、终止经营
单位： 元
归属于母公司所
项目 收入 费用 利润总额 所得税费用 净利润 有者的终止经营
利润
其他说明
6、分部信息
（1）报告分部的确定依据与会计政策
（2）报告分部的财务信息
单位： 元
159
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项目 分部间抵销 合计
（3）公司无报告分部的，或者不能披露各报告分部的资产总额和负债总额的，应说明原因
（4）其他说明
7、其他对投资者决策有影响的重要交易和事项
8、其他
1、公司于2016年8月31日设立全资子公司香港迪瑞有限公司，登记证号码：66614875-000-08-16-2；截止2018年6月30日本公
司尚未出资，香港迪瑞有限公司未设立账簿，亦无经营活动。
2、公司于2016年6月17日投资设立控股子公司优瑞生物医学深圳有限公司，注册资本为2,000.00万元，持股51%，2016年8
月26日出资50.00万元；2016年12月27日公司将其41%的股份以人民币1元转让给郑泽辉，转让后公司持有优瑞生物医学深圳
有限公司10%股权，期末在可供出售金融资产核算。上述股东变更事宜已于2017年1月17日经深圳市市场监督管理局核准备
案。优瑞生物医学深圳有限公司截止2018年6月30日账面收入243.35万元，净利润2.84万元。
3、公司于2016年12月21日设立子公司迪瑞医疗印度有限公司，该公司股东为本公司和宋超先生，持股比例分别为99%和1%，
公司注册资本为10万印度卢比，登记证号为U74999MH2016FTC288738，截止2018年6月30日本公司和宋超先生均尚未出资，
迪瑞医疗印度有限公司未设立账簿，亦无经营活动。
4、公司全资子公司上海瑞翼于2018年7月11日将其持有的100%上海璟泉股份转让给迪瑞医疗，上海璟泉由公司全资孙公司
变更公司全资子公司。
十七、母公司财务报表主要项目注释
1、应收账款
（1）应收账款分类披露
单位： 元
期末余额 期初余额
账面余额 坏账准备 账面余额 坏账准备
类别
计提比 账面价值 账面价值
金额 比例 金额 金额 比例 金额 计提比例
例
按信用风险特征组
102,863, 6,151,96 96,711,77 110,339 6,121,396 104,218,46
合计提坏账准备的 100.00% 5.98% 100.00% 5.55%
741.60 5.50 6.10 ,861.43 .41 5.02
应收账款
102,863, 6,151,96 96,711,77 110,339 6,121,396 104,218,46
合计 100.00% 5.98% 100.00% 5.55%
741.60 5.50 6.10 ,861.43 .41 5.02
期末单项金额重大并单项计提坏账准备的应收账款：
□ 适用 √ 不适用
组合中，按账龄分析法计提坏账准备的应收账款：
√ 适用 □ 不适用
160
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单位： 元
期末余额
账龄
应收账款 坏账准备 计提比例
1 年以内分项
1 年以内 92,246,112.93 4,612,305.64 5.00%
1 年以内小计 92,246,112.93 4,612,305.64 5.00%
1至2年 9,637,799.71 963,779.97 10.00%
2至3年 537,753.59 161,326.08 30.00%
3至4年 26,252.68 13,126.34 50.00%
4至5年 71,976.12 57,580.90 80.00%
5 年以上 343,846.57 343,846.57 100.00%
合计 102,863,741.60 6,151,965.50
确定该组合依据的说明：
组合中，采用余额百分比法计提坏账准备的应收账款：
□ 适用 √ 不适用
组合中，采用其他方法计提坏账准备的应收账款：
（2）本期计提、收回或转回的坏账准备情况
本期计提坏账准备金额 30,569.09 元；本期收回或转回坏账准备金额 0.00 元。
其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：
单位： 元
单位名称 收回或转回金额 收回方式
（3）本期实际核销的应收账款情况
单位： 元
项目 核销金额
其中重要的应收账款核销情况：
单位： 元
款项是否由关联交
单位名称 应收账款性质 核销金额 核销原因 履行的核销程序
易产生
应收账款核销说明：
（4）按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款情况
本公司本年按欠款方归集的报告期末余额前五名应收账款汇总金额为31,078,691.84元，占应收账款报告期末余额合计数的比
例为30.21%，相应计提的坏账准备报告期末余额汇总金额为 1,875,509.39元。
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（5）因金融资产转移而终止确认的应收账款
（6）转移应收账款且继续涉入形成的资产、负债金额
其他说明：
2、其他应收款
（1）其他应收款分类披露
单位： 元
期末余额 期初余额
账面余额 坏账准备 账面余额 坏账准备
类别
计提比 账面价值 账面价值
金额 比例 金额 金额 比例 金额 计提比例
例
按信用风险特征组
6,064,53 1,085,40 4,979,128 5,872,3 1,384,599 4,487,793.7
合计提坏账准备的 100.00% 17.90% 100.00% 23.58%
3.49 5.35 .14 93.15 .44 1
其他应收款
6,064,53 1,085,40 4,979,128 5,872,3 1,384,599 4,487,793.7
合计 100.00% 17.90% 100.00% 23.58%
3.49 5.35 .14 93.15 .44 1
期末单项金额重大并单项计提坏账准备的其他应收款：
□ 适用 √ 不适用
组合中，按账龄分析法计提坏账准备的其他应收款：
√ 适用 □ 不适用
单位： 元
期末余额
账龄
其他应收款 坏账准备 计提比例
1 年以内分项
1 年以内 3,968,159.99 198,408.00 5.00%
1 年以内小计 3,968,159.99 198,408.00 5.00%
1至2年 737,533.50 73,753.35 10.00%
2至3年 280.00 84.00 30.00%
3至4年 1,080,000.00 540,000.00 50.00%
4至5年 27,000.00 21,600.00 80.00%
5 年以上 251,560.00 251,560.00 100.00%
合计 6,064,533.49 1,085,405.35
确定该组合依据的说明：
162
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组合中，采用余额百分比法计提坏账准备的其他应收款：
□ 适用 √ 不适用
组合中，采用其他方法计提坏账准备的其他应收款：
□ 适用 √ 不适用
（2）本期计提、收回或转回的坏账准备情况
本期计提坏账准备金额 0.00 元；本期收回或转回坏账准备金额 299,194.09 元。
其中本期坏账准备转回或收回金额重要的：
单位： 元
单位名称 转回或收回金额 收回方式
（3）本期实际核销的其他应收款情况
单位： 元
项目 核销金额
其中重要的其他应收款核销情况：
单位： 元
款项是否由关联交
单位名称 其他应收款性质 核销金额 核销原因 履行的核销程序
易产生
其他应收款核销说明：
（4）其他应收款按款项性质分类情况
单位： 元
款项性质 期末账面余额 期初账面余额
投标保证金 814,470.00 829,704.00
备用金 3,329,766.59 1,499,530.25
工程保证金 1,708,000.00 2,475,400.00
往来款 50,258.90 1,067,758.90
房屋租金 162,038.00
合计 6,064,533.49 5,872,393.15
（5）按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况
单位： 元
占其他应收款期末
单位名称 款项的性质 期末余额 账龄 坏账准备期末余额
余额合计数的比例
长春高新技术产业开 保证金 1,080,000.00 3-4 年 17.81% 540,000.00
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发区财政局
1-2 年 601,000.00
长春市建设工程质量
保证金 628,000.00 元，4-5 年 27,000.00 10.36% 81,700.00
监督站
元
吉林省食品药品监督
认证注册费 487,350.00 1 年以内 8.04% 24,367.50
管理局
顾长春 备用金 279,283.90 1 年以内 4.61% 13,964.20
河南省财政厅 保证金 220,560.00 5 年以上 3.64% 220,560.00
合计 -- 2,695,193.90 -- 44.46% 880,591.70
（6）涉及政府补助的应收款项
单位： 元
预计收取的时间、金额
单位名称 政府补助项目名称 期末余额 期末账龄
及依据
（7）因金融资产转移而终止确认的其他应收款
（8）转移其他应收款且继续涉入形成的资产、负债金额
其他说明：
3、长期股权投资
单位： 元
期末余额 期初余额
项目
账面余额 减值准备 账面价值 账面余额 减值准备 账面价值
对子公司投资 578,625,000.00 578,625,000.00 578,625,000.00 578,625,000.00
合计 578,625,000.00 578,625,000.00 578,625,000.00 578,625,000.00
（1）对子公司投资
单位： 元
本期计提减值准 减值准备期末余
被投资单位 期初余额 本期增加 本期减少 期末余额
备 额
宁波瑞源生物科
554,625,000.00 554,625,000.00
技有限公司
上海瑞翼医疗器
20,000,000.00 20,000,000.00
械有限公司
深圳迪瑞医疗科 4,000,000.00 4,000,000.00
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技有限公司
合计 578,625,000.00 578,625,000.00
（2）对联营、合营企业投资
单位： 元
本期增减变动
权益法下 宣告发放 减值准备
投资单位 期初余额 其他综合 其他权益 计提减值 期末余额
追加投资 减少投资 确认的投 现金股利 其他 期末余额
收益调整 变动 准备
资损益 或利润
一、合营企业
二、联营企业
（3）其他说明
4、营业收入和营业成本
单位： 元
本期发生额 上期发生额
项目
收入 成本 收入 成本
主营业务 331,472,261.26 131,301,134.16 296,724,356.14 125,662,568.04
其他业务 1,237,787.16 507,365.53 794,309.36
合计 332,710,048.42 131,808,499.69 297,518,665.50 125,662,568.04
其他说明：
5、投资收益
单位： 元
项目 本期发生额 上期发生额
丧失控制权后，剩余股权按公允价值重新
8,905,900.00
计量产生的利得
收回理财产品取得的投资收益 1,163,313.47 455,920.65
合计 1,163,313.47 9,361,820.65
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迪瑞医疗科技股份有限公司 2018 年半年度报告全文
6、其他
十八、补充资料
1、当期非经常性损益明细表
√ 适用 □ 不适用
单位： 元
项目 金额 说明
非流动资产处置损益 150,949.66
计入当期损益的政府补助（与企业业务密
切相关，按照国家统一标准定额或定量享 3,853,697.12
受的政府补助除外）
委托他人投资或管理资产的损益 4,605,036.66
除同公司正常经营业务相关的有效套期保
值业务外，持有交易性金融资产、交易性
金融负债产生的公允价值变动损益，以及 -10,864.93
处置交易性金融资产、交易性金融负债和
可供出售金融资产取得的投资收益
除上述各项之外的其他营业外收入和支出 22,031.03
减：所得税影响额 1,293,127.43
少数股东权益影响额 1,846,981.61
合计 5,480,740.50 --
对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公
开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应
说明原因。
□ 适用 √ 不适用
2、净资产收益率及每股收益
每股收益
报告期利润 加权平均净资产收益率
基本每股收益（元/股） 稀释每股收益（元/股）
归属于公司普通股股东的净利润 7.63% 0.3678 0.3678
扣除非经常性损益后归属于公司
7.50% 0.3480 0.3480
普通股股东的净利润
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3、境内外会计准则下会计数据差异
（1）同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□ 适用 √ 不适用
（2）同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□ 适用 √ 不适用
（3）境内外会计准则下会计数据差异原因说明，对已经境外审计机构审计的数据进行差异调节的，应注
明该境外机构的名称
4、其他
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第十一节 备查文件目录
一、载有法定代表人签名的半年度报告。
二、载有单位负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。
三、其他相关资料。
以上备查文件的备置地点：公司证券事务部。
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