证券代码：300396             证券简称：迪瑞医疗             公告编号：2020-125

                         迪瑞医疗科技股份有限公司

                  关于公司获得医疗器械注册证的公告


 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
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       迪瑞医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得由国家药品监
督管理局颁发的 1 项《医疗器械注册证》，具体情况如下：

 序                         注册证       注册证
           产品名称                                  分类           临床用途
 号                           编号       有效期
                                                            用于对本公司生产的胃蛋
                                                            白酶原Ⅰ测定试剂盒、胃
                                                            蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒、
                                                            人附睾蛋白 4 测定试剂
                                                            盒 、 蛋 白 质 Sangtec-100
                                        2020.09.27          测定试剂盒、异常凝血酶
        肿瘤标志物质控      国械注准
 1                                          至        Ⅲ    原测定试剂盒、癌抗原
        品Ⅱ              20203400773
                                        2025.09.26          72-4 测定试剂盒、神经元
                                                            特异性烯醇化酶测定试剂
                                                            盒、细胞角质蛋白 19 片段
                                                            测定试剂盒、鳞状上皮细
                                                            胞癌抗原测定试剂盒的质
                                                            量控制。

       化学发光免疫分析是体外诊断行业最重要的细分项目之一，公司化学发光免
疫分析检测试剂产品可以进行甲状腺功能、传染病、性激素、骨代谢、炎症、肿
瘤标志物、糖代谢、心肌标志物、肾功能、高血压、肝纤维化、贫血等项目的检
测。

       上述化学发光免疫分析产品的取得，进一步丰富了公司产品种类，增强公司
综合竞争力，有利于提高公司的市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影
响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对
公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。公司未来会积极推动相关产品
在国内市场的销售，为广大股东创造更大的价值。




                                       迪瑞医疗科技股份有限公司董事会

                                                    2020 年 10 月 19 日