证券代码：300396             证券简称：迪瑞医疗              公告编号：2021-063

                         迪瑞医疗科技股份有限公司

                 关于公司获得医疗器械注册证的公告


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      迪瑞医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得由吉林省药品
监督管理局颁发的 9 项《医疗器械注册证》，具体情况如下：


                           注册证        注册证
序号       产品名称                                  分类           临床用途
                           编号          有效期
        甘油三酯测定试                  2021.06.29
                         吉 械 注 准                        用于体外定量检测人血清或
  1     剂盒（GPO-PAP                       至        Ⅱ
                         20162400214                        血浆中甘油三酯的浓度。
        法）                            2026.06.28
        葡萄糖测定试剂                  2021.06.29          用于体外定量检测人血清、
                         吉 械 注 准
  2     盒（葡萄糖氧化                      至        Ⅱ    血 浆或尿液 中葡萄 糖的浓
                         20162400215
        酶法）                          2026.06.28          度。
        乳酸测定试剂盒                  2021.06.29
                         吉 械 注 准                        用于体外定量检测人血浆或
  3     （乳酸氧化酶                        至        Ⅱ
                         20162400216                        脑脊液中乳酸的含量。
        法）                            2026.06.28
        尿素测定试剂盒                  2021.06.29
                         吉 械 注 准                        用于体外定量检测人血清、
  4     （尿素酶-谷氨                       至        Ⅱ
                         20162400217                        血浆或尿液中尿素的浓度。
        酸脱氢酶法）                    2026.06.28
                                        2021.06.29
        尿酸测定试剂盒   吉 械 注 准                        用于体外定量检测人血清或
  5                                         至        Ⅱ
        （尿酸酶法）     20162400218                        尿液中尿酸的浓度。
                                        2026.06.28
                                        2021.06.29
        胆固醇测定试剂 吉 械 注 准                          用于体外定量检测人血清中
  6                                         至        Ⅱ
        盒（CHOD-PAP 法） 20162400219                       总胆固醇的浓度。
                                        2026.06.28
        二氧化碳测定试                  2021.06.29
                         吉 械 注 准                        用于体外定量检测人血清中
  7     剂盒（碳酸酐酶                      至        Ⅱ
                         20162400259                        二氧化碳的含量。
        法）                            2026.06.28
                                                            可对尿液中的尿胆原、胆红
                                        2021.06.29
                         吉 械 注 准                        素、酮体、血、比重、抗坏
  8     尿液分析试纸条                      至        Ⅱ
                         20162400257                        血酸、蛋白质、亚硝酸盐
                                        2026.06.28
                                                            、葡萄糖、酸碱度、白细胞、
                                                               微白蛋白、肌酐、尿钙项目
                                                               进行定性或半定量检测。

                                                               全自动尿液分析工作站是专
                                          2021.06.29           业人员使用的体外诊断医疗
        全自动尿液分析     吉 械 注 准
  9                                           至         Ⅱ    设备，可以完成尿液的常规
        工作站             20212220300
                                          2026.06.28           分析及有形成分的定性和定
                                                               量计数。

      上 述 《 医 疗 器 械注 册 证 》均 为 延 续 注册 产 品 ， 其中编 号 为 ：吉 械 注 准
20212220300 亦涉及结构与组成、产品技术要求等内容变更。

      上述产品的取得，延续了公司产品种类，将进一步增强公司产品的综合竞争
力，有利于进一步提高公司的市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。
上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司
未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。公司未来会积极推动相关产品在国
内市场的销售，为广大股东创造更大的价值。




                                                  迪瑞医疗科技股份有限公司董事会
                                                                   2021 年 07 月 06 日