迪瑞医疗:关于公司获得医疗器械注册证的公告2021-07-16
证券代码:300396 证券简称:迪瑞医疗 公告编号:2021-065
迪瑞医疗科技股份有限公司
关于公司获得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
迪瑞医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得由吉林省药品
监督管理局颁发的 1 项《医疗器械注册证》,具体情况如下:
注册证 注册证
序号 产品名称 分类 临床用途
编号 有效期
2021.07.13 用于阴道分泌物样本中被分
阴道分泌物检测 吉 械 注 准
1 至 Ⅱ 析物的定性或 定量 检测分
仪 20212220334
2026.07.12 析。
细菌性阴道病对妇女的身体健康及妊娠可产生极大的危害性,因此对其准确
诊断及其对阴道环境损害程度的判断具有十分重要的意义。公司在妇科分析产品
方面处于国际领先地位,前期投入市场的GMD-S600全自动妇科分泌物分析系统已
经对公司利润有一定贡献,随着对女性健康的重视妇科检测产品市场规模正在逐
步扩大,此次获得的GD-S120阴道分泌物检测仪用于检测阴道分泌物中的干化学
成分,采用的干化学检测技术应用光电比色原理可实现9项干化学检测项目,终
端客户以基础医疗机构为主。公司根据终端客户需求不断丰富妇科分析仪器产品
的种类,进一步提升产品竞争力。
上述产品的取得,丰富了公司产品种类,将进一步增强公司产品的综合竞争
力,有利于进一步提高公司的市场拓展能力,对公司未来的经营将产生积极影响。
上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司
未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。公司未来会积极推动相关产品在市
场的销售,为广大股东创造更大的价值。
迪瑞医疗科技股份有限公司董事会
2021 年 07 月 16 日