证券代码：300396             证券简称：迪瑞医疗              公告编号：2021-111

                         迪瑞医疗科技股份有限公司

                 关于公司获得医疗器械注册证的公告


 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
 记载、误导性陈述或重大遗漏。


      迪瑞医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得由国家药品监
督管理局颁发的 4 项《医疗器械注册证》，具体情况如下：


                            注册证       注册证
序号       产品名称                                  分类          预期用途
                            编号         有效期

        乙型肝炎病毒表
                                        2022.03.10          本产品用于体外定量检测人
        面抗原测定试剂     国械注准
  1                                        至         Ⅲ    血清中的乙型肝炎病毒表面
        盒（化学发光免    20173400408
                                        2027.03.09          抗原（HBsAg）的含量。
        疫分析法）
        乙型肝炎病毒 e
                                        2022.03.10          该产品适用于体外定性检测
        抗原检测试剂盒     国械注准
  2                                        至         Ⅲ    人血清中的乙型肝炎病毒 e
        （化学发光免疫    20173400410
                                        2027.03.09          抗原（HBeAg）的含量。
        分析法）
        丙型肝炎病毒抗
                                        2022.03.10          该产品适用于体外定性检测
        体检测试剂盒       国械注准
  3                                        至         Ⅲ    人血清中的丙型肝炎病毒抗
        （化学发光免疫    20173400416
                                        2027.03.09          体（Anti-HCV）的含量。
        分析法）
        游离前列腺特异
                                        2022.03.10          本产品用于体外定量检测人
        性抗原测定试剂     国械注准
  4                                        至         Ⅲ    血清中的游离前列腺特异性
        盒（化学发光免    20173400422
                                        2027.03.09          抗原（f-PSA）的含量。
        疫分析法）


      上述《医疗器械注册证》涉及化学发光免疫分析领域，延续注册已获得批准，
有效期按照证书规定执行。上述产品的取得，延续了公司产品种类，将进一步增
强公司产品的综合竞争力，有利于进一步提高公司的市场拓展能力，对公司未来
的经营将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司
目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。公司未来
会积极推动相关产品在国内市场的销售，为广大股东创造更大的价值。




                                       迪瑞医疗科技股份有限公司董事会
                                                    2021 年 12 月 24 日