证券代码：300396           证券简称：迪瑞医疗         公告编号：2022-013

                       迪瑞医疗科技股份有限公司

                     关于公司产品获得 CE 认证的公告


 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
 记载、误导性陈述或重大遗漏。


      迪瑞医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）的 6 项医疗器械产品于近
日取得了 CE 认证证书，具体情况如下：


序号        产品名称             分类                  临床用途

                                            用于对待测样本进行稀释，以便于使
  1     样本稀释液        Others/General    用体外诊断试剂或仪器对待测物进
                                            行检测。其本身并不直接参与检测。
                                            用于对待测样本进行稀释，以便于使
  2     样本稀释液        Others/General    用体外诊断试剂或仪器对待测物进
                                            行检测。其本身并不直接参与检测。
        氨测定试剂盒（谷氨                  用于体外定量测定人血清或血浆中
  3                        Others/General
        酸脱氢酶法）                        氨的含量。
        载脂蛋白 C3 测定试                  用于体外定量测定人血清或血浆样
  4                        Others/General
        剂盒（免疫比浊法）                  本中载脂蛋白 C3 的含量。
        全量程 C 反应蛋白
                                            用于体外定量测定人血清或血浆样
  5     测定试剂盒(胶乳免 Others/General
                                            本中 C 反应蛋白的含量。
        疫比浊法)
        丙酮酸测定试剂盒                    用于体外定量测定人血清中丙酮酸
  6                      Others/General
        （乳酸脱氢酶法）                    的含量。

      前 2 项产品分别用于对化学发光免疫及凝血分析待测样本进行稀释，其他产
品主要涉及生化分析领域，生化诊断是最早实现自动化的检测手段，也是目前最
常用的体外诊断方法之一。公司现有生化分析仪器数十款，生化试剂相关产品注
册证百余项，公司将不断提升生化与免疫相结合产品的市场占有率。

      上述产品取得 CE 认证证书，表明了该产品符合欧盟相关要求，已经具备欧
盟市场的准入条件，进一步增强了公司产品的综合竞争力，对公司未来的经营将
产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无
法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。




                                       迪瑞医疗科技股份有限公司董事会

                                                     2022 年 01 月 27 日