迪瑞医疗科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文
迪瑞医疗科技股份有限公司
2022 年半年度报告
2022-067
2022 年 08 月
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迪瑞医疗科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容
的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担
个别和连带的法律责任。
公司负责人王学敏、主管会计工作负责人姜鹏及会计机构负责人(会计主
管人员)连书妍声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
公司可能面临的风险详见本报告“第三节管理层讨论与分析”之“十、
公司面临的风险和应对措施”。
公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
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迪瑞医疗科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文
目录
第一节 重要提示、目录和释义 ....................................................................................................................................... 2
第二节 公司简介和主要财务指标 .................................................................................................................................. 6
第三节 管理层讨论与分析 .................................................................................................................................................. 9
第四节 公司治理 ....................................................................................................................................................................... 54
第五节 环境和社会责任 ....................................................................................................................................................... 57
第六节 重要事项 ....................................................................................................................................................................... 59
第七节 股份变动及股东情况............................................................................................................................................. 62
第八节 优先股相关情况 ....................................................................................................................................................... 68
第九节 债券相关情况 ............................................................................................................................................................ 69
第十节 财务报告 ....................................................................................................................................................................... 70
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备查文件目录
一、载有法定代表人王学敏先生、主管会计工作负责人姜鹏、会计机构负责人（会计主管人员）连书妍女士签名并盖章
的财务报表。
二、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿。
三、其他相关资料。
以上备查文件的备置地点：公司证券事务部。
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释义
释义项 指 释义内容
证监会 指 中国证券监督管理委员会
公司法 指 中华人民共和国公司法
证券法 指 中华人民共和国证券法
迪瑞医疗、公司、本公司 指 迪瑞医疗科技股份有限公司
公司章程 指 迪瑞医疗科技股份有限公司章程
股东大会 指 迪瑞医疗科技股份有限公司股东大会
董事会 指 迪瑞医疗科技股份有限公司董事会
监事会 指 迪瑞医疗科技股份有限公司监事会
报告期 指 2022 年 1 月 1 日-2022 年 6 月 30 日
上年同期 指 2021 年 1 月 1 日-2021 年 6 月 30 日
公司控股股东深圳市华德欣润股权投
华德欣润 指
资企业（有限合伙）
公司联营企业宁波瑞源生物科技有限
宁波瑞源 指
公司
公司参股公司厦门致善生物科技股份
厦门致善 指
有限公司
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第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司简介
股票简称 迪瑞医疗 股票代码 300396
股票上市证券交易所 深圳证券交易所
公司的中文名称 迪瑞医疗科技股份有限公司
公司的中文简称（如有） 迪瑞医疗
公司的外文名称（如有） DIRUI INDUSTRIAL CO.,LTD.
公司的外文名称缩写（如
DIRUI
有）
公司的法定代表人 王学敏
二、联系人和联系方式
董事会秘书 证券事务代表
姓名 安国柱 徐铭泽
长春市高新技术产业开发区宜居路 长春市高新技术产业开发区宜居路
联系地址
3333 号 3333 号
电话 0431-81931002 0431-81931002
传真 0431-81931002 0431-81931002
电子信箱 zqb@dirui.com.cn zqb@dirui.com.cn
三、其他情况
1、公司联系方式
公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化
□适用 不适用
公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2021 年年报。
2、信息披露及备置地点
信息披露及备置地点在报告期是否变化
□适用 不适用
公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，
具体可参见 2021 年年报。
3、注册变更情况
注册情况在报告期是否变更情况
□适用 不适用
公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2021 年年报。
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四、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 否
本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减
营业收入（元） 514,804,515.68 417,624,110.18 23.27%
归属于上市公司股东的净利
132,617,507.94 109,919,173.47 20.65%
润（元）
归属于上市公司股东的扣除
非经常性损益后的净利润 126,374,514.79 106,916,504.55 18.20%
（元）
经营活动产生的现金流量净
-1,026,318.30 25,612,479.02 -104.01%
额（元）
基本每股收益（元/股） 0.4864 0.3978 22.27%
稀释每股收益（元/股） 0.4864 0.3978 22.27%
加权平均净资产收益率 7.00% 6.52% 0.48%
本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减
总资产（元） 2,523,650,414.51 2,375,626,201.07 6.23%
归属于上市公司股东的净资
1,860,009,949.48 1,876,348,953.10 -0.87%
产（元）
公司报告期末至半年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有
者权益金额
是 □否
支付的优先股股利 0.00
支付的永续债利息（元） 0.00
用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股） 0.4807
五、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□适用 不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□适用 不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
六、非经常性损益项目及金额
适用 □不适用
单位：元
项目 金额 说明
计入当期损益的政府补助（与公司正 2,552,342.63
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常经营业务密切相关，符合国家政策
规定、按照一定标准定额或定量持续
享受的政府补助除外）
除同公司正常经营业务相关的有效套
期保值业务外，持有交易性金融资
产、交易性金融负债产生的公允价值
4,764,109.95
变动损益，以及处置交易性金融资
产、交易性金融负债和可供出售金融
资产取得的投资收益
除上述各项之外的其他营业外收入和
28,443.87
支出
减：所得税影响额 1,101,903.30
合计 6,242,993.15
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：
□适用 不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益
项目的情况说明
□适用 不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为
经常性损益的项目的情形。
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第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）所处行业情况
公司所处大行业为医疗器械产业，细分行业为体外诊断行业。由于体外诊断方式能在疾病早期快速准确的诊断，在临床
医疗和相关医学研究领域中发挥着越来越重要的作用，在医生对疾病的诊断、病情的判断、疗效的观察、愈后的监测以
及疾病的预防等领域均有着不可或缺的地位。体外诊断行业作为医疗大健康产业中最重要的细分行业之一，也是守护人
类健康的重要一环。近年在需求扩张、技术进步、产业化程度提升的带动下，体外诊断行业进入快速发展阶段。自新一
轮医改、千县工程、“十四五”规划《纲要》、 《“十四五”国民健康规划的通知》等国家出台的多项产业政策鼓励国
内体外诊断企业进行技术创新。我国基本医疗卫生制度不断健全，人民健康状况和基本医疗卫生服务得到持续改善。为
国内 IVD 企业，特别是已经具有一定规模和竞争优势的企业，提供了广阔发展空间。随着我国人口老龄化和城市化进程
的推进，以及健康中国和三胎全面开放等因素推动下，人民对医疗健康意识逐步提升，医疗保健高消费人群增多，奠定
了我国体外诊断市场仍有巨大潜力。
自 20 世纪 80 年代至今，我国体外诊断行业经过 30 多年的发展，现已具备产业规模发展条件。根据 Evaluate MedTech
发布的《World Preview 2018,Outlook to 2024》，到 2024 年全球医疗器械销售额可达 5,945 亿美元，年复合增长率达
5.6%；IVD 行业作为医疗器械市场中规模大、增速高的优质赛道，未来仍将是医疗器械细分领域中销售额排名第一的领
域，预计 2024 年销售额将达到 796 亿美元，占据全球医疗器械市场份额将达 13.4%。
目前国内体外诊断行业细分领域主要有免疫分析、生化分析、血液体液分析、尿液分析、微生物诊断、即时诊断产品和
分子诊断产品等。公司目前产品体系可以覆盖体外诊断 80%以上需求，特别仪器产品体系优势明显，微生物、分子类产
品通过参股其他公司进行布局，报告期内，借助公司仪器产品多元化优势，公司加大终端仪器产品的销售力度，渠道建
设进一步优化。随着公司妇科分泌物分析系统、凝血分析系统、标准化实验室等流水线新产品已经得到市场认可，已经
投放的仪器对试剂的销售带动，将进一步增强公司竞争力，促进公司经营业绩的提升。
（二）公司的主要业务
公司主营业务是医疗检验仪器及配套试纸试剂的研发、生产与销售。公司产品用于日常体检及病情辅助诊断，通过对人
体尿液、血液等体液的检验，为预防、治疗疾病提供身体指标参考信息。公司产品主要包括尿液分析、生化分析、血细
胞分析、化学发光免疫分析、妇科分泌物分析、凝血分析、标准化实验室七大系列，具体测试项及临床应用如下：
系列 主要测试项 临床应用
尿胆原、胆红素、酮体、血、蛋白质、亚硝酸 检验尿液中的理化指标，用于糖尿病、肝胆系统、泌尿系
盐、白细胞、葡萄糖、酸碱度、比重、浊度、 统等疾病的筛查及疗效监测。
电导率等
尿液分析系列 用于泌尿系统疾病的检验，可对尿液中的细胞、结晶、管
形、细菌等多项尿有形成分进行检验。可对泌尿系统疾
尿液中细胞、管型、结晶、细菌等
病、肝脏疾病、代谢性疾病（如糖尿病）进行筛查及疗效
监测。
肝功、肾功、糖代谢、血脂、心血管、胰腺 用于肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、肝胆胰疾病、贫血
生化分析系列
类、贫血、微量元素、特定蛋白等 类疾病等的筛查及疗效监测。
血细胞分析系 用于对血液中的红细胞、白细胞、血小板等有形成分进行
白细胞、红细胞、血小板等
列 分类计数和定量分析，为临床疾病诊断、鉴别诊断、治疗
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监测、预后判断等方面发挥着重要作用。
用于对人体血清、血浆或者其他体液样本中的被分析物进
行定性或定量检测，对肿瘤、甲状腺功能异常、性激素分
化学发光免疫 肿瘤标志物、甲状腺功能、性激素、传染病、
泌异常、传染病、心脏病及糖尿病等疾病进行诊断、疗效
分析系列 心肌标志物、糖代谢等
监测、复发监测等。
妇科分泌物分 红细胞、白细胞、上皮细胞、滴虫、线索细 分泌物检测用于女性生殖系统炎症、肿瘤等疾病的诊断，
析系列 胞、真菌、杆菌等 是诊断阴道疾病的重要依据。
凝血酶时间、凝血酶原时间、活化凝血酶原时 用于血栓与止血的实验室检查，为出血性和血栓性疾病的
凝血分析系列 诊断与鉴别诊断、溶栓及抗凝治疗的监测与疗效观察提供
间、纤维蛋白原、抗凝血酶 III、D-二聚体、纤
维蛋白原降解产物等 有价值的指标。
根据检验科空间及需求定制生化、免疫、血细胞、凝血等
系列的分析仪器设备，配合自研专利技术实现智能连机，
标准化实验室 联合检测生化、免疫、血细胞、凝血等项目。
对血液样本的开盖、检测、留样等全程自动化管理，提高
检测效率，降低实验室人工成本，极大提高生物安全性。
1、销售模式
公司实行“经销为主、直销为辅”的销售模式，公司将产品销售给经销商，经销商销售给客户。公司设立售后服务部和
子公司为经销商提供培训和技术支持。公司按照产线划分经销商，按照月度、季度、年度对经销商进行评估考核，执行
优胜劣汰。报告期内，公司以战略目标为指引，各项资源继续向销售系统倾斜，秉承以客户需求为中心不断完善公司管
理体系。强化了直销队伍及售服体系建设，对国际、国内市场明确了直销任务，总体进度符合年度要求。面向重点客户
推广化学发光免疫分析、标准化实验室、妇科分泌物分析等高通量的流水线检测产品。报告期内新增 130 余家国内代理
商和 50 余家国际代理商。
2、采购模式
公司以销售计划、生产计划及原材料安全库存量为依据编制采购计划，所需标准产品直接向市场采购，特制产品向合格
供应商定制加工，通过比质比价择优采购。报告期内，公司利用充足现金流增加了紧缺原材料的储备以及国产化替代测
试，基本能满足销售增长对产能配套的采购需求。
3、生产模式
公司生产实行“以销定产、适量备货”的方式，生产计划严格按照客户需求、销售计划及安全库存标准制定。公司仪器产
品生产属于精密机电一体化产品制造，其设备及生产线具有一定的通用性；通过对生产线进行柔性化改造可以生产不同
类型的产品，提高了生产效率与设备使用率；小批量的个性化产品则根据产品特点设定特殊的工艺流程和关键工序，组
建临时班组生产，以保证生产效率；试剂耗材产品依据销售计划及以往的销售数据，结合库存情况，制定生产计划进行
生产。为了满足“十四五”期间对产能需求，公司正在提升生产系统智能化、自动化水平，进一步提高产能降低生产成
本，缩短生产周期，公司已开展新厂的选址事宜，为进一步丰富产线和优化产品产能做好准备。
（三）业绩驱动因素
公司以“引领诊断科学 守护大众健康”的企业使命，以“致力于成为体外诊断领域的引领者”的企业愿景，自成立以来，
始终注重自主研发和技术创新。公司坚持围绕自主研发产品进行市场推广和渠道建设，有序推进产品结构优化，提高经
营效率，增强盈利能力的可持续性。经过多年的发展，公司拥有全自主知识产权的产品主要涵盖了“生化分析、尿液分析、
血细胞分析、化学发光免疫分析、妇科分泌物分析、凝血分析、标准化实验室”七大细分领域。近年各产品线不断推陈出
新，已成为公司长期可持续发展的动力。报告期内最大限度克服了长春疫情的影响，发挥仪器多元化的优势，抓住进口
替代机会，仪器收入同比增长 49.52%。
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公司坚持国内与国际市场并行开拓的理念，持续加大市场推广和商务拓展。公司产品已销售到全球 120 多个国家和地区，
在全球建立销售和服务网络，凭借本地化团队优势，国际团队完成跨境电商布局，同时借助产品优势积极参与政府采购，
自产产品销售保持稳步增长。国内市场由于 3 月、4 月长春新冠疫情较为严峻，人员、交通、物流等受阻，经营层通过
生产综合调控，积极推进订单交付。上半年公司以尿液分析、生化分析产品为基础，重点提升了化学发光免疫、妇科分
析、标准化实验室等自动化、智能化产品的市场份额。其中，化学发光免疫分析产品线的收入达到了公司营业收入的 10%
以上，增长势头明显，为公司稳健发展奠定了坚实的基础。
（四）研发创新
2022 年上半年，公司新增授权发明专利 8 项，截止报告期末，公司共取得医疗器械注册证 378 项，其中，诊断仪器产品
57 项；试纸、试剂及相关配套产品 321 项。化学发光免疫分析产品是公司转型的重点，报告期内继续加大免疫投入，完
成了化学发光免疫分析仪 CM-640 及 CM-640i 注册工作，完善及增加了公司化学发光免疫分析仪器的种类。同时，重点规
划免疫试剂项目，新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）完成注册工作；巨细胞病毒 IgG
抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）填补了优生优育检测项目的空白；新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒
（胶体金法）获国家药品监督管理局注册受理，炎症套餐、优生优育套餐等多项临床高价值检验项目正在积极注册申请
中。
（五）内部治理
报告期内，公司坚持治理体系的动态管理，结合法律法规要求以及公司实际风险管控需要，优化了《公司章程》《股东
大会议事规则》《独立董事工作细则》《关联交易管理制度》等治理制度。在公司重大事项决策方面积极听取独立董事、
专门委员会以及中介机构等多方面意见，极大的提高了公司规范运作和风险管控水平。公司加强对投后企业的管理，其
中，致善生物 IPO 第 2 轮问询阶段已经结束，正在积极推进上市相关工作。宁波瑞源正在积极推动股改工作，为尽早走
进资本市场做准备。
随着今年 4 月中国证监会发布新版的《上市公司投资者关系管理工作指引》，投资者关系管理工作的重要性愈发凸显，
越来越多的上市公司更加重视投资者关系管理工作。报告期内，公司凭借创新的研发成果、规范的经营管理以及 30 年所
积淀的“迪瑞”品牌优势，通过积极的投资者互动交流，在“全景投资者关系金奖”评选中获业绩说明会创新奖及 IR 进
取奖；董事会秘书荣登新浪财经第八届金麒麟奖金牌董秘榜。
公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4 号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要
求：
截止 2022 年 6 月末，公司获得授权发明专利 112 项；公司共取得医疗器械注册证 378 项，其中，诊断仪器产品 57 项；
试纸、试剂及相关配套产品 321 项；公司 478 项产品获得 CE 认证（其中符合 IVDR 法规的产品 58 项），公司获得国际产
品注册证 97 项。截至报告期末，公司主要医疗器械注册证明细如下：
序 医疗器械注册证名 注册 报告期内
证书编号 临床用途 有效期 注册人
号 称 分类 变化情况
乙型肝炎病毒表面 用于体外定量检测人
抗原测定试剂盒 国械注准 血清中的乙型肝炎病 2022.03.10-
1 Ⅲ类 迪瑞医疗 延续注册
（化学发光免疫分 20173400408 毒表面抗原（HBsAg） 2027.03.09
析法） 的含量
乙型肝炎病毒 e 抗 用于体外定性检测人
体检测试剂盒（化 国械注准 血清中的乙型肝炎病 2022.03.10-
2 Ⅲ类 迪瑞医疗 延续注册
学发光免疫分析 20173400409 毒 e 抗体（Anti- 2027.03.09
法） HBe）
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乙型肝炎病毒 e 抗 用于体外定性检测人
原检测试剂盒（化 国械注准 血清中的乙型肝炎病 2022.03.10-
3 Ⅲ类 迪瑞医疗 延续注册
学发光免疫分析 20173400410 毒 e 抗原（HBeAg）的 2027.03.09
法） 含量
乙型肝炎病毒核心 用于体外定性检测人
抗体检测试剂盒 国械注准 血清中的乙型肝炎病 2022.03.10-
4 Ⅲ类 迪瑞医疗 延续注册
（化学发光免疫分 20173400411 毒核心抗体（Anti- 2027.03.09
析法） HBc）的含量
乙型肝炎病毒表面 用于体外定量检测人
抗体测定试剂盒 国械注准 血清中的乙型肝炎病 2022.03.10-
5 Ⅲ类 迪瑞医疗 延续注册
（化学发光免疫分 20173400412 毒表面抗体（Anti- 2027.03.09
析法） HBs）的含量
总前列腺特异性抗 用于体外定量检测人
原测定试剂盒（化 国械注准 血清中的总前列腺特 2022.03.10-
6 Ⅲ类 迪瑞医疗 延续注册
学发光免疫分析 20173400414 异性抗原（t-PSA）的 2027.03.09
法） 含量
用于体外定性检测人
丙型肝炎病毒抗体
国械注准 血清中的丙型肝炎病 2022.03.10-
7 检测试剂盒（化学 Ⅲ类 迪瑞医疗 延续注册
20173400416 毒抗体（Anti-HCV） 2027.03.09
发光免疫分析法）
的含量
癌抗原 15-3 测定试 用于体外定量检测人
国械注准 2022.03.10-
8 剂盒（化学发光免 Ⅲ类 血清中的癌抗原 迪瑞医疗 延续注册
2022240091 2027.03.09
疫分析法） （CA15-3）的含量
甲胎蛋白测定试剂 用于体外定量检测人
国械注准 2022.03.10-
9 盒（化学发光免疫 Ⅲ类 血清中的甲胎蛋白 迪瑞医疗 延续注册
20173400419 2027.03.09
分析法） （AFP）的含量
癌抗原 125 测定试 用于体外定量检测人
国械注准 2022.03.10-
10 剂盒（化学发光免 Ⅲ类 血清中的癌抗原 迪瑞医疗 延续注册
2022240090 2027.03.09
疫分析法） （CA125）的含量
糖类抗原 19-9 测定 用于体外定量检测人
国械注准 2022.03.10-
11 试剂盒（化学发光 Ⅲ类 血清中糖类抗原 19-9 迪瑞医疗 延续注册
2022240093 2027.03.09
免疫分析法） （CA19-9）的含量
游离前列腺特异性 用于体外定量检测人
抗原测定试剂盒 国械注准 血清中的游离前列腺 2022.03.10-
12 Ⅲ类 迪瑞医疗 延续注册
（化学发光免疫分 20173400422 特异性抗原(f-PSA)的 2027.03.09
析法） 含量
癌胚抗原测定试剂 用于体外定量检测人
国械注准 2022.03.10-
13 盒（化学发光免疫 Ⅲ类 血清中的癌胚抗原 迪瑞医疗 延续注册
2022240092 2027.03.09
分析法） （CEA）的含量
用于体外定性检测人
梅毒螺旋体抗体检
国械注准 血清或血浆中的梅毒 2020.09.07-
14 测试剂盒（化学发 Ⅲ类 迪瑞医疗 /
20203400030 螺旋体抗体（Anti- 2025.01.13
光免疫分析法）
TP）
用于体外定量检测人
血清或血浆中癌抗原
72-4（CA72-4）的含
量，主要用于对恶性
癌抗原 72-4 测定试 肿瘤患者进行动态监
国械注准 2020.09.04-
15 剂盒（化学发光免 Ⅲ类 测以辅助判断疾病进 迪瑞医疗 /
20203400032 2025.01.13
疫分析法） 程或治疗效果，不能
作为恶性肿瘤早期诊
断或确诊的依据，不
能用于普通人群的肿
瘤筛查
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用于体外定性检测人
人类免疫缺陷病毒
血清或血浆中的 HIV-1
抗原及抗体联合检 国械注准 2020.09.07-
16 Ⅲ类 p24 抗原以及 HIV-1 和 迪瑞医疗 /
测试剂盒（化学发 20203400092 2025.01.21
HIV-2 抗体（HIV
光免疫分析法）
Ag+Ab）
用于体外定量检测人
血清或血浆中总前列
腺特异性抗原（t-
PSA）的含量。主要用
总前列腺特异性抗
于对恶性肿瘤患者进
原测定试剂盒（化 国械注准 2021.04.26-
17 Ⅲ类 行动态监测以辅助判 迪瑞医疗 /
学发光免疫分析 20203400105 2025.2.3
断疾病进程或治疗效
法）
果，不能作为恶性肿
瘤早期诊断或确诊依
据，不能用于普通人
群的肿瘤筛查
用于体外定量检测人
血清或血浆中糖类抗
原 19-9（CA19-9）含
量。主要用于对恶性
糖类抗原 19-9 测定 肿瘤患者进行动态监
国械注准 2020.11.09-
18 试剂盒（化学发光 Ⅲ类 测以辅助判断疾病进 迪瑞医疗 /
20203400108 2025.02.03
免疫分析法） 程或治疗效果，不能
作为恶性肿瘤早期诊
断或确诊依据，不能
用于普通人群的肿瘤
筛查
用于体外定量检测人
血清或血浆中游离前
列腺特异性抗原（f-
PSA）的含量。主要用
游离前列腺特异性
于对恶性肿瘤患者进
抗原测定试剂盒 国械注准 2020.11.09-
19 Ⅲ类 行动态监测以辅助判 迪瑞医疗 /
（化学发光免疫分 20203400109 2025.02.03
断疾病进程或治疗效
析法）
果，不能作为恶性肿
瘤早期诊断或确诊依
据，不用于普通人群
的肿瘤筛查
用于体外定量检测人
血清或血浆中癌胚抗
原（CEA）的含量。主
要用于对恶性肿瘤患
癌胚抗原测定试剂
国械注准 者进行动态监测以辅 2021.05.17-
20 盒（化学发光免疫 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
20203400117 助判断疾病进程或治 2025.2.3
分析法）
疗效果，不能作为恶
性肿瘤早期诊断或确
诊依据，不用于普通
人群的肿瘤筛查
用于体外定量检测人
血清中神经元特异性
烯醇化酶（NSE）的含
量。主要用于对恶性
神经元特异性烯醇
肿瘤患者进行动态监
化酶测定试剂盒 国械注准 2020.09.04-
21 Ⅲ类 测以辅助判断疾病进 迪瑞医疗 /
（化学发光免疫分 20203400135 2025.02.06
程或治疗效果，不能
析法）
作为恶性肿瘤早期诊
断或确诊依据，不能
用于普通人群的肿瘤
筛查
13
迪瑞医疗科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文
用于体外定量检测人
血清或血浆中细胞角
蛋白 19 片段
（CYFRA21-1）的含
量，主要用于对恶性
细胞角蛋白 19 片段
国械注准 肿瘤患者进行动态监 2020.11.09-
22 测定试剂盒（化学 Ⅲ类 迪瑞医疗 /
20203400136 测以辅助判断疾病进 2025.02.03
发光免疫分析法）
程或治疗效果，不能
作为恶性肿瘤早期诊
断或确诊的依据，不
得用于普通人群的肿
瘤筛查
用于体外定量检测人
血清或血浆中糖类抗
原 50（CA50）的含
量，主要用于对恶性
糖类抗原 50 测定试 肿瘤患者进行动态监
国械注准 2021.01.06-
23 剂盒（化学发光免 Ⅲ类 测以辅助判断疾病进 迪瑞医疗 /
20203400327 2025.3-29
疫分析法） 程或治疗效果，不能
作为恶性肿瘤早期诊
断或确诊的依据，不
能用于普通人群的肿
瘤筛查
用于体外定量检测人
血清或血浆中α-L-岩
藻糖苷酶的活力，主
要用于对恶性肿瘤患
α-L-岩藻糖苷酶测
国械注准 者进行动态监测以辅 2020.3.30-
24 定试剂盒（CNPF 底 Ⅲ类 迪瑞医疗 /
20203400332 助判断疾病进程或治 2025.3-29
物法）
疗效果，不能作为恶
性肿瘤早期诊断或确
诊的依据，不能用于
普通人群的肿瘤筛查
用于体外定量检测人
血清或血浆中的糖类
抗原 242（CA242）的
含量，主要用于对恶
糖类抗原 242 测定 性肿瘤患者进行动态
国械注准 2020.12.28-
25 试剂盒（化学发光 Ⅱ类 监测以辅助判断疾病 迪瑞医疗 /
20203400335 2025.3-29
免疫分析法） 进程或治疗效果，不
能作为恶性肿瘤早期
诊断或确诊的依据，
不能用于普通人群的
肿瘤筛查
用于对本公司生产的
胃蛋白酶原Ⅰ测定试
剂盒、胃蛋白酶原Ⅱ
测定试剂盒、人附睾
蛋白 4 测定试剂盒、
蛋白质 Sangtec-100
测定试剂盒、异常凝
肿瘤标志物质控品 国械注准 2020.09.27-
26 Ⅲ类 血酶原测定试剂盒、 迪瑞医疗 /
Ⅱ 20203400773 2025.09.26
癌抗原 72-4 测定试剂
盒、神经元特异性烯
醇化酶测定试剂盒、
细胞角质蛋白 19 片段
测定试剂盒、鳞状上
皮细胞癌抗原测定试
剂盒的质量控制。
14
迪瑞医疗科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文
用于体外定量检测人
血清或血浆中人附睾
蛋白 4 的含量。主要
用于对恶性肿瘤患者
人附睾蛋白 4 测定
国械注准 进行动态监测以辅助 2020.12.7-
27 试剂盒（化学发光 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
20203400952 判断疾病进程或治疗 2025.12.6
免疫分析法）
效果，不能作为恶性
肿瘤早期诊断或确诊
的依据，不能用于普
通人群的肿瘤筛查。
用于体外定量检测人
血清或血浆中鳞状上
皮细胞癌抗原的含
量，主要用于对恶性
鳞状上皮细胞癌抗
肿瘤患者进动态监测
原测定试剂盒（化 国械注准 2020.12.17-
28 Ⅱ类 以辅助判断疾病进程 迪瑞医疗 /
学发光免疫分析 20203400988 2025.12.16
或治疗效果，不能作
法）
为恶性肿瘤早期诊断
或确诊的依据，不能
用于普通人群的肿瘤
筛查。
总胆红素测定试剂 用于体外定量测定人
吉械注准 2021.12.21-
29 盒（钒酸盐氧化 Ⅱ类 血清中的总胆红素的 迪瑞医疗 /
20152400036 2025.4.9
法） 含量
用于体外定量检测人
胰淀粉酶测定试剂 吉械注准 2020.4.10-
30 Ⅱ类 血清、血浆或尿液中 迪瑞医疗 /
盒（酶比色法） 20152400037 2025.4.9
胰淀粉酶的活力
用于体外定量检测人
转铁蛋白测定试剂 吉械注准 2020.4.17-
31 Ⅱ类 血清中转铁蛋白的浓 迪瑞医疗 /
盒（免疫比浊法） 20152400038 2025.4.16
度
直接胆红素测定试 用于体外定量检测人
吉械注准 2021.12.21-
32 剂盒（钒酸盐氧化 Ⅱ类 血清中的直接胆红素 迪瑞医疗 /
20152400039 2025.4.9
法） 的浓度
α1-微球蛋白测定 用于体外定量检测人
吉械注准 2021.01.08-
33 试剂盒（胶乳免疫 Ⅱ类 血清样本中α1-微球 迪瑞医疗 /
20152400069 2025.6.4
比浊法） 蛋白的含量
视黄醇结合蛋白测 用于体外定量检测人
吉械注准 2020.6.5-
34 定试剂盒（胶乳免 Ⅱ类 血清中视黄醇结合蛋 迪瑞医疗 /
20152400070 2025.6.4
疫比浊法） 白的浓度
总铁结合力测定试 吉械注准 用于体外定量检测人 2020.6.5-
35 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
剂盒（FERENE 法） 20152400071 血清中总铁结合力 2025.6.4
铁测定试剂盒 吉械注准 用于体外定量检测人 2020.6.5-
36 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
（FERENE 法） 20152400072 血清中铁的含量 2025.6.4
肌钙蛋白 I 测定试 用于体外定量检测人
吉械注准 2020.6.5-
37 剂盒（胶乳免疫比 Ⅱ类 血清中肌钙蛋白 I 的 迪瑞医疗 /
20152400073 2025.6.4
浊法） 含量
用于体外测定人尿样
N-乙酰-β-D-氨基
吉械注准 本中 N-乙酰-β-D-氨 2020.6.5-
38 葡萄糖苷酶测定试 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
20152400074 基葡萄糖苷酶（NAG） 2025.6.4
剂盒(MPT 底物法）
的活力
铁蛋白测定试剂盒
吉械注准 用于体外定量检测人 2020.6.5-
39 （胶乳免疫比浊 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
20152400075 血清中铁蛋白的含量 2025.6.4
法）
脂肪酶试剂盒（酶 吉械注准 用于体外定量检测人 2020.6.5-
40 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
比色法） 20152400076 血清中脂肪酶的浓度 2025.6.4
15
迪瑞医疗科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文
尿总蛋白测定试剂 吉械注准 用于体外定量检测人 2020.6.5-
41 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
盒（比浊法） 20152400077 尿液中总蛋白的浓度 2025.6.4
肌红蛋白测定试剂 用于体外定量检测人
吉械注准 2020.6.5-
42 盒（胶乳免疫比浊 Ⅱ类 血清中肌红蛋白的浓 迪瑞医疗 /
20152400078 2025.6.4
法） 度
用于血液学检验中血
血细胞分析仪用质 吉械注准 2020.7.7-
43 Ⅱ类 细胞分析工作的质量 迪瑞医疗 /
控品 20152400106 2025.7.6
控制品
尿液干化学分析质 吉械注准 用于对尿液检测中相 2020.12.15-
44 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
控物 20152400221 关项目的质量控制 2025.12.14
检验尿液中的生化指
标，用于糖尿病、肝
尿液干化学分析质 吉械注准 2021.05.17-
45 Ⅱ类 胆系统、泌尿系统等 迪瑞医疗 /
控物 20162400125 2026.05.16
疾病的筛查及疗效监
测
尿液分析仪颜色质 吉械注准 用于尿液分析仪器的 2021.05.17-
46 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
控液 20162400126 质量控制 2026.05.16
尿液分析仪比重校 吉械注准 用于尿液分析仪器的 2021.05.17-
47 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
准液 20162400127 比重计的校准 2026.05.16
尿液分析仪浊度质 吉械注准 用于尿液分析仪器的 2021.05.17-
48 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
控液 20162400128 浊度计的质量控制 2026.05.16
尿液分析仪比重质 吉械注准 用于尿液分析仪器的 2021.05.17-
49 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
控液 20162400129 比重计的质量控制 2026.05.16
尿液分析仪浊度校 吉械注准 用于尿液分析仪器的 2021.05.17-
50 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
准液 20162400130 浊度计的校准 2026.05.16
用于血清、血浆、尿
液、胃液、胸腹水和
吉械注准 2021.09.08-
51 全自动生化分析仪 Ⅱ类 脑脊液生物化学指标 迪瑞医疗 /
20212220410 2026.09.07
的检验和分析，为临
床诊断提供依据
用于测试血液中红细
胞、血小板、白细胞
的数目以及体积分
全自动五分类血细 吉械注准 2021.09.08-
52 Ⅱ类 布、血红蛋白的浓 迪瑞医疗 /
胞分析仪 20212220411 2026.09.07
度，同时提供白细胞
分类的散点图，为临
床诊断提供依据
用于测试血液中红细
胞、血小板、白细胞
全自动血细胞分析 吉械注准 的数目以及体积分 2021.09.08-
53 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
仪 20212220412 布、血红蛋白的浓 2026.09.07
度，为临床诊断提供
依据
可以完成尿液的常规
全自动尿液分析工 吉械注准 2021.06.29-
54 Ⅱ类 分析及有形成分的定 迪瑞医疗 /
作站 20212220300 2026.06.28
性和定量计数
用于体外定量检测人
甘油三酯测定试剂 吉械注准 2021.06.29-
55 Ⅱ类 血清或血浆中甘油三 迪瑞医疗 /
盒（GPO—PAP 法） 20162400214 2026.06.28
酯的浓度
葡萄糖测定试剂盒 用于体外定量检测人
吉械注准 2021.06.29-
56 （葡萄糖氧化酶 Ⅱ类 血清、血浆或尿液中 迪瑞医疗 /
20162400215 2026.06.28
法） 葡萄糖的浓度
用于体外定量检测人
乳酸测定试剂盒 吉械注准 2021.06.29-
57 Ⅱ类 血浆或脑脊液中乳酸 迪瑞医疗 /
（乳酸氧化酶法） 20162400216 2026.06.28
的含量
16
迪瑞医疗科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文
尿素测定试剂盒 用于体外定量检测人
吉械注准 2021.06.29-
58 （尿素酶—谷氨酸 Ⅱ类 血清、血浆或尿液中 迪瑞医疗 /
20162400217 2026.06.28
脱氢酶法） 尿素的浓度
用于体外定量检测人
尿酸测定试剂盒 吉械注准 2021.06.29-
59 Ⅱ类 血清或尿液中尿酸的 迪瑞医疗 /
（尿酸酶法） 20162400218 2026.06.28
浓度
用于体外定量检测人
胆固醇测定试剂盒 吉械注准 2021.06.29-
60 Ⅱ类 血清中总胆固醇的浓 迪瑞医疗 /
（CHOD_PAP 法） 20162400219 2026.06.28
度
泌乳素测定试剂盒 用于体外定量检测人
吉械注准 2021.10.08-
61 （化学发光免疫分 Ⅱ类 血清或血浆中的泌乳 迪瑞医疗 /
20162400220 2026.10.07
析法） 素（PRL）的含量
卵泡刺激素测定试 用于体外定量检测人
吉械注准 2021.10.08-
62 剂盒（化学发光免 Ⅱ类 血清或血浆中的卵泡 迪瑞医疗 /
20162400221 2026.10.07
疫分析法） 刺激素（FSH）的含量
孕酮测定试剂盒 用于体外定量检测人
吉械注准 2021.10.12-
63 （化学发光免疫分 Ⅱ类 血清或血浆中孕酮 迪瑞医疗 /
20162400222 2026.10.11
析法） （P）的含量
用于体外定量检测人
三碘甲状腺原氨酸
吉械注准 血清或血浆中的三碘 2021.10.12-
64 测定试剂盒（化学 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
20162400223 甲状腺原氨酸（T3） 2026.10.11
发光免疫分析法）
的含量
游离三碘甲状腺原 用于体外定量检测血
氨酸测定试剂盒 吉械注准 清或血浆中的游离三 2021.10.08-
65 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
（化学发光免疫分 20162400224 碘甲状腺原氨酸 2026.10.07
析法） （FT3）的含量
雌二醇测定试剂盒 用于体外定量检测人
吉械注准 2021.10.12-
66 （化学发光免疫分 Ⅱ类 血清或血浆中的雌二 迪瑞医疗 /
20162400225 2026.10.11
析法） 醇（E2）的含量
用于体外定量检测人
游离甲状腺素测定
吉械注准 血清或血浆中的游离 2021.10.08-
67 试剂盒（化学发光 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
20162400226 甲状腺素（FT4）的含 2026.10.07
免疫分析法）
量
甲状腺球蛋白测定 用于体外定量检测人
吉械注准 2021.10.12-
68 试剂盒（化学发光 Ⅱ类 血清或血浆中甲状腺 迪瑞医疗 /
20162400227 2026.10.11
免疫分析法） 球蛋白（TG）的含量
甲状腺素测定试剂 用于体外定量检测人
吉械注准 2021.10.12-
69 盒（化学发光免疫 Ⅱ类 血清或血浆中的甲状 迪瑞医疗 /
20162400228 2026.10.11
分析法） 腺素（T4）的含量
促甲状腺素测定试 用于体外定量检测人
吉械注准 2021.10.12-
70 剂盒（化学发光免 Ⅱ类 血清或血浆中促甲状 迪瑞医疗 /
20162400229 2026.10.11
疫分析法） 腺素（TSH）的含量
用于体外定量检测人
甲状腺球蛋白抗体
吉械注准 血清或血浆中的甲状 2021.10.12-
71 测定试剂盒（化学 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
20162400230 腺球蛋白抗体(A-TG) 2026.10.11
发光免疫分析法）
的含量
甲状腺过氧化物酶 用于体外定量检测人
抗体测定试剂盒 吉械注准 血清或血浆中的甲状 2021.10.12-
72 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
（化学发光免疫分 20162400231 腺过氧化物酶抗体 2026.10.11
析法） （A-TPO）的含量
黄体生成素测定试 用于体外定量检测人
吉械注准 2021.10.12-
73 剂盒（化学发光免 Ⅱ类 血清或血浆中黄体生 迪瑞医疗 /
20162400232 2026.10.11
疫分析法） 成素（LH）的含量
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迪瑞医疗科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文
用于体外定量检测人
睾酮测定试剂盒
吉械注准 血清或血浆中睾酮 2021.10.12-
74 （化学发光免疫分 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
20162400233 （结合与非结合） 2026.10.11
析法）
（T）的含量
肌红蛋白测定试剂 用于体外定量检测人
吉械注准 2021.10.12-
75 盒（化学发光免疫 Ⅱ类 血清或血浆中的肌红 迪瑞医疗 /
20162400234 2026.10.11
分析法） 蛋白（MYO）的含量
总β人绒毛膜促性 用于体外定量检测人
腺激素测定试剂盒 吉械注准 血清或血浆中的总β 2021.10.12-
76 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
（化学发光免疫分 20162400235 人绒毛膜促性腺激素 2026.10.11
析法） （β-HCG）的含量
用于体外定量检测人
心肌肌钙蛋白 I 测
吉械注准 血清或血浆中的心肌 2021.10.08-
77 定试剂盒（化学发 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
20162400236 肌钙蛋白 I（cTn I） 2026.10.07
光免疫分析法）
的含量
用于体外定量检测人
肌酸激酶同工酶测
吉械注准 血清或血浆中肌酸激 2021.10.12-
78 定试剂盒（化学发 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
20162400237 酶同工酶（CK-MB）的 2026.10.11
光免疫分析法）
含量
B 型利钠肽测定试剂 用于体外定量检测人
吉械注准 2021.10.12-
79 盒（化学发光免疫 Ⅱ类 血浆中 B 型利钠肽 迪瑞医疗 /
20162400238 2026.10.11
分析法） （BNP）的含量
胰岛素测定试剂盒 用于体外定量检测人
吉械注准 2021.10.12-
80 （化学发光免疫分 Ⅱ类 血清或血浆中胰岛素 迪瑞医疗 /
20162400239 2026.10.11
析法） （Ins）的含量
C 肽测定试剂盒（化 用于体外定量检测人
吉械注准 2021.10.12-
81 学发光免疫分析 Ⅱ类 血清或者血浆中的 C 迪瑞医疗 /
20162400240 2026.10.11
法） 肽（C-P）的含量
铁蛋白测定试剂盒 用于体外定量检测人
吉械注准 2021.10.12-
82 （化学发光免疫分 Ⅱ类 血清或血浆中铁蛋白 迪瑞医疗 /
20162400241 2026.10.11
析法） （FER）的含量
本产品可对尿液中的
尿胆原、胆红素、酮
体、血、比重、抗坏
血酸、蛋白质、亚硝
吉械注准 2021.06.29-
83 尿液分析试纸条 Ⅱ类 酸盐、葡萄糖、酸碱 迪瑞医疗 /
20162400257 2026.06.28
度、白细胞、微白蛋
白、肌酐、尿钙项目
进行定性或半定量检
测
糖化血红蛋白测定 用于体外定量检测人
吉械注准 2021.10.12-
84 试剂盒（免疫凝集 Ⅱ类 全血中糖化血红蛋白 迪瑞医疗 /
20162400258 2026.10.11
法） （HbAlc）的含量
用于体外定量检测人
二氧化碳测定试剂 吉械注准 2021.06.29-
85 Ⅱ类 血清中二氧化碳的含 迪瑞医疗 /
盒（碳酸酐酶法） 20162400259 2026.06.28
量
超敏 C 反应蛋白测 用于体外定量检测人
吉械注准 2021.10.12-
86 定试剂盒（胶乳免 Ⅱ类 血清中超敏 C 反应蛋 迪瑞医疗 /
20162400260 2026.10.11
疫比浊法） 白（Hs-CRP）的含量
用于体外定量检测人
无机磷测定试剂盒 吉械注准 2021.10.12-
87 Ⅱ类 血清中的无机磷的浓 迪瑞医疗 /
（磷钼酸盐法） 20162400261 2026.10.11
度
用于尿有形分析仪器
有形成分分析聚焦 吉械注准 与妇科分泌物分析仪 2022.02.24-
88 Ⅱ类 迪瑞医疗 延续注册
液 20172400120 器显微成像系统焦面 2027.02.23
位置的确定
18
迪瑞医疗科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文
用于校准尿有形分析
有形成分分析校准 吉械注准 仪器与妇科分泌物分 2022.02.24-
89 Ⅱ类 迪瑞医疗 延续注册
液 20172400121 析仪器，从而保证仪 2027.02.23
器测试的准确性
用于尿有形分析仪器
有形成分分析质控 吉械注准 与妇科分泌物分析仪 2022.02.24-
90 Ⅱ类 迪瑞医疗 延续注册
液 20172400122 器测试过程的质量控 2027.02.23
制
尿有形成分分析聚 吉械注准 用于仪器显微成像系 2022.02.24-
91 Ⅱ类 迪瑞医疗 延续注册
焦液 20172400123 统焦面位置的确定 2027.02.23
用于校准尿有形成分
尿有形成分分析校 吉械注准 2022.02.24-
92 Ⅱ类 分析仪器，从而保证 迪瑞医疗 延续注册
准液 20172400124 2027.02.23
仪器测试的准确性
用于尿有形成分分析
尿有形成分分析质 吉械注准 2022.02.24-
93 Ⅱ类 仪测试过程的质量控 迪瑞医疗 延续注册
控液 20172400125 2027.02.23
制
用于定量分析血清、
吉械注准 血浆、尿液、脑脊液 2022.04.11- 延续注册/
94 全自动生化分析仪 Ⅱ类 迪瑞医疗
20222220189 等样本的临床化学成 2027.04.10 变更注册
分
用于肝功、肾功、离
子代谢、血糖、血
吉械注准 2022.04.11- 延续注册/
95 全自动生化分析仪 Ⅱ类 脂、心肌酶谱、免疫 迪瑞医疗
20222220006 2027.04.10 变更注册
类等多种常规生化项
目的检测
用于全自动生化分析
全自动生化分析仪 吉械注准 仪电解质测定的离子 2022.06.09-
96 Ⅱ类 迪瑞医疗 延续注册
应用试剂参比液 20172400191 选择电极模块中的参 2027.06.08
比电极电位的测定
用于补偿全自动生化
全自动生化分析仪 吉械注准 分析仪的离子选择电 2022.06.09-
97 Ⅱ类 迪瑞医疗 延续注册
应用试剂内标液 20172400192 极模块中的系统漂移 2027.06.08
和清洗稀释槽
用于肝功、肾功、离
子代谢、血糖、血
吉械注准 2022.06.05-
98 全自动生化分析仪 Ⅱ类 脂、心肌酶谱、免疫 迪瑞医疗 延续注册
20222220007 2027.06.04
类等多种常规生化项
目的检测
用于对人类体液中的
全自动化学发光免 吉械注准 2022.06.05-
99 Ⅱ类 各分析物进行定量、 迪瑞医疗 延续注册
疫分析仪 20222220008 2027.06.04
半定量或定性检测
用于全自动生化分析
仪（选配 ISE-Ⅱ型模
电解质浓度定量测 吉械注准 块）的离子选择电极 2022.06.16-
100 Ⅱ类 迪瑞医疗 延续注册
定内标液 20172400204 模块，用于补偿系统 2027.06.15
漂移和清洗配比杯及
流动池
用于全自动生化分析
仪（选配 ISE-Ⅱ型模
电解质浓度定量测 吉械注准 2022.06.16-
101 Ⅱ类 块）的离子选择电极 迪瑞医疗 延续注册
定参比液 20172400205 2027.06.15
模块，用于参比电极
电位的测定
19
迪瑞医疗科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文
用于全自动生化分析
仪的电解质测定的离
子选择电极模块，通
吉械注准 2022.06.16-
102 ISE 标准液 Ⅱ类 过将 ISE 标准液 LOW 迪瑞医疗 延续注册
20172400206 2027.06.15
和 HIGH 组合进行测
定，以获得离子选择
电极的斜率值
用于全自动生化分析
仪的电解质测定的离
吉械注准 2022.06.16-
103 ISE 血样校准品 Ⅱ类 子选择电极模块，以 迪瑞医疗 延续注册
20172400207 2027.06.15
消除仪器间的测定结
果误差
用于全自动生化分析
仪的电解质测定的离
子选择电极模块，通
吉械注准 2022.06.16-
104 ISE 血质控品 Ⅱ类 过测定本品，可以对 迪瑞医疗 延续注册
20172400208 2027.06.15
仪器测量线性范围内
血清测定结果的准确
性进行确认
吉械注准 用于临床准确性或者 2022.07.07-
105 临床化学质控血清 Ⅱ类 迪瑞医疗 延续注册
20172400209 重复性的质量控制 2027.07.06
吉械注准 用于临床准确性或者 2022.07.07-
106 临床化学校准血清 Ⅱ类 迪瑞医疗 延续注册
20172400210 重复性的校准 2027.07.06
用于检测阴道分泌物
全自动妇科分泌物 吉械注准 2022.07.17-
107 Ⅱ类 中的有形成分及生化 迪瑞医疗 延续注册
分析系统 20222220399 2027.07.16
指标
用于女性阴道分泌物
中唾液酸苷酶、白细
胞酯酶、过氧化氢、
阴道分泌物分析试 吉械注准 N-乙酰基己糖苷酶、 2022.07.17-
108 Ⅱ类 迪瑞医疗 延续注册
纸条（干化学法） 20172400212 乳酸、氧化酶、β-葡 2027.07.16
萄糖醛酸酶、脯氨酸
氨基肽酶、酸碱度的
体外定性检测
用于体外定量检测人
总胆红素测定试剂 吉械注准 2019.12.25-
109 Ⅱ类 血清或血浆中总胆红 迪瑞医疗 /
盒（重氮盐法） 20172400220 2022.07.31
素的浓度
用于体外定量检测人
直接胆红素测定试 吉械注准 2022.08.01-
110 Ⅱ类 血清或血浆中直接胆 迪瑞医疗 /
剂盒（重氮盐法） 20172400221 2027.07.31
红素的浓度
总胆汁酸测定试剂 吉械注准 用于体外定量检测人 2022.08.01-
111 Ⅱ类 迪瑞医疗 延续注册
盒（酶循环法） 20172400222 血清中胆汁酸的含量 2027.07.31
用于体外定量检测人
总蛋白测定试剂盒 吉械注准 2019.12.25-
112 Ⅱ类 血清或血浆中总蛋白 迪瑞医疗 /
（双缩脲法） 20172400223 2022.07.31
的含量
用于体外定量检测人
白蛋白测定试剂盒 吉械注准 2022.08.01-
113 Ⅱ类 血清或血浆中白蛋白 迪瑞医疗 /
（溴甲酚绿法） 20172400224 2027.07.31
的浓度
用于体外定量检测人
葡萄糖测定试剂盒 吉械注准 2022.08.01-
114 Ⅱ类 血清、血浆或尿液中 迪瑞医疗 延续注册
（己糖激酶法） 20172400225 2027.07.31
葡萄糖的浓度
葡萄糖测定试剂盒 用于体外定量检测人
吉械注准 2022.08.01-
115 （葡萄糖氧化酶 Ⅱ类 血清、血浆或尿液中 迪瑞医疗 延续注册
20172400226 2027.07.31
法） 葡萄糖的浓度
尿素测定试剂盒 用于体外定量检测人
吉械注准 2021.12.17-
116 （尿素酶—谷氨酸 Ⅱ类 血清、血浆或尿液中 迪瑞医疗 /
20172400227 2022.07.31
脱氢酶法） 尿素的浓度
20
迪瑞医疗科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文
用于体外定量检测人
尿酸测定试剂盒 吉械注准 2019.12.25-
117 Ⅱ类 血清或尿液中尿酸的 迪瑞医疗 /
（尿酸酶法） 20172400228 2022.07.31
含量
肌酐测定试剂盒 用于体外定量检测人
吉械注准 2021.12.17-
118 （肌氨酸氧化酶 Ⅱ类 血清、血浆或尿液中 迪瑞医疗 /
20172400229 2022.07.31
法） 肌酐的浓度
用于体外定量检测人
肌酐测定试剂盒 吉械注准 2017.08.01-
119 Ⅱ类 血清、血浆或尿液中 迪瑞医疗 /
（苦味酸法） 20172400230 2022.07.31
肌酐的浓度
用于体外定量检测人
胆固醇测定试剂盒 吉械注准 2022.08.01-
120 Ⅱ类 血清中总胆固醇的浓 迪瑞医疗 延续注册
（CHOD—PAP 法） 20172400231 2027.07.31
度
用于体外定量检测人
甘油三酯测定试剂 吉械注准 2022.08.01-
121 Ⅱ类 血清或血浆中甘油三 迪瑞医疗 延续注册
盒（GPO—PAP 法） 20172400232 2027.07.31
酯的浓度
用于体外定量检测人
钙测定试剂盒（邻 吉械注准 2019.12.25-
122 Ⅱ类 血清、血浆或尿液中 迪瑞医疗 /
甲酚酞络合酮法） 20172400233 2022.07.31
钙的浓度
用于体外定量检测人
钙测定试剂盒（偶 吉械注准 2019.12.25-
123 Ⅱ类 血清、血浆或尿液中 迪瑞医疗 /
氮胂Ⅲ法） 20172400234 2022.07.31
钙的浓度
用于体外定量检测人
氯测定试剂盒（硫 吉械注准 2019.12.25-
124 Ⅱ类 血清或血浆中氯化物 迪瑞医疗 /
氰酸汞法） 20172400235 2022.07.31
的浓度
用于体外定量检测人
镁测定试剂盒（二 吉械注准 2019.12.25-
125 Ⅱ类 血清或血浆中镁的浓 迪瑞医疗 /
甲苯胺蓝法） 20172400236 2022.07.31
度
用于体外定量检测人
无机磷测定试剂盒 吉械注准 2022.08.01-
126 Ⅱ类 血清、血浆或尿液中 迪瑞医疗 延续注册
（磷钼酸盐法） 20172400237 2027.07.31
无机磷的浓度
用于体外定量检测人
锌测定试剂盒 吉械注准 2022.08.01-
127 Ⅱ类 血清或血浆中锌的含 迪瑞医疗 延续注册
（PAPS 显色剂法） 20172400238 2027.07.31
量
用于体外定量检测人
二氧化碳测定试剂 吉械注准 2022.08.01-
128 Ⅱ类 血清或血浆中二氧化 迪瑞医疗 延续注册
盒（PEPC 酶法） 20172400239 2027.07.31
碳的含量
免疫球蛋白 A 测定 用于体外定量检测人
吉械注准 2022.08.01-
129 试剂盒（免疫比浊 Ⅱ类 血清中免疫球蛋白 IgA 迪瑞医疗 延续注册
20172400240 2027.07.31
法） 的浓度
免疫球蛋白 G 测定 用于体外定量检测人
吉械注准 2022.08.01-
130 试剂盒（免疫比浊 Ⅱ类 血清中免疫球蛋白 IgG 迪瑞医疗 延续注册
20172400241 2027.07.31
法） 的浓度
免疫球蛋白 M 测定 用于体外定量检测人
吉械注准 2022.08.01-
131 试剂盒（免疫比浊 Ⅱ类 血清中免疫球蛋白 IgM 迪瑞医疗 延续注册
20172400242 2027.07.31
法） 的浓度
用于体外定量检测人
前白蛋白测定试剂 吉械注准 2022.08.01-
132 Ⅱ类 血清中前白蛋白的浓 迪瑞医疗 延续注册
盒（免疫比浊法） 20172400243 2027.07.31
度
补体 C3 测定试剂盒 吉械注准 用于体外定量检测人 2022.08.01-
133 Ⅱ类 迪瑞医疗 延续注册
（免疫比浊法） 20172400244 血清中 C3 的含量 2027.07.31
补体 C4 测定试剂盒 吉械注准 用于体外定量检测人 2022.08.01-
134 Ⅱ类 迪瑞医疗 延续注册
（免疫比浊法） 20172400245 血清中 C4 的含量 2027.07.31
载脂蛋白 A1 测定试 用于体外定量检测人
吉械注准 2022.08.01-
135 剂盒（免疫比浊 Ⅱ类 血清或血浆中载脂蛋 迪瑞医疗 延续注册
20172400246 2027.07.31
法） 白 A1 的含量
21
迪瑞医疗科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文
载脂蛋白 B 测定试 用于体外定量检测人
吉械注准 2022.08.01-
136 剂盒（免疫比浊 Ⅱ类 血清或血浆中载脂蛋 迪瑞医疗 延续注册
20172400247 2027.07.31
法） 白 B 的含量
尿微量白蛋白测定 用于体外定量检测人
吉械注准 2022.08.01-
137 试剂盒（免疫比浊 Ⅱ类 尿液样品中微量白蛋 迪瑞医疗 延续注册
20172400248 2027.07.31
法） 白的含量
高密度脂蛋白胆固
用于体外定量检测人
醇测定试剂盒（直 吉械注准 2022.08.01-
138 Ⅱ类 血清中高密度脂蛋白 迪瑞医疗 延续注册
接法—过氧化氢酶 20172400249 2027.07.31
胆固醇的浓度
清除法）
低密度脂蛋白胆固
用于体外定量检测人
醇测定试剂盒（直 吉械注准 2022.08.01-
139 Ⅱ类 血清中低密度脂蛋白 迪瑞医疗 延续注册
接法—表面活性剂 20172400250 2027.07.31
胆固醇的浓度
清除法）
肌酸激酶 MB 同工酶 用于体外定量检测人
吉械注准 2022.08.01-
140 测定试剂盒（免疫 Ⅱ类 血清中肌酸激酶 MB 同 迪瑞医疗 延续注册
20172400251 2027.07.31
抑制法） 工酶的浓度
类风湿因子测定试 用于体外定量检测人
吉械注准 2022.08.01-
141 剂盒（胶乳免疫比 Ⅱ类 血清中类风湿因子的 迪瑞医疗 延续注册
20172400252 2027.07.31
浊法） 含量
脂蛋白（a）测定试 用于体外定量检测人
吉械注准 2022.08.01-
142 剂盒（胶乳增强免 Ⅱ类 血清中脂蛋白（a）的 迪瑞医疗 延续注册
20172400253 2027.07.31
疫比浊法） 浓度
5'-核苷酸酶（5'— 用于体外定量检测人
吉械注准 2022.08.01-
143 NT）测定试剂盒 Ⅱ类 血清或血浆中 5’-核 迪瑞医疗 延续注册
20172400254 2027.07.31
（过氧化物酶法） 苷酸酶的活力
糖化血红蛋白测定 用于体外定量检测人
吉械注准 2022.08.01-
144 试剂盒（胶乳凝集 Ⅱ类 全血中糖化血红蛋白 迪瑞医疗 延续注册
20172400255 2027.07.31
反应法） 的含量
同型半胱氨酸测定 用于体外定量检测人
吉械注准 2019.12.25-
145 试剂盒（酶循环 Ⅱ类 血清或血浆中同型半 迪瑞医疗 /
20172400256 2022.07.31
法） 胱氨酸的含量
β2-微球蛋白测定 用于体外定量检测人
吉械注准 2022.08.01-
146 试剂盒（胶乳免疫 Ⅱ类 血清或血浆中β2-微 迪瑞医疗 延续注册
20172400257 2027.07.31
比浊法） 球蛋白的含量
C 反应蛋白测定试剂 用于体外定量检测人
吉械注准 2019.12.25-
147 盒（胶乳免疫比浊 Ⅱ类 血清中 C 反应蛋白的 迪瑞医疗 /
20172400258 2022.07.31
法） 含量
胱抑素 C 测定试剂 用于体外定量检测人
吉械注准 2019.12.25-
148 盒（胶乳免疫比浊 Ⅱ类 血清或血浆中胱抑素 C 迪瑞医疗 /
20172400259 2022.07.31
法） 的含量
天门冬氨酸氨基转
用于体外定量检测人
移酶测定试剂盒 吉械注准 2022.08.01-
149 Ⅱ类 血清或血浆中天冬氨 迪瑞医疗 延续注册
（天门冬氨酸底物 20172400260 2027.07.31
酸氨基转移酶的活力
法）
丙氨酸氨基转移酶 用于体外定量检测人
吉械注准 2022.08.01-
150 测定试剂盒（丙氨 Ⅱ类 血清中丙氨酸氨基转 迪瑞医疗 延续注册
20172400261 2027.07.31
酸底物法） 移酶的活力
碱性磷酸酶测定试 用于体外定量检测人
吉械注准 2022.08.01-
151 剂盒（NPP 底物— Ⅱ类 血清或血浆中碱性磷 迪瑞医疗 延续注册
20172400262 2027.07.31
AMP 缓冲液法） 酸酶的活力
γ-谷氨酰转移酶测 用于体外定量检测人
吉械注准 2022.08.01-
152 定试剂盒（GCANA 底 Ⅱ类 血清或血浆中γ-谷氨 迪瑞医疗 延续注册
20172400263 2027.07.31
物法） 酰转移酶的活力
22
迪瑞医疗科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文
胆碱酯酶测定试剂 用于体外定量检测人
吉械注准 2022.08.01-
153 盒（丁酰硫代胆碱 Ⅱ类 血清或血浆中胆碱酯 迪瑞医疗 延续注册
20172400264 2027.07.31
底物法） 酶的活力
谷氨酸脱氢酶测定 用于体外定量检测人
吉械注准 2022.08.01-
154 试剂盒（α—酮戊 Ⅱ类 血清中谷氨酸脱氢酶 迪瑞医疗 延续注册
20172400265 2027.07.31
二酸底物法） 的活力
亮氨酸氨基肽酶测
用于体外定量检测人
定试剂盒（L—亮氨 吉械注准 2022.08.01-
155 Ⅱ类 血清中亮氨酸氨基肽 迪瑞医疗 延续注册
酰—p—硝基苯胺底 20172400266 2027.07.31
酶的活力
物法）
肌酸激酶测定试剂 用于体外定量检测人
吉械注准 2022.08.01-
156 盒（磷酸肌酸底物 Ⅱ类 血清或血浆中肌酸激 迪瑞医疗 延续注册
20172400267 2027.07.31
法） 酶的活力
乳酸脱氢酶测定试 用于体外定量检测人
吉械注准 2022.08.01-
157 剂盒（乳酸底物 Ⅱ类 血清或血浆中乳酸脱 迪瑞医疗 延续注册
20172400268 2027.07.31
法） 氢酶的活力
α-羟丁酸脱氢酶测 用于体外定量检测人
吉械注准 2022.08.01-
158 定试剂盒（α-酮丁 Ⅱ类 血清或血浆中α-羟丁 迪瑞医疗 延续注册
20172400269 2027.07.31
酸底物法） 酸脱氢酶的活力
用于体外定量检测人
α—淀粉酶测定试 吉械注准 2022.08.01-
159 Ⅱ类 血清或尿液中淀粉酶 迪瑞医疗 延续注册
剂盒（EPS 底物法） 20172400270 2027.07.31
的活力
腺苷脱氨酶测定试 用于体外定量检测人
吉械注准 2022.08.01-
160 剂盒（过氧化物酶 Ⅱ类 血清或血浆中腺苷脱 迪瑞医疗 延续注册
20172400271 2027.07.31
法） 氨酶的活力
本产品用于对女性阴
道分泌物中乳酸、白
细胞酯酶、过氧化
氢、N-乙酰氨基己糖
阴道分泌物干化学 吉械注准 2022.08.09-
161 Ⅱ类 苷酶、唾液酸苷酶、 迪瑞医疗 延续注册
分析质控物 20172400282 2027.08.08
氧化酶、β-葡萄糖醛
酸酶、脯氨酸氨基肽
酶、酸碱度九个定性
检测项目的质量控制
用于全自动妇科分泌
阴道分泌物有形成 吉械注准 2022.08.09-
162 Ⅱ类 物分析系统的有形成 迪瑞医疗 延续注册
分分析复合质控物 20172400283 2027.08.08
分的质量控制
抗链球菌溶血素
用于体外定量检测人
“O”测定试剂盒 吉械注准 2022.08.31-
163 Ⅱ类 血清中抗链球菌溶血 迪瑞医疗 延续注册
（胶乳免疫比浊 20172400298 2027.08.30
素“O”的浓度
法）
可以完成尿液的常规
全自动尿液分析系 吉械注准 2022.09.18-
164 Ⅱ类 分析及有形成分的定 迪瑞医疗 延续注册
统 20222220429 2027.09.17
性或定量计数
异柠檬酸脱氢酶测 用于体外定量检测人
吉械注准 2022.10.24-
165 定试剂盒（异柠檬 Ⅱ类 血清中异柠檬酸脱氢 迪瑞医疗 延续注册
20172400316 2027.10.23
酸底物法） 酶的活力
对尿液中的尿胆原、
胆红素、酮体、血、
蛋白质、亚硝酸盐、
吉械注准 白细胞、葡萄糖、比 2017.10.24-
166 尿液分析试纸条 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
20172400317 重、酸碱度、抗坏血 2022.10.23
酸、微白蛋白、肌
酐、尿钙项目进行定
性或半定量检测
23
迪瑞医疗科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文
对尿液中的尿胆原、
胆红素、酮体、血、
蛋白质、亚硝酸盐、
吉械注准 白细胞、葡萄糖、比 2020.04.28-
167 尿液分析试纸条 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
20172400318 重、酸碱度、抗坏血 2022.10.23
酸、微白蛋白、肌
酐、尿钙项目进行定
性或半定量检测
用于尿有形成分分析
尿有形成分分析仪 吉械注准 仪器显微成像系统焦 2017.10.24-
168 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
应用试剂盒 20172400319 面位置确定及测试过 2022.10.23
程的质量控制
全自动尿有形成分 吉械注准 用于尿液中有形成分 2017.11.08-
169 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
分析仪 20172400326 进行定量和定性计数 2022.11.07
尿液电导率分析用 吉械注准 用于尿液分析仪器测 2020.10.21-
170 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
校准物 20172400349 试电导率项目的校准 2022.12.21
本产品可对尿液中的
尿胆原、胆红素、酮
体、血、蛋白质、亚
吉械注准 硝酸盐、白细胞、葡 2020.10.21-
171 尿液分析试纸条 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
20172400350 萄糖、比重、酸碱 2022.12.21
度、抗坏血酸、微白
蛋白、肌酐、尿钙进
行定性或半定量检测
用于尿液分析仪器测
尿液电导率分析用 吉械注准 2020.10.21-
172 Ⅱ类 试电导率项目的质量 迪瑞医疗 /
质控物 20172400351 2022.12.21
控制
供定量分析血清、血
吉械注准 2018.09.06-
173 全自动生化分析仪 Ⅱ类 浆、尿液、脑脊液等 迪瑞医疗 /
20182220112 2023.09.05
样本的临床化学成分
用于治疗药物浓度监
全自动均相酶免疫 吉械注准 测、激素、维生素、 2018.09.06-
174 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
分析仪 20182220113 肝功等多种均相酶免 2023.09.05
疫特检项目的检测
全自动尿液分析系统
是专业人员使用的体
全自动尿液分析系 吉械注准 外诊断医疗设备，可 2018.02.27-
175 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
统 20182400050 以完成尿液的常规分 2023.02.26
析及有形成分的定性
和定量计数
供定量分析血清、血
吉械注准 2018.02.27-
176 全自动生化分析仪 Ⅱ类 浆、尿液、脑脊液等 迪瑞医疗 /
20182400051 2023.02.26
样本的临床化学成分
采用电阻抗法对血液
样本中白细胞、红细
胞、血小板进行计数
全自动血细胞分析 吉械注准 并对白细胞进行三分 2018.06.14-
177 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
仪 20182400077 类，采用比色法对血 2023.06.13
红蛋白含量进行检
测，并可计算出血细
胞相关参数信息
24
迪瑞医疗科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文
采用凝固法、发色底
物法或免疫比浊法，
供临床测定凝血酶原
吉械注准 时间(PT)、活化部分 2018.06.14-
178 全自动凝血分析仪 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
20182400078 凝血活酶时间 2023.06.13
(APTT)、凝血酶时间
(TT)、纤维蛋白原
(FIB)、凝血因子等
采用电阻抗法对血液
样本中红细胞、血小
板进行计数，采用比
色法对血红蛋白含量
进行检测，采用半导
全自动五分类血细 吉械注准 体激光流式细胞技术 2018.07.11-
179 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
胞分析仪 20182400099 获得白细胞总数并进 2023.07.10
行五分类；采用乳胶
免疫比浊法测量 C-反
应蛋白浓度，并计算
出血细胞相关参数信
息
采用电阻抗法对血液
样本中红细胞、血小
板进行计数，采用比
色法对血红蛋白含量
全自动五分类血细 吉械注准 2018.07.11-
180 Ⅱ类 进行检测，采用半导 迪瑞医疗 /
胞分析仪 20182400100 2023.07.10
体激光流式细胞技术
获得白细胞总数并进
行五分类；并计算出
血细胞相关参数信息
C-反应蛋白测定试 本试剂盒用于体外定
吉械注准 2018.07.10-
181 剂盒（胶乳增强免 Ⅱ类 量测定人全血中 C-反 迪瑞医疗 /
20182400101 2023.07.9
疫比浊法） 应蛋白的浓度
用于对人体尿液中理
全自动尿液分析系 吉械注准 化指标以及尿液中有 2019.08.14-
182 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
统 20192220075 形成分进行定性、定 2024.08.13
量分析
用于人体全血样本或
全自动糖化血红蛋 吉械注准 2019.08.14-
183 Ⅱ类 溶血样本中糖化血红 迪瑞医疗 /
白分析仪 20192220076 2024.08.13
蛋白的定量分析
可以定性或半定量检
测尿液的十四项指
标：尿胆原、胆红
素、酮体、肌酐、
全自动干化学尿液 吉械注准 血、蛋白质、微白蛋 2020.04.08-
184 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
分析仪 20192220077 白、亚硝酸盐、白细 2024.07.17
胞、葡萄糖、比重、
pH 值、维生素 C、尿
钙，为临床诊断提供
依据
用于肝功、肾功、离
子代谢、血糖、血
吉械注准 2020.04.08-
185 全自动生化分析仪 Ⅱ类 脂、心肌酶谱、免疫 迪瑞医疗 /
20192220078 2024.07.17
类常规生化项目的检
测
用于肝功、肾功、离
吉械注准 子代谢、血糖、血 2019.09.27-
186 全自动生化分析仪 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
20192220143 脂、心肌酶谱、免疫 2024.09.26
类常规生化项目的检
25
迪瑞医疗科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文
测
用于肝功、肾功、离
子代谢、血糖、血
吉械注准 2019.09.27-
187 全自动生化分析仪 Ⅱ类 脂、心肌酶谱、免疫 迪瑞医疗 /
20192220144 2024.09.26
类常规生化项目的检
测
用于肝功、肾功、离
子代谢、血糖、血
吉械注准 2019.09.27-
188 全自动生化分析仪 Ⅱ类 脂、心肌酶谱、免疫 迪瑞医疗 /
20192220145 2024.09.26
类常规生化项目的检
测
用于测试血液中红细
胞、血小板、白细胞
的数目以及体积分
全自动五分类血细 吉械注准 2019.09.27-
189 Ⅱ类 布、血红蛋白的浓 迪瑞医疗 /
胞分析仪 20192220146 2024.09.26
度，同时提供白细胞
分类的散点图，为临
床诊断提供依据
用于对人体尿液中理
全自动尿液分析系 吉械注准 化指标以及尿液中有 2019.11.13-
190 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
统 20192220200 形成分进行定性、定 2024.11.12
量分析
与适配试剂配合使
模块化生化免疫分 吉械注准 用，用于人体样本中 2019.11.13-
191 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
析系统 20192220201 待测物的定性或定量 2024.11.12
分析
与适配试剂配合使
吉械注准 用，用于人体样本中 2019.11.13-
192 全自动生化分析仪 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
20192220202 待测物的定性和定量 2024.11.12
分析
与适配试剂配合使
吉械注准 用，用于人体样本中 2019.11.13-
193 全自动生化分析仪 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
20192220203 待测物的定性和定量 2024.11.12
分析
与适配试剂配合使
吉械注准 用，用于人体样本中 2019.12.02-
194 全自动生化分析仪 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
20192220208 待测物的定性和定量 2024.12.01
分析
与适配试剂配合使
吉械注准 用，用于人体样本中 2019.12.02-
195 全自动生化分析仪 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
20192220209 待测物的定性和定量 2024.12.01
分析
可以定性或半定量检
测尿液的十四项指
标：尿胆原、胆红
素、酮体、肌酐、
吉械注准 2019.12.02-
196 干化学尿液分析仪 Ⅱ类 血、蛋白质、微白蛋 迪瑞医疗 /
20192220210 2024.12.01
白、亚硝酸盐、白细
胞、葡萄糖、比重、
pH 值、维生素 C、尿
钙
26
迪瑞医疗科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文
HC-300、HC-400、HC-
600：可以定性或半定
量检测尿液的十四项
指标：尿胆原、胆红
素、酮体、肌酐、
血、蛋白质、微白蛋
白、亚硝酸盐、白细
胞、葡萄糖、比重、
PH 值、维生素 C、尿
钙；HC-900：可以定
吉械注准 2019.12.02-
197 干化学尿液分析仪 Ⅱ类 性或半定量检测尿液 迪瑞医疗 /
20192220211 2024.12.01
的十六项指标：尿胆
原、胆红素、酮体、
肌酐、血、蛋白质、
微白蛋白、亚硝酸
盐、白细胞、葡萄
糖、比重、PH 值、维
生素 C、尿钙及颜色、
浊度（测试颜色、浊
度时需要选配比重计
单元）；
用于测量尿液中尿胆
原、胆红素、酮体、
血、蛋白质、亚硝酸
盐、白细胞、葡萄
糖、酸碱度、比重、
全自动干化学尿液 吉械注准 维生素 C、微白蛋白、 2020.01.07-
198 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
分析仪 20192220222 肌酐、尿钙、颜色、 2025.01.06
浊度、电导率 17 项参
数。（其中测试颜
色、浊度、电导率时
需要选配比重计单
元）
全自动尿液有形成 吉械注准 用于尿液中有形成分 2020.01.07-
199 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
分分析仪 20192220223 的识别和分析 2025.01.06
用于肝功、肾功、离
子代谢、血糖、血
吉械注准 2020.01.07-
200 全自动生化分析仪 Ⅱ类 脂、心肌酶谱、免疫 迪瑞医疗 /
20192220224 2025.01.06
类常规生化项目的检
测
H-100、H-300、H-500
分析仪：可以定性或
半定量检测尿液中尿
胆原、胆红素、酮
体、血、蛋白质、微
白蛋白、亚硝酸盐、
吉械注准 2020.01.07-
201 干化学尿液分析仪 Ⅱ类 白细胞、葡萄糖、比 迪瑞医疗 /
20192220225 2025.01.06
重、PH 值、维生素
C、肌酐、尿钙十四项
指标；H-800 分析仪：
可以定性或半定量检
测尿液中尿胆原、胆
红素、酮体、血、蛋
27
迪瑞医疗科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文
白质、微白蛋白、亚
硝酸盐、白细胞、葡
萄糖、比重、PH 值、
维生素 C、肌酐、尿
钙、颜色、浊度（测
试颜色、浊度时需要
选配比重计单元）十
六项指标
全自动化学发光免 吉械注准 用于人体样本中待测 2020.01.07-
202 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
疫分析仪 20192220226 物的定性或定量分析 2025.01.06
本产品可对尿液中的
尿胆原、胆红素、酮
体、血、比重、抗坏
血酸、蛋白质、亚硝
吉械注准 2021.01.08-
203 尿液分析试纸条 Ⅱ类 酸盐、葡萄糖、酸碱 迪瑞医疗 /
20192400067 2024.05.29
度、白细胞、微白蛋
白、肌酐、尿钙项目
进行定性或半定量检
测
用于对尿液中的酸碱
度、蛋白质、葡萄
糖、血、酮体、比
重、胆红素、尿胆
原、亚硝酸盐、白细
吉械注准 2020.10.21-
204 尿分析复合质控液 Ⅱ类 胞、肌酐、钙、微白 迪瑞医疗 /
20192400083 2024.07.17
蛋白、维生素 C 十四
项干化学分析项目和
红细胞、白细胞、结
晶、管型有形成分分
析项目的质量控制
本试剂适用于体外定
铁蛋白测定试剂盒
吉械注准 量检测人血清或血浆 2020.03.13-
205 （化学发光免疫分 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
20192400084 中铁蛋白（FER）的含 2024.07.17
析法）
量
本试剂适用于体外定
降钙素原测定试剂
吉械注准 量检测人血清或血浆 2019.07.18-
206 盒（化学发光免疫 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
20192400085 中降钙素原（PCT）的 2024.07.17
分析法）
含量
B 型利钠肽测定试剂 用于体外定量检测人
吉械注准 2020.03.13-
207 盒（化学发光免疫 Ⅱ类 血浆中 B 型利钠肽的 迪瑞医疗 /
20192400086 2024.07.17
分析法） 含量
肌酸激酶同工酶测 用于体外定量检测人
吉械注准 2020.03.13-
208 定试剂盒（化学发 Ⅱ类 血清或血浆中肌酸激 迪瑞医疗 /
20192400087 2024.07.17
光免疫分析法） 酶同工酶的含量
凝血酶原时间测定 吉械注准 用于体外定量检测人 2020.10.21-
209 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
试剂盒（凝固法） 20192400088 血浆中凝血酶原时间 2024.07.25
活化部分凝血活酶 用于体外定量检测人
吉械注准 2020.10.21-
210 时间测定试剂盒(凝 Ⅱ类 血浆中活化部分凝血 迪瑞医疗 /
20192400089 2024.07.25
固法) 活酶时间
凝血酶时间测定试 吉械注准 用于体外定量检测人 2020.10.21-
211 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
剂盒（凝固法） 20192400090 血浆中凝血酶原时间 2024.07.25
28
迪瑞医疗科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文
用于人血浆中纤维蛋
纤维蛋白原测定试 吉械注准 2020.10.21-
212 Ⅱ类 白（原）降解产物的 迪瑞医疗 /
剂盒（凝固法） 20192400091 2024.07.25
体外定量测定
抗凝血酶Ⅲ测定试 用于体外定量测定人
吉械注准 2020.10.21-
213 剂盒（发色底物 Ⅱ类 血浆样本中抗凝血酶 迪瑞医疗 /
20192400092 2024.07.25
法） Ⅲ的活性
D-二聚体测定试剂 用于人血浆中 D-二聚
吉械注准 2020.10.21-
214 盒（胶乳免疫比浊 Ⅱ类 体的体外定量测定， 迪瑞医疗 /
20192400093 2024.07.25
法） 用于辅助诊断
纤维蛋白（原）降
用于人血浆中纤维蛋
解产物测定试剂盒 吉械注准 2020.10.21-
215 Ⅱ类 白（原）降解产物的 迪瑞医疗 /
（胶乳免疫比浊 20192400094 2024.07.25
体外定量测定
法）
用于校准临床凝血酶
原时间（PT）、纤维
凝血分析复合校准 吉械注准 2020.10.21-
216 Ⅱ类 蛋白原(FIB)、抗凝血 迪瑞医疗 /
品 20192400095 2024.07.25
酶 III(AT-III)检测系
统
用于对临床凝血酶原
时间(PT)、活化部分
凝血活酶时间
凝血分析复合质控 吉械注准 (APTT)、凝血酶时间 2020.10.21-
217 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
品 20192400096 (TT)、纤维蛋白原 2024.07.25
(FIB)、抗凝血酶
III(AT-III)检测项目
的质量控制
用于监控或评价血细
五分类血细胞分析 吉械注准 2019.08.14-
218 Ⅱ类 胞分析仪检测结果的 迪瑞医疗 /
仪用质控品 20192400114 2024.08.13
精密度
五分类血细胞分析 吉械注准 用于五分类血细胞分 2019.08.14-
219 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
仪用校准品 20192400115 析仪的校准 2024.08.13
果糖胺测定试剂盒 吉械注准 用于体外定量检测人 2020.01.16-
220 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
（四氮唑蓝法） 20192400118 血清中果糖胺的浓度 2024.08.20
游离甲状腺素测定 用于体外定量检测人
吉械注准 2020.03.13-
221 试剂盒（化学发光 Ⅱ类 血清或血浆中的游离 迪瑞医疗 /
20192400121 2024.09.09
免疫分析法） 甲状腺素的含量
游离三碘甲状腺原 用于体外定量检测血
氨酸测定试剂盒 吉械注准 清或血浆中的游离三 2020.03.13-
222 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
（化学发光免疫分 20192400122 碘甲状腺原氨酸的含 2024.09.09
析法） 量
卵泡刺激素测定试 用于体外定量检测人
吉械注准 2020.03.13-
223 剂盒（化学发光免 Ⅱ类 血清或血浆中的卵泡 迪瑞医疗 /
20192400123 2024.09.09
疫分析法 刺激素的含量
孕酮测定试剂盒 用于体外定量检测人
吉械注准 2020.03.13-
224 （化学发光免疫分 Ⅱ类 血清或血浆中孕酮的 迪瑞医疗 /
20192400124 2024.09.09
析法） 含量
胃蛋白酶原 I 测定 用于体外定量检测人
吉械注准 2020.03.13-
225 试剂盒（化学发光 Ⅱ类 血清或血浆中胃蛋白 迪瑞医疗 /
20192400125 2024.09.09
免疫分析法） 酶原 I 的含量
胃蛋白酶原 II 测定 用于体外定量检测人
吉械注准 2020.03.13-
226 试剂盒（化学发光 Ⅱ类 血清或血浆中胃蛋白 迪瑞医疗 /
20192400126 2024.09.09
免疫分析法） 酶原 II 的含量
皮质醇测定试剂盒 用于体外定量检测人
吉械注准 2020.03.13-
227 （化学发光免疫分 Ⅱ类 血清或血浆中皮质醇 迪瑞医疗 /
20192400127 2024.09.09
析法） 的含量
29
迪瑞医疗科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文
生长激素测定试剂 用于体外定量检测人
吉械注准 2020.03.13-
228 盒（化学发光免疫 Ⅱ类 血清或血浆中生长激 迪瑞医疗 /
20192400128 2024.09.09
分析法） 素的含量
层粘连蛋白测定试 用于体外定量检测人
吉械注准 2020.03.13-
229 剂盒（化学发光免 Ⅱ类 血清或血浆中层粘连 迪瑞医疗 /
20192400129 2024.09.09
疫分析法） 蛋白的含量
Ⅳ型胶原测定试剂 用于体外定量检测人
吉械注准 2020.03.13-
230 盒（化学发光免疫 Ⅱ类 血清或血浆中 IV 型胶 迪瑞医疗 /
20192400130 2024.09.09
分析法） 原的含量
肾素测定试剂盒
吉械注准 用于体外定量检测人 2020.03.13-
231 （化学发光免疫分 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
20192400131 血浆中肾素的含量 2024.09.09
析法）
骨钙素测定试剂盒 用于体外定量检测人
吉械注准 2020.03.13-
232 （化学发光免疫分 Ⅱ类 血清或血浆中骨钙素 迪瑞医疗 /
20192400132 2024.09.09
析法） 的含量
透明质酸测定试剂 用于体外定量检测人
吉械注准 2020.03.13-
233 盒（化学发光免疫 Ⅱ类 血清或血浆中透明质 迪瑞医疗 /
20192400133 2024.09.09
分析法） 酸的含量
促肾上腺皮质激素 用于体外定量检测人
吉械注准 2020.03.13-
234 测定试剂盒（化学 Ⅱ类 血浆中促肾上腺皮质 迪瑞医疗 /
20192400134 2024.09.09
发光免疫分析法） 激素（ACTH）的含量
特种蛋白复合质控 吉械注准 用于临床特种蛋白检 2019.12.25-
235 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
血清 20192400140 测项目的质量控制 2024.09.26
吉械注准 用于临床脂类检测项 2019.12.25-
236 脂类复合质控血清 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
20192400141 目的质量可控制 2024.09.26
用于对全自动尿有形
尿有形成分分析仪 吉械注准 2019.09.27-
237 Ⅱ类 成分分析仪进行质量 迪瑞医疗 /
用质控液 20192400142 2024.09.26
控制
C 肽测定试剂盒（化 用于体外定量检测人
吉械注准 2020.03.13-
238 学发光免疫分析 Ⅱ类 血清、血浆或尿液中 C 迪瑞医疗 /
20192400188 2024.11.12
法） 肽的含量
降钙素测定试剂盒 用于体外定量检测人
吉械注准 2020.03.13-
239 （化学发光免疫分 Ⅱ类 血清或血浆中降钙素 迪瑞医疗 /
20192400189 2024.11.12
析法） 的含量
用于体外定量检测人
性激素结合球蛋白
吉械注准 血清或血浆中性激素 2019.11.13-
240 测定试剂盒（化学 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
20192400190 结合球蛋白（SHBG） 2024.11.12
发光免疫分析法）
的含量
β2-微球蛋白测定 用于体外定量检测人
吉械注准 2020.03.13-
241 试剂盒（化学发光 Ⅱ类 血清、血浆或尿液中 迪瑞医疗 /
20192400191 2024.11.12
免疫分析法） β2-微球蛋白的含量
17α-羟孕酮测定试 用于体外定量检测人
吉械注准 2020.03.13-
242 剂盒（化学发光免 Ⅱ类 血清或血浆中 17α-羟 迪瑞医疗 /
20192400192 2024.11.12
疫分析法） 孕酮的含量
硫酸脱氢表雄酮测 用于体外定量检测人
吉械注准 2019.11.13-
243 定试剂盒（化学发 Ⅱ类 血清或血浆中硫酸脱 迪瑞医疗 /
20192400193 2024.11.12
光免疫分析法） 氢表雄酮的含量
白介素-6 测定剂盒 用于体外定量检测人
吉械注准 2020.03.13-
244 （化学发光免疫分 Ⅱ类 血清或血浆中白介素- 迪瑞医疗 /
20192400194 2024.11.12
析法） 6 的含量
醛固酮测定试剂盒 用于体外定量检测人
吉械注准 2020.03.13-
245 （化学发光免疫分 Ⅱ类 血清、血浆中醛固酮 迪瑞医疗 /
20192400195 2024.11.12
析法） 的含量
胰岛素抗体测定试 用于体外定量检测人
吉械注准 2020.03.13-
246 剂盒（化学发光免 Ⅱ类 血清或血浆中胰岛素 迪瑞医疗 /
20192400196 2024.11.12
疫分析法） 抗体的含量
30
迪瑞医疗科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文
用于体外定量检测人
25-羟基维生素 D 测
吉械注准 血清或血浆中 25-羟基 2020.03.13-
247 定试剂盒（化学发 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
20192400197 维生素 D（25-OH 2024.11.12
光免疫分析法）
Vitamin D）的含量
妊娠相关血浆蛋白 A 用于体外定量检测人
吉械注准 2020.03.13-
248 测定试剂盒（化学 Ⅱ类 血清中妊娠相关血浆 迪瑞医疗 /
20192400198 2024.11.12
发光免疫分析法） 蛋白的 A 含量
全段甲状旁腺激素 用于体外定量检测人
吉械注准 2020.03.13-
249 测定试剂盒（化学 Ⅱ类 血清或血浆中全段甲 迪瑞医疗 /
20192400199 2024.11.12
发光免疫分析法） 状旁腺激素的含量
抗缪勒管激素测定 用于体外定量检测人
吉械注准 2020.3.13-
250 试剂盒（化学发光 Ⅱ类 血清或血浆中抗缪勒 迪瑞医疗 /
20192400212 2024.12.18
免疫分析法） 管激素的含量
本产品可对尿液中的
尿胆原、胆红素、酮
体、血、比重、抗坏
血酸、蛋白质、亚硝
吉械注准 2019.12.19-
251 尿液分析试纸条 Ⅱ类 酸盐、葡萄糖、酸碱 迪瑞医疗 /
20192400220 2024.12.18
度、白细胞、微白蛋
白、肌酐、尿钙项目
进行定性或半定量检
测
与适配试剂配合使
全自动化学发光免 吉械注准 用，用于人体样本中 2020.02.26-
252 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
疫分析仪 20202220081 待测物的定性或定量 2025.02.25
分析
用于对人体尿液中理
全自动尿液分析系 吉械注准 化指标以及尿液中有 2020.04.10-
253 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
统 20202220162 形成分进行定性、定 2025.04.09
量分析
用于对血液进行凝血
吉械注准 2020.08.12-
254 全自动凝血分析仪 Ⅱ类 和抗凝、纤溶和抗纤 迪瑞医疗 /
20202220318 2025.08.11
溶等功能的分析。
用于对血液/体液中有
全自动模块式血液 吉械注准 形成分进行定量定性 2020.11.26-
255 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
体液分析系统 20202220422 分析，并提供相关信 2025.11.25
息。
用于血液、尿液、胸
吉械注准 腹水和脑脊液生物指 2020.12.23-
256 全自动生化分析仪 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
20202220438 标的检验和分析，为 2022.12.22
临床诊断提供依据
用于医疗部门进行血
常规、肝功、肾功、
吉械注准 血糖、血脂、心肌酶 2020.12.23-
257 半自动生化分析仪 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
20202220439 谱、免疫球蛋白、矿 2025.12.22
物质临床生化指标的
检验
用于临床检验，可以
定性或半定量检测尿
液的十二项指标：尿
胆原、胆红素、酮
吉械注准 2020.12.23-
258 干化学尿液分析仪 Ⅱ类 体、血、蛋白质、亚 迪瑞医疗 /
20202220440 2025.12.22
硝酸盐、白细胞、葡
萄糖、比重、PH 值、
维生素 C、微白蛋白，
为临床诊断提供依据
31
迪瑞医疗科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文
用于全自动生化分析
吉械注准 仪的电解质测定的离 2020.02.26-
259 ISE 尿液校准品 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
20202400071 子选择电极模块尿液 2025.02.25
样本类型的校准
用于全自动生化分析
吉械注准 仪的电解质测定的离 2020.02.26-
260 ISE 尿液质控品 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
20202400072 子选择电极模块尿液 2025.02.25
样本类型的质控
α1-抗胰蛋白酶测 用于体外定量检测人
吉械注准 2020.02.26-
261 定试剂盒（免疫比 Ⅱ类 血清中α1-抗胰蛋白 迪瑞医疗 /
20202400073 2025.02.25
浊法） 酶的含量
β-羟丁酸测定试剂 用于体外定量检测人
吉械注准 2020.02.26-
262 盒（β-羟丁酸脱氢 Ⅱ类 血清中β-羟丁酸的含 迪瑞医疗 /
20202400074 2025.02.25
酶法） 量
单胺氧化酶测定试 用于体外定量检测人
吉械注准 2020.02.26-
263 剂盒（谷氨酸脱氢 Ⅱ类 血清或血浆中单胺氧 迪瑞医疗 /
20202400075 2025.02.25
酶法） 化酶的活力
甘胆酸测定试剂盒 吉械注准 用于体外定量检测人 2020.02.26-
264 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
（均相酶免疫法） 20202400076 血清中甘胆酸的含量 2025.02.25
缺血性修饰白蛋白 用于体外定量检测人
吉械注准 2020.02.26-
265 测定试剂盒（ABC Ⅱ类 血清中缺血性修饰白 迪瑞医疗 /
20202400077 2025.02.25
法） 蛋白的含量
游离脂肪酸测定试 用于体外定量检测人
吉械注准 2020.02.26-
266 剂盒（ACS-ACOD Ⅱ类 血清中游离脂肪酸的 迪瑞医疗 /
20202400078 2025.02.25
法） 含量
用于尿液分析仪器理
尿液理化分析用复 吉械注准 化单元的电导率、浊 2020.10.21-
267 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
合质控物 20202400079 度、比重和颜色复合 2025.02.25
项目的质量控制
用于尿液分析仪器理
化单元的电导率、浊
尿液理化分析用复 吉械注准 2020.10.21-
268 Ⅱ类 度和比重复合项目的 迪瑞医疗 /
合校准物 20202400080 2025.02.25
校准，保证检测结果
的准确性
心型脂肪酸结合蛋 用于体外定量检测人
吉械注准 2020.03.25-
269 白测定试剂盒（胶 Ⅱ类 血清或血浆中心型脂 迪瑞医疗 /
20202400151 2025.03.24
乳免疫比浊法） 肪酸结合蛋白的含量
铜测定试剂盒 吉械注准 用于体外定量检测人 2020.03.25-
270 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
（PAESA 显色剂法） 20202400152 血清中铜的含量 2025.03.24
抗环瓜氨酸肽抗体 用于体外定量检测人
吉械注准 2020.03.25-
271 测定试剂盒（胶乳 Ⅱ类 血清中抗环瓜氨酸肽 迪瑞医疗 /
20202400153 2025.03.24
免疫比浊法） 抗体的含量
糖化白蛋白测定试 用于体外定量检测人
吉械注准 2020.03.25-
272 剂盒（酮胺氧化酶 Ⅱ类 血清中糖化白蛋白的 迪瑞医疗 /
20202400154 2025.03.24
法） 含量
叶酸测定试剂盒 用于体外定量检测人
吉械注准 2020.04.28-
273 （化学发光免疫分 Ⅱ类 血清、血浆或全血中 迪瑞医疗 /
20202400197 2025.04.27
析法） 叶酸的含量
地高辛测定试剂盒 用于体外定量检测人
吉械注准 2020.04.28-
274 （化学发光免疫分 Ⅱ类 血清或血浆中地高辛 迪瑞医疗 /
20202400198 2025.04.27
析法） 的含量
Ⅲ型前胶原 N 端肽 用于体外定量检测人
吉械注准 2020.05.22-
275 测定试剂盒（化学 Ⅱ类 血清或血浆中Ⅲ型前 迪瑞医疗 /
20202400205 2025.05.21
发光免疫分析法） 胶原 N 端肽的含量
32
迪瑞医疗科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文
甘氨酰脯氨酸二肽
用于体外定量检测人
氨基肽酶测定试剂 吉械注准 2020.06.05-
276 Ⅱ类 血清中甘氨酰脯氨酸 迪瑞医疗 /
盒（对硝基苯胺 20202400238 2025.06.04
二肽氨基肽酶的活性
法）
α2-巨球蛋白测定 用于体外定量检测人
吉械注准 2020.06.05-
277 试剂盒（免疫比浊 Ⅱ类 尿液中α2-巨球蛋白 迪瑞医疗 /
20202400239 2025.06.04
法） 的含量
中性粒细胞明胶酶 用于体外定量检测人
相关脂质运载蛋白 吉械注准 血浆或尿液中中性粒 2020.06.05-
278 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
测定试剂盒（胶乳 20202400240 细胞明胶酶相关脂质 2025.06.04
免疫比浊法） 运载蛋白的含量
降钙素原测定试剂 用于体外定量检测人
吉械注准 2020.06.05-
279 盒（胶乳免疫比浊 Ⅱ类 血清中降钙素原的含 迪瑞医疗 /
20202400241 2025.06.04
法） 量
血清淀粉样蛋白 A 用于体外定量检测人
吉械注准 2020.06.05-
280 测定试剂盒（胶乳 Ⅱ类 血清中血清淀粉样蛋 迪瑞医疗 /
20202400242 2025.06.04
免疫比浊法） 白 A 的含量
载脂蛋白 A2 测定试 用于体外定量检测人
吉械注准 2020.06.05-
281 剂盒（免疫比浊 Ⅱ类 血清中载脂蛋白 A2 的 迪瑞医疗 /
20202400243 2025.06.04
法） 含量
载脂蛋白 C2 测定试 用于体外定量检测人
吉械注准 2020.06.05-
282 剂盒（免疫比浊 Ⅱ类 血清中载脂蛋白 C2 的 迪瑞医疗 /
20202400244 2025.06.04
法） 含量
载脂蛋白 E 测定试 用于体外定量检测人
吉械注准 2020.06.05-
283 剂盒（免疫比浊 Ⅱ类 血清中载脂蛋白 E 的 迪瑞医疗 /
20202400245 2025.06.04
法） 含量
天门冬氨酸氨基转 用于体外定量检测人
移酶线粒体同工酶 吉械注准 血清中天门冬氨酸氨 2020.06.05-
284 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
测定试剂盒（免疫 20202400246 基转移酶线粒体同工 2025.06.04
抑制法） 酶的活性
乳酸脱氢酶同工酶 用于体外定量检测人
吉械注准 2020.06.05-
285 1 测定试剂盒（化学 Ⅱ类 血清中乳酸脱氢酶同 迪瑞医疗 /
20202400247 2025.06.04
抑制法） 工酶 1 的活性
用于体外定量检测人
触珠蛋白测定试剂 吉械注准 2020.06.05-
286 Ⅱ类 血清中触珠蛋白的含 迪瑞医疗 /
盒（免疫比浊法） 20202400248 2025.06.04
量
α1-酸性糖蛋白测 用于体外定量检测人
吉械注准 2020.06.05-
287 定试剂盒（免疫比 Ⅱ类 血清中α1-酸性糖蛋 迪瑞医疗 /
20202400249 2025.06.04
浊法） 白的含量
磷脂测定试剂盒 吉械注准 用于体外定量检测人 2020.06.05-
288 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
（胆碱氧化酶法） 20202400250 血清中磷脂的含量 2025.06.04
超氧化物歧化酶测 用于体外定量检测人
吉械注准 2020.06.05-
289 定试剂盒（邻苯三 Ⅱ类 血清中超氧化物歧化 迪瑞医疗 /
20202400251 2025.06.04
酚底物法） 酶的活性
用于对临床维生素 A、
25-羟基维生素 D2、
吉械注准 25-羟基维生素 D3、维 2020.06.05-
290 维生素复合校准品 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
20202400252 生素 E、维生素 K1 定 2025.06.04
量检测项目的校准，
包含 7 个浓度水平
用于对临床维生素 A、
25-羟基维生素 D2、
吉械注准 25-羟基维生素 D3、维 2020.06.05-
291 维生素复合质控品 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
20202400253 生素 E、维生素 K1 定 2025.06.04
量检测项目的质量控
制
33
迪瑞医疗科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文
用于对临床促甲状腺
素、三碘甲状腺原氨
酸、游离三碘甲状腺
吉械注准 原氨酸、甲状腺素、 2020.06.05-
292 甲状腺功能质控品 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
20202400254 游离甲状腺素、甲状 2025.06.04
腺球蛋白、反三碘甲
状腺原氨酸检测项目
的质量控制
用于对临床甲状腺过
甲状腺自身抗体质 吉械注准 氧化物酶抗体、甲状 2020.06.05-
293 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
控品 20202400255 腺球蛋白抗体检测项 2025.06.04
目的质量控制
用于对临床卵泡刺激
素、黄体生成素、泌
乳素、总β人绒毛膜
吉械注准 2020.06.05-
294 免疫多项质控品 Ⅱ类 促进腺激素、孕酮、 迪瑞医疗 /
20202400256 2025.06.04
睾酮、雌二醇、C 肽、
胰岛素检测项目的质
量控制
用于对临床肌红蛋
白、肌酸激酶同工
吉械注准 2020.06.05-
295 心肌标志物质控品 Ⅱ类 酶、B 型利钠肽、心肌 迪瑞医疗 /
20202400257 2025.06.04
肌钙蛋白 I 检测项目
的质量控制
可对尿液中的尿胆
原、胆红素、酮体、
肌酐、血、蛋白质、
吉械注准 微白蛋白、亚硝酸 2021.01.08-
296 尿液分析试纸条 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
20202400258 盐、白细胞、葡萄 2025.06.04
糖、比重、酸碱度、
抗坏血酸、尿钙进行
定性或半定量检测
直接胆红素测定试 吉械注准 用于人血清中直接胆 2020.07.07-
297 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
剂盒（重氮盐法） 20202400278 红素的体外定量测定 2025.07.06
总胆红素测定试剂 吉械注准 用于人血清中总胆红 2020.07.07-
298 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
盒（重氮盐法） 20202400279 素的体外定量测定 2025.07.06
用于体外定量检测人
白蛋白测定试剂盒 吉械注准 2020.07.07-
299 Ⅱ类 血清或血浆中白蛋白 迪瑞医疗 /
（溴甲酚绿法） 20202400280 2025.07.06
的浓度
维生素 B12 测定试 用于体外定量测定人
吉械注准 2021.01.20-
300 剂盒（化学发光免 Ⅱ类 血清或血浆中维生素 迪瑞医疗 /
20212400036 2026.01.19
疫分析法） B12 的含量。
用于体外定量测定人
钠测定试剂盒（半 吉械注准 2021.01.20-
301 Ⅱ类 血清或血浆中钠的含 迪瑞医疗 /
乳糖苷酶法） 20212400037 2026.01.19
量。
抗凝血酶Ⅲ测定试 用于体外定量测定人
吉械注准 2021.01.20-
302 剂盒（发色底物 Ⅱ类 血浆样本中抗凝血酶 迪瑞医疗 /
20212400038 2026.01.19
法） Ⅲ的活性。
游离β人绒毛膜促 用于体外定量测定人
性腺激素测定试剂 吉械注准 血清或血浆中游离β 2021.01.20-
303 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
盒（化学发光免疫 20212400039 人绒毛膜促性腺激素 2026.01.19
分析法） 的含量。
用于体外定量测定人
无机磷测定试剂盒 吉械注准 2021.01.20-
304 Ⅱ类 血清、血浆或尿液中 迪瑞医疗 /
（磷钼酸盐法） 20212400040 2026.01.19
无机磷的浓度。
全自动便潜血分析 吉长械备 用于便潜血检测的采 2021.11.08-
305 Ⅰ类 迪瑞医疗 /
仪采便管 20150079 号 样及的操作 长期
34
迪瑞医疗科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文
用于包裹样本，形成
尿有形成分分析仪 吉长械备 2021.11.08-
306 Ⅰ类 鞘流，进行尿液中有 迪瑞医疗 /
应用试剂-鞘液 20150091 号 长期
形成分计数
吉长械备 2021.11.08-
307 稀释液 Ⅰ类 用于稀释血液样本 迪瑞医疗 /
20150092 号 长期
用于化学发光免疫分
吉长械备 析反应中提供所需的 2021.11.08-
308 酸性激发液 Ⅰ类 迪瑞医疗 /
20150132 号 过氧化氢，以启动化 长期
学发光反应
用于化学发光免疫分
吉长械备 析反应中提供所需的 2021.11.08-
309 碱性激发液 Ⅰ类 迪瑞医疗 /
20150133 号 碱性环境，以启动化 长期
学发光反应
用于化学发光免疫分
吉长械备 析反应中提供所需的 2021.11.08-
310 清洗缓冲液 Ⅰ类 迪瑞医疗 /
20150134 号 缓冲环境，以启动化 长期
学发光反应
用于化学发光免疫分
吉长械备 析反应中提供所需的 2021.11.08-
311 浓缩清洗缓冲液 Ⅰ类 迪瑞医疗 /
20150135 号 缓冲环境，以启动化 长期
学发光反应
适用于迪瑞全自动生
化分析仪的电解质测
全自动生化分析仪 吉长械备 2021.11.08-
312 Ⅰ类 定的离子选择电极模 迪瑞医疗 /
应用试剂稀释液 20160081 号 长期
块，用于样本和标准
液的稀释
适用于迪瑞全自动生
电解质浓度定量测 吉长械备 化分析仪的离子选择 2021.11.08-
313 Ⅰ类 迪瑞医疗 /
定稀释液 20160082 号 电极模块，用于样本 长期
和标准液的稀释
血细胞分析用稀释 吉长械备 2021.11.08-
314 Ⅰ类 用于稀释血液样本 迪瑞医疗 /
液 20170011 号 长期
用于血细胞分析前破
血细胞分析用溶血 吉长械备 2021.11.08-
315 Ⅰ类 坏红细胞、溶出血红 迪瑞医疗 /
剂 20170012 号 长期
蛋白
一种模块化系统，为
医学实验室提供样本
试管的自动分析前处
全自动样品处理系 吉长械备 理，分析后处理、样 2021.11.08-
316 Ⅰ类 迪瑞医疗 /
统 20170021 号 本操作以及临床实验 长期
室处理，提高实验室
工作效率，减少人为
错误和避免生物污染
用于对尿液样本进行
尿有形成分分析仪 吉长械备 稀释，以便于使用尿 2021.11.08-
317 Ⅰ类 迪瑞医疗 /
应用试剂-稀释液 20170054 号 液有形成分分析仪对 长期
样本进行检测
用于阴道分泌物中有
有形成分分析用层 吉长械备 2021.11.08-
318 Ⅰ类 形成分计数提供测试 迪瑞医疗 /
流液 20170082 号 长期
环境
阴道分泌物有形成 吉长械备 用于对阴到分泌物中 2021.11.08-
319 Ⅰ类 迪瑞医疗 /
分染色液 20170083 号 的各类细胞进行染色 长期
用于女性引导分泌物
吉长械备 2021.11.08-
320 细胞保存液 Ⅰ类 采样拭子中各类细胞 迪瑞医疗 /
20170084 号 长期
的洗脱及保存
吉长械备 用于样本稀释，形成 2021.11.08-
321 尿液分析用鞘液 Ⅰ类 迪瑞医疗 /
20170093 号 鞘流，进行尿液中有 长期
35
迪瑞医疗科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文
形成分细胞计数
用于对样本进行分析
吉长械备 2021.11.08-
322 样本萃取液 Ⅰ类 前预处理，溶解细 迪瑞医疗 /
20170120 号 长期
胞，萃取出待测物质
用于样本稀释，形成
吉长械备 2021.11.08-
323 尿液分析用层流液 Ⅰ类 层流，进行尿液中有 迪瑞医疗 /
20180151 号 长期
形成分计数
吉长械备 用于样本的收集、运 2021.11.08-
324 一次性使用采样器 Ⅰ类 迪瑞医疗 /
20180206 号 输和储存等 长期
用于待测样本的预处
理，使样本中的待测
吉长械备 物从红细胞样本中释 2021.11.08-
325 样本释放剂 Ⅰ类 迪瑞医疗 /
20190323 号 放出来。以便于使用 长期
体外诊断试剂或仪器
对待测物进行检测
用于医学临床样品及
样品容器进行分析
前、中、后的处理及
全自动样本处理系 吉长械备 2021.11.08-
326 Ⅰ类 甲功，不包含临床检 迪瑞医疗 /
统 20190488 号 长期
验分析仪器分析前试
剂或样本精密加注功
能
用于包裹样本，形成
吉长械备 2021.11.08-
327 尿液分析用鞘流液 Ⅰ类 鞘流，进行尿液中有 迪瑞医疗 /
20190540 号 长期
形成分细胞计数
用于核酸的提取、富
核酸提取试剂盒 吉长械备 集、纯化等步骤。其 2021.11.08-
328 Ⅰ类 迪瑞医疗 /
（磁珠法） 20200431 号 处理后的产物用于临 长期
床体外检测使用
由采样拭子和含核酸
吉长械备 保存液的管组成，保 2021.11.08-
329 一次性使用采样器 Ⅰ类 迪瑞医疗 /
20200465 号 存液含有核酸稳定剂 长期
等组分，非无菌提供
由拭子和含核酸保存
液的管组成，保存液
吉长械备 2021.11.08-
330 一次性使用采样器 Ⅰ类 含有异硫氰酸胍和核 迪瑞医疗 /
20200466 号 长期
酸稳定剂等组分，非
无菌提供
用于血细胞分析前破
血细胞分析用溶血 吉长械备 坏红细胞，溶出血红 2021.11.08-
331 Ⅰ类 迪瑞医疗 /
剂 20200655 号 蛋白，便于进行血红 长期
蛋白测定
用于血细胞分析前，
血细胞分析用稀释 吉长械备 样本的稀释，制备细 2021.11.08-
332 Ⅰ类 迪瑞医疗 /
液 20200656 号 胞悬液，从而便于网 长期
织红细胞分类计数
用于血细胞分析前，
血细胞分析用稀释 吉长械备 2021.11.08-
333 Ⅰ类 样本的稀释，制备细 迪瑞医疗 /
液 20200657 号 长期
胞悬液
用于对血细胞进行染
色，从而观察其形态
血细胞分析用染色 吉长械备 2021.11.08-
334 Ⅰ类 与结构，以便于血液 迪瑞医疗 /
液 20200658 号 长期
分析仪器进行血细胞
分类计数
吉长械备 用于临床样本中核酸 2021.11.08-
335 核酸提取仪 Ⅰ类 迪瑞医疗 /
20200659 号 的提取、纯化 长期
36
迪瑞医疗科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文
用于对血细胞进行染
血细胞分析用染色 吉长械备 色，从而观察其形态 2021.11.08-
336 Ⅰ类 迪瑞医疗 /
液 20210043 号 与结构，以便于血液 长期
分析仪器分类计数
用于对血细胞进行染
血细胞分析用染色 吉长械备 色，从而观察其形态 2021.11.08-
337 Ⅰ类 迪瑞医疗 /
液 20210044 号 与结构，以便于血液 长期
分析仪器分类计数
血细胞分析前破坏红
血细胞分析用溶血 吉长械备 细胞，维持所需分析 2021.11.08-
338 Ⅰ类 迪瑞医疗 /
剂 20210046 号 细胞的形态，从而便 长期
于细胞分类计数
血细胞分析前破坏红
血细胞分析用溶血 吉长械备 细胞，维持所需分析 2021.11.08-
339 Ⅰ类 迪瑞医疗 /
剂 20210047 号 细胞的形态，从而便 长期
于细胞分类计数
用于对样本进行分析
吉长械备 2021.11.08-
340 样本萃取液 Ⅰ类 前预处理，溶解细 迪瑞医疗 /
20210062 号 长期
胞，萃取出待测物
用于核酸的提取、富
核酸提取试剂盒 吉长械备 集、纯化等步骤。其 2021.11.08-
341 Ⅰ类 迪瑞医疗 /
（磁珠法） 20210081 号 处理后的产物用于临 长期
床体外检测使用
本产品配合本公司试
剂盒用于甲胎蛋白、
癌胚抗原、游离前列
腺特异性抗原、总前
肿瘤标志物质控品 国械注准 列腺特异性抗原、铁 2021.02.24-
342 Ⅲ类 迪瑞医疗 /
Ⅰ 20213400140 蛋白、癌抗原 15-3、 2026.02.23
糖类抗原 19-9、癌抗
原 125、糖类抗原
242、糖类抗原 50 项
目的质量控制
超敏 C 反应蛋白测 用于体外定量检测人
吉械注准 2021.03.22-
343 定试剂盒（化学发 Ⅱ类 血清或血浆中 C 反应 迪瑞医疗 /
20212400147 2026.03.21
光免疫分析法） 蛋白的含量
促甲状腺素受体抗
用于体外定量检测人
体测定试剂盒（化 吉械注准 2021.03.22-
344 Ⅱ类 血清促甲状腺素受体 迪瑞医疗 /
学发光免疫分析 20212400150 2026.03.21
抗体的含量
法）
环孢霉素测定试剂 用于体外定量检测人
吉械注准 2021.03.26-
345 盒（化学发光免疫 Ⅱ类 全血中环孢霉素的含 迪瑞医疗 /
20212400162 2026.03.25
分析法） 量
用于公司生产的全自
动模块式血液体液分
析系统的白细胞、红
细胞、血红蛋白、平
荧光五分类血细胞 吉械注准 2021.03.22-
346 Ⅱ类 均红细胞体积/红细胞 迪瑞医疗 /
分析仪用校准物 20212400148 2026.03.21
比容、血小板 5 个参
数校准，从而建立红
细胞分析仪测量结果
的计量学溯源性
用于公司生产的全自
动模块式血液体液分
荧光五分类血细胞 吉械注准 2021.03.22-
347 Ⅱ类 析系统的质量控制， 迪瑞医疗 /
分析仪用质控物 20212400149 2026.03.21
以监控或评价检测结
果的精密度
37
迪瑞医疗科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文
用于公司生产的全自
吉械注准 动模块式血液体液分 2021.03.22-
348 体液质控物 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
20212400151 析系统体液分析工作 2026.03.21
的质量控制
用于公司生产的全自
网织红细胞分析用 吉械注准 动模块式血液体液分 2021.03.26-
349 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
质控物 20212400161 析系统网织红细胞分 2026.03.25
析工作的质量控制
血清淀粉样蛋白 A 用于体外定量检测人
吉械注准 2021.4.27-
350 测定试剂盒（化学 Ⅱ类 血清或血浆中血清淀 迪瑞医疗 /
20212400230 2026.4.26
发光免疫分析法） 粉样蛋白 A 的含量
用于阴道分泌物中被
吉械注准 2021.07.13-
351 阴道分泌物检测仪 Ⅱ类 分析物的定性或定量 迪瑞医疗 /
20212220334 2026.07.12
检测分析
用于体外定量检测人
血清或血浆中异常凝
血酶原的含量。主要
用于对恶性肿瘤患者
异常凝血酶原测定
国械注准 进行动态监测以辅助 2021.07.14-
352 试剂盒（化学发光 Ⅲ类 迪瑞医疗 /
20213400531 判断疾病进程或治疗 2026.5.23
免疫分析法）
效果，不能作为恶性
肿瘤早期诊断或确诊
的依据，不能用于普
通人群的肿瘤筛查
用于对待测样本进行
稀释，以便于使用体
吉长械备 外诊断试剂或仪器对 2021.11.08-
353 样本稀释液 Ⅰ类 迪瑞医疗 /
20210266 号 待测物进行检测。其 长期
本身并不直接参与检
测
乙型肝炎病毒核心 用于体外定性检测人
抗体 IgM 测定试剂 国械注准 血清或血浆中的乙型 2021.05.24-
354 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
盒（化学发光免疫 20213400356 肝炎病毒核心抗体 IgM 2026.05.23
分析法） （Anti-HBc IgM）
反三碘甲状腺原氨
用于体外定量检测人
酸测定试剂盒（化 吉械注准 2021.12.31-
355 Ⅱ类 血清或血浆中反三碘 迪瑞医疗 /
学发光免疫分析 20212400622 2026.12.30
甲状腺原氨酸的含量
法）
抑制素 B 测定试剂 用于体外定量检测人
吉械注准 2021.12.23-
356 盒（化学发光免疫 Ⅱ类 血清或血浆中抑制素 B 迪瑞医疗 /
20212400558 2026.12.22
分析法） 的含量
用于体外定量检测人
蛋白质 Sangtec-100 血清中的蛋白质
吉械注准 2021.12.23-
357 测定试剂盒（化学 Ⅱ类 Sangtec-100，临床上 迪瑞医疗 /
20212400557 2026.12.22
发光免疫分析法） 用于中枢神经系统肿
瘤的治疗监测
用于体外定量检测人
钾测定试剂盒（丙 吉械注准 2021/12/23-
358 Ⅱ类 血清或血浆中钾的含 迪瑞医疗 /
酮酸激酶法） 20212400560 2026/12/22
量
本试剂适用于体外定
同型半胱氨酸测定
吉械注准 量检测人血清或血浆 2021.12.31-
359 试剂盒（酶循环 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
20212400616 中同型半胱氨酸的含 2026.12.30
法）
量
用于体外定量检测人
κ轻链测定试剂盒 吉械注准 2021.12.31-
360 Ⅱ类 血清或血浆样本中κ 迪瑞医疗 /
（免疫比浊法） 20212400621 2026.12.30
轻链的含量
38
迪瑞医疗科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文
用于体外定量检测人
λ轻链测定试剂盒 吉械注准 2021.12.31-
361 Ⅱ类 血清或血浆样本中λ 迪瑞医疗 /
（免疫比浊法） 20212400619 2026.12.30
轻链的含量
唾液酸测定试剂盒 吉械注准 用于体外定量检测人 2021.12.31-
362 Ⅱ类 迪瑞医疗 /
（乳酸脱氢酶法） 20212400618 血清中唾液酸的含量 2026.12.30
免疫球蛋白 G 测定 用于体外定量测定人
吉械注准 2021.12.31-
363 试剂盒（免疫比浊 Ⅱ类 尿液样本中免疫球蛋 迪瑞医疗 /
20212400617 2026.12.30
法） 白 G 的含量
谷胱甘肽还原酶测 用于体外定量检测人
吉械注准 2021.12.31-
364 定试剂盒（谷胱甘 Ⅱ类 血清中谷胱甘肽还原 迪瑞医疗 /
20212400620 2026.12.30
肽底物法） 酶的活性
转铁蛋白测定试剂 用于体外定量检测人
吉械注准 2021.12.31-
365 盒（胶乳免疫比浊 Ⅱ类 尿液中转铁蛋白的含 迪瑞医疗 /
20212400623 2026.12.30
法） 量
髓过氧化物酶测定 用于体外定量检测人
吉械注准 2021.12.31-
366 试剂盒（胶乳免疫 Ⅱ类 血浆样本中髓过氧化 迪瑞医疗 /
20212400559 2026.12.30
比浊法） 物酶的含量
用于全自动妇科分泌
吉长械备 2021.11.10-
367 妇科分析前处理仪 Ⅰ类 物分析系统测试前对 迪瑞医疗 /
20210338 号 长期
样本进行处理
用于样本分析前对血
吉长械备 2022.01.20-
368 染色机 Ⅰ类 液和其他体液的涂片 迪瑞医疗 首次备案
20220025 长期
处理和染色
用于检测过程中反应
体系的清洗，以便于
吉长械备 2021.11.10-
369 清洗液 Ⅰ类 对待测物质进行体外 迪瑞医疗 /
20210337 号 长期
检测，不包含单独用
于仪器清洗的清洗液
用于检测过程中反应
体系的清洗，以便于
吉长械备 2021.11.10-
370 清洗液 Ⅰ类 对待测物质进行体外 迪瑞医疗 /
20210339 号 长期
检测，不包含单独用
于仪器清洗的清洗液
用于检测过程中反应
体系的清洗，以便于
吉长械备 2021.11.10-
371 清洗液 Ⅰ类 对待测物质进行体外 迪瑞医疗 /
20210340 号 长期
检测，不包含单独用
于仪器清洗的清洗液
用于检测过程中反应
体系的清洗，以便于
吉长械备 2021.11.15-
372 清洗液 Ⅰ类 对待测物质进行体外 迪瑞医疗 /
20210342 号 长期
检测，不包含单独用
于仪器清洗的清洗液
吉长械备 用于样本分析前对血 2021.11.08-
373 全自动推片染色机 Ⅰ类 迪瑞医疗 /
20210309 号 液涂片处理和染色 长期
39
迪瑞医疗科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文
用于对待测样本进行
稀释，以便于使用体
吉长械备 外诊断试剂或仪器对 2021.11.08-
374 样本稀释液 Ⅰ类 迪瑞医疗 /
20210293 号 待测物进行检测。其 长期
本身并不直接参与检
测
用于核酸的提取、富
核酸提取试剂盒 吉长械备 集、纯化等步骤。其 2021.11.08-
375 Ⅰ类 迪瑞医疗 /
（磁珠法） 20210191 号 处理后的产物用于临 长期
床体外检测使用
用于对人类体液中的
全自动化学发光免 吉械注准 2022.06.30-
376 Ⅱ类 各分析物进行定量、 迪瑞医疗 首次注册
疫分析仪 20222220401 2027.06.29
半定量或定性检测
用于对人类体液中的
全自动化学发光免 吉械注准 2022.06.30-
377 Ⅱ类 各分析物进行定量、 迪瑞医疗 首次注册
疫分析仪 20222220402 2027.06.29
半定量或定性检测
用于对血液进行凝血
吉械注准 2022.06.30-
378 全自动凝血分析仪 Ⅱ类 和抗凝、纤溶和抗纤 迪瑞医疗 首次注册
20222220400 2027.06.29
溶等功能的分析。
截止目前，正在申请的国内医疗器械注册信息如下：
注册分 注册所处 是否申报创
序号 申请注册产品名称 临床用途 进展情况
类 的阶段 新医疗器械
未结合雌三醇测定试剂 本试剂适用于体外定量
1 盒（化学发光免疫分析 Ⅱ类 检测人血清中未结合雌 申报阶段 临床试验中 否
法） 三醇（UE3）的含量。
风疹病毒 IgG 抗体检测 用于体外定量检测人血
2 试剂盒（化学发光免疫 Ⅲ类 清或血浆中风疹病毒 申报阶段 临床试验中 否
分析法） IgG 抗体的含量。
风疹病毒 IgM 抗体检测 用于体外定性检测人血
3 试剂盒（化学发光免疫 Ⅲ类 清或血浆中的风疹病毒 申报阶段 临床试验中 否
分析法） IgM 抗体。
巨细胞病毒 IgM 抗体检 用于体外定性检测人血
4 测试剂盒（化学发光免 Ⅲ类 清或血浆中的巨细胞病 申报阶段 临床试验中 否
疫分析法） 毒 IgM 抗体。
单纯疱疹病毒Ⅱ型 IgG 用于体外定性检测人血
5 抗体检测试剂盒（化学 Ⅲ类 清或血浆中单纯疱疹病 申报阶段 临床试验中 否
发光免疫分析法） 毒Ⅱ型 IgG 抗体。
单纯疱疹病毒Ⅰ/Ⅱ型 用于体外定性检测人血
IgM 抗体检测试剂盒 清或血浆中的单纯疱疹
6 Ⅲ类 申报阶段 临床试验中 否
（化学发光免疫分析 病毒Ⅰ/Ⅱ型 IgM 抗
法） 体。
弓形虫 IgG 抗体测检测 用于体外定量检测人血
7 试剂盒（化学发光免疫 Ⅲ类 清或血浆中弓形虫 IgG 申报阶段 技术审评中 否
分析法） 抗体的含量。
弓形虫 IgM 抗体检测试 用于体外定性检测人血
8 剂盒（化学发光免疫分 Ⅲ类 清或血浆中的弓形虫 申报阶段 临床试验中 否
析法） IgM 抗体。
肺炎支原体 IgG 检测试 用于体外定量检测人血
9 剂盒（化学发光免疫分 Ⅲ类 清或血浆中肺炎支原体 申报阶段 临床试验中 否
析法） IgG 的含量。
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肺炎支原体 IgM 检测试 用于体外定性检测人血
10 剂盒（化学发光免疫分 Ⅲ类 清或血浆中肺炎支原体 申报阶段 临床试验中 否
析法） IgM。
视黄醇结合蛋白测定试 用于体外定量检测人血
11 剂盒（胶乳免疫比浊 Ⅱ类 清、尿液中视黄醇结合 申报阶段 技术审评中 否
法） 蛋白的含量。
凝血酶原时间测定试剂 用于体外定量检测人血
12 Ⅱ类 申报阶段 技术审评中 否
盒（凝固法） 浆中凝血酶原时间。
凝血酶时间测定试剂盒 用于体外定量检测人血
13 Ⅱ类 申报阶段 技术审评中 否
（凝固法） 浆中凝血酶时间。
用于体外定量检测人血
纤维蛋白原测定试剂盒
14 Ⅱ类 浆中纤维蛋白原的含 申报阶段 技术审评中 否
（凝固法）
量。
丙酮酸测定试剂盒（乳 用于体外定量测定人血
15 Ⅱ类 申报阶段 技术审评中 否
酸脱氢酶法） 清中丙酮酸的含量。
用于体外定量测定人
氨测定试剂盒（谷氨
16 Ⅱ类 血清或血浆中氨的含 申报阶段 技术审评中 否
酸脱氢酶法）
量。
用于体外定量测定人
载脂蛋白 C3 测定试剂
17 Ⅱ类 血清或血浆样本中载 申报阶段 技术审评中 否
盒（免疫比浊法）
脂蛋白 C3 的含量。
全量程 C 反应蛋白测 用于体外定量测定人
18 定试剂盒(胶乳免疫比 Ⅱ类 血清或血浆样本中 C 申报阶段 技术审评中 否
浊法) 反应蛋白的含量。
用于体外定量检测人
缺血性修饰白蛋白测
19 Ⅱ类 血清中缺血性修饰白 申报阶段 技术审评中 否
定试剂盒（ACB 法）
蛋白的含量。
本产品用于体外定性检
测人鼻拭子样本中新型
冠状病毒（2019-
nCoV）核衣壳(N)蛋白
抗原。
适用人群参照《新冠病
毒抗原检测应用方案
（试行）》等国家相关
规定执行。
本产品不能单独用于新
型冠状病毒感染的诊
新型冠状病毒（2019-
断，阳性结果仅表明样
20 nCoV）抗原检测试剂盒 Ⅲ类 申报阶段 技术审评中 否
本中可能存在新型冠状
（胶体金法）
病毒特定抗原，应结合
核酸检测结果判断感染
状态。阴性结果不能排
除新型冠状病毒感染，
也不得单独作为作出治
疗和疾病管理决定的依
据。有相应临床症状的
疑似患者抗原检测不管
是阳性还是阴性，均应
进行进一步的核酸检
测。
41
迪瑞医疗科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文
检测阳性受试者应遵循
当地疫情防控政策进行
报告和隔离，并寻求相
应的医疗帮助；检测阴
性受试者应严格遵守当
地疫情防控要求，必要
时采用核酸检测进行确
认。
产品使用环境应遵循
《新冠病毒抗原检测应
用方案（试行）》等国
家相关规定。
二、核心竞争力分析
（一）雄厚的技术研发实力
经过 30 年的自主研发和技术创新，公司开发并上市众多高端医疗器械：
标准化实验室产品是公司全自主研发设计生产的国产流水线，目前拥有输入、离心、血清识别、去盖、分杯等模块，其
高效均衡的样本检测和样本全流程智能处理可提升管理效能，全封闭设计最大限度保证了实验室的生物安全性，本款产
品可与多品牌产品联接，随着国家加强基础医疗市场建设，市场需求旺盛，市场潜力巨大；
公司化学发光免疫分析仪，采用国际主流吖啶酯标记的直接化学发光技术，可实现最快 15 分钟出结果，本底低，灵敏度
高，确保结果准确可靠，完善的溯源体系，可为实验室提供可靠的检测结果，是公司最具规模成长性的产线；
公司全自动妇科分泌物分析系统，采用平面层流技术、高速摄像技术、智能识别技术等，替代了传统检测方式，实现了
从样本分析至报告结果的全自动化，解决了传统的妇科分泌物检测中样本质量参差不齐、检测项目不全面、人为误差等
问题， 本款产品市场定位清晰，差异化明显，市场潜力巨大；
公司尿液分析仪的自动追光技术、基于模糊技术的抗干扰算法，尿有形成分分析仪的自动聚焦技术、平面流式细胞技术，
生化分析仪的精密加注机构和注射机构设计、系统控制流程及协同调度技术，血细胞分析仪的高精度激光整形和散射光
收集系统、流体控制技术等，积累了较多核心技术。
公司将继续保持对体外诊断领域的持续性投入及技术探索，不断完善产品性能，持续丰富体外诊断产品覆盖领域，助力
公司快速发展。
公司已建立一支较为强大的研发团队，研发团队具有丰富的行业经验和优秀的技术研发能力。公司拥有机械、光学、电
子、计算机软件、数学、流体力学、化学、临床医学、生物工程、管理等各方面的人才。公司注重通过专利保护自主知
识产权，截至 2022 年 6 月末，公司获得的专利 200 项，其中发明专利 112 项；已获得软件著作权 77 项。截至目前，公
司及子公司共有发明专利 113 项，具体情况如下：
序号 专利号 专利名称 申请日期 授权公告日 专利权人
1 ZL200610016566.9 液体稳定的血清胆碱酯酶试剂 2006.01.25 2009.11.04 迪瑞医疗
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迪瑞医疗科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文
2 ZL200910067221.X 肌酐尿液分析试纸及制备方法 2009.07.03 2012.09.12 迪瑞医疗
3 ZL200910217867.1 一种基于神经网络的尿液中有形成分识别 2009.11.13 2013.04.03 迪瑞医疗
分类方法
4 ZL200910217868.6 一种尿沉渣检验设备中显微镜系统的自动 2009.11.13 2012.01.25 迪瑞医疗
聚焦方法
5 ZL201010561387.X 一种显微镜系统的自动聚焦方法和装置 2010.11.27 2012.06.20 迪瑞医疗
6 ZL201010621472.0 连接桥 2010.12.30 2012.10.31 迪瑞医疗
7 ZL201110129208.X 一种粒子快速自动分类方法及其实现装置 2011.05.19 2014.01.08 迪瑞医疗
8 ZL201110135394.8 一种尿液分析仪的试剂自动滴样系统 2011.05.24 2013.03.13 迪瑞医疗
9 ZL201110187749.8 试剂剩余量检测装置和方法 2011.07.06 2012.09.12 迪瑞医疗
10 ZL201110202690.5 全自动便潜血分析仪的液路系统 2011.07.20 2013.06.05 迪瑞医疗
11 ZL201110207980.9 尿沉渣分析仪的双通道液路系统 2011.07.25 2013.04.03 迪瑞医疗
12 ZL201110221188.9 一种全自动便潜血分析仪的积分球式光学 2011.08.03 2014.06.25 迪瑞医疗
系统
13 ZL201110327705.0 粒子成像室 2011.10.26 2013.06.05 迪瑞医疗
14 ZL201110332916.3 一种生化分析仪杯空白检测的方法 2011.10.28 2013.12.04 迪瑞医疗
15 ZL201110387439.0 一种粒子自动分类方法 2011.11.29 2014.04.09 迪瑞医疗
16 ZL201110452335.3 全自动化学发光免疫分析仪的孵育部装置 2011.12.29 2013.07.24 迪瑞医疗
及其控制方法
17 ZL201210027280.6 一种血细胞单帧图像的自动扫描方法 2012.02.08 2014.02.26 迪瑞医疗
18 ZL201210032063.6 一种全自动便潜血分析仪的样本自动供应 2012.02.14 2013.07.24 迪瑞医疗
装置
19 ZL201210059994.5 一种封闭水箱的自动清洗机构 2012.03.08 2014.02.26 迪瑞医疗
20 ZL201210093565.X 一种全自动尿有形成分分析仪的校准方法 2012.04.01 2013.07.24 迪瑞医疗
21 ZL201210129984.4 一种流式细胞显微图像二值化方法 2012.04.28 2014.04.30 迪瑞医疗
22 ZL201210176278.5 一种使用偶次高次非球面激光整形系统的 2012.05.31 2015.01.21 迪瑞医疗
白细胞分类计数仪
23 ZL201210268344.1 一种显微镜系统有形成分提取方法 2012.07.31 2015.01.14 迪瑞医疗
24 ZL201210280370.6 一种气泡混匀方法及其控制系统 2012.08.08 2015.01.07 迪瑞医疗
25 ZL201210314603.X 一种用于全自动生化分析仪的在线升级方 2012.08.30 2015.09.16 迪瑞医疗
法及其系统
26 ZL201210391469.3 一种固定齿偏差补偿方法及其系统 2012.10.16 2014.10.08 迪瑞医疗
27 ZL201210486257.3 一种光学成像系统的热膨胀补偿装置和方 2012.11.26 2015.06.10 迪瑞医疗
法
28 ZL201210487715.5 一种抑制粒子翻滚的粒子成像装置及方法 2012.11.26 2013.12.04 迪瑞医疗
29 ZL201210494058.7 一种尿液分析系统及其分析方法 2012.11.28 2015.02.25 迪瑞医疗
30 ZL201310000593.7 全自动便潜血分析仪 2013.01.04 2014.04.30 迪瑞医疗
31 ZL201310073669.9 一种用于移动多种试剂液的传输装置及其 2013.03.08 2014.04.16 迪瑞医疗
传输方法
32 ZL201310232366.7 一种用于全自动化学发光免疫分析仪的自 2013.06.13 2015.04.08 迪瑞医疗
动加载装置
33 ZL201310533096.3 粒子成像室及其设计方法 2013.10.31 2016.05.25 迪瑞医疗
34 ZL201410091245.X 一种基于微粒子化学发光免疫分析技术的 2014.03.12 2015.09.16 迪瑞医疗
睾酮检测试剂
35 ZL201410131811.5 一种自动夹取、摇匀和穿刺的装置 2014.04.02 2015.04.08 迪瑞医疗
36 ZL201410286769.4 全自动化学发光免疫分析仪的消耗品托盘 2014.06.25 2015.12.30 迪瑞医疗
自动加载装置
37 ZL201410650013.3 一种校正流动池内粒子成像缺陷的方法 2014.11.16 2017.03.01 迪瑞医疗
38 ZL201410659070.8 一种用于生化分析仪移动待测杯的传输装 2014.11.19 2015.12.30 迪瑞医疗
置
39 ZL201510037486.0 一种用于样本容器的自动开盖装置 2015.01.26 2017.01.25 迪瑞医疗
40 ZL201510135899.2 碱性试剂加注液路系统及其加注液路控制 2015.03.26 2016.05.25 迪瑞医疗
方法
41 ZL201510231427.7 一种容器 ID 条码读取装置及其实现方法 2015.05.08 2017.09.22 迪瑞医疗
43
迪瑞医疗科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文
42 ZL201510625470.1 一种试管帽自动开启回收装置 2015.09.28 2017.07.28 迪瑞医疗
43 ZL201511023867.X 一种容器的供给装置及方法 2015.12.30 2017.09.11 迪瑞医疗
44 ZL201510314546.9 一种单通道试管架自动加载回收方法及其 2015.06.10 2017.12.26 迪瑞医疗
装置
45 ZL201510124234.1 一种液面检测装置及检测方法 2015.03.20 2018.01.16 迪瑞医疗
46 ZL201610315576.6 一种多光路凝血分析系统 2016.05.13 2018.03.27 迪瑞医疗
47 ZL201610630444.2 一种容器的供给装置 2016.08.04 2018.03.27 迪瑞医疗
48 ZL201610860903.6 一种全自动化学发光免疫分析仪及其液路 2016.09.28 2018.06.19 迪瑞医疗
系统
49 ZL201510484688.X 一种阴道分泌物染色液及其制备方法与染 2015.08.10 2018.06.26 迪瑞医疗
色方法
50 ZL201610775311.4 一种妇科分泌物自动检测设备 2016.08.31 2018.08.07 迪瑞医疗
51 ZL201611230668.0 一种多项复合尿液分析质控液 2016.12.27 2018.08.07 迪瑞医疗
52 ZL201710025408.8 一种用于妇科分泌物检测的质控品及其制 2017.01.13 2018.08.31 迪瑞医疗
备方法
53 ZL201611082658.7 一种 ANS 盐复合释放剂与检测血液中皮 2016.11.30 2018.11.09 迪瑞医疗
质醇的试剂盒
54 ZL201610857829.2 一种移液装置及移液方法 2016.09.28 2018.12.07 迪瑞医疗
55 ZL201611182974.1 一种试剂瓶混匀装置 2016.12.20 2019.03.05 迪瑞医疗
56 ZL201610521608.8 一种使用积分球的白细胞分类计数仪用光 2016.07.05 2019.08.06 迪瑞医疗
学系统
57 ZL201611250438.0 一种基于电阻抗原理的血细胞异常脉冲信 2016.12.29 2019.08.06 迪瑞医疗
号识别处理方法
58 ZL201710909162.0 一种尿液潜血检测试纸及其制备方法 2017.09.29 2019.08.13 迪瑞医疗
59 ZL201711439429.0 一种样本容器的开盖装置 2017.12.27 2019.09.13 迪瑞医疗
60 ZL201710028939.2 一种基于实验室自动化系统的样本重测方 2017.01.16 2019.11.01 迪瑞医疗
法及系统
61 ZL201810749438.8 一种基于双光子计数器宽线性范围的光子 2018.07.10 2019.11.26 迪瑞医疗
测量系统
62 ZL201510603254.7 一种基于 SVM 的有形成分分类方法 2015.09.21 2020.01.17 迪瑞医疗
63 ZL201710207744.4 一种尿液中细胞染色后快速显色的染色剂 2017.03.31 2020.02.04 迪瑞医疗
及其使用方法
64 ZL201710084231.9 一种试剂仓、全自动化学发光分析仪及混 2017.02.16 2020.02.21 迪瑞医疗
匀方法
65 ZL201711338006.X 试剂混匀机构及其混匀方法 2017.12.14 2020.03.31 迪瑞医疗
66 ZL201710994077.9 机械手组件、及试管帽移除回收装置及方 2017.10.23 2020.04.21 迪瑞医疗
法
67 ZL201810877986.9 一种回转传动机构 2018.8.3 2020.05.19 迪瑞医疗
68 ZL201810082787.9 一种升降机构及混匀装置 2018.1.29 2020.05.12 迪瑞医疗
69 ZL201710124310.8 一种阴道分泌物样本前处理装置 2017.3.3 2020.06.02 迪瑞医疗
70 ZL201711471674.X 一种测试分泌物的方法及液路系统 2017.12.29 2020.06.02 迪瑞医疗
71 ZL201810802394.0 一种尿液转铁蛋白检测试剂盒 2018.07.20 2020.05.29 迪瑞医疗
72 ZL201710017842.1 一种溶液搅拌混匀方法 2017.01.11 2020.06.16 迪瑞医疗
73 ZL201810004182.8 一种容器连续供给装置及方法 2018.1.3 2020.7.28 迪瑞医疗
74 ZL201811026597.1 一种用于吸样容器的托盘自动锁紧装置 2018.09.04 2020.8.18 迪瑞医疗
75 ZL201810940202.2 用于检测神经元特异性烯醇化酶的化学发 2018.08.17 2020.10.27 迪瑞医疗
光免疫试剂盒
76 ZL201810129130.3 试管旋转机构及试管旋转扫码装置 2018.02.08 2020.12.8 迪瑞医疗
44
迪瑞医疗科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文
77 ZL201710995090.6 一种试剂混匀装置及方法 2017.10.23 2020.7.24 迪瑞医疗
78 ZL201810121889.7 一种用于试管的自动贴签装置和方法 2018.2.7 2020.10.23 迪瑞医疗
79 ZL201810247386.4 一种容器的自动条码扫描装置 2018.3.23 2020.10.13 迪瑞医疗
80 ZL201910608557.6 一种夹持装置 2019.7.8 2020.12.22 迪瑞医疗
81 ZL201811624206.6 一种样本管自动上料装置 2018.12.28 2021.1.1 迪瑞医疗
82 ZL201711474977.7 一种自动化摇匀装置 2017.12.29 2021.1.5 迪瑞医疗
83 ZL201810982610.4 模块化循环制冷装置及其循环制冷方法 2018.8.27 2021.2.19 迪瑞医疗
84 ZL201810122165.4 一种用于试管的自动封盖设备及方法 2018.2.7 2021.3.9 迪瑞医疗
85 ZL201711343741.X 一种多功能试剂架 2017.12.12 2021.3.12 迪瑞医疗
86 ZL201811241085.7 一种骨钙素检测试剂的校准品及其制备方 2018.10.24 2021.3.26 迪瑞医疗
法
87 ZL201811264421.X 有核红细胞模拟粒子及其制备方法与应用 2018.10.29 2021.03.26 迪瑞医疗
88 ZL201811426482.1 一种试剂瓶夹持组件、自动加载机构及其 2018.11.27 2021.05.18 迪瑞医疗
加载方法
89 ZL 201811426483.6 一种液路除气泡装置及方法 2018.11.27 2021.05.18 迪瑞医疗
90 ZL 201810876658.7 一种样本处理装置及方法 2018.08.03 2021.05.18 迪瑞医疗
91 ZL 202010485173.2 一种样本低温自动储存设备及方法 2020.06.01 2021.06.04 迪瑞医疗
92 ZL 201911022915.1 一种用于试管的无序上料装置 2019.10.25 2021.06.04 迪瑞医疗
93 ZL 201811315353.5 一种样本容器传输装置及其方法 2018.11.06 2021.07.09 迪瑞医疗
94 ZL 201910795485.0 载脂蛋白 C2 校准品的冻干制备工艺 2019.08.27 2021.07.13 迪瑞医疗
95 ZL 201810384136.5 一种耦合式凝血测试系统及方法 2018.04.26 2021.08.06 迪瑞医疗
96 ZL 201811567407.7 一种三维载玻片夹取装置及载玻片样本分 2018.12.21 2021.08.06 迪瑞医疗
析仪器
97 ZL 201810927619.5 全自动生化仪特定波长标准物及其应用 2018.08.15 2021.09.10 迪瑞医疗
98 ZL 201910572406.X 一种层粘连蛋白校准品及质控品 2019.06.28 2021.09.10 迪瑞医疗
99 ZL 201811037359.0 一种稳定的尿总蛋白质控品及其制备方法 2018.09.06 2021.09.28 迪瑞医疗
和应用
100 ZL 201811348092.7 生化分析仪的探针清洗槽、生化分析仪及 2018.11.13 2021.10.01 迪瑞医疗
探针清洗方法
101 ZL 201811593141.3 一种移液装置及移液方法 2018.12.25 2021.11.12 迪瑞医疗
102 ZL 201811507819.1 一种全自动凝血分析仪及其分析方法 2018.12.11 2021.12.31 迪瑞医疗
103 ZL 201810965465.9 样本架承载运输装置和样本架运输方法 2018.08.23 2022.02.18 迪瑞医疗
104 ZL 201811080062.2 网织红细胞模拟物及其制备方法与应用 2018.09.17 2022.02.18 迪瑞医疗
105 ZL 201811314571.7 一种反应杯传输装置及其方法 2018.11.06 2022.03.11 迪瑞医疗
106 ZL201811038627.0 一种液路系统装置及控制方法 2018.09.06 2022.06.14 迪瑞医疗
107 ZL201811326054.1 一种直线式孵育槽及其全自动生化分 2018.11.08 2022.06.14 迪瑞医疗
析仪
108 ZL201811252937.2 一种样本回测装置及其回测方法 2018.10.25 2022.06.28 迪瑞医疗
109 ZL201811326055.6 一种样本分析方法及其系统 2018.11.08 2022.06.28 迪瑞医疗
110 ZL202011249930.2 一种试管无序上料装置 2020.11.10 2022.06.28 迪瑞医疗
ZL202010952986.8 一种适用于全自动试样离心的进样装 2020.09.11 2022.06.28 迪瑞医疗
111
置
45
迪瑞医疗科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文
112 ZL201811231322.1 一种样本架传送系统 2018.10.22 2022.05.13 迪瑞医疗
一种带自检装置的光检测系统及自检 迪瑞医疗
113 ZL201911366801.9 2019.12.26 2022.07.12
方法
（二）创新突破，专注主业，产品进入收获期
公司长期坚持仪器和试剂均衡发展，公司始终重视研发投入，构筑公司深厚的技术能力，目前公司产品体系正在逐步向
智能化、集约化转变，公司已经量产并投入到市场的有尿液分析流水线、生化免疫流水线、血细胞分析流水线、凝血分
析流水线、妇科分析流水线以及标准化实验室等，在保护生物安全性以及智能化方面迪瑞医疗已经位居同行业前列。报
告期内标准化实验室签约客户明显增加，为后续带动试剂销量提升奠定了坚实基础。
（三）完善的产品质量管理体系
公司对产品的质量要求贯穿于研发、采购、生产、销售的过程始终，各项技术、性能指标要求高于国家标准的要求。公
司质量管理体系通过了 ISO9001、ISO13485 国际质量体系认证，公司的参考实验室获得了 CNAS 认可资格。公司大部分医
疗检验产品通过了欧盟的 CE 认证，部分产品通过美国 FDA 认证，公司生化分析仪器糖化血红蛋白检测通过了美国国家糖
化血红蛋白标准化计划（NGSP）认证。公司的参考实验室成为国际检验医学溯源联合委员会执行委员会利益相关成员。
报告期内，公司持续实施推进 DFMEA、4M、QCC 等质量工具和方法，设置专职高管负责统筹提升和强化公司质量管理体系
落实和监督，执行一系列有效的措施保障进一步提升公司质量管理水平，实现了有效产品的质量控制。
（四）公司持续加码海外投入，团队本地化优势凸显
公司是国内最早实现全球化的 IVD 企业之一，目前国内、国际渠道商数百家，同时继续拓展直销渠道。公司为稳定国际
分销体系，先后在国际市场建立了香港、荷兰、俄罗斯、土耳其、泰国、印度等子公司，并逐步完成团队本地化，国际
团队不仅完成跨境电商布局，同时借助产品优势积极参与政府采购，报告期内，国际收入增长 25.04%，其中自产产品增
速同比超 40%。高通量的封闭式设备增速较快，同时借助优势产线加快对发光、凝血、妇科等新产品市场导入，进一步
提升试剂销售占比，提高国际市场利润贡献水平。
（五）完善的售后服务队伍
公司自成立以来，秉承“以客户为中心”的服务理念，在全球建立了销售和服务网络，力争为用户提供快捷、优质的服
务。因疫情影响，员工出差受到一定程度制约，为了满足客户需求，公司积极推进全球市场售服体系本地化管理，采取
24 小时远程指导，客服人员第一时间响应的方式开展售后服务工作。报告期内，公司优化了售服人员的人才结构以及考
核机制，研发系统优秀人才向销售系统倾斜，通过内部调转以及外部招聘相结合的方式，进一步完善了售服人员队伍，
极大提高客户满意度，建立良好的品牌影响力。
三、主营业务分析
概述
参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。
主要财务数据同比变动情况
单位：元
本报告期 上年同期 同比增减 变动原因
营业收入 514,804,515.68 417,624,110.18 23.27%
46
迪瑞医疗科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文
营业成本 247,592,304.06 197,786,853.97 25.18%
销售费用 69,823,753.83 54,854,244.37 27.29%
管理费用 26,215,553.78 21,885,265.55 19.79%
主要系报告期内汇率
波动形成汇兑收益，
财务费用 -12,315,113.58 -5,458,003.40 125.63%
上期为汇兑损失所
致。
主要系报告期内收
所得税费用 14,516,656.44 10,257,934.09 41.52%
入、利润增加所致。
研发投入 44,862,644.91 45,453,110.49 -1.30%
主要系报告期内，加
经营活动产生的现金 大了紧缺原材料的储
-1,026,318.30 25,612,479.02 -104.01%
流量净额 备，导致支付的现金
增加。
投资活动产生的现金 主要系报告期内收回
247,245,180.98 88,216,405.56 180.27%
流量净额 到期理财产品所致。
筹资活动产生的现金
-64,999,208.67 -84,175,925.64 -22.78%
流量净额
现金及现金等价物净 主要系报告期内收回
186,034,701.29 28,455,781.38 553.77%
增加额 到期理财产品所致。
公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动
□适用 不适用
公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。
占比 10%以上的产品或服务情况
适用 □不适用
单位：元
营业收入比上 营业成本比上 毛利率比上年
营业收入 营业成本 毛利率
年同期增减 年同期增减 同期增减
分产品或服务
512,934,370. 246,350,597.
医疗器械 51.97% 23.27% 25.21% -0.75%
76 40
分产品
248,833,105. 65,673,948.1
试剂 73.61% 3.91% 2.05% 0.49%
93 0
264,101,264. 180,676,649.
仪器 31.59% 49.52% 36.47% 6.54%
82 30
分地区
327,037,045. 152,021,424.
国内 53.52% 22.29% 37.68% -5.19%
39 68
185,897,325. 94,329,172.7
国外 49.26% 25.04% 9.27% 7.33%
37 2
四、非主营业务分析
□适用 不适用
47
迪瑞医疗科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文
五、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
单位：元
本报告期末 上年末
比重增减 重大变动说明
金额 占总资产比例 金额 占总资产比例
641,403,251. 460,704,232.
货币资金 25.42% 19.39% 6.03%
43 81
185,108,342. 128,532,336.
应收账款 7.33% 5.41% 1.92%
80 55
306,862,798. 237,300,858.
存货 12.16% 9.99% 2.17%
32 83
52,318,624.1 43,719,348.6
投资性房地产 2.07% 1.84% 0.23%
7 0
411,838,561. 400,363,531.
长期股权投资 16.32% 16.85% -0.53%
38 02
174,317,925. 192,446,230.
固定资产 6.91% 8.10% -1.19%
99 61
在建工程 68,241.92 0.00% 0.00%
使用权资产 3,201,744.96 0.13% 4,679,473.40 0.20% -0.07%
250,000,000. 150,000,000.
短期借款 9.91% 6.31% 3.60%
00 00
30,217,876.3 40,911,046.7
合同负债 1.20% 1.72% -0.52%
7 5
租赁负债 1,441,197.60 0.06% -0.06%
交易性金融资 200,738,157. 421,397,323.
7.95% 17.74% -9.79%
产 44 60
其他权益工具 244,884,966. 244,884,966.
9.70% 10.31% -0.61%
投资 75 75
2、主要境外资产情况
□适用 不适用
3、以公允价值计量的资产和负债
适用 □不适用
单位：元
计入权益
本期公允
的累计公 本期计提 本期购买 本期出售
项目 期初数 价值变动 其他变动 期末数
允价值变 的减值 金额 金额
损益
动
金融资产
1.交易性
金融资产
421,397,3 3,009,411 554,500,0 774,500,0 200,738,1
（不含衍
23.60 .98 00.00 00.00 57.44
生金融资
产）
4.其他权 244,884,9 150,768,6 244,884,9
益工具投 66.75 93.54 66.75
48
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资
金融资产 666,282,2 3,009,411 150,768,6 554,500,0 774,500,0 445,623,1
小计 90.35 .98 93.54 00.00 00.00 24.19
666,282,2 3,009,411 150,768,6 554,500,0 774,500,0 445,623,1
上述合计
90.35 .98 93.54 00.00 00.00 24.19
金融负债 0.00 0.00
其他变动的内容
无
报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化
□是 否
4、截至报告期末的资产权利受限情况
项目 期末账面价值 受限原因
货币资金 17,184,855.89 银行承兑汇票保证金
合计 17,184,855.89
注 1、2022 年 1 月 29 日兴业银行长春分行营业部开具的银行承兑汇票 10,231,494.72 元，银行承兑汇票履约保证金
3,069,448.42 元，受限时间为 2022 年 1 月 29 日至 2022 年 7 月 29 日。
注 2、2022 年 2 月 28 日兴业银行长春分行营业部开具的银行承兑汇票 7,796,746.87 元，银行承兑汇票履约保证金
2,339,024.07 元，受限时间为 2022 年 2 月 28 日至 2022 年 8 月 28 日。
注 3、2022 年 4 月 26 日招商银行长春一汽支行营业部开具的银行承兑汇票 4,837,319.98 元，银行承兑汇票履约保证金
1,451,200.00 元，受限时间为 2022 年 4 月 26 日至 2022 年 7 月 26 日。
注 4、2022 年 4 月 26 日招商银行长春一汽支行营业部开具的银行承兑汇票 13,367,472.82 元，银行承兑汇票履约保证金
4,010,242.00 元，受限时间为 2022 年 4 月 26 日至 2022 年 10 月 26 日。
注 5、2022 年 5 月 19 日招商银行长春一汽支行营业部开具的银行承兑汇票 1,331,077.97 元，银行承兑汇票履约保证金
399,323.40 元，受限时间为 2022 年 5 月 19 日至 2022 年 11 月 19 日。
注 6、2022 年 5 月 30 日招商银行长春一汽支行营业部开具的银行承兑汇票 6,422,993.07 元，银行承兑汇票履约保证金
1,926,898.00 元，受限时间为 2022 年 5 月 30 日至 2022 年 11 月 30 日。
注 7、2022 年 5 月 31 日招商银行长春一汽支行营业部开具的银行承兑汇票 2,857,339.95 元，银行承兑汇票履约保证金
857,205.00 元，受限时间为 2022 年 5 月 31 日至 2022 年 8 月 31 日。
注 8、2022 年 6 月 13 日招商银行长春一汽支行营业部开具的银行承兑汇票 1,368,013.71 元，银行承兑汇票履约保证金
410,405.00 元，受限时间为 2022 年 6 月 13 日至 2022 年 9 月 13 日。
注 9、2022 年 6 月 13 日招商银行长春一汽支行营业部开具的银行承兑汇票 7,784,082.17 元，银行承兑汇票履约保证金
2,335,226.00 元，受限时间为 2022 年 6 月 13 日至 2022 年 12 月 13 日。
注 10、2022 年 6 月 17 日招商银行长春一汽支行营业部开具的银行承兑汇票 386,280.00 元，银行承兑汇票履约保证金
115,884.00 元，受限时间为 2022 年 6 月 17 日至 2022 年 9 月 17 日。
注 11、2022 年 6 月 17 日招商银行长春一汽支行营业部开具的银行承兑汇票 900,000.00 元，银行承兑汇票履约保证金
270,000.00 元，受限时间为 2022 年 6 月 17 日至 2022 年 12 月 17 日。
49
迪瑞医疗科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文
六、投资状况分析
1、总体情况
□适用 不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 不适用
4、以公允价值计量的金融资产
适用 □不适用
单位：元
计入权益
本期公允
初始投资 的累计公 报告期内 报告期内 累计投资
资产类别 价值变动 其他变动 期末金额 资金来源
成本 允价值变 购入金额 售出金额 收益
损益
动
487,510, 3,009,41 150,768, 554,500, 774,500, 1,763,47 445,623,
其他 0.00 自有资金
033.18 1.98 693.54 000.00 000.00 6.80 124.19
487,510, 3,009,41 150,768, 554,500, 774,500, 1,763,47 445,623,
合计 0.00 --
033.18 1.98 693.54 000.00 000.00 6.80 124.19
5、募集资金使用情况
□适用 不适用
公司报告期无募集资金使用情况。
6、委托理财、衍生品投资和委托贷款情况
（1） 委托理财情况
适用 □不适用
报告期内委托理财概况
单位：万元
委托理财的资金 逾期未收回的金 逾期未收回理财
具体类型 委托理财发生额 未到期余额
来源 额 已计提减值金额
银行理财产品 自有资金 50,000 20,000 0 0
合计 50,000 20,000 0 0
单项金额重大或安全性较低、流动性较差、不保本的高风险委托理财具体情况
□适用 不适用
委托理财出现预期无法收回本金或存在其他可能导致减值的情形
□适用 不适用
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（2） 衍生品投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在衍生品投资。
（3） 委托贷款情况
□适用 不适用
公司报告期不存在委托贷款。
七、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□适用 不适用
公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况
□适用 不适用
八、主要控股参股公司分析
适用 □不适用
主要子公司及对公司净利润影响达 10%以上的参股公司情况
单位：元
公司名称 公司类型 主要业务 注册资本 总资产 净资产 营业收入 营业利润 净利润
宁波瑞源
体外诊断 12,300,00 400,924,9 327,771,1 105,898,6 38,620,21 33,750,08
生物科技 参股公司
试剂 0 09.46 04.16 88.74 0.23 9.33
有限公司
报告期内取得和处置子公司的情况
□适用 不适用
主要控股参股公司情况说明
九、公司控制的结构化主体情况
□适用 不适用
十、公司面临的风险和应对措施
1、行业监管及政策风险
医疗器械行业监管实施较为严格的法规及行业标准，政策环境与行业景气度高度相关，受政策影响较大。近年来，为深
化医药卫生体制改革，相关产业政策不断出台和落地。其中完善药品价格管理政策，创新政府定价形式和方法，改革药
品集中采购办法，推动医药生产与流通产业健康发展是改革重要内容。为适应政策要求及市场需要，公司将需要调整优
化目前的营销体系。若公司不能较好调整并适应新的经营环境，公司经营将面临不利变化。
51
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公司将积极顺应国家政策和监管要求，坚持做好质量管理体系的建设工作，加强生产全过程质量控制和管理，不断提升
项目运营管理水平，促进公司业务持续健康发展，确保公司经营适应政策变化，防范行业监管风险。
2、行业市场竞争加剧风险
体外诊断处于高速发展阶段，有着广阔的发展空间，随着更多国内外企业加入市场，行业市场竞争将进一步加剧。虽然
公司目前在市场上已树立较好的品牌形象和市场知名度，但如不能尽快在新产品开发、技术创新、规模效应、产业链延
伸等方面取得突破，继续强化和提升自身的竞争优势，将可能导致公司在未来的市场竞争中处于不利地位。
公司将实时把握医疗行业快速发展的有利契机，着力创新发展，加大销售力度，围绕产业链的各个环节寻求兼并重组、
强强联合的发展机会，同时公司将加强内部科学管理，建立长远、持续、健康、稳定发展的治理机制，积极面对行业市
场竞争。
3、新产品开发与技术创新风险
公司所属医疗器械行业是技术性强且技术发展空间广阔的行业，技术更新和新产品的开发对企业的市场竞争力和持续发
展至关重要。所处行业产品开发周期长，投资金额大，新产品研发面临较大的不确定性。如公司未能及时开发出符合市
场需求的新产品并快速获得上市许可，将可能错失市场甚至降低公司竞争力，将会对公司保持技术领先及盈利带来不利
影响。
公司将持续自主研发及加强与科研院所和医疗单位合作的方式，促进科技研究及其成果应用，继续开发具有技术优势且
满足市场需求的产品，并不断提升产品性能，保持公司技术的行业领先水平。此外，公司还需不断提高新技术、新产品
产业化转化速度，不断提升公司盈利能力。
4、经销商模式风险
公司是“经销为主、直销为辅”的销售模式，收入主要来自于国内外的经销商。公司与大多数经销商签订的是 1 年期经
销合同，合同到期后影响续签的因素较多。若公司不能保持与现有经销商的合作关系，或与经销商产生合作纠纷，或现
有经销商销售额降低，或公司无法开发新的国内外经销商，或无法有效的管理经销商，公司的业务、品牌、经营情况可
能会受到重大不利影响。
公司将积极与经销商之间保持有效的沟通及协调管理，对经销商进行专业培训和提供技术支持，采取有效的激励措施，
充分调动经销商的积极性。通过做强渠道和践行直销的模式，打造多种商业模式并行的市场竞争优势，扩大市场份额。
5、海外市场风险
随着公司全球化战略的不断推进，公司海外经营市场和规模不断扩大，由于国际政治、经济形势及汇率波动不确定性，
人民币汇率波动将直接影响产品价格竞争力及公司汇兑损益，如主要市场出现特殊情况会对公司业绩增长带来负面影响。
公司将强化外汇风险管理机制，加强对中远期汇率趋势的研究预测。在产品的外销方面，公司将集合优势产品，增加客
户粘性，多渠道布点，降低市场波动影响。
6、毛利率下降风险
随着行业的快速发展及进口替代的加速，环境政策等因素的变化都有可能影响公司的产品销售价格，并且受原料行业竞
争、政府监管政策、汇率波动等多种因素的影响，也可能导致生产成本的上升，进而导致公司部分产品综合毛利率有下
降的风险。如果公司的毛利率出现下滑，将会对公司的盈利能力产生不利影响。
公司通过加强全面预算管理、成本分析与管控，提高产能利用率等内控手段使得公司的盈利能力能够得到保障和提升，
公司将不断加大开拓市场力度，通过有效的市场营销和完善的售后服务，提升自身的行业地位，同时，原材料采购进行
国产化替代，积极拓展国内外市场，提高市场占有率，以实现公司收入稳定增长。
7、新型冠状病毒肺炎疫情影响风险
目前疫情反复存在不确定性，对公司总体经营有影响。
公司将密切关注全球新型冠状病毒肺炎疫情发展，适时优化生产经营策略以应对疫情的不确定性带来的风险。
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十一、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表
适用 □不适用
谈论的主要内
调研的基本情
接待时间 接待地点 接待方式 接待对象类型 接待对象 容及提供的资
况索引
料
详见巨潮资讯 详见巨潮资讯
投资者关系活
2022 年 05 月 网披露的投资 网披露的投资
/ 其他 其他 动记录表
05 日 者关系活动记 者关系活动记
（2022-001）
录表 录表
53
迪瑞医疗科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文
第四节 公司治理
一、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况
1、本报告期股东大会情况
会议届次 会议类型 投资者参与比例 召开日期 披露日期 会议决议
巨潮资讯网披露
的《2021 年年度
2021 年年度股东 2022 年 05 月 19 2022 年 05 月 19
年度股东大会 51.98% 股东大会决议公
大会 日 日
告》（公告编号：
2022-050）
2、表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会
□适用 不适用
二、公司董事、监事、高级管理人员变动情况
适用 □不适用
姓名 担任的职务 类型 日期 原因
魏国振 副总经理 聘任 2022 年 04 月 28 日 新聘任为副总经理
张海涛 副总经理 聘任 2022 年 04 月 28 日 新聘任为副总经理
三、本报告期利润分配及资本公积金转增股本情况
□适用 不适用
公司计划半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
四、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况
适用 □不适用
1、股权激励
1、2021 年 03 月 19 日，公司第五届董事会第四次临时会议审议通过《关于公司〈2021 年限制性股票激励计划（草案）〉
及其摘要的议案》《关于公司〈2021 年限制性股票激励计划实施考核管理办法〉的议案》《关于提请股东大会授权董事
会办理 2021 年限制性股票激励计划相关事宜的议案》。同日公司第五届监事会第一次临时会议审议通过了《关于公司
〈2021 年限制性股票激励计划（草案）〉及其摘要的议案》《关于公司〈2021 年限制性股票激励计划实施考核管理办法〉
的议案》《关于核实公司〈2021 年限制性股票激励计划首次授予激励对象名单〉核查意见的议案》。公司独立董事就本
次股权激励计划是否有利于公司的持续发展及是否存在损害公司及全体股东利益的情形发表了独立意见。
2、2021 年 03 月 26 日至 2021 年 04 月 06 日期间，公司在内部公示了《2021 年限制性股票激励计划授予激励对象名单》，
将公司本次拟激励对象名单及职位予以公示。截至 2021 年 04 月 06 日，公司监事会未收到任何人对本次拟激励对象提出
的任何问题。2021 年 04 月 23 日，公司披露了《监事会关于 2021 年限制性股票激励计划授予激励对象人员名单公示情
况说明和核查意见》。
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3、2021 年 05 月 13 日，公司 2020 年年度股东大会审议并通过《关于公司〈2021 年限制性股票激励计划（草案）〉及其
摘要的议案》《关于公司〈2021 年限制性股票激励计划实施考核管理办法〉的议案》《关于提请股东大会授权董事会办
理 2021 年限制性股票激励计划相关事宜的议案》《关于核实公司〈2021 年限制性股票激励计划首次授予激励对象名单〉
核查意见的议案》。同日披露了《关于 2021 年限制性股票激励计划内幕信息知情人及激励对象买卖公司股票情况的自查
报告》。
4、2021 年 05 月 13 日，公司第五届董事会第五次临时会议及第五届监事会第二次临时会议审议通过《关于调整限制性
股票激励计划相关事项的议案》《关于向激励对象授予限制性股票的议案》。公司独立董事对此发表了独立意见，认为
激励对象主体资格合法、有效，确定的授予日符合相关规定。
5、2021 年 05 月 27 日，公司完成了激励计划所涉及 179.70 万股限制性股票授予登记工作。
6、2021 年 08 月 27 日，公司第五届董事会第六次临时会议审议并通过了《关于调整 2021 年限制性股票激励计划回购价
格的议案》《关于回购注销部分激励对象已获授但尚未解除限售的限制性股票的议案》《关于注销回购账户股份的议案》
《关于减少公司注册资本及修改〈公司章程〉的议案》。因 2 名激励对象离职，已不具备激励资格，公司董事会同意对
其已获授予但尚未解除限售的 25,000 股限制性股票予以回购注销，回购价格为 12.21 元/股。同时，公司对回购专用证
券账户中 110,400 股予以注销。鉴于上述共计 135,400 股股份注销后，公司总股本将由 276,030,000 股减少至
275,894,600 股，公司注册资本也将由 276,030,000 元减少至 275,894,600 元。
7、2021 年 10 月 12 日，公司 2021 年第二次临时股东大会审议并通过了《关于调整 2021 年限制性股票激励计划回购价
格的议案》《关于回购注销部分激励对象已获授但尚未解除限售的限制性股票的议案》《关于注销回购账户股份的议案》
《关于减少公司注册资本及修改〈公司章程〉的议案》。
8、2021 年 10 月 12 日，公司披露了《关于减少注册资本暨债权人通知的公告》。截至 2021 年 11 月 26 日，即公司公告
减资事项之日起四十五日内，公司未收到债权人要求公司清偿债务或者提供相应的担保的情形。
9、2021 年 12 月 08 日，公司完成了部分限制性股票回购注销及回购股份注销事项。
10、2022 年 04 月 28 日，公司董事会第五次会议及监事会第五次会议审议通过了《关于调整 2021 年限制性股票激励计
划回购价格的议案》《关于 2021 年限制性股票激励计划第一个解除限售期解除限售条件未成就暨回购注销部分限制性股
票的议案》《关于修订 2021 年限制性股票激励计划的议案》，由于公司业绩考核未达到 2021 年限制性股票激励计划的
第一个解除限售期解除限售条件，以及 12 名原激励对象因个人原因已离职，公司以自有资金对已获授但尚未解除限售的
649,900 股限制性股票进行回购注销，其中，93 名激励对象不符合解除限售条件的限制性股票数量为 480,900 股，12 名
已离职及正在办理离职手续的人员持有的限制性股票数量为 169,000 股。同时由于疫情影响、国家医保控费和 IVD 行业
集采政策在一定程度影响和目前国际环境、汇率及地域局势的不确定因素，公司国内外经营环境均受到一定程度的影响，
公司修订公司层面的业绩考核要求。
11、2022 年 05 月 19 日，公司 2021 年年度股东大会审议通过了《关于 2021 年限制性股票激励计划第一个解除限售期解
除限售条件未成就暨回购注销部分限制性股票的议案》《关于修订 2021 年限制性股票激励计划的议案》《关于减少公司
注册资本的议案》等。
12、2022 年 05 月 19 日，公司披露了《关于减少注册资本暨债权人通知的公告》。截至 2022 年 07 月 04 日，即公司公
告减资事项之日起四十五日内，公司未收到债权人要求公司清偿债务或者提供相应担保的情形。
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迪瑞医疗科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文
13、2022 年 07 月 20 日，公司披露了《关于部分限制性股票回购注销完成的公告》，公司完成了 649,900 股限制性股票
的回购注销，公司总股本由 275,894,600 股减少至 275,244,700 股，公司注册资本也由 275,894,600 元减少至
275,244,700 元。后续将按照相关要求进行工商变更手续事宜。
2、员工持股计划的实施情况
□适用 不适用
3、其他员工激励措施
□适用 不适用
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第五节 环境和社会责任
一、重大环保问题情况
上市公司及其子公司是否属于环境保护部门公布的重点排污单位
□是 否
报告期内因环境问题受到行政处罚的情况
公司或子公司名 对上市公司生产
处罚原因 违规情形 处罚结果 公司的整改措施
称 经营的影响
迪瑞医疗及子公
不适用 不适用 不适用 不适用 不适用
司
参照重点排污单位披露的其他环境信息
不适用
在报告期内为减少其碳排放所采取的措施及效果
□适用 不适用
未披露其他环境信息的原因
公司不属于重点排污单位。公司通过 EHS 管理部负责公司关于环境、安全、健康相关工作，依据国家相关法律法规制定
的 EHS 相关工作制度及流程。EHS 管理部组织建立并完善环保、安全、健康的管理体系，通过组织、分工、落实，有效
避免企业生产过程中的环境污染，保护员工健康不受危害以及公司财产安全无重大隐患。报告期内，公司无重大安全事
故及违反环境保护相关法律法规而受到处罚的情况。
二、社会责任情况
公司自上市以来，积极履行企业社会责任，建立健全公司内部管理和控制制度，组织协调各职能部门工作，持续深入开
展治理活动，促进规范运作，提高治理水平。公司严格按照《公司章程》的规定和要求，规范股东大会的召集、召开及
表决程序，通过现场、网络等合法有效的方式，让更多的股东特别是中小股东能够参加股东大会，确保股东对公司重大
事项的知情权、参与权和表决权,公司认真履行信息披露义务，秉持公平、公正、公开的原则对待全体投资者，维护广大
投资者的利益。
（1）重视人才培养
公司高度重视人才队伍建设的多元化与可持续性，通过开放的人才引进政策，构建具有竞争力的人才体系，在各领域培
育出业务能力扎实、行业经验丰富的人才队伍。迪瑞与高校携手合作，充分发挥企业优势资源，助力检验医学人才的培
养。通过开展丰富的校企合作项目，满足公司人才需求的同时，提高学生的就业竞争力和就业机会。目前已与吉林大学、
长春理工大学等高校签约了实习基地。连续多年赞助“全国大学生机械创新设计大赛”，将多位优秀实习生培养成为医
疗检验行业优秀人才。同时，公司重视员工的长期职业规划，提供内部晋升机会与空间。注重员工的安全生产、劳动保
护和身心健康的保护，尊重和维护员工的个人利益，制定了人力资源管理制度，对人员录用、入职培训、工资薪酬、福
利保障等建立了较为完善的管理体系，为员工提供了良好的劳动环境，实现员工与企业的共同成长。
（2）坚持党建引领
迪瑞医疗党总支部严格落实“三会一课”制度，提升党员干部领导水平。不断加强党组织建设，充分发挥党组织的领导
核心作用。报告期内，迪瑞医疗党支部升级为中共迪瑞医疗科技股份有限公司总支部委员会，并按组织要求选举党总支
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书记、副书记及 7 名党总支委员。党总支部切实做好为员工办实事活动，春节期间带动工会开展帮扶困难职工，慰问走
访春节未返乡职工；疫情期间开展帮助困难、特别是生活困难员工及特殊家庭员工慰问活动。积极开展学雷锋主题党日
活动，因疫情管控的原因，党支部开展“致敬 2022 清明祭英烈”云上纪念革命先烈清明节主题党日活动，“无奋斗不青
春”为主题线上知识竞赛活动，“迎七一 学党史”线上党史知识竞赛活动等。
在疫情防控的重要关头，多数党员下沉到社区一线进行志愿者服务。复工复产后总支部党员同志们更是引领各行政单位、
工会及共青团成员，主动放弃休息日支援仪器生产基地生产，发扬党员干部吃苦耐劳勇于奉献的精神，用实际行动诠释
作为党员冲锋在前的先锋带头作用。
公司本着发挥“引领科学诊断，守护生命健康”的企业使命，为客户提供优质的产品，充分尊重并维护供应商和客户的
合法权益。公司将一如既往的履行企业社会责任，建立健全质量管理体系，严格把控产品质量，注重产品安全，以市场
为导向，通过提高产品质量，提高客户和消费者对产品的满意度，保护消费者利益，树立良好的企业形象。
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第六节 重要事项
一、公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕
及截至报告期末超期未履行完毕的承诺事项
□适用 不适用
公司报告期不存在由公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期
末超期未履行完毕的承诺事项。
二、控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金情况
□适用 不适用
公司报告期不存在控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金。
三、违规对外担保情况
□适用 不适用
公司报告期无违规对外担保情况。
四、聘任、解聘会计师事务所情况
半年度财务报告是否已经审计
□是 否
公司半年度报告未经审计。
五、董事会、监事会对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说明
□适用 不适用
六、董事会对上年度“非标准审计报告”相关情况的说明
□适用 不适用
七、破产重整相关事项
□适用 不适用
公司报告期未发生破产重整相关事项。
八、诉讼事项
重大诉讼仲裁事项
□适用 不适用
本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项。
其他诉讼事项
□适用 不适用
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九、处罚及整改情况
□适用 不适用
十、公司及其控股股东、实际控制人的诚信状况
□适用 不适用
十一、重大关联交易
1、与日常经营相关的关联交易
□适用 不适用
公司报告期未发生与日常经营相关的关联交易。
2、资产或股权收购、出售发生的关联交易
□适用 不适用
公司报告期未发生资产或股权收购、出售的关联交易。
3、共同对外投资的关联交易
□适用 不适用
公司报告期未发生共同对外投资的关联交易。
4、关联债权债务往来
□适用 不适用
公司报告期不存在关联债权债务往来。
5、与存在关联关系的财务公司的往来情况
□适用 不适用
公司与存在关联关系的财务公司、公司控股的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务。
6、公司控股的财务公司与关联方的往来情况
□适用 不适用
公司控股的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务。
7、其他重大关联交易
□适用 不适用
公司报告期无其他重大关联交易。
60
迪瑞医疗科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文
十二、重大合同及其履行情况
1、托管、承包、租赁事项情况
（1） 托管情况
□适用 不适用
公司报告期不存在托管情况。
（2） 承包情况
□适用 不适用
公司报告期不存在承包情况。
（3） 租赁情况
□适用 不适用
公司报告期不存在租赁情况。
2、重大担保
□适用 不适用
公司报告期不存在重大担保情况。
3、日常经营重大合同
单位：元
影响重大
合同履行 是否存在
合同订立 本期确认 累计确认
合同订立 合同总金 合同履行 应收账款 的各项条 合同无法
公司方名 的销售收 的销售收
对方名称 额 的进度 回款情况 件是否发 履行的重
称 入金额 入金额
生重大变 大风险
化
4、其他重大合同
□适用 不适用
公司报告期不存在其他重大合同。
十三、其他重大事项的说明
□适用 不适用
公司报告期不存在需要说明的其他重大事项。
十四、公司子公司重大事项
□适用 不适用
61
迪瑞医疗科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文
第七节 股份变动及股东情况
一、股份变动情况
1、股份变动情况
单位：股
本次变动前 本次变动增减（＋，－） 本次变动后
公积金转
数量 比例 发行新股 送股 其他 小计 数量 比例
股
一、有限 - -
26,457,9 24,423,4
售条件股 9.59% 0 0 0 2,034,45 2,034,45 8.85%
20 70
份 0 0
1、国
0 0.00% 0 0 0 0 0 0 0.00%
家持股
2、国
有法人持 0 0.00% 0 0 0 0 0 0 0.00%
股
3、其 - -
26,457,9 24,423,4
他内资持 9.59% 0 0 0 2,034,45 2,034,45 8.85%
20 70
股 0 0
其
中：境内 0 0.00% 0 0 0 0 0 0 0.00%
法人持股
境内 - -
26,457,9 24,423,4
自然人持 9.59% 0 0 0 2,034,45 2,034,45 8.85%
20 70
股 0 0
4、外
0 0.00% 0 0 0 0 0 0 0.00%
资持股
其
中：境外 0 0.00% 0 0 0 0 0 0 0.00%
法人持股
境外
自然人持 0 0.00% 0 0 0 0 0 0 0.00%
股
二、无限
249,436, 2,034,45 2,034,45 251,471,
售条件股 90.41% 0 0 0 91.15%
680 0 0 130
份
1、人
249,436, 2,034,45 2,034,45 251,471,
民币普通 90.41% 0 0 0 91.15%
680 0 0 130
股
2、境
内上市的 0 0.00% 0 0 0 0 0 0 0.00%
外资股
3、境
外上市的 0 0.00% 0 0 0 0 0 0 0.00%
外资股
4、其 0 0.00% 0 0 0 0 0 0 0.00%
62
迪瑞医疗科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文
他
三、股份 275,894, 275,894,
100.00% 0 0 0 0 0 100.00%
总数 600 600
股份变动的原因
适用 □不适用
高管锁定股解锁。
股份变动的批准情况
□适用 不适用
股份变动的过户情况
□适用 不适用
股份回购的实施进展情况
适用 □不适用
公司于 2022 年 01 月 19 日召开第五届董事会第十次临时会议，审议通过了《关于回购公司股份方案的议案》，同日，公
司披露了《回购报告书》。公司拟使用不低于人民币 5,000 万元（含）且不超过 10,000 万元（含）的自有资金，以集中
竞价交易方式回购股份，回购股份的价格不超过人民币 27.00 元/股（含），拟回购的股份将用于实施员工持股计划或者
股权激励，若公司未能在本次股份回购完成之日起 36 个月内实施前述用途，则公司未使用的回购股份将依法予以注销。
本次回购股份的实施期限为自公司董事会审议通过本次回购股份方案之日起 6 个月内。公司分别于 2022 年 02 月 08 日、
2022 年 3 月 1 日披露了《关于回购公司股份的进展公告》，2022 年 04 月 01 日，公司披露了《关于回购公司股份达到 1%
暨回购进展公告》，2022 年 04 月 30 日，公司披露了《关于回购公司股份的进展公告》。2022 年 05 月 10 日，公司披露
了《关于提前终止回购股份事项暨回购股份实施完成的公告》，截至 2022 年 05 月 10 日，公司以集中竞价交易方式累计
回购股份 2,887,100 股，占公司总股本的 1.05%，最高成交价为 19.09 元/股，最低成交价为 15.29 元/股，累计支付的
总金额为 50,000,462.34 元（不含交易费用）,上述情况符合公司既定的回购方案及法律法规的要求，回购方案实施完毕。
回购专用账户中的公司股份将用于实施员工持股计划或者股权激励，若公司未能在本次股份回购完成之日起 36 个月内实
施前述用途，则公司未使用的回购股份将依法予以注销。
采用集中竞价方式减持回购股份的实施进展情况
□适用 不适用
股份变动对最近一年和最近一期基本每股收益和稀释每股收益、归属于公司普通股股东的每股净资产等财务指标的影响
□适用 不适用
公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容
适用 □不适用
1、2021 年 03 月 19 日，公司第五届董事会第四次临时会议审议通过《关于公司〈2021 年限制性股票激励计划（草案）〉
及其摘要的议案》《关于公司〈2021 年限制性股票激励计划实施考核管理办法〉的议案》《关于提请股东大会授权董事
会办理 2021 年限制性股票激励计划相关事宜的议案》。同日公司第五届监事会第一次临时会议审议通过了《关于公司
〈2021 年限制性股票激励计划（草案）〉及其摘要的议案》《关于公司〈2021 年限制性股票激励计划实施考核管理办法〉
的议案》《关于核实公司〈2021 年限制性股票激励计划首次授予激励对象名单〉核查意见的议案》。公司独立董事就本
次股权激励计划是否有利于公司的持续发展及是否存在损害公司及全体股东利益的情形发表了独立意见。
2、2021 年 03 月 26 日至 2021 年 04 月 06 日期间，公司在内部公示了《2021 年限制性股票激励计划授予激励对象名单》，
将公司本次拟激励对象名单及职位予以公示。截至 2021 年 04 月 06 日，公司监事会未收到任何人对本次拟激励对象提出
63
迪瑞医疗科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文
的任何问题。2021 年 04 月 23 日，公司披露了《监事会关于 2021 年限制性股票激励计划授予激励对象人员名单公示情
况说明和核查意见》。
3、2021 年 05 月 13 日，公司 2020 年年度股东大会审议并通过《关于公司〈2021 年限制性股票激励计划（草案）〉及其
摘要的议案》《关于公司〈2021 年限制性股票激励计划实施考核管理办法〉的议案》《关于提请股东大会授权董事会办
理 2021 年限制性股票激励计划相关事宜的议案》《关于核实公司〈2021 年限制性股票激励计划首次授予激励对象名单〉
核查意见的议案》。同日披露了《关于 2021 年限制性股票激励计划内幕信息知情人及激励对象买卖公司股票情况的自查
报告》。
4、2021 年 05 月 13 日，公司第五届董事会第五次临时会议及第五届监事会第二次临时会议审议通过《关于调整限制性
股票激励计划相关事项的议案》《关于向激励对象授予限制性股票的议案》。公司独立董事对此发表了独立意见，认为
激励对象主体资格合法、有效，确定的授予日符合相关规定。
5、2021 年 05 月 27 日，公司完成了激励计划所涉及 179.70 万股限制性股票授予登记工作。
6、2021 年 08 月 27 日，公司第五届董事会第六次临时会议审议并通过了《关于调整 2021 年限制性股票激励计划回购价
格的议案》《关于回购注销部分激励对象已获授但尚未解除限售的限制性股票的议案》《关于注销回购账户股份的议案》
《关于减少公司注册资本及修改〈公司章程〉的议案》。因 2 名激励对象离职，已不具备激励资格，公司董事会同意对
其已获授予但尚未解除限售的 25,000 股限制性股票予以回购注销，回购价格为 12.21 元/股。同时，公司拟对回购专用
证券账户中 110,400 股予以注销。鉴于上述共计 135,400 股股份注销后，公司总股本将由 276,030,000 股减少至
275,894,600 股，公司注册资本也将由 276,030,000 元减少至 275,894,600 元。
7、2021 年 10 月 12 日，公司 2021 年第二次临时股东大会审议并通过了《关于调整 2021 年限制性股票激励计划回购价
格的议案》《关于回购注销部分激励对象已获授但尚未解除限售的限制性股票的议案》《关于注销回购账户股份的议案》
《关于减少公司注册资本及修改〈公司章程〉的议案》。
8、2021 年 10 月 12 日，公司披露了《关于减少注册资本暨债权人通知的公告》。截至 2021 年 11 月 26 日，即公司公告
减资事项之日起四十五日内，公司未收到债权人要求公司清偿债务或者提供相应的担保的情形。
9、2021 年 12 月 08 日，公司完成了部分限制性股票回购注销及回购股份注销事项。
10、2022 年 04 月 28 日，公司董事会第五次会议及监事会第五次会议审议通过了《关于调整 2021 年限制性股票激励计
划回购价格的议案》《关于 2021 年限制性股票激励计划第一个解除限售期解除限售条件未成就暨回购注销部分限制性股
票的议案》《关于修订 2021 年限制性股票激励计划的议案》，由于公司业绩考核未达到 2021 年限制性股票激励计划的
第一个解除限售期解除限售条件，以及 12 名原激励对象因个人原因已离职，公司以自有资金对已获授但尚未解除限售的
649,900 股限制性股票进行回购注销，其中，93 名激励对象不符合解除限售条件的限制性股票数量为 480,900 股，12 名
已离职及正在办理离职手续的人员持有的限制性股票数量为 169,000 股。同时由于疫情影响、国家医保控费和 IVD 行业
集采政策在一定程度影响和目前国际环境、汇率及地域局势的不确定因素，公司国内外经营环境均受到一定程度的影响，
公司修订了公司层面的业绩考核要求。
11、2022 年 05 月 19 日，公司 2021 年年度股东大会审议通过了《关于 2021 年限制性股票激励计划第一个解除限售期解
除限售条件未成就暨回购注销部分限制性股票的议案》《关于修订 2021 年限制性股票激励计划的议案》《关于减少公司
注册资本的议案》等议案。
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迪瑞医疗科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文
12、2022 年 05 月 19 日，公司披露了《关于减少注册资本暨债权人通知的公告》。截至 2022 年 07 月 04 日，即公司公
告减资事项之日起四十五日内，公司未收到债权人要求公司清偿债务或者提供相应的担保的情形。
13、2022 年 07 月 20 日，公司披露了《关于部分限制性股票回购注销完成的公告》，公司完成了 649,900 股限制性股票
的回购注销，公司总股本由 275,894,600 股减少至 275,244,700 股，公司注册资本也将由 275,894,600 元减少至
275,244,700 元。后续公司将按照要求进行工商变更登记相关手续。
2、限售股份变动情况
适用 □不适用
单位：股
本期解除限售 本期增加限售 拟解除限售日
股东名称 期初限售股数 期末限售股数 限售原因
股数 股数 期
宋洁 24,660,720 2,025,000 0 22,635,720 高管锁定股 不适用
根据 2021 年
股权激励限售 限制性股票激
何浩会 49,450 9,450 0 40,000
股 励计划的规定
解除限售
合计 24,710,170 2,034,450 0 22,675,720 -- --
二、证券发行与上市情况
□适用 不适用
三、公司股东数量及持股情况
单位：股
持有特
别表决
报告期末表决权恢
权股份
报告期末普通股股 复的优先股股东总
13,182 0 的股东 0
东总数 数（如有）（参见注
总数
8）
（如
有）
持股 5%以上的普通股股东或前 10 名股东持股情况
报告期 持有有 持有无 质押、标记或冻结情况
报告期
股东名 股东性 持股比 内增减 限售条 限售条
末持股
称 质 例 变动情 件的股 件的股 股份状态 数量
数量
况 份数量 份数量
深圳市
华德欣
润股权 境内非
77,288, 77,288,
投资企 国有法 28.01% 0 0 质押 61,057,836
400 400
业（有 人
限合
伙）
广东恒
境内非
健国际 33,123, 33,123,
国有法 12.01% 0 0
投资有 600 600
人
限公司
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迪瑞医疗科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文
-
境内自 26,580, 22,635, 3,945,2
宋洁 9.63% 3,600,0
然人 960 720 40
00.00
境内自 16,547, 16,547,
宋勇 6.00% 0 0
然人 800 800
-
境内自 13,648, 13,648,
易湘苹 4.95% 4,500,0 0
然人 400 400
00.00
中央汇
金资产
国有法 2,732,4 2,732,4
管理有 0.99% 0 0
人 00 00
限责任
公司
境外自 2,127,8 2,127,8
江颖 0.77% 0 0
然人 11 11
境内自 1,266,0 1,266,0
陈金城 0.46% 0 0
然人 00 00
境内自 1,143,8 1,143,8
陈如意 0.41% 0 0
然人 00 00
广东金
百合财 境内非
1,039,8 1,039,8
富管理 国有法 0.38% 0 0
40 40
有限公 人
司
战略投资者或一般
法人因配售新股成
为前 10 名股东的情 不适用
况（如有）（参见注
3）
上述股东关联关系 宋勇、宋洁为兄妹关系，宋勇、易湘苹为夫妻关系。公司未知其他股东之间是否存在关联关系，
或一致行动的说明 也未知是否属于一致行动人。
上述股东涉及委托/
受托表决权、放弃 不适用
表决权情况的说明
前 10 名股东中存在
回购专户的特别说 报告期公司回购专用证券账户累计回购股份 2,887,100 股，占公司总股本的 1.05%。
明（参见注 11）
前 10 名无限售条件股东持股情况
股份种类
股东名称 报告期末持有无限售条件股份数量
股份种类 数量
深圳市华德欣润股
权投资企业（有限 77,288,400.00 人民币普通股 77,288,400.00
合伙）
广东恒健国际投资
33,123,600.00 人民币普通股 33,123,600.00
有限公司
宋勇 16,547,800.00 人民币普通股 16,547,800.00
易湘苹 13,648,400.00 人民币普通股 13,648,400.00
宋洁 3,945,240.00 人民币普通股 3,945,240.00
中央汇金资产管理
有限 2,732,400.00 人民币普通股 2,732,400.00
责任公司
江颖 2,127,811.00 人民币普通股 2,127,811.00
陈金城 1,266,000.00 人民币普通股 1,266,000.00
陈如意 1,143,800.00 人民币普通股 1,143,800.00
广东金百合财富管 1,039,840.00 人民币普通股 1,039,840.00
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理有限公司
前 10 名无限售流通
股股东之间，以及
前 10 名无限售流通 宋勇、宋洁为兄妹关系，宋勇、易湘苹为夫妻关系。公司未知其他股东之间是否存在关联关系，
股股东和前 10 名股 也未知是否属于一致行动人。
东之间关联关系或
一致行动的说明
前 10 名普通股股东
参与融资融券业务 股东陈金城除通过普通证券账户持有 1,050,000 股外，还通过渤海证券股份有限公司客户信用交
股东情况说明（如 易担保证券账户持有 216,000 股，合计持有 1,266,000 股。
有）（参见注 4）
公司是否具有表决权差异安排
□是 否
公司前 10 名普通股股东、前 10 名无限售条件普通股股东在报告期内是否进行约定购回交易
□是 否
公司前 10 名普通股股东、前 10 名无限售条件普通股股东在报告期内未进行约定购回交易。
四、公司控股股东或第一大股东及其一致行动人累计质押股份数量占其所持公司股份数量
比例达到 80%
□适用 不适用
五、董事、监事和高级管理人员持股变动
适用 □不适用
期初被授 本期被授 期末被授
本期增持 本期减持
期初持股 期末持股 予的限制 予的限制 予的限制
姓名 职务 任职状态 股份数量 股份数量
数（股） 数（股） 性股票数 性股票数 性股票数
（股） （股）
量（股） 量（股） 量（股）
30,180,9 3,600,00 26,580,9
宋洁 董事 现任 0 0 0 0
60 0 60
30,180,9 3,600,00 26,580,9
合计 -- -- 0 0 0 0
60 0 60
六、控股股东或实际控制人变更情况
控股股东报告期内变更
□适用 不适用
公司报告期控股股东未发生变更。
实际控制人报告期内变更
□适用 不适用
公司报告期实际控制人未发生变更。
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第八节 优先股相关情况
□适用 不适用
报告期公司不存在优先股。
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第九节 债券相关情况
□适用 不适用
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第十节 财务报告
一、审计报告
半年度报告是否经过审计
□是 否
公司半年度财务报告未经审计。
二、财务报表
财务附注中报表的单位为：元
1、合并资产负债表
编制单位：迪瑞医疗科技股份有限公司
2022 年 06 月 30 日
单位：元
项目 2022 年 6 月 30 日 2022 年 1 月 1 日
流动资产：
货币资金 641,403,251.43 460,704,232.81
结算备付金
拆出资金
交易性金融资产 200,738,157.44 421,397,323.60
衍生金融资产
应收票据
应收账款 185,108,342.80 128,532,336.55
应收款项融资
预付款项 34,193,535.82 16,081,061.96
应收保费
应收分保账款
应收分保合同准备金
其他应收款 8,368,396.04 27,847,344.40
其中：应收利息
应收股利 23,970,000.00
买入返售金融资产
存货 306,862,798.32 237,300,858.83
合同资产
持有待售资产
一年内到期的非流动资产 36,167,479.02 18,364,269.10
其他流动资产 2,071,729.41 77,754.24
流动资产合计 1,414,913,690.28 1,310,305,181.49
非流动资产：
发放贷款和垫款
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债权投资
其他债权投资
长期应收款 103,837,816.24 60,182,066.02
长期股权投资 411,838,561.38 400,363,531.02
其他权益工具投资 244,884,966.75 244,884,966.75
其他非流动金融资产
投资性房地产 52,318,624.17 43,719,348.60
固定资产 174,317,925.99 192,446,230.61
在建工程 68,241.92
生产性生物资产
油气资产
使用权资产 3,201,744.96 4,679,473.40
无形资产 76,562,810.39 81,678,917.92
开发支出 25,127,505.61 21,020,941.71
商誉
长期待摊费用 5,137,954.36 5,605,683.47
递延所得税资产 4,537,211.81 3,264,960.69
其他非流动资产 6,971,602.57 7,406,657.47
非流动资产合计 1,108,736,724.23 1,065,321,019.58
资产总计 2,523,650,414.51 2,375,626,201.07
流动负债：
短期借款 250,000,000.00 150,000,000.00
向中央银行借款
拆入资金
交易性金融负债
衍生金融负债
应付票据 81,407,660.14 74,401,717.32
应付账款 155,804,981.21 77,488,015.56
预收款项 18,230.07 66,991.15
合同负债 30,217,876.37 40,911,046.75
卖出回购金融资产款
吸收存款及同业存放
代理买卖证券款
代理承销证券款
应付职工薪酬 27,348,467.28 30,586,449.06
应交税费 16,718,816.83 14,931,401.96
其他应付款 43,539,637.10 49,218,332.56
其中：应付利息
应付股利
应付手续费及佣金
应付分保账款
持有待售负债
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一年内到期的非流动负债 3,097,448.97 3,025,947.81
其他流动负债 2,223,553.91 3,025,234.87
流动负债合计 610,376,671.88 443,655,137.04
非流动负债：
保险合同准备金
长期借款
应付债券
其中：优先股
永续债
租赁负债 1,441,197.60
长期应付款
长期应付职工薪酬
预计负债
递延收益 20,615,061.50 21,190,934.74
递延所得税负债 32,644,687.18 32,989,978.59
其他非流动负债
非流动负债合计 53,259,748.68 55,622,110.93
负债合计 663,636,420.56 499,277,247.97
所有者权益：
股本 275,894,600.00 275,894,600.00
其他权益工具
其中：优先股
永续债
资本公积 289,537,629.70 287,640,429.70
减：库存股 71,537,770.34 21,689,530.00
其他综合收益 152,301,179.05 150,084,938.27
专项储备
盈余公积 137,986,102.82 137,986,102.82
一般风险准备
未分配利润 1,075,828,208.25 1,046,432,412.31
归属于母公司所有者权益合计 1,860,009,949.48 1,876,348,953.10
少数股东权益 4,044.47
所有者权益合计 1,860,013,993.95 1,876,348,953.10
负债和所有者权益总计 2,523,650,414.51 2,375,626,201.07
法定代表人：王学敏 主管会计工作负责人：姜鹏 会计机构负责人：连书妍
2、母公司资产负债表
单位：元
项目 2022 年 6 月 30 日 2022 年 1 月 1 日
流动资产：
货币资金 628,488,134.01 448,453,551.36
交易性金融资产 200,738,157.44 421,397,323.60
衍生金融资产
应收票据
应收账款 193,865,420.67 130,576,250.83
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应收款项融资
预付款项 31,813,573.88 15,472,083.60
其他应收款 10,015,086.38 30,083,177.28
其中：应收利息
应收股利 23,970,000.00
存货 300,775,331.19 235,822,143.75
合同资产
持有待售资产
一年内到期的非流动资产 36,167,479.02 18,364,269.10
其他流动资产 1,064,041.25
流动资产合计 1,402,927,223.84 1,300,168,799.52
非流动资产：
债权投资
其他债权投资
长期应收款 103,837,816.24 60,182,066.02
长期股权投资 374,951,906.30 363,476,875.93
其他权益工具投资 244,884,966.75 244,884,966.75
其他非流动金融资产
投资性房地产 52,318,624.17 43,719,348.60
固定资产 174,231,343.70 192,372,052.97
在建工程 68,241.92
生产性生物资产
油气资产
使用权资产 3,201,744.96 4,679,473.40
无形资产 76,562,810.39 81,678,917.92
开发支出 25,127,505.61 21,020,941.71
商誉
长期待摊费用 4,993,300.26 5,605,683.47
递延所得税资产 3,692,053.43 3,344,348.78
其他非流动资产 6,971,602.57 7,406,657.47
非流动资产合计 1,070,773,674.38 1,028,439,574.94
资产总计 2,473,700,898.22 2,328,608,374.46
流动负债：
短期借款 250,000,000.00 150,000,000.00
交易性金融负债
衍生金融负债
应付票据 81,407,660.14 74,401,717.32
应付账款 158,460,169.30 79,035,642.19
预收款项 18,230.07 66,991.15
合同负债 26,044,036.37 39,304,866.02
应付职工薪酬 27,080,642.10 30,419,798.96
应交税费 15,689,348.52 14,127,365.41
73
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其他应付款 43,530,515.92 49,214,276.62
其中：应付利息
应付股利
持有待售负债
一年内到期的非流动负债 3,097,448.97 3,025,947.81
其他流动负债 2,223,553.91 3,025,234.87
流动负债合计 607,551,605.30 442,621,840.35
非流动负债：
长期借款
应付债券
其中：优先股
永续债
租赁负债 1,441,197.60
长期应付款
长期应付职工薪酬
预计负债
递延收益 20,615,061.50 21,190,934.74
递延所得税负债 32,644,687.18 32,989,978.59
其他非流动负债
非流动负债合计 53,259,748.68 55,622,110.93
负债合计 660,811,353.98 498,243,951.28
所有者权益：
股本 275,894,600.00 275,894,600.00
其他权益工具
其中：优先股
永续债
资本公积 289,537,629.70 287,640,429.70
减：库存股 71,537,770.34 21,689,530.00
其他综合收益 150,768,693.54 150,768,693.54
专项储备
盈余公积 137,947,300.00 137,947,300.00
未分配利润 1,030,279,091.34 999,802,929.94
所有者权益合计 1,812,889,544.24 1,830,364,423.18
负债和所有者权益总计 2,473,700,898.22 2,328,608,374.46
3、合并利润表
单位：元
项目 2022 年半年度 2021 年半年度
一、营业总收入 514,804,515.68 417,624,110.18
其中：营业收入 514,804,515.68 417,624,110.18
利息收入
已赚保费
手续费及佣金收入
二、营业总成本 382,977,121.19 314,793,490.07
其中：营业成本 247,592,304.06 197,786,853.97
74
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利息支出
手续费及佣金支出
退保金
赔付支出净额
提取保险责任准备金净额
保单红利支出
分保费用
税金及附加 6,129,555.90 4,596,442.70
销售费用 69,823,753.83 54,854,244.37
管理费用 26,215,553.78 21,885,265.55
研发费用 45,531,067.20 41,128,686.88
财务费用 -12,315,113.58 -5,458,003.40
其中：利息费用 2,120,520.22 1,797,222.23
利息收入 2,408,125.75 9,061,159.53
加：其他收益 5,082,803.24 5,019,786.95
投资收益（损失以“－”号填
13,372,026.29 14,712,692.96
列）
其中：对联营企业和合营
11,608,549.49 14,712,692.96
企业的投资收益
以摊余成本计量的
金融资产终止确认收益
汇兑收益（损失以“-”号填
列）
净敞口套期收益（损失以
“－”号填列）
公允价值变动收益（损失以
3,000,633.15
“－”号填列）
信用减值损失（损失以“-”号
-2,336,787.01 -2,599,257.91
填列）
资产减值损失（损失以“-”号
-3,537,939.82 298,842.88
填列）
资产处置收益（损失以“-”号
170,810.28
填列）
三、营业利润（亏损以“－”号填
147,408,130.34 120,433,495.27
列）
加：营业外收入 29,443.87 51,487.13
减：营业外支出 305,017.88 307,874.84
四、利润总额（亏损总额以“－”号
147,132,556.33 120,177,107.56
填列）
减：所得税费用 14,516,656.44 10,257,934.09
五、净利润（净亏损以“－”号填
132,615,899.89 109,919,173.47
列）
（一）按经营持续性分类
1.持续经营净利润（净亏损以
132,615,899.89 109,919,173.47
“－”号填列）
2.终止经营净利润（净亏损以
“－”号填列）
75
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（二）按所有权归属分类
1.归属于母公司所有者的净利润 132,617,507.94 109,919,173.47
2.少数股东损益 -1,608.05
六、其他综合收益的税后净额 2,216,112.95 -97,441.50
归属母公司所有者的其他综合收益
2,216,240.78 -97,441.50
的税后净额
（一）不能重分类进损益的其他
综合收益
1.重新计量设定受益计划变动
额
2.权益法下不能转损益的其他
综合收益
3.其他权益工具投资公允价值
变动
4.企业自身信用风险公允价值
变动
5.其他
（二）将重分类进损益的其他综
2,216,240.78 -97,441.50
合收益
1.权益法下可转损益的其他综
合收益
2.其他债权投资公允价值变动
3.金融资产重分类计入其他综
合收益的金额
4.其他债权投资信用减值准备
5.现金流量套期储备
6.外币财务报表折算差额 2,216,240.78 -97,441.50
7.其他
归属于少数股东的其他综合收益的
-127.83
税后净额
七、综合收益总额 134,832,012.84 109,821,731.97
归属于母公司所有者的综合收益总
134,833,748.72 109,821,731.97
额
归属于少数股东的综合收益总额 -1,735.88
八、每股收益：
（一）基本每股收益 0.4864 0.3978
（二）稀释每股收益 0.4864 0.3978
本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：0.00 元，上期被合并方实现的净利润为：0.00 元。
法定代表人：王学敏 主管会计工作负责人：姜鹏 会计机构负责人：连书妍
4、母公司利润表
单位：元
项目 2022 年半年度 2021 年半年度
一、营业收入 506,404,691.85 407,514,650.76
减：营业成本 242,308,217.80 189,197,476.76
税金及附加 6,126,162.51 4,596,378.20
销售费用 67,944,985.45 52,869,471.46
管理费用 25,372,381.85 21,501,309.89
研发费用 45,531,067.20 41,128,686.88
财务费用 -10,743,405.61 -5,462,253.53
其中：利息费用 2,120,520.22 1,797,222.23
76
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利息收入 2,406,119.96 9,059,967.51
加：其他收益 5,079,369.47 5,019,290.11
投资收益（损失以“－”号填
13,238,507.17 14,712,692.96
列）
其中：对联营企业和合营企
11,475,030.37 14,712,692.96
业的投资收益
以摊余成本计量的金
融资产终止确认收益
净敞口套期收益（损失以
“－”号填列）
公允价值变动收益（损失以
3,000,633.15
“－”号填列）
信用减值损失（损失以“-”号
-2,905,348.51 -3,016,541.15
填列）
资产减值损失（损失以“-”号
-249,452.22 298,842.88
填列）
资产处置收益（损失以“-”号
170,810.28
填列）
二、营业利润（亏损以“－”号填
148,028,991.71 120,868,676.18
列）
加：营业外收入 29,442.03 51,487.13
减：营业外支出 305,017.88 303,129.88
三、利润总额（亏损总额以“－”号
147,753,415.86 120,617,033.43
填列）
减：所得税费用 14,055,542.46 10,073,820.70
四、净利润（净亏损以“－”号填
133,697,873.40 110,543,212.73
列）
（一）持续经营净利润（净亏损以
133,697,873.40 110,543,212.73
“－”号填列）
（二）终止经营净利润（净亏损以
“－”号填列）
五、其他综合收益的税后净额
（一）不能重分类进损益的其他
综合收益
1.重新计量设定受益计划变动
额
2.权益法下不能转损益的其他
综合收益
3.其他权益工具投资公允价值
变动
4.企业自身信用风险公允价值
变动
5.其他
（二）将重分类进损益的其他综
合收益
1.权益法下可转损益的其他综
合收益
2.其他债权投资公允价值变动
3.金融资产重分类计入其他综
合收益的金额
4.其他债权投资信用减值准备
5.现金流量套期储备
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6.外币财务报表折算差额
7.其他
六、综合收益总额 133,697,873.40 110,543,212.73
七、每股收益：
（一）基本每股收益
（二）稀释每股收益
5、合并现金流量表
单位：元
项目 2022 年半年度 2021 年半年度
一、经营活动产生的现金流量：
销售商品、提供劳务收到的现金 436,462,956.13 389,480,192.48
客户存款和同业存放款项净增加额
向中央银行借款净增加额
向其他金融机构拆入资金净增加额
收到原保险合同保费取得的现金
收到再保业务现金净额
保户储金及投资款净增加额
收取利息、手续费及佣金的现金
拆入资金净增加额
回购业务资金净增加额
代理买卖证券收到的现金净额
收到的税费返还 2,401,033.59 1,667,093.83
收到其他与经营活动有关的现金 11,885,707.48 12,400,987.16
经营活动现金流入小计 450,749,697.20 403,548,273.47
购买商品、接受劳务支付的现金 248,758,404.81 188,057,997.72
客户贷款及垫款净增加额
存放中央银行和同业款项净增加额
支付原保险合同赔付款项的现金
拆出资金净增加额
支付利息、手续费及佣金的现金
支付保单红利的现金
支付给职工以及为职工支付的现金 125,876,854.31 105,874,872.42
支付的各项税费 37,908,755.42 35,775,265.07
支付其他与经营活动有关的现金 39,232,000.96 48,227,659.24
经营活动现金流出小计 451,776,015.50 377,935,794.45
经营活动产生的现金流量净额 -1,026,318.30 25,612,479.02
二、投资活动产生的现金流量：
收回投资收到的现金 1,120,000,000.00 91,652,950.00
取得投资收益收到的现金 29,718,672.66
处置固定资产、无形资产和其他长
889,280.00
期资产收回的现金净额
处置子公司及其他营业单位收到的
现金净额
收到其他与投资活动有关的现金
投资活动现金流入小计 1,149,718,672.66 92,542,230.00
购建固定资产、无形资产和其他长
2,473,491.68 4,325,824.44
期资产支付的现金
投资支付的现金 900,000,000.00
质押贷款净增加额
78
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取得子公司及其他营业单位支付的
现金净额
支付其他与投资活动有关的现金
投资活动现金流出小计 902,473,491.68 4,325,824.44
投资活动产生的现金流量净额 247,245,180.98 88,216,405.56
三、筹资活动产生的现金流量：
吸收投资收到的现金 5,780.35
其中：子公司吸收少数股东投资收
5,780.35
到的现金
取得借款收到的现金 100,000,000.00 80,000,000.00
收到其他与筹资活动有关的现金 1,739.93 22,821,900.00
筹资活动现金流入小计 100,007,520.28 102,821,900.00
偿还债务支付的现金 50,000,000.00
分配股利、利润或偿付利息支付的
105,774,600.00 136,997,825.64
现金
其中：子公司支付给少数股东的股
利、利润
支付其他与筹资活动有关的现金 59,232,128.95
筹资活动现金流出小计 165,006,728.95 186,997,825.64
筹资活动产生的现金流量净额 -64,999,208.67 -84,175,925.64
四、汇率变动对现金及现金等价物的
4,815,047.28 -1,197,177.56
影响
五、现金及现金等价物净增加额 186,034,701.29 28,455,781.38
加：期初现金及现金等价物余额 438,183,694.25 672,287,333.67
六、期末现金及现金等价物余额 624,218,395.54 700,743,115.05
6、母公司现金流量表
单位：元
项目 2022 年半年度 2021 年半年度
一、经营活动产生的现金流量：
销售商品、提供劳务收到的现金 418,577,402.01 377,359,855.86
收到的税费返还 2,400,347.09 1,667,093.83
收到其他与经营活动有关的现金 11,790,259.85 12,370,556.09
经营活动现金流入小计 432,768,008.95 391,397,505.78
购买商品、接受劳务支付的现金 233,413,754.93 178,144,690.80
支付给职工以及为职工支付的现金 124,537,099.67 104,353,320.19
支付的各项税费 36,578,923.15 35,645,863.67
支付其他与经营活动有关的现金 38,299,672.06 48,343,018.99
经营活动现金流出小计 432,829,449.81 366,486,893.65
经营活动产生的现金流量净额 -61,440.86 24,910,612.13
二、投资活动产生的现金流量：
收回投资收到的现金 1,120,000,000.00 91,652,950.00
取得投资收益收到的现金 29,718,672.66
处置固定资产、无形资产和其他长
889,280.00
期资产收回的现金净额
处置子公司及其他营业单位收到的
现金净额
收到其他与投资活动有关的现金
投资活动现金流入小计 1,149,718,672.66 92,542,230.00
购建固定资产、无形资产和其他长
2,473,491.68 4,325,824.44
期资产支付的现金
投资支付的现金 900,000,000.00 200,000.00
取得子公司及其他营业单位支付的
现金净额
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迪瑞医疗科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文
支付其他与投资活动有关的现金
投资活动现金流出小计 902,473,491.68 4,525,824.44
投资活动产生的现金流量净额 247,245,180.98 88,016,405.56
三、筹资活动产生的现金流量：
吸收投资收到的现金
取得借款收到的现金 100,000,000.00 80,000,000.00
收到其他与筹资活动有关的现金 1,739.93 22,821,900.00
筹资活动现金流入小计 100,001,739.93 102,821,900.00
偿还债务支付的现金 50,000,000.00
分配股利、利润或偿付利息支付的
105,774,600.00 136,997,825.64
现金
支付其他与筹资活动有关的现金 59,232,128.95
筹资活动现金流出小计 165,006,728.95 186,997,825.64
筹资活动产生的现金流量净额 -65,004,989.02 -84,175,925.64
四、汇率变动对现金及现金等价物的
3,191,514.22 -1,129,652.37
影响
五、现金及现金等价物净增加额 185,370,265.32 27,621,439.68
加：期初现金及现金等价物余额 425,933,012.80 663,357,777.01
六、期末现金及现金等价物余额 611,303,278.12 690,979,216.69
7、合并所有者权益变动表
本期金额
单位：元
2022 年半年度
归属于母公司所有者权益 所
少
其他权益工具 其 一 有
减 未 数
项目 资 他 专 盈 般 者
： 分 股
股 优 永 本 综 项 余 风 其 小 权
其 库 配 东
本 先 续 公 合 储 公 险 他 计 益
他 存 利 权
股 债 积 收 备 积 准 合
股 润 益
益 备 计
1,0 1,8 1,8
275 287 21, 150 137
46, 76, 76,
,89 ,64 689 ,08 ,98
一、上年年 432 348 348
4,6 0,4 ,53 4,9 6,1
末余额 ,41 ,95 ,95
00. 29. 0.0 38. 02.
2.3 3.1 3.1
00 70 0 27 82
1 0 0
加：会
计政策变更
前
期差错更正
同
一控制下企
业合并
其
他
1,0 1,8 1,8
275 287 21, 150 137
46, 76, 76,
,89 ,64 689 ,08 ,98
二、本年期 432 348 348
4,6 0,4 ,53 4,9 6,1
初余额 ,41 ,95 ,95
00. 29. 0.0 38. 02.
2.3 3.1 3.1
00 70 0 27 82
1 0 0
80
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- -
三、本期增 49, 29,
1,8 2,2 16, 16,
减变动金额 848 395 4,0
97, 16, 339 334
（减少以 ,24 ,79 44.
200 240 ,00 ,95
“－”号填 0.3 5.9 47
.00 .78 3.6 9.1
列） 4 4
2 5
132 134 134
2,2 -
,61 ,83 ,83
（一）综合 16, 1,7
7,5 3,7 2,0
收益总额 240 35.
07. 48. 12.
.78 88
94 72 84
- -
49,
1,8 47, 47,
（二）所有 848 5,7
97, 951 945
者投入和减 ,24 80.
200 ,04 ,25
少资本 0.3 35
.00 0.3 9.9
4
4 9
1．所有者 5,7 5,7
投入的普通 80. 80.
股 35 35
2．其他权
益工具持有
者投入资本
3．股份支 1,8 1,8 1,8
付计入所有 97, 97, 97,
者权益的金 200 200 200
额 .00 .00 .00
- -
49,
49, 49,
848
848 848
4．其他 ,24
,24 ,24
0.3
0.3 0.3
4
4 4
- - -
103 103 103
（三）利润 ,22 ,22 ,22
分配 1,7 1,7 1,7
12. 12. 12.
00 00 00
1．提取盈
余公积
2．提取一
般风险准备
- - -
103 103 103
3．对所有
,22 ,22 ,22
者（或股
1,7 1,7 1,7
东）的分配
12. 12. 12.
00 00 00
4．其他
（四）所有
者权益内部
结转
1．资本公
积转增资本
81
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（或股本）
2．盈余公
积转增资本
（或股本）
3．盈余公
积弥补亏损
4．设定受
益计划变动
额结转留存
收益
5．其他综
合收益结转
留存收益
6．其他
（五）专项
储备
1．本期提
取
2．本期使
用
（六）其他
1,0 1,8 1,8
275 289 71, 152 137
75, 60, 60,
,89 ,53 537 ,30 ,98 4,0
四、本期期 828 009 013
4,6 7,6 ,77 1,1 6,1 44.
末余额 ,20 ,94 ,99
00. 29. 0.3 79. 02. 47
8.2 9.4 3.9
00 70 4 05 82
5 8 5
上年金额
单位：元
2021 年半年度
归属于母公司所有者权益 所
少
其他权益工具 其 一 有
减 未 数
项目 资 他 专 盈 般 者
： 分 股
股 优 永 本 综 项 余 风 其 小 权
其 库 配 东
本 先 续 公 合 储 公 险 他 计 益
他 存 利 权
股 债 积 收 备 积 准 合
股 润 益
益 备 计
1,6 1,6
276 287 25, 131 978
6,6 54, 54,
,03 ,27 100 ,40 ,19
一、上年年 91, 500 500
0,0 3,7 ,22 8,2 6,7
末余额 792 ,36 ,36
00. 52. 2.4 70. 73.
.06 6.1 6.1
00 10 0 68 68
2 2
加：会
计政策变更
前
期差错更正
同
一控制下企
业合并
82
迪瑞医疗科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文
其
他
1,6 1,6
276 287 25, 131 978
6,6 54, 54,
,03 ,27 100 ,40 ,19
二、本年期 91, 500 500
0,0 3,7 ,22 8,2 6,7
初余额 792 ,36 ,36
00. 52. 2.4 70. 73.
.06 6.1 6.1
00 10 0 68 68
2 2
- - -
三、本期增 -
747 - 25, 22, 22,
减变动金额 1,6
,37 97, 269 925 925
（减少以 93,
0.4 441 ,18 ,44 ,44
“－”号填 805
8 .50 0.5 5.9 5.9
列） .63
3 2 2
109 109 109
-
,91 ,82 ,82
（一）综合 97,
9,1 1,7 1,7
收益总额 441
73. 31. 31.
.50
47 97 97
-
747 2,4 2,4
（二）所有 1,6
,37 41, 41,
者投入和减 93,
0.4 176 176
少资本 805
8 .11 .11
.63
1．所有者
投入的普通
股
2．其他权
益工具持有
者投入资本
-
3．股份支 747 2,4 2,4
1,6
付计入所有 ,37 41, 41,
93,
者权益的金 0.4 176 176
805
额 8 .11 .11
.63
4．其他
- - -
135 135 135
（三）利润 ,18 ,18 ,18
分配 8,3 8,3 8,3
54. 54. 54.
00 00 00
1．提取盈
余公积
2．提取一
般风险准备
- - -
135 135 135
3．对所有
,18 ,18 ,18
者（或股
8,3 8,3 8,3
东）的分配
54. 54. 54.
00 00 00
4．其他
（四）所有
者权益内部
83
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结转
1．资本公
积转增资本
（或股本）
2．盈余公
积转增资本
（或股本）
3．盈余公
积弥补亏损
4．设定受
益计划变动
额结转留存
收益
5．其他综
合收益结转
留存收益
6．其他
（五）专项
储备
1．本期提
取
2．本期使
用
（六）其他
1,6 1,6
276 288 23, 131 952
6,5 31, 31,
,03 ,02 406 ,40 ,92
四、本期期 94, 574 574
0,0 1,1 ,41 8,2 7,5
末余额 350 ,92 ,92
00. 22. 6.7 70. 93.
.56 0.2 0.2
00 58 7 68 15
0 0
8、母公司所有者权益变动表
本期金额
单位：元
2022 年半年度
其他权益工具 所有
项目 减： 其他 未分
资本 专项 盈余 者权
股本 优先 永续 库存 综合 配利 其他
其他 公积 储备 公积 益合
股 债 股 收益 润
计
1,830
275,8 287,6 21,68 150,7 137,9 999,8
一、上年年 ,364,
94,60 40,42 9,530 68,69 47,30 02,92
末余额 423.1
0.00 9.70 .00 3.54 0.00 9.94
8
加：会
计政策变更
前
期差错更正
其
他
84
迪瑞医疗科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文
1,830
275,8 287,6 21,68 150,7 137,9 999,8
二、本年期 ,364,
94,60 40,42 9,530 68,69 47,30 02,92
初余额 423.1
0.00 9.70 .00 3.54 0.00 9.94
8
三、本期增
-
减变动金额 1,897 49,84 30,47
17,47
（减少以 ,200. 8,240 6,161
4,878
“－”号填 00 .34 .40
.94
列）
133,6 133,6
（一）综合
97,87 97,87
收益总额
3.40 3.40
-
（二）所有 1,897 49,84
47,95
者投入和减 ,200. 8,240
1,040
少资本 00 .34
.34
1．所有者
投入的普通
股
2．其他权
益工具持有
者投入资本
3．股份支
1,897 1,897
付计入所有
,200. ,200.
者权益的金
00 00
额
-
49,84
49,84
4．其他 8,240
8,240
.34
.34
- -
（三）利润 103,2 103,2
分配 21,71 21,71
2.00 2.00
1．提取盈
余公积
- -
2．对所有
103,2 103,2
者（或股
21,71 21,71
东）的分配
2.00 2.00
3．其他
（四）所有
者权益内部
结转
1．资本公
积转增资本
（或股本）
2．盈余公
积转增资本
（或股本）
3．盈余公
积弥补亏损
4．设定受
益计划变动
85
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额结转留存
收益
5．其他综
合收益结转
留存收益
6．其他
（五）专项
储备
1．本期提
取
2．本期使
用
（六）其他
1,030 1,812
275,8 289,5 71,53 150,7 137,9
四、本期期 ,279, ,889,
94,60 37,62 7,770 68,69 47,30
末余额 091.3 544.2
0.00 9.70 .34 3.54 0.00
4 4
上期金额
单位：元
2021 年半年度
其他权益工具 所有
项目 减： 其他 未分
资本 专项 盈余 者权
股本 优先 永续 库存 综合 配利 其他
其他 公积 储备 公积 益合
股 债 股 收益 润
计
1,611
276,0 287,2 25,10 7,086 131,3 934,3
一、上年年 ,003,
30,00 73,75 0,222 ,421. 69,46 43,93
末余额 356.1
0.00 2.10 .40 80 7.86 6.74
0
加：会
计政策变更
前
期差错更正
其
他
1,611
276,0 287,2 25,10 7,086 131,3 934,3
二、本年期 ,003,
30,00 73,75 0,222 ,421. 69,46 43,93
初余额 356.1
0.00 2.10 .40 80 7.86 6.74
0
三、本期增
- - -
减变动金额
747,3 1,693 24,64 22,20
（减少以
70.48 ,805. 5,141 3,965
“－”号填
63 .27 .16
列）
110,5 110,5
（一）综合
43,21 43,21
收益总额
2.73 2.73
-
（二）所有 2,441
747,3 1,693
者投入和减 ,176.
70.48 ,805.
少资本 11
63
1．所有者
86
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投入的普通
股
2．其他权
益工具持有
者投入资本
3．股份支 -
2,441
付计入所有 747,3 1,693
,176.
者权益的金 70.48 ,805.
11
额 63
4．其他
- -
（三）利润 135,1 135,1
分配 88,35 88,35
4.00 4.00
1．提取盈
余公积
- -
2．对所有
135,1 135,1
者（或股
88,35 88,35
东）的分配
4.00 4.00
3．其他
（四）所有
者权益内部
结转
1．资本公
积转增资本
（或股本）
2．盈余公
积转增资本
（或股本）
3．盈余公
积弥补亏损
4．设定受
益计划变动
额结转留存
收益
5．其他综
合收益结转
留存收益
6．其他
（五）专项
储备
1．本期提
取
2．本期使
用
（六）其他
1,588
276,0 288,0 23,40 7,086 131,3 909,6
四、本期期 ,799,
30,00 21,12 6,416 ,421. 69,46 98,79
末余额 390.9
0.00 2.58 .77 80 7.86 5.47
4
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迪瑞医疗科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文
三、公司基本情况
迪瑞医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”或“本公司”），由长春迪瑞实业有限公司整体变更而来，其前身是成立于
1992 年 4 月 15 日的长春市迪瑞检验制品有限公司。2014 年 9 月，本公司在深圳证券交易所上市，证券简称“迪瑞医疗”，
证券代码“300396”。
截至 2022 年 6 月 30 日止，本公司累计发行股本总数 27,589.46 万股，注册资本为 27,589.46 万元，注册地：长春市高新
技术产业开发区云河街 95 号，总部地址：长春市高新技术产业开发区宜居路 3333 号。本公司及子公司主要从事医疗检
验仪器及其配套试剂试纸的生产和销售。公司经批准的经营范围：从事医疗科技领域的技术开发、技术转让、技术咨询
及技术服务，医疗器械的生产（按医疗器械生产许可证核定范围生产经营）；医疗器械的经营（按医疗器械经营许可证
核定范围经营）；自产产品的原辅材料及半成品、科研所需原辅材料、机械设备、仪器仪表的销售，软件开发、销售，
生产经营产品的售后服务及租赁业务；非医用防护用品的销售；货物进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后
方可开展经营活动）*。
本公司的母公司为深圳市华德欣润股权投资企业（有限合伙），本公司的实际控制人为中国华润有限公司。
公司组织结构为股东大会是公司的最高权力机构，董事会是股东大会的执行机构，监事会是公司的内部监督机构，总经
理负责公司的日常经营管理工作。
本财务报表业经本公司董事会于 2022 年 8 月 10 日决议批准报出。
本公司 2022 年半年度纳入合并范围的子公司共 25 户，子公司的相关信息详见本附注九、“在其他主体中的权益”。
本报告期合并范围变化情况详见本附注八、“合并范围的变更”。
四、财务报表的编制基础
1、编制基础
本公司财务报表以持续经营假设为基础，根据实际发生的交易和事项，按照财政部发布的《企业会计准则——基本准则》
（财政部令第 33 号发布、财政部令第 76 号修订）、于 2006 年 2 月 15 日及其后颁布和修订的 42 项具体会计准则、企业
会计准则应用指南、企业会计准则解释及其他相关规定（以下合称“企业会计准则”），以及中国证券监督管理委员会
《公开发行证券的公司信息披露编报规则第 15 号——财务报告的一般规定》（2014 年修订）的披露规定编制。
根据企业会计准则的相关规定，本公司会计核算以权责发生制为基础。除某些金融工具外，本财务报表均以历史成本为
计量基础。资产如果发生减值，则按照相关规定计提相应的减值准备。
2、持续经营
本财务报表以持续经营为基础列报，本公司自报告期末起至少 12 个月具有持续经营能力。
五、重要会计政策及会计估计
具体会计政策和会计估计提示：
本公司及子公司从事医疗检验仪器及其配套试剂试纸的生产和销售。本公司及子公司根据实际生产经营特点，依据相关
企业会计准则的规定，对应收款项、收入确认等交易和事项制定了若干项具体会计政策和会计估计，详见本附注五、9
“金融工具”；附注五、28 “收入”各项描述。关于管理层所作出的重大会计判断和估计的说明，请参阅附注五、32、
“其他重要的会计政策和会计估计”。
88
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1、遵循企业会计准则的声明
本公司编制的财务报表符合企业会计准则的要求，真实、完整地反映了本公司 2022 年 6 月 30 日的财务状况及 2022 半年
度的经营成果和现金流量等有关信息。此外，本公司的财务报表在所有重大方面符合中国证券监督管理委员会 2014 年修
订的《公开发行证券的公司信息披露编报规则第 15 号－财务报告的一般规定》有关财务报表及其附注的披露要求。
2、会计期间
本公司的会计期间分为年度和中期，会计中期指短于一个完整的会计年度的报告期间。本公司会计年度采用公历年度，
即每年自 1 月 1 日起至 12 月 31 日止。
3、营业周期
正常营业周期是指本公司从购买用于加工的资产起至实现现金或现金等价物的期间。本公司以 12 个月作为一个营业周期，
并以其作为资产和负债的流动性划分标准。
4、记账本位币
人民币为本公司及境内子公司经营所处的主要经济环境中的货币，本公司及境内子公司以人民币为记账本位币。本公司
之境外子公司根据其经营所处的主要经济环境中的货币确定港币、卢布、泰铢、里拉为其记账本位币。本公司编制本财
务报表时所采用的货币为人民币。
5、同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法
企业合并，是指将两个或两个以上单独的企业合并形成一个报告主体的交易或事项。企业合并分为同一控制下企业合并
和非同一控制下企业合并。
（1）同一控制下企业合并
参与合并的企业在合并前后均受同一方或相同的多方最终控制，且该控制并非暂时性的，为同一控制下的企业合并。同
一控制下的企业合并，在合并日取得对其他参与合并企业控制权的一方为合并方，参与合并的其他企业为被合并方。合
并日，是指合并方实际取得对被合并方控制权的日期。
公司在企业合并中取得的资产和负债，按照合并日被合并方资产、负债（包括最终控制方收购被合并方形成的商誉）在
最终控制方合并财务报表中的账面价值计量；取得的净资产账面价值与支付的合并对价账面价值（或发行股份面值总额）
的差额，调整资本公积中的股本溢价，资本公积中股本溢价不足冲减的，调整留存收益。
合并方为进行企业合并发生的各项直接费用，于发生时计入当期损益。
（2）非同一控制下企业合并
参与合并的企业在合并前后不受同一方或相同的多方最终控制的，为非同一控制下的企业合并。非同一控制下的企业合
并，在购买日取得对其他参与合并企业控制权的一方为购买方，参与合并的其他企业为被购买方。购买日，是指为购买
方实际取得对被购买方控制权的日期。
对于非同一控制下的企业合并，合并成本包含购买日购买方为取得对被购买方的控制权而付出的资产、发生或承担的负
债以及发行的权益性证券的公允价值，为企业合并发生的审计、法律服务、评估咨询等中介费用以及其他管理费用于发
生时计入当期损益。购买方作为合并对价发行的权益性证券或债务性证券的交易费用，计入权益性证券或债务性证券的
初始确认金额。所涉及的或有对价按其在购买日的公允价值计入合并成本，购买日后 12 个月内出现对购买日已存在情况
的新的或进一步证据而需要调整或有对价的，相应调整合并商誉。购买方发生的合并成本及在合并中取得的可辨认净资
产按购买日的公允价值计量。合并成本大于合并中取得的被购买方于购买日可辨认净资产公允价值份额的差额，确认为
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商誉。合并成本小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的，首先对取得的被购买方各项可辨认资产、负
债及或有负债的公允价值以及合并成本的计量进行复核，复核后合并成本仍小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公
允价值份额的，其差额计入当期损益。
购买方取得被购买方的可抵扣暂时性差异，在购买日因不符合递延所得税资产确认条件而未予确认的，在购买日后 12 个
月内，如取得新的或进一步的信息表明购买日的相关情况已经存在，预期被购买方在购买日可抵扣暂时性差异带来的经
济利益能够实现的，则确认相关的递延所得税资产，同时减少商誉，商誉不足冲减的，差额部分确认为当期损益；除上
述情况以外，确认与企业合并相关的递延所得税资产的，计入当期损益。
通过多次交易分步实现的非同一控制下企业合并，根据《财政部关于印发企业会计准则解释第 5 号的通知》（财会
〔2012〕19 号）和《企业会计准则第 33 号——合并财务报表》第五十一条关于“一揽子交易”的判断标准（参见本附注
五、6、“合并财务报表的编制方法”），判断该多次交易是否属于“一揽子交易”。属于“一揽子交易”的，参考本部分前面
各段描述及本附注五、14、“长期股权投资”进行会计处理；不属于“一揽子交易”的，区分个别财务报表和合并财务报表
进行相关会计处理：
在个别财务报表中，以购买日之前所持被购买方的股权投资的账面价值与购买日新增投资成本之和，作为该项投资的初
始投资成本；购买日之前持有的被购买方的股权涉及其他综合收益的，在处置该项投资时将与其相关的其他综合收益采
用与被购买方直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理（即，除了按照权益法核算的在被购买方重新计量设定
受益计划净负债或净资产导致的变动中的相应份额以外，其余转入当期投资收益）。
在合并财务报表中，对于购买日之前持有的被购买方的股权，按照该股权在购买日的公允价值进行重新计量，公允价值
与其账面价值的差额计入当期投资收益；购买日之前持有的被购买方的股权涉及其他综合收益的，与其相关的其他综合
收益应当采用与被购买方直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理（即，除了按照权益法核算的在被购买方重
新计量设定受益计划净负债或净资产导致的变动中的相应份额以外，其余转为购买日所属当期投资收益）。
6、合并财务报表的编制方法
（1）合并范围
合并财务报表的合并范围以控制为基础确定，合并范围包括本公司及全部子公司。控制，是指公司拥有对被投资方的权
力，通过参与被投资方的相关活动而享有可变回报，并且有能力运用对被投资方的权力影响其回报金额。
（2）合并程序
从取得子公司的净资产和生产经营决策的实际控制权之日起，本公司开始将其纳入合并范围；从丧失实际控制权之日起
停止纳入合并范围。对于处置的子公司，处置日前的经营成果和现金流量已经适当地包括在合并利润表和合并现金流量
表中；当期处置的子公司，不调整合并资产负债表的期初数。非同一控制下企业合并增加的子公司，其购买日后的经营
成果及现金流量已经适当地包括在合并利润表和合并现金流量表中，且不调整合并财务报表的期初数和对比数。同一控
制下企业合并增加的子公司，其自合并当期期初至合并日的经营成果和现金流量已经适当地包括在合并利润表和合并现
金流量表中，并且同时调整合并财务报表的对比数。
在编制合并财务报表时，子公司与本公司采用的会计政策或会计期间不一致的，按照本公司的会计政策和会计期间对子
公司财务报表进行必要的调整。对于非同一控制下企业合并取得的子公司，以购买日可辨认净资产公允价值为基础对其
财务报表进行调整。
公司内所有重大往来余额、交易及未实现利润在合并财务报表编制时予以抵销。
子公司的股东权益及当期净损益中不属于本公司所拥有的部分分别作为少数股东权益及少数股东损益在合并财务报表中
股东权益及净利润项下单独列示。子公司当期净损益中属于少数股东权益的份额，在合并利润表中净利润项目下以“少数
股东损益”项目列示。少数股东分担的子公司的亏损超过了少数股东在该子公司期初股东权益中所享有的份额，仍冲减少
数股东权益。
①增加子公司或业务
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在报告期内，因同一控制下企业合并增加子公司或业务的，将子公司或业务合并当期期初至报告期末的经营成果和现金
流量纳入合并财务报表，同时对合并财务报表的期初数和比较报表的相关项目进行调整，视同合并后的报告主体自最终
控制方开始控制时点起一直存在。
因追加投资等原因能够对同一控制下的被投资方实施控制的，在取得被合并方控制权之前持有的股权投资，在取得原股
权之日与合并方和被合并方同处于同一控制之日孰晚日起至合并日之间已确认有关损益、其他综合收益以及其他净资产
变动，分别冲减比较报表期间的期初留存收益或当期损益。
在报告期内，因非同一控制下企业合并增加子公司或业务的，以购买日确定的各项可辨认资产、负债及或有负债的公允
价值为基础自购买日起纳入合并财务报表。
因追加投资等原因能够对非同一控制下的被投资方实施控制的，对于购买日之前持有的被购买方的股权，按照该股权在
购买日的公允价值进行重新计量，公允价值与其账面价值的差额计入当期投资收益。购买日之前持有的被购买方的股权
涉及的以后可重分类进损益的其他综合收益、权益法核算下的其他所有者权益变动转为购买日所属当期投资收益。
②处置子公司
A 一般处理方法
当因处置部分股权投资或其他原因丧失了对原有子公司的控制权时，对于剩余股权，按照其在丧失控制权日的公允价值
进行重新计量。处置股权取得的对价与剩余股权公允价值之和，减去按原持股比例计算应享有原有子公司自购买日开始
持续计算的净资产的份额之间的差额，计入丧失控制权当期的投资收益。与原有子公司股权投资相关的其他综合收益，
在丧失控制权时采用与被购买方直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理（即，除了在该原有子公司重新计量
设定受益计划净负债或净资产导致的变动以外，其余一并转为当期投资收益）。其后，对该部分剩余股权按照《企业会
计准则第 2 号——长期股权投资》或《企业会计准则第 22 号——金融工具确认和计量》等相关规定进行后续计量，详见
本附注五、14、“长期股权投资”或本附注五、9“金融工具”。
B 分步处置子公司
本公司通过多次交易分步处置对子公司股权投资直至丧失控制权的，需区分处置对子公司股权投资直至丧失控制权的各
项交易是否属于一揽子交易。处置对子公司股权投资的各项交易的条款、条件以及经济影响符合以下一种或多种情况，
通常表明应将多次交易事项作为一揽子交易进行会计处理：
a．这些交易是同时或者在考虑了彼此影响的情况下订立的；
b．这些交易整体才能达成一项完整的商业结果；
c．一项交易的发生取决于其他至少一项交易的发生；
d．一项交易单独看是不经济的，但是和其他交易一并考虑时是经济的。
处置对子公司股权投资直至丧失控制权的各项交易属于一揽子交易的，将各项交易作为一项处置子公司并丧失控制权的
交易进行会计处理；但是，在丧失控制权之前每一次处置价款与处置投资对应的享有该子公司净资产份额的差额，在合
并财务报表中确认为其他综合收益，在丧失控制权时一并转入丧失控制权当期的损益。
不属于一揽子交易的，对其中的每一项交易视情况分别按照“不丧失控制权的情况下部分处置对子公司的长期股权投资”
（详见本附注五、14、“长期股权投资”（3）和“因处置部分股权投资或其他原因丧失了对原有子公司的控制权”（详见前
段）适用的原则进行会计处理。
③购买子公司少数股权
因购买少数股权新取得的长期股权投资与按照新增持股比例计算应享有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产
份额之间的差额，调整合并资产负债表中的资本公积中的股本溢价，资本公积中的股本溢价不足冲减的，调整留存收益。
④不丧失控制权的情况下部分处置对子公司的股权投资
处置价款与处置长期股权投资相对应享有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产份额之间的差额，调整合并资
产负债表中的资本公积中的股本溢价，资本公积中的股本溢价不足冲减的，调整留存收益。
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7、现金及现金等价物的确定标准
本公司现金及现金等价物包括库存现金、可以随时用于支付的存款以及本公司持有的期限短（一般为从购买日起三个月
内到期）、流动性强、易于转换为已知金额现金、价值变动风险很小的投资。
8、外币业务和外币报表折算
（1）外币业务
本公司发生的外币交易在初始确认时，按交易日的即期汇率（通常指中国人民银行公布的当日外汇牌价的中间价，下同）
折算为记账本位币金额，但公司发生的外币兑换业务或涉及外币兑换的交易事项，按照实际采用的汇率折算为记账本位
币金额。
资产负债表日，对于外币货币性项目采用资产负债表日即期汇率折算，由此产生的汇兑差额，除：（1）属于与购建符合
资本化条件的资产相关的外币专门借款产生的汇兑差额按照借款费用资本化的原则处理；（2）用于境外经营净投资有效
套期的套期工具的汇兑差额（该差额计入其他综合收益，直至净投资被处置才被确认为当期损益）；（3）可供出售的外
币货币性项目除摊余成本之外的其他账面余额变动产生的汇兑差额计入其他综合收益之外，均计入当期损益。
以历史成本计量的外币非货币性项目，仍采用交易发生日的即期汇率折算的记账本位币金额计量。以公允价值计量的外
币非货币性项目，采用公允价值确定日的即期汇率折算，折算后的记账本位币金额与原记账本位币金额的差额，作为公
允价值变动（含汇率变动）处理，计入当期损益或确认为其他综合收益。
（2）外币财务报表折算
境外经营的外币财务报表按以下方法折算为人民币报表：资产负债表中的资产和负债项目，采用资产负债表日的即期汇
率折算；股东权益类项目除“未分配利润”项目外，其他项目采用发生时的即期汇率折算。利润表中的收入和费用项目，
采用交易发生日的即期汇率折算。年初未分配利润为上一年折算后的年末未分配利润；期末未分配利润按折算后的利润
分配各项目计算列示；折算后资产类项目与负债类项目和股东权益类项目合计数的差额，作为外币报表折算差额，确认
为其他综合收益。
处置境外经营时，将与该境外经营相关的外币财务报表折算差额，自所有者权益项目转入处置当期损益。
9、金融工具
本公司在成为金融工具合同的一方时，确认一项金融资产、金融负债或权益工具。
（1）金融资产的分类、确认和计量
本公司根据管理金融资产的业务模式和金融资产的合同现金流量特征，将金融资产划分为：以摊余成本计量的金融资产；
以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产；以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。
金融资产在初始确认时以公允价值计量。对于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产，相关交易费用直接计
入当期损益；对于其他类别的金融资产，相关交易费用计入初始确认金额。因销售产品或提供劳务而产生的、未包含或
不考虑重大融资成分的应收账款或应收票据，本公司按照预期有权收取的对价金额作为初始确认金额。
①以摊余成本计量的金融资产
本公司管理以摊余成本计量的金融资产的业务模式为以收取合同现金流量为目标，且此类金融资产的合同现金流量特征
与基本借贷安排相一致，即在特定日期产生的现金流量，仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。以摊余
成本计量的金融资产包括应收票据、应收账款、其他应收款、长期应收款等，本公司对于此类金融资产，采用实际利率
法，按照摊余成本进行后续计量，其摊销或减值产生的利得或损失，计入当期损益。
②以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产
本公司管理此类金融资产的业务模式为既以收取合同现金流量为目标又以出售为目标，且此类金融资产的合同现金流量
特征与基本借贷安排相一致。以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产包括其他权益工具投资等。本公司
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对此类金融资产按照公允价值计量且其变动计入其他综合收益，但减值损失或利得、汇兑损益和按照实际利率法计算的
利息收入计入当期损益。
此外，本公司将部分非交易性权益工具投资指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产。本公司将该
类金融资产的相关股利收入计入当期损益，公允价值变动计入其他综合收益。当该金融资产终止确认时，之前计入其他
综合收益的累计利得或损失将从其他综合收益转入留存收益，不计入当期损益。
③以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产
本公司将上述以摊余成本计量的金融资产和以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产之外的金融资产，分
类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。此外，在初始确认时，本公司为了消除或显著减少会计错配，
将部分金融资产指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。以公允价值计量且其变动计入当期损益的金
融资产包括交易性金融资产等，对于此类金融资产，本公司采用公允价值进行后续计量，公允价值变动计入当期损益。
（2）金融负债的分类、确认和计量
金融负债于初始确认时分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债和其他金融负债。对于以公允价值计量
且其变动计入当期损益的金融负债，相关交易费用直接计入当期损益，其他金融负债的相关交易费用计入其初始确认金
额。
①以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债
以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债，包括交易性金融负债（含属于金融负债的衍生工具）和初始确认时
指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债。
交易性金融负债（含属于金融负债的衍生工具），按照公允价值进行后续计量，除与套期会计有关外，公允价值变动计
入当期损益。
被指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债，该负债由本公司自身信用风险变动引起的公允价值变动计
入其他综合收益，且终止确认该负债时，计入其他综合收益的自身信用风险变动引起的其公允价值累计变动额转入留存
收益。其余公允价值变动计入当期损益。若按上述方式对该等金融负债的自身信用风险变动的影响进行处理会造成或扩
大损益中的会计错配的，本公司将该金融负债的全部利得或损失（包括企业自身信用风险变动的影响金额）计入当期损
益。
②其他金融负债
除金融资产转移不符合终止确认条件或继续涉入被转移金融资产所形成的金融负债、财务担保合同外的其他金融负债分
类为以摊余成本计量的金融负债，以摊余成本计量的金融负债包括短期借款、应付票据、应付账款、其他应付款等，按
摊余成本进行后续计量，终止确认或摊销产生的利得或损失计入当期损益。
（3）金融资产转移的确认依据和计量方法
满足下列条件之一的金融资产，予以终止确认：
①收取该金融资产现金流量的合同权利终止；
②该金融资产已转移，且将金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬转移给转入方；
③该金融资产已转移，虽然企业既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬，但是放弃了对该金融
资产的控制。
若企业既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬，且未放弃对该金融资产的控制的，则按照继续
涉入所转移金融资产的程度确认有关金融资产，并相应确认有关负债。继续涉入所转移金融资产的程度，是指该金融资
产价值变动使企业面临的风险水平。
金融资产整体转移满足终止确认条件的，将所转移金融资产的账面价值及因转移而收到的对价与原计入其他综合收益的
公允价值变动累计额之和的差额计入当期损益。
金融资产部分转移满足终止确认条件的，将所转移金融资产的账面价值在终止确认及未终止确认部分之间按其相对的公
允价值进行分摊，并将因转移而收到的对价与应分摊至终止确认部分的原计入其他综合收益的公允价值变动累计额之和
与分摊的前述账面金额之差额计入当期损益。
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本公司对采用附追索权方式出售的金融资产，或将持有的金融资产背书转让，需确定该金融资产所有权上几乎所有的风
险和报酬是否已经转移。已将该金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬转移给转入方的，终止确认该金融资产；保留
了金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的，不终止确认该金融资产；既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎
所有的风险和报酬的，则继续判断企业是否对该资产保留了控制，并根据前面各段所述的原则进行会计处理。
（4）金融负债终止确认
金融负债（或其一部分）的现时义务已经解除的，本公司终止确认该金融负债（或该部分金融负债）。本公司（借入方）
与借出方签订协议，以承担新金融负债的方式替换原金融负债，且新金融负债与原金融负债的合同条款实质上不同的，
终止确认原金融负债，同时确认一项新金融负债。本公司对原金融负债（或其一部分）的合同条款作出实质性修改的，
终止确认原金融负债，同时按照修改后的条款确认一项新金融负债。
金融负债（或其一部分）终止确认的，本公司将其账面价值与支付的对价（包括转出的非现金资产或承担的负债）之间
的差额，计入当期损益。
（5）金融资产和金融负债的抵销
当本公司具有抵销已确认金额的金融资产和金融负债的法定权利，且该种法定权利是当前可执行的，同时本公司计划以
净额结算或同时变现该金融资产和清偿该金融负债时，金融资产和金融负债以相互抵销后的净额在资产负债表内列示。
除此以外，金融资产和金融负债在资产负债表内分别列示，不予相互抵销。
（6）金融资产和金融负债的公允价值的确定方法
公允价值，是指市场参与者在计量日发生的有序交易中，出售一项资产所能收到或者转移一项负债所需支付的价格。金
融工具存在活跃市场的，本公司采用活跃市场中的报价确定其公允价值。活跃市场中的报价是指易于定期从交易所、经
纪商、行业协会、定价服务机构等获得的价格，且代表了在公平交易中实际发生的市场交易的价格。金融工具不存在活
跃市场的，本公司采用估值技术确定其公允价值。估值技术包括参考熟悉情况并自愿交易的各方最近进行的市场交易中
使用的价格、参照实质上相同的其他金融工具当前的公允价值、现金流量折现法和期权定价模型等。在估值时，公司采
用在当前情况下适用并且有足够可利用数据和其他信息支持的估值技术，选择与市场参与者在相关资产或负债的交易中
所考虑的资产或负债特征相一致的输入值，并尽可能优先使用相关可观察输入值。在相关可观察输入值无法取得或取得
不切实可行的情况下，使用不可输入值。
（7）权益工具
权益工具是指能证明拥有本公司在扣除所有负债后的资产中的剩余权益的合同。本公司发行（含再融资）、回购、出售
或注销权益工具作为权益的变动处理，与权益性交易相关的交易费用从权益中扣减。本公司不确认权益工具的公允价值
变动。
本公司权益工具在存续期间分派股利（含分类为权益工具的工具所产生的“利息”）的，作为利润分配处理。
（8）金融资产减值
本公司需确认减值损失的金融资产系以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债务工
具投资，主要包括应收票据、应收账款、其他应收款、债权投资、其他债权投资、长期应收款等。此外，对部分财务担
保合同，也按照本部分所述会计政策计提减值准备和确认信用减值损失。
①减值准备的确认方法
本公司以预期信用损失为基础，对上述各项目按照其适用的预期信用损失计量方法（一般方法或简化方法）计提减值准
备并确认信用减值损失。
信用损失，是指本公司按照原实际利率折现的、根据合同应收的所有合同现金流量与预期收取的所有现金流量之间的差
额，即全部现金短缺的现值。其中，对于购买或源生的已发生信用减值的金融资产，本公司按照该金融资产经信用调整
的实际利率折现。
预期信用损失计量的一般方法是指，本公司在每个资产负债表日评估金融资产的信用风险自初始确认后是否已经显著增
加，如果信用风险自初始确认后已显著增加，本公司按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量损失准备；如果
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信用风险自初始确认后未显著增加，本公司按照相当于未来 12 个月内预期信用损失的金额计量损失准备。本公司在评估
预期信用损失时，考虑所有合理且有依据的信息，包括前瞻性信息。
对于在资产负债表日具有较低信用风险的金融工具，本公司不选择简化处理方法，依据其信用风险自初始确认后是否已
显著增加，而采用未来 12 月内或者整个存续期内预期信用损失金额为基础计量损失准备。
②信用风险自初始确认后是否显著增加的判断标准
如果某项金融资产在资产负债表日确定的预计存续期内的违约概率显著高于在初始确认时确定的预计存续期内的违约概
率，则表明该项金融资产的信用风险显著增加。除特殊情况外，本公司采用未来 12 个月内发生的违约风险的变化作为整
个存续期内发生违约风险变化的合理估计，来确定自初始确认后信用风险是否显著增加。
通常逾期超过 60 日，本公司即认为该金融工具的信用风险已显著增加，除非有确凿证据证明该金融工具的信用风险自初
始确认后并未显著增加。
本公司在评估信用风险是否显著增加时会考虑如下因素：
A 债务人经营成果实际或预期是否发生显著变化；
B 债务人所处的监管、经济或技术环境是否发生显著不利变化；
C 作为债务抵押的担保物价值或第三方提供的担保或信用增级质量是否发生显著变化，这些变化预期将降低债务人按合
同规定期限还款的经济动机或者影响违约概率；
D 债务人预期表现和还款行为是否发生显著变化；
E 本公司对金融工具信用管理方法是否发生变化等。
于资产负债表日，若本公司判断金融工具只具有较低的信用风险，则本公司假定该金融工具的信用风险自初始确认后并
未显著增加。如果金融工具的违约风险较低，借款人在短期内履行其合同现金流量义务的能力很强，并且即使较长时期
内经济形势和经营环境存在不利变化但未必一定降低借款人履行其合同现金义务，则该金融工具被视为具有较低的信用
风险。
③已发生信用减值的金融资产的判断标准
当对金融资产预期未来现金流量具有不利影响的一项或多项事件发生时，该金融资产成为已发生信用减值的金融资产。
金融资产已发生信用减值的证据包括下列可观察信息：
A 发行方或债务人发生重大财务困难；
B 债务人违反合同，如偿付利息或本金违约或逾期等；
C 债权人出于与债务人财务困难有关的经济或合同考虑，给予债务人在任何其他情况下都不会做出的让步；
D 债务人很可能破产或进行其他财务重组；
E 发行方或债务人财务困难导致该金融资产的活跃市场消失；
F 以大幅折扣购买或源生一项金融资产，该折扣反映了发生信用损失的事实。
金融资产发生信用减值，有可能是多个事件的共同作用所致，未必是可单独识别的事件所致。
④以组合为基础评估预期信用风险的组合方法
本公司对信用风险显著不同的金融资产单项评价信用风险，如：应收关联方款项；与对方存在争议或涉及诉讼、仲裁的
应收款项；已有明显迹象表明债务人很可能无法履行还款义务的应收款项等。
除了单项评估信用风险的金融资产外，本公司基于共同风险特征将金融资产划分为不同的组别，本公司采用的共同信用
风险特征包括：金融工具类型、信用风险评级、账龄组合、逾期账龄组合、合同结算周期、债务人的信用风险评级等，
在组合的基础上评估信用风险。
本公司根据应收账款客户的信用风险评级，对应收账款划分为信保应收账款和赊销应收账款，然后在这两个信用风险组
合中对预期的应收账款进行减值测试。
⑤金融资产减值的会计处理方法
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期末，本公司计算各类金融资产的预计信用损失，如果该预计信用损失大于其当前减值准备的账面金额，将其差额确认
为减值损失；如果小于当前减值准备的账面金额，则将差额确认为减值利得。
⑥各类金融资产信用损失的确定方法
A 应收票据
本公司对于应收票据按照相当于整个存续期内的预期信用损失金额计量损失准备。基于应收票据的信用风险特征，将其
划分为不同组合：
项 目 确定组合的依据
银行承兑汇票 承兑人为信用风险较小的银行
商业承兑汇票 根据承兑人的信用风险划分，应与“应收账款”组合划分相同
B 应收账款
对于不含重大融资成分的应收款项，本公司按照相当于整个存续期内的预期信用损失金额计量损失准备。
对于包含重大融资成分的应收款项，本公司选择始终按照相当于存续期内预期信用损失的金额计量损失准备。
对于逾期未回款、客户信用状况恶化、已涉诉的应收款项，综合考虑客户的还款能力、还款记录、还款意愿等因素，单
项评估应收账款的信用风险。
除了单项评估信用风险的应收账款外，基于其信用风险特征，将其划分为不同组合：
项 目 确定组合的依据
信保应收款项 本组合为向保险公司投保的应收款项。
赊销应收款项 本组合为信用赊销给客户的应收款项。
本公司将该应收账款按类似信用风险特征进行组合，并基于所有合理且有依据的信息，包括前瞻性信息，对该赊销应收
账款坏账准备的计提比例进行估计如下：
账龄 应收账款计提比例（%）
1 年以内 5.00
1至2年 10.00
2至3年 30.00
3至4年 50.00
4至5年 80.00
5 年以上 100.00
本公司将该应收账款按类似信用风险特征进行组合，并基于所有合理且有依据的信息，包括前瞻性信息，对该信保应收
账款坏账准备的计提比例进行估计如下：
账龄 应收账款计提比例（%）
0.5 年以内(含 0.5 年下同） 5.00
0.5 至 1 年 8.00
1至2年 10.00
2 年以上 30.00
C 其他应收款
本公司依据其他应收款信用风险自初始确认后是否已经显著增加，采用相当于未来 12 个月内、或整个存续期的预期信用
损失的金额计量减值损失。除了单项评估信用风险的其他应收款外，基于其信用风险特征，将其划分为不同组合：
项 目 确定组合的依据
组合 本组合以账龄作为信用风险特征
D 长期应收款（包含一年内到期的长期应收款）
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对于包含重大融资成分的分期收取的销售款，本公司选择始终按照相当于存续期内预期信用损失的金额计量损失准备。
对于逾期未回款、客户信用状况恶化、已涉诉的长期应收款，综合考虑客户的还款能力、还款记录、还款意愿等因素，
进行单项减值测试，评估长期应收款的信用风险。
10、应收账款
应收账款的预期信用损失的确定方法及会计处理方法详见附注五、重要会计政策及会计估计、9、金融工具。
11、其他应收款
其他应收款的预期信用损失的确定方法及会计处理方法
其他应收账款的预期信用损失的确定方法及会计处理方法详见本附注五、重要会计政策及会计估计、9、金融工具。
12、存货
（1）存货的分类和成本
存货主要包括原材料、在产品、周转材料、库存商品、委托加工物资、发出商品等。
（2）取得和发出存货的计价方法
存货在取得时按实际成本计价，存货成本包括采购成本、加工成本和其他成本。领用和发出时按加权平均法计价。
（3）存货可变现净值的确认和跌价准备的计提方法
可变现净值是指在日常活动中，存货的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用以及相关税费后的
金额。在确定存货的可变现净值时，以取得的确凿证据为基础，同时考虑持有存货的目的以及资产负债表日后事项的影
响。
在资产负债表日，存货按照成本与可变现净值孰低计量。当其可变现净值低于成本时，提取存货跌价准备。存货跌价准
备通常按单个存货项目的成本高于其可变现净值的差额提取。对于数量繁多、单价较低的存货，按存货类别计提存货跌
价准备；对在同一地区生产和销售的产品系列相关、具有相同或类似最终用途或目的，且难以与其他项目分开计量的存
货，可合并计提存货跌价准备。
计提存货跌价准备后，如果以前减记存货价值的影响因素已经消失，导致存货的可变现净值高于其账面价值的，在原已
计提的存货跌价准备金额内予以转回，转回的金额计入当期损益。
（4）存货的盘存制度
采用永续盘存制。
（5）低值易耗品和包装物的摊销方法
①低值易耗品于领用时按一次摊销法摊销；
②包装物于领用时按一次摊销法摊销。
13、长期应收款
长期应收款的预期信用损失的确定方法及会计处理方法详见附注五、重要会计政策及会计估计、9、金融工具。
14、长期股权投资
本部分所指的长期股权投资是指本公司对被投资单位具有控制、共同控制或重大影响的长期股权投资。本公司对被投资
单位不具有控制、共同控制或重大影响的长期股权投资，作为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产核算，
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其中如果属于非交易性的，本公司在初始确认时可选择将其指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资
产核算，其会计政策详见附注五、9、金融工具。
（1）共同控制、重大影响的判断标准
共同控制，是指本公司按照相关约定对某项安排所共有的控制，并且该安排的相关活动必须经过分享控制权的参与方一
致同意后才能决策。
重大影响，是指本公司对被投资单位的财务和经营政策有参与决策的权力，但并不能够控制或者与其他方一起共同控制
这些政策的制定。
（2）初始投资成本的确定
①企业合并形成的长期股权投资
对于同一控制下的企业合并取得的长期股权投资，在合并日按照被合并方股东权益在最终控制方合并财务报表中的账面
价值的份额作为长期股权投资的初始投资成本。长期股权投资初始投资成本与支付的现金、转让的非现金资产以及所承
担债务账面价值之间的差额，调整资本公积；资本公积不足冲减的，调整留存收益。以发行权益性证券作为合并对价的，
在合并日按照被合并方股东权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额作为长期股权投资的初始投资成本，按
照发行股份的面值总额作为股本，长期股权投资初始投资成本与所发行股份面值总额之间的差额，调整资本公积；资本
公积不足冲减的，调整留存收益。通过多次交易分步取得同一控制下被合并方的股权，最终形成同一控制下企业合并的，
应分别是否属于“一揽子交易”进行处理：属于“一揽子交易”的，将各项交易作为一项取得控制权的交易进行会计处理。
不属于“一揽子交易”的，在合并日按照应享有被合并方股东权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额作为长
期股权投资的初始投资成本，长期股权投资初始投资成本与达到合并前的长期股权投资账面价值加上合并日进一步取得
股份新支付对价的账面价值之和的差额，调整资本公积；资本公积不足冲减的，调整留存收益。合并日之前持有的股权
投资因采用权益法核算或作为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产而确认的其他综合收益，暂不进行
会计处理。
对于非同一控制下的企业合并取得的长期股权投资，在购买日按照合并成本作为长期股权投资的初始投资成本，合并成
本包括购买方付出的资产、发生或承担的负债、发行的权益性证券的公允价值之和。通过多次交易分步取得被购买方的
股权，最终形成非同一控制下的企业合并的，应分别是否属于“一揽子交易”进行处理：属于“一揽子交易”的，将各项交
易作为一项取得控制权的交易进行会计处理。不属于“一揽子交易”的，按照原持有被购买方的股权投资账面价值加上新
增投资成本之和，作为改按成本法核算的长期股权投资的初始投资成本。原持有的股权采用权益法核算的，相关其他综
合收益暂不进行会计处理。
合并方或购买方为企业合并发生的审计、法律服务、评估咨询等中介费用以及其他相关管理费用，于发生时计入当期损
益。
②通过企业合并以外的其他方式取得的长期股权投资
除企业合并形成的长期股权投资外的其他股权投资，按成本进行初始计量，该成本视长期股权投资取得方式的不同，分
别按照本公司实际支付的现金购买价款、本公司发行的权益性证券的公允价值、投资合同或协议约定的价值、非货币性
资产交换交易中换出资产的公允价值或原账面价值、该项长期股权投资自身的公允价值等方式确定。与取得长期股权投
资直接相关的费用、税金及其他必要支出也计入投资成本。对于因追加投资能够对被投资单位实施重大影响或实施共同
控制但不构成控制的，长期股权投资成本为按照《企业会计准则第 22 号——金融工具确认和计量》确定的原持有股权投
资的公允价值加上新增投资成本之和。
（3）后续计量及损益确认方法
对被投资单位具有共同控制（构成共同经营者除外）或重大影响的长期股权投资，采用权益法核算。此外，公司财务报
表采用成本法核算能够对被投资单位实施控制的长期股权投资。
①成本法核算的长期股权投资
采用成本法核算时，长期股权投资按初始投资成本计价，追加或收回投资调整长期股权投资的成本。除取得投资时实际
支付的价款或者对价中包含的已宣告但尚未发放的现金股利或者利润外，当期投资收益按照享有被投资单位宣告发放的
现金股利或利润确认。
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②权益法核算的长期股权投资
采用权益法核算时，长期股权投资的初始投资成本大于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的，不调整
长期股权投资的初始投资成本；初始投资成本小于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的，其差额计入
当期损益，同时调整长期股权投资的成本。
采用权益法核算时，按照应享有或应分担的被投资单位实现的净损益和其他综合收益的份额，分别确认投资收益和其他
综合收益，同时调整长期股权投资的账面价值；按照被投资单位宣告分派的利润或现金股利计算应享有的部分，相应减
少长期股权投资的账面价值。
对于被投资单位除净损益、其他综合收益和利润分配以外所有者权益的其他变动，调整长期股权投资的账面价值并计入
资本公积。在确认应享有被投资单位净损益的份额时，以取得投资时被投资单位各项可辨认资产等的公允价值为基础，
对被投资单位的净利润进行调整后确认。被投资单位采用的会计政策及会计期间与本公司不一致的，按照本公司的会计
政策及会计期间对被投资单位的财务报表进行调整，并据以确认投资收益和其他综合收益。
对于本公司与联营企业及合营企业之间发生的交易，投出或出售的资产不构成业务的，未实现内部交易损益按照享有的
比例计算归属于本公司的部分予以抵销，在此基础上确认投资损益。但本公司与被投资单位发生的未实现内部交易损失，
属于所转让资产减值损失的，不予以抵销。本公司向合营企业或联营企业投出的资产构成业务的，投资方因此取得长期
股权投资但未取得控制权的，以投出业务的公允价值作为新增长期股权投资的初始投资成本，初始投资成本与投出业务
的账面价值之差，全额计入当期损益。本公司向合营企业或联营企业出售的资产构成业务的，取得的对价与业务的账面
价值之差，全额计入当期损益。本公司自联营企业及合营企业购入的资产构成业务的，按《企业会计准则第 20 号——企
业合并》的规定进行会计处理，全额确认与交易相关的利得或损失。
在确认应分担被投资单位发生的净亏损时，以长期股权投资的账面价值和其他实质上构成对被投资单位净投资的长期权
益减记至零为限。此外，如本公司对被投资单位负有承担额外损失的义务，则按预计承担的义务确认预计负债，计入当
期投资损失。被投资单位以后期间实现净利润的，本公司在收益分享额弥补未确认的亏损分担额后，恢复确认收益分享
额。
③处置长期股权投资
在合并财务报表中，母公司在不丧失控制权的情况下部分处置对子公司的长期股权投资，处置价款与处置长期股权投资
相对应享有子公司净资产的差额计入股东权益；母公司部分处置对子公司的长期股权投资导致丧失对子公司控制权的，
按本附注五、6、合并财务报表的编制方法中所述的相关会计政策处理。
其他情形下的长期股权投资处置，对于处置的股权，其账面价值与实际取得价款的差额，计入当期损益。
采用权益法核算的长期股权投资，处置后的剩余股权仍采用权益法核算的，在处置时将原计入股东权益的其他综合收益
部分按相应的比例采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理。因被投资方除净损益、其他综
合收益和利润分配以外的其他所有者权益变动而确认的所有者权益，按比例结转入当期损益。
采用成本法核算的长期股权投资，处置后剩余股权仍采用成本法核算的，其在取得对被投资单位的控制之前因采用权益
法核算或金融工具确认和计量准则核算而确认的其他综合收益，采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础
进行会计处理，并按比例结转当期损益；因采用权益法核算而确认的被投资单位净资产中除净损益、其他综合收益和利
润分配以外的其他所有者权益变动按比例结转当期损益。
本公司因处置部分股权投资丧失了对被投资单位的控制的，在编制个别财务报表时，处置后的剩余股权能够对被投资单
位实施共同控制或施加重大影响的，改按权益法核算，并对该剩余股权视同自取得时即采用权益法核算进行调整；处置
后的剩余股权不能对被投资单位实施共同控制或施加重大影响的，改按金融工具确认和计量准则的有关规定进行会计处
理，其在丧失控制之日的公允价值与账面价值之间的差额计入当期损益。对于本公司取得对被投资单位的控制之前，因
采用权益法核算或金融工具确认和计量准则核算而确认的其他综合收益，在丧失对被投资单位控制时采用与被投资单位
直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理，因采用权益法核算而确认的被投资单位净资产中除净损益、其他综
合收益和利润分配以外的其他所有者权益变动在丧失对被投资单位控制时结转入当期损益。其中，处置后的剩余股权采
用权益法核算的，其他综合收益和其他所有者权益按比例结转；处置后的剩余股权改按金融工具确认和计量准则进行会
计处理的，其他综合收益和其他所有者权益全部结转。
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本公司因处置部分股权投资丧失了对被投资单位的共同控制或重大影响的，处置后的剩余股权改按金融工具确认和计量
准则核算，其在丧失共同控制或重大影响之日的公允价值与账面价值之间的差额计入当期损益。原股权投资因采用权益
法核算而确认的其他综合收益，在终止采用权益法核算时采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础进行会
计处理，因被投资方除净损益、其他综合收益和利润分配以外的其他所有者权益变动而确认的所有者权益，在终止采用
权益法时全部转入当期投资收益。
本公司通过多次交易分步处置对子公司股权投资直至丧失控制权，如果上述交易属于一揽子交易的，将各项交易作为一
项处置子公司股权投资并丧失控制权的交易进行会计处理，在丧失控制权之前每一次处置价款与所处置的股权对应的长
期股权投资账面价值之间的差额，先确认为其他综合收益，到丧失控制权时再一并转入丧失控制权的当期损益。
15、投资性房地产
投资性房地产计量模式
成本法计量
折旧或摊销方法
投资性房地产是指为赚取租金或资本增值，或两者兼有而持有的房地产。包括已出租的土地使用权、持有并准备增值后
转让的土地使用权、已出租的建筑物等。此外，对于本公司持有以备经营出租的空置建筑物，若董事会（或类似机构）
作出书面决议，明确表示将其用于经营出租且持有意图短期内不再发生变化的，也作为投资性房地产列报。
投资性房地产按成本进行初始计量。与投资性房地产有关的后续支出，如果与该资产有关的经济利益很可能流入且其成
本能可靠地计量，则计入投资性房地产成本。其他后续支出，在发生时计入当期损益。
当投资性房地产被处置、或者永久退出使用且预计不能从其处置中取得经济利益时，终止确认该项投资性房地产。投资
性房地产出售、转让、报废或毁损的处置收入扣除其账面价值和相关税费后计入当期损益。
16、固定资产
（1） 确认条件
固定资产是指为生产商品、提供劳务、出租或经营管理而持有的，使用寿命超过一个会计年度的有形资产。固定资产仅
在与其有关的经济利益很可能流入本公司，且其成本能够可靠地计量时才予以确认。固定资产按成本并考虑预计弃置费
用因素的影响进行初始计量。
（2） 折旧方法
类别 折旧方法 折旧年限 残值率 年折旧率
房屋及建筑物 年限平均法 10-30 5% 9.50%-3.17%
机器设备 年限平均法 5-10 5% 19.00%-9.50%
运输工具 年限平均法 4-10 5% 23.75%-9.50%
办公设备及其他 年限平均法 3-5 5% 31.67%-19.00%
预计净残值是指假定固定资产预计使用寿命已满并处于使用寿命终了时的预期状态，本公司目前从该项资产处置中获得
的扣除预计处置费用后的金额。
（3） 融资租入固定资产的认定依据、计价和折旧方法
融资租入固定资产的认定依据、计价和折旧方法详见本附注五、重要会计政策及会计估计、31、租赁。
（4）其他说明
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与固定资产有关的后续支出，如果与该固定资产有关的经济利益很可能流入且其成本能可靠地计量，则计入固定资产成
本，并终止确认被替换部分的账面价值。除此以外的其他后续支出，在发生时计入当期损益。
当固定资产处于处置状态或预期通过使用或处置不能产生经济利益时，终止确认该固定资产。固定资产出售、转让、报
废或毁损的处置收入扣除其账面价值和相关税费后的差额计入当期损益。
本公司至少于年度终了对固定资产的使用寿命、预计净残值和折旧方法进行复核，如发生改变则作为会计估计变更处理。
固定资产的减值测试方法和减值准备计提方法详见附注五、21、长期资产减值。
17、在建工程
在建工程成本按实际工程支出确定，包括在建期间发生的各项工程支出、工程达到预定可使用状态前的资本化的借款费
用以及其他相关费用等。在建工程在达到预定可使用状态后结转为固定资产。
18、借款费用
借款费用包括借款利息、折价或溢价的摊销、辅助费用以及因外币借款而发生的汇兑差额等。可直接归属于符合资本化
条件的资产的购建或者生产的借款费用，在资产支出已经发生、借款费用已经发生、为使资产达到预定可使用或可销售
状态所必要的购建或生产活动已经开始时，开始资本化；构建或者生产的符合资本化条件的资产达到预定可使用状态或
者可销售状态时，停止资本化。其余借款费用在发生当期确认为费用。
专门借款当期实际发生的利息费用，减去尚未动用的借款资金存入银行取得的利息收入或进行暂时性投资取得的投资收
益后的金额予以资本化；一般借款根据累计资产支出超过专门借款部分的资产支出加权平均数乘以所占用一般借款的资
本化率，确定资本化金额。资本化率根据一般借款的加权平均利率计算确定。
资本化期间内，外币专门借款的汇兑差额全部予以资本化；外币一般借款的汇兑差额计入当期损益。
符合资本化条件的资产指需要经过相当长时间的购建或者生产活动才能达到预定可使用或可销售状态的固定资产、投资
性房地产和存货等资产。
如果符合资本化条件的资产在购建或生产过程中发生非正常中断、并且中断时间连续超过 3 个月的，暂停借款费用的资
本化，直至资产的购建或生产活动重新开始。
19、使用权资产
使用权资产的确定方法及会计处理方法详见附注五、重要会计政策及会计估计、31、租赁。
使用权资产减值准备计提的情况及依据详见附注五、21、长期资产减值。
20、无形资产
（1） 计价方法、使用寿命、减值测试
无形资产是指本公司拥有或者控制的没有实物形态的可辨认非货币性资产。
无形资产按成本进行初始计量。与无形资产有关的支出，如果相关的经济利益很可能流入本公司且其成本能可靠地计量，
则计入无形资产成本。除此以外的其他项目的支出，在发生时计入当期损益。
取得的土地使用权通常作为无形资产核算。自行开发建造厂房等建筑物，相关的土地使用权支出和建筑物建造成本则分
别作为无形资产和固定资产核算。如为外购的房屋及建筑物，则将有关价款在土地使用权和建筑物之间进行分配，难以
合理分配的，全部作为固定资产处理。
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使用寿命有限的无形资产自可供使用时起，对其原值减去预计净残值和已计提的减值准备累计金额在其预计使用寿命内
采用直线法分期平均摊销。使用寿命不确定的无形资产不予摊销。
期末，对使用寿命有限的无形资产的使用寿命和摊销方法进行复核，如发生变更则作为会计估计变更处理。此外，还对
使用寿命不确定的无形资产的使用寿命进行复核，如果有证据表明该无形资产为企业带来经济利益的期限是可预见的，
则估计其使用寿命并按照使用寿命有限的无形资产的摊销政策进行摊销。
无形资产的减值测试方法和减值准备计提方法详见附注五、21、长期资产减值。
（2） 内部研究开发支出会计政策
本公司内部研究开发项目的支出分为研究阶段支出与开发阶段支出。
研究阶段的支出，于发生时计入当期损益。
开发阶段的支出同时满足下列条件的，确认为无形资产，不能满足下述条件的开发阶段的支出计入当期损益：
①完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性；
②具有完成该无形资产并使用或出售的意图；
③无形资产产生经济利益的方式，包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场，无形资
产将在内部使用的，能够证明其有用性；
④有足够的技术、财务资源和其他资源支持，以完成该无形资产的开发，并有能力使用或出售该无形资产；
⑤归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。
无法区分研究阶段支出和开发阶段支出的，将发生的研发支出全部计入当期损益。
公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4 号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求
公司内部研究开发项目的支出分为研究阶段支出和开发阶段支出。
研究阶段：为获取并理解新的科学或技术知识等而进行的独创性的有计划调查、研究活动的阶段。
开发阶段：在进行商业性生产或使用前，将研究成果或其他知识应用于某项计划或设计，以生产出新的或具有实质性改
进的材料、装置、产品等活动的阶段。
公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4 号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要
求
21、长期资产减值
对于固定资产、在建工程、使用寿命有限的无形资产、以成本模式计量的投资性房地产、使用权资产及对子公司、合营
企业、联营企业的长期股权投资等非流动非金融资产，本公司于资产负债表日判断是否存在减值迹象。如存在减值迹象
的，则估计其可收回金额，进行减值测试。商誉、使用寿命不确定的无形资产和尚未达到可使用状态的无形资产，无论
是否存在减值迹象，每年均进行减值测试。
减值测试结果表明资产的可收回金额低于其账面价值的，按其差额计提减值准备并计入减值损失。可收回金额为资产的
公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间的较高者。资产的公允价值根据公平交易中销
售协议价格确定；不存在销售协议但存在资产活跃市场的，公允价值按照该资产的买方出价确定；不存在销售协议和资
产活跃市场的，则以可获取的最佳信息为基础估计资产的公允价值。处置费用包括与资产处置有关的法律费用、相关税
费、搬运费以及为使资产达到可销售状态所发生的直接费用。资产预计未来现金流量的现值，按照资产在持续使用过程
中和最终处置时所产生的预计未来现金流量，选择恰当的折现率对其进行折现后的金额加以确定。资产减值准备按单项
资产为基础计算并确认，如果难以对单项资产的可收回金额进行估计的，以该资产所属的资产组确定资产组的可收回金
额。资产组是能够独立产生现金流入的最小资产组合。
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在财务报表中单独列示的商誉，在进行减值测试时，将商誉的账面价值分摊至预期从企业合并的协同效应中受益的资产
组或资产组组合。测试结果表明包含分摊的商誉的资产组或资产组组合的可收回金额低于其账面价值的，确认相应的减
值损失。减值损失金额先抵减分摊至该资产组或资产组组合的商誉的账面价值，再根据资产组或资产组组合中除商誉以
外的其他各项资产的账面价值所占比重，按比例抵减其他各项资产的账面价值。
上述资产减值损失一经确认，以后期间不予转回价值得以恢复的部分。
22、长期待摊费用
长期待摊费用为已经发生但应由报告期和以后各期负担的分摊期限在一年以上的各项费用。长期待摊费用在预计受益期
间按直线法摊销。
23、合同负债
合同负债，是指本公司已收或应收客户对价而应向客户转让商品的义务。如果在本公司向客户转让商品之前，客户已经
支付了合同对价或本公司已经取得了无条件收款权，本公司在客户实际支付款项和到期应支付款项孰早时点，将该已收
或应收款项列示为合同负债。同一合同下的合同资产和合同负债以净额列示，不同合同下的合同资产和合同负债不予抵
销。
24、职工薪酬
（1） 短期薪酬的会计处理方法
本公司职工薪酬主要包括短期职工薪酬、离职后福利、辞退福利。其中：
短期薪酬主要包括工资、奖金、津贴和补贴、职工福利费、医疗保险费、生育保险费、工伤保险费、住房公积金、工会
经费和职工教育经费、非货币性福利等。本公司在职工为本公司提供服务的会计期间将实际发生的短期职工薪酬确认为
负债，并计入当期损益或相关资产成本。其中非货币性福利按公允价值计量。
（2） 离职后福利的会计处理方法
离职后福利主要包括基本养老保险、失业保险等。离职后福利计划采用设定提存计划的，相应的应缴存金额于发生时计
入相关资产成本或当期损益。
在职工劳动合同到期之前解除与职工的劳动关系，或为鼓励职工自愿接受裁减而提出给予补偿的建议，在本公司不能单
方面撤回因解除劳动关系计划或裁减建议所提供的辞退福利时，和本公司确认与涉及支付辞退福利的重组相关的成本两
者孰早日，确认辞退福利产生的职工薪酬负债，并计入当期损益。但辞退福利预期在年度报告期结束后十二个月不能完
全支付的，按照其他长期职工薪酬处理。
（3） 辞退福利的会计处理方法
职工内部退休计划采用上述辞退福利相同的原则处理。本公司将自职工停止提供服务日至正常退休日的期间拟支付的内
退人员工资和缴纳的社会保险费等，在符合预计负债确认条件时，计入当期损益（辞退福利）。
本公司向职工提供的其他长期职工福利，符合设定提存计划的，按照设定提存计划进行会计处理，除此之外按照设定收
益计划进行会计处理。
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25、租赁负债
租赁负债的确认方法及会计处理方法详见附注五、重要会计政策及会计估计、31、租赁。
26、预计负债
当与或有事项相关的义务同时符合以下条件，确认为预计负债：（1）该义务是本公司承担的现时义务；（2）履行该义
务很可能导致经济利益流出；（3）该义务的金额能够可靠地计量。
在资产负债表日，考虑与或有事项有关的风险、不确定性和货币时间价值等因素，按照履行相关现时义务所需支出的最
佳估计数对预计负债进行计量。
如果清偿预计负债所需支出全部或部分预期由第三方补偿的，补偿金额在基本确定能够收到时，作为资产单独确认，且
确认的补偿金额不超过预计负债的账面价值。
27、股份支付
股份支付是为了获取职工提供服务而授予权益工具或者承担以权益工具为基础确定的负债的交易。权益工具包括公司本
身、公司的母公司或同集团其他会计主体的权益工具。本公司的股份支付为以权益结算的股份支付。
以权益结算的股份支付换取职工提供服务的，以授予职工权益工具的公允价值计量。对于授予后完成等待期内的服务或
达到规定业绩条件才可行权的股份支付交易，在等待期内每个资产负债表日，本公司根据对可行权权益工具数量的最佳
估计，按照授予日公允价值，将当期取得的服务计入相关成本或费用，相应增加资本公积。
如果修改了以权益结算的股份支付的条款，至少按照未修改条款的情况确认取得的服务。此外，任何增加所授予权益工
具公允价值的修改，或在修改日对职工有利的变更，均确认取得服务的增加。
在等待期内，如果取消了授予的权益工具，则本公司对取消所授予的权益性工具作为加速行权处理，将剩余等待期内应
确认的金额立即计入当期损益，同时确认资本公积。但是，如果授予新的权益工具，并在新权益工具授予日认定所授予
的新权益工具是用于替代被取消的权益工具的，则以与处理原权益工具条款和条件修改相同的方式，对所授予的替代权
益工具进行处理。
28、收入
收入确认和计量所采用的会计政策
本公司与客户之间的合同同时满足下列条件时，在客户取得相关商品控制权时确认收入：合同各方已批准该合同并承诺
将履行各自义务；合同明确了合同各方与所转让商品或提供劳务相关的权利和义务；合同有明确的与所转让商品相关的
支付条款；合同具有商业实质，即履行该合同将改变本公司未来现金流量的风险、时间分布或金额；本公司因向客户转
让商品而有权取得的对价很可能收回。
在合同开始日，本公司识别合同中存在的各单项履约义务，并将交易价格按照各单项履约义务所承诺商品的单独售价的
相对比例分摊至各单项履约义务。在确定交易价格时考虑了可变对价、合同中存在的重大融资成分、非现金对价、应付
客户对价等因素的影响。
对于合同中的每个单项履约义务，如果满足下列条件之一的，本公司在相关履约时段内按照履约进度将分摊至该单项履
约义务的交易价格确认为收入：客户在本公司履约的同时即取得并消耗本公司履约所带来的经济利益；客户能够控制本
公司履约过程中在建的商品；本公司履约过程中所产出的商品具有不可替代用途，且本公司在整个合同期间内有权就累
计至今已完成的履约部分收取款项。履约进度根据所转让商品的性质采用投入法或产出法确定，当履约进度不能合理确
定时，本公司已经发生的成本预计能够得到补偿的，按照已经发生的成本金额确认收入，直到履约进度能够合理确定为
止。
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如果不满足上述条件之一，则本公司在客户取得相关商品控制权的时点将分摊至该单项履约义务的交易价格确认收入。
在判断客户是否已取得商品控制权时，本公司考虑下列迹象：企业就该商品享有现时收款权利，即客户就该商品负有现
时付款义务；企业已将该商品的法定所有权转移给客户，即客户已拥有该商品的法定所有权；企业已将该商品实物转移
给客户，即客户已实物占有该商品；企业已将该商品所有权上的主要风险和报酬转移给客户，即客户已取得该商品所有
权上的主要风险和报酬；客户已接受该商品；其他表明客户已取得商品控制权的迹象。
本公司销售商品的业务通常仅包括转让商品的履约义务，国内销售业务在商品已经发出并收到客户的签收单时，商品的
控制权转移，本公司在该时点确认收入实现。国际销售业务采用 EXW 贸易条款时公司于货物发出日确认销售收入；采
用 FOB 及其他贸易条款，公司在货物已报关出口，且取得船运公司或航运公司出具的提单后，于提单日期或报关单出口
日期确认销售收入。
本公司与客户之间的部分合同存在未达标赔偿/合同折扣/违约金/考核罚款/奖励金等安排，形成可变对价。本公司按照期
望值或最有可能发生金额确定可变对价的最佳估计数，但包含可变对价的交易价格不超过在相关不确定性消除时累计已
确认收入极可能不会发生重大转回的金额。
本公司销售商品的合同中通常附有销售退回条款，本公司在客户取得相关商品控制权时，按照因向客户转让商品而预期
有权收取的对价金额确认收入，按照预期因销售退回将退还的金额确认负债；同时，按照预期将退回商品转让时的账面
价值，扣除收回该商品预计发生的成本（包括退回商品的价值减损）后的余额，确认为一项资产，按照所转让商品转让
时的账面价值，扣除上述资产成本的净额结转成本。每一资产负债表日，本公司重新估计未来销售退回情况，并对上述
资产和负债进行重新计量。
同类业务采用不同经营模式导致收入确认会计政策存在差异的情况
29、政府补助
政府补助是指本公司从政府无偿取得货币性资产和非货币性资产，不包括政府作为所有者投入的资本。政府补助分为与
资产相关的政府补助和与收益相关的政府补助。本公司将所取得的用于购建或以其他方式形成长期资产的政府补助界定
为与资产相关的政府补助；其余政府补助界定为与收益相关的政府补助。若政府文件未明确规定补助对象，则采用以下
方式将补助款划分为与收益相关的政府补助和与资产相关的政府补助：（1）政府文件明确了补助所针对的特定项目的，
根据该特定项目的预算中将形成资产的支出金额和计入费用的支出金额的相对比例进行划分，对该划分比例需在每个资
产负债表日进行复核，必要时进行变更；（2）政府文件中对用途仅作一般性表述，没有指明特定项目的，作为与收益相
关的政府补助。
政府补助为货币性资产的，按照收到或应收的金额计量。政府补助为非货币性资产的，按照公允价值计量；公允价值不
能够可靠取得的，按照名义金额计量。按照名义金额计量的政府补助，直接计入当期损益。
本公司对于政府补助通常在实际收到时，按照实收金额予以确认和计量。但对于期末有确凿证据表明能够符合财政扶持
政策规定的相关条件预计能够收到财政扶持资金，按照应收的金额计量。按照应收金额计量的政府补助应同时符合以下
条件：1、应收补助款的金额已经过有权政府部门发文确认，或者可根据正式发布的财政资金管理办法的有关规定自行合
理测算，且预计其金额不存在重大不确定性；2、所依据的是当地财政部门正式发布并按照《政府信息公开条例》的规定
予以主动公开的财政扶持项目及其财政资金管理办法，且该管理办法应当是普惠性的（任何符合规定条件的企业均可申
请），而不是专门针对特定企业制定的；3、相关的补助款批文中已明确承诺了拨付期限，且该款项的拨付是有相应财政
预算作为保障的，因而可以合理保证其可在规定期限内收到；4、根据本公司和该补助事项的具体情况，应满足的其他相
关条件。
与资产相关的政府补助，确认为递延收益，并在相关资产的使用寿命内平均分配计入当期损益。与收益相关的政府补助，
用于补偿以后期间的相关费用和损失的，确认为递延收益，并在确认相关费用的期间计入当期损益；用于补偿已经发生
的相关费用和损失的，直接计入当期损益。
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同时包含与资产相关部分和与收益相关部分的政府补助，区分不同部分分别进行会计处理；难以区分的，将其整体归类
为与收益相关的政府补助。
与本公司日常活动相关的政府补助，按照经济业务的实质，计入其他收益；与日常活动无关的政府补助，计入营业外收
入。
已确认的政府补助需要返还时，存在相关递延收益余额的，冲减相关递延收益账面余额，超出部分计入当期损益；不存
在相关递延收益的，直接计入当期损益。
30、递延所得税资产/递延所得税负债
（1）当期所得税
资产负债表日，对于当期和以前期间形成的当期所得税负债（或资产），以按照税法规定计算的预期应交纳（或返还）
的所得税金额计量。计算当期所得税费用所依据的应纳税所得额系根据有关税法规定对本年度税前会计利润作相应调整
后计算得出。
（2）递延所得税资产及递延所得税负债
某些资产、负债项目的账面价值与其计税基础之间的差额，以及未作为资产和负债确认但按照税法规定可以确定其计税
基础的项目的账面价值与计税基础之间的差额产生的暂时性差异，采用资产负债表债务法确认递延所得税资产及递延所
得税负债。
与商誉的初始确认有关，以及与既不是企业合并、发生时也不影响会计利润和应纳税所得额（或可抵扣亏损）的交易中
产生的资产或负债的初始确认有关的应纳税暂时性差异，不予确认有关的递延所得税负债。此外，对与子公司、联营企
业及合营企业投资相关的应纳税暂时性差异，如果本公司能够控制暂时性差异转回的时间，而且该暂时性差异在可预见
的未来很可能不会转回，也不予确认有关的递延所得税负债。除上述例外情况，本公司确认其他所有应纳税暂时性差异
产生的递延所得税负债。
与既不是企业合并、发生时也不影响会计利润和应纳税所得额（或可抵扣亏损）的交易中产生的资产或负债的初始确认
有关的可抵扣暂时性差异，不予确认有关的递延所得税资产。此外，对与子公司、联营企业及合营企业投资相关的可抵
扣暂时性差异，如果暂时性差异在可预见的未来不是很可能转回，或者未来不是很可能获得用来抵扣可抵扣暂时性差异
的应纳税所得额，不予确认有关的递延所得税资产。除上述例外情况，本公司以很可能取得用来抵扣可抵扣暂时性差异
的应纳税所得额为限，确认其他可抵扣暂时性差异产生的递延所得税资产。
对于能够结转以后年度的可抵扣亏损和税款抵减，以很可能获得用来抵扣可抵扣亏损和税款抵减的未来应纳税所得额为
限，确认相应的递延所得税资产。
资产负债表日，对于递延所得税资产和递延所得税负债，根据税法规定，按照预期收回相关资产或清偿相关负债期间的
适用税率计量。
于资产负债表日，对递延所得税资产的账面价值进行复核，如果未来很可能无法获得足够的应纳税所得额用以抵扣递延
所得税资产的利益，则减记递延所得税资产的账面价值。在很可能获得足够的应纳税所得额时，减记的金额予以转回。
（3）所得税费用
所得税费用包括当期所得税和递延所得税。
除确认为其他综合收益或直接计入股东权益的交易和事项相关的当期所得税和递延所得税计入其他综合收益或股东权益，
以及企业合并产生的递延所得税调整商誉的账面价值外，其余当期所得税和递延所得税费用或收益计入当期损益。
（4）所得税的抵销
当拥有以净额结算的法定权利，且意图以净额结算或取得资产、清偿负债同时进行时，本公司当期所得税资产及当期所
得税负债以抵销后的净额列报。
当拥有以净额结算当期所得税资产及当期所得税负债的法定权利，且递延所得税资产及递延所得税负债是与同一税收征
管部门对同一纳税主体征收的所得税相关或者是对不同的纳税主体相关，但在未来每一具有重要性的递延所得税资产及
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负债转回的期间内，涉及的纳税主体意图以净额结算当期所得税资产和负债或是同时取得资产、清偿负债时，本公司递
延所得税资产及递延所得税负债以抵销后的净额列报。
31、租赁
（1） 经营租赁的会计处理方法
租赁，是指在一定期间内，出租人将资产的使用权让与承租人以获取对价的合同。在合同开始日，本公司评估合同是否
为租赁或者包含租赁。如果合同中一方让渡了在一定期间内控制一项或多项已识别资产使用的权利以换取对价，则该合
同为租赁或者包含租赁。
合同中同时包含多项单独租赁的，本公司将合同予以分拆，并分别各项单独租赁进行会计处理。合同中同时包含租赁和
非租赁部分的，承租人和出租人将租赁和非租赁部分进行分拆。
对于由新冠肺炎疫情直接引发的、就现有租赁合同达成的租金减免、延期支付等租金减让，同时满足下列条件的，本公
司对所有租赁选择采用简化方法，不评估是否发生租赁变更，也不重新评估租赁分类：减让后的租赁对价较减让前减少
或基本不变，其中，租赁对价未折现或按减让前折现率折现均可；减让仅针对 2022 年 6 月 30 日前的应付租赁付款额，
2022 年 6 月 30 日后应付租赁付款额增加不影响满足该条件，2022 年 6 月 30 日后应付租赁付款额减少不满足该条件；综
合考虑定性和定量因素后认定租赁的其他条款和条件无重大变化。
本公司作为出租人
在租赁开始日，本公司将租赁分为融资租赁和经营租赁。融资租赁，是指无论所有权最终是否转移，但实质上转移了与
租赁资产所有权有关的几乎全部风险和报酬的租赁。经营租赁，是指除融资租赁以外的其他租赁。本公司作为转租出租
人时，基于原租赁产生的使用权资产对转租赁进行分类。
经营租赁会计处理
经营租赁的租赁收款额在租赁期内各个期间按照直线法确认为租金收入。本公司将发生的与经营租赁有关的初始直接费
用予以资本化，在租赁期内按照与租金收入确认相同的基础分摊计入当期损益。未计入租赁收款额的可变租赁付款额在
实际发生时计入当期损益。经营租赁发生变更的，公司自变更生效日起将其作为一项新租赁进行会计处理，与变更前租
赁有关的预收或应收租赁收款额视为新租赁的收款额。
（2） 融资租赁的会计处理方法
本公司作为出租人
融资租赁会计处理
在租赁开始日，本公司对融资租赁确认应收融资租赁款，并终止确认融资租赁资产。本公司对应收融资租赁款进行初始
计量时，将租赁投资净额作为应收融资租赁款的入账价值。租赁投资净额为未担保余值和租赁期开始日尚未收到的租赁
收款额按照租赁内含利率折现的现值之和。
本公司按照本公司增量借款利率计算并确认租赁期内各个期间的利息收入。应收融资租赁款的终止确认和减值按照本附
注三、（十）“金融工具”进行会计处理。
未纳入租赁投资净额计量的可变租赁付款额在实际发生时计入当期损益。
融资租赁发生变更且同时符合下列条件的，本公司将该变更作为一项单独租赁进行会计处理：该变更通过增加一项或多
项租赁资产的使用权而扩大了租赁范围；增加的对价与租赁范围扩大部分的单独价格按该合同情况调整后的金额相当。
融资租赁的变更未作为一项单独租赁进行会计处理的，本公司分别下列情形对变更后的租赁进行处理：假如变更在租赁
开始日生效，该租赁会被分类为经营租赁的，本公司自租赁变更生效日开始将其作为一项新租赁进行会计处理，并以租
赁变更生效日前的租赁投资净额作为租赁资产的账面价值；假如变更在租赁开始日生效，该租赁会被分类为融资租赁的，
本公司按照本附注五、9、“金融工具”关于修改或重新议定合同的政策进行会计处理。
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（3）新冠肺炎疫情相关的租金减让
对于采用新冠肺炎疫情相关租金减让简化方法的经营租赁，本公司继续按照与减让前一致的方法将原合同租金确认为租
赁收入；发生租金减免的，本公司将减免的租金作为可变租赁付款额，在减免期间冲减租赁收入；延期收取租金的，本
公司在原收取期间将应收取的租金确认为应收款项，并在实际收到时冲减前期确认的应收款项。
对于采用新冠肺炎疫情相关租金减让简化方法的融资租赁，本公司继续按照与减让前一致的折现率计算利息并确认为租
赁收入。发生租金减免的，本公司将减免的租金作为可变租赁付款额，在达成减让协议等放弃原租金收取权利时，按未
折现或减让前折现率折现金额冲减原确认的租赁收入，不足冲减的部分计入投资收益，同时相应调整应收融资租赁款；
延期收取租金的，本公司在实际收到时冲减前期确认的应收融资租赁款。
（4）本公司作为承租人
①使用权资产
在租赁期开始日，本公司对除短期租赁和低价值资产租赁以外的租赁确认使用权资产。使用权资产按照成本进行初始计
量。该成本包括：租赁负债的初始计量金额；在租赁期开始日或之前支付的租赁付款额，存在租赁激励的，扣除已享受
的租赁激励相关金额；本公司发生的初始直接费用；本公司为拆卸及移除租赁资产、复原租赁资产所在场地或将租赁资
产恢复至租赁条款约定状态预计将发生的成本，但不包括属于为生产存货而发生的成本。
本公司后续釆用直线法对使用权资产计提折旧。对能够合理确定租赁期届满时取得租赁资产所有权的，本公司在租赁资
产剩余使用寿命内计提折旧；否则，租赁资产在租赁期与租赁资产剩余使用寿命两者孰短的期间内计提折旧。
本公司按照本附注五、21、“长期资产减值”所述原则来确定使用权资产是否已发生减值，并对已识别的减值损失进行会
计处理。
②租赁负债
在租赁期开始日，本公司对除短期租赁和低价值资产租赁以外的租赁确认租赁负债。租赁负债按照尚未支付的租赁付款
额的现值进行初始计量。租赁付款额包括：固定付款额（包括实质固定付款额），存在租赁激励的，扣除租赁激励相关
金额；取决于指数或比率的可变租赁付款额；根据公司提供的担保余值预计应支付的款项；购买选择权的行权价格，前
提是公司合理确定将行使该选择权；行使终止租赁选择权需支付的款项，前提是租赁期反映出公司将行使终止租赁选择
权。
本公司采用本公司的增量借款利率作为折现率。
本公司按照本公司的增量借款利率计算租赁负债在租赁期内各期间的利息费用，并计入当期损益或相关资产成本。
未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额在实际发生时计入当期损益或相关资产成本。
在租赁期开始日后，发生下列情形的，本公司重新计量租赁负债，并调整相应的使用权资产，若使用权资产的账面价值
已调减至零，但租赁负债仍需进一步调减的，将差额计入当期损益：当购买选择权、续租选择权或终止选择权的评估结
果发生变化，或前述选择权的实际行权情况与原评估结果不一致的，本公司按变动后租赁付款额和修订后的折现率计算
的现值重新计量租赁负债；当实质固定付款额发生变动、担保余值预计的应付金额发生变动或用于确定租赁付款额的指
数或比率发生变动，本公司按照变动后的租赁付款额和原折现率计算的现值重新计量租赁负债。但是，租赁付款额的变
动源自浮动利率变动的，使用修订后的折现率计算现值。
③短期租赁和低价值资产租赁
本公司选择对短期租赁和低价值资产租赁不确认使用权资产和租赁负债，并将相关的租赁付款额在租赁期内各个期间按
照直线法计入当期损益或相关资产成本。短期租赁，是指在租赁期开始日，租赁期不超过 12 个月且不包含购买选择权的
租赁。低价值资产租赁，是指单项租赁资产为全新资产时价值较低的租赁。公司转租或预期转租租赁资产的，原租赁不
属于低价值资产租赁。
④租赁变更
租赁发生变更且同时符合下列条件的，公司将该租赁变更作为一项单独租赁进行会计处理：该租赁变更通过增加一项或
多项租赁资产的使用权而扩大了租赁范围；增加的对价与租赁范围扩大部分的单独价格按该合同情况调整后的金额相当。
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租赁变更未作为一项单独租赁进行会计处理的，在租赁变更生效日，公司重新分摊变更后合同的对价，重新确定租赁期，
并按照变更后租赁付款额和修订后的折现率计算的现值重新计量租赁负债。
租赁变更导致租赁范围缩小或租赁期缩短的，本公司相应调减使用权资产的账面价值，并将部分终止或完全终止租赁的
相关利得或损失计入当期损益。其他租赁变更导致租赁负债重新计量的，本公司相应调整使用权资产的账面价值。
⑤新冠肺炎疫情相关的租金减让
对于采用新冠肺炎疫情相关租金减让简化方法的，本公司不评估是否发生租赁变更，继续按照与减让前一致的折现率计
算租赁负债的利息费用并计入当期损益，继续按照与减让前一致的方法对使用权资产进行计提折旧。发生租金减免的，
本公司将减免的租金作为可变租赁付款额，在达成减让协议等解除原租金支付义务时，按未折现或减让前折现率折现金
额冲减相关资产成本或费用，同时相应调整租赁负债；延期支付租金的，本公司在实际支付时冲减前期确认的租赁负债。
对于短期租赁和低价值资产租赁，本公司继续按照与减让前一致的方法将原合同租金计入相关资产成本或费用。发生租
金减免的，本公司将减免的租金作为可变租赁付款额，在减免期间冲减相关资产成本或费用；延期支付租金的，本公司
在原支付期间将应支付的租金确认为应付款项，在实际支付时冲减前期确认的应付款项。
32、其他重要的会计政策和会计估计
本公司在运用会计政策过程中，由于经营活动内在的不确定性，本公司需要对无法准确计量的报表项目的账面价值进行
判断、估计和假设。这些判断、估计和假设是基于本公司管理层过去的历史经验，并在考虑其他相关因素的基础上做出
的。这些判断、估计和假设会影响收入、费用、资产和负债的报告金额以及资产负债表日或有负债的披露。然而，这些
估计的不确定性所导致的实际结果可能与本公司管理层当前的估计存在差异，进而造成对未来受影响的资产或负债的账
面金额进行重大调整。
本公司对前述判断、估计和假设在持续经营的基础上进行定期复核，会计估计的变更仅影响变更当期的，其影响数在变
更当期予以确认；既影响变更当期又影响未来期间的，其影响数在变更当期和未来期间予以确认。
于资产负债表日，本公司需对财务报表项目金额进行判断、估计和假设的重要领域如下：
（1）租赁的归类
本公司根据《企业会计准则第 21 号——租赁》的规定，作为出租人，将租赁归类为经营租赁和融资租赁，在进行归类时，
管理层需要对是否已将与租出资产所有权有关的全部风险和报酬实质上转移给承租人，作出分析和判断。
（2）金融资产减值
本公司采用预期信用损失模型对金融工具的减值进行评估，应用预期信用损失模型需要做出重大判断和估计，需考虑所
有合理且有依据的信息，包括前瞻性信息。在做出该等判断和估计时，本公司根据历史数据结合经济政策、宏观经济指
标、行业风险、外部市场环境、技术环境、客户情况的变化等因素推断债务人信用风险的预期变动。
（3）存货跌价准备
本公司根据存货会计政策，按照成本与可变现净值孰低计量，对成本高于可变现净值及陈旧和滞销的存货，计提存货跌
价准备。存货减值至可变现净值是基于评估存货的可售性及其可变现净值。鉴定存货减值要求管理层在取得确凿证据，
并且考虑持有存货的目的、资产负债表日后事项的影响等因素的基础上作出判断和估计。实际的结果与原先估计的差异
将在估计被改变的期间影响存货的账面价值及存货跌价准备的计提或转回。
（4）金融工具公允价值
对不存在活跃交易市场的金融工具，本公司通过各种估值方法确定其公允价值。这些估值方法包括贴现现金流模型分析
等。估值时本公司需对未来现金流量、信用风险、市场波动率和相关性等方面进行估计，并选择适当的折现率。这些相
关假设具有不确定性，其变化会对金融工具的公允价值产生影响。权益工具投资或合同有公开报价的，本公司不将成本
作为其公允价值的最佳估计。
（5）长期资产减值准备
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本公司于资产负债表日对除金融资产之外的非流动资产判断是否存在可能发生减值的迹象。对使用寿命不确定的无形资
产，除每年进行的减值测试外，当其存在减值迹象时，也进行减值测试。其他除金融资产之外的非流动资产，当存在迹
象表明其账面金额不可收回时，进行减值测试。
当资产或资产组的账面价值高于可收回金额，即公允价值减去处置费用后的净额和预计未来现金流量的现值中的较高者，
表明发生了减值。
公允价值减去处置费用后的净额，参考公平交易中类似资产的销售协议价格或可观察到的市场价格，减去可直接归属于
该资产处置的增量成本确定。
在预计未来现金流量现值时，需要对该资产（或资产组）的产量、售价、相关经营成本以及计算现值时使用的折现率等
作出重大判断。本公司在估计可收回金额时会采用所有能够获得的相关资料，包括根据合理和可支持的假设所作出有关
产量、售价和相关经营成本的预测。
本公司至少每年测试商誉是否发生减值。这要求对分配了商誉的资产组或者资产组组合的未来现金流量的现值进行预计。
对未来现金流量的现值进行预计时，本公司需要预计未来资产组或者资产组组合产生的现金流量，同时选择恰当的折现
率确定未来现金流量的现值。
（6）折旧和摊销
本公司对投资性房地产、固定资产和无形资产在考虑其残值后，在使用寿命内按直线法计提折旧和摊销。本公司定期复
核使用寿命，以决定将计入每个报告期的折旧和摊销费用数额。使用寿命是本公司根据对同类资产的以往经验并结合预
期的技术更新而确定的。如果以前的估计发生重大变化，则会在未来期间对折旧和摊销费用进行调整。
（7）开发支出
确定资本化的金额时，本公司管理层需要作出有关资产的预计未来现金流量、适用的折现率以及预计受益期间的假设。
截止 2022 年 6 月 30 日本公司自行开发的仪器、试剂和试纸的开发支出在资产负债表中的余额为人民币 25,127,505.61
元。本公司管理层认为上述业务的前景和目前的发展良好。
（8）递延所得税资产
在很有可能有足够的应纳税利润来抵扣亏损的限度内，本公司就所有未利用的税务亏损确认递延所得税资产。这需要本
公司管理层运用大量的判断来估计未来应纳税利润发生的时间和金额，结合纳税筹划策略，以决定应确认的递延所得税
资产的金额。
（9）所得税
本公司在正常的经营活动中，有部分交易其最终的税务处理和计算存在一定的不确定性。部分项目是否能够在税前列支
需要税收主管机关的审批。如果这些税务事项的最终认定结果同最初估计的金额存在差异，则该差异将对其最终认定期
间的当期所得税和递延所得税产生影响。
（10）内部退养福利及补充退休福利
本公司内部退养福利和补充退休福利费用支出及负债的金额依据各种假设条件确定。这些假设条件包括折现率、平均医
疗费用增长率、内退人员及离退人员补贴增长率和其他因素。实际结果和假设的差异将在发生时立即确认并计入当年费
用。尽管管理层认为已采用了合理假设，但实际经验值及假设条件的变化仍将影响本公司内部退养福利和补充退休福利
的费用及负债余额。
（11）预计负债
本公司根据合约条款、现有知识及历史经验，对产品质量保证、预计合同亏损、延迟交货违约金等估计并计提相应准备。
在该等或有事项已经形成一项现时义务，且履行该等现时义务很可能导致经济利益流出本公司的情况下，本公司对或有
事项按履行相关现时义务所需支出的最佳估计数确认为预计负债。预计负债的确认和计量在很大程度上依赖于管理层的
判断。在进行判断过程中本公司需评估该等或有事项相关的风险、不确定性及货币时间价值等因素。
（12）公允价值计量
本公司的某些资产和负债在财务报表中按公允价值计量。在对某项资产或负债的公允价值作出估计时，本公司采用可获
得的可观察市场数据。如果无法获得第一层次输入值，本公司会聘用第三方有资质的评估师来执行估价。有资质的外部
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估价师确定适当的估值技术和相关模型的输入值。在确定各类资产和负债的公允价值的过程中所采用的估值技术和输入
值的相关信息在附注十一、公允价值的披露中披露。
33、重要会计政策和会计估计变更
（1） 重要会计政策变更
适用 □不适用
会计政策变更的内容和原因 审批程序 备注
2021 年 12 月 30 日，财政部发布了
《企业会计准则解释第 15 号》（财会 2022 年 4 月 28 日召开第五届董事会
详见以下说明
〔2021〕35 号，以下简称“解释第 15 第五次会议审议通过。
号”）。
财政部于 2021 年 12 月 31 日发布了《关于印发〈企业会计准则解释第 15 号〉的通知》（财会〔2021〕35 号，以下简称
“解释第 15 号”），就企业将固定资产达到预定可使用状态前或者研发过程中产出的产品或副产品对外销售的会计处理、
亏损合同的判断进行了明确。本解释“关于企业将固定资产达到预定可使用状态前或者研发过程中产出的产品或副产品
对外销售的会计处理”、“关于亏损合同的判断”内容自 2022 年 1 月 1 日起施行。
（2） 重要会计估计变更
□适用 不适用
六、税项
1、主要税种及税率
税种 计税依据 税率
按税法规定计算的销售货物和应税劳
务收入为基础计算销项税额，在扣除 增值税率：20%、13%、9%、6%；征收
增值税
当期允许抵扣的进项税额后，差额部 率：5%、3%
分为应交增值税
城市维护建设税 按实际缴纳的增值税及消费税计缴 7%
企业所得税 按应纳税所得额计缴 详见下表
存在不同企业所得税税率纳税主体的，披露情况说明
纳税主体名称 所得税税率
迪瑞医疗科技股份有限公司 15%
境内其他子公司 25%
境外其他子公司 8.25%、16.5%、20%、35%、22%
2、税收优惠
（1）《中华人民共和国企业所得税法》第二十八条第二款规定：“国家需要重点扶持的高新技术企业，减按 15%的税率
征收企业所得税”。根据吉林省科学技术厅、吉林省财政厅、吉林省国家税务局、吉林省地方税务局共同下发的《关于
公布吉林省 2017 年第一批高新技术企业认定结果的通知》（吉科发办[2017]262 号），2017 年 9 月 25 日，本公司被认
定为高新技术企业，取得《高新技术企业认定证书》，证书编号为 GR201722000180，有效期三年。2020 年 9 月《高新
111
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技术企业认定证书》有效期限届满，进行再次认定，于 2020 年 9 月 10 日完成认定，并取得新《高新技术企业认定证
书》，证书编号为 GR202022000657，有效期三年。
（2）根据 2011 年 10 月 13 日财政部、国家税务总局下发的《关于软件产品增值税政策的通知》（财税[2011]100 号），
公司销售的产品中，部分属于自行开发生产的软件产品，符合本通知规定的增值税即征即退优惠政策的相关规定，公司
于 2011 年 12 月取得主管税务机关长春市高新技术产业开发区国家税务局的《长春市增值税税收优惠申请（审批）书》，
公司自 2011 年 12 月享受上述税收优惠政策。
七、合并财务报表项目注释
1、货币资金
单位：元
项目 期末余额 期初余额
库存现金 4,543.08 8,061.98
银行存款 624,213,852.46 438,175,632.27
其他货币资金 17,184,855.89 22,520,538.56
合计 641,403,251.43 460,704,232.81
其中：存放在境外的款项总额 11,860,255.01 10,769,789.76
因抵押、质押或冻结等对
17,184,855.89 22,520,538.56
使用有限制的款项总额
其他说明
注 1、2022 年 1 月 29 日兴业银行长春分行营业部开具的银行承兑汇票 10,231,494.72 元，银行承兑汇票履约保证金
3,069,448.42 元，受限时间为 2022 年 1 月 29 日至 2022 年 7 月 29 日。
注 2、2022 年 2 月 28 日兴业银行长春分行营业部开具的银行承兑汇票 7,796,746.87 元，银行承兑汇票履约保证金
2,339,024.07 元，受限时间为 2022 年 2 月 28 日至 2022 年 8 月 28 日。
注 3、2022 年 4 月 26 日招商银行长春一汽支行营业部开具的银行承兑汇票 4,837,319.98 元，银行承兑汇票履约保证金
1,451,200.00 元，受限时间为 2022 年 4 月 26 日至 2022 年 7 月 26 日。
注 4、2022 年 4 月 26 日招商银行长春一汽支行营业部开具的银行承兑汇票 13,367,472.82 元，银行承兑汇票履约保证金
4,010,242.00 元，受限时间为 2022 年 4 月 26 日至 2022 年 10 月 26 日。
注 5、2022 年 5 月 19 日招商银行长春一汽支行营业部开具的银行承兑汇票 1,331,077.97 元，银行承兑汇票履约保证金
399,323.40 元，受限时间为 2022 年 5 月 19 日至 2022 年 11 月 19 日。
注 6、2022 年 5 月 30 日招商银行长春一汽支行营业部开具的银行承兑汇票 6,422,993.07 元，银行承兑汇票履约保证金
1,926,898.00 元，受限时间为 2022 年 5 月 30 日至 2022 年 11 月 30 日。
注 7、2022 年 5 月 31 日招商银行长春一汽支行营业部开具的银行承兑汇票 2,857,339.95 元，银行承兑汇票履约保证金
857,205.00 元，受限时间为 2022 年 5 月 31 日至 2022 年 8 月 31 日。
注 8、2022 年 6 月 13 日招商银行长春一汽支行营业部开具的银行承兑汇票 1,368,013.71 元，银行承兑汇票履约保证金
410,405.00 元，受限时间为 2022 年 6 月 13 日至 2022 年 9 月 13 日。
注 9、2022 年 6 月 13 日招商银行长春一汽支行营业部开具的银行承兑汇票 7,784,082.17 元，银行承兑汇票履约保证金
2,335,226.00 元，受限时间为 2022 年 6 月 13 日至 2022 年 12 月 13 日。
注 10、2022 年 6 月 17 日招商银行长春一汽支行营业部开具的银行承兑汇票 386,280.00 元，银行承兑汇票履约保证金
115,884.00 元，受限时间为 2022 年 6 月 17 日至 2022 年 9 月 17 日。
注 11、2022 年 6 月 17 日招商银行长春一汽支行营业部开具的银行承兑汇票 900,000.00 元，银行承兑汇票履约保证金
270,000.00 元，受限时间为 2022 年 6 月 17 日至 2022 年 12 月 17 日。
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2、交易性金融资产
单位：元
项目 期末余额 期初余额
以公允价值计量且其变动计入当期损
200,738,157.44 421,397,323.60
益的金融资产
其中：
理财产品 200,738,157.44 421,397,323.60
其中：
合计 200,738,157.44 421,397,323.60
其他说明：
无
3、应收账款
（1） 应收账款分类披露
单位：元
期末余额 期初余额
账面余额 坏账准备 账面余额 坏账准备
类别 账面价 账面价
计提比 值 计提比 值
金额 比例 金额 金额 比例 金额
例 例
按单项
计提坏
8,821,2 4,410,6 4,410,6 10,442, 5,221,1 5,221,1
账准备 4.41% 50.00% 7.40% 50.00%
60.11 30.06 30.05 389.58 94.79 94.79
的应收
账款
其
中：
单项评
估信用
8,821,2 4,410,6 4,410,6 10,442, 5,221,1 5,221,1
风险的 4.41% 50.00% 7.40% 50.00%
60.11 30.06 30.05 389.58 94.79 94.79
应收账
款
按组合
计提坏
191,178 10,480, 180,697 130,693 7,382,4 123,311
账准备 95.59% 5.48% 92.60% 5.65%
,070.38 357.63 ,712.75 ,640.59 98.83 ,141.76
的应收
账款
其
中：
赊销组 99,017, 5,304,4 93,712, 62,609, 3,424,3 59,185,
49.51% 5.36% 44.36% 5.47%
合 117.59 61.01 656.58 899.41 46.24 553.17
信保组 92,160, 5,175,8 86,985, 68,083, 3,958,1 64,125,
46.08% 5.62% 48.24% 5.81%
合 952.79 96.62 056.17 741.18 52.59 588.59
199,999 14,890, 185,108 141,136 12,603, 128,532
合计 100.00% 7.45% 100.00% 8.93%
,330.49 987.69 ,342.80 ,030.17 693.62 ,336.55
按单项计提坏账准备：
单位：元
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期末余额
名称
账面余额 坏账准备 计提比例 计提理由
疫情影响，客户偿债
新疆曙光安泰生物科
8,821,260.11 4,410,630.06 50.00% 能力下降，逾期未偿
技有限公司
还欠款。
合计 8,821,260.11 4,410,630.06
按组合计提坏账准备：
单位：元
期末余额
名称
账面余额 坏账准备 计提比例
赊销组合 99,017,117.59 5,304,461.01 5.36%
信保组合 92,160,952.79 5,175,896.62 5.62%
合计 191,178,070.38 10,480,357.63
确定该组合依据的说明：
无
如是按照预期信用损失一般模型计提应收账款坏账准备，请参照其他应收款的披露方式披露坏账准备的相关信息：
□适用 不适用
按账龄披露
单位：元
账龄 期末余额
1 年以内（含 1 年） 190,663,996.97
1至2年 5,669,973.78
2至3年 3,265,184.20
3 年以上 400,175.54
3至4年 90,794.88
4至5年 304,320.75
5 年以上 5,059.91
合计 199,999,330.49
（2） 本期计提、收回或转回的坏账准备情况
本期计提坏账准备情况：
单位：元
本期变动金额
类别 期初余额 期末余额
计提 收回或转回 核销 其他
12,603,693.6 14,890,987.6
应收账款 2,315,004.07 27,710.00
2 9
12,603,693.6 14,890,987.6
合计 2,315,004.07 27,710.00
2 9
其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：
单位：元
单位名称 收回或转回金额 收回方式
114
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（3） 本期实际核销的应收账款情况
单位：元
项目 核销金额
实际核销的应收账款 27,710.00
其中重要的应收账款核销情况：
单位：元
款项是否由关联
单位名称 应收账款性质 核销金额 核销原因 履行的核销程序
交易产生
应收账款核销说明：
（4） 按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款情况
单位：元
占应收账款期末余额合计数
单位名称 应收账款期末余额 坏账准备期末余额
的比例
第一名 19,001,898.68 9.50% 995,783.87
第二名 13,233,504.20 6.62% 661,675.21
第三名 12,436,737.65 6.22% 760,579.21
第四名 9,321,096.88 4.66% 541,022.95
第五名 8,821,260.11 4.41% 4,410,630.06
合计 62,814,497.52 31.41%
4、预付款项
（1） 预付款项按账龄列示
单位：元
期末余额 期初余额
账龄
金额 比例 金额 比例
1 年以内 33,364,994.73 97.58% 15,858,755.17 98.62%
1至2年 606,234.30 1.77% 222,306.79 1.38%
2至3年 222,306.79 0.65%
合计 34,193,535.82 16,081,061.96
账龄超过 1 年且金额重要的预付款项未及时结算原因的说明：
无
（2） 按预付对象归集的期末余额前五名的预付款情况
本公司按预付对象集中度归集的期末余额前五名预付款项汇总金额 10,528,254.03 元，占预付款项期末余额合计数的比
例 30.79%。
其他说明：
115
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无
5、其他应收款
单位：元
项目 期末余额 期初余额
应收股利 23,970,000.00
其他应收款 8,368,396.04 3,877,344.40
合计 8,368,396.04 27,847,344.40
（1） 应收股利
1） 应收股利分类
单位：元
项目(或被投资单位) 期末余额 期初余额
宁波瑞源生物科技有限公司 23,970,000.00
合计 23,970,000.00
（2） 其他应收款
1） 其他应收款按款项性质分类情况
单位：元
款项性质 期末账面余额 期初账面余额
人事外包服务费 3,891,740.38
备用金借款 3,138,926.86 1,969,562.44
租赁保证金、押金 1,119,627.89 1,027,513.17
投标保证金 806,840.00 1,128,380.00
其他 28,462.64 312,097.02
合计 8,985,597.77 4,437,552.63
2） 坏账准备计提情况
单位：元
第一阶段 第二阶段 第三阶段
坏账准备 整个存续期预期信用 整个存续期预期信用 合计
未来 12 个月预期信用
损失(未发生信用减 损失(已发生信用减
损失
值) 值)
2022 年 1 月 1 日余额 560,208.23 560,208.23
2022 年 1 月 1 日余额
在本期
本期计提 56,993.50 56,993.50
2022 年 6 月 30 日余
617,201.73 617,201.73
额
损失准备本期变动金额重大的账面余额变动情况
□适用 不适用
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按账龄披露
单位：元
账龄 期末余额
1 年以内（含 1 年） 7,707,160.93
1至2年 1,153,436.84
2至3年 5,000.00
3 年以上 120,000.00
3至4年 10,000.00
5 年以上 110,000.00
合计 8,985,597.77
3） 本期计提、收回或转回的坏账准备情况
本期计提坏账准备情况：
单位：元
本期变动金额
类别 期初余额 期末余额
计提 收回或转回 核销 其他
其他应收款 560,208.23 56,993.50 617,201.73
合计 560,208.23 56,993.50 617,201.73
其中本期坏账准备转回或收回金额重要的：
单位：元
单位名称 转回或收回金额 收回方式
4） 按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况
单位：元
占其他应收款期
坏账准备期末余
单位名称 款项的性质 期末余额 账龄 末余额合计数的
额
比例
前锦网络信息技
术（上海）有限 人事外包服务费 3,891,740.38 1 年以内 43.31% 194,587.02
公司
上海新施华投资
租赁保证金、押
管理有限公司北 899,144.70 1 年以内 10.01% 44,957.24
金
京分公司
何明威 备用金借款 328,096.00 2 年以内 3.65% 21,151.60
乌鲁木齐君泰天
诚信息技术有限 投标保证金 150,000.00 1-2 年 1.67% 15,000.00
公司
姜丽 备用金借款 114,000.00 1 年以内 1.27% 5,700.00
合计 5,382,981.08 59.91% 281,395.86
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6、存货
公司是否需要遵守房地产行业的披露要求
否
（1） 存货分类
单位：元
期末余额 期初余额
项目 存货跌价准备 存货跌价准备
账面余额 或合同履约成 账面价值 账面余额 或合同履约成 账面价值
本减值准备 本减值准备
149,246,715. 145,797,377. 97,376,176.9 93,926,839.2
原材料 3,449,337.70 3,449,337.70
04 34 6 6
89,276,847.0 88,941,346.7 73,564,290.5 73,228,790.2
在产品 335,500.28 335,500.28
2 4 7 9
37,999,571.3 29,805,902.0 43,858,609.4 41,048,908.2
库存商品 8,193,669.27 2,809,701.18
5 8 0 2
周转材料 1,037,308.68 87,333.95 949,974.73 1,083,895.65 87,333.95 996,561.70
发出商品 277,768.56 277,768.56 4,343,512.02 4,343,512.02
41,090,428.8 41,090,428.8 23,756,247.3 23,756,247.3
委托加工物资
7 7 4 4
318,928,639. 12,065,841.2 306,862,798. 243,982,731. 237,300,858.
合计 6,681,873.11
52 0 32 94 83
（2） 存货跌价准备和合同履约成本减值准备
单位：元
本期增加金额 本期减少金额
项目 期初余额 期末余额
计提 其他 转回或转销 其他
原材料 3,449,337.70 3,449,337.70
在产品 335,500.28 335,500.28
库存商品 2,809,701.18 5,383,968.09 8,193,669.27
周转材料 87,333.95 87,333.95
12,065,841.2
合计 6,681,873.11 5,383,968.09
0
7、一年内到期的非流动资产
单位：元
项目 期末余额 期初余额
一年内到期的长期应收款 36,167,479.02 18,364,269.10
合计 36,167,479.02 18,364,269.10
重要的债权投资/其他债权投资
单位：元
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期末余额 期初余额
债权项目
面值 票面利率 实际利率 到期日 面值 票面利率 实际利率 到期日
其他说明：
无
8、其他流动资产
单位：元
项目 期末余额 期初余额
待抵扣待认证进项税 2,068,909.89 63,682.30
预交所得税 2,819.52 14,071.94
合计 2,071,729.41 77,754.24
其他说明：
无
9、长期应收款
（1） 长期应收款情况
单位：元
期末余额 期初余额
项目 折现率区间
账面余额 坏账准备 账面价值 账面余额 坏账准备 账面价值
分期收款销 103,975,68 103,837,81 60,356,186 60,182,066
137,869.78 174,120.00 6%
售商品 6.02 6.24 .02 .02
103,975,68 103,837,81 60,356,186 60,182,066
合计 137,869.78 174,120.00
6.02 6.24 .02 .02
坏账准备减值情况
单位：元
第一阶段 第二阶段 第三阶段
坏账准备 整个存续期预期信用 整个存续期预期信用 合计
未来 12 个月预期信用
损失(未发生信用减 损失(已发生信用减
损失
值) 值)
2022 年 1 月 1 日余额 174,120.00 174,120.00
2022 年 1 月 1 日余额
在本期
本期计提 -36,250.22 -36,250.22
2022 年 6 月 30 日余
137,869.78 137,869.78
额
损失准备本期变动金额重大的账面余额变动情况
□适用 不适用
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10、长期股权投资
单位：元
本期增减变动
期初余 期末余
权益法 宣告发 减值准
被投资 额（账 其他综 额（账
追加投 减少投 下确认 其他权 放现金 计提减 备期末
单位 面价 合收益 其他 面价
资 资 的投资 益变动 股利或 值准备 余额
值） 调整 值）
损益 利润
一、合营企业
二、联营企业
宁波瑞
400,36 11,475 411,83
源生物
3,531. ,030.3 8,561.
科技有
02 6 38
限公司
400,36 11,475 411,83
小计 3,531. ,030.3 8,561.
02 6 38
400,36 11,475 411,83
合计 3,531. ,030.3 8,561.
02 6 38
其他说明
无
11、其他权益工具投资
单位：元
项目 期末余额 期初余额
厦门致善生物科技股份有限公司股权
244,884,966.75 244,884,966.75
投资
合计 244,884,966.75 244,884,966.75
分项披露本期非交易性权益工具投资
单位：元
指定为以公允
其他综合收益 价值计量且其 其他综合收益
确认的股利收
项目 累计利得 累计损失 转入留存收益 变动计入其他 转入留存收益
入
的金额 综合收益的原 的原因
因
厦门致善生物
177,374,933. 非交易性权益
科技股份有限
57 工具投资
公司股权投资
其他说明：
无
120
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12、投资性房地产
（1） 采用成本计量模式的投资性房地产
适用 □不适用
单位：元
项目 房屋、建筑物 土地使用权 在建工程 合计
一、账面原值
1.期初余额 51,927,899.05 51,927,899.05
2.本期增加金额 11,863,337.58 11,863,337.58
（1）外购
（2）存货\
固定资产\在建工程转 11,863,337.58 11,863,337.58
入
（3）企业合
并增加
3.本期减少金额
（1）处置
（2）其他转
出
4.期末余额 63,791,236.63 63,791,236.63
二、累计折旧和累计
摊销
1.期初余额 8,208,550.45 8,208,550.45
2.本期增加金额 3,264,062.01 3,264,062.01
（1）计提或
884,803.79 884,803.79
摊销
（2）存货\固定资产\
2,379,258.22 2,379,258.22
在建工程转入
3.本期减少金额
（1）处置
（2）其他转
出
4.期末余额 11,472,612.46 11,472,612.46
三、减值准备
1.期初余额
2.本期增加金额
（1）计提
3.本期减少金额
（1）处置
（2）其他转
出
121
迪瑞医疗科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文
4.期末余额
四、账面价值
1.期末账面价值 52,318,624.17 52,318,624.17
2.期初账面价值 43,719,348.60 43,719,348.60
13、固定资产
单位：元
项目 期末余额 期初余额
固定资产 174,317,925.99 192,446,230.61
合计 174,317,925.99 192,446,230.61
（1） 固定资产情况
单位：元
项目 房屋及建筑物 机器设备 运输设备 办公设备及其他 合计
一、账面原值：
1.期初余额 247,422,608.38 67,146,096.64 880,594.56 53,324,016.79 368,773,316.37
2.本期增加
350,169.62 1,948,847.08 2,299,016.70
金额
（1）购
350,169.62 350,684.97 700,854.59
置
（2）在
建工程转入
（3）企
业合并增加
（4）存货转入 1,598,162.11 1,598,162.11
3.本期减少
11,863,337.58 1,161,026.56 13,024,364.14
金额
（1）处
56,081.52 56,081.52
置或报废
（2）转入存货 1,104,945.04 1,104,945.04
（3）其他 11,863,337.58 11,863,337.58
4.期末余额 235,559,270.80 67,496,266.26 880,594.56 54,111,837.31 358,047,968.93
二、累计折旧
1.期初余额 80,545,193.81 53,016,937.17 715,189.72 42,049,765.06 176,327,085.76
2.本期增加
4,519,605.01 2,964,395.00 41,968.68 2,537,896.26 10,063,864.95
金额
（1）计
4,519,605.01 2,964,395.00 41,968.68 2,537,896.26 10,063,864.95
提
3.本期减少
2,379,258.22 281,649.55 2,660,907.77
金额
（1）处
4,439.78 4,439.78
置或报废
（2）其他 2,379,258.22 277,209.77 2,656,467.99
122
迪瑞医疗科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文
4.期末余额 82,685,540.60 55,981,332.17 757,158.40 44,306,011.77 183,730,042.94
三、减值准备
1.期初余额
2.本期增加
金额
（1）计
提
3.本期减少
金额
（1）处
置或报废
4.期末余额
四、账面价值
1.期末账面
152,873,730.20 11,514,934.09 123,436.16 9,805,825.54 174,317,925.99
价值
2.期初账面
166,877,414.57 14,129,159.47 165,404.84 11,274,251.73 192,446,230.61
价值
（2） 通过经营租赁租出的固定资产
单位：元
项目 期末账面价值
房屋及建筑物 361,803.53
办公设备及其他 99,740.61
（3） 未办妥产权证书的固定资产情况
单位：元
项目 账面价值 未办妥产权证书的原因
实验楼 2,973,252.57 正在办理初始登记
其他说明
无
14、在建工程
单位：元
项目 期末余额 期初余额
在建工程 68,241.92
合计 68,241.92
（1） 在建工程情况
单位：元
项目 期末余额 期初余额
123
迪瑞医疗科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文
账面余额 减值准备 账面价值 账面余额 减值准备 账面价值
试纸自动传输
68,241.92 68,241.92
装置
合计 68,241.92 68,241.92
15、使用权资产
单位：元
项目 房屋及建筑物 合计
一、账面原值
1.期初余额 5,910,913.77 5,910,913.77
2.本期增加金额
3.本期减少金额
4.期末余额 5,910,913.77 5,910,913.77
二、累计折旧
1.期初余额 1,231,440.37 1,231,440.37
2.本期增加金额 1,477,728.44 1,477,728.44
（1）计提 1,477,728.44 1,477,728.44
3.本期减少金额
（1）处置
4.期末余额 2,709,168.81 2,709,168.81
三、减值准备
1.期初余额
2.本期增加金额
（1）计提
3.本期减少金额
（1）处置
4.期末余额
四、账面价值
1.期末账面价值 3,201,744.96 3,201,744.96
2.期初账面价值 4,679,473.40 4,679,473.40
其他说明：
无
16、无形资产
（1） 无形资产情况
单位：元
124
迪瑞医疗科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文
项目 土地使用权 专利权 非专利技术 软件 合计
一、账面原值
1.期初余额 8,189,349.58 93,950,264.52 27,884,463.71 130,024,077.81
2.本期增加
365,637.88 365,637.88
金额
（1）购
置
（2）内
365,637.88 365,637.88
部研发
（3）企
业合并增加
3.本期减少
金额
（1）处
置
4.期末余额 8,189,349.58 94,315,902.40 27,884,463.71 130,389,715.69
二、累计摊销
1.期初余额 1,987,394.38 29,080,197.48 17,277,568.03 48,345,159.89
2.本期增加
88,782.02 4,377,332.22 1,015,631.17 5,481,745.41
金额
（1）计
88,782.02 4,377,332.22 1,015,631.17 5,481,745.41
提
3.本期减少
金额
（1）处
置
4.期末余额 2,076,176.40 33,457,529.70 18,293,199.20 53,826,905.30
三、减值准备
1.期初余额
2.本期增加
金额
（1）计
提
3.本期减少
金额
（1）处
置
4.期末余额
四、账面价值
1.期末账面
6,113,173.18 60,858,372.70 9,591,264.51 76,562,810.39
价值
2.期初账面 6,201,955.20 64,870,067.04 10,606,895.68 81,678,917.92
125
迪瑞医疗科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文
价值
本期末通过公司内部研发形成的无形资产占无形资产余额的比例 79.49%
17、开发支出
单位：元
本期增加金额 本期减少金额
项目 期初余额 内部开发 确认为无 转入当期 期末余额
其他
支出 形资产 损益
化学发光
754,962.3 754,962.3
试剂（一
7 7
期）
化学发光
14,919,31 1,177,723 188,246.5 15,908,79
试剂（二
9.17 .46 0 6.13
期）
2,784,370 290,802.9 3,007,423
生化试剂 67,750.32
.85 7 .50
673,206.7 730,471.0
凝血试剂 57,264.29
1 0
尿液、维
生素和化
109,641.0 109,641.0
学发光试
6 6
剂质控品/
校准品
尿液分析
58,142.14 4,986.85 63,128.99
试纸
1,124,925 1,124,925
新冠抗原
.63 .63
GD-S120 全
自动妇科 1,283,554 741,826.8 2,025,380
干化学分 .06 4 .90
析仪
GMD-S600S
全自动妇 437,745.3 1,074,671 1,512,417
科分泌物 5 .74 .09
分析系统
21,020,94 4,472,201 365,637.8 25,127,50
合计
1.71 .78 8 5.61
其他说明
无
18、商誉
（1） 商誉账面原值
单位：元
被投资单位名 本期增加 本期减少
称或形成商誉 期初余额 企业合并形成 期末余额
的事项 处置
的
本公司收购上
436,721.41 436,721.41
海璟泉生物科
126
迪瑞医疗科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文
技有限公司形
成
合计 436,721.41 436,721.41
（2） 商誉减值准备
单位：元
被投资单位名 本期增加 本期减少
称或形成商誉 期初余额 期末余额
的事项 计提 处置
本公司收购上
海璟泉生物科
436,721.41 436,721.41
技有限公司形
成
合计 436,721.41 436,721.41
商誉所在资产组或资产组组合的相关信息
说明商誉减值测试过程、关键参数（如预计未来现金流量现值时的预测期增长率、稳定期增长率、利润率、折现率、预
测期等）及商誉减值损失的确认方法：
商誉减值测试的影响
其他说明
19、长期待摊费用
单位：元
项目 期初余额 本期增加金额 本期摊销金额 其他减少金额 期末余额
装修费 379,928.28 150,943.40 82,545.02 448,326.66
延续注册费用 5,225,755.19 467,860.52 1,003,988.01 4,689,627.70
合计 5,605,683.47 618,803.92 1,086,533.03 5,137,954.36
其他说明
无
20、递延所得税资产/递延所得税负债
（1） 未经抵销的递延所得税资产
单位：元
期末余额 期初余额
项目
可抵扣暂时性差异 递延所得税资产 可抵扣暂时性差异 递延所得税资产
资产减值准备 27,700,120.67 4,412,613.06 20,074,246.22 3,019,002.99
限制性股票激励 808,380.27 121,257.04 1,639,718.00 245,957.70
使用权资产 22,278.07 3,341.71
127
迪瑞医疗科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文
合计 28,530,779.01 4,537,211.81 21,713,964.22 3,264,960.69
（2） 未经抵销的递延所得税负债
单位：元
期末余额 期初余额
项目
应纳税暂时性差异 递延所得税负债 应纳税暂时性差异 递延所得税负债
其他权益工具投资公
177,374,933.53 26,606,240.03 177,374,933.57 26,606,240.03
允价值变动
固定资产加速折旧 15,667,043.67 2,350,056.55 17,946,780.01 2,692,017.00
分期收款销售商品 24,589,270.66 3,688,390.60 24,589,270.66 3,688,390.60
使用权资产 22,206.43 3,330.96
合计 217,631,247.86 32,644,687.18 219,933,190.67 32,989,978.59
（3） 以抵销后净额列示的递延所得税资产或负债
单位：元
递延所得税资产和负 抵销后递延所得税资 递延所得税资产和负 抵销后递延所得税资
项目
债期末互抵金额 产或负债期末余额 债期初互抵金额 产或负债期初余额
递延所得税资产 4,537,211.81 3,264,960.69
递延所得税负债 32,644,687.18 32,989,978.59
（4） 未确认递延所得税资产明细
单位：元
项目 期末余额 期初余额
可抵扣暂时性差异 131.88
可抵扣亏损 7,658,745.66 7,081,028.07
合计 7,658,877.54 7,081,028.07
（5） 未确认递延所得税资产的可抵扣亏损将于以下年度到期
单位：元
年份 期末金额 期初金额 备注
亏损子公司 2017 年度可抵
2022 2,860,258.26 2,860,258.26
扣亏损金额
亏损子公司 2018 年度可抵
2023 1,014,672.60 1,014,672.60
扣亏损金额
亏损子公司 2019 年度可抵
2024 1,112,486.56 1,112,486.56
扣亏损金额
亏损子公司 2020 年度可抵
2025 691,769.05 691,769.05
扣亏损金额
亏损子公司 2021 年度可抵
2026 1,401,841.60 1,401,841.60
扣亏损金额
亏损子公司 2022 年半年度
2027 577,717.59
可抵扣亏损金额
合计 7,658,745.66 7,081,028.07
其他说明
128
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无
21、其他非流动资产
单位：元
期末余额 期初余额
项目
账面余额 减值准备 账面价值 账面余额 减值准备 账面价值
预付工程款、
199,704.72 199,704.72 292,200.00 292,200.00
设备款
预付软件款 97,800.00 97,800.00
预付注册费 6,771,897.85 6,771,897.85 7,016,657.47 7,016,657.47
合计 6,971,602.57 6,971,602.57 7,406,657.47 7,406,657.47
其他说明：
无
22、短期借款
（1） 短期借款分类
单位：元
项目 期末余额 期初余额
信用借款 250,000,000.00 150,000,000.00
合计 250,000,000.00 150,000,000.00
短期借款分类的说明：
无
23、应付票据
单位：元
种类 期末余额 期初余额
银行承兑汇票 81,407,660.14 74,401,717.32
合计 81,407,660.14 74,401,717.32
本期末已到期未支付的应付票据总额为 0.00 元。
24、应付账款
（1） 应付账款列示
单位：元
项目 期末余额 期初余额
材料款 153,456,083.11 76,776,252.69
认证注册费 1,635,945.49 200,384.26
工程款 397,195.68 293,173.78
设备款 168,830.00 218,204.83
其他 146,926.93
129
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合计 155,804,981.21 77,488,015.56
（2） 账龄超过 1 年的重要应付账款
单位：元
项目 期末余额 未偿还或结转的原因
其他说明：
无
25、预收款项
（1） 预收款项列示
单位：元
项目 期末余额 期初余额
租赁设备款 18,230.07 26,991.15
租赁房屋款 40,000.00
合计 18,230.07 66,991.15
26、合同负债
单位：元
项目 期末余额 期初余额
预收货款 30,217,876.37 40,911,046.75
合计 30,217,876.37 40,911,046.75
报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因
单位：元
变动金
项目 变动原因
额
27、应付职工薪酬
（1） 应付职工薪酬列示
单位：元
项目 期初余额 本期增加 本期减少 期末余额
一、短期薪酬 30,500,993.79 116,610,338.54 121,658,891.62 25,452,440.71
二、离职后福利-设定
16,906.47 13,024,459.23 11,145,339.13 1,896,026.57
提存计划
三、辞退福利 68,548.80 1,518,653.80 1,587,202.60
合计 30,586,449.06 131,153,451.57 134,391,433.35 27,348,467.28
（2） 短期薪酬列示
单位：元
130
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项目 期初余额 本期增加 本期减少 期末余额
1、工资、奖金、津贴
28,706,976.05 100,443,328.11 107,125,882.91 22,024,421.25
和补贴
2、职工福利费 359,914.00 2,439,583.12 2,419,864.12 379,633.00
3、社会保险费 141,972.69 4,900,280.05 4,084,805.95 957,446.79
其中：医疗保险
113,490.71 4,671,551.57 3,897,585.21 887,457.07
费
工伤保险
28,481.98 228,728.48 187,220.74 69,989.72
费
4、住房公积金 27,546.93 7,383,920.94 6,157,170.88 1,254,296.99
5、工会经费和职工教
1,264,584.12 1,443,226.32 1,871,167.76 836,642.68
育经费
合计 30,500,993.79 116,610,338.54 121,658,891.62 25,452,440.71
（3） 设定提存计划列示
单位：元
项目 期初余额 本期增加 本期减少 期末余额
1、基本养老保险 15,170.46 12,497,098.73 10,689,073.24 1,823,195.95
2、失业保险费 1,736.01 527,360.50 456,265.89 72,830.62
合计 16,906.47 13,024,459.23 11,145,339.13 1,896,026.57
其他说明
无
28、应交税费
单位：元
项目 期末余额 期初余额
增值税 1,024,044.29 6,620,400.88
企业所得税 13,934,544.59 6,451,473.90
个人所得税 478,043.58 644,041.41
城市维护建设税 747,914.62 708,310.88
教育费附加（含地方） 534,224.73 507,174.89
预扣税 45.02
合计 16,718,816.83 14,931,401.96
其他说明
无
29、其他应付款
单位：元
项目 期末余额 期初余额
其他应付款 43,539,637.10 49,218,332.56
131
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合计 43,539,637.10 49,218,332.56
（1） 其他应付款
1） 按款项性质列示其他应付款
单位：元
项目 期末余额 期初余额
预估费用 6,793,452.01 4,605,250.24
保证金 17,464,720.80 18,074,188.56
限制性股票回购义务 13,274,443.00 21,636,120.00
市场推广费 3,966,381.20 3,857,330.57
出口运保费 1,976,496.53 993,757.58
备用金 62,368.29 49,910.34
代收生育津贴及社保 1,775.27 1,775.27
合计 43,539,637.10 49,218,332.56
30、一年内到期的非流动负债
单位：元
项目 期末余额 期初余额
一年内到期的租赁负债 3,097,448.97 3,025,947.81
合计 3,097,448.97 3,025,947.81
其他说明：
无
31、其他流动负债
单位：元
项目 期末余额 期初余额
待转销项税 2,223,553.91 3,025,234.87
合计 2,223,553.91 3,025,234.87
短期应付债券的增减变动：
单位：元
按面值
债券名 发行日 债券期 发行金 期初余 本期发 溢折价 本期偿 期末余
面值 计提利
称 期 限 额 额 行 摊销 还 额
息
合计
其他说明：
无
32、租赁负债
单位：元
132
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项目 期末余额 期初余额
北京复星国际中心 1,441,197.60
合计 1,441,197.60
其他说明：
无
33、递延收益
单位：元
项目 期初余额 本期增加 本期减少 期末余额 形成原因
政府补助 21,190,934.74 575,873.24 20,615,061.50
合计 21,190,934.74 575,873.24 20,615,061.50
涉及政府补助的项目：
单位：元
本期计入 本期计入 本期冲减 与资产相
本期新增
负债项目 期初余额 营业外收 其他收益 成本费用 其他变动 期末余额 关/与收益
补助金额
入金额 金额 金额 相关
2013 年度
国家国际
科技合作 与收益相
83,216.82 83,216.82
专项项目- 关
样本前处
理系统
年产 10000
台医疗检
3,687,833 101,500.0 3,586,333 与资产相
验分析仪
.33 0 .33 关
器生产线
项目
863 计划-
CS9200 全
自动生化
分析检测 117,167.0 与资产相
54,545.94 62,621.09
流水线及 3 关
配套试剂
质控品研
制
老工业基
地调整改
造项目-年
产 6000 台
全自动数
字化医疗 10,921,16 259,000.0 10,662,16 与资产相
检验设备 6.67 0 6.67 关
及 90000
盒配套诊
断试剂规
模化生产
项目
战略性新
兴产业专 2,108,333 2,058,333 与资产相
50,000.00
项资金项 .33 .33 关
目-智能全
133
迪瑞医疗科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文
自动检验
诊断设备
及配套试
剂重大提
升项目
2013 年度
国家国际
科技合作 174,527.4 146,686.6 与资产相
27,840.83
专项项目- 9 6 关
样本前处
理系统
全自动生
化检测设 4,098,690 4,015,703 与资产相
82,986.47
备产业链 .07 .60 关
建设
其他说明：
无
34、股本
单位：元
本次变动增减（+、-）
期初余额 期末余额
发行新股 送股 公积金转股 其他 小计
275,894,60 275,894,60
股份总数
0.00 0.00
其他说明：
无
35、资本公积
单位：元
项目 期初余额 本期增加 本期减少 期末余额
资本溢价（股本溢
283,354,861.11 283,354,861.11
价）
其他资本公积 4,285,568.59 1,897,200.00 6,182,768.59
合计 287,640,429.70 1,897,200.00 289,537,629.70
其他说明，包括本期增减变动情况、变动原因说明：
报告期内，计提限制性股票激励费用使资本公积-其他资本公积增加 1,897,200.00 元。
36、库存股
单位：元
项目 期初余额 本期增加 本期减少 期末余额
拟用于实施员工持股
50,000,462.34 50,000,462.34
计划或者股权激励
限制性股票回购义务 21,689,530.00 152,222.00 21,537,308.00
134
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合计 21,689,530.00 50,000,462.34 152,222.00 71,537,770.34
其他说明，包括本期增减变动情况、变动原因说明：
（1）拟用于实施员工持股计划或者股权激励的库存股增加原因：
截至 2022 年 5 月 10 日，公司终止实施回购公司股份事项，以集中竞价交易方式累计回购股份 2,887,100 股，占公司总
股本的 1.05%。公司本次回购股份将用于实施员工持股计划或者股权激励，若公司未能在本次股份回购完成之日起 36 个
月内实施前述用途，则公司未使用的回购股份将依法予以注销。
（2）限制性股票回购义务变动原因：
本公司分配可撤销的现金股利，预计可行权的限制性股票激励对象的回购义务减少 152,222.00 元。
37、其他综合收益
单位：元
本期发生额
减：前期 减：前期
项目 期初余额 本期所得 计入其他 计入其他 税后归属 期末余额
减：所得 税后归属
税前发生 综合收益 综合收益 于少数股
税费用 于母公司
额 当期转入 当期转入 东
损益 留存收益
一、不能
重分类进
150,768,6 150,768,6
损益的其
93.54 93.54
他综合收
益
其他
权益工具 150,768,6 150,768,6
投资公允 93.54 93.54
价值变动
二、将重
-
分类进损 2,216,112 2,216,240 1,532,485
683,755.2 -127.83
益的其他 .95 .78 .51
7
综合收益
外币 -
2,216,112 2,216,240 1,532,485
财务报表 683,755.2 -127.83
.95 .78 .51
折算差额 7
其他综合 150,084,9 2,216,112 2,216,240 152,301,1
-127.83
收益合计 38.27 .95 .78 79.05
其他说明，包括对现金流量套期损益的有效部分转为被套期项目初始确认金额调整：
无
38、盈余公积
单位：元
项目 期初余额 本期增加 本期减少 期末余额
法定盈余公积 137,806,198.82 137,806,198.82
任意盈余公积 179,904.00 179,904.00
合计 137,986,102.82 137,986,102.82
135
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盈余公积说明，包括本期增减变动情况、变动原因说明：
无
39、未分配利润
单位：元
项目 本期 上期
调整前上期末未分配利润 1,046,432,412.31 978,196,773.68
调整后期初未分配利润 1,046,432,412.31 978,196,773.68
加：本期归属于母公司所有者的净利
132,617,507.94 209,948,414.77
润
减：提取法定盈余公积 6,577,832.14
应付普通股股利 103,221,712.00 135,134,944.00
期末未分配利润 1,075,828,208.25 1,046,432,412.31
调整期初未分配利润明细：
1)、由于《企业会计准则》及其相关新规定进行追溯调整，影响期初未分配利润 0.00 元。
2)、由于会计政策变更，影响期初未分配利润 0.00 元。
3)、由于重大会计差错更正，影响期初未分配利润 0.00 元。
4)、由于同一控制导致的合并范围变更，影响期初未分配利润 0.00 元。
5)、其他调整合计影响期初未分配利润 0.00 元。
40、营业收入和营业成本
单位：元
本期发生额 上期发生额
项目
收入 成本 收入 成本
主营业务 512,934,370.76 246,350,597.40 416,091,634.85 196,747,184.00
其他业务 1,870,144.92 1,241,706.66 1,532,475.33 1,039,669.97
合计 514,804,515.68 247,592,304.06 417,624,110.18 197,786,853.97
收入相关信息：
单位：元
合同分类 分部 1 分部 2 合计
商品类型 514,804,515.68 514,804,515.68
其中：
试剂 248,833,105.93 248,833,105.93
仪器 264,101,264.82 264,101,264.82
其他 1,870,144.92 1,870,144.92
按经营地区分类 514,804,515.68 514,804,515.68
其中：
国内 328,869,757.82 328,869,757.82
国外 185,934,757.86 185,934,757.86
市场或客户类型
其中：
136
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合同类型
其中：
按商品转让的时间分
类
其中：
按合同期限分类
其中：
按销售渠道分类 514,804,515.68 514,804,515.68
其中：
经销 491,819,486.34 491,819,486.34
直销 21,114,884.42 21,114,884.42
其他 1,870,144.92 1,870,144.92
合计 514,804,515.68 514,804,515.68
与履约义务相关的信息：
无
与分摊至剩余履约义务的交易价格相关的信息：
本报告期末已签订合同、但尚未履行或尚未履行完毕的履约义务所对应的收入金额为 0.00 元，其中，元预计将于年度确
认收入，元预计将于年度确认收入，元预计将于年度确认收入。
其他说明
无
41、税金及附加
单位：元
项目 本期发生额 上期发生额
城市维护建设税 2,778,541.77 1,883,232.51
教育费附加 1,984,672.68 1,345,166.06
房产税 992,431.18 1,006,591.69
土地使用税 128,797.98 128,999.83
车船使用税 1,800.00
印花税 243,100.90 230,652.61
预扣税 2,011.39
合计 6,129,555.90 4,596,442.70
其他说明：
无
42、销售费用
单位：元
137
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项目 本期发生额 上期发生额
职工薪酬 47,214,587.29 34,335,250.84
差旅费 11,137,155.19 9,661,791.90
招待费 372,220.06 322,445.19
电话费 295,741.32 28,147.20
邮运费 427,347.67 689,987.77
会议费 1,795,659.54 2,347,046.12
咨询服务费 878,881.48 348,876.93
维修费 120,519.72 1,008,184.60
认证注册费 362,246.44 551,759.46
广告宣传费 487,072.96 775,548.28
商业保险费 340,473.30 405,228.97
折旧摊销费 3,068,093.14 1,751,151.41
其他 3,323,755.72 2,628,825.70
合计 69,823,753.83 54,854,244.37
其他说明：
无
43、管理费用
单位：元
项目 本期发生额 上期发生额
职工薪酬 16,650,873.90 11,361,230.89
差旅费 51,475.63 173,626.14
办公费 375,211.36 214,880.46
招待费 104,333.90 175,199.14
评估咨询费 665,094.33 1,308,384.70
折旧摊销费 2,841,807.09 3,279,930.93
股份支付 1,897,200.00 1,572,896.11
网络费 873,976.78 1,303,005.04
其他 2,755,580.79 2,496,112.14
合计 26,215,553.78 21,885,265.55
其他说明
无
44、研发费用
单位：元
项目 本期发生额 上期发生额
职工薪酬 27,900,892.52 24,199,650.64
差旅费 247,429.42 494,635.55
办公费 166,174.71 119,068.26
材料费 5,830,198.44 5,087,306.53
认证注册费 1,555,636.16 1,237,002.78
专利费 115,770.28 216,455.07
低值易耗品 38,039.41 78,946.15
折旧摊销费 7,576,184.69 7,440,784.57
其他 2,100,741.57 2,254,837.33
合计 45,531,067.20 41,128,686.88
138
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其他说明
无
45、财务费用
单位：元
项目 本期发生额 上期发生额
利息支出 2,120,520.22 1,797,222.23
减：利息收入 2,408,125.75 9,061,159.53
汇兑损益 -12,399,856.64 1,524,319.24
手续费及其他 372,348.59 281,614.66
合计 -12,315,113.58 -5,458,003.40
其他说明
无
46、其他收益
单位：元
产生其他收益的来源 本期发生额 上期发生额
即征即退增值税 2,400,347.09 1,514,882.83
与企业日常活动相关的其他政府补助 2,552,342.63 3,360,812.00
代扣个人所得税手续费返还 130,113.52 144,092.12
47、投资收益
单位：元
项目 本期发生额 上期发生额
权益法核算的长期股权投资收益 11,608,549.49 14,712,692.96
处置交易性金融资产取得的投资收益 1,763,476.80
合计 13,372,026.29 14,712,692.96
其他说明
无
48、公允价值变动收益
单位：元
产生公允价值变动收益的来源 本期发生额 上期发生额
交易性金融资产 3,000,633.15
合计 3,000,633.15
其他说明：
无
139
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49、信用减值损失
单位：元
项目 本期发生额 上期发生额
其他应收款坏账损失 -53,417.92 -86,930.82
长期应收款坏账损失 25,960.14
应收账款坏账损失 -2,309,329.23 -2,512,327.09
合计 -2,336,787.01 -2,599,257.91
其他说明
无
50、资产减值损失
单位：元
项目 本期发生额 上期发生额
二、存货跌价损失及合同履约成本减
-3,537,939.82 298,842.88
值损失
合计 -3,537,939.82 298,842.88
其他说明：
无
51、资产处置收益
单位：元
资产处置收益的来源 本期发生额 上期发生额
固定资产处置利得或损失 170,810.28
52、营业外收入
单位：元
计入当期非经常性损益的金
项目 本期发生额 上期发生额
额
其他 29,443.87 51,487.13 29,443.87
合计 29,443.87 51,487.13 29,443.87
计入当期损益的政府补助：
单位：元
补贴是否 与资产相
是否特殊 本期发生 上期发生
补助项目 发放主体 发放原因 性质类型 影响当年 关/与收益
补贴 金额 金额
盈亏 相关
其他说明：
无
140
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53、营业外支出
单位：元
计入当期非经常性损益的金
项目 本期发生额 上期发生额
额
对外捐赠 30,000.00
非流动资产报废利得 7,941.35
防洪、水利建设基金 304,017.88 256,764.36
其他 1,000.00 13,169.13 1,000.00
合计 305,017.88 307,874.84 1,000.00
其他说明：
无
54、所得税费用
（1） 所得税费用表
单位：元
项目 本期发生额 上期发生额
当期所得税费用 15,765,006.55 11,207,944.84
递延所得税费用 -1,248,350.11 -950,010.75
合计 14,516,656.44 10,257,934.09
（2） 会计利润与所得税费用调整过程
单位：元
项目 本期发生额
利润总额 147,132,556.33
按法定/适用税率计算的所得税费用 22,069,883.45
子公司适用不同税率的影响 -109,103.37
调整以前期间所得税的影响 -497,703.80
非应税收入的影响 -1,721,254.56
不可抵扣的成本、费用和损失的影响 -5,372,860.80
使用前期未确认递延所得税资产的可抵扣亏损的影响 -3.40
本期未确认递延所得税资产的可抵扣暂时性差异或可抵扣
147,698.92
亏损的影响
所得税费用 14,516,656.44
其他说明：
无
55、其他综合收益
详见附注 37
141
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56、现金流量表项目
（1） 收到的其他与经营活动有关的现金
单位：元
项目 本期发生额 上期发生额
银行承兑汇票保证金 5,335,682.67
政府补助 1,981,082.89 1,729,100.00
利息收入 2,408,125.75 8,927,859.04
房屋租金 1,498,939.15 1,178,499.92
质保金、保证金及备用金 261,240.00 111,185.71
收回往来款 178,184.14 13,611.55
其他 222,452.88 440,730.94
合计 11,885,707.48 12,400,987.16
收到的其他与经营活动有关的现金说明：
无
（2） 支付的其他与经营活动有关的现金
单位：元
项目 本期发生额 上期发生额
差旅费 12,145,326.86 12,269,448.06
支付往来款 7,183,313.17 6,277,023.91
邮运报关费 4,571,237.67 4,839,455.98
会议费 1,907,253.16 3,906,957.14
水电费 1,769,098.84 1,490,978.40
咨询服务费 1,131,900.00 1,315,432.80
办公费 959,811.46 1,084,373.64
审计评估费 676,020.04 655,000.00
广告宣传费 551,031.03 1,127,313.47
招投标费 327,774.49 280,310.00
招待费 232,794.93 560,004.39
认证注册费 86,905.41 6,251,989.73
软件服务费 51,926.00 1,280,115.66
其他费用 7,637,607.90 6,889,256.06
合计 39,232,000.96 48,227,659.24
支付的其他与经营活动有关的现金说明：
无
（3） 收到的其他与筹资活动有关的现金
单位：元
项目 本期发生额 上期发生额
限制性股票激励款 22,821,900.00
回购股票的账户利息 1,739.93
合计 1,739.93 22,821,900.00
收到的其他与筹资活动有关的现金说明：
142
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无
（4） 支付的其他与筹资活动有关的现金
单位：元
项目 本期发生额 上期发生额
承租房屋建筑物支付的租金 1,531,390.00
回购股票支付的现金 57,700,738.95
合计 59,232,128.95
支付的其他与筹资活动有关的现金说明：
无
57、现金流量表补充资料
（1） 现金流量表补充资料
单位：元
补充资料 本期金额 上期金额
1．将净利润调节为经营活动现金流
量：
净利润 132,615,899.89 109,919,173.47
加：资产减值准备 5,874,726.83 2,300,415.03
固定资产折旧、油气资产折
10,948,668.74 11,728,682.89
耗、生产性生物资产折旧
使用权资产折旧 1,477,728.44
无形资产摊销 5,481,745.41 5,035,048.04
长期待摊费用摊销 1,086,533.03 1,261,967.38
处置固定资产、无形资产和其
他长期资产的损失（收益以“－”号 -170,810.28
填列）
固定资产报废损失（收益以
7,941.35
“－”号填列）
公允价值变动损失（收益以
-3,000,633.15
“－”号填列）
财务费用（收益以“－”号填
2,120,520.22 3,321,541.47
列）
投资损失（收益以“－”号填
-13,372,026.29 -14,712,692.96
列）
递延所得税资产减少（增加以
-1,272,251.12 -217,527.70
“－”号填列）
递延所得税负债增加（减少以
-345,291.41 -732,344.72
“－”号填列）
存货的减少（增加以“－”号
-74,945,907.58 -18,508,130.37
填列）
经营性应收项目的减少（增加
-144,950,794.49 -84,695,479.13
以“－”号填列）
143
迪瑞医疗科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文
经营性应付项目的增加（减少
77,254,763.18 13,219,399.31
以“－”号填列）
其他 -2,144,704.76
经营活动产生的现金流量净额 -1,026,318.30 25,612,479.02
2．不涉及现金收支的重大投资和筹资
活动
债务转为资本
一年内到期的可转换公司债券
融资租入固定资产
3．现金及现金等价物净变动情况：
现金的期末余额 624,218,395.54 700,743,115.05
减：现金的期初余额 438,183,694.25 672,287,333.67
加：现金等价物的期末余额
减：现金等价物的期初余额
现金及现金等价物净增加额 186,034,701.29 28,455,781.38
（2） 现金和现金等价物的构成
单位：元
项目 期末余额 期初余额
一、现金 624,218,395.54 438,183,694.25
其中：库存现金 4,543.08 8,061.98
可随时用于支付的银行存款 624,213,852.46 438,175,632.27
三、期末现金及现金等价物余额 624,218,395.54 438,183,694.25
其他说明：
无
58、所有权或使用权受到限制的资产
单位：元
项目 期末账面价值 受限原因
货币资金 17,184,855.89 银行承兑汇票保证金
合计 17,184,855.89
其他说明：
货币资金的受限情况详见附注七、1、货币资金。
59、外币货币性项目
（1） 外币货币性项目
单位：元
项目 期末外币余额 折算汇率 期末折算人民币余额
货币资金 58,479,452.37
144
迪瑞医疗科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文
其中：美元 5,392,115.58 6.7114 36,188,644.50
欧元 2,350,306.69 7.0084 16,471,889.41
港币 55,818.69 0.8544 47,691.49
卢布 42,467,093.40 0.1285 5,457,021.50
泰铢 1,646,551.85 0.1906 313,832.78
里拉 923.18 0.4037 372.69
应收账款 96,009,587.00
其中：美元 13,757,232.54 6.7114 92,330,290.47
欧元 441,562.38 7.0084 3,094,645.78
港币
卢布 4,549,811.30 0.1285 584,650.75
长期借款
其中：美元
欧元
港币
其他应收款 757,870.58
其中：美元 94,877.75 6.7114 636,762.53
卢布 419,424.21 0.1285 53,896.01
泰铢 352,634.00 0.1906 67,212.04
应付账款 427,474.23
其中：美元 58,167.98 6.7114 390,388.58
欧元 5,291.60 7.0084 37,085.65
其他应付款 1,740,757.34
其中：美元 234,372.20 6.7114 1,572,965.58
欧元 22,764.48 7.0084 159,542.58
卢布 63,528.52 0.1285 8,163.41
泰铢 450.00 0.1906 85.77
其他说明：
无
60、政府补助
（1） 政府补助基本情况
单位：元
种类 金额 列报项目 计入当期损益的金额
与收益相关 4,376,816.48 其他收益 4,376,816.48
与资产相关 575,873.24 其他收益 575,873.24
（2） 政府补助退回情况
适用 □不适用
单位：元
项目 金额 原因
因公司不满足政府补助发放条件，予
企业新型学徒培训补贴费 5,300.00
以退回。
其他说明：
145
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无
八、合并范围的变更
1、其他原因的合并范围变动
说明其他原因导致的合并范围变动（如，新设子公司、清算子公司等）及其相关情况：
（1）本公司的子公司迪瑞香港发展有限公司、迪瑞香港控股有限公司和马野在泰国共同投资设立 DIRUI MEDIDAL
CO.,LTD.公司，注册资本 3,000,000.00 泰铢，其中迪瑞香港发展有限公司持股比例为 98%、迪瑞香港控股有限公司持股比
例为 1%、马野持股比例为 1%，该公司在 2022 年 1 月 20 日取得企业法人营业执照，企业法人营业执照号码：
0105565012855。
（2）本公司的子公司迪瑞香港发展有限公司、迪瑞香港控股有限公司在印尼共同投资设立 PT DIRUI MEDICAL
INDONESIA 公司，注册资本 100 亿印尼盾，其中迪瑞香港发展有限公司持股比例为 99%、迪瑞香港控股有限公司持股
比例为 1%，该公司在 2022 年 2 月 12 日取得企业法人营业执照，企业法人营业执照号码：1202220010341。
九、在其他主体中的权益
1、在子公司中的权益
（1） 企业集团的构成
持股比例
子公司名称 主要经营地 注册地 业务性质 取得方式
直接 间接
上海璟泉生物
上海 上海 医疗器械 100.00% 购买
科技有限公司
深圳迪瑞医疗
深圳 深圳 医疗器械 100.00% 投资设立
科技有限公司
香港迪瑞有限
香港 香港 医疗器械 100.00% 投资设立
公司
DIRUI
MEDICAL
INDIA 印度 印度 医疗器械 99.00% 投资设立
PRIVATE
LIMITED
迪瑞实业（上
上海 上海 医疗器械 100.00% 投资设立
海）有限公司
迪瑞香港发展
香港 香港 医疗器械 100.00% 投资设立
有限公司
迪瑞香港控股
香港 香港 医疗器械 100.00% 投资设立
有限公司
DIRUI
俄罗斯 俄罗斯 医疗器械 100.00% 投资设立
MEDICAL LLC
DIRUI
NETHERLAND 荷兰 荷兰 医疗器械 100.00% 投资设立
B.V.
吉林璟泉医疗
长春 长春 医疗器械 100.00% 投资设立
设备有限公司
北京璟泉医疗
北京 北京 医疗器械 100.00% 投资设立
设备有限公司
辽宁璟瑔医疗
沈阳 沈阳 医疗器械 100.00% 投资设立
设备有限公司
146
迪瑞医疗科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文
山东璟泉医疗
济南 济南 医疗器械 100.00% 投资设立
设备有限公司
广东璟泉医疗
深圳 深圳 医疗器械 100.00% 投资设立
设备有限公司
湖南华奥医疗
长沙 长沙 医疗器械 100.00% 投资设立
设备有限公司
福建璟泉医疗
晋江 晋江 医疗器械 100.00% 投资设立
设备有限公司
湖北景全瑞康
医疗设备有限 武汉 武汉 医疗器械 100.00% 投资设立
公司
江苏璟泉医疗
南京 南京 医疗器械 100.00% 投资设立
设备有限公司
贵州申瑞医疗
贵阳 贵阳 医疗器械 100.00% 投资设立
设备有限公司
云南华奥医疗
昆明 昆明 医疗器械 100.00% 投资设立
设备有限公司
甘肃景全瑞康
医疗设备有限 兰州 兰州 医疗器械 100.00% 投资设立
公司
陕西景曦医疗
西安 西安 医疗器械 100.00% 投资设立
设备有限公司
DRU
MEDKAL
ENDSTR
土耳其 土耳其 医疗器械 100.00% 投资设立
THALAT VE
HRACAT
LMTED RKET
DIRUI
MEDIDAL 泰国 泰国 医疗器械 99.00% 投资设立
CO.,LTD.
PT
DIRUI
印尼 印尼 医疗器械 100.00% 投资设立
MEDICAL
INDONESIA
在子公司的持股比例不同于表决权比例的说明：
无
持有半数或以下表决权但仍控制被投资单位、以及持有半数以上表决权但不控制被投资单位的依据：
无
对于纳入合并范围的重要的结构化主体，控制的依据：
无
确定公司是代理人还是委托人的依据：
无
其他说明：
无
147
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2、在合营安排或联营企业中的权益
（1） 重要的合营企业或联营企业
持股比例 对合营企业或
重要的合营企 联营企业投资
主要经营地 注册地 业务性质
业或联营企业 直接 间接 的会计处理方
法
宁波瑞源生物
宁波 宁波 体外诊断试剂 34.00% 权益法
科技有限公司
在合营企业或联营企业的持股比例不同于表决权比例的说明：
无
持有 20%以下表决权但具有重大影响，或者持有 20%或以上表决权但不具有重大影响的依据：
无
（2） 重要联营企业的主要财务信息
单位：元
期末余额/本期发生额 期初余额/上期发生额
流动资产 204,470,737.59 198,952,770.29
非流动资产 196,454,171.87 207,492,121.03
资产合计 400,924,909.46 406,444,891.32
流动负债 49,895,330.10 109,479,663.06
非流动负债 23,258,475.20 23,857,900.57
负债合计 73,153,805.30 133,337,563.63
少数股东权益
归属于母公司股东权益 327,771,104.16 273,107,327.69
按持股比例计算的净资产份额 147,332,376.87 135,857,346.51
调整事项 264,506,184.51 264,506,184.51
--商誉 264,506,184.51 264,506,184.51
--内部交易未实现利润
--其他
对联营企业权益投资的账面价值 411,838,561.38 400,363,531.02
存在公开报价的联营企业权益投资的
公允价值
营业收入 105,898,688.74 114,252,335.25
净利润 33,750,089.33 43,272,626.34
终止经营的净利润
其他综合收益
综合收益总额 33,750,089.33 43,272,626.34
148
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本年度收到的来自联营企业的股利
其他说明
无
十、与金融工具相关的风险
本公司的主要金融工具包括应收账款、应付账款、长期应收款等，各项金融工具的详细情况说明见本附注五、9、相关项
目。与这些金融工具有关的风险，以及本公司为降低这些风险所采取的风险管理政策如下所述。本公司管理层对这些风
险敞口进行管理和监控以确保将上述风险控制在限定的范围之内。
本公司采用敏感性分析技术分析风险变量的合理性、可能变化对当期损益或股东权益可能产生的影响。由于任何风险变
量很少孤立地发生变化，而变量之间存在的相关性对某一风险变量的变化的最终影响金额将产生重大作用，因此下述内
容是在假设每一变量的变化是在独立的情况下进行的。
风险管理目标和政策
本公司从事风险管理的目标是在风险和收益之间取得适当的平衡，将风险对本公司经营业绩的负面影响降低到最低水平，
使股东及其他权益投资者的利益最大化。基于该风险管理目标，本公司风险管理的基本策略是确定和分析本公司所面临
的各种风险，建立适当的风险承受底线和进行风险管理，并及时可靠地对各种风险进行监督，将风险控制在限定的范围
之内。
（一）信用风险
2022 年 6 月 30 日，可能引起本公司财务损失的最大信用风险敞口主要来自于合同另一方未能履行义务而导致本公司金
融资产产生的损失，具体包括本附注七、3、“应收账款”中披露的往来款项。
为降低信用风险，本公司于每个资产负债表日审核每一单项应收款的回收情况，以确保就无法回收的款项计提充分的坏
账准备。同时，自 2010 年 10 月起，公司与中国出口信用保险公司辽宁分公司合作开展“出口信用综合保险业务”“国内贸
易信用保险业务”，对应收账款进行投保，在国内贸易信用保险、出口信用保险的保障下，适度合理地放宽了对经销商的
信用政策。因此，本公司管理层认为本公司所承担的信用风险已经大为降低。但公司应收账款虽然大部分投保了信用保
险，仍可能由于保险公司拒绝赔付或者不予足额赔付等原因产生坏账损失的风险，对公司未来业绩造成不利影响。
（二）流动风险
流动风险，是指公司在履行以交付现金或其他金融资产的方式结算的义务时发生资金短缺的风险。管理流动风险时，本
公司保持管理层认为充分的现金及现金等价物并对其进行监控，以满足本公司经营需要，确保公司在所有合理预测的情
况下拥有充足的资金偿还债务，并降低现金流量波动的影响。
（三）市场风险
公司的市场风险主要为外汇风险，外汇风险指因汇率变动产生损失的风险。本公司承受外汇风险主要与美元、欧元和卢
布有关。于 2022 年 6 月 30 日，除本附注七、59、“外币货币性项目”所述资产或负债为外币余额外，本公司的资产及负
债均为人民币余额。该等外币余额的资产和负债产生的外汇风险可能对本公司的经营业绩产生影响。
本公司密切关注汇率变动对公司外汇风险的影响。本公司目前并未采取任何措施规避外汇风险。
十一、公允价值的披露
1、以公允价值计量的资产和负债的期末公允价值
单位：元
期末公允价值
项目
第一层次公允价值计 第二层次公允价值计 第三层次公允价值计 合计
149
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量 量 量
一、持续的公允价值
-- -- -- --
计量
（一）交易性金融资
200,738,157.44 200,738,157.44
产
1.以公允价值计量且
其变动计入当期损益 200,738,157.44 200,738,157.44
的金融资产
（1）债务工具投资 200,738,157.44 200,738,157.44
（三）其他权益工具
244,884,966.75 244,884,966.75
投资
持续以公允价值计量
200,738,157.44 244,884,966.75 445,623,124.19
的资产总额
二、非持续的公允价
-- -- -- --
值计量
2、持续和非持续第二层次公允价值计量项目，采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息
本期末按照理财产品类型及收益率预测未来现金流量作为公允价值。
3、持续和非持续第三层次公允价值计量项目，采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息
本公司参考独立合格专业评估师的估值报告对其他权益工具投资公允价值进行后续计量。采用市场法中的上市公司比较
法、市盈率模型估算被投资公司股权价值。同行业股票的流动性折扣比率为 22.46%。
十二、关联方及关联交易
1、本企业的母公司情况
母公司对本企业 母公司对本企业
母公司名称 注册地 业务性质 注册资本
的持股比例 的表决权比例
深圳市华德欣润
股权投资企业 深圳 投资管理 152,150.00 万元 28.01% 28.01%
（有限合伙）
本企业的母公司情况的说明
无
本企业最终控制方是中国华润有限公司。
其他说明：
无
2、本企业的子公司情况
本企业子公司的情况详见附注九。
150
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3、本企业合营和联营企业情况
本企业重要的合营或联营企业详见附注九。
本期与本公司发生关联方交易，或前期与本公司发生关联方交易形成余额的其他合营或联营企业情况如下：
合营或联营企业名称 与本企业关系
宁波瑞源生物科技有限公司 联营企业
其他说明
无
4、其他关联方情况
其他关联方名称 其他关联方与本企业关系
吉林省合众瑞达医学检验所有限公司 宋洁近亲属宋超之子宋艾迪控制的企业
厦门致善生物科技股份有限公司 公司参股 14.78%的公司
华润医药（上海）有限公司 控股股东华德欣润关联方
辽宁省健康产业集团有限公司医康科技信息中心 控股股东华德欣润关联方
华润健康（深圳）有限公司 控股股东华德欣润关联方
本溪九星印刷包装有限公司 控股股东华德欣润关联方
华润安徽广利医疗器械有限公司 控股股东华德欣润关联方
华润塞力斯（武汉）医疗科技有限公司 控股股东华德欣润关联方
其他说明
无
5、关联交易情况
（1） 购销商品、提供和接受劳务的关联交易
采购商品/接受劳务情况表
单位：元
是否超过交易额
关联方 关联交易内容 本期发生额 获批的交易额度 上期发生额
度
厦门致善生物科
采购货物 8,315,495.03 40,000,000.00 否 16,609,806.36
技股份有限公司
宁波瑞源生物科
采购货物 479,415.91 1,000,000.00 否
技有限公司
本溪九星印刷包
采购货物 146,951.12 1,000,000.00 否
装有限公司
辽宁省健康产业
集团有限公司医 采购货物 34,000.00 1,000,000.00 否
康科技信息中心
出售商品/提供劳务情况表
单位：元
关联方 关联交易内容 本期发生额 上期发生额
宁波瑞源生物科技有限公司 销售货物 541,742.15 1,433,975.23
吉林省合众瑞达医学检验所
销售货物 279,448.58 15,911.17
有限公司
华润医药（上海）有限公司 销售货物 14,034.51 108,840.70
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华润健康（深圳）有限公司 销售货物 372,302.09
华润安徽广利医疗器械有限
销售货物 1,283,185.84
公司
华润塞力斯（武汉）医疗科
销售货物 5,007,661.08
技有限公司
购销商品、提供和接受劳务的关联交易说明
无
（2） 关联租赁情况
本公司作为出租方：
单位：元
承租方名称 租赁资产种类 本期确认的租赁收入 上期确认的租赁收入
吉林省合众瑞达医学检验所
房屋建筑物 306,497.77 290,460.41
有限公司
本公司作为承租方：
单位：元
简化处理的短期 未纳入租赁负债
租赁和低价值资 计量的可变租赁 承担的租赁负债 增加的使用权资
支付的租金
出租方 租赁资 产租赁的租金费 付款额（如适 利息支出 产
名称 产种类 用（如适用） 用）
本期发 上期发 本期发 上期发 本期发 上期发 本期发 上期发 本期发 上期发
生额 生额 生额 生额 生额 生额 生额 生额 生额 生额
关联租赁情况说明
（3） 关键管理人员报酬
单位：元
项目 本期发生额 上期发生额
关键管理人员薪酬 4,559,253.09 3,033,012.05
6、关联方应收应付款项
（1） 应收项目
单位：元
期末余额 期初余额
项目名称 关联方
账面余额 坏账准备 账面余额 坏账准备
厦门致善生物科
预付账款 581,576.37 1,625.81
技股份有限公司
辽宁省健康产业
预付账款 集团有限公司医 13,780.00
康科技信息中心
辽宁省健康产业
应收账款 集团有限公司医 350,000.00 17,500.00 350,000.00 17,500.00
康科技信息中心
152
迪瑞医疗科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文
华润健康（深
应收账款 420,701.36 21,035.07
圳）有限公司
华润塞力斯（武
应收账款 汉）医疗科技有 1,847,712.02 92,385.60
限公司
宁波瑞源生物科
其他应收款 23,970,000.00
技有限公司
（2） 应付项目
单位：元
项目名称 关联方 期末账面余额 期初账面余额
吉林省合众瑞达医学检验所
合同负债 9,292.04 172,388.60
有限公司
合同负债 宁波瑞源生物科技有限公司 318,618.76 11,392.80
华润安徽广利医疗器械有限
合同负债 194,690.27
公司
其他应付款 宁波瑞源生物科技有限公司 300,000.00 600,000.00
应付账款 本溪九星印刷包装有限公司 157,404.83
应付账款 宁波瑞源生物科技有限公司 273,686.91
十三、股份支付
1、股份支付总体情况
适用 □不适用
单位：元
公司本期授予的各项权益工具总额 0.00
公司本期行权的各项权益工具总额 0.00
公司本期失效的各项权益工具总额 0.00
公司期末发行在外的股票期权行权价格的范围和合同剩余
无
期限
2021 年 5 月 13 日授予的限制性股票行权价格 12.70 元/
公司期末发行在外的其他权益工具行权价格的范围和合同 股，自授予登记完成之日起至激励对象获授的限制性股票
剩余期限 全部解除限售或回购注销完毕之日止，最长不超过 48 个
月。
其他说明
无
2、以权益结算的股份支付情况
适用 □不适用
单位：元
根据《企业会计准则第 11 号-股份支付》和《企业会计准
则第 22 号-金融工具确认和计量》的相关规定，以授予日
授予日权益工具公允价值的确定方法 收盘价确定限制性股票的每股股份支付费用，每股限制性
股票的股份支付=限制性股票公允价值-授予价格。其中，
限制性股票的公允价值为授予日收盘价。
可行权权益工具数量的确定依据 每个资产负债表日根据最新取得的可解除限售人数变动、
153
迪瑞医疗科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文
业绩指标完成情况等后续信息，修正预计可解除限售的限
制性股票数量，在股权激励计划实施完毕后，最终预计可
解锁权益工具的数量与实际可解锁工具的数量一致。
本期估计与上期估计有重大差异的原因 无
以权益结算的股份支付计入资本公积的累计金额 1,897,200.00
本期以权益结算的股份支付确认的费用总额 1,897,200.00
其他说明
无
十四、承诺及或有事项
1、重要承诺事项
资产负债表日存在的重要承诺
截至 2022 年 6 月 30 日，本公司无需要披露的重大承诺事项。
2、或有事项
（1） 资产负债表日存在的重要或有事项
截至 2022 年 6 月 30 日，本公司无需要披露的或有事项。
（2） 公司没有需要披露的重要或有事项，也应予以说明
公司不存在需要披露的重要或有事项。
十五、母公司财务报表主要项目注释
1、应收账款
（1） 应收账款分类披露
单位：元
期末余额 期初余额
账面余额 坏账准备 账面余额 坏账准备
类别 账面价 账面价
计提比 值 计提比 值
金额 比例 金额 金额 比例 金额
例 例
按单项
计提坏
8,821,2 4,410,6 4,410,6 10,442, 5,221,1 5,221,1
账准备 4.22% 50.00% 7.29% 50.00%
60.11 30.06 30.05 389.58 94.79 94.79
的应收
账款
其
中：
单项评
8,821,2 4,410,6 4,410,6 10,442, 5,221,1 5,221,1
估信用 4.22% 50.00% 7.29% 50.00%
60.11 30.06 30.05 389.58 94.79 94.79
风险的
154
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应收账
款
按组合
计提坏
200,398 10,944, 189,454 132,845 7,490,5 125,355
账准备 95.78% 5.46% 92.71% 5.64%
,799.18 008.56 ,790.62 ,613.77 57.73 ,056.04
的应收
账款
其
中：
赊销组 108,259 5,769,2 102,490 64,761, 3,532,4 61,229,
51.74% 5.33% 45.20% 5.45%
合 ,928.65 16.05 ,712.60 872.59 05.14 467.45
信保组 92,138, 5,174,7 86,964, 68,083, 3,958,1 64,125,
44.04% 5.62% 47.52% 5.81%
合 870.53 92.51 078.02 741.18 52.59 588.59
209,220 15,354, 193,865 143,288 12,711, 130,576
合计 100.00% 7.34% 100.00% 8.87%
,059.29 638.62 ,420.67 ,003.35 752.52 ,250.83
按单项计提坏账准备：
单位：元
期末余额
名称
账面余额 坏账准备 计提比例 计提理由
疫情影响，客户偿债
新疆曙光安泰生物科
8,821,260.11 4,410,630.06 50.00% 能力下降，逾期未偿
技有限公司
还欠款。
合计 8,821,260.11 4,410,630.06
按组合计提坏账准备：
单位：元
期末余额
名称
账面余额 坏账准备 计提比例
赊销组合 108,259,928.65 5,769,216.05 5.33%
信保组合 92,138,870.53 5,174,792.51 5.62%
合计 200,398,799.18 10,944,008.56
确定该组合依据的说明：
无
如是按照预期信用损失一般模型计提应收账款坏账准备，请参照其他应收款的披露方式披露坏账准备的相关信息：
□适用 不适用
按账龄披露
单位：元
账龄 期末余额
1 年以内（含 1 年） 199,832,436.03
1至2年 5,722,263.52
2至3年 3,265,184.20
3 年以上 400,175.54
3至4年 90,794.88
4至5年 304,320.75
5 年以上 5,059.91
合计 209,220,059.29
155
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（2） 本期计提、收回或转回的坏账准备情况
本期计提坏账准备情况：
单位：元
本期变动金额
类别 期初余额 期末余额
计提 收回或转回 核销 其他
12,711,752.5 15,354,638.6
应收账款 2,670,596.10 27,710.00
2 2
12,711,752.5 15,354,638.6
合计 2,670,596.10 27,710.00
2 2
其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：
单位：元
单位名称 收回或转回金额 收回方式
（3） 本期实际核销的应收账款情况
单位：元
项目 核销金额
实际核销的应收账款 27,710.00
其中重要的应收账款核销情况：
单位：元
款项是否由关联
单位名称 应收账款性质 核销金额 核销原因 履行的核销程序
交易产生
应收账款核销说明：
无
（4） 按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款情况
单位：元
占应收账款期末余额合计数
单位名称 应收账款期末余额 坏账准备期末余额
的比例
第一名 19,001,898.68 9.08% 995,783.87
第二名 13,233,504.20 6.33% 661,675.21
第三名 12,436,737.65 5.94% 760,579.21
第四名 9,913,216.69 4.74% 498,275.32
第五名 9,321,096.88 4.46% 541,022.95
合计 63,906,454.10 30.55%
2、其他应收款
单位：元
项目 期末余额 期初余额
应收股利 23,970,000.00
156
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其他应收款 10,015,086.38 6,113,177.28
合计 10,015,086.38 30,083,177.28
（1） 应收股利
1） 应收股利分类
单位：元
项目(或被投资单位) 期末余额 期初余额
宁波瑞源生物科技有限公司 23,970,000.00
合计 23,970,000.00
（2） 其他应收款
1） 其他应收款按款项性质分类情况
单位：元
款项性质 期末账面余额 期初账面余额
人事外包服务费 3,891,740.38
公司间借款 3,077,245.00 3,025,645.00
备用金借款 2,495,383.71 1,969,562.44
租赁保证金、押金 1,024,144.70 999,144.70
投标保证金 806,840.00 1,128,380.00
其他 10,000.00
合计 11,295,353.79 7,132,732.14
2） 坏账准备计提情况
单位：元
第一阶段 第二阶段 第三阶段
坏账准备 整个存续期预期信用 整个存续期预期信用 合计
未来 12 个月预期信用
损失(未发生信用减 损失(已发生信用减
损失
值) 值)
2022 年 1 月 1 日余额 1,019,554.86 1,019,554.86
2022 年 1 月 1 日余额
在本期
本期计提 260,712.55 260,712.55
2022 年 6 月 30 日余
1,280,267.41 1,280,267.41
额
损失准备本期变动金额重大的账面余额变动情况
□适用 不适用
按账龄披露
单位：元
账龄 期末余额
1 年以内（含 1 年） 8,500,519.29
1至2年 1,504,219.50
2至3年 52,440.00
157
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3 年以上 1,238,175.00
3至4年 1,078,175.00
4至5年 50,000.00
5 年以上 110,000.00
合计 11,295,353.79
3） 本期计提、收回或转回的坏账准备情况
本期计提坏账准备情况：
单位：元
本期变动金额
类别 期初余额 期末余额
计提 收回或转回 核销 其他
其他应收款 1,019,554.86 260,712.55 1,280,267.41
合计 1,019,554.86 260,712.55 1,280,267.41
其中本期坏账准备转回或收回金额重要的：
单位：元
单位名称 转回或收回金额 收回方式
4） 按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况
单位：元
占其他应收款期
坏账准备期末余
单位名称 款项的性质 期末余额 账龄 末余额合计数的
额
比例
前锦网络信息技
术（上海）有限 人事外包服务费 3,891,740.38 1 年以内 34.45% 194,587.02
公司
上海璟泉生物科
公司间借款 2,300,000.00 4 年以内 20.36% 602,500.00
技有限公司
上海新施华投资
租赁保证金、押
管理有限公司北 899,144.70 1 年以内 7.96% 44,957.24
金
京分公司
迪瑞实业（上
公司间借款 663,000.00 4 年以内 5.87% 57,100.00
海）有限公司
何明威 备用金借款 328,096.00 2 年以内 2.90% 21,151.60
合计 8,081,981.08 71.54% 920,295.86
3、长期股权投资
单位：元
期末余额 期初余额
项目
账面余额 减值准备 账面价值 账面余额 减值准备 账面价值
158
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11,551,700.0 11,551,700.0
对子公司投资 5,437,500.00 6,114,200.00 5,437,500.00 6,114,200.00
0 0
对联营、合营 368,837,706. 368,837,706. 357,362,675. 357,362,675.
企业投资 30 30 93 93
380,389,406. 374,951,906. 368,914,375. 363,476,875.
合计 5,437,500.00 5,437,500.00
30 30 93 93
（1） 对子公司投资
单位：元
期初余额 本期增减变动 期末余额
减值准备期
被投资单位 （账面价 计提减值准 （账面价
追加投资 减少投资 其他 末余额
值） 备 值）
上海璟泉医
5,437,500.
疗科技有限
00
公司
深圳迪瑞医
4,000,000. 4,000,000.
疗科技有限
00 00
公司
迪瑞香港发 1,414,200. 1,414,200.
展有限公司 00 00
北京璟泉医
疗设备有限 100,000.00 100,000.00
公司
湖北景全瑞
康医疗设备 100,000.00 100,000.00
有限公司
吉林璟泉医
疗设备有限 300,000.00 300,000.00
公司
贵州申瑞医
疗设备有限 100,000.00 100,000.00
公司
广东璟泉医
疗设备有限 100,000.00 100,000.00
公司
6,114,200. 6,114,200. 5,437,500.
合计
00 00 00
（2） 对联营、合营企业投资
单位：元
本期增减变动
期初余 期末余
权益法 宣告发 减值准
投资单 额（账 其他综 额（账
追加投 减少投 下确认 其他权 放现金 计提减 备期末
位 面价 合收益 其他 面价
资 资 的投资 益变动 股利或 值准备 余额
值） 调整 值）
损益 利润
一、合营企业
二、联营企业
宁波瑞
357,36 11,475 368,83
源生物
2,675. ,030.3 7,706.
科技有
93 7 30
限公司
159
迪瑞医疗科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文
357,36 11,475 368,83
小计 2,675. ,030.3 7,706.
93 7 30
357,36 11,475 368,83
合计 2,675. ,030.3 7,706.
93 7 30
（3） 其他说明
无
4、营业收入和营业成本
单位：元
本期发生额 上期发生额
项目
收入 成本 收入 成本
主营业务 504,571,979.42 241,066,511.14 405,982,175.43 188,157,806.79
其他业务 1,832,712.43 1,241,706.66 1,532,475.33 1,039,669.97
合计 506,404,691.85 242,308,217.80 407,514,650.76 189,197,476.76
收入相关信息：
单位：元
合同分类 分部 1 分部 2 合计
商品类型 506,404,691.85 506,404,691.85
其中：
试剂 237,527,788.78 237,527,788.78
仪器 267,044,190.64 267,044,190.64
其他 1,832,712.43 1,832,712.43
按经营地区分类 506,404,691.85 506,404,691.85
其中：
国内 329,053,950.15 329,053,950.15
国外 177,350,741.70 177,350,741.70
市场或客户类型
其中：
合同类型
其中：
按商品转让的时间分
类
其中：
按合同期限分类
其中：
按销售渠道分类 506,404,691.85 506,404,691.85
其中：
经销 487,494,714.40 487,494,714.40
160
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直销 17,077,265.02 17,077,265.02
其他 1,832,712.43 1,832,712.43
合计 506,404,691.85 506,404,691.85
与履约义务相关的信息：
无
与分摊至剩余履约义务的交易价格相关的信息：
本报告期末已签订合同、但尚未履行或尚未履行完毕的履约义务所对应的收入金额为 0.00 元，其中，元预计将于年度确
认收入，元预计将于年度确认收入，元预计将于年度确认收入。
其他说明：
无
5、投资收益
单位：元
项目 本期发生额 上期发生额
权益法核算的长期股权投资收益 11,475,030.37 14,712,692.96
处置交易性金融资产取得的投资收益 1,763,476.80
合计 13,238,507.17 14,712,692.96
6、其他
无
十六、补充资料
1、当期非经常性损益明细表
适用 □不适用
单位：元
项目 金额 说明
计入当期损益的政府补助（与公司正
常经营业务密切相关，符合国家政策
2,552,342.63
规定、按照一定标准定额或定量持续
享受的政府补助除外）
除同公司正常经营业务相关的有效套
期保值业务外，持有交易性金融资
产、交易性金融负债产生的公允价值
4,764,109.95
变动损益，以及处置交易性金融资产
交易性金融负债和可供出售金融资产
取得的投资收益
除上述各项之外的其他营业外收入和
28,443.87
支出
减：所得税影响额 1,101,903.30
合计 6,242,993.15 --
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其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：
□适用 不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益
项目的情况说明
□适用 不适用
2、净资产收益率及每股收益
每股收益
报告期利润 加权平均净资产收益率
基本每股收益（元/股） 稀释每股收益（元/股）
归属于公司普通股股东的净
7.00% 0.4864 0.4864
利润
扣除非经常性损益后归属于
6.67% 0.4635 0.4635
公司普通股股东的净利润
162