证券代码：300396 证券简称：迪瑞医疗 公告编号：2022-086
迪瑞医疗科技股份有限公司
关于公司获得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
迪瑞医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得由吉林省药品
监督管理局颁发的 7 项《医疗器械注册证》，具体情况如下：
注册证 注册证 分
序号 产品名称 预期用途
编号 有效期 类
全自动尿有形成分分析
2022.11.08 仪是专业人员使用的体
全自动尿有形成分 吉械注准
1 至 Ⅱ 外诊断医疗设备，可对尿
分析仪 20222220802
2027.11.07 液中有形成分进行定量
和定性计数。
本品可对尿液中的尿胆
原、胆红素、酮体、血、
2022.10.24 蛋白质、亚硝酸盐、白细
吉械注准
2 尿液分析试纸条 至 Ⅱ 胞、葡萄糖、比重、酸碱
20172400317
2027.10.23 度、抗坏血酸、微白蛋白、
肌酐、尿钙项目进行定性
或半定量检测。
本品可对尿液中的尿胆
原、胆红素、酮体、血、
2022.10.24 蛋白质、亚硝酸盐、白细
吉械注准
3 尿液分析试纸条 至 Ⅱ 胞、葡萄糖、比重、酸碱
20172400318
2027.10.23 度、抗坏血酸、微白蛋白、
肌酐、尿钙项目进行定性
或半定量检测。
试剂盒由调焦液、标准
2022.10.24 液、阳性质控液、阴性质
尿有形成分分析仪 吉械注准
4 至 Ⅱ 控液组成。调焦液用于仪
应用试剂盒 20172400319
2027.10.23 器显微成像系统焦面位
置的确定，阴性质控液、
阳性质控液和标准液用
于测试过程的质量控制。
2022.12.22
尿液电导率分析用 吉械注准 用于尿液分析仪器测试
5 至 Ⅱ
校准物 20172400349 电导率项目的校准。
2027.12.21
本品可对尿液中的尿胆
原、胆红素、酮体、肌酐、
2022.12.22 血、蛋白质、微白蛋白、
吉械注准
6 尿液分析试纸条 至 Ⅱ 亚硝酸盐、白细胞、葡萄
20172400350
2027.12.21 糖、比重、酸碱度、抗坏
血酸、尿钙进行定性或半
定量检测。
2022.12.22
尿液电导率分析用 吉械注准 用于尿液分析仪器测试
7 至 Ⅱ
质控物 20172400351 电导率项目的质量控制。
2027.12.21
注：上述产品涉及尿液分析领域，均为延续注册产品，有效期按照证书规定
执行。
上述产品的取得，延续了公司产品种类，将进一步增强公司产品的综合竞争
力，有利于进一步提高公司的市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。
上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司
未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。公司未来会积极推动相关产品在国
内市场的销售，为广大股东创造更大的价值。
迪瑞医疗科技股份有限公司董事会
2022 年 09 月 30 日