山河药辅:关于公司产品获得美国FDA的DMF归档号公告2020-10-12
证券代码:300452 证券简称:山河药辅 公告编号:2020-065
安徽山河药用辅料股份有限公司
关于公司产品获得美国 FDA 的 DMF 归档号公告
本公司及董事会全体成员保证本公告内容不存在任何虚假记
载、误导性陈述或者重大遗漏。
近日安徽山河药用辅料股份有限公司(以下简称“山河药辅”或
“公司”)交联羧甲纤维素钠产品获得美国食品药品监督管理局(以
下简称“FDA”)DMF 归档号,编号:035155。目前公司已有 9 种产
品获得 DMF 归档号,包括微晶纤维素、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、羧
甲纤维素钠、羧甲淀粉钠、二氧化硅、交联聚维酮、聚维酮 K30、交
联羧甲纤维素钠。
公司产品获得美国 FDA 的 DMF 归档号有助于我公司国际市场的开
拓,获得国际客户的认可,进一步增强公司产品的国际竞争力。
同时国际药品注册审批、生产销售容易受到海外市场政策环境变
化、汇率波动等因素影响,敬请广大投资者谨慎投资,注意防范投资
风险。
特此公告。
安徽山河药用辅料股份有限公司
董事会
2020 年 10 月 12 日