证券代码：300452      证券简称：山河药辅   公告编号：2022-005



              安徽山河药用辅料股份有限公司
         关于公司新增注射级药用辅料品种的公告


     本公司及董事会全体成员保证本公告内容不存在任何虚假记

 载、误导性陈述或者重大遗漏。




    近日安徽山河药用辅料股份有限公司（以下简称“山河药辅”或

“公司”）新增一种注射级药用辅料产品：龙胆酸，已通过国家药品

监督管理局药品审评中心（以下简称“CDE”）登记。现将情况公告

如下：

    一、基本信息

     辅料名称：龙胆酸（供注射用）

     登记号：F20220000029

     产品来源：国产

     包装规格：10g/瓶

     登记日期：2022 年 4 月 20 日

    二、产品的其他相关信息

    龙胆酸(2,5-二羟基苯甲酸；2,5-dihydroxybenzoic acid）是一

种多羟基酸，是水杨酸经肾代谢之后的次要产物，具有酸性、还原性。
龙胆酸为白色针状结晶，溶于热水、乙醇和乙醚，难溶于氯仿、苯和

二硫化碳。

    在医药领域中，龙胆酸属氢醌类化合物，分子结构中存在多羟基

结构，具有强还原性，易于与氧化性物质发生反应，从而起到保护 A

PI 不被氧化变质作用，因而在制剂生产中可用抗氧剂；同时龙胆酸

本身是一种解热镇痛药，也用作医药中间体；龙胆酸还是基体辅助激

光解吸电离质谱中常用的基体。

    公司自主研发的注射用药用辅料龙胆酸，具有纯度高、安全性高

特点，既可用于注射制剂，也可用于其它高端制剂中。

    三、对公司的影响及风险提示

    龙胆酸作为公司第一款注射级药用辅料产品，实现了注射级药用

辅料领域的突破，优化了公司的产品结构，巩固公司在药用辅料行业

的市场地位，有利于进一步提高公司的市场份额和影响力，同时为公

司后续其他注射药用辅料产品的研制工作积累经验。

    由于药用相关产品销售容易受到国家政策、市场环境等因素影

响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎投资，注意防范投资风险。

    特此公告。


                                 安徽山河药用辅料股份有限公司

                                           董事会

                                        2022 年 4 月 20 日