安徽山河药用辅料股份有限公司 2022 年年度报告摘要 证券代码:300452 证券简称:山河药辅 公告编号:2023-007 安徽山河药用辅料股份有限公司 2022 年年度报告摘要 一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指 定媒体仔细阅读年度报告全文。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 天职国际会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见为:标准的无保留意见。 本报告期会计师事务所变更情况:公司本年度会计师事务所由变更为天职国际会计师事务所(特殊普通合伙)。 非标准审计意见提示 □适用 不适用 公司上市时未盈利且目前未实现盈利 □适用 不适用 董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 适用 □不适用 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以 234460291 为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利 2.5 元(含税), 送红股 0 股(含税),以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □适用 不适用 二、公司基本情况 1、公司简介 股票简称 山河药辅 股票代码 300452 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 刘琦 姜之舟 安徽省淮南市经济技术开 安徽省淮南市经济技术开 办公地址 发区河滨路 2 号山河药辅 发区河滨路 2 号山河药辅 董秘办 董秘办 传真 0554-2796150 0554-2796150 电话 0554-2796116 0554-2796116 电子信箱 lqlqlq676767@126.com jzhzh@vip.qq.com 2、报告期主要业务或产品简介 山河药辅自成立以来,一直专注于药用辅料的研发、生产和销售,是专业的药用辅料生产企业,是国内 排名前列的口服固体制剂药用辅料生产供应商。公司主要产品涵盖填充剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂、包衣 材料等常用口服固体制剂类药用辅料和注射级药用辅料。其中:微晶纤维素、羟丙甲纤维素、低取代羟丙纤 维素、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁和薄膜包衣粉先后被评定为安徽省高新技术产品,“立崩”牌羧甲淀粉钠先后 获得淮南市知名产品、安徽省名牌产品和“中国化学制药行业药用辅料优秀产品品牌”、首批“安徽工业精 1 安徽山河药用辅料股份有限公司 2022 年年度报告摘要 品”称号,羟丙甲纤维素荣获“中国化学制药行业优秀产品品牌”奖。微晶纤维素、硬脂酸镁和薄膜包衣粉 产品被评定为淮南市知名产品,并有多个产品列入《中国高新技术产品出口目录》。公司多次获得“中国化 学行业药用辅料优秀企业品牌”称号。公司客户主要为制药企业,产品还可用于保健品及食品行业。 公司始终坚持“优化产品质量、丰富产品链、差异化生产”的产品发展方向,根据市场需求变化不断发 展和创新产品,在多项关键技术上已形成了自身的技术积累与研发经验,公司目前已有 38 种产品获得 CDE 的药用辅料登记号,多个产品(硬脂酸镁、二氧化硅、微晶纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、 羧甲基淀粉钠、酸处理淀粉、和复配增稠剂、复配被膜剂)获得安徽省市场监督管理局颁发的《食品生产许 可证》,成为国内药用辅料行业专业化、系列化品种较多的生产企业之一。 公司主要药用辅料产品及其用途如下: 产品名称 产品用途简介 本产品用作固体制剂的粘合剂、稀释剂、填充剂、崩解剂、助流剂等,使用量一般为 5%-20%;既可用于湿法制粒工艺,又可用于干法直接压片工艺,用于直接压片使用量一 微晶纤维素 般为 10%-30%;同时,具有良好的崩解作用,为口腔速崩片的基本辅料。 本产品也可在食品工业中用作抗结块剂、分散剂、黏结剂。 本产品的低黏度型号可用固体制剂的黏合剂和崩解剂,也可用于缓释或控释片剂的致孔 道剂。 本产品的高黏度型号可用于制备骨架缓释片、亲水凝胶骨架缓释片的阻滞剂和控释剂, 羟丙甲纤维素 还是混悬型液体制剂的良好的助悬剂,同时,利用本品遇水溶胀形成凝胶的特性还可制 备水凝胶栓剂及胃内黏附制剂。是植物胶囊主要材料之一。 本产品在食品工业中可用作增稠剂、乳化剂、稳定剂。 低取代羟丙纤维 本产品主要用作片剂的粘合剂,特别是不易成型的原料,加入本品后易于成型,提高片 素 剂的硬度。本品还可用于小伎俩西药或中草药片剂,作为崩解剂有利于促进药物崩解。 交联羧甲纤维素 本产品主要用作固体制剂的崩解剂。其特点是可压性好、崩解力强;作片剂的崩解剂时 钠 既适合于湿法制粒压片工艺,也适宜于干法直接压片工艺。 糊精 本品主要用作固体制剂的填充剂、黏合剂、增稠剂和乳化稳定剂。 本产品常作固体制剂的填充剂、崩解剂、黏合剂。其可压性差,吸湿而不潮解,不宜单 药用淀粉 独使用,常与糖粉或糊精合用,以增加片剂的硬度。 本品在片剂冲剂等剂型的生产中有广泛应用,主要用作稀释剂、黏合剂、填充剂、和无 可溶性淀粉 糖药物赋形剂等。另外本品还是一种用途广泛的食品添加剂。 本产品主要用作固体制剂的崩解剂和黏合剂以及液体制剂的助悬剂。一般用量为 2-8%。 羧甲淀粉钠 本产品也可在食品工业中用作增稠剂和稳定剂。 倍他环糊精 本品在制剂中可用作包合剂和稳定剂,以及药物的载体材料。 本品为蔗糖和玉米淀粉制成的白色或类白色球形小丸,主要作为肠溶微丸制剂和缓控释 蔗糖丸芯 微丸制剂的芯料。 聚丙烯酸树脂Ⅱ 聚丙烯酸树脂Ⅱ、Ⅲ为肠溶性包衣材料,分别于 PH6.0 和 PH7.0 开始溶解,形成的包衣 聚丙烯酸树脂Ⅲ 膜无色透明,略带脆性,需加入增塑剂。聚丙烯酸树脂Ⅱ对 PH 变化敏感,粘连低,但膜 外观稍差;聚丙烯酸树脂Ⅲ易成膜,膜致密有韧性,光泽性好,能抗潮,但较易粘连, 把二者混合使用,可取长补短,以达到最佳效果。 聚丙烯酸树脂Ⅳ 聚丙烯酸树脂Ⅳ为胃溶性包衣材料,其功能基团为叔氨基,该材料遇胃酸等 PH5.0 以下 消化液能快速溶解,有效避免口腔、食道等部位释药,故主要用于掩味及隔离型包衣。 2 安徽山河药用辅料股份有限公司 2022 年年度报告摘要 此外,还可作为水不溶性膜控释制剂的致孔剂。 本产品在液体药剂中具有助悬、增稠、胶体保护作用,在固体制剂中,作为颗粒剂、片 聚维酮 K30 剂的黏合剂,利用其既溶于水又溶于乙醇的特点,用其乙醇溶液作为黏合剂,可用于对 水敏感的药物及泡腾片颗粒的制备;还可作为固体分散体、缓释及成膜材料。 本产品主要用作片剂的崩解剂,也可用作丸剂、颗粒剂、硬胶囊剂的崩解剂和填充剂。 用本品制得的片剂崩解时限和溶出效果不会经时而变;颗粒的松密度随主药用量的增加 交联聚维酮 而降低,但密度改变不明显。用本品作崩解剂压得的片剂硬度大,外观光洁美观,崩解 时限短,溶出速率高;本品还可作澄清剂、吸附剂、着色稳定剂和胶体稳定剂。 本产品在食品等工业中主要作澄清剂,用以吸附去除酶类、蛋白质等。 本产品具有润滑、抗粘、助流等作用,用作片剂、胶囊剂的润滑剂、抗粘剂,使用量一 硬脂酸镁 般为 0.25%-2.0%。 本产品主要用作助流剂,使用量一般为 0.15-3%。本产品对油类、浸膏类药物特别适 二氧化硅 宜,用其配制,具有很好的流动性和可压性,不易出现流动不畅或粘冲现象。 本产品具有润滑、抗粘、助流等作用,用作片剂、胶囊剂的润滑剂、抗粘剂,使用量一 硬脂富马酸钠 般为 0.5-5%。硬脂富马酸钠本身性质稳定,一般很少直接与主药之间产生不相容,能很 好地解决硬脂酸镁与强酸、强碱和铁盐之间存在的配伍禁忌问题。 一种多羟基酸,是水杨酸经肾代谢之后的次要产物,具有酸性、还原性。龙胆酸为白色 龙胆酸 针状结晶,溶于热水、乙醇和乙醚,难溶于氯仿、苯和二硫化碳。 公司目前处于国内固体制剂药用辅料行业领先地位,同时保健品、植物胶囊领域的市场占有率不断提高,注射用辅 料、预混辅料等新领域的研发和产业化也在加速推进。现微晶纤维素、硬脂酸镁、羧甲淀粉钠、羟丙甲纤维素、交联羧 甲纤维素钠、倍他环糊精等多个产品的产销量在国内处于领先水平。“山河药辅”在国内制药行业有着较高的知名度, 综合实力在国内药用辅料行业排名前列,树立了中国药用辅料领跑者的形象。 公司参与了国家制定的《药用辅料生产质 量管理规范》的起草和定稿工作;我公司参与了药用辅料质量标准的修订工作,并在国内首次倡导药用辅料质量标准中 性能指标的概念。针对药用辅料质量标准,起草多篇关于药用辅料质量标准探讨的文章,并发表于《中国医药报》。近 几年,我公司又参与了 2020 年版《中国药典》药用辅料质量标准的修订工作,得到药典委员会高度评价,参加了《药用 辅料适用性研究指导原则》、《药用辅料功能性相关评价方法的建立》等国家课题,促进了行业整体技术进步,在行业 中树立了模范和带头作用。 3、主要会计数据和财务指标 (1) 近三年主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 元 2022 年末 2021 年末 本年末比上年末增减 2020 年末 总资产 1,180,550,962.11 962,583,989.34 22.64% 900,871,586.44 归属于上市公司股东 722,521,885.86 640,000,201.75 12.89% 585,208,911.21 的净资产 2022 年 2021 年 本年比上年增减 2020 年 营业收入 704,525,235.45 616,707,253.38 14.24% 531,196,557.09 归属于上市公司股东 130,708,710.84 89,253,357.77 46.45% 93,942,642.96 的净利润 3 安徽山河药用辅料股份有限公司 2022 年年度报告摘要 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 119,663,169.13 79,358,791.40 50.79% 84,004,627.58 的净利润 经营活动产生的现金 132,817,316.90 103,823,162.32 27.93% 85,551,579.27 流量净额 基本每股收益(元/ 0.56 0.38 47.37% 0.40 股) 稀释每股收益(元/ 0.56 0.38 47.37% 0.40 股) 加权平均净资产收益 19.39% 14.76% 4.63% 17.00% 率 (2) 分季度主要会计数据 单位:元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 191,403,805.41 168,571,135.84 165,215,292.43 179,335,001.77 归属于上市公司股东 33,838,831.74 32,320,175.46 28,468,579.65 36,081,123.99 的净利润 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 29,942,563.84 29,353,793.93 25,347,762.22 35,019,049.14 的净利润 经营活动产生的现金 4,881,325.98 62,356,837.31 -10,140,336.11 75,719,489.72 流量净额 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是 否 4、股本及股东情况 (1) 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表 单位:股 年度报 持有特 报告期 告披露 别表决 报告期 末表决 年度报告披露日前 日前一 权股份 末普通 权恢复 一个月末表决权恢 17,919 个月末 13,125 0 0 的股东 0 股股东 的优先 复的优先股股东总 普通股 总数 总数 股股东 数 股东总 (如 总数 数 有) 前 10 名股东持股情况 股东名 股东性 持股比 持有有限售条件的 质押、标记或冻结情况 持股数量 称 质 例 股份数量 股份状态 数量 境内自 尹正龙 26.89% 63,057,454.00 47,293,089.00 然人 上海复 星医药 境内非 产业发 国有法 11.19% 26,254,059.00 展有限 人 公司 境内自 刘涛 2.25% 5,276,433.00 然人 4 安徽山河药用辅料股份有限公司 2022 年年度报告摘要 中国农 业银行 股份有 限公司 -南方 其他 1.85% 4,340,008.00 医药创 新股票 型证券 投资基 金 中国银 行股份 有限公 司-大 成多策 略灵活 其他 1.69% 3,966,000.00 配置混 合型证 券投资 基金 (LOF) 中国工 商银行 -华安 安信消 其他 1.27% 2,984,700.00 费服务 股票型 证券投 资基金 中国建 设银行 股份有 限公司 -信澳 健康中 其他 0.99% 2,332,000.00 国灵活 配置混 合型证 券投资 基金 中国邮 政储蓄 银行股 份有限 公司- 创金合 其他 0.98% 2,303,683.00 信医疗 保健行 业股票 型证券 投资基 金 境内自 王远淞 0.94% 2,211,952.00 然人 中国对 外经济 贸易信 其他 0.86% 2,007,180.00 托有限 公司- 外贸信 5 安徽山河药用辅料股份有限公司 2022 年年度报告摘要 托-仁 桥泽源 股票私 募证券 投资基 金 上述股东关联关系 股东尹正龙、刘涛不存在关联关系,亦不存在属于一致行动人的情形。公司未知其他股东是否存 或一致行动的说明 在关联关系或是否属于一致行动人。 公司是否具有表决权差异安排 □适用 不适用 (2) 公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表 公司报告期无优先股股东持股情况。 (3) 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 5、在年度报告批准报出日存续的债券情况 □适用 不适用 三、重要事项 2022 年,受俄乌冲突、国内新冠疫情反复影响,公司生产经营面临的不确定因素增多。面对复杂的外部环境冲击, 公司始终坚持“以客户为中心”,持续加大研发创新,提升产品质量,抢抓替代进口机遇,实现了整体经营业绩的稳步 提升。 全年公司实现营业收入 70,453 万元,同比增长 14.24%;公司实现归属于上市公司股东的净利润 13,071 万元,同 比增长 46.45%;公司实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 11,966 万元,同比增长 50.79%。报告期 内,公司持续拓展与国内知名药企的合作,在国家仿制药一致性评价和带量采购方面成效日益显著,替代进口项目业务 增长逐步加快,外贸出口业务保持高速增长,公司主营业务的开拓创新,是实现收入规模和经济效益双增长的主要驱动 力。控股子公司曲阜天利利用淀粉类产品的市场优势,把握市场机遇,2022 年度业绩实现扭亏为盈,较上年有了较大的 改善。 报告期内,公司主要工作成绩如下: (1)2022 年公司继续围绕“全面升级、替代进口”的发展主题,深挖客户需求,对标进口产品,进一步开拓中高 端市场。在公司各部门共同努力下,全年顺利完成了多家重要客户的产品进口替代工作,替代进口业务速度逐步加快, 对主营业务收入产生积极影响。 6 安徽山河药用辅料股份有限公司 2022 年年度报告摘要 (2)研发创新能力持续提升,成功研发注射级辅料,进一步丰富公司产品线。 2022 年新增两项国家发明专利,目前发明专利授权数已达 18 项;新增龙胆酸(供注射用)、微晶纤维素丸芯、乳 糖粉状纤维素共处理物 3 个新产品的 CDE 登记,其中龙胆酸(供注射用)为公司第一款注射级辅料产品,实现了注射级 辅料领域新突破,未来公司将加强该领域研发能力,目前公司已有 38 种产品获得 CDE 登记号,其中 23 个产品已与制剂 成功关联,处于激活(A)状态;公司共有 14 个产品获得美国 DMF 归档号,新增二氧化硅和羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯 两个产品获得欧盟 EXCIPACT 认证,目前共 10 个品种获得欧盟 EXCIPAT 认证。同时 3 月获批药用辅料市级“企业技术创 新中心”,为申报省级、国家级企业技术创新中心夯实基础。 (3)公司员工凝心聚力,克服疫情困难,保障药用辅料生产供应。 2022 年二季度淮南市突然爆发新冠疫情,为落实淮南市疫情防控措施,同时为保障防疫药品辅料的充分供应,公 司 300 多名员工克服各种生活和家庭困难,进行了近一个月的封闭式驻厂保供工作,在供应、物流交通不畅的情形下仍 取得了优异成绩。四季度疫情防控“新十条”颁布后,疫情在短段时间内迅速扩散,下游需求供不应求,公司加班加点 生产经营,许多员工克服自身身体不适,及时返岗、补位,保障全国药用辅料供应。 (4)为缓解产能紧缺状况,产业化建设项目有序开展。 位于淮南经济技术开发区医药化工园的“新型药用辅料生产基地一期项目”建设持续推进中,该项目将采用和借鉴 国内外先进的工艺技术,配备高水平装备,以保证产品质量具有国际市场竞争力,建成后将增加 9000 吨高端辅料产能供 应,项目目前按计划完成了厂房、公共设施等主体建筑的土建工作,正在进行设备和管道安装,预计 2023 年二季度投入 试生产。“合肥研发中心及生产基地项目”是公司未来开展高端药品制剂辅料创新研发和产业化的重要载体,目前已取 得合肥市高新区政府备案,等待土地指标的下发。 (5)以资本助力产业,全面推进再融资项目。 2022 年 7 月份,公司启动上市后首次再融资,向不特定对象发行可转换债券,计划募集资金 3.2 亿用于淮南“新型 药用辅料生产基地一期项目”和合肥研发中心项目建设,9 月份发行可转债申请获深交所受理,12 月获得深交所创业板 上市委员会审核通过,2023 年 2 月份已收到证监会同意发行可转债的注册批文。 (6)2022 年公司取得的主要荣誉有:董事长、总经理尹正龙获得“安徽省劳动模范”,公司被评为“国家级知 识产权优势企业”、荣获“省级智能工厂”、获批药用辅料市级“企业技术创新中心”,收到合肥海关颁发的《AEO 高 级认证企业证书》等。 7