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公司公告

山河药辅:2022年年度报告摘要2023-04-08  

                                                                                     安徽山河药用辅料股份有限公司 2022 年年度报告摘要



            证券代码:300452               证券简称:山河药辅                    公告编号:2023-007




       安徽山河药用辅料股份有限公司 2022 年年度报告摘要


一、重要提示

本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指
定媒体仔细阅读年度报告全文。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
天职国际会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见为:标准的无保留意见。
本报告期会计师事务所变更情况:公司本年度会计师事务所由变更为天职国际会计师事务所(特殊普通合伙)。
非标准审计意见提示
□适用 不适用
公司上市时未盈利且目前未实现盈利
□适用 不适用
董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
适用 □不适用
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以 234460291 为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利 2.5 元(含税),
送红股 0 股(含税),以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用  不适用


二、公司基本情况

1、公司简介

股票简称                                                   山河药辅            股票代码            300452
股票上市交易所                                             深圳证券交易所
                     联系人和联系方式                             董事会秘书                   证券事务代表
姓名                                                       刘琦                           姜之舟
                                                           安徽省淮南市经济技术开         安徽省淮南市经济技术开
办公地址                                                   发区河滨路 2 号山河药辅        发区河滨路 2 号山河药辅
                                                           董秘办                         董秘办
传真                                                       0554-2796150                   0554-2796150
电话                                                       0554-2796116                   0554-2796116
电子信箱                                                   lqlqlq676767@126.com           jzhzh@vip.qq.com


2、报告期主要业务或产品简介

       山河药辅自成立以来,一直专注于药用辅料的研发、生产和销售,是专业的药用辅料生产企业,是国内
排名前列的口服固体制剂药用辅料生产供应商。公司主要产品涵盖填充剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂、包衣
材料等常用口服固体制剂类药用辅料和注射级药用辅料。其中:微晶纤维素、羟丙甲纤维素、低取代羟丙纤
维素、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁和薄膜包衣粉先后被评定为安徽省高新技术产品,“立崩”牌羧甲淀粉钠先后
获得淮南市知名产品、安徽省名牌产品和“中国化学制药行业药用辅料优秀产品品牌”、首批“安徽工业精

                                                                                                                    1
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品”称号,羟丙甲纤维素荣获“中国化学制药行业优秀产品品牌”奖。微晶纤维素、硬脂酸镁和薄膜包衣粉
产品被评定为淮南市知名产品,并有多个产品列入《中国高新技术产品出口目录》。公司多次获得“中国化
学行业药用辅料优秀企业品牌”称号。公司客户主要为制药企业,产品还可用于保健品及食品行业。
    公司始终坚持“优化产品质量、丰富产品链、差异化生产”的产品发展方向,根据市场需求变化不断发
展和创新产品,在多项关键技术上已形成了自身的技术积累与研发经验,公司目前已有 38 种产品获得 CDE
的药用辅料登记号,多个产品(硬脂酸镁、二氧化硅、微晶纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、
羧甲基淀粉钠、酸处理淀粉、和复配增稠剂、复配被膜剂)获得安徽省市场监督管理局颁发的《食品生产许
可证》,成为国内药用辅料行业专业化、系列化品种较多的生产企业之一。
   公司主要药用辅料产品及其用途如下:

           产品名称                                    产品用途简介
                        本产品用作固体制剂的粘合剂、稀释剂、填充剂、崩解剂、助流剂等,使用量一般为
                        5%-20%;既可用于湿法制粒工艺,又可用于干法直接压片工艺,用于直接压片使用量一
      微晶纤维素
                        般为 10%-30%;同时,具有良好的崩解作用,为口腔速崩片的基本辅料。
                        本产品也可在食品工业中用作抗结块剂、分散剂、黏结剂。

                        本产品的低黏度型号可用固体制剂的黏合剂和崩解剂,也可用于缓释或控释片剂的致孔
                        道剂。
                        本产品的高黏度型号可用于制备骨架缓释片、亲水凝胶骨架缓释片的阻滞剂和控释剂,
      羟丙甲纤维素
                        还是混悬型液体制剂的良好的助悬剂,同时,利用本品遇水溶胀形成凝胶的特性还可制
                        备水凝胶栓剂及胃内黏附制剂。是植物胶囊主要材料之一。
                        本产品在食品工业中可用作增稠剂、乳化剂、稳定剂。

      低取代羟丙纤维 本产品主要用作片剂的粘合剂,特别是不易成型的原料,加入本品后易于成型,提高片
      素                剂的硬度。本品还可用于小伎俩西药或中草药片剂,作为崩解剂有利于促进药物崩解。

      交联羧甲纤维素 本产品主要用作固体制剂的崩解剂。其特点是可压性好、崩解力强;作片剂的崩解剂时
      钠                既适合于湿法制粒压片工艺,也适宜于干法直接压片工艺。

             糊精       本品主要用作固体制剂的填充剂、黏合剂、增稠剂和乳化稳定剂。

                        本产品常作固体制剂的填充剂、崩解剂、黏合剂。其可压性差,吸湿而不潮解,不宜单
           药用淀粉
                        独使用,常与糖粉或糊精合用,以增加片剂的硬度。

                        本品在片剂冲剂等剂型的生产中有广泛应用,主要用作稀释剂、黏合剂、填充剂、和无
           可溶性淀粉
                        糖药物赋形剂等。另外本品还是一种用途广泛的食品添加剂。

                        本产品主要用作固体制剂的崩解剂和黏合剂以及液体制剂的助悬剂。一般用量为 2-8%。
           羧甲淀粉钠
                        本产品也可在食品工业中用作增稠剂和稳定剂。

           倍他环糊精   本品在制剂中可用作包合剂和稳定剂,以及药物的载体材料。

                        本品为蔗糖和玉米淀粉制成的白色或类白色球形小丸,主要作为肠溶微丸制剂和缓控释
           蔗糖丸芯
                        微丸制剂的芯料。

      聚丙烯酸树脂Ⅱ 聚丙烯酸树脂Ⅱ、Ⅲ为肠溶性包衣材料,分别于 PH6.0 和 PH7.0 开始溶解,形成的包衣
      聚丙烯酸树脂Ⅲ 膜无色透明,略带脆性,需加入增塑剂。聚丙烯酸树脂Ⅱ对 PH 变化敏感,粘连低,但膜
                        外观稍差;聚丙烯酸树脂Ⅲ易成膜,膜致密有韧性,光泽性好,能抗潮,但较易粘连,
                        把二者混合使用,可取长补短,以达到最佳效果。

      聚丙烯酸树脂Ⅳ 聚丙烯酸树脂Ⅳ为胃溶性包衣材料,其功能基团为叔氨基,该材料遇胃酸等 PH5.0 以下
                        消化液能快速溶解,有效避免口腔、食道等部位释药,故主要用于掩味及隔离型包衣。


                                                                                                           2
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                          此外,还可作为水不溶性膜控释制剂的致孔剂。

                          本产品在液体药剂中具有助悬、增稠、胶体保护作用,在固体制剂中,作为颗粒剂、片
            聚维酮 K30    剂的黏合剂,利用其既溶于水又溶于乙醇的特点,用其乙醇溶液作为黏合剂,可用于对
                          水敏感的药物及泡腾片颗粒的制备;还可作为固体分散体、缓释及成膜材料。

                          本产品主要用作片剂的崩解剂,也可用作丸剂、颗粒剂、硬胶囊剂的崩解剂和填充剂。
                          用本品制得的片剂崩解时限和溶出效果不会经时而变;颗粒的松密度随主药用量的增加
            交联聚维酮    而降低,但密度改变不明显。用本品作崩解剂压得的片剂硬度大,外观光洁美观,崩解
                          时限短,溶出速率高;本品还可作澄清剂、吸附剂、着色稳定剂和胶体稳定剂。
                          本产品在食品等工业中主要作澄清剂,用以吸附去除酶类、蛋白质等。

                          本产品具有润滑、抗粘、助流等作用,用作片剂、胶囊剂的润滑剂、抗粘剂,使用量一
            硬脂酸镁
                          般为 0.25%-2.0%。

                          本产品主要用作助流剂,使用量一般为 0.15-3%。本产品对油类、浸膏类药物特别适
            二氧化硅
                          宜,用其配制,具有很好的流动性和可压性,不易出现流动不畅或粘冲现象。

                          本产品具有润滑、抗粘、助流等作用,用作片剂、胶囊剂的润滑剂、抗粘剂,使用量一
           硬脂富马酸钠   般为 0.5-5%。硬脂富马酸钠本身性质稳定,一般很少直接与主药之间产生不相容,能很
                          好地解决硬脂酸镁与强酸、强碱和铁盐之间存在的配伍禁忌问题。

                          一种多羟基酸,是水杨酸经肾代谢之后的次要产物,具有酸性、还原性。龙胆酸为白色
              龙胆酸
                          针状结晶,溶于热水、乙醇和乙醚,难溶于氯仿、苯和二硫化碳。

    公司目前处于国内固体制剂药用辅料行业领先地位,同时保健品、植物胶囊领域的市场占有率不断提高,注射用辅
料、预混辅料等新领域的研发和产业化也在加速推进。现微晶纤维素、硬脂酸镁、羧甲淀粉钠、羟丙甲纤维素、交联羧
甲纤维素钠、倍他环糊精等多个产品的产销量在国内处于领先水平。“山河药辅”在国内制药行业有着较高的知名度,
综合实力在国内药用辅料行业排名前列,树立了中国药用辅料领跑者的形象。 公司参与了国家制定的《药用辅料生产质
量管理规范》的起草和定稿工作;我公司参与了药用辅料质量标准的修订工作,并在国内首次倡导药用辅料质量标准中
性能指标的概念。针对药用辅料质量标准,起草多篇关于药用辅料质量标准探讨的文章,并发表于《中国医药报》。近
几年,我公司又参与了 2020 年版《中国药典》药用辅料质量标准的修订工作,得到药典委员会高度评价,参加了《药用
辅料适用性研究指导原则》、《药用辅料功能性相关评价方法的建立》等国家课题,促进了行业整体技术进步,在行业
中树立了模范和带头作用。


3、主要会计数据和财务指标

(1) 近三年主要会计数据和财务指标


公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 否

                                                                                                             元

                              2022 年末            2021 年末        本年末比上年末增减           2020 年末
总资产                     1,180,550,962.11        962,583,989.34                22.64%        900,871,586.44
归属于上市公司股东
                             722,521,885.86        640,000,201.75                12.89%        585,208,911.21
的净资产
                               2022 年              2021 年           本年比上年增减              2020 年
营业收入                     704,525,235.45        616,707,253.38                14.24%        531,196,557.09
归属于上市公司股东
                             130,708,710.84         89,253,357.77                46.45%          93,942,642.96
的净利润

                                                                                                                  3
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归属于上市公司股东
的扣除非经常性损益            119,663,169.13           79,358,791.40                50.79%             84,004,627.58
的净利润
经营活动产生的现金
                              132,817,316.90          103,823,162.32                27.93%             85,551,579.27
流量净额
基本每股收益(元/
                                          0.56                   0.38               47.37%                          0.40
股)
稀释每股收益(元/
                                          0.56                   0.38               47.37%                          0.40
股)
加权平均净资产收益
                                      19.39%                  14.76%                   4.63%                       17.00%
率


(2) 分季度主要会计数据


                                                                                                              单位:元

                               第一季度               第二季度              第三季度                  第四季度
营业收入                      191,403,805.41          168,571,135.84        165,215,292.43            179,335,001.77
归属于上市公司股东
                               33,838,831.74           32,320,175.46         28,468,579.65             36,081,123.99
的净利润
归属于上市公司股东
的扣除非经常性损益             29,942,563.84           29,353,793.93         25,347,762.22             35,019,049.14
的净利润
经营活动产生的现金
                                4,881,325.98           62,356,837.31        -10,140,336.11             75,719,489.72
流量净额

上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异
□是 否


4、股本及股东情况

(1) 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表


                                                                                                              单位:股
                     年度报                                                                        持有特
                                            报告期
                     告披露                                                                        别表决
报告期                                      末表决               年度报告披露日前
                     日前一                                                                        权股份
末普通                                      权恢复               一个月末表决权恢
            17,919   个月末       13,125                     0                                 0   的股东              0
股股东                                      的优先               复的优先股股东总
                     普通股                                                                        总数
总数                                        股股东               数
                     股东总                                                                        (如
                                            总数
                     数                                                                            有)
                                                 前 10 名股东持股情况

股东名     股东性    持股比                            持有有限售条件的             质押、标记或冻结情况
                                     持股数量
  称         质        例                                  股份数量            股份状态                     数量
           境内自
尹正龙                26.89%         63,057,454.00         47,293,089.00
           然人
上海复
星医药     境内非
产业发     国有法     11.19%         26,254,059.00
展有限     人
公司
           境内自
刘涛                   2.25%          5,276,433.00
           然人

                                                                                                                            4
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中国农
业银行
股份有
限公司
-南方
          其他     1.85%   4,340,008.00
医药创
新股票
型证券
投资基
金
中国银
行股份
有限公
司-大
成多策
略灵活    其他     1.69%   3,966,000.00
配置混
合型证
券投资
基金
(LOF)
中国工
商银行
-华安
安信消
          其他     1.27%   2,984,700.00
费服务
股票型
证券投
资基金
中国建
设银行
股份有
限公司
-信澳
健康中    其他     0.99%   2,332,000.00
国灵活
配置混
合型证
券投资
基金
中国邮
政储蓄
银行股
份有限
公司-
创金合
          其他     0.98%   2,303,683.00
信医疗
保健行
业股票
型证券
投资基
金
          境内自
王远淞             0.94%   2,211,952.00
          然人
中国对
外经济
贸易信
          其他     0.86%   2,007,180.00
托有限
公司-
外贸信
                                                                                        5
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托-仁
桥泽源
股票私
募证券
投资基
金
上述股东关联关系   股东尹正龙、刘涛不存在关联关系,亦不存在属于一致行动人的情形。公司未知其他股东是否存
或一致行动的说明   在关联关系或是否属于一致行动人。
公司是否具有表决权差异安排
□适用 不适用


(2) 公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表



公司报告期无优先股股东持股情况。


(3) 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系




5、在年度报告批准报出日存续的债券情况

□适用 不适用


三、重要事项

     2022 年,受俄乌冲突、国内新冠疫情反复影响,公司生产经营面临的不确定因素增多。面对复杂的外部环境冲击,
公司始终坚持“以客户为中心”,持续加大研发创新,提升产品质量,抢抓替代进口机遇,实现了整体经营业绩的稳步
提升。
     全年公司实现营业收入 70,453 万元,同比增长 14.24%;公司实现归属于上市公司股东的净利润 13,071 万元,同
比增长 46.45%;公司实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 11,966 万元,同比增长 50.79%。报告期
内,公司持续拓展与国内知名药企的合作,在国家仿制药一致性评价和带量采购方面成效日益显著,替代进口项目业务
增长逐步加快,外贸出口业务保持高速增长,公司主营业务的开拓创新,是实现收入规模和经济效益双增长的主要驱动
力。控股子公司曲阜天利利用淀粉类产品的市场优势,把握市场机遇,2022 年度业绩实现扭亏为盈,较上年有了较大的
改善。
     报告期内,公司主要工作成绩如下:
     (1)2022 年公司继续围绕“全面升级、替代进口”的发展主题,深挖客户需求,对标进口产品,进一步开拓中高
端市场。在公司各部门共同努力下,全年顺利完成了多家重要客户的产品进口替代工作,替代进口业务速度逐步加快,
对主营业务收入产生积极影响。
                                                                                                             6
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     (2)研发创新能力持续提升,成功研发注射级辅料,进一步丰富公司产品线。
     2022 年新增两项国家发明专利,目前发明专利授权数已达 18 项;新增龙胆酸(供注射用)、微晶纤维素丸芯、乳
糖粉状纤维素共处理物 3 个新产品的 CDE 登记,其中龙胆酸(供注射用)为公司第一款注射级辅料产品,实现了注射级
辅料领域新突破,未来公司将加强该领域研发能力,目前公司已有 38 种产品获得 CDE 登记号,其中 23 个产品已与制剂
成功关联,处于激活(A)状态;公司共有 14 个产品获得美国 DMF 归档号,新增二氧化硅和羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯
两个产品获得欧盟 EXCIPACT 认证,目前共 10 个品种获得欧盟 EXCIPAT 认证。同时 3 月获批药用辅料市级“企业技术创
新中心”,为申报省级、国家级企业技术创新中心夯实基础。
      (3)公司员工凝心聚力,克服疫情困难,保障药用辅料生产供应。
     2022 年二季度淮南市突然爆发新冠疫情,为落实淮南市疫情防控措施,同时为保障防疫药品辅料的充分供应,公
司 300 多名员工克服各种生活和家庭困难,进行了近一个月的封闭式驻厂保供工作,在供应、物流交通不畅的情形下仍
取得了优异成绩。四季度疫情防控“新十条”颁布后,疫情在短段时间内迅速扩散,下游需求供不应求,公司加班加点
生产经营,许多员工克服自身身体不适,及时返岗、补位,保障全国药用辅料供应。
     (4)为缓解产能紧缺状况,产业化建设项目有序开展。
    位于淮南经济技术开发区医药化工园的“新型药用辅料生产基地一期项目”建设持续推进中,该项目将采用和借鉴
国内外先进的工艺技术,配备高水平装备,以保证产品质量具有国际市场竞争力,建成后将增加 9000 吨高端辅料产能供
应,项目目前按计划完成了厂房、公共设施等主体建筑的土建工作,正在进行设备和管道安装,预计 2023 年二季度投入
试生产。“合肥研发中心及生产基地项目”是公司未来开展高端药品制剂辅料创新研发和产业化的重要载体,目前已取
得合肥市高新区政府备案,等待土地指标的下发。
      (5)以资本助力产业,全面推进再融资项目。
    2022 年 7 月份,公司启动上市后首次再融资,向不特定对象发行可转换债券,计划募集资金 3.2 亿用于淮南“新型
药用辅料生产基地一期项目”和合肥研发中心项目建设,9 月份发行可转债申请获深交所受理,12 月获得深交所创业板
上市委员会审核通过,2023 年 2 月份已收到证监会同意发行可转债的注册批文。
      (6)2022 年公司取得的主要荣誉有:董事长、总经理尹正龙获得“安徽省劳动模范”,公司被评为“国家级知
识产权优势企业”、荣获“省级智能工厂”、获批药用辅料市级“企业技术创新中心”,收到合肥海关颁发的《AEO 高
级认证企业证书》等。




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