证券代码：300453          证券简称：三鑫医疗           公告编号：2019-004

                   江西三鑫医疗科技股份有限公司

           关于公司申报医疗器械注册获得受理的公告

     本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。

     江西三鑫医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监
督管理局（以下简称“国家药监局”）下发的《受理通知书》，具体情况如下：

序                                        注册
      产品名称     申请事项    受理号                     临床用途
号                                        分类

                                                   适用于插入外周静脉血管
     密闭式静脉 境内医疗器
 1                         CQZ1900051     Ⅲ类     系统内辅助治疗，留置人体
       留置针   械注册申请
                                                   时间不大于72小时。

     密闭式静脉留置针适用于插入外周静脉血管系统内辅助治疗。该产品采用 PU
材料的导管，可进一步降低静脉炎的发生概率，从而延长其留置人体的时间。

     本次申报注册获得受理后，仍需国家药监局依法进行一系列评估和审查，公司
能否顺利取得该产品注册证有待于仍需国家药监局的最终审评结论。因此，公司尚
无法预测其对公司未来业绩的影响，公司将根据本次注册的进展情况及时履行信息
披露义务。敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。



     特此公告



                                    江西三鑫医疗科技股份有限公司董事会
                                               2019年1月17日