证券代码：300453            证券简称：三鑫医疗             公告编号：2020-047

                      江西三鑫医疗科技股份有限公司

  关于全资子公司获得医用防护口罩医疗器械注册证的公告

      本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。

      江西三鑫医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司云南三鑫医
疗科技有限公司（以下简称“云南三鑫”）于近日取得了云南省药品监督管理局（以
下简称“云南药监局”）颁发的《医疗器械注册证》，现将主要情况公告如下：

      一、医疗器械注册证的主要内容

 序号   产品                                 注册证内容
        名称
               注册人名称   云南三鑫医疗科技有限公司

               注册证编号   滇械注准20202140071
               注册人住所、
                            云南省昆明市安宁市工业园区草铺麒麟片区
               生产地址
               型号         折叠形耳挂式

               规格         16.5cm×10.5cm×5层

                            产品由口罩体、口罩带、鼻夹和口罩带夹扣（可选配）组成，
               结构及组成   无呼气阀。口罩体由无纺布和过滤材料（聚丙烯熔喷布）为
        医用                主要原料热合而成。产品以非无菌形式提供。
  1     防护
        口罩                供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、
               适用范围
                            体液、分泌物等用。

               其他内容     产品性能符合GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》。

                            本产品为新冠状病毒感染肺炎疫情防控应急审批，注册证有
               备注         效期为6个月。有效期届满提交延续注册申请时，注册人应当
                            按照《医疗器械注册管理办法》完善所有注册申报资料。
               审批部门     云南省药品监督管理局

               批准日期     2020年5月21日

               有效期至     2020年11月20日
                 注册人名称   云南三鑫医疗科技有限公司

                 注册证编号   滇械注准20202140072
                 注册人住所、
                              云南省昆明市安宁市工业园区草铺麒麟片区
                 生产地址
                 型号         折叠形耳挂式

                 规格         16.5cm×10.5cm×5层

                              产品由口罩体、口罩带、鼻夹和口罩带夹扣（可选配）组成，
                 结构及组成   无呼气阀。口罩体由无纺布和过滤材料（聚丙烯熔喷布）为
                              主要原料热合而成。产品以无菌形式提供，经环氧乙烷灭菌。
        医用
  2     防护                  供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、
                 适用范围
        口罩                  体液、分泌物等用。

                 其他内容     产品性能符合GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》。


                              本产品为新冠状病毒感染肺炎疫情防控应急审批，注册证有
                 备注         效期为6个月。有效期届满提交延续注册申请时，注册人应当
                              按照《医疗器械注册管理办法》完善所有注册申报资料。

                 审批部门     云南省药品监督管理局

                 批准日期     2020年5月21日

                 有效期至     2020年11月20日

      二、对公司的影响

      云南三鑫本次获得医疗器械注册证的医用防护口罩，产品以无菌和非无菌两种
形式提供，其中以无菌形式提供的医用防护口罩经环氧乙烷灭菌。云南三鑫本次获
得医用防护口罩医疗器械注册证，将进一步丰富云南三鑫医用口罩类产品的种类，
对公司及云南三鑫有积极意义。公司及云南三鑫将继续切实履行社会责任，竭尽全
力支援疫情防控相关物资的供应与保障，但相关产品的实际销售情况受疫情防控进
展、市场供求状况等多方面因素影响，敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。

      特此公告

                                         江西三鑫医疗科技股份有限公司董事会

                                                     2020年5月27日