三鑫医疗:关于全资子公司获得医疗器械注册证的公告2021-03-30
证券代码:300453 证券简称:三鑫医疗 公告编号:2021-020
江西三鑫医疗科技股份有限公司
关于全资子公司获得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。
江西三鑫医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司四川威力生
医疗科技有限公司(以下简称“四川威力生”)于近日取得了国家药品监督管理局
颁发的《医疗器械注册证》,现将主要情况公告如下:
一、医疗器械注册证的主要内容
序号 产品名称 注册证编号 注册证有效期 注册分类 适用范围
2021/3/18 该产品用于急、慢
血液透析 国械注准
1 至 Ⅲ类 性肾功能衰竭患者
浓缩液 20213100192
2026/3/17 的血液透析治疗。
二、对公司的影响
四川威力生本次获得医疗器械注册证的产品是血液透析浓缩液,该产品由 A 液
和 B 液组成。A 液由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁和冰醋酸组成,B 液由碳酸氢
钠组成。
本次是四川威力生首次获得血液透析浓缩液医疗器械注册证,对公司逐步完善
血液透析产品及业务的战略区位布局具有重要意义,有利于进一步提升公司血液透
析系列产品产能,提升公司血液透析系列产品综合效益及公司的竞争实力,对公司
的未来发展将产生积极影响。但该产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果,
公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响,敬请广大投资者予以关注并注
意投资风险。
特此公告
江西三鑫医疗科技股份有限公司董事会
2021年3月30日