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公司公告

三鑫医疗:关于全资子公司获得医疗器械注册证的公告2021-03-30  

                        证券代码:300453           证券简称:三鑫医疗            公告编号:2021-020

                   江西三鑫医疗科技股份有限公司

           关于全资子公司获得医疗器械注册证的公告

     本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。

     江西三鑫医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司四川威力生
医疗科技有限公司(以下简称“四川威力生”)于近日取得了国家药品监督管理局
颁发的《医疗器械注册证》,现将主要情况公告如下:

     一、医疗器械注册证的主要内容

序号   产品名称    注册证编号    注册证有效期   注册分类        适用范围
                                  2021/3/18                 该产品用于急、慢
       血液透析     国械注准
 1                                    至          Ⅲ类      性肾功能衰竭患者
        浓缩液     20213100192
                                  2026/3/17                 的血液透析治疗。

     二、对公司的影响

     四川威力生本次获得医疗器械注册证的产品是血液透析浓缩液,该产品由 A 液
和 B 液组成。A 液由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁和冰醋酸组成,B 液由碳酸氢
钠组成。
     本次是四川威力生首次获得血液透析浓缩液医疗器械注册证,对公司逐步完善
血液透析产品及业务的战略区位布局具有重要意义,有利于进一步提升公司血液透
析系列产品产能,提升公司血液透析系列产品综合效益及公司的竞争实力,对公司
的未来发展将产生积极影响。但该产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果,
公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响,敬请广大投资者予以关注并注
意投资风险。
     特此公告
江西三鑫医疗科技股份有限公司董事会
         2021年3月30日