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公司公告

三鑫医疗:关于全资子公司获得医疗器械注册证的公告2021-10-16  

                        证券代码:300453            证券简称:三鑫医疗          公告编号:2021-055

                     江西三鑫医疗科技股份有限公司

             关于全资子公司获得医疗器械注册证的公告

      本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。


       江西三鑫医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司云南三鑫医
疗科技有限公司(以下简称“云南三鑫”)于近日取得了国家药品监督管理局颁发
的《医疗器械注册证》,现将主要情况公告如下:

      一、医疗器械注册证的主要内容


 序号     产品名称       注册证编号   注册证有效期    注册分类      适用范围

                                                                 本产品适用于
                                                                 插入外周静脉
                                      2021年9月26日              血管系统内进
         一次性使用    国械注准
  1                                        至           Ⅲ类     行输液/输血
         静脉留置针    20213140752
                                      2026年9月25日              治疗,留置人
                                                                 体时间不大于
                                                                 72小时。


      二、对公司的影响

      云南三鑫本次获得医疗器械注册证的一次性使用静脉留置针由护套、导管、针
芯、导管座、盖帽等组成,原材料包括聚乙烯、聚丙烯、奥氏体不锈钢、硅胶、合
成橡胶和聚碳酸酯等,本产品经环氧乙烷灭菌,供一次性使用。

      本次是云南三鑫首次获得一次性使用静脉留置针医疗器械注册证,对公司逐步
完善产品及业务的战略区位布局具有重要意义,有利于进一步提升公司产品综合效
益及公司的竞争实力,对公司的未来发展将产生积极影响。但该产品的实际销售情
况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响,
敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。

   特此公告




                                         江西三鑫医疗科技股份有限公司董事会

                                                  2021 年 10 月 15 日