三鑫医疗:关于全资子公司获得医疗器械注册证的公告2022-02-25
证券代码:300453 证券简称:三鑫医疗 公告编号:2022-005
江西三鑫医疗科技股份有限公司
关于全资子公司获得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。
江西三鑫医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司四川威力生
医疗科技有限公司(以下简称“四川威力生”)于近日取得了国家药品监督管理局
颁发的《医疗器械注册证》,现将主要情况公告如下:
一、医疗器械注册证的主要内容
序号 产品名称 注册证编号 注册证有效期 注册分类 适用范围
本产品适用于
2022年2月11日
国械注准 急、慢性肾功
1 血液透析粉 至 Ⅲ类
20223100162 能衰竭患者的
2027年2月10日
血液透析治疗
二、对公司的影响
四川威力生本次获得医疗器械注册证的血液透析粉由 A 粉和 B 粉组成。其中 A
粉由氯化钠(NaCl)、氯化钾(KCl)、氯化镁(MgCl22H2O)和冰醋酸(C2H4O2)
组成;B 粉由碳酸氢钠(NaHCO3)组成。
本次是四川威力生首次获得血液透析粉医疗器械注册证,对公司逐步完善产品
及业务的战略区位布局具有重要意义,有利于进一步提升公司产品综合效益及公司
的竞争实力,对公司的未来发展将产生积极影响。但该产品的实际销售情况取决于
未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响,敬请广大
投资者予以关注并注意投资风险。
特此公告
江西三鑫医疗科技股份有限公司董事会
2022 年 2 月 25 日