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公司公告

三鑫医疗:关于全资子公司获得医疗器械注册证的公告2022-02-25  

                        证券代码:300453            证券简称:三鑫医疗          公告编号:2022-005

                     江西三鑫医疗科技股份有限公司

             关于全资子公司获得医疗器械注册证的公告

      本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。


       江西三鑫医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司四川威力生
医疗科技有限公司(以下简称“四川威力生”)于近日取得了国家药品监督管理局
颁发的《医疗器械注册证》,现将主要情况公告如下:

      一、医疗器械注册证的主要内容


 序号     产品名称       注册证编号   注册证有效期    注册分类      适用范围

                                                                 本产品适用于
                                      2022年2月11日
                       国械注准                                  急、慢性肾功
  1      血液透析粉                        至           Ⅲ类
                       20223100162                               能衰竭患者的
                                      2027年2月10日
                                                                 血液透析治疗


      二、对公司的影响

      四川威力生本次获得医疗器械注册证的血液透析粉由 A 粉和 B 粉组成。其中 A

粉由氯化钠(NaCl)、氯化钾(KCl)、氯化镁(MgCl22H2O)和冰醋酸(C2H4O2)

组成;B 粉由碳酸氢钠(NaHCO3)组成。

      本次是四川威力生首次获得血液透析粉医疗器械注册证,对公司逐步完善产品

及业务的战略区位布局具有重要意义,有利于进一步提升公司产品综合效益及公司

的竞争实力,对公司的未来发展将产生积极影响。但该产品的实际销售情况取决于
未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响,敬请广大
投资者予以关注并注意投资风险。
    特此公告




                                 江西三鑫医疗科技股份有限公司董事会

                                          2022 年 2 月 25 日