证券代码：300453             证券简称：三鑫医疗          公告编号：2022-039

                     江西三鑫医疗科技股份有限公司

                     关于获得医疗器械注册证的公告

      本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。


      江西三鑫医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得了国家药品
监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，现将主要情况公告如下：

      一、医疗器械注册证的主要内容

                                                      注册
 序号     产品名称       注册证编号   注册证有效期                适用范围
                                                      分类


                                                             该产品适用于外周
                                                             血管系统（如髂动
                                                             脉、股动脉、腘动
                                                             脉、膝下动脉、锁
                                      2022年7月25日
         PTA高压球     国械注准                              骨下动脉以及肾动
  1                                        至         Ⅲ类
         囊扩张导管    20223030955                           脉等）的经皮腔内
                                      2027年7月24日
                                                             血管成形术（PTA），
                                                             并适用于治疗自体
                                                             或人造透析用动静
                                                             脉痿的堵塞病变。


      二、对公司的影响

      公司本次获得医疗器械注册证的 PTA 高压球囊扩张导管由球囊、标记环、导管、
导管加强件、导管座、球囊护套和抗折套管组成。球囊材料为聚酰胺（PA）。经环
氧乙烷灭菌，一次性使用。该产品可以针对性地解决患者痛点问题，广泛运用于血
液净化治疗、肾内科、介入科等，市场空间广阔。
    本次是公司首次获得 PTA 高压球囊扩张导管的医疗器械注册证，该注册证的取

得进一步延长了公司产品链，丰富了公司产品类别，有利于提高公司综合竞争力。

但该产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司

未来业绩的具体影响，敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。

    特此公告
                                      江西三鑫医疗科技股份有限公司董事会
                                               2022 年 8 月 3 日