证券代码：300453             证券简称：三鑫医疗          公告编号：2022-057

                     江西三鑫医疗科技股份有限公司

                     关于获得医疗器械注册证的公告

      本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。


      江西三鑫医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得了国家药品
监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，现将主要情况公告如下：

      一、医疗器械注册证的主要内容

                                                       注册
 序号     产品名称       注册证编号   注册证有效期                 适用范围
                                                       分类

                                      2022年10月31日          适用于急、慢性肾
                       国械注准
  1      血液透析粉                         至         Ⅲ类   功能衰竭患者的血
                       20223101443
                                      2027年10月30日          液透析治疗。


      二、对公司的影响

      公司本次获得医疗器械注册证的枸橼酸型血液透析粉由 A 粉和 B 粉组成。A 粉
由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁和枸橼酸组成，B 粉由碳酸氢钠组成。与公司
已获证的其他血液透析粉相比，该产品使用枸橼酸作为 pH 调节剂，其纠正酸中毒效
果更明显，生物相容性更好，具有良好的抗凝作用，有利于保持透析器中空纤维和
膜孔的通透性，改善透析效果，提高透析质量，符合临床个性化透析的需求。
      本次是公司首次获得枸橼酸型血液透析粉的医疗器械注册证，该注册证的取得

进一步延长了公司产品链，丰富了公司产品类别，有利于提高公司综合竞争力。但

该产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未
来业绩的具体影响，敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。
特此公告


           江西三鑫医疗科技股份有限公司董事会
                    2022 年 11 月 8 日