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公司公告

三鑫医疗:关于获得一次性使用透析用留置针注册证的公告2023-02-23  

                        证券代码:300453              证券简称:三鑫医疗              公告编号:2023-002

                     江西三鑫医疗科技股份有限公司

         关于获得一次性使用透析用留置针注册证的公告

      本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。


      江西三鑫医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得了国家药品
监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,现将主要情况公告如下:

      一、医疗器械注册证的主要内容

                                                       注册
序号      产品名称       注册证编号    注册证有效期                 适用范围
                                                       分类

                                                               本产品用于血液
                                       2023年2月22日
        一次性使用透     国械注准                              净化过程中,建立
  1                                         至         Ⅲ类
        析用留置针       20233100210                           血液通道,留置时
                                       2028年2月21日
                                                               间不超过24小时。


      二、对公司的影响

      公司本次新获得的注册证是首个国产一次性使用透析用留置针的医疗器械注册
证。一次性使用透析用留置针由针管、导管、导管座、针芯、软管、圆锥接头、针
柄等组成。
      该产品能够在保证透析效率的同时减轻患者内瘘透析过程中的疼痛不适感,留
在血管内的导管柔软、舒适、安全,能够减少对血管内壁的伤害,有效保护血管通
路,延长透析患者内瘘使用寿命,从而延长透析患者“生命线”。
      该注册证的取得进一步延长了公司产品链,丰富了公司产品类别,有利于提高

公司综合竞争力。但该产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚
无法预测其对公司未来业绩的具体影响,敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。

    特此公告


                                      江西三鑫医疗科技股份有限公司董事会
                                               2023 年 2 月 23 日