证券代码：300529                 证券简称：健帆生物              公告编号：2021-121
债券代码：123117                 债券简称：健帆转债


                   健帆生物科技集团股份有限公司
关于公司 HA 树脂血液灌流器被列入《血液净化标准操作规
              程（2021 版）》的自愿性信息披露公告

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     近 日，国 家卫生 健康委 印发《 血液净 化标准操 作规程 （2021 版 ）》（以
下 简称“ 操作规 程”）， 其“第 十八章 血液灌 流”中 首次明 确指出 “每周 1
次 HA 树 脂血液 灌流器 与血液 透析器 串联治 疗 2h，可显 著提高 维持性 血液
透 析患者 的血 清 iPTH 和 β   2 微球 蛋白的 清除率，改 善瘙痒 症状 ”，将对 临床

实 践提供 明确的 指导，有利于 健帆 HA 树脂 血液灌 流器的 推广应 用。现 将主
要 情况公 告如下 ：

     一 、背 景介绍

     《 血液净 化标准 操作规 程（2021 版 ）》是 国家卫生 健康委 印发的 ，旨在
进 一 步 规范 血液 净 化诊 疗 工作 ，适 应 血液 净 化技 术 的发 展， 保 障医 疗 质量
和 安全， 其在终 端对医 护的临 床实践 有很强的 规范和指导作 用。

     二 、操 作规程 中关 于血液 灌流 的主要 内容

     1、定 义及概 述
     血 液灌 流（HP）是 将患 者血 液从体 内引 到体 外循 环系 统， 通过灌 流器
中 吸 附 剂与 体内 待 清除 的 代谢 废物 、 毒性 物 质， 以 及药 物间 的 吸附 结 合，
达 到清除 这些物 质的治 疗方法 。
     2、适 应症
     急 性药物 或毒物 中毒、终 末期肾 脏疾病（ 尿毒症 ）、重 症肝炎、 系统性
炎 症 反 应综 合症 及 脓毒 症 等重 症感 染 、银 屑 病或 其 他自 身免 疫 性疾 病 、其
他 疾 病 （如 药物 成 瘾、 家 族性 高胆 固 醇血 症 、重 症 急性 胰腺 炎 、甲 状 腺功


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能 亢进危 象等）
     其 中，对于 终末期 肾脏疾 病（尿毒 症）， 特别是 合并顽 固性瘙 痒、难治
性 高血压、高 β   2 微球 蛋白血 症、继发 性甲状旁 腺功能 亢进、周 围神经 病变

等 患者，中国患 者的临 床研究 结果显示 ，每 周 1 次 HA 树 脂血液 灌流器 与血
液 透析器 串联治疗 2h，可 显著提 高维持 性血液 透析患 者的血清 iPTH 和 β          2

微 球蛋白 的清除 率，改 善瘙痒 症状。
     3、对 血液灌 流治疗 中的血 管通路 、操作 程序及监 测等进 行了说 明。

     三 、对 公司的 影响

     该操作规 程中明 确提及 的对维 持性血 液透析患 者每周 1 次的 HA 树脂血
液 灌流器 是健帆 独有的 产品系 列，能为 健帆 HA 树 脂血液 灌流器 的推广 提供
强 有 力 的支 撑， 有 利于 推 动公 司产 品 的疗 程 化使 用 ，不 断提 高 健帆 产 品的
影 响力。
    医疗器械的市场推广是一项复杂和持续的工作，本事项对公司业绩的具体影
响存在不确定性，请广大投资者注意投资风险！

     四 、备 查文件

     1、国 家卫生 健康委 《血液 净化标 准操作 规程（ 2021 版 ）》。

     特此公告 。




                                             健帆生物科技集团股份有限公司董事会
                                                                2021 年 11 月 11 日




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