健帆生物：2021年度董事会工作报告2022-04-12
健帆生物科技集团股份有限公司
2021 年度董事会工作报告
一、报告期公司经营情况回顾
2021 年度，新冠疫情防控进入常态化状态，国内局部地区疫情时有发生，一
定程度上抽调了部分医护资源，海外疫情蔓延形势不容乐观，整体上给公司国内
外的业务拓展带来一定不利的影响。公司积极应对，聚焦主业，根据公司发展战
略和年度工作计划积极开展各项工作，经营业绩稳步增长，创造了靓丽的业绩。
2021 年，公司实现营业收入 26.75 亿元，同比增长 37.15%；归属于上市公司
股东的净利润 11.97 亿元，较上年同期增长 36.74%；归属于上市公司股东的扣除
非经常性损益的净利润 11.37 亿元，较上年同期增 35.17%，经营活动产生的现金
流量净额 12.49 亿元，同比增长 30.49%。具体经营情况如下：
1、聚焦主营，业务稳步增长
在肾科领域：目前公司产品已覆盖全国超过 6,000 家大中型医院。报告期内，
公司肾科领域新增三大重磅医学支撑：（1）2021 年 7 月，健帆 HA 树脂血液灌
流的卫生经济学研究正式在境外杂志《Annals of Translational Medicine 》发表，
其论文《Cost-effectiveness analysis of hemodialysis plus hemoperfusion versus
hemodialysis alone in adult patients with end-stage renal disease in China》（《中国
终末期肾病成人患者血液透析联合血液灌流与单纯血液透析的成本-效果分析》）
指出“对于有需要的病人，在其原血液净化治疗的同时，增加长期规范的健帆
HA130 血液灌流治疗具有经济性，可以延长患者寿命 2.87 年” 。该研究是血液
灌流领域首个卫生经济学研究，可为临床医生实践和政府决策提供有力支撑证据。
（2）2021 年 10 月，健帆 HA 树脂血液灌流器被列入《血液灌流在维持性血液
透析患者中的临床应用上海专家共识》，共识中明确指出对 MHD 患者的 9 种透
析并发症应行血液灌流治疗，举证了 HD 或 HDF 联合 HA130 治疗能显著改善 9
种透析相关并发症，并推荐治疗频次分别为每 2 周 1 或 2 次、每周 1 次、每周
1~3 次不等。该专家共识不仅进一步明确了血液灌流在维持性血液透析患者中的
临床应用价值，也为维持性血液透析患者血液灌流的合理、规范化治疗提供了指
导性意见。2021 年第四季度，公司在全国各大城市开展“上海专家共识百城百讲”
1
推广活动 128 场，覆盖全国 23 个省、近 3000 家医院，覆盖超 1.3 万名医护人员。
（3）2021 年 11 月，国家卫生健康委正式印发《血液净化标准操作规程（2021
版）》（SOP），该 SOP 的“第十八章 血液灌流”中首次明确指出“每周 1 次 HA
树脂血液灌流器与血液透析器串联治疗 2h，可显著提高维持性血液透析患者的
血清 iPTH 和 β2 微球蛋白的清除率，改善瘙痒症状”。HA 树脂血液灌流器是健
帆独有产品，以上三大循证医学证据将对公司产品的覆盖面及治疗频次的提升产
生深远的影响。
报告期内，公司持续加强对尿毒症领域的新规格灌流器产品（HA60、HA100、
HA150、KHA80、KHA200）的推广，肾科新品已进入 400 余家医院并使用，在
报告期内实现销售收入超 4,529 万元，新品市场开拓效果显著。2021 年度，肾科
各类灌流器产品（HA130、HA80、HA60、HA100、HA150、KHA80、KHA200）
共实现销售收入 172,402.11 万元，同比增长 27.70%，占公司主营业务收入的比
重为 64.55%。血液透析粉液实现营业收入 5,416.67 万元，同比增长 79.12%。
在肝科领域：目前公司在肝病领域的相关产品已覆盖 1,500 余家医院。公司
远航项目、一市一中心项目、新生计划均在有序推进中。（1）2021 年 7 月，由
中国肝炎防治基金会发起、南方医科大学南方医院牵头、健帆支持的“中国肝衰
竭血液净化诊疗项目（以下简称‘远航项目’）”正式启动，该项目旨在“建循证、
做培训、制 SOP、建学科”，切实提高临床医生肝衰竭血液净化技术水平，更多
更好地服务患者，提高治愈率、降低死亡率。建循证方面，由南方医院牵头的前
瞻性、多中心、非干预性真实世界研究 PADSTONE study 逐步启动，预计入组
具有血液净化治疗适应症的肝衰竭患者 1300 例，为肝衰竭血液净化建立更高级
别的循证医学证据，目前首批进入研究的共 36 家医院单位，均是全国各省市肝
病有权威、科研能力强的教学医院。截至报告期末，已有 21 家医院通过伦理，
入组 100 余例。做培训方面，2021 年 9-12 月远航项目已在 10 个省市召开培训会，
线上参训近 3 万人，极大地提高了健帆人工肝技术的知晓率。（2）2021 年 6 月，
全国范围内新增 53 家医院被授牌为“全国人工肝及血液净化技术示范中心”，至
此共有 191 家医院被授牌为人工肝“一市一中心”项目医院，覆盖了 80%的地级市。
（3）“新生计划”是由北京肝胆相照公益基金会、全国疑难及重症肝病攻关协作
组主办、健帆支持的公益帮扶项目，旨在利用优质专家资源和实战经验，帮扶各
2
省、市、州医院建立标准化人工肝及血液净化中心并对中心技术开展进行指导。
该项目拟在三年内帮扶约 100 家地州核心医院，新建人工肝治疗中心。其中第一
期计划在 2022 年帮扶 20 家医院建立标准化的人工肝治疗中心。
报告期内，公司肝科相关产品（即一次性使用血浆胆红素吸附器(BS80、
BS330)、一次性使用血液灌流器 HA330-II、血浆分离器）共实现销售收入
31,049.00 万元，同比增长 69.19%，占公司主营业务收入的 11.62%。
在危重症领域：目前公司危重症领域相关产品已覆盖 1,000 余家医院。公司
持续加大在危重症领域的投入和布局，截至目前团队已超 150 余人。（1）2021
年 3 月，由中国医师协会体外生命支持专业委员会牵头、健帆生物支持的“吸附
型体外生命支持技术示范中心”项目正式启动。该项目旨在以示范中心标准化的
处方和规范化的操作，规范诊治和操作流程，推动吸附型体外生命支持技术的应
用和普及。截至目前，全国已有超 100 家医院启动申报，并有 20 家医院被正式
授牌为“吸附型体外生命支持技术示范中心”。（2）2021 年 6 月，广东省人民医
院发表了对健帆 HA380 血液灌流器在心外科应用的 SCI 文章《血液灌流对成人
体外循环中炎症反应的影响》，研究指出：HA380 血液灌流能有效降低体外循
环患者全身炎症反应，促进术后恢复。均将有利于推动公司血液灌流技术和产品
在吸附型体外生命支持技术领域的推广和普及。（3）2021 年 7 月，公司新产品
细胞因子吸附柱（CA 系列）取得医疗器械注册证，该产品是国内首创的通过血
液吸附原理来快速清除脓毒症患者体内以 IL-6 为代表的细胞因子水平的产品，
为脓毒症患者的治疗提供了新的治疗手段和选择，填补了国内细胞因子清除类血
液净化产品的空白，是公司拓展重症领域的利器。细胞因子吸附柱已于 2021 年
12 月 10 日正式上市销售，上市首日即在中日友好医院使用，快速抢救了一名严
重脓毒症休克伴随急性胰腺炎患者，使患者转危为安。目前细胞因子吸附柱已在
临床中开始应用，国内外重症领域的众多专家们都给予了高度地肯定和厚望。
报告期内，公司在国内市场应用于危重症领域的 HA330 和 HA380 实现销售
收入 17,304.30 万元，同比增长 63.89%，占公司主营业务收入的 6.48%；其中国
内 HA380 销售收入为 6,567.58 万元，同比增长 532.1%。
2、积极拓展国际市场，业务快速起势
受新冠疫情影响，公司在海外国家的推广活动受到很大影响。但公司采取多
3
种创新措施积极应对，排除万难，国际市场整体实现快速增长。2021 年度公司
国际市场实现销售收入 12,780.20 万元，同比增长 137.99%，占公司主营业务收
入的比重为 4.78%。
截至目前，公司累计实现在 80 多个国家实现产品销售，在肾病、中毒、肝
病、危重症、风湿免疫疾病等治疗领域成功应用救治上百万患者。公司产品已并
被纳入德国、越南、泰国、菲律宾、伊朗、拉脱维亚、土耳其、俄罗斯、哈萨克
斯坦、乌克兰、希腊 11 个国家相关医保目录，公司血液吸附技术先后被摩洛哥、
泰国、英国、俄罗斯、伊朗、菲律宾、哥伦比亚、意大利、印度、越南 10 个国
家纳入不同级别卫生机构的新冠治疗指南或推荐。
报告期内，公司持续推进多维度的国际化进程。在团队建设方面，公司在报
告期内新聘 Caroline Xiaokui Jin 为公司副总经理，负责公司国际营销推广、科研
合作、投资商务等工作。Caroline Jin 是美国俄勒冈州立大学生物化学与生物物
理博士，曾任职于拜耳美国、碧迪亚太区、百特全球事业部，具有 25 年医疗行
业经验、其中 8 年血液净化重症及肾科领域经验，具备丰富的国际医疗器械行业
的经验和资源，对公司国际市场拓展“如虎添翼”。公司加速各类优秀人才引进，
并启动“本土化团队”建设，开始在 10 个标杆国家打造本土化推广团队，国际团
队人员数量和水平进一步提高。
在 国 际 化 平 台 建 设 方 面 ， 健 帆 英 文 版 国 际 官 网
（http://www.jafroninternational.com/）已正式上线，是公司与国际接轨的重要传
播窗口。公司已在澳门注册成立了健帆国际有限公司，将以此为平台打造全球服
务和业务平台，以更好地吸收聚集全球优秀人才，提升公司国际形象，为公司国
际业务的快速发展打下坚实基础。
在国际学术推广方面：（1）2021 年 6 月，公司与 6 位全球顶尖的临床研究
和重症监护医学专家（包括意大利维琴察国际肾脏研究所主任 Claudio Ronco 教
授、澳大利亚墨尔本奥斯汀医院重症监护医学科主任 Rinaldo Bellomo 教授、法
国里昂爱德华赫里奥特医院麻醉和重症监护医学科主任 Thomas Rimmelé 教授
等）达成合作，共同成立多脏器支持疗法海外专家委员会（MOST），旨在集聚
国际顶尖力量深入研究血液吸附疗法，为医学界多脏器支持疗法的全球临床应用
提供更多循证证据和新的解决方案。MOST 可以协助在全球范围内推广公司血液
4
灌流技术及产品，开展海外循证医学证据及临床研究等，将对健帆血液灌流技术
和产品在全世界的推广产生深远的、积极的影响。（2）报告期内，公司专为国
际范围内的临床专家打造了医学交流平台“健帆俱乐部”（jafronclub.com），截至
目前已有超 4,000 名国际专家及医护成为注册会员。公司已与 43 名国际专家建
立合作，计划启动多个海外临床研究，在国际血液净化及其尖端技术方面为全球
医学界提供更广泛的研究和指导。
3、加大研发投入，研发硕果累累
新产品研发方面：2021 年度至今公司新增 7 个新产品注册证。截至目前，公
司共有 20 个医疗器械产品注册证，其中 17 个为 III 类注册证，2 个为 II 类注册
证， 个为 I 类注册证（产品注册证的具体情况请查阅本章“第四节 研发投入”）。
其中，新产品细胞因子吸附柱（CA 系列）是公司专门研发用于降低脓毒症患者
的炎症早期或细胞因子风暴期以 IL-6 为代表的细胞因子水平的产品，为脓毒症
患者提供了新的治疗手段，填补了国内细胞因子清除类血液净化产品的空白。
2022 年 3 月公司新产品中空纤维血液透析器获得 CE 认证，进一步丰富了公司血
液净化产业链的产品种类。高通系列的中空纤维血液透析器共 13 个品规，低通
系列的中空纤维血液透析器共 11 个品规，覆盖了该产品的市场通用规格，且透
析器能与公司现有的血液灌流器等产品产生协同作用，能更好地满足血透患者多
样化的治疗需求。
知识产权建设方面：2021 年度公司获得授权 48 项专利，其中发明 7 项，实
用新型 34 项，外观设计 7 项。截止报告期末，公司拥有累计授权专利 270 项，
其中发明专利 53 项（包括 1 项美国发明专利），180 个实用新型，37 个外观设
计（包括 1 项美国外观设计）。
研发实力荣誉方面：（1）公司于 2021 年 11 月获评工信部“制造业单项冠军
示范企业”。国家工信部《制造业单项冠军企业培育提升专项行动实施方案》中
明确“制造业单项冠军企业”是细分领域的行业制高点,是中国制造核心竞争力的
体现，入选企业均为各行业翘楚。本次公司获评“制造业单项冠军示范企业”是公
司继“国家科技进步二等奖”、“第十届中国技术市场协会金桥奖”后，再次获得的
国家级重磅荣誉，是国家对公司原创的血液灌流产品及技术、整体创新能力、市
场地位的高度肯定。（2）公司自主研发的发明专利“大孔吸附树脂及其制备方法”
5
荣获广东省专利金奖，该奖项是广东省专利领域最高级别奖项，全省 1200 余项
专利中只有 20 项获奖，充分肯定了公司在高效吸附材料制备方面的核心技术地
位。（3）公司“新型生物相容性高效吸附材料制备技术及其在血液净化中的应用”
项目获评“创新珠海科技进步特等奖”。（4）2022 年 3 月，公司建设的“广东省医
用体外循环吸附与分离技术企业重点实验室”，凭借领先的原研原创技术、精湛
的制成工艺等竞争优势，成功入选了“企业类省重点实验室”名单。以上均彰显了
公司在技术研发、产品创新与知识产权保护等方面的整体研发实力。
研发投入方面：公司持续加大对研发的投入，报告期内投资建设健帆科研楼，
目前其建筑主体已改造完成，在内部装修及设备安装过程中，预计 2022 年下半
年可以投入使用。健帆科研楼是公司血液灌流器研发及血液净化耗材评价测试为
一体的研发基地，包含灌流器研发、评价与测试实验室及中试车间等，可实现血
液灌流类产品吸附材料、包膜材料、柱体流体力学等关键技术的研发及新产品的
中试放大。具备先进的评价与测试平台，可开展包括理化、生化、血液相容性、
模拟临床体外循环、大动物灌流试验等，可全面评价血液净化耗材类产品的安全
性及有效性，将建成位居行业前列的研发基地。
2021 年度，公司研发投入 17,377.14 万元，同比增加 115.17%，占公司营业
总收入的 6.5%。截至报告期末，公司研发团队已超 600 人，其中 7 名博士、175
名硕士。
4、加大生产投入，产能布局进一步完善
作为Ⅲ类医疗器械制造商，公司持续加大生产投入，不断改善，以达到 GMP
认证的严格要求，加强安全生产和过程控制，不断提高生产效率和产品质量。公
司自主研发自动化设备，并拥有完全自主知识产权，其中磁悬浮输送线、固液混
合灌装等多项先进技术为首次在国内药械业应用。公司持续提升生产过程的自动
化水平和信息化管理能力，并不断通过工艺改善，提高产品品质。公司建立的标
准体系结构合理，运行有效，公司连续十年被评为广东省质量信用 A 类医疗器
械生产企业。报告期内，公司被评选为“2021 广东制造业 500 强企业”，公司整
体制造实力得到高度认可。
公司产能战略布局为：以珠海健帆集团总部为中心，湖北、天津为双翼，建
设珠海血液净化产品基地、健帆集团“金鼎产业园”、湖北血液净化产品基地、天
6
津血液净化产品基地，形成辐射全国的产能布局。报告期内，公司全国各地的产
能扩建项目陆续竣工：（1）珠海金鼎血液净化产能扩建项目为血液灌流器、医
用纳米级膜材料的血液透析器及血浆分离器、血液净化设备等医疗器械产品的生
产基地，占地 143 亩，总投资为约 15 亿元。其中项目一期投资总额约 9 亿元，
已于 2021 年 8 月 8 日封顶，并已取得医疗器械生产许可证，预计 2022 年上半年
投产使用。（2）珠海健帆园总部的灌流器新车间已投入使用，该车间为自动化
生产车间，可为公司新增约 10 亿产能。（3）珠海健帆园总部北区的血液透析器
生产基地于 2021 年 7 月竣工投产，其中一期可实现年产 400 万只透析器产能。
（4）湖北健帆血液净化产能项目已于 2021 年 7 月竣工，该项目占地 120 余亩，
具备全自动化的透析粉液生产线，可满足中部地区的透析粉液市场需求。（5）
珠海健树新材料科技有限公司生物材料项目（原材料树脂等）总投资约 3.1 亿元，
占地 58 亩，该项目已于 2021 年 12 月 31 日正式开工奠基。（6）公司参股投资
的医药公司健福制药在珠海金湾区取得 100 亩土地，并于 2022 年 3 月 29 日正式
开工奠基。
2022 年 3 月，健帆集团广州中心扩展竣工并投入使用，广州中心总面积超 2
千平方米，集办公、展览、学术交流、商务接待等多功能于一体，能进一步满足
公司日益增长的发展需求，汇聚更多优秀人才，将是公司在广东及大湾区发展的
全新名片。
5、重视人才引入，加大员工激励力度
公司利用自身品牌吸引力和上市公司平台优势持续引进各类人才，尤其是市
场营销、高端管理和技术研发等方面的优秀人才。2021 年度公司新引入各类人
才 1000 余人。
2022 年 2 月，公司实施了新一期的期权激励计划，向 719 名激励对象首次授
予 698.80 万份股票期权，占公司目前总股本的 0.87%。至此，公司自 2016 年上
市至今已累计实施了 6 次激励计划（含限制性股票及股票期权），授予的权益总
数量占当时总股本的比例累计达到 6.48%，累计激励员工 2,300 人次。截至目前
尚在有效期内的权益数量超 2,000 万股/份，目前覆盖员工 1300 余人，覆盖率（覆
盖员工/总员工）超 46%，充分彰显了公司“以奋斗者为本”的人才理念及“乐共赢”
的企业价值观。
7
通过全员上下的奋力拼搏，公司层面达成激励计划行权/解禁的业绩考核目标，
公司于 2021 年 4 月完成了 2020 年度限制性股票和股票期权的解禁/行权工作，
让优秀员工分享公司发展的收益。本着诚信及对股东的负责态度，公司严格按照
个人业绩考核结果对激励对象予以解禁/行权：（1）2020 年度参与公司激励计划
的可考核激励对象共 729 名，结合个人年度绩效考核结果，可解禁/行权人数 598
人，其中：227 名激励对象本年解禁比例为 100%，228 名激励对象本期解禁比例
为 80%，87 名激励对象本年解禁比例 65%，56 名激励对象本年解禁比例为 50%，
58 名激励对象考核结果不合格不能解禁/行权，73 名激励对象因离职不符合行权
条件。公司通过持续的实施股权激励，不断增强公司管理团队和核心骨干的激励，
让优秀员工分享公司的发展成果，不断激发员工的工作积极性和创造性。报告期
内，公司摊销的股份支付费用为 826.62 万元。
二、报告期内董事会日常工作情况
（一）公司治理基本情况
报告期内，公司严格按照《公司法》、《证券法》、《上市公司治理准
则》、《深圳证券交易所创业板股票上市规则》、《上市公司自律监管指引
第 2 号——创业板上市公司规范运作》等法律、法规的要求，不断完善法人
治理结构，建立健全公司内部控制制度，进一步规范公司运作，提高公司治
理水平，严格进行信息披露工作，有效维护了公司和投资者的利益。
（二）董事会运作情况
2021 年度，公司董事会严格遵守《公司章程》、《董事会议事规则》等
相关法律法规规定，对公司相关事项作出决策，程序合法合规，全年共召开
董事会 20 次，具体如下：
会议届次 召开日期 披露日期 会议决议
第四届董事会第 2021 年 01 2021 年 01 月 审议并通过了以下议案：《关于使用部分闲置自有
九次会议 月 04 日 04 日 资金进行现金管理的议案》。
审议并通过了以下议案：（1）《关于公司<2021 年
限制性股票激励计划（草案）>及其摘要的议案》；
第四届董事会第 2021 年 02 2021 年 02 月 （2）《关于公司<2021 年限制性股票激励计划实
十次会议 月 04 日 05 日 施考核管理办法>的议案》；（3）《关于提请公司股
东大会授权董事会办理 2021 年限制性股票激励
计划相关事宜的议案》；4）关于修改<公司章程>
8
会议届次 召开日期 披露日期 会议决议
的议案》；（5）《关于召开公司 2021 年第一次临
时股东大会的议案》。
审议并通过了以下议案：（1）《关于调整 2021 年
第四届董事会第 2021 年 02 2021 年 02 月 限制性股票激励计划相关事项的议案》；（2）《关
十一次会议 月 26 日 26 日 于向公司 2021 年限制性股票激励计划激励对象
授予限制性股票的议案》。
第四届董事会第 2021 年 03 2021 年 03 月 审议并通过了以下议案：《关于对外投资成立参股
十二次会议 月 05 日 05 日 子公司暨关联交易的议案》。
审议并通过了以下议案：（1）《2020 年年度报告
全文》及《2020 年年度报告摘要》；（2）《2020 年
度董事会工作报告》；（3）《2020 年度总经理工作
报告》；（4）《2020 年度财务决算报告》；（5）《2020
年度财务报告》；（6）《2020 年度内部控制自我评
价报告》；（7）《关于公司控股股东及其他关联方
资金占用情况汇总表的专项审核报告》；（8）《关
第四届董事会第 2021 年 03 2021 年 04 月 于 2020 年度利润分配预案的议案》；（9）《非独
十三次会议 月 31 日 01 日 立董事、高级管理人员 2020 年薪酬的确定及
2021 年薪酬方案》；（10）《独立董事 2020 年薪
酬的确定及 2021 年薪酬方案》；（11）《关于续聘
2021 年度审计机构的议案》； 12） 关于 2021 年
度日常关联交易预计的议案》；（13）《关于会计政
策变更的议案》；（14）《关于注销参股子公司暨关
联交易的议案》；（15）《关于召开 2020 年年度股
东大会的议案》。
第四届董事会第 2021 年 04 2021 年 04 月 审议并通过了以下议案：《2021 年第一季度报告
十四次会议 月 12 日 12 日 全文》。
审议并通过了以下议案：（1）《关于 2016 年限制
性股票激励计划预留授予股票第三个解除限售期
解除限售条件成就的议案》；（2）《关于 2017 年
股票期权激励计划首次授予股票期权第三个行权
期可行权的议案》；（3）《关于 2017 年股票期权
第四届董事会第 2021 年 04 2021 年 04 月
激励计划预留授予股票期权第二个行权期可行权
十五次会议 月 13 日 13 日
的议案》；（4）《关于 2019 年股票期权激励计划
第二个行权期可行权的议案》； 5） 关于 2019 年
第二期股票期权激励计划第一个行权期可行权的
议案》；（6）《关于向银行申请综合授信额度的议
案》。
审议并通过了以下议案：（1）《关于调整 2016 年
限制性股票激励计划预留授予部分回购价格的议
第四届董事会第 2021 年 05 2021 年 05 月
案》；（2）《关于调整股票期权激励计划行权价格
十六次会议 月 12 日 12 日
的议案》；（3）《关于调整 2021 年限制性股票激
励计划授予价格的议案》；（4）《关于回购注销部
9
会议届次 召开日期 披露日期 会议决议
分限制性股票的议案》；（5）《关于注销部分股票
期权的议案》。
第四届董事会第 2021 年 05 2021 年 05 月 审议并通过了以下议案：《关于调整 2021 年限制
十七次会议 月 27 日 28 日 性股票激励计划相关事项的议案》。
审议并通过了以下议案：（1）《关于进一步明确公
司向不特定对象发行可转换公司债券具体方案的
第四届董事会第 2021 年 06 2021 年 06 月 议案》；（2）《关于公司向不特定对象发行可转换
十八次会议 月 18 日 21 日 公司债券上市的议案》；（3）《关于开设向不特定
对象发行可转换公司债券募集资金专项账户并签
署募集资金监管协议的议案》。
第四届董事会第 2021 年 06 2021 年 06 月 审议并通过了以下议案：《关于重新制定公司<募
十九次会议 月 28 日 28 日 集资金管理制度>的议案》。
审议并通过了以下议案：（1）《关于使用部分闲置
募集资金进行现金管理及增加闲置自有资金现金
第四届董事会第 2021 年 07 2021 年 07 月
管理额度的议案》；（2）《关于修改<公司章程>的
二十次会议 月 05 日 06 日
议案》；（3）《关于召开公司 2021 年第二次临时
股东大会的议案》。
审议并通过了以下议案：《关于使用募集资金置换
第四届董事会第 2021 年 07 2021 年 07 月
预先投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金
二十一次会议 月 13 日 13 日
的议案》。
审议并通过了以下议案：（1）《2021 年半年度报
第四届董事会第 2021 年 08 2021 年 08 月 告》及《2021 年半年度报告摘要》；（2）《2021 年
二十二次会议 月 02 日 03 日 半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报
告》。
第四届董事会第 2021 年 08 2021 年 08 月 审议并通过了以下议案：《关于聘任副总经理的议
二十三次会议 月 10 日 10 日 案》。
第四届董事会第 2021 年 08 2021 年 08 月 审议并通过了以下议案：《关于聘任证券事务代表
二十四次会议 月 20 日 20 日 的议案》。
审议并通过了以下议案：（1）《关于回购公司股份
方案的议案》；（2）《关于提请股东大会授权董事
第四届董事会第 2021 年 08 2021 年 08 月 会或董事会授权人士办理本次回购股份相关事项
二十五次会议 月 26 日 27 日 的议案》；（3）《关于修改<公司章程>的议案》；（4）
《关于召开公司 2021 年第三次临时股东大会的
议案》。
审议并通过了以下议案：《关于使用基本户及一般
第四届董事会第 2021 年 09 2021 年 09 月
户支付募投项目人员费用并以募集资金等额置换
二十六次会议 月 28 日 28 日
的议案》。
第四届董事会第 2021 年 10 2021 年 10 月
审议并通过了以下议案：2021 年第三季度报告》。
二十七次会议 月 26 日 26 日
第四届董事会第 2021 年 12 2021 年 12 月 审议并通过了以下议案：《关于确定公司回购股份
二十八次会议 月 24 日 24 日 用途的议案》。
10
（三）董事会对股东大会决议的执行情况
2021 年度，公司共召开临时股东大会 3 次、年度股东大会 1 次。董事会严
格按照股东大会的授权，勤勉尽责，全面执行了股东大会决议的全部事项。
（四）董事会下设专门委员会工作情况
公司董事会下设审计委员会、薪酬与考核委员会、战略委员会和提名委员会
四个专门委员会。
2021 年，公司董事会下设的四个专门委员会严格按照《公司章程》、《董
事会议事规则》及各专门委员会的实施细则等相关规定履行各项职责。现将 2021
年度公司董事会专门委员会履职情况报告如下：
1、审计委员会
公司董事会审计委员会严格按照《董事会审计委员会议事规则》的规定行使
职权。报告期内，审计委员会对公司定期报告等事项进行审阅，监督公司的内部
审计制度及其实施，负责公司内部审计与外部审计之间的沟通，审核公司的财务
信息及其披露，审查公司内部控制制度，及董事会授权的其他事宜。
2、薪酬与考核委员会
公司董事会薪酬与考核委员会严格按照《董事会薪酬与考核委员会议事规则》
的规定行使职权。报告期内，薪酬与考核委员会对董事及高级管理人员的薪酬、
股权激励计划相关事项进行认真审核，为公司董事会作出正确决策起到了积极作
用。
3、战略委员会
公司董事会战略委员会严格按照《董事会战略委员会议事规则》的规定行使
职权。报告期内，战略委员会及时对公司所处行业环境和市场整体形势进行了系
统研究与分析，积极研究符合公司发展方向的战略布局，对公司收购、设立子公
司认真审核，为公司的健康、快速发展出谋划策。
4、提名委员会
公司董事会提名委员会严格按照《董事会提名委员会议事规则》的规定行使
职权。报告期内，提名委员会对公司副总经理的任职条件进行认真审查，并提出
专业意见，对公司董事会选任董事提供决策意见。
11
三、2022 年度工作计划
1、研发方面
2022年，公司致力于通过高效的研发体系建设和新产品开发，持续快速满足
客户不断增长和变化的需求。
公司将通过载体制备平台技术、配基改造平台技术、接枝平台技术、生物相
容性检测平台技术等的建立，研发出多种血液净化产品，为危重及疑难病症的治
疗提供一种全新的治疗方式，将重点研究开发炎症介质、免疫、胆红素、内毒素、
降血脂、体外循环动力类器械等系列产品。
公司将加大科研资金投入，引入更多的高科技人才，加强对研发平台的建设，
充分利用院士工作站、博士后科研工作站、广东省工程技术研究开发中心等平台，
承担国家、省级项目，持续创新研发，特别是借助中国科学院深圳先进技术研究
院的力量充实公司在生物材料应用方面的研发实力，进一步巩固公司行业领先的
科技水平。
在新产品开发方面，结合公司研发储备，针对市场需求，布局血液净化全产
业链相关产品，使公司产品线逐步实现系列化、专业化的发展规划目标，为公司
未来的长远业务发展奠定基础。
2、生产方面
2022年公司将继续加强对生产基地的建设，继续推进珠海高新区唐家湾金鼎
工业园片区的健帆集团医疗器械产业(血液净化)项目的建设工作，建设国内规模
领先、自动化程度高的血液净化设备及耗材生产基地，实现产能的跨越式发展，
全面提升公司的产品交付效率和能力，提升公司在制造环节的竞争优势。
配合公司经营的需要，在全国建设生产基地，并部署适应的产能，以保障市
场需求。在湖北黄冈产业园投资建设健帆生物血液净化产品研发、生产基地；依
托已经收购的天津标准及新成立的天津健帆共同建设天津血液净化产品研发、生
产基地，使珠海基地、湖北基地、天津基地三大基地一起形成华南、华中、华北
的产业布局。同时，公司将在珠海高栏港经济区投资建设生物材料项目，建设公
司原材料树脂等核心材料生产基地，以保障未来产能基地投产后对核心原材料的
需求，利于公司更好地管控原材料质量、控制成本及研发升级，实现公司的战略。
3、营销方面
12
本公司营销战略定位为以技术解决方案引领市场，以深耕责任制扩大销售，
以学术营销推广产品，以优质服务铸造品牌。
营销将继续立足血液净化领域，深耕血液灌流应用市场，做透做深市场。在
以肾科、肝科、危重症为主营的同时，着力开拓其他科室，多点开花，推动市场
销售的快速增长，以一支较大规模和极具战斗力的营销团队大力推广血液灌流技
术及产品，扩大产品的普及面并提升产品使用频次。
为了更好地服务于全国各地客户，把握不同区域和应用领域的用户对产品的
个性化服务需求，并通过当地分支机构及时提供各种产品服务及技术支持，本公
司将通过建立科学、高效、自主可控的营销网络系统，并以此为基础，将渠道物
流、信息管理、产品推广、技术推广、患者教育、品牌宣传纳入公司整体营销运
营系统，有利于资源共享、有效协同，降低整体运营成本，提高公司盈利能力，
形成公司核心竞争力。
同时，在品牌建设方面，公司将在持续注重产品质量控制的基础上，实施深
度品牌宣传计划，进一步提升公司的品牌形象和价值。
4、人力资源方面
人才是公司发展的核心力量，是可持续发展的基础。公司的人力资源发展将
围绕公司发展规划展开。
公司将充分利用上市公司资源，利用中长期的激励机制、股权激励等方式，
全方位引进高层次人才，特别是加强销售与研发技术人才的引进，建立人才梯队
储备制度，通过人才引进带动公司销售团队、研发技术团队、管理团队和员工整
体素质和水平的提高。
公司将继续推进学习型组织的建设，通过加强公司和部门内部培训，提升员
工的业务能力，并通过外部专家和专业机构的培训，提高员工的整体素质，提升
关键岗位人员的专业视野和经验。
公司将进一步完善绩效考核制度，充分激发、调动员工的积极性、主动性与
创造性。公司将继续加强与知名高校、科研院所、企业合作，联合进行产品与技
术的开发，共同培养人才，不断强化公司核心技术的自主开发和创新的能力。
5、公司可能面对的风险
（1）产品市场风险
13
报告期内，公司销售收入中一次性使用血液灌流器产品占比较高，一次性使
用血液灌流器主要用于尿毒症、中毒、重型肝病、自身免疫性疾病、多器官功能
衰竭等领域疾病的透析治疗。目前我国尿毒症患者透析治疗率相对较低，市场需
求仍需进一步启发和培育，市场规模与国外成熟市场相比尚有差距，虽然潜在增
长空间较大，但当前整体市场规模相对有限，如市场增速不达预期，公司业务未
来增长将受到限制。
（2）行业竞争风险
公司血液灌流器产品目前处于行业主导地位，且行业内其他企业血液灌流器
产品销售规模较小，但随着国内血液灌流器行业的快速发展，行业内企业包括境
外企业可能进一步加大投入，行业竞争程度将可能提高，进而导致产品价格下降，
对公司该类产品的未来盈利水平产生一定的影响。
（3）技术更新迭代风险
血液灌流行业属于技术密集型行业，健帆生物在血液灌流领域具备较强的领
先优势，公司也建立了一支行业领先的研发团队，但随着行业内企业研发投入的
不断增加，未来可能会不断涌现出创新产品和技术。如果行业出现替代性产品且
公司不能持续跟踪行业技术的发展趋势并对现有产品进行及时更新迭代，将会对
公司的业务产生不利影响。
（4）产品质量控制风险
公司的主要产品血液灌流器属于Ⅲ类医疗器械产品，血液灌流器作为血液净
化的一种耗材产品，直接接触人体血液，产品质量直接关系患者的生命健康安全。
我国在该类产品的生产与销售，以及该类产品生产企业的设立等方面均设置了极
为严格的资格与条件审查，公司建立了严格的质量控制体系，产品完全符合国家
质量控制标准，自公司成立以来，未发生因产品质量问题造成的医疗事故，但如
未来出现因公司产品质量问题进而造成医疗事故的情况，将给公司的生产经营造
成重大不利影响。
（5）政策变化风险
医疗器械行业既是国家重点鼓励和扶持的产业，同时也是受国家监管程度较
高的行业，包括行业准入、生产条件、质量标准等。若国家有关监管政策发生重
大变化，将有可能导致整个行业的竞争格局出现新的变化，从而对本公司的生产
14
经营带来新挑战。
健帆生物科技集团股份有限公司董事会
2022 年 4 月 12 日
15
