乐心医疗 2021 年公告


证券代码：300562           证券简称：乐心医疗           公告编号：2021-051

                     广东乐心医疗电子股份有限公司
                   关于公司获得医疗器械注册证的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。


    广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称“乐心医疗”或“公司”）于近
日收到广东省药品监督管理局（以下简称“广东药监局”）下发的《中华人民共
和国医疗器械注册证》（注册证编号：粤械注准 20212070887），具体情况如下：


       产品名称                            电子血压计
      注册人名称                  广东乐心医疗电子股份有限公司

      注册证编号                      粤械注准 20212070887

         分类                                   Ⅱ类

      规格、型号                   LS818-NB、LS818-F、LS818-B

      结构及组成                       由主机、袖带组成。
                         适用于测量成人舒张压、收缩压、脉率，其数值供诊
       适用范围
                                           断参考。

    电子血压计产品主要由公司自主知识产权研发的主机、袖带组成，具有蓝牙、
WIFI、NB-IoT 通讯类型号，进一步完善血压计产品线。产品包括气泵模块、MCU
芯片模块、蓝牙模块、WIFI 模块和 NB-IoT 模块，连接袖带气管插头与主机完成
血压原始数据收集经由模拟示波算法计算得出血压值，通过蓝牙、WIFI 或 NB-IoT
无线网络自动上传相关测量数据至智能健康云平台进行数据的分析与整理，并形
成实时的健康图表及报告，反馈至用户的 APP 或者微信公众号绑定的相关账号，
便于用户随时随地了解个人及其家庭成员的健康数据，掌控健康趋势。


    智能电子血压计在居家健康管理，特别是慢病管理领域的发展过程中扮演了
重要角色，如 NB-IoT 型号的电子血压计，其结合 NB-IoT 技术低功耗、深度覆盖
等技术优势，提升了公司血压计产品的省电优势，解决了传统产品基于 GPRS 无
                                                        乐心医疗 2021 年公告

线回传在部分区域覆盖不好、数据难以上传的问题，进一步优化客户的使用感。
NB-IoT 技术具有其他技术不具备的广覆盖、低功耗、大链接、低成本、高安全、
即插即用等优势，在智能穿戴、智慧医疗等领域有着广泛的应用前景。


    上述电子血压计的审核通过，将丰富公司产品种类，进一步增强公司产品的
综合竞争力和市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。公司未来会积
极推动相关产品的销售，为广大股东创造更大的价值。上述产品实际销售情况取
决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请广
大投资者注意投资风险。




    特此公告。




                                          广东乐心医疗电子股份有限公司
                                                     董事会
                                               二〇二一年六月二十二日