乐心医疗 2022 年公告


   证券代码：300562              证券简称：乐心医疗          公告编号：2022-009

                          广东乐心医疗电子股份有限公司

                        关于公司获得医疗器械注册证的公告

       本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚
   假记载、误导性陈述或重大遗漏。


       广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称“乐心医疗”或“公司”）于近日收
  到广东省药品监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》（注册证编
  号：粤械注准 20222070047），具体情况如下：


产品名称   注册人名称       注册证编号    型号、规格   结构及组成           适用范围

                                                                       适用于以示波法测
           广东乐心医                                  由主机、袖带    量人体（成人及三
医用电子                     粤械注准
           疗电子股份                       2000-C     及适配器（选    岁以上儿童）的血
  血压计                   20222070047
             有限公司                                  配）组成。      压和脉率，其数值
                                                                         供临床参考。

       本款 2000-C 医用电子血压计由主机、D 形环袖带及适配器（选配）组成，
  采用示波法测量人体（成人及三岁以上儿童）的血压和脉率，测量的数据通过液
  晶显示屏显示并可通过低功耗蓝牙通信上传至指定的 APP 软件，其数值供临床
  参考。该款产品对公司加快建立和完善慢病管理领域健康 IoT 及远程健康管理整
  体解决方案起到积极作用。

       公司致力于成为世界级的健康 IoT 及数字健康服务提供商，始终高度重视医
  疗器械标准符合性，推动全系列产品向医疗级方向发展。上述医用电子血压计医
  疗器械注册证的取得，将进一步夯实医疗级高标准的产品质量优势，增强公司产
  品的综合竞争力和市场拓展能力，有利于完善公司医疗器械资质体系，对公司未
  来的经营将产生积极影响。公司未来会积极推动相关产品的销售，为广大股东创
  造更大的价值。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无
  法预测其对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者注意投资风险。
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特此公告。




             广东乐心医疗电子股份有限公司
                       董事会
                 二〇二二年二月十八日