乐心医疗 2022 年公告

证券代码：300562            证券简称：乐心医疗        公告编号：2022-031

                    广东乐心医疗电子股份有限公司

                    关于完成生产许可证变更的公告

     本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称“公司”或“乐心医疗”）于近
日收到广东省药品监督管理局（以下简称“广东药监局”）下发的《医疗器械生
产许可证》（许可证编号：粤食药监械生产许 20071486 号），现将相关情况公
告如下：

    一、生产许可证的基本情况

    企业名称：广东乐心医疗电子股份有限公司

    法定代表人：潘伟潮

    企业负责人：潘伟潮

    住所：中山市火炬开发区东利路 105 号 A 区

    生产地址：中山市火炬开发区东利路 105 号 B 区（1 栋 4、5 层，2 栋 1、2、
3 层，3 栋 1 层）

    生产范围：Ⅱ类 07 医用诊察和监护器械-03 生理参数分析测量设备，Ⅱ类
18 妇产科、辅助生殖和避孕器械-02 妇产科测量、监护设备

    有效期限：至 2024 年 08 月 11 日

    许可证编号：粤食药监械生产许 20071486 号

    二、本次变更的内容

    公司本次变更《医疗器械生产许可证》主要系新增生产产品列表：医用电子
血压计，型号：2000-C，注册证编号：粤械注准 20222070047。目前，公司已完
                                                        乐心医疗 2022 年公告

成上述变更。

    三、对公司的影响及风险提示

    公司致力于成为世界级的健康 IoT 及数字健康服务提供商，始终高度重视医
疗器械标准符合性，推动全系列产品向医疗级方向发展。此次生产许可证的变更
有利于增强公司的综合竞争力和市场拓展能力，完善公司医疗器械资质体系，对
公司未来的经营将产生积极影响。公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，
敬请广大投资者注意投资风险。




    特此公告。




                                          广东乐心医疗电子股份有限公司
                                                     董事会
                                               二〇二二年四月五日