乐心医疗 2022 年公告

       证券代码：300562             证券简称：乐心医疗           公告编号：2022-060


                           广东乐心医疗电子股份有限公司

                           关于获得医疗器械注册证的公告


           本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚
       假记载、误导性陈述或重大遗漏。


           广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称“乐心医疗”或“公司”）于近
       日收到广东省药品监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》（注册
       证编号：粤械注准 20222070759），具体情况如下：

序号    产品名称   注册人名称   注册证编号     型号、规格     结构及组成        适用范围
                                               TMB-1490-S、
                                              TMB-1490-AS、                  适用于测量成人舒
                   广东乐心医                                 由主机、袖带
        上臂式电                  粤械注准    TMB-1490-CS、                  张压、收缩压、脉
 1                 疗电子股份                                 以及适配器
        子血压计                20222070759     TMB-1873、                   率，其数值供诊断
                     有限公司                                   组成。
                                              TMB-1873-B、                         参考。
                                               TMB-1490-BS

           上述上臂式电子血压计由主机、袖带、适配器组成，采用示波法测量人体（成
       人）的血压和脉率，测量的数据通过液晶显示屏显示，其数值供临床参考；其中
       部分型号产品还可通过低功耗蓝牙通信上传至指定的 APP 软件。以上产品对公
       司加快建立和完善慢病管理领域健康 IoT 及远程健康管理整体解决方案起到积
       极作用。

           公司致力于成为世界级的健康 IoT 及数字健康服务提供商，始终高度重视医
       疗器械标准符合性，推动全系列产品向医疗级方向发展。上述电子血压计医疗器
       械注册证的取得，将进一步夯实医疗级高标准的产品质量优势，增强公司产品的
       综合竞争力和市场拓展能力，有利于完善公司医疗器械资质体系，对公司未来的
       经营将产生积极影响。未来，公司会积极推动相关产品的销售，为广大股东创造
       更大的价值。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法
       预测其对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者注意投资风险。
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特此公告。




             广东乐心医疗电子股份有限公司
                       董事会
                二〇二二年六月十六日