乐心医疗 2022 年公告


       证券代码：300562                    证券简称：乐心医疗        公告编号：2022-106


                                 广东乐心医疗电子股份有限公司

                                 关于获得医疗器械注册证的公告


              本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚
           假记载、误导性陈述或重大遗漏。

              广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称“乐心医疗”或“公司”）于近
       日收到加拿大卫生局医疗器械部设备许可服务科（Bureau of Licensing Services,
       Medical Devices Directorate, Health Canada）的通知，获悉公司申请的腕式电子血
       压计医疗器械注册证已通过审批（证书编号：108664），现将相关内容公告如下：

产品名称    申请事项   证书编号    分类           型号、规格       结构及组成         适用范围
                                            TMB-2085、TMB-2085-K、                 适用于测量腕围在
腕式电子    首次申请                                               由主机、袖
                        108664     II 类       TMB-2085-N、                     13.5cm~21.5cm 之间的
血压计        注册                                                 带组成。
                                                TMB-1117-SN                      成人的血压和脉率。

              上述腕式电子血压计由主机、袖带组成，通过示波法测量人体（成人）的血
       压和脉率，测量数值供临床参考。其中 TMB-2085 型号和 TMB-2085-K 型号的电
       子血压计具备蓝牙功能，可上传测量数据至指定 APP，方便用户及时查看个人及
       家人的健康情况。

              公司战略聚焦医疗级远程健康监测设备及服务，始终高度重视医疗器械标准
       符合性，推动全系列产品向医疗级方向发展。本次电子血压计医疗器械注册证的
       取得，将进一步夯实医疗级高标准的产品质量优势，增强公司产品的综合竞争力
       和市场拓展能力，有利于完善公司医疗器械资质体系，对公司加快战略落地起到
       积极作用。未来，公司会积极推动相关产品的销售，为广大股东创造更多价值。
       上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公
       司未来业绩的影响，敬请广大投资者注意投资风险。


              特此公告。
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广东乐心医疗电子股份有限公司
          董事会
   二〇二二年十二月十九日